Product - Safety-Data-Sheets - Ah-Sds - Febantel and Pyrantel Pamoate and Praziquantel Formulation - AH - ES - ES

FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
de acuerdo al Reglamento (CE) No. 1907/2006
Febantel / Pyrantel Pamoate / Praziquantel

Formulation
Versión Fecha de revisión: Número SDS: Fecha de la última expedición: 09.04.2022

2.4 01.10.2022 3784215-00013 Fecha de la primera expedición:
19.11.2018
SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
1.1 Identificador del producto

Nombre comercial : Febantel / Pyrantel Pamoate / Praziquantel Formulation
1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados

Uso de la sustancia/mezcla : Producto veterinario
Restricciones recomendadas : No aplicable

del uso
1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad

Compañía : MSD
Poligono Ind. El Montalvo I - parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) - Spain
Teléfono : 34 923 190 345
Dirección de correo electró- : EHSDATASTEWARD@msd.com

nico de la persona respon-
sable de las SDS
1.4 Teléfono de emergencia

+1-908-423-6000
SECCIÓN 2. Identificación de los peligros
2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)

Peligro a largo plazo (crónico) para el H410: Muy tóxico para los organismos acuáticos,
medio ambiente acuático, Categoría 1 con efectos nocivos duraderos.
2.2 Elementos de la etiqueta
Etiquetado (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)

Pictogramas de peligro :
Palabra de advertencia : Atención
Indicaciones de peligro : H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos
nocivos duraderos.
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Consejos de prudencia : Prevención:

P273 Evitar su liberación al medio ambiente.
Intervención:
P391 Recoger el vertido.
Etiquetado adicional
El siguiente porcentaje de la mezcla se compone de ingrediente(s) con riesgos desconocidos pa-
ra el medio acuático: 21,82 %
2.3 Otros peligros
Esta sustancia/mezcla no contiene componentes que se consideren que sean bioacumulativos y
tóxicos persistentes (PBT) o muy bioacumulativos y muy persistentes (vPvB) a niveles del 0,1%
o superiores.
Información ecológica: La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propieda-

des alteradoras endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento delega-
do de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles del
0,1 % o superiores.
Información toxicológica: La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propie-

dades alteradoras endocrinas de acuerdo con el artículo 57(f) de REACH o el Reglamento dele-
gado de la Comisión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE) 2018/605 en niveles
del 0,1 % o superiores.
El contacto del polvo con los ojos puede provocar irritación mecánica.
El contacto con el polvo puede causar irritación mecánica o resecar la piel.
Pueden formar una mezcla explosiva de polvo/aire durante el procesamiento, la manipulación u
otros medios.
SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes
3.2 Mezclas
Componentes
Nombre químico No. CAS Clasificación Concentración
No. CE (% w/w)
No. Indice
Número de registro
Febantel 58306-30-2 Acute Tox. 4; H302 >= 20 - < 25
261-205-0 Aquatic Acute 1;
H400
Aquatic Chronic 1;
H410
Factor-M (Toxicidad
acuática aguda): 1
Factor-M (Toxicidad
acuática crónica): 10
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Estimación de la
toxicidad aguda
Toxicidad oral aguda:

1.250 mg/kg
ácido 4,4'-metilenbis[3-hidroxi-2- 22204-24-6 >= 20 - < 30
naftoico], composto con (E)- 244-837-1
1,4,5,6-tetrahidro-1-metil-2-[2-(2-
tienil)vinil]pirimidina (1:1)
praziquantel 55268-74-1 Aquatic Chronic 3; >= 2,5 - < 10
259-559-6 H412
Para la explicación de las abreviaturas véase la sección 16.
SECCIÓN 4. Primeros auxilios
4.1 Descripción de los primeros auxilios

Recomendaciones generales : En caso de accidente o malestar, acuda inmediatamente al
médico.
Cuando los síntomas persistan o en caso de duda, pedir el
consejo de un médico.
Protección de los socorristas : Los socorristas de primeros auxilios deben prestar atención a
la autoprotección y deben utilizar el equipo de protección per-
sonal recomendado cuando exista una posibilidad de exposi-
ción (consulte la sección 8).
Si es inhalado : Si se ha inhalado, transportarlo al aire fresco.

Consultar un médico si los síntomas aparecen.
En caso de contacto con la : Lavar con agua y jabón.

piel Consultar un médico si los síntomas aparecen.
En caso de contacto con los : Si entra en contacto con los ojos, aclare bien con agua.
ojos Consultar un médico si aparece y persiste una irritación.
Por ingestión : Si se ha tragado, NO provocar el vómito.

Consultar un médico si los síntomas aparecen.
Enjuague la boca completamente con agua.
4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados

Riesgos : El contacto con el polvo puede causar irritación mecánica o
resecar la piel.
El contacto del polvo con los ojos puede provocar irritación
mecánica.
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4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensar-
se inmediatamente
Tratamiento : Trate los síntomas y brinde apoyo.
SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios
5.1 Medios de extinción

Medios de extinción apropia- : Spray de agua
dos Espuma resistente al alcohol
Dióxido de carbono (CO2)
Producto químico en polvo
Medios de extinción no apro- : Ninguna conocida.

piados
5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla

Peligros específicos en la : Evite la generación de polvo, el polvo fino disperso en el aire
lucha contra incendios en concentraciones suficientes, y en la presencia de una
fuente de ignición es un riesgo potencial para la explosión del
polvo.
La exposición a los productos de combustión puede ser un
peligro para la salud.
Productos de combustión : Óxidos de carbono

peligrosos Óxidos de nitrógeno (NOx)
Óxidos de azufre
5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios

Equipo de protección espe- : En caso de fuego, protéjase con un equipo respiratorio autó-
cial para el personal de lucha nomo. Utilícese equipo de protección individual.
contra incendios
Métodos específicos de ex- : Usar medidas de extinción que sean apropiadas a las circuns-
tinción tancias del local y a sus alrededores.
El agua pulverizada puede ser utilizada para enfriar los con-
tenedores cerrados.
Retire los recipientes que no estén en peligro fuera del área
de incendio si se puede hacer con seguridad.
Evacuar la zona.
SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental
6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia

Precauciones personales : Utilícese equipo de protección individual.
Seguir las recomendaciones del equipo de protección perso-
nal (consulte la sección 7) y los consejos de manipulación
segura (consulte la sección 8).
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6.2 Precauciones relativas al medio ambiente

Precauciones relativas al : Evitar su liberación al medio ambiente.
medio ambiente Impedir nuevos escapes o derrames si puede hacerse sin
riesgos.
Retener y eliminar el agua contaminada.
Las autoridades locales deben de ser informadas si los de-
rrames importantes no pueden ser contenidos.
6.3 Métodos y material de contención y de limpieza

Métodos de limpieza : Recoger o aspirar el derrame y ponerlo en un contenedor
adecuado para la eliminación.
Evite la dispersión de polvo en el aire (p. ej., aclarando las
superficies de polvo con aire comprimido).
No se debe permitir que los depósitos de polvo se acumulen
en las superficies, ya que pueden formar una mezcla explosi-
va si se liberan a la atmósfera en una concentración suficien-
te.
Es posible que se apliquen normativas locales o nacionales a
la liberación y eliminación de este material, y a los materiales
y elementos empleados en la limpieza de los escapes. Debe-
rá determinar cuál es la normativa aplicable.
Las secciones 13 y 15 de esta hoja de datos de seguridad
proporcionan información sobre ciertos requisitos locales o
nacionales.
6.4 Referencia a otras secciones

Consulte las secciones: 7, 8, 11, 12 y 13.
SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento
7.1 Precauciones para una manipulación segura

Medidas de orden técnico : Se puede acumular electricidad estática e inflamar el polvo en
suspensión provocando una explosión.
Proporcione precauciones adecuadas, como tierra eléctrica y
vínculos, o atmósferas inertes.
Ventilación Local/total : Utilizar solamente con una buena ventilación.
Consejos para una manipu- : No respirar el polvo.
lación segura No lo trague.
Evítese el contacto con los ojos.
Evitar el contacto prolongado o repetido con la piel.
Manipular de acuerdo con las buenas prácticas de seguridad
e higiene industrial, basándose en los resultados de la eva-
luación de la exposición en el lugar de trabajo
Minimice la generación y acumulación de polvo.
Mantener el contenedor cerrado cuando no se emplea.
Manténgase alejado del calor y de las fuentes de ignición.
Evítese la acumulación de cargas electroestáticas.
Tenga cuidado para evitar derrames y residuos y minimizar la
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liberación al medio ambiente.

Medidas de higiene : Si es probable que haya una exposición a productos químicos
durante su uso normal, proporcione sistemas para enjuagarse
los ojos y duchas de seguridad cerca del lugar de trabajo. No
comer, ni beber, ni fumar durante su utilización. Lave la ropa
contaminada antes de volver a usarla.
El funcionamiento efectivo de una instalación debe incluir una
revisión de los controles de ingeniería, el equipo de protec-
ción personal adecuado, los procedimientos de descontami-
nación y el quitado de las batas adecuado, el control de la
higiene industrial, la vigilancia médica y el uso de los contro-
les administrativos.
7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Exigencias técnicas para : Guardar en contenedores etiquetados correctamente. Alma-
almacenes y recipientes cenar de acuerdo con las reglamentaciones nacionales parti-
culares.
Indicaciones para el almace- : No almacene con los siguientes tipos de productos:

namiento conjunto Agentes oxidantes fuertes
7.3 Usos específicos finales

Usos específicos : Sin datos disponibles
SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual
8.1 Parámetros de control
Límites de exposición profesional

Componentes No. CAS Tipo de valor Parámetros de control Base
(Forma de expo-
sición)
Celulosa 9004-34-6 VLA-ED 10 mg/m³ ES VLA
ácido 4,4'- 22204-24-6 TWA 250 µg/m3 (OEB 2) Interno (a)
metilenbis[3-
hidroxi-2-naftoico],
composto con (E)-
1,4,5,6-tetrahidro-
1-metil-2-[2-(2-
tie-
nil)vinil]pirimidina
(1:1)
praziquantel 55268-74-1 TWA 0.5 mg/m3 (OEB 2) Interno (a)
Almidón 9005-25-8 VLA-ED 10 mg/m³ ES VLA
Concentración prevista sin efecto (PNEC) de acuerdo al Reglamento (CE) No. 1907/2006:
Nombre de la sustancia Compartimiento Ambiental Valor
praziquantel Agua 0,03 mg/l
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8.2 Controles de la exposición
Medidas de ingeniería
Todos los controles de ingeniería deberían ser ejecutados según el diseño de las instalaciones y
puestos en funcionamiento de acuerdo con los principios de GMP para proteger a los productos,
los trabajadores y el medio ambiente.
Se necesitan tecnologías de contención adecuadas para el control de los compuestos para con-
trolar en la fuente y evitar la migración del compuesto a las áreas no controladas (por ejemplo,
dispositivos de contención de rostro despejado).
Reduzca la manipulación con las manos descubiertas.
Protección personal
Protección de los ojos/ la : Utilice gafas de seguridad con protecciones laterales.
cara Si la actividad o el entorno de trabajo implica ambientes pol-
vorientos, vapores o aerosoles, utilice las gafas adecuadas.
Utilice un protector facial u otra protección para toda la cara
si existe un riesgo de contacto de la cara con polvos, vapo-
res o aerosoles.
Protección de las manos
Material : Guantes resistentes a los químicos
Observaciones : Tenga en cuenta el uso de guantes dobles.

Protección de la piel y del : Uniforme de trabajo o bata de laboratorio.
cuerpo Deben utilizarse más ropa para el cuerpo según la tarea que
esté realizando (por ejemplo, trajes sin mangas, delantales,
guantes, ropa desechable) para evitar superficies de piel
expuestas.
Utilice técnicas para quitarse la ropa adecuadas para quitar-
se la ropa potencialmente contaminada.
Protección respiratoria : Si no dispone de una ventilación por extracción local adecua-
da o la evaluación de exposición demuestra exposiciones que
superan las directrices recomendadas, utilice protección res-
piratoria.
El equipo debe cumplir con la UNE EN 143
Filtro tipo : Tipo de partículas (P)
SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas
9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas

Estado físico : polvo
Color : amarillo
Olor : Sin datos disponibles
Umbral olfativo : Sin datos disponibles
Punto de fusión/ punto de : Sin datos disponibles

congelación
Punto inicial de ebullición e : Sin datos disponibles
intervalo de ebullición
Inflamabilidad (sólido, gas) : Pueden formar una mezcla explosiva de polvo/aire durante el
procesamiento, la manipulación u otros medios.
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Inflamabilidad (líquidos) : No aplicable
Límite superior de explosivi- : Sin datos disponibles

dad / Limites de inflamabilidad
superior
Límites inferior de explosivi- : Sin datos disponibles

dad / Límites de inflamabili-
dad inferior
Punto de inflamación : No aplicable
Temperatura de auto- : Sin datos disponibles

inflamación
Temperatura de descomposi- : Sin datos disponibles
ción
pH : Sin datos disponibles
Viscosidad
Viscosidad, cinemática : No aplicable
Solubilidad(es)
Solubilidad en agua : Sin datos disponibles
Coeficiente de reparto n- : No aplicable

octanol/agua
Presión de vapor : No aplicable
Densidad relativa : Sin datos disponibles
Densidad : Sin datos disponibles
Densidad relativa del vapor : No aplicable
Características de las partículas

Tamaño de partícula : Sin datos disponibles
9.2 Otros datos

Explosivos : No explosivo
Propiedades comburentes : La sustancia o mezcla no se clasifica como oxidante.
Tasa de evaporación : No aplicable
Peso molecular : Sin datos disponibles
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SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad
10.1 Reactividad
No clasificado como un peligro de reactividad.
10.2 Estabilidad química
Estable en condiciones normales.
10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas
Reacciones peligrosas : Pueden formar una mezcla explosiva de polvo/aire durante el
procesamiento, la manipulación u otros medios.
Puede reaccionar con agentes oxidantes fuertes.
10.4 Condiciones que deben evitarse
Condiciones que deben evi- : Calor, llamas y chispas.
tarse Evite la formación de polvo.
10.5 Materiales incompatibles

Materias que deben evitarse : Oxidantes
10.6 Productos de descomposición peligrosos

No se conoce ningún producto peligroso de la descomposición.
SECCIÓN 11. Información toxicológica
11.1 Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008
Información sobre posibles : Inhalación
vías de exposición Contacto con la piel
Ingestión
Contacto con los ojos
Toxicidad aguda
No está clasificado en base a la información disponible.
Producto:
Toxicidad oral aguda : Estimación de la toxicidad aguda: > 2.000 mg/kg
Método: Método de cálculo
Componentes:
Febantel:
Toxicidad oral aguda : DL50 (Conejo): 1.250 mg/kg
Estimación de la toxicidad aguda: 1.250 mg/kg

Método: Método de cálculo
Toxicidad cutánea aguda : DL50 (Conejo): > 2.000 mg/kg
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ácido 4,4'-metilenbis[3-hidroxi-2-naftoico], composto con (E)-1,4,5,6-tetrahidro-1-metil-2-[2-

(2-tienil)vinil]pirimidina (1:1):
Toxicidad oral aguda : DL50 (Rata): > 24.000 mg/kg
DL50 (Ratón): > 24.000 mg/kg
DL50 (Perro): 2.000 mg/kg
praziquantel:
Toxicidad oral aguda : DL50 (Rata): 2.480 mg/kg
DL50 (Ratón): 2.454 mg/kg
DL50 (Perro): > 200 mg/kg
DL50 (Conejo): 1.050 mg/kg
Corrosión o irritación cutáneas

Componentes:
Febantel:
Especies : Conejo
Resultado : No irrita la piel
praziquantel:
Especies : Conejo
Método : Prueba de Draize
Observaciones : ligera irritación
Lesiones o irritación ocular graves

Componentes:
Febantel:
Especies : Conejo
Resultado : No irrita los ojos
praziquantel:
Especies : Conejo
Método : Prueba de Draize
Resultado : Ligera irritación en los ojos
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Sensibilización respiratoria o cutánea
Sensibilización cutánea
Sensibilización respiratoria
Componentes:
praziquantel:
Tipo de Prueba : Prueba de Maximización
Vía de exposición : Cutáneo
Especies : Conejillo de indias
Resultado : No es sensibilizante para la piel.
Mutagenicidad en células germinales

Componentes:
Febantel:
Genotoxicidad in vitro : Tipo de Prueba: Prueba de mutación inversa en bacterias
(AMES, por sus siglas en inglés)
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: Daño y reparación del ADN, síntesis del ADN

no programada en células mamarias (in vitro)
Resultado: negativo
Genotoxicidad in vivo : Tipo de Prueba: Prueba de micronúcleos de eritrocitos de

mamíferos (ensayo citogenético in vivo)
Especies: Ratón
Vía de aplicación: Ingestión
Resultado: negativo

Resultado: negativo
praziquantel:
Resultado: negativo
Tipo de Prueba: Aberración cromosómica

Sistema experimental: células del hámster chino
Resultado: negativo
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Genotoxicidad in vivo : Tipo de Prueba: Ensayo de micronúcleos

Especies: Rata
Resultado: negativo
Carcinogenicidad
Componentes:
Febantel:
Especies : Ratón
Vía de aplicación : Ingestión
Tiempo de exposición : 21 Meses
Resultado : negativo
praziquantel:
Especies : Hámster
Vía de aplicación : Oral
Tiempo de exposición : 80 semanas
NOAEL : 100 peso corporal en mg/kg
Observaciones : No se informaron efectos adversos significativos
Especies : Rata
Tiempo de exposición : 104 semanas
NOAEL : 250 peso corporal en mg/kg
Toxicidad para la reproducción

Componentes:
Febantel:
Efectos en la fertilidad : Tipo de Prueba: Estudio de toxicidad reproductora en dos
generaciones
Especies: Rata
Método: Directrices de ensayo 416 del OECD
Resultado: negativo
Efectos en el desarrollo fetal : Tipo de Prueba: Estudio de toxicidad reproductora en dos

generaciones
Especies: Rata
Resultado: negativo
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Efectos en el desarrollo fetal : Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal
Especies: Rata
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: NOAEL: 3.000 peso corporal en
mg/kg
Resultado: No se comprobaron efectos en la fertilidad y en el
desarrollo embrionario precoz.
Tipo de Prueba: Desarrollo embrionario y fetal

Especies: Conejo
Vía de aplicación: Oral
Toxicidad para el desarrollo: NOAEL: 1.000 peso corporal en
mg/kg
Resultado: No se comprobaron efectos en la fertilidad y en el
desarrollo embrionario precoz.
praziquantel:
Efectos en la fertilidad : Tipo de Prueba: Fertilidad
Especies: Rata
Observaciones: No se informaron efectos adversos significati-
vos
Tipo de Prueba: Fertilidad

Especies: Ratón
vos
Efectos en el desarrollo fetal : Tipo de Prueba: Desarrollo

Especies: Rata
vos
Tipo de Prueba: Desarrollo

Especies: Ratón
vos
Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposición única

Toxicidad específica en determinados órganos (STOT) - exposición repetida
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Toxicidad por dosis repetidas
Componentes:

Especies : Perro
NOAEL : 10 mg/kg
LOAEL : 30 mg/kg
Vía de aplicación : Ingestión
Tiempo de exposición : 3d
Especies : Perro
NOAEL : 600 mg/kg
Tiempo de exposición : 19 d
Especies : Perro
NOAEL : 600 mg/kg
Especies : Perro
NOAEL : 600 mg/kg
praziquantel:
Especies : Rata
NOAEL : 1.000 mg/kg
Especies : Perro
NOAEL : 60 mg/kg
LOAEL : 180 mg/kg
Órganos diana : Sistema gastrointestinal
Toxicidad por aspiración

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11.2 Información relativa a otros peligros
Propiedades de alteración endocrina
Producto:
Valoración : La sustancia/la mezcla no contienen componentes que ten-
gan propiedades alteradoras endocrinas de acuerdo con el
artículo 57(f) de REACH o el Reglamento delegado de la Co-
misión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE)
2018/605 en niveles del 0,1 % o superiores.
Experiencia con exposición de seres humanos
Componentes:

Ingestión : Síntomas: Dolor abdominal, Náusea, Vómitos, Diarrea, Dolor
de cabeza, Vértigo, Fiebre
praziquantel:
Inhalación : Síntomas: Dolor de cabeza, Cansancio, Vértigo, Molestias
gastrointestinales, disminuye la temperatura corporal, Reac-
ciones alérgicas
SECCIÓN 12. Información ecológica
12.1 Toxicidad
Componentes:
Febantel:
Toxicidad para los peces : CL50 (Danio rerio (pez zebra)): > 100 mg/l
Tiempo de exposición: 96 h
Toxicidad para las dafnias y : CE50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 0,2 mg/l
otros invertebrados acuáticos Tiempo de exposición: 48 h
Toxicidad para las al- : CE50r (Desmodesmus subspicatus (alga verde)): > 0,43 mg/l
gas/plantas acuáticas Tiempo de exposición: 72 h
Factor-M (Toxicidad acuática : 1

aguda)
Toxicidad para las dafnias y : NOEC: > 0,001 - 0,01 mg/l

otros invertebrados acuáticos Tiempo de exposición: 21 d
(Toxicidad crónica) Especies: Daphnia magna (Pulga de mar grande)
Observaciones: Basado en los datos de materiales similares
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Formulation

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Factor-M (Toxicidad acuática : 10

crónica)
Evaluación Ecotoxicológica
Toxicidad acuática aguda : Los efectos tóxicos no pueden ser excluidos
Toxicidad acuática crónica : Los efectos tóxicos no pueden ser excluidos
praziquantel:
Toxicidad para los peces : CL50 (Carassius auratus (Pez dorado)): 29,2 mg/l
Tiempo de exposición: 96 hora
CL50 (Danio rerio (pez zebra)): 31,6 mg/l

Tiempo de exposición: 96 hora
Toxicidad para las dafnias y : CE50 (Daphnia magna (Pulga de mar grande)): 35 mg/l
otros invertebrados acuáticos Tiempo de exposición: 48 h
Toxicidad para los microor- : CE50 (lodos activados): > 1.000 mg/l
ganismos Tiempo de exposición: 3 h
Tipo de Prueba: Inhibición de la respiración del lodo activado
12.2 Persistencia y degradabilidad

Sin datos disponibles
12.3 Potencial de bioacumulación
Componentes:
Febantel:
Coeficiente de reparto n- : log Pow: 1,95
octanol/agua Observaciones: Cálculo
praziquantel:
Coeficiente de reparto n- : log Pow: 2,012
octanol/agua pH: 7
12.4 Movilidad en el suelo

12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
Producto:
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19.11.2018
Valoración : Esta sustancia/mezcla no contiene componentes que se con-

sideren que sean bioacumulativos y tóxicos persistentes
(PBT) o muy bioacumulativos y muy persistentes (vPvB) a
niveles del 0,1% o superiores.
12.6 Propiedades de alteración endocrina
Producto:
Valoración : La sustancia/la mezcla no contienen componentes que ten-
gan propiedades alteradoras endocrinas de acuerdo con el
artículo 57(f) de REACH o el Reglamento delegado de la Co-
misión (UE) 2017/2100 o el Reglamento de la Comisión (UE)
2018/605 en niveles del 0,1 % o superiores.
12.7 Otros efectos adversos

SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación
13.1 Métodos para el tratamiento de residuos

Producto : Eliminar, observando las normas locales en vigor.
Según el Catálogo de Desechos Europeos, los Códigos de
Desecho no son específico al producto, pero específicos a la
aplicación.
Los códigos de Desecho deben ser atribuídos por el usuario,
si es posible de acuerdo con las autoridades de eliminación
de desechos.
Envases contaminados : Los contenedores vacíos deben ser llevados a un sitio de
manejo aprobado para desechos, para el reciclado o elimina-
ción.
A menos que se especifique de otro modo: desecharlo como
si se tratara de un producto sin usar.
SECCIÓN 14. Información relativa al transporte
14.1 Número ONU o número ID
ADN : UN 3077
ADR : UN 3077
RID : UN 3077
IMDG : UN 3077
IATA : UN 3077
14.2 Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
ADN : SUSTANCIA SÓLIDA PELIGROSA PARA EL MEDIO

AMBIENTE, N.E.P.
(Febantel)
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Formulation

19.11.2018
ADR : SUSTANCIA SÓLIDA PELIGROSA PARA EL MEDIO

AMBIENTE, N.E.P.
(Febantel)
RID : SUSTANCIA SÓLIDA PELIGROSA PARA EL MEDIO
AMBIENTE, N.E.P.
(Febantel)
IMDG : ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS SUBSTANCE, SOLID,
N.O.S.
(Febantel)
IATA : Sustancia sólida peligrosa para el medio ambiente, n.e.p.
(Febantel)
14.3 Clase(s) de peligro para el transporte
Clase Riesgos subsidiarios

ADN : 9
ADR : 9
RID : 9
IMDG : 9
IATA : 9
14.4 Grupo de embalaje
ADN
Grupo de embalaje : III
Código de clasificación : M7
Número de identificación de : 90
peligro
Etiquetas : 9
ADR
peligro
Etiquetas : 9
Código de restricciones en : (-)
túneles
RID
peligro
Etiquetas : 9
IMDG
Etiquetas : 9
EmS Código : F-A, S-F
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Formulation

19.11.2018
IATA (Carga)
Instrucción de embalaje : 956
(avión de carga)
Instrucción de embalaje (LQ) : Y956
Etiquetas : Miscellaneous
IATA (Pasajero)
Instrucción de embalaje : 956
(avión de pasajeros)
Instrucción de embalaje (LQ) : Y956
Etiquetas : Miscellaneous
14.5 Peligros para el medio ambiente
ADN
Peligrosas ambientalmente : si
ADR
RID
IMDG
Contaminante marino : si
IATA (Pasajero)
IATA (Carga)
14.6 Precauciones particulares para los usuarios
La(s) clasificación(es) de transporte presente(s) tienen solamente propósitos informativos y se
basa(n) únicamente en las propiedades del material sin envasar/embalar, descritas dentro de es-
ta Ficha de Datos de Seguridad. Las clasificaciones de transporte pueden variar según el modo
de transporte, el tamaño del envase/embalaje y las variaciones en los reglamentos regionales o
del país.
14.7 Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI
Observaciones : No aplicable al producto suministrado.
SECCIÓN 15. Información reglamentaria
15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específi-

cas para la sustancia o la mezcla
REACH - Restricciones a la fabricación, la comercializa- : No aplicable
ción y el uso de determinadas sustancias, mezclas y
artículos peligrosos (Anexo XVII)
REACH - Lista de sustancias candidatas que suscitan : No aplicable
especial preocupación para su Autorización (artículo
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Formulation

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59).
Reglamento (CE) no 1005/2009 sobre las sustancias : No aplicable
que agotan la capa de ozono
Reglamento (UE) 2019/1021 sobre contaminantes orgá- : No aplicable
nicos persistentes (versión refundida)
Reglamento (CE) n o 649/2012 del Parlamento Europeo : No aplicable
y del Consejo relativo a la exportación e importación de
productos químicos peligrosos
REACH - Lista de sustancias sujetas a autorización : No aplicable
(Annexo XIV)
Seveso III: Directiva 2012/18/UE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa al control de los
riesgos inherentes a los accidentes graves en los que intervengan sustancias peligrosas.
Cantidad 1 Cantidad 2
E1 PELIGROS PARA EL 100 t 200 t
MEDIOAMBIENTE
Los componentes de este producto están presentados en los inventarios siguientes:
AICS : no determinado
DSL : no determinado
IECSC : no determinado
15.2 Evaluación de la seguridad química

No se ha realizado una valoración de la seguridad química.
SECCIÓN 16. Otra información
Otra información : Los artículos a los que se les han realizado cambios en la
versión anterior están marcados en el cuerpo de este docu-
mento por dos líneas verticales.
Texto completo de las Declaraciones-H

H302 : Nocivo en caso de ingestión.
H400 : Muy tóxico para los organismos acuáticos.
H410 : Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos noci-
vos duraderos.
H412 : Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos
duraderos.
Texto completo de otras abreviaturas
Acute Tox. : Toxicidad aguda
Aquatic Acute : Peligro a corto plazo (agudo) para el medio ambiente acuático
Aquatic Chronic : Peligro a largo plazo (crónico) para el medio ambiente acuáti-
co
ES VLA : Límites de Exposición Profesional para Agentes Químicos -
Tabla 1: Límites Ambientales de exposición profesional
ES VLA / VLA-ED : Valores límite ambientales - exposición diaria
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ADN - Acuerdo europeo relativo al transporte internacional de mercancías peligrosas por vías
navegables interiores; ADR - Acuerdo relativo al transporte internacional de mercancías peligro-
sas por carretera; AIIC - Inventario de productos químicos industriales de Australia; ASTM - So-
ciedad Estadounidense para la Prueba de Materiales; bw - Peso corporal; CLP - Reglamentación
sobre clasificación, etiquetado y envasado; Reglamento (EC) No 1272/2008; CMR - Carcinó-
geno, mutágeno o tóxico para la reproducción; DIN - Norma del Instituto Alemán para la Normali-
zación; DSL - Lista Nacional de Sustancias (Canadá); ECHA - Agencia Europea de Sustancias
Químicas; EC-Number - Número de la Comunidad Europea; ECx - Concentración asociada con
respuesta x%; ELx - Tasa de carga asociada con respuesta x%; EmS - Procedimiento de emer-
gencia; ENCS - Sustancias Químicas Existentes y Nuevas (Japón); ErCx - Concentración aso-
ciada con respuesta de tasa de crecimiento x%; GHS - Sistema Globalmente Armonizado; GLP -
Buena práctica de laboratorio; IARC - Agencia Internacional para la investigación del cáncer;
IATA - Asociación Internacional de Transporte Aéreo; IBC - Código internacional para la cons-
trucción y equipamiento de Embarcaciones que transportan químicos peligros a granel; IC50 -
Concentración inhibitoria máxima media; ICAO - Organización Internacional de Aviación Civil;
IECSC - Inventario de Sustancias Químicas en China; IMDG - Código Marítimo Internacional de
Mercancías Peligrosas; IMO - Organización Marítima Internacional; ISHL - Ley de Seguridad e
Higiene Industrial (Japón); ISO - Organización Internacional para la Normalización; KECI - Inven-
tario de Químicos Existentes de Corea; LC50 - Concentración letal para 50% de una población
de prueba; LD50 - Dosis letal para 50% de una población de prueba (Dosis letal mediana);
MARPOL - Convenio Internacional para prevenir la Contaminación en el mar por los buques;
n.o.s. - N.E.P.: No especificado en otra parte; NO(A)EC - Concentración de efecto (adverso) no
observable; NO(A)EL - Nivel de efecto (adverso) no observable; NOELR - Tasa de carga de
efecto no observable; NZIoC - Inventario de Químicos de Nueva Zelanda; OECD - Organización
para la Cooperación y el Desarrollo Económico; OPPTS - Oficina para la Seguridad Química y
Prevención de Contaminación; PBT - Sustancia persistente, bioacumulativa y tóxica; PICCS - In-
ventario Filipino de Químicos y Sustancias Químicas; (Q)SAR - Relación estructura-actividad
(cuantitativa); REACH - Reglamento (EC) No 1907/2006 del Parlamento y Consejo Europeos con
respecto al registro, evaluación autorización y restricción de químicos; RID - reglamento relativo
al transporte internacional de mercancías peligrosas por ferrocarril; SADT - Temperatura de des-
composición autoacelerada; SDS - Ficha de datos de seguridad; SVHC - sustancia altamente
preocupante; TCSI - Inventario de Sustancias Químicas de Taiwán; TECI - Inventario de produc-
tos químicos existentes de Tailandia; TRGS - Regla técnica para sustancias peligrosas; TSCA -
Ley para el Control de Sustancias Tóxicas (Estados Unidos); UN - Naciones Unidas; vPvB - Muy
persistente y muy bioacumulativo
Otros datos
Fuentes de los principales : Datos técnicos internos, datos SDS de las materias primas,
datos utilizados para elabo- de resultados de búsqueda del OECD eChem Portal y de la
rar la ficha Agencia Europea de Productos Químicos,
http://echa.europa.eu/
Clasificación de la mezcla: Procedimiento de clasificación:

Aquatic Chronic 1 H410 Método de cálculo
La información proporcionada en esta ficha de datos de seguridad ha sido realizada con el mayor
cuidado y refleja nuestros conocimientos en la materia en la fecha de publicación. Esta informa-
ción sirve de pauta solamente para la manipulación segura, el uso, la elaboración, el almacena-
miento, el transporte, la eliminación y los vertidos y no se puede considerar como garantía o
norma de calidad de cualquier tipo. La información proporcionada se relaciona solamente con el
material específico identificado en la parte superior de esta SDS y puede que no sea válida
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Formulation

19.11.2018
cuando el material de la SDS se utilice junto con cualquier otro material o proceso, a no ser que
se especifique en el texto. Los usuarios del material deben revisar la información y las recomen-
daciones en el contexto específico en el que se vaya a manipular, utilizar, elaborar y almacenar,
incluso deben realizar una evaluación acerca de la idoneidad del material de la SDS en el pro-
ducto final del usuario, si procede.
ES / ES
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Product - Safety-Data-Sheets - Ah-Sds - Febantel and Pyrantel Pamoate and Praziquantel Formulation - AH - ES - ES

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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD

de acuerdo al Reglamento (CE) No. 1907/2006

Febantel / Pyrantel Pamoate / Praziquantel

Versión Fecha de revisión: Número SDS: Fecha de la última expedición: 09.04.2022

SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa

1.1 Identificador del producto

1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados

Restricciones recomendadas : No aplicable

1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad

Teléfono : 34 923 190 345

Dirección de correo electró- : EHSDATASTEWARD@msd.com

1.4 Teléfono de emergencia

SECCIÓN 2. Identificación de los peligros

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla

Clasificación (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)

Etiquetado (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)

Palabra de advertencia : Atención

Febantel / Pyrantel Pamoate / Praziquantel

Versión Fecha de revisión: Número SDS: Fecha de la última expedición: 09.04.2022

Consejos de prudencia : Prevención:

Información ecológica: La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propieda-

Información toxicológica: La sustancia/la mezcla no contienen componentes que tengan propie-

SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes

Febantel / Pyrantel Pamoate / Praziquantel

Versión Fecha de revisión: Número SDS: Fecha de la última expedición: 09.04.2022

Toxicidad oral aguda:

Para la explicación de las abreviaturas véase la sección 16.

SECCIÓN 4. Primeros auxilios

4.1 Descripción de los primeros auxilios

Si es inhalado : Si se ha inhalado, transportarlo al aire fresco.

En caso de contacto con la : Lavar con agua y jabón.

Por ingestión : Si se ha tragado, NO provocar el vómito.

4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados

Febantel / Pyrantel Pamoate / Praziquantel

Versión Fecha de revisión: Número SDS: Fecha de la última expedición: 09.04.2022

SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios

5.1 Medios de extinción

Medios de extinción no apro- : Ninguna conocida.

5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla

Productos de combustión : Óxidos de carbono

5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios

SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental

6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia

Febantel / Pyrantel Pamoate / Praziquantel

Versión Fecha de revisión: Número SDS: Fecha de la última expedición: 09.04.2022

6.2 Precauciones relativas al medio ambiente

6.3 Métodos y material de contención y de limpieza

6.4 Referencia a otras secciones

SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento

7.1 Precauciones para una manipulación segura

Febantel / Pyrantel Pamoate / Praziquantel

Versión Fecha de revisión: Número SDS: Fecha de la última expedición: 09.04.2022

liberación al medio ambiente.

Indicaciones para el almace- : No almacene con los siguientes tipos de productos:

7.3 Usos específicos finales

SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual

8.1 Parámetros de control

Límites de exposición profesional

Febantel / Pyrantel Pamoate / Praziquantel

Versión Fecha de revisión: Número SDS: Fecha de la última expedición: 09.04.2022

8.2 Controles de la exposición

Material : Guantes resistentes a los químicos