Tecnológico Nacional de México

Instituto Tecnológico de Tijuana

Coordinación de Ingeniería Eléctrica y Biomédica

Ingeniería Biomédica

Instrumentación Biomédica
Resumen IEC60601
Medical electrical equipment standard
Valdez Zamorano Armando
19212441
Ing. Adriel Lariza Lozada Romero
Tijuana, Baja California a 25 de noviembre del 2022
Índice de contenidos
Protección contra PELIGROS eléctricos de mi equipo ...................... 3
Conexiones de pacientes destinadas a entregar corriente ................. 3
Partes accesibles incluyendo partes aplicadas .................................. 3
Pruebas de reducción de energía ...................................................... 4
Valores admisibles de corrientes de fuga del paciente y auxiliar del
paciente ............................................................................................ 4
Resistencia al estrés ambiental ......................................................... 5
Conclusiones ...................................................................................... 6
Bibliografía......................................................................................... 7
Protección contra PELIGROS eléctricos de mi equipo
Conexiones de pacientes destinadas a entregar corriente
Los límites específicos no se aplican a las corrientes destinadas a fluir a través del cuerpo del paciente para producir
un efecto fisiológico durante el uso normal.

Partes accesibles incluyendo partes aplicadas

Las corrientes desde, hacia o entre las CONEXIONES DEL PACIENTE no deben exceder los límites de
CORRIENTE DE FUGA DEL PACIENTE y CORRIENTE AUXILIAR DEL PACIENTE especificados en la
Tabla 3 y la Tabla 4 cuando se miden como se especifica en el punto 8.7.4.
Las CORRIENTES DE FUGA hacia o entre PARTES ACCESIBLES que no sean CONEXIONES DEL
PACIENTE no deben exceder los límites de CORRIENTE DE CONTACTO especificados en el punto 8.7.3.
Los límites especificados anteriormente no se aplican a las siguientes partes si la probabilidad de una conexión a
un PACIENTE, ya sea directamente o a través del cuerpo del OPERADOR, a través del cual podría fluir una
corriente que exceda la CORRIENTE DE CONTACTO permisible, es insignificante en NORMAL USO, y las
instrucciones de uso instruyen al OPERADOR a no tocar la parte correspondiente y el CONEXIONES DE
PACIENTES destinadas a entregar corriente
Para dichas partes, la tensión a tierra u otras PARTES ACCESIBLES no debe exceder los 42,4 V CA de pico a pico
o los 60 V CC en CONDICIÓN NORMAL o en CONDICIÓN DE FALLA ÚNICA. El límite de CC de 60 V se
aplica a CC con no más del 10 % de ondulación de pico a pico. Si la ondulación supera esa cantidad, se aplica el
límite de pico de 42,4 V. La energía no debe exceder los 240 VA por más de 60 s o la energía almacenada disponible
no debe exceder los 20 J a un potencial de hasta 2.
Si las instrucciones de uso especifican que se debe utilizar una HERRAMIENTA en particular , la prueba se repite
con esa herramienta a varilla de prueba también se suspende libre y verticalmente a través de cualquier abertura en
la parte superior.
Pruebas de reducción de energía
Las PIEZAS APLICADAS A PRUEBA DE DESFIBRILACIÓN o CONEXIONES DE PACIENTES de las
PIEZAS APLICADAS A PRUEBA DE DESFIBRILACIÓN deben incorporar un medio para que la energía del
desfibrilador entregada a una carga de 100 Ω sea al menos el 90 % de la energía entregada a esta carga con el ME
EQUIPMENT desconectado.
El circuito de prueba se muestra en la Figura 11. Para esta prueba se utilizan los ACCESORIOS como cables,
electrodos y transductores que se recomiendan en las instrucciones de uso (ver 7.9.2.14). El voltaje de prueba se
aplica a cada CONEXIÓN DEL PACIENTE o PARTE APLICADA a su vez con todas las CONEXIONES DEL
PACIENTE restantes de la misma PARTE APLICADA conectadas a tierra.

Valores admisibles de corrientes de fuga del paciente y auxiliar del

paciente
a) Los valores permisibles especificados en 8.7.3 b), c) y d) se aplican a las corrientes que fluyen a través de la
red de la Figura 12 a) y medidas como se muestra en esta figura (o por un dispositivo que mide el contenido de
frecuencia de las corrientes como definido en la Figura 12 b)). Los valores se aplican a formas de onda
compuestas y de CC y CA. A menos que se indique lo contrario, pueden ser CC o RMS.
b) b) Los valores admisibles de CORRIENTES DE FUGA DEL PACIENTE y CORRIENTES AUXILIARES
DEL PACIENTE se indican en la Tabla 3 y la Tabla 4. Los valores de ca se aplican a corrientes que tienen una
frecuencia no inferior a 0,1 Hz.
c) Los valores admisibles de CORRIENTE DE CONTACTO son 100 µA en CONDICIÓN NORMAL y 500 µA
en condición de falla única.
d) Los valores admisibles de CORRIENTE DE FUGA A TIERRA son 5 mA en CONDICIÓN NORMAL y 10
mA en CONDICIÓN DE FALLA ÚNICA. Para EQUIPOS ME INSTALADOS PERMANENTEMENTE
conectados a un circuito de suministro que suministre solo este EQUIPO ME, se permite un valor más alto de
CORRIENTE DE FUGA A TIERRA.
e) Además, independientemente de la forma de onda y la frecuencia, ninguna CORRIENTE DE FUGA deberá
exceder los 10 mA rms en CONDICIÓN NORMAL o en CONDICIÓN DE FALLA ÚNICA cuando se mide
con un dispositivo sin ponderación de frecuencia.
Resistencia al estrés ambiental
Las características de aislamiento y la resistencia mecánica de cualquier MEDIO DE PROTECCIÓN deben
diseñarse o protegerse de manera que no sea probable que se vea afectado por las tensiones ambientales, incluida
la acumulación de suciedad o polvo resultante del desgaste de las piezas dentro del EQUIPO ME hasta el punto de
que Las DISTANCIAS y DISTANCIAS AL AIRE se reducen por debajo de los valores especificados en 8.9
El material cerámico no fuertemente sinterizado, y similares, y los gránulos solos no se deben usar como
AISLAMIENTO SUPLEMENTARIO o AISLAMIENTO REFORZADO. El material aislante en el que se
incrustan los conductores de calefacción puede considerarse como un MEDIO DE PROTECCIÓN, pero no debe
utilizarse como dos MEDIOS DE PROTECCIÓN.
El cumplimiento se verifica por inspección, por medición y para el caucho de látex natural por la siguiente prueba:
General Las piezas de caucho de látex natural se envejecen en una atmósfera de oxígeno bajo presión. Las muestras
se suspenden libremente en un cilindro de oxígeno, la capacidad efectiva del cilindro es al menos 10 veces el
volumen de las muestras. El cilindro se llena con oxígeno comercial con una pureza no inferior al 97 %, a una
presión de 2,1 MPa ± 70 kP
Conclusiones
Finalmente, hemos aprendido sobre la importancia del cuidado de las corrientes de fuga en los determinados casos
particulares que corresponden a un contacto directo con el usuario y sobre todo con el paciente que esté en pleno
uso del dispositivo. La limitación de corriente que se usa resulta de mayor importancia dado que esperamos que la
interacción de corriente con el paciente no sea perjudicial o no sea suficiente para ocasionar un efecto adverso a su
sistema fisiológico.
Bibliografía
• “Medical electrical equipment”, IEC, Vol. 1, no. 3, 12 2005.