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Plan - OMS..resistencia Antibióticos
Plan - OMS..resistencia Antibióticos
SOBRE LA RESISTENCIA
A LOS ANTIMICROBIANOS
PLAN DE ACCIÓN MUNDIAL
SOBRE LA RESISTENCIA
A LOS ANTIMICROBIANOS
WHO Library Cataloguing-in-Publication Data
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Introducción������������������������������������������������������������������������������������������������������ 1
Alcance�������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 2
El desafío���������������������������������������������������������������������������������������������������������� 3
Rumbo al futuro������������������������������������������������������������������������������������������������ 6
Proceso consultivo�������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Objetivos estratégicos�������������������������������������������������������������������������������������� 9
V
3. 6.
En la elaboración del presente plan de acción mundial Con este planteamiento es posible conseguir el objetivo
sobre la resistencia a los antimicrobianos,1 solicitado por principal, a saber, asegurar el tratamiento y la prevención
la Asamblea de la Salud en la resolución WHA67.25 en de enfermedades infecciosas con medicamentos de calidad
mayo de 2014, se plasma el consenso general de que la garantizada, seguros y eficaces.
resistencia a los antimicrobianos representa una grave
Alcance
7. son igualmente aplicables a la resistencia antifúngica,
La resistencia a los antibióticos se presenta cuando además de a la resistencia a esos otros microorganismos.
las bacterias se adaptan y crecen en presencia de
antibióticos. La aparición de la resistencia va ligada 10.
a la frecuencia de uso de los antibióticos. Dado que La resistencia a los antimicrobianos (y en especial la
muchos antibióticos pertenecen a la misma clase de resistencia a los antibióticos) se está extendiendo, y hay
medicamentos, la resistencia a un agente antibiótico pocas perspectivas de que se desarrollen nuevos tipos de
concreto puede llevar a la resistencia a toda una clase antibióticos a corto plazo. Sin embargo, hoy en día se es
conexa. Además, la resistencia que se manifiesta en un bastante consciente de la necesidad de adoptar y apoyar
organismo o ubicación puede propagarse de forma rápida políticamente medidas para combatir la resistencia a los
e impredecible, por ejemplo mediante el intercambio de antimicrobianos. El apoyo es multisectorial, y cada vez
material genético entre diferentes bacterias, y puede afectar es mayor la colaboración entre los sectores de la salud
a la antibioterapia de un amplio número de infecciones y humana, la salud animal y la agricultura (cabe mencionar
enfermedades. Las bacterias farmacorresistentes pueden en particular una colaboración tripartita acordada por la
circular en poblaciones de seres humanos y animales a FAO, la OIE y la OMS3). La necesidad de adoptar medidas
través de los alimentos, el agua y el medio ambiente, urgentes es coherente con un enfoque de precaución;4
y en la transmisión influyen el comercio, los viajes, además, las lagunas en los conocimientos no deberían ser
2
la migración humana y la trashumancia. Puede haber un obstáculo para la colaboración y adopción de medidas
bacterias resistentes en los animales destinados a la multisectoriales en los ámbitos nacional e internacional.
alimentación y en los productos alimentarios destinados
al consumo humano. 11.
El presente plan de acción ofrece a los planes de acción
8. nacionales un marco para combatir la resistencia a los
Algunas de esas características se aplican también a los antimicrobianos. En él se establecen las principales
medicamentos que se utilizan para tratar enfermedades medidas que deben adoptar los diferentes agentes
víricas y parasitarias y micosis, de ahí que se utilice el participantes, partiendo de un enfoque gradual que abarca
término más amplio de resistencia a los antimicrobianos. los próximos 5 a 10 años para combatir la resistencia
a los antimicrobianos. Las medidas se estructuran en
9. torno a los cinco objetivos estratégicos establecidos en
El plan de acción mundial aborda la resistencia a los los párrafos 29 a 47.
antibióticos con mayor detalle, pero también se refiere,
cuando corresponde, a los planes de acción existentes
para las enfermedades víricas, parasitarias y bacterianas,
incluidos el VIH/sida, el paludismo y la tuberculosis.2
Muchas de las medidas propuestas en el presente plan
2 World Health Organization global strategy for the surveillance and monitoring of 3 The FAO-OIE-WHO Collaboration: sharing responsibilities and coordinating global
HIV drug resistance. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2012. Guidelines for activities to address health risks at the animal-human-ecosystems interfaces – a
surveillance of drug resistance in tuberculosis, cuarta edición. Ginebra, Organización tripartite concept note, 2010, disponible en http://www.who.int/ influenza/resources/
Mundial de la Salud, 2009. Companion handbook to the WHO guidelines for the documents/tripartite_concept_note_hanoi_042011_en.pdf (consultado el 20 de
programmatic management of drug-resistant tuberculosis. Ginebra, Organización noviembre de 2014).
Mundial de la Salud, 2014. Global plan for artemisinin resistance containment.
Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2011. Emergency response to artemisinin 4 Sección IV: Análisis de riesgos, párrafo 11. En: Programa Conjunto FAO/OMS
resistance in the Greater Mekong subregion. Ginebra, Organización Mundial de sobre Normas Alimentarias. Manual de procedimiento de la Comisión del Codex
la Salud, 2013. Véase también la resolución WHA62.15. Alimentarius, vigésima tercera edición. Roma: Organización de las Naciones Unidas
para la Alimentación y la Agricultura; 2015:110.
El desafío
12. 14.
Las mejoras en la salud mundial conseguidas en los últimos La resistencia a los antimicrobianos puede afectar a
decenios corren peligro porque los microorganismos todos los pacientes y sus familias. Algunas de las
que provocan muchas de las enfermedades y afecciones enfermedades infantiles más comunes en los países
médicas comunes —como la tuberculosis, el VIH/sida, en desarrollo —paludismo, neumonía, otras infecciones
el paludismo, las enfermedades de transmisión sexual, respiratorias y disentería— ya no se curan con muchos de
las infecciones de las vías urinarias, la neumonía, los antibióticos o medicamentos más antiguos. En países
las bacteriemias y la intoxicación alimentaria— se han de ingresos bajos, es crucial contar con antibióticos
vuelto resistentes a una gran diversidad de medicamentos eficaces y accesibles para salvar las vidas de niños que
antimicrobianos. Los médicos se ven obligados a recurrir tienen esas enfermedades, y otras afecciones como las
con creciente frecuencia a medicamentos de «último bacteriemias En todos los países, algunas operaciones
recurso», que son más caros, posiblemente tengan más quirúrgicas habituales y la quimioterapia contra el cáncer
efectos secundarios y muy a menudo no están disponibles o serán menos seguras sin antibióticos eficaces que protejan
no son asequibles en países de ingresos bajos y medianos. de las infecciones.
Algunos casos de tuberculosis y gonorrea son resistentes
en estos momentos incluso a antibióticos de último recurso. 15.
El personal sanitario desempeña una función fundamental
3
13. en la conservación de la capacidad de los medicamentos
La resistencia aparece más rápidamente por el uso indebido antimicrobianos. Su prescripción y administración
o excesivo de medicamentos antimicrobianos. Según inadecuadas puede llevar a un uso indebido o excesivo
consta en los informes, el uso de antibióticos para la si el personal médico carece de información actualizada,
salud está aumentando considerablemente. Las encuestas no alcanza a identificar el tipo de infección, cede a la
efectuadas en una amplia selección de países demuestran presión del paciente para prescribir antibióticos o se
que muchos pacientes creen que los antibióticos curan las beneficia económicamente de la administración de los
infecciones víricas que provocan tos, resfriados y fiebre. medicamentos. Una higiene y control y prevención de
Los antibióticos son necesarios para tratar animales la infección inadecuados en los hospitales contribuyen
enfermos, pero también se utilizan extensamente en a propagar las infecciones. Los pacientes hospitalarios
animales sanos para prevenir enfermedades y, en muchos infectados por el Staphylococcus aureus resistente a
países, para potenciar el crecimiento con su administración la meticilina tienen un riesgo mayor de morir que los
masiva a los hatos. Los agentes antimicrobianos se utilizan infectados por una forma no resistente de la bacteria.
habitualmente en la agricultura y en la cría de peces y
mariscos con fines comerciales. Para muchas personas 16.
son también preocupantes los posibles efectos de los Por lo que respecta a los agricultores, la ganadería
antimicrobianos en el medio ambiente. y la industria alimentaria, la pérdida de agentes
antimicrobianos eficaces para tratar animales enfermos
perjudica a la producción de alimentos y los medios de
PLAN DE ACCIÓN MUNDIAL SOBRE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS
5 Howell L. Ed. Global risks 2013: octava edición. Ginebra, Foro Económico
Mundial, 2013.
medios para combatir la resistencia. Desde 1987 no se ha
descubierto ningún tipo importante de antibióticos y los
agentes antibacterianos en fase de desarrollo no bastan
para afrontar el reto de la multirresistencia. Se necesitan
conceptos nuevos, para ofrecer incentivos a la innovación y
fomentar la cooperación entre las autoridades encargadas
de formular las normativas, el estamento académico
y la industria farmacéutica a fin de asegurar que en
todo el mundo se dispone de nuevas tecnologías para
prevenir, diagnosticar y tratar las infecciones resistentes.
Las alianzas del sector público con el sector privado
son también importantes para contribuir a que haya un
acceso equitativo a productos de calidad garantizada y
a otras tecnologías sanitarias conexas, a través de la
fijación de precios justos y donaciones a las poblaciones
más necesitadas.
5
PLAN DE ACCIÓN MUNDIAL SOBRE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS
Rumbo al futuro
20. independientemente de su lugar de residencia,
A pesar de las propuestas e iniciativas presentadas a su salud, circunstancias económicas, estilo de
lo largo de muchos años para combatir la resistencia vida o comportamiento. Afectará a otros sectores
a los antimicrobianos, los progresos han sido lentos, además del de la salud humana, como la salud animal,
en parte debido, por un lado, a la vigilancia y notificación la agricultura, la seguridad alimentaria y el desarrollo
deficientes en los ámbitos nacional, regional y global y, económico. Por lo tanto, todas las personas –en
por otro, a un reconocimiento inadecuado por todas las todos los sectores y disciplinas– deben participar
partes interesadas de la necesidad de adoptar medidas en la aplicación del plan de acción y, en particular,
en sus respectivos ámbitos. en los esfuerzos por preservar la eficacia de los
medicamentos antimicrobianos mediante programas
21. de conservación y rectoría.
En el ámbito nacional, se necesitan planes de acción
operacionales de lucha contra la resistencia a los 2) Lo primero, la prevención. La infección que se
antimicrobianos que sirvan de apoyo a los marcos previene no necesita tratamiento alguno. La prevención
estratégicos.6 Se insta a todos los Estados Miembros de las infecciones puede ser costoeficaz y aplicarse
a que establezcan, en un plazo de dos años tras el en todos los entornos y sectores, incluso cuando los
refrendo del plan de acción por la Asamblea de la Salud, recursos son limitados. Un buen saneamiento, higiene
planes de acción nacionales sobre la resistencia a los y otras medidas de prevención de las infecciones 6
antimicrobianos que estén en consonancia con el plan de que pueden ralentizar la aparición de infecciones
acción mundial y con las normas y directrices establecidas resistentes a los antibióticos de difícil tratamiento
por organismos intergubernamentales como la Comisión y restringir su propagación son «la mejor opción».
del Codex Alimentarius, la FAO y la OIE. Tales planes de 3) Acceso. El objetivo de conservar la capacidad de tratar
acción nacionales son necesarios para formar la base de las infecciones graves exige un acceso equitativo a
una evaluación de las necesidades de recursos, y deben los medicamentos antimicrobianos nuevos y los ya
tener en cuenta las prioridades nacionales y regionales. existentes, y un uso adecuado de ellos. La ejecución
Los asociados y otras partes interesadas, en particular eficaz de los planes de acción nacionales y mundiales
la FAO, la OIE, el Banco Mundial, y las asociaciones y para abordar la resistencia a los antimicrobianos
fundaciones de la industria, deben también establecer depende también del acceso, entre otras cosas,
y poner en marcha planes de acción en sus respectivos a servicios de salud, profesionales sanitarios,
ámbitos de responsabilidad para combatir la resistencia veterinarios, tecnologías preventivas, medios de
a los antimicrobianos, y dar cuenta del progreso como diagnóstico, en particular los que están en el «lugar de
parte de sus ciclos de presentación de informes. Todos los consulta», y a conocimientos, formación e información.
planes de acción deben integrar los siguientes principios:
4) Sostenibilidad. Todos los países deben tener un
1) Participación de toda la sociedad con inclusión plan de acción nacional sobre la resistencia a los
de un enfoque de «Una salud». La resistencia a antimicrobianos que incluya una evaluación de las
los antimicrobianos afectará a todas las personas, necesidades de recursos. La ejecución de los planes
Proceso consultivo
22. celebró recientemente su cuarta reunión (Ginebra, 24 y
En mayo de 2014, la 67.ª Asamblea Mundial de la Salud 25 de febrero de 2015) para proporcionar asesoramiento
adoptó la resolución WHA67.25 sobre resistencia a los a la Secretaría sobre la ultimación del proyecto del plan
antimicrobianos, en la que, entre otras cosas, se pedía a de acción mundial.
la Directora General que elaborara un proyecto de plan
de acción mundial para luchar contra la resistencia a los 25.
antimicrobianos, incluida la resistencia a los antibióticos, Durante los meses de julio y agosto de 2014, la Secretaría
y que presentara el proyecto a la 68.ª Asamblea Mundial mantuvo una consulta en la web para los Estados Miembros y
de la Salud, por conducto del Consejo Ejecutivo. otras partes interesadas pertinentes, en la que se recogieron
130 observaciones y contribuciones: 54 de los Estados
23. Miembros, 40 de organizaciones no gubernamentales y 16 de
Para iniciar la preparación de un proyecto de plan de acción entidades del sector privado.
mundial, la Secretaría se sirvió de las recomendaciones del
Grupo Consultivo Estratégico y Técnico sobre la resistencia 26.
a los antimicrobianos,7 de planes de acción nacionales y Entre junio y noviembre de 2014, los Estados Miembros,
regionales ya en vigor, de orientaciones y planes de acción las partes interesadas y la Secretaría convocaron nuevas
de la OMS sobre asuntos conexos, y de otros datos y análisis deliberaciones interinstitucionales técnicas y políticas
8
disponibles.8 La Secretaría consultó periódicamente a la FAO de alto nivel para contribuir al plan de acción.10 Cabe
y la OIE, por ejemplo a través de reuniones enmarcadas en citar la Conferencia ministerial sobre la resistencia a los
la colaboración tripartita, y a través de su participación antibióticos: unir fuerzas en pro de la salud futura (La Haya,
en otras consultas, a fin de velar por que se aplicara un 25 y 26 de junio de 2014); una reunión relativa a la Agenda
enfoque de «Una salud» y que se mantuviera la coherencia sobre la seguridad sanitaria mundial, incluida la resistencia
con las normas y directrices internacionales del Codex a los antimicrobianos (Yakarta, 20 y 21 de agosto de 2014);
Alimentarius y la OIE. una consulta oficiosa a los Estados Miembros para que
presentaran aportaciones directas sobre el proyecto de
24. plan (Ginebra, 16 de octubre de 2014); una reunión sobre
En su segunda reunión (Ginebra, 14-16 de abril de el uso responsable de los antibióticos (Oslo, 13 y 14 de
2014)9el Grupo Consultivo Estratégico y Técnico examinó noviembre de 2014); y una reunión sobre normas, sistemas
las aportaciones de más de 30 participantes adicionales, y capacidad de vigilancia mundial (Estocolmo, 2 y 3 de
entre los que se incluían representantes de organizaciones diciembre de 2014).
intergubernamentales, la sociedad civil, organismos
de reglamentación y de salud pública, asociaciones de
la industria, organizaciones profesionales y grupos de
pacientes. En una reunión posterior (Ginebra, 17 de octubre
7 Los pormenores del Grupo Consultivo Estratégico y Técnico sobre la resistencia
de 2014), el Grupo Estratégico examinó el texto del proyecto a los antimicrobianos se recogen en http://www.who.int/drugresistance/stag/en/
de plan de acción mundial. Dicho Grupo Estratégico (consultado el 18 de noviembre de 2014).
8 Los pormenores de los planes de acción nacionales y regionales, la orientaciones
y planes de acción de la OMS para determinadas enfermedades y temas de
salud, incluida la resistencia a los antimicrobianos, las normas y directrices
establecidas por organizaciones intergubernamentales tales como la FAO y
la OIE y otra información que se haya tenido en cuenta, se recogen en el material
complementario que figura en http://www.who.int/drugresistance/documents/
situationanalysis/en, (consultado el 9 de septiembre de 2015).
9 El informe de la reunión figura en http://apps.who.int/iris/
bitstream/10665/128675/1/WHO_ HSE_PED_AIP_
2014.4_eng.pdf?ua=1&ua=1 (consultado el 18 de noviembre de 2014).
10 La información sobre esas consultas figura en http://www.who.int/
drugresistance/es/ (consultado el 9 de marzo
de 2015).
Objetivos estratégicos
27. agrícolas, así como los consumidores. La incorporación del
El plan de acción tiene como objetivo general velar por que, uso de los agentes antimicrobianos y de la resistencia a
mientras sea posible, continúe la capacidad de tratar y ellos en los planes de estudio escolares permitirá fomentar
prevenir enfermedades infecciosas con medicamentos una mejor comprensión y concienciación desde muy pronto.
eficaces y seguros que sean de calidad garantizada,
se utilicen de forma responsable y sean accesibles a 30.
todas las personas que los necesiten. Introducir la resistencia a los antimicrobianos como un
componente básico de la educación, formación, certificación,
28. capacitación permanente y desarrollo profesionales en los
Para conseguir este objetivo general, se han fijado cinco sectores sanitario y veterinario y en las prácticas agrícolas
objetivos estratégicos, que se recogen en los párrafos 29 contribuirá a que los profesionales entiendan bien el
a 47. En el cuadro que figura a continuación del párrafo 50 problema y estén concienciados al respecto.
se indican las correspondientes medidas para los Estados
Miembros, la Secretaría (incluidas medidas para la FAO, Objetivo 2: Reforzar los
la OIE y la OMS en el seno de la colaboración tripartita),
y organizaciones internacionales y otros asociados. conocimientos y la base científica
9
Se espera que los países elaboren sus respectivos planes de a través de la vigilancia y la
acción nacionales sobre la resistencia a los antimicrobianos
en consonancia con el plan mundial. investigación
31.
Objetivo 1: Mejorar el Las medidas y las inversiones para abordar la resistencia
conocimiento de la resistencia a los antimicrobianos deben apoyarse en justificaciones
claras sobre sus ventajas y costoeficacia. Los gobiernos,
a los antimicrobianos a través las organizaciones intergubernamentales, los organismos,
de una comunicación, educación las organizaciones profesionales, las organizaciones no
gubernamentales, la industria y el estamento académico
y formación efectivas, y la tienen importantes funciones en la generación de tales
conocimientos y su traslación a la práctica.
concienciación al respecto
32.
29.
Entre las carencias especialmente importantes de
Es necesario adoptar de inmediato medidas para aumentar
conocimientos que es necesario subsanar se incluyen
la concienciación sobre la resistencia a los antimicrobianos
las siguientes:
y fomentar un cambio de comportamiento mediante
programas de comunicación pública para diferentes ``información sobre la incidencia, la prevalencia,
destinatarios en salud humana, salud animal y prácticas los diferentes tipos de patógenos y las pautas
PLAN DE ACCIÓN MUNDIAL SOBRE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS
geográficas relacionadas con la resistencia a los ``investigación para determinar alternativas a los
antimicrobianos, que es necesario facilitar de manera usos no terapéuticos de los agentes antimicrobianos
oportuna a fin de guiar el tratamiento de los pacientes, en la agricultura y la acuicultura, incluido su uso
sentar la base de las medidas en los ámbitos local, en el fomento del crecimiento y la protección de
nacional y regional, y supervisar la eficacia de las cosechas;
las intervenciones;
``investigación económica, incluida la elaboración de
``el conocimiento de la aparición y propagación de la modelos para evaluar el costo de la resistencia a los
resistencia, y también de la circulación de la resistencia antimicrobianos y los costos y beneficios del presente
en los seres humanos y los animales y de unos a otros, plan de acción.
y a través de los alimentos, el agua y el medio ambiente,
que es importante para la elaboración de nuevas 33.
herramientas, directrices y reglamentos destinados El informe mundial de la OMS sobre la vigilancia de la
a combatir la resistencia a los antimicrobianos; resistencia a los antimicrobianos11 reveló también muchas
deficiencias en la información sobre la resistencia a los
``la capacidad de caracterizar con rapidez la antimicrobianos en los patógenos de gran importancia
resistencia recientemente aparecida en micro- para la salud pública. Los miembros de la OIE adoptaron
organismos y entender los mecanismos subyacentes, en 2012 normas internacionales sobre la armonización de 10
cuyo conocimiento es necesario para asegurar la los programas nacionales de supervisión y vigilancia de la
vigencia de los medios de vigilancia y diagnóstico; resistencia a los antimicrobianos, pero no se dispone de
``la comprensión de los comportamientos y la ciencia normas internacionalmente acordadas para la compilación
social, y otras investigaciones necesarias para de datos y la notificación sobre la resistencia a los
respaldar el logro de los Objetivos 1, 3 y 4, incluidos antibacterianos en la salud humana, ni tampoco de
los estudios en apoyo de programas rectores eficaces normas armonizadas en los sectores médico, veterinario
sobre los antimicrobianos en la salud humana y animal y agrícola. Tampoco existe ningún foro de ámbito mundial
y la agricultura; para intercambiar información rápidamente sobre la
resistencia a los antimicrobianos.
``la investigación, así como los estudios clínicos
realizados con acuerdos de gobernanza nacionales e 34.
internacionales, sobre los tratamientos y la prevención En 2013, algunos Estados Miembros de la Unión Europea
de las infecciones bacterianas comunes, especialmente publicaron una agenda estratégica de investigación sobre
en entornos de bajos recursos; la resistencia a los antimicrobianos a través de una
``estudios básicos de investigación y traslación de iniciativa de programación conjunta. Esta iniciativa,
12
resultados que sirvan de apoyo a la elaboración de en la que participan algunos países que no pertenecen a
nuevos tratamientos, medios de diagnóstico, vacunas la Unión Europea, podría servir de marco inicial para la
y otras intervenciones; elaboración ulterior de un programa estratégico mundial
de investigación.
37.
Debe alentarse la vacunación, cuando sea pertinente como
medida de prevención de las infecciones. La inmunización
puede reducir la resistencia a los antimicrobianos de
tres formas:
PLAN DE ACCIÓN MUNDIAL SOBRE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS
Objetivo 4: Utilizar de forma de los gobiernos en la promoción del uso racional de los
medicamentos antimicrobianos o en la facilitación de
óptima los medicamentos información objetiva.
antimicrobianos en la salud 42.
humana y animal La decisión de recetar antibióticos rara vez se basa en
diagnósticos definitivos; se necesitan medios de diagnóstico
39. efectivos, rápidos y de bajo costo para guiar el uso óptimo
Las pruebas de que la resistencia a los antimicrobianos de los antibióticos en la medicina humana y animal, y tales
se debe al gran uso de agentes antimicrobianos son medios deberían integrarse fácilmente en las prácticas
abrumadoras. El uso elevado de antibióticos puede deberse clínicas, farmacéuticas y veterinarias. La prescripción y
a que se prescriben en exceso, a que resulta fácil acceder a dispensación basada en datos científicos debería ser la
ellos en ventas sin receta y, más recientemente, en ventas norma asistencial.
por internet, que están generalizadas en muchos países.
A pesar de las medidas adoptadas por algunos Estados 43.
Miembros, el uso de antibióticos en los seres humanos, La reglamentación del uso de los agentes antimicrobianos
los animales y la agricultura sigue en aumento en todo el es inadecuada o se aplica de forma deficiente en muchas
12
mundo. El incremento previsto en la demanda de alimentos zonas, como ocurre con la venta sin receta o por internet.
de origen animal puede llevar a nuevos aumentos en el Otros puntos débiles conexos que pueden contribuir
uso de antibióticos. a la aparición de la resistencia a los antimicrobianos
son la escasa observancia por parte del paciente y del
40. profesional de la salud, la prevalencia de medicamentos
En muchos países de ingresos altos y medianos se recogen de calidad subestándar tanto para uso humano como
y analizan datos sobre el uso de los antibióticos y la OIE veterinario, y el uso inadecuado y no reglamentado de
está en vías de confeccionar una base de datos sobre el agentes antimicrobianos en la agricultura.
uso de antibióticos en los animales. Sin embargo, faltan
datos sobre el uso de antibióticos en los seres humanos
en el lugar de consulta y en países de ingresos bajos.
41.
Es necesario un reconocimiento más generalizado de los
medicamentos antimicrobianos como bien público con
objeto de reforzar la reglamentación de su distribución,
calidad y uso, y alentar la inversión en investigación y
desarrollo. En algunos casos, el gasto de la industria en
la promoción de los productos es superior a la inversión
Objetivo 5: Preparar argumentos 46.
Es necesario invertir urgentemente en el desarrollo de
económicos a favor de una nuevos medicamentos antimicrobianos y en medios
de diagnóstico y vacunas. La ausencia de tal inversión
inversión sostenible que tenga refleja, en parte, el miedo a que la resistencia se extienda
en cuenta las necesidades de rápidamente y a que los retornos de la inversión se
vean limitados por las restricciones de uso. Así pues,
todos los países, y aumentar la investigación y el desarrollo de nuevos antibióticos se
la inversión en nuevos consideran una inversión empresarial menos atractiva
que los de medicamentos para enfermedades crónicas.
medicamentos, medios de Actualmente, la mayoría de las principales empresas
farmacéuticas han interrumpido la investigación en este
diagnóstico, vacunas y otras ámbito, una situación que el Grupo consultivo de expertos
intervenciones en investigación y desarrollo: financiación y coordinación
de la OMS14 describió como «un grave fracaso del mercado»
44. que «suscita particular inquietud». Se necesitan nuevos
Los argumentos económicos deben reflejar la necesidad procesos que faciliten el aumento de la inversión en
13
de desarrollo de la capacidad, en particular la formación investigación y desarrollo de nuevos antibióticos, y que
en entornos con recursos escasos, y la necesidad del uso garanticen que el uso de nuevos productos se rija por un
basado en pruebas científicas de intervenciones en los marco rector de salud pública que conserve la eficacia y
sistemas de atención de salud humana y animal, incluidos longevidad de dichos productos. Puede que sea necesario
los medicamentos, los medios de diagnóstico y las vacunas. desligar el costo de la inversión en investigación y desarrollo
del precio y del volumen de ventas a fin de facilitar un
45. acceso equitativo y asequible a nuevos medicamentos,
Es necesario evaluar las repercusiones económicas en la medios de diagnóstico, vacunas y otros productos de la
carga sanitaria y la carga socioeconómica más amplia de investigación y el desarrollo en todos los países. En los
la resistencia a los antimicrobianos, y debería compararse últimos años se han creado muchos foros para debatir
el costo de no hacer nada con el costo y las ventajas esas cuestiones.15
de actuar. La falta de datos de ese tipo obstaculizó la
aplicación de la Estrategia Mundial para la Contención 47.
de la Resistencia a los Antimicrobianos 2001.13 Los pocos Por otra parte, los antibióticos deben ir acompañados
estudios que existen sobre el costo económico de la de medios de diagnóstico asequibles en el lugar de
resistencia a los antimicrobianos se limitan principalmente atención, que informen a los profesionales sanitarios
a los países desarrollados. y los veterinarios de la sensibilidad de los patógenos a
los antibióticos disponibles. Deben tenerse en cuenta la
aplicabilidad y la asequibilidad de esas técnicas en los
países de ingresos bajos y medianos.
13 Taller sobre la ejecución de la Estrategia Mundial OMS para la Contención de la 14 Investigación y desarrollo para atender las necesidades sanitarias de los países en
Resistencia a los Antimicrobianos. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2003. desarrollo: fortalecimiento de la financiación y la coordinación mundiales. Informe
del Grupo consultivo de expertos en investigación y desarrollo: financiación y
coordinación. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2012.
15 En la Consulta técnica de la OMS sobre modelos innovadores para el desarrollo
de nuevos antibióticos y su conservación (Ginebra, 13 de mayo de 2014) se
examinaron varias iniciativas actualmente en marcha (http://www.who.int/phi/
implementation/consultation_imnadp/en/, consultado el 20 de noviembre de
2014. Disponible solo en inglés).
PLAN DE ACCIÓN MUNDIAL SOBRE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS
17 Integrated surveillance of antimicrobial resistance: guidance from a WHO advisory group. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2013.
18 Véase el documento CAC/GL 77-2011 en http://www.codexalimentarius.org/standards/list-of-standards/es/
(consultado el 20 de noviembre de 2014).
19 Véase http://www.oie.int/es/nuestra-experiencia-cientifica/productos-veterinarios/antimicrobianos/ (consultado el 20 de noviembre de 2014).
20 Véase http://www.codexalimentarius.org/committees-and-task-forces/es/?provide=committeeDetail&idList=6
(consultado el 20 de noviembre de 2014).
21 Prescribing in primary care. En: Health at a glance 2013: OECD Indicators. París, Organización de
Cooperación y Desarrollo Económicos, 2013.
Objetivo 2 (cont.): Reforzar los conocimientos y la base científica a través de la vigilancia y la investigación
Posibles cuantificadores de la eficacia: alcance de la reducción de la prevalencia de la resistencia a los
antimicrobianos, en función de los datos compilados a través de programas integrados para la vigilancia de la resistencia a los
antimicrobianos en todos los países
I. Medidas de los Estados II. Medidas de la Secretaría III. Medidas de los asociados
Miembros nacionales e internacionales
``fomente la participación en redes vii. Consultar a los Estados Miembros y otras v. Las organizaciones y fundaciones que
regionales y mundiales y el intercambio partes interesadas multisectoriales para financian la investigación deberían apoyar la
de información de modo que puedan la elaboración de un programa mundial de aplicación del programa mundial acordado
detectarse y supervisarse las tendencias investigación de salud pública para subsanar de investigación de salud pública sobre la
nacionales, regionales y mundiales; carencias importantes en los conocimientos resistencia a los antimicrobianos.
``tenga la capacidad de detectar y sobre la resistencia a los antimicrobianos,
notificar toda resistencia recientemente así como métodos para evaluar las cargas
surgida que pueda constituir una sanitarias y económicas de la resistencia
emergencia de salud pública de a los antimicrobianos, la costoeficacia de
importancia internacional, según se las medidas, los mecanismos de aparición
exige en el Reglamento Sanitario y propagación de la resistencia, y la
Internacional (2005). investigación para sostener el desarrollo de
nuevas intervenciones, medios de diagnóstico
ii. Compilar y notificar datos sobre y vacunas. Supervisar la aplicación del
el uso de agentes antimicrobianos programa de investigación, y presentar
en la salud humana y animal y en informes al respecto, por ejemplo a través
la agricultura de modo que puedan del Observatorio mundial de la OMS de la
supervisarse las tendencias y evaluarse investigación y el desarrollo sanitarios.
las repercusiones de los planes
17
de acción. viii. Trabajar con los asociados para
establecer un depósito sostenible de
iii. Considerar la posibilidad de poner información sobre la resistencia a los
en marcha un programa mundial antimicrobianos y sobre el uso y la eficacia de
acordado de investigaciones de los medicamentos antimicrobianos que esté
salud pública sobre la resistencia a integrado en el Observatorio mundial de la
los antimicrobianos, que incluya lo investigación y el desarrollo sanitarios y en un
siguiente: investigación para fomentar el programa para la evaluación previa y posterior
uso responsable de los medicamentos independiente de los datos científicos.
antimicrobianos; definición de prácticas
mejoradas para la prevención de las
infecciones en la salud humana y
animal y en las prácticas agrícolas; y
fomento de la elaboración de medios
de diagnóstico y medicamentos
antimicrobianos novedosos.
PLAN DE ACCIÓN MUNDIAL SOBRE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS
Objetivo 3: Reducir la incidencia de las infecciones con medidas eficaces de saneamiento, higiene y
prevención de la infección
Posibles cuantificadores de la eficacia: alcance de la reducción en la prevalencia de las infecciones
prevenibles, y en particular la incidencia de las infecciones farmacorresistentes en entornos de atención de salud
I. Medidas de los Estados II. Medidas de la Secretaría III. Medidas de los asociados nacionales e
Miembros internacionales
i. Los Estados Miembros podrían i. Facilitar la concepción y aplicación i. Las sociedades profesionales y los
considerar las siguientes medidas: de directrices y herramientas para reforzar órganos de acreditación deberían prestar
``adoptar medidas urgentes para la higiene y las prácticas de prevención y apoyo a la formación y educación en medidas
aplicar y reforzar la prevención y el control de las infecciones, en particular para de prevención de las infecciones como un
control de la higiene y las infecciones; combatir la resistencia a los antimicrobianos, requisito obligatorio en el perfeccionamiento
y fomentar la participación de grupos de la profesional, la acreditación y el registro.
``incluir la formación y educación
sociedad civil y de pacientes en la mejora de ii. La OIE debería actualizar sus códigos y
en prevención y control de la higiene
las prácticas en la higiene y la prevención y el manuales para incorporar las novedades en
y las infecciones como contenido
control de las infecciones. las vacunas.
básico (obligatorio) en la formación
y educación del personal sanitario y ii. Velar por que en las recomendaciones iii. La FAO debería seguir participando
veterinario y en su perfeccionamiento normativas aplicables a las vacunas y apoyando a los productores y partes
profesional continuo y su acreditación nuevas y existentes se tengan en cuenta interesadas de los sectores alimentario
o registro. las perspectivas de una restricción de y agropecuario en la adopción de buenas
las opciones de tratamiento a causa de prácticas en ganadería y veterinaria
``elaborar políticas y normas de
la resistencia a los antimicrobianos, y las destinadas a reducir el uso de antibióticos
procedimiento nacionales, o reforzar
ventajas adicionales de reducir el uso de los y el riesgo de aparición y propagación de la
las existentes, respecto de las
agentes antimicrobianos, incluidos resistencia a los antimicrobianos.
actividades de prevención y control de
los antibióticos.
las infecciones en los establecimientos
iii. Trabajar con asociados y con otras 18
de atención y hacer un seguimiento
de la aplicación y observancia de esas organizaciones para facilitar el desarrollo y
políticas y normas. evaluación clínica de vacunas prioritarias
específicas para la prevención de infecciones
ii. Incluir en la vigilancia nacional difíciles o imposibles de tratar.
de la resistencia a los antimicrobianos
la compilación y notificación de datos iv. Trabajar con la FAO y la OIE, en el seno
sobre la sensibilidad antimicrobiana de la colaboración tripartita, con objeto
de los microorganismos que provocan de elaborar recomendaciones para el uso
infecciones ligadas a la de vacunas en los animales destinados
atención médica. a la producción de alimentos, así como
recomendaciones para nuevas vacunas, como
iii. Fortalecer la salud animal y medio de prevenir en los seres humanos y en
las prácticas agrícolas mediante la
los animales las enfermedades transmitidas
aplicación de las normas publicadas
por los alimentos y reducir el uso
en los códigos sanitarios de la OIE para
de los antimicrobianos.
los animales terrestres y acuáticos22
y el Código de Prácticas del Codex
Alimentarius FAO/OMS para Reducir al
Mínimo y Contener la Resistencia
a los Antimicrobianos.23
iv. Fomentar la vacunación como
método para reducir las infecciones
en los animales destinados a
la alimentación.
Objetivo 4 (cont.): Utilizar de forma óptima los medicamentos antimicrobianos en la salud humana y animal
Posibles cuantificadores de la eficacia: alcance de la reducción en el consumo humano mundial de
antibióticos (dejando margen para la necesidad de un mejor acceso en algunos entornos), el consumo de antibióticos
utilizados en la producción de alimentos (animales terrestres y acuáticos, y otras prácticas agropecuarias), y el uso de agentes
antimicrobianos médicos y veterinarios para aplicaciones que no sean la salud humana y animal
I. Medidas de los Estados II. Medidas de la Secretaría III. Medidas de los asociados
Miembros nacionales e internacionales
``identificación y eliminación de vi. Elaborar normas y orientaciones (en el v. Los donantes, las organizaciones no
incentivos económicos en todos seno de la colaboración tripartita con la FAO gubernamentales filantrópicas y de otro
los sectores que fomenten el uso y la OIE), basadas en las mejores pruebas tipo y la sociedad civil deberían velar por
inadecuado de agentes antimicrobianos, disponibles sobre los perjuicios que causan, que sus esfuerzos por mejorar el acceso a
e introducción de incentivos para con respecto a la presencia de agentes los medicamentos antimicrobianos vayan
fomentar un uso óptimo; antimicrobianos y sus residuos en el medio acompañados de medidas que protejan la
``reglamentación y gobernanza ambiente, en particular en el agua, las aguas eficacia continuada de tales medicamentos.
eficaces y aplicables para la concesión residuales y los alimentos (incluidos los
piensos de los animales acuáticos
vi. Los órganos y asociaciones
de licencias, distribución, uso y garantía profesionales, así como las asociaciones
de la calidad de los medicamentos y terrestres).
de la industria, los proveedores de seguros
antimicrobianos en la salud humana y de salud y otras entidades pagadoras,
animal, así como un marco normativo deberían elaborar un código de conducta
para la conservación de nuevos para ofrecer una formación adecuada y
antibióticos; educación en la comercialización, compra,
``normas sobre el uso de los agentes reembolso y uso de agentes antimicrobianos.
antimicrobianos en los animales El código debería incluir el compromiso
terrestres y acuáticos y en la agricultura, de cumplir los reglamentos y normas
incluida la aplicación del Codex nacionales e internacionales, y eliminar la 20
Alimentarius y las normas y directrices dependencia de la industria farmacéutica
internacionales de la OIE, así como para obtener información y educación sobre
las orientaciones de la OMS/OIE sobre los medicamentos y, en algunos casos, para
el uso de antibióticos de importancia percibir ingresos.
crítica; el abandono gradual del uso
de los antibióticos para el fomento
del crecimiento de los animales y la
protección de las cosechas en ausencia
de un análisis de riesgos; y la reducción
en el uso no terapéutico de los
medicamentos en la salud animal.
Objetivo 5: Preparar argumentos económicos a favor de una inversión sostenible que tenga en cuenta las
necesidades de todos los países, y aumentar la inversión en nuevos medicamentos, medios de diagnóstico,
vacunas y otras intervenciones
Posibles cuantificadores de la eficacia: alcance del aumento en inversiones sostenibles en la capacidad
de combatir la resistencia a los antimicrobianos para todos los países, incluidas las inversiones en el desarrollo de nuevos
medicamentos, pruebas diagnósticas y otras intervenciones
I. Medidas de los Estados II. Medidas de la Secretaría III. Medidas de los asociados nacionales e
Miembros internacionales
i. Los Estados Miembros deberían i. Trabajar con el Secretario General i. Los asociados de los sectores financiero
considerar la posibilidad de evaluar de las Naciones Unidas y los organismos y económico deberían definir los argumentos
las necesidades de inversión para la del sistema de las Naciones Unidas a fin económicos a favor de la inversión nacional
aplicación de sus planes de acción de determinar el mejor mecanismo (o y mundial en la lucha contra la resistencia a
nacionales sobre la resistencia a los mecanismos) para llevar a cabo la inversión los antimicrobianos, así como una evaluación
antimicrobianos, y deberían elaborar necesaria que permita aplicar el plan de de los costos de aplicar el presente plan
planes para obtener y aplicar la acción mundial sobre la resistencia a los de acción y los costos que conllevaría no
financiación necesaria. antimicrobianos, especialmente por lo que adoptar media alguna. El Banco Mundial
ii. Se alienta a los Estados Miembros respecta a las necesidades de los países podría dirigir esta labor.
a que participen en investigaciones de en desarrollo. ii. La FAO, la OIE y otros asociados deberían
colaboración internacional para apoyar ii. Trabajar con el Banco Mundial y con otros prestar apoyo a análisis adecuados para
el desarrollo de nuevos medicamentos, bancos de desarrollo para elaborar y aplicar presentar argumentos a favor de la inversión
medios de diagnóstico y vacunas de los una plantilla o modelos que permitan calcular y sentar las bases de la selección de
siguientes modos: la inversión necesaria para aplicar los planes intervenciones para mejorar la ganadería,
``dando prioridad y apoyo a la de acción nacionales sobre la resistencia a la gestión, salud e higiene de los animales
investigación científica básica sobre los antimicrobianos, y cotejar y resumir y las prácticas de bioprotección destinadas
21 tales necesidades. a reducir el uso de los antimicrobianos (y la
enfermedades infecciosas y fomentando
las alianzas entre instituciones iii. Trabajar con el Banco Mundial y con resistencia a ellos) en diferentes entornos
de investigación en los países la FAO y la OIE, en el seno de la colaboración de producción.
desarrollados y en desarrollo; tripartita, para evaluar las repercusiones
``mediante la colaboración, basada económicas de la resistencia a los
en la distribución justa y equitativa de antimicrobianos y de la aplicación del plan de
los beneficios de común acuerdo, en acción en la salud animal y la agricultura.
la investigación de fuentes naturales iv. Explorar junto con los Estados Miembros,
de biodiversidad y de biobancos las organizaciones intergubernamentales,
como fuentes para el desarrollo de las asociaciones de la industria y otras
nuevos antibióticos; partes interesadas, las opciones para el
``creando nuevas alianzas establecimiento de una nueva alianza o
publicoprivadas o reforzando alianzas:
las existentes para fomentar la
investigación y el desarrollo de nuevos
agentes antimicrobianos
y pruebas diagnósticas;
PLAN DE ACCIÓN MUNDIAL SOBRE LA RESISTENCIA A LOS ANTIMICROBIANOS
Objetivo 5 (cont.): Preparar argumentos económicos a favor de una inversión sostenible que tenga en
cuenta las necesidades de todos los países, y aumentar la inversión en nuevos medicamentos, medios de
diagnóstico, vacunas y otras intervenciones
Posibles cuantificadores de la eficacia: alcance del aumento en inversiones sostenibles en la capacidad
de combatir la resistencia a los antimicrobianos para todos los países, incluidas las inversiones en el desarrollo de nuevos
medicamentos, pruebas diagnósticas y otras intervenciones
I. Medidas de los Estados II. Medidas de la Secretaría III. Medidas de los asociados nacionales
Miembros e internacionales
``poniendo a prueba ideas ``coordinar la labor de muchas iniciativas
innovadoras para financiar la separadas que tienen por objeto renovar
investigación y el desarrollo y para la inversión en investigación y desarrollo
la adopción de nuevos modelos de de antibióticos (incluidas las iniciativas de
mercado que fomenten la inversión seguimiento del Grupo consultivo de expertos
y garanticen el acceso a nuevos en investigación y desarrollo24);
productos antimicrobianos. ``determinar prioridades para nuevos
tratamientos, pruebas diagnósticas y vacunas
en función de la aparición y prevalencia de
infecciones graves o mortales provocadas por
patógenos resistentes;
``servir de vehículo para obtener
y gestionar la inversión en nuevos
medicamentos, pruebas diagnósticas,
vacunas y otras intervenciones;
``facilitar un acceso asequible y equitativo 22
a medicamentos25 nuevos y existentes y otros
productos, a la vez que se asegura su uso
adecuado y óptimo;
``establecer modelos colaborativos
abiertos de investigación y desarrollo a fin
de apoyar el acceso al conocimiento y a los
productos derivados de tal investigación, y
ofrecer incentivos para la inversión.
24 Investigación y desarrollo para atender las necesidades sanitarias de los países en desarrollo: fortalecimiento de la financiación y la coordinación mundiales. Informe del
Grupo consultivo de expertos en investigación y desarrollo: financiación y coordinación. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2012.
25 Muchas de las medidas que pueden apoyar un acceso asequible y equitativo a los medicamentos se recogen en la Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública,
innovación y propiedad intelectual. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2011.
ISBN 978 92 4 350976 1