Está en la página 1de 4

QA-PR-06 DETERMINACION DE Versión: 01

Vigente desde:
RIESGOS Y
Página 1 de 4
21-02-2022 OPORTUNIDADES

DETERMINACION DE
RIESGOS Y
OPORTUNIDADES
CARGO NOMBRE FIRMA

Elaborado por:

Revisado y
Aprobado por:

Cualquier copia o reproducción total o parcial de este documento sin el sello de color negro COPIA CONTROLADA se
constituye en COPIA NO CONTROLADA
QA-PR-06 DETERMINACION DE Versión: 01

Vigente desde:
RIESGOS Y
Página 2 de 4
21-02-2022 OPORTUNIDADES
1. OBJETIVO

Definir la metodología para determinar los riesgos y oportunidades y las acciones


necesarias para abordar los mismos.
Las acciones planteadas para abordar los riesgos deben prevenir o reducir riesgos no
deseados.

2. ALCANCE.

Se aplica a todo el Sistema de Gestión de la Calidad de CERTILAB.

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

✓ Directorio: Conjunto de jefes de área incluido el Gerente General.


✓ Efecto: Es una desviación de lo esperado, ya sea positivo o negativo. (ISO
9000:2015).
✓ Incertidumbre: Es el estado, incluso parcial, de deficiencia de información
relacionada con la comprensión o conocimiento de un evento, su consecuencia o su
probabilidad. (ISO 9000:2015).
✓ Oportunidad: Momento o circunstancia oportunos o convenientes para algo.
✓ Riesgo: Efecto de la incertidumbre. (ISO 9000:2015).
✓ SGC: Sistema de Gestión de la Calidad.

4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

✓ NTP-ISO/IEC 17025: Requisitos generales para la competencia de los


laboratorios de ensayo y calibración. - (8. Requisitos del Sistema de Gestión, 8.5
Acciones para abordar riesgos y oportunidades).

5. PROCEDIMIENTO.
5.1. TRATAMIENTO DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES.

De acuerdo con el contexto de CERTILAB y los requisitos de las partes interesadas


identificadas, el Directorio debe:

• Identificar riesgos y oportunidades que tienen potencial impacto para el SGC de


CERTILAB.
• Evaluar la significancia del riesgo y la oportunidad.
• Establecer las acciones para abordar los riesgos (considera la jerarquía de las acciones).
Lo mencionado debe registrarse en el formato GN-FR-24 Matriz de Riesgos y
oportunidades de la organización.
5.2. Identificación de riesgos y oportunidades que tienen potencial impacto para
el SGC de CERTILAB.

Los riesgos y oportunidades son identificados y abordados para dar garantía de que el SGC
puede alcanzar sus resultados previstos, realzar efectos deseables, prevenir o reducir los
efectos no deseados y lograr la mejora continua, es por ello que el Directorio tiene en
cuenta, sin limitarse, las siguientes preguntas:
• ¿Qué puede suceder?

Cualquier copia o reproducción total o parcial de este documento sin el sello de color negro COPIA CONTROLADA se
constituye en COPIA NO CONTROLADA
QA-PR-06 DETERMINACION DE Versión: 01

Vigente desde:
RIESGOS Y
Página 3 de 4
21-02-2022 OPORTUNIDADES
• ¿Qué tipo de daño puede ocurrir en el proceso o producto?
• ¿Qué tan dependiente es nuestro negocio con respecto los clientes claves actuales?
• ¿Quiénes son proveedores alternativos?
• ¿Puede llegar a afectar a nuestro negocio? ¿En qué medida?
• ¿Qué próximas regulaciones o políticas gubernamentales forzarán cambios a nuestro
negocio?
• ¿Existe necesidad de recursos adicionales?
• ¿Existen cambios en las prioridades de nuestras partes interesadas?

El Directorio deberá emplear y registrar en el formato GN-FR-24 Matriz de Riesgos y


oportunidades de la organización, el cual consta de dos matrices una para análisis de
riesgo y otra para Análisis de oportunidad.

5.3. Evaluación de la significancia del riesgo y la oportunidad.

Dependiendo del nivel que pueda afectar a la conformidad del producto y servicio de
CERTILAB, el Directorio realiza la evaluación considerando lo siguiente:

PROBABILIAD
DE NIVEL IMPACTO NIVEL
OCURRENCIA
1 Bajo 1 Bajo
2 Medio 2 Medio
3 Alto 3 Alto

IMPACTO
1 2 3
BAJO MEDIO ALTO
3 6 9
ALTO
3

Riesgo Riesgo Riesgo


PROBABILIDAD

moderado alto inaceptable


2 4 6
MEDIO
2

Riesgo Riesgo
Riesgo alto
tolerable moderado
1 2 3
BAJO
1

Riesgo Riesgo Riesgo


Aceptable Tolerable Moderado
5.4. Establecer las acciones para abordar los riesgos (considera la jerarquía de las
acciones).

El Directorio debe definir medidas para el logro de las oportunidades y tratamiento del
riesgo, para ello tiene en cuenta lo siguiente:

• Acciones a realizar de acuerdo al nivel de Significancia del Riesgo:

Cualquier copia o reproducción total o parcial de este documento sin el sello de color negro COPIA CONTROLADA se
constituye en COPIA NO CONTROLADA
QA-PR-06 DETERMINACION DE Versión: 01

Vigente desde:
RIESGOS Y
Página 4 de 4
21-02-2022 OPORTUNIDADES
Riesgo No requiere tratamiento debido a que no afecta directamente a la satisfacción
Insignificante del cliente.

Riesgo tolerable Se puede aplicar una medida de control.

Riesgo tolerable Se puede aplicar una medida de control.

Riesgo Significativo Se debe establecer medidas de control para el tratamiento de los riesgos.
Se debe establecer medidas de control para el tratamiento de los riesgos, de
Riesgo Significativo
manera urgente.

• Acciones a realizar de acuerdo al nivel de Significancia de la Oportunidad:

Oportunidad
Insignificante Rechazar la oportunidad por lo general basado en un bajo beneficio previsto.
Oportunidad
Explorar la oportunidad con mayor detalle antes de proceder.
Tolerable
Oportunidad
Tolerable Aceptar la oportunidad, pero bajo condiciones controladas y limitadas
Oportunidad
Llevar a cabo la oportunidad.
Significativo
Oportunidad
Llevar a cabo la oportunidad.
Significativo

EL RESPONSABLE DEL SG: Realizar seguimiento de las acciones planificadas en el


registro GN-FR-24 Matriz de Riesgos y oportunidades de la organización. Informar a
la Alta dirección de la eficacia de las acciones planificadas para abordar los riesgos y
oportunidades.

6. DOCUMENTOS MENCIONADOS

✓ GN-FR-24 Matriz de Riesgos y oportunidades de la organización

7. CONTROL DE CAMBIOS

Versión Vigente desde: Modificación Responsable

01 21-02-22 Inicio del documento Responsable del SG

Cualquier copia o reproducción total o parcial de este documento sin el sello de color negro COPIA CONTROLADA se
constituye en COPIA NO CONTROLADA

También podría gustarte