ÁCIDO ÚRICO LÍQUIDO U

MÉTODO URICASA - POD U

Para la determinación “in vitro” del ácido úrico en suero, plasma u orina. F
PRINCIPIO DEL TEST P
El ác. úrico de la muestra se degrada mediante la acción de la uricasa a alantoína con liberación de agua oxigenada. La cuantificación del agua oxigenada liberada se realiza mediante la T
reacción de Trinder, en la que se forma un compuesto quinónico coloreado al reaccionar con 4-aminoantipirina y el cromógeno 3,5-dicloro-2-hidroxisulfonato en presencia de peroxidasa r
(POD).El color producido en la reacción es proporcional a la concentración de ác.úrico de la muestra, en condiciones óptimas de ensayo. T

uricasa
ác. úrico + H2O + O2 alantoína + CO2 + H2O2
POD
2 H2O2 + 4-aminoantipirina + 3,5-dicloro-2-hidroxi-sulfonato derivado quinónico coloreado + 4 H2O

UTILIDAD DIAGNÓSTICA PROCEDIMIENTO

Se encuentran valores elevados de ácido úrico en enfermedades renales, gota, Atemperar el reactivo de trabajo y llevar el instrumento a 37ºC. D
hipertiroidismo, neoplasias y enfermedades mieloproliferativas. E
Valores inferiores a los habituales se encuentran en alteraciones congénitas del a
metabolismo como la xantinuria y en casos de ingesta pobre en purinas. BL ST PR L
Técnica
El margen de valores habituales en sujetos sanos es amplio, dependiendo de la alimentación, mL mL mL x
edad, sexo y parece estar relacionados con variaciones genéticas hereditarias. Muestra -- -- 0,02 T
a
Una única prueba de laboratorio no permite establecer un diagnóstico. Los resultados se Estándar -- 0,02 --
han de evaluar en el contexto de todos los datos clínicos y de laboratorio obtenidos. S
Reactivo de trabajo 1,00 1,00 1,00
a
REACTIVOS Mezclar, incubar 10 min. a 37ºC. y leer los resultados
Kit 1 x 100 mL. (Ref. 99 40 22). Contiene: R
A. 1 x 100 mL Reactivo Ref. 99 40 25 K
Lectura
B. 1 x 5 mL Estándar Ref. 99 02 63 A
Longitud de onda: 546 nm; 505 nm.
B
Blanco: el contenido del tubo BL.
Kit 3 x 100 mL. (Ref. 99 40 20). Contiene: Estabilidad del color: 30 min., protegido de la luz solar.
A. 3 x 100 mL Reactivo Ref. 99 40 25 K
B. 1 x 5 mL Estándar Ref. 99 02 63 A
CÁLCULOS
B
Kit 2 x 250 mL. (Ref. 99 40 15). Contiene: Abs. PR
x 5 = mg de ác. úrico / dL K
A. 2 x 250 mL Reactivo. Ref. 99 01 48 Abs ST
B. 1 x 5 mL Estándar Ref. 99 02 63 A
B
Unidades SI
PREPARACIÓN DEL REACTIVO DE TRABAJO (mg/dL) x 59,5 = μmol/L
El reactivo y el estándar están listos para su uso. W
T
VALORES DE REFERENCIA
COMPOSICIÓN DEL REACTIVO Suero y plasma: Hombres: 3,5 - 7,2 mg/dL; Mujeres: 2,6-6 mg/dL; Niños: 2-5 mg/dL
Las concentraciones en la disolución reactiva son: R
Orina 24 horas : 250 - 750 mg/dL
Tampón Pipes pH 7,0 100 mM T
3,5-dicloro-2-hidroxi-sulfonato 3,2 mM PRESTACIONES. CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO P
4-aminoantipirina 0,4 mM Las características de funcionamiento del producto dependen tanto del reactivo como del 3
EDTA Na2·H2O 0,6 mM sistema de lectura manual o automático empleados. 4
K3Fe(CN)6 0,1 mM Los siguientes datos se han obtenido en un analizador automático: E
Uricasa ≥ 350 U/L Sensibilidad, como límite de detección: 0,04 mg/dL K
Peroxidasa ≥ 1300 U/L Linealidad: Hasta 25 mg/dL. Para concentraciones mayores, diluir la muestra 1/2 con salina U
Estabilizantes no reactivos (NaCl 0,9%). Multiplicar el resultado por 2. P
Exactitud, como % de recuperación: 105% N
Estándar. Disolución acuosa de ácido úrico equivalente a 5 mg/dL (297,5 μmol/L). Precisión en la serie, como Coeficiente de Variación: 0,7 %
Precisión entre series, como Coeficiente de Variación: 3,17% S
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD Veracidad: Los resultados obtenidos con el reactivo no presentan diferencias significativas
Los componentes del kit, almacenados a 2-8ºC, son estables hasta la fecha de caducidad al compararlo con el reactivo considerado de referencia. S
indicada en la etiqueta. Guardar en la oscuridad. T
Los datos detallados del estudio de las prestaciones del reactivo están disponibles bajo o
Indicaciones de alteración de los reactivos: demanda.
Presencia de turbidez o de partículas. Blanco del reactivo de trabajo ≥ 0,400.
S
INTERFERENCIAS R
MATERIAL NECESARIO NO SUMINISTRADO La hemoglobina y la bilirrubina pueden interferir en el ensayo a partir de concentraciones
Material de uso general de laboratorio. de 100 mg/dL y 15 mg/dL respectivamente. A
Espectrofotómetro, fotómetro o analizador automático termostatizado a 37ºC. Cubeta 1 cm
S
de paso de luz. CONTROL DE CALIDAD L
Es recomendable la inclusión de sueros control, Seriscann Normal (Ref. 99 41 48) y G
MUESTRA Seriscann Anormal (Ref. 99 46 85) en cada proceso de medida para verificar los resultados.
Suero, plasma u orina. Pueden conservarse a 2-8ºC por un período no superior a los 4 días. Se aconseja que cada laboratorio establezca su propio programa de control de calidad y los S
Para realizar el ensayo con una muestra de orina, ésta deberá diluirse a 1/10 con agua procedimientos de corrección de las desviaciones detectadas. S
desionizada y multiplicar por 10 el resultado obtenido.
U
AUTOANALIZADORES s
PRECAUCIONES Adaptaciones a distintos analizadores automáticos, disponibles bajo demanda.
El reactivo contiene azida sódica al 0,09%, manipular con precaución.
C
Las indicaciones de seguridad se encuentran en la etiqueta de los productos. Se aconseja BIBLIOGRAFÍA T
consultar la ficha de datos de seguridad antes de la manipulación del reactivo. Trinder,P. (1969). Ann.Clin.Biochem., 6, 24 - 27. T
La eliminación de residuos debe hacerse según la normativa local vigente. Trivedi, R., Rebar, L., Berta, E., Stong, L., (1978), Clin. Chem., 24, 1908-1911. r
Fossati, P., Prencipe, L., Berti, G., (1980). Clin. Chem., 26, 227 - 231. T
Klose, S., Stoltz, M., Munz, E., Portenhauser, R., (1978), Clin.Chem, 24, 250-255.
Desideri G., (2014), Europ. Rev. for Med. and Pharmac Scien.,18, 1295-1306.
Tietz, NW., Textbook of Clinical Chemistry 5th Edition, W.B. Saunders, Philadelphia (2012).
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Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40
Revisión: 08.2017 PRO4-9_AURL_9
 URIC ACID LIQUID
URICASE – POD METHOD
For “in vitro” determination of uric acid in serum, plasma or urine.
PRINCIPLE
a The uric acid of the sample is degraded by the action of uricase to allantoin with the release of hydrogen peroxide. Quantification of hydrogen peroxide released is performed by Trinder
a reaction, wherein a colored quinone compound is formed by reacting with 4-aminoantipyrine and the chromogen 3,5-dichloro-2-hydroxysulfonate in the presence of peroxidase (POD) .
The color produced in the reaction is proportional to the concentration of uric acid of the sample under optimal assay conditions.

uricase
uric acid + H2O + O2 allantoin + CO2 + H2O2

POD
2 H2O2 + 4-aminoantipyrine + 3,5-dichloro-2-hydroxy-sulphonate colored quinonic derivative + 4 H2O

DIAGNOSTIC USE PROCEDURE

Elevated uric acid values are found in kidney disease, gout, hyperthyroidism, malignancies Bring the working reagent and the analyzer to 37ºC.
and myeloproliferative diseases.
Lower values than those usual ones are found in congenital disorders of metabolism as
xanthinuria and in cases of poor purine intake. BL ST SA
Technique
The usual range of values for healthy subjects is large, depending on the feed, age, sex, and mL mL mL
also, it seems to be related to inherited genetic variations. Sample -- -- 0.02

Single test result cannot be used to make a clinical diagnosis. It should integrate clinical Standard -- 0.02 --
and laboratory data.
Working Reagent 1.00 1.00 1.00
REAGENTS
Mix well and let stand for 10 min at 37ºC, read absorbance.
Kit 1 x 100 mL. (Ref. 99 40 22). Contents:
A. 1 x 100 mL Reagent. Ref. 99 40 25 Reading:
B. 1 x 5 mL Standard. Ref. 99 02 63 Wavelength: 546, 505 nm.
Blank: the contents of BL.
Kit 3 x 100 mL. (Ref. 99 40 20). Contents: Colour stability: 30 min (When protected from direct sunlight)
A. 3 x 100 mL Reagent. Ref. 99 40 25
B. 1 x 5 mL Standard. Ref. 99 02 63 CALCULATIONS
SA Abs.
Kit 2 x 250 mL. (Ref. 99 40 15). Contents: x 5 = mg of Uric acid / dL
A. 2 x 250 mL Reagent. Ref. 99 01 48 ST Abs.
B. 1 x 5 mL Standard Ref. 99 02 63
SI Units
(mg/dL) x 59.5 = μmol/L
WORKING REAGENT PREPARATION
The reagent and standard are ready to use.
REFERENCE VALUES
Serum and plasma: Men: 3,5 - 7,2 mg/dL; Women: 2,6-6 mg/dL; Children: 2-5 mg/dL
REAGENT COMPOSITION
Urine 24 hours: 250 - 750 mg/dL.
The reagent composition is as follows:
Pipes buffer pH 7.0  100 mM
Each particular laboratory should establish its own normal range, obtained from samples
l 3,5-dichloro-2-hydroxy-sulphonate 3.2 mM
of a representative population, using its own instrumentation, blood collection methods and
4-aminoantipyrine 0.4 mM assaying procedures.
EDTA Na2·H2O 0.6 mM
K3Fe(CN)6 0.1 mM PERFORMANCE CHARACTERISTICS
a Uricase ≥ 350 U/L The performance characteristics depend on the method used. It is recommended to calcu-
Peroxidase ≥ 1300 U/L late these data for each particular test protocol. These results have been obtained using a
Non reactive stabilizers manual method.

Standard: Aqueous solution of uric acid equivalent to 5 mg/dL. (297.5 μmol/L). Sensitivity, as detection limit: 0.04 mg/dL
s Linearity: Up to 25 mg/dL. For higher values, it is recommended to dilute the sample 1/2 in
STORAGE AND STABILITY saline (NaCl 0.9%) and assay once again. Multiply the final result by 2.
The components of the kit, stored at 2-8ºC, will remain stable until the expiration date stated Accuracy: 105 %.
o on the label. Protect from sunlight. Repetitivity, as Variation Coefficient: 0.7%
Reproducibility, as Variation Coefficient: 3.17%
Signs of reagent deterioration: Reagent turbid or with visible particles. Trueness: Results obtained with this reagent did not show systematic differences when
Reagent blank: ≥ 0.400 compared with reference reagent.
s Details of the performance studies are available on request
ADDITIONAL EQUIPMENT
Spectrophotometer, automated analyser or photometer with thermostated cuvette (37ºC). INTERFERENCES
Light path cuvette: 1 cm. Haemoglobin concentrations higher than 100 mg/dL interfere the assay, as well as bilirubin
y General laboratory equipment. concentrations higher than 15 mg/dL.
.
s SAMPLE QUALITY CONTROL
Serum, plasma or urine samples are stable 4 days at 2-8ºC. Control serum, Seriscann Normal (Ref. 99 41 48) and Seriscann Anormal (Ref. 99 46 85)
Urine samples should be diluted 1/10 with deionised water prior to assay. The final result should be included in each test series. Each particular laboratory should establish its own
should be multiplied by 10. control program.

CAUTION
The reagent contains sodium azide at 0.09%. Handle with care.
The safety statements are on the label. It is advisable to look at the SDS before using the
reagent.
The disposal of the residues has to be made according to local regulations.
. Klose, S., Stoltz, M., Munz, E., Portenhauser, R., (1978), Clin.Chem, 24, 250-255.
AUTOANALYZERS
Adaptations to different autoanalyzers are available on request.
REFERENCES
Trinder,P. (1969). Ann.Clin.Biochem., 6, 24 - 27.
Trivedi, R., Rebar, L., Berta, E., Stong, L., (1978), Clin. Chem., 24, 1908-1911.
Fossati, P., Prencipe, L., Berti, G., (1980). Clin. Chem., 26, 227 - 231.
Desideri G., (2014), Europ. Rev. for Med. and Pharmac Scien.,18, 1295-1306.
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Revision: 08.2017 PRO4-9_AURL_9
ACIDE URIQUE LIQUIDE
MÉTHODE URICASE - POD
Pour la détermination in vitro de l’acide urique dans le sérum, le plasma ou l’urine.

PRINCIPE
L’ac. urique de l’échantillon se dégrade sous l’action de l’uricase d’allantoïne avec une libération d’eau oxygénée. La quantification de l’eau oxygénée libérée est réalisée par le biais de
la réaction de Trinder, au cours de laquelle un composé quinonique coloré est formé par réaction avec la 4-aminoantipyrine et le chromogène 3,5-dichloro-2-hydroxysulfonate en présence
de peroxydase (POD).
La couleur produite au cours de la réaction est proportionnelle à la concentration d’ac. urique de l’échantillon dans des conditions de dosage optimales.

uricase
ac. urique + H2O + O2 allantoïne + CO2 + H2O2
POD
2 H2O2 + 4-amino-antipyrine + 3,5-dichloro-2-hydroxy-sulfonate dérivé quinonique coloré + 4 H2O

UTILITÉ DE DIAGNOSTIC TECHNIQUE

Des valeurs élevées d’acide urique sont retrouvées dans les maladies rénales, la goutte, Amener le réactif de travail et l’analyseur à 37°C
l’hyperthyroïdie, les tumeurs malignes et les maladies myéloprolifératives.
Des valeurs inférieures aux valeurs habituelles sont retrouvées dans les troubles congéni- BL ÉTALON ESSAI
Technique
taux du métabolisme comme la xanthinurie et en cas d’apports pauvres en purine. mL mL mL
La plage de valeurs habituelle pour les sujets sains est large, selon l’alimentation, l’âge, le Échantillon -- -- 0,02
genre et semble être liée à des variations génétiques héréditaires.
Étalon -- 0,02 --
Un test de laboratoire unique ne peut pas établir un diagnostic. Les résultats doivent être
évalués dans le contexte de toutes les données cliniques et de laboratoire obtenus. Reactif 1,00 1,00 1,00

RÉACTIFS Mélanger puis incuber pendant 10 minutes à 37ºC.

Kit 1 x 100 mL. (Réf. 99 40 22). Contenu:
A. 1 x 100 mL Réactif Réf. 99 40 25 Lecture
B. 1 x 5 mL Étalon Réf. 99 02 63 Longueur d’onde: 546, 505 nm.
Blanc: le contenu du tube BL.
Kit 3 x 100 mL. (Réf. 99 40 20). Contenu: Stabilité de la coloration: 30 minutes à l’abri de la lumière solaire.
A. 3 x 100 mL Réactif Réf. 99 40 25 CALCULS
B. 1 x 5 mL Étalon Réf. 99 02 63 Abs. ESSAI
x 5 = mg d’ac. urique/dL
Kit 2 x 250 mL. (Réf. 99 40 15). Contenu: Abs. ÉTALON
A. 2 x 250 mL Réactif. Réf. 99 01 48
B. 1 x 5 mL Étalon Réf. 99 02 63 Unités SI
(mg/dL) x 59,5 = μmol/L
PRÉPARATION DU RÉACTIF DE TRAVAIL VALEURS DE RÉFÉRENCE
Le réactif et étalon sont prêts à l’emploi. Sérum et plasma: Hommes: 3,5 - 7,2 mg/dL; Femmes: 2,6-6 mg/dL; Enfants: 2-5 mg/dL
Urine 24 heures: 250 à 750 mg/dL
COMPOSITION DU RÉACTIF Il est recommandé que chaque laboratoire établisse ses propres valeurs de référence.
Les concentrations dans la solution réactive sont les suivantes:
Tampon Pipes pH 7,0 100 mM PERFORMANCE. CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT
3,5-dichloro-2-hydroxy-sulfonate 3,2 mM Le fonctionnement du produit dépend tant du réactif que du système de lecture manuel ou
4-amino-antipyrine 0,4 mM automatique utilisé. Les résultats suivants ont été obtenues avec une methode automa-
EDTA Na2·H2O 0,6 mM tique :
K3Fe(CN)6 0,1 mM
Uricase ≥ 350 U/l Sensibilité comme limite de détection: 0,04 mg / dL
Peroxydase ≥ 1300 U/l Linéarité: L’essai est linéaire jusqu’à 25 mg/dL. Pour des concentrations plus élevées,
Stabilisants non réactifs diluer l’échantillon 1/2 avec une solution saline (NaCl 0,9%). Multipliez le résultat par 2.
Exactitude: le pourcentage de récupération est de 105 %.
Étalon: Solution aqueuse d’acide urique équivalent à 5 mg/dL. (297,5 μmol/L). Coefficient de variation dans la série: 0,7 %
Coefficient de variation entre les séries: 3,17 %
CONSERVATION ET STABILITÉ Justesse. Les résultats obtenus avec le réactif ne sont pas significativement différents par
Conservés entre 2 et 8ºC, les composants du kit sont stables jusqu’à la date de péremption rapport au réactif de référence considéré.
indiquée sur l’étiquette. À conserver à l’abri de la lumière. L’étude détaillée de la performance du réactif sont disponibles sur demande.

Les réactifs seront altéré si: INTERFÉRENCES

Il existe une présence de particules ou de turbidité. Blanc Réactif de travail > 0,400.
MATÉRIEL NÉCESSAIRE MAIS NON FOURNI
Matériel courant de laboratoire.
Spectrophotomètre, analyseur automatique ou photomètre thermostaté à 37°C.
ÉCHANTILLON
Sérum, plasma ou urine. Il peut être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8ºC pendant
moins de 4 jours. Pour effectuer l’essai avec un échantillon d’urine, celui-ci doit être dilué au
1/10 avec de l’eau déionisée. Multiplier par 10 le résultat obtenu.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Le réactif contient de l’azide de sodium (0,09 %) comme conservateur. Manipuler avec pré-
caution. On conseille de consulter la fiche des données de sécurité avant de manipuler le
réactif. L’élimination des déchets doit être effectuée conformément aux normes en vigueur.
L’hémoglobine et la bilirubine peuvent interférer avec l’essai à partir de concentrations de
100 mg/dL et de 15 mg/dL, respectivement.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
Nous recommandons l’inclusion de sérums de contrôle Seriscann normale (Réf. 99 41 48)
et Seriscann anormale (Ref. 99 46 85) dans chaque processus de mesure pour vérifier les
résultats.
Nous suggérons que chaque laboratoire d’établir son propre programme et les procédures
de correction des écarts dans les mesures de contrôle qualité.
ANALYSEURS AUTOMATIQUES
Des adaptations à différents analyseurs automatiques sont disponibles sur demande.
BIBLIOGRAPHIE
Trinder, P. (1969). Ann.Clin.Biochem., 6, 24 - 27.
Trivedi, R., Rebar, L., Berta, E., Stong, L., (1978), Clin. Chem., 24, 1908-1911.
Fossati, P., Prencipe, L., Berti, G., (1980). Clin. Chem., 26, 227 - 231.
Klose, S., Stoltz, M., Munz, E., Portenhauser, R., (1978), Clin.Chem, 24, 250-255.
Desideri G., (2014), Europ. Rev. for Med. and Pharmac Scien.,18, 1295-1306.
Tietz, NW., Textbook of Clinical Chemistry 5th Edition, W.B. Saunders, Philadelphia (2012).
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 ACIDO URICO LIQUIDO
URIC ACID LIQUID
A

H315,H319
P264,P280,P302+P352,P305+P351+P338,P321,P337+P313,P362+P364
ES - ÁCIDO ÚRICO LÍQUIDO, REACTIVO
Atención
Peligro: Provoca irritación cutánea. Provoca irritación ocular grave.
Precaución: Lavarse concienzudamente tras la manipulación. Llevar guantes/prendas/gafas/
máscara de protección. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar con abundante agua.
EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios
minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. Se necesita un
tratamiento específico. Si persiste la irritación ocular: Consultar a un médico. Quitar las prendas
contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas.
GB - URIC ACID LIQUID, REAGENT
Warning
Hazard: Causes skin irritation. Causes serious eye irritation.
Precautionary: Wash thoroughly after handling. Wear protective gloves/protective clothing/eye
protection/face protection. IF ON SKIN: Wash with plenty of water. IF IN EYES: Rinse cautiously
with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue
rinsing. Specific treatment. If eye irritation persists: Get medical advice/attention. Take off conta-
minated clothing and wash it before reuse.
PT - ÁCIDO ÚRICO LIQUIDO, REAGENTE
Atenção
Perigo: Provoca irritação cutânea. Provoca irritação ocular grave.
Precaução: Lavar cuidadosamente após manuseamento. Usar luvas de protecção/vestuário
de protecção/protecção ocular/protecção facial. SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE:
lavar abundantemente com água. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar
cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal
lhe for possível. Continuar a enxaguar. Tratamento específico. Caso a irritação ocular persista:
consulte um médico. Retirar a roupa contaminada e lavá-la antes de a voltar a usar.
FR - ACIDE URIQUE LIQUIDE, RÉACTIF
Attention
Danger: Provoque une irritation cutanée. Provoque une sévère irritation des yeux.
Précaution: Se laver soigneusement après manipulation. Porter des gants de protection/des
vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage. EN CAS DE CON-
TACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l'eau. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX:
rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la
victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Traitement spé-
cifique. Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin. Enlever les vêtements contaminés
u et les laver avant réutilisation.
-
B
ES - ÁCIDO ÚRICO ENZIMÁTICO, ESTÁNDAR 5 MG/DL
GB - URIC ACID ENZYMATIC, STANDARD 5 MG/DL
,
PT - ÁCIDO ÚRICO ENZIMÁTICO, STANDARD 5 MG/DL
FR - ACIDE URIQUE ENZYMATIQUE, STANDARD 5 MG/DL
—
r

)
s

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