05586976001V13.

Fe Standard
 12146401216 1 x 75 mL de calibrador

Español Material suministrado

Información del sistema ▪ Consultar la sección ”Reactivos – Soluciones de trabajo”
En los analizadores cobas c, el código de calibrador es 566. ▪ Etiquetas de códigos de barras
Para el uso en los analizadores COBAS INTEGRA, el ID de sistema es Material requerido adicionalmente (no suministrado)
07 7560 6.
▪ Reactivos de sistema Roche y analizadores de química clínica
Uso previsto
▪ Equipo usual de laboratorio
El estándar de hierro (Fe Standard) está destinado a su empleo en la
calibración de los test cuantitativos de la capacidad de fijación del hierro sin Realización del test
saturar (UIBC) en los analizadores automáticos Roche de química clínica. Emplear Fe Standard según se especifica en las metódicas de los reactivos
de sistema empleados.
Características
Fe Standard (Fe STD) es un calibrador listo para el uso basado en una En la presente metódica se emplea como separador decimal un punto para
preparación acuosa. distinguir la parte entera de la parte fraccionaria de un número decimal. No
se utilizan separadores de millares.
Los componentes del calibrador tienen concentraciones que aseguran la
calibración óptima de los métodos Roche respectivos en los analizadores Todo incidente grave que se haya producido en relación con el producto se
de química clínica. comunicará al fabricante y a la autoridad competente del Estado Miembro
en el que se encuentre el usuario y/o el paciente.
Algunos métodos especificados en la ficha de valores correspondiente no
están disponibles en todos los países. Símbolos
Roche Diagnostics utiliza los siguientes símbolos y signos adicionalmente a
Reactivos – Soluciones de trabajo los indicados en la norma ISO 15223‑1 (para los EE.UU.: consulte
Componentes reactivos: dialog.roche.com para la definición de los símbolos usados):
0.09 mmol/L de sulfato de amonio ferroso
Contenido del estuche
Componentes no reactivos:
Ácido sulfúrico diluido Calibrador
En los analizadores cobas c (excepto en el analizador cobas c 111), los Volumen tras reconstitución o mezcla
valores se encuentran codificados en fichas electrónicas que son enviadas
por cobas link a los analizadores. GTIN Número Global de Artículo Comercial
Valores del calibrador La barra del margen indica suplementos, eliminaciones o cambios.
El estándar de hierro ha sido preparado por gravimetría con hierro en una © 2021, Roche Diagnostics
concentración de 500 μg/dL (89.5 µmol/L).
La información relativa a la trazabilidad se indica en las metódicas de los
reactivos empleados.
Medidas de precaución y advertencias Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
www.roche.com
Para el uso diagnóstico in vitro por los profesionales de la salud. Observe
 +800 5505 6606
las medidas de precaución usuales para la manipulación de reactivos de
laboratorio.
Residuos infecciosos o microbiológicos:
Advertencia: manipule los residuos como material biológico potencialmente
peligroso. Deseche los residuos de acuerdo con las instrucciones y
procedimientos de laboratorio aceptados.
Peligros ambientales:
Aplique todas las normas locales de eliminación pertinentes para asegurar
una eliminación segura.
Existe una ficha de datos de seguridad a disposición del usuario
profesional que la solicite.
Instrucciones de uso
El producto está listo para el uso. Mezclar cuidadosamente antes de usar.
Evitar la formación de espuma.
Las etiquetas de código de barras adjuntas están destinadas
exclusivamente para identificar el calibrador en los analizadores cobas c.
Adherir las etiquetas de código de barras a los tubos que transportan los
recipientes para muestras con el material de calibración.
Conservación y estabilidad
Conservar a 15‑25 °C.
Criterio empleado por Roche para establecer la estabilidad:
recuperación dentro de ± 5 % del valor inicial.
Estabilidad:
Sin abrir: a 15‑25 °C: hasta la fecha de caducidad
indicada.
Una vez abierto, a 15‑25 °C: hasta la fecha de caducidad
indicada.
Conservar el calibrador bien cerrado mientras no se usa.

2022-11, V 13.0 Español 1/1