N°: 20202753

PROTOCOLO DE ANÁLISIS
BSMANPL030060

Producto: MANGA POLIETILENO PARA ESTERILIZACION 30 CM X 60 M

Presentación: ROLLO X 60 METROS Fecha de Fabricación: 06-02-2023

N° de Lote: 20202753 Tamaño de Lote : 200 Fecha de Expira: 06-02-2028

Marca: BIOSEAL Fecha de Análisis: 06-02-2023

Pruebas Efectuadas Especificaciones Resultados Metodologia

Aspecto Sin defectos ni agujeros, resistente (no se deteriora durante su uso, no pierde Cumple Técnica propia
sus propiedades y características físicas), trasparente.

Ancho cm longitud solicitada ± 5% 30,0 Técnica propia

Longitud del rollo m longitud solicitada ± 5% 60,0 Técnica propia

Espesor mm 0,05 mm - 0,12 mm 0,09 Técnica propia

Recuento Total de microorganismos aerobios ufc/g No mayor de 1000 ufc/g < 1000 ufc/g USP-NF 2022

Recuento Total Combinado de Hongos Filamentosos y No mayor de 100 ufc/g < 100 ufc/g USP-NF 2022
levaduras ufc/g

Staphylococcus aureus Ausente /g Ausente /g USP-NF 2022

Escherichia coli Ausente /g Ausente /g USP-NF 2022

Pseudomonas aeruginosa Ausente /g Ausente /g USP-NF 2022

Salmonella sp. Ausente /g Ausente /g USP-NF 2022

USP-NF: Farmacopea de los Estados Unidos.

OBSERVACION:

F/CDC-045; Versión 12