URTICARIA CRONICA IDIOPATICA Y DESLORATADINA

Introducción

Los estudios de farmacovigilancia posteriores a la comercialización son útiles para determinar

los perfiles de tratamiento de estas drogas. La desloratadina es un antihistamínico de segunda
generación (antagonista de los receptores H1) utilizado con buena respuesta en la terapéutica
de la urticaria idiopática crónica (UCI).

Métodos

El estudio de farmacovigilancia presentado analizó la tolerabilidad y eficacia de la desloratadina

en la UCI. En una primera visita se evaluaron los antecedentes personales de los pacientes y
las características de la UCI y los trastornos del sueño y de las actividades diarias asociados
con ella, así como el uso y la respuesta a tratamientos anteriores. Al final del tratamiento con
desloratadina se revaluaron los síntomas y la gravedad de la UCI y los eventos adversos
aparecidos hasta los 30 días posteriores a terminar la terapia.

Resultados

Se incluyeron 9 246 pacientes con UCI, en su mayoría mujeres (63%). Se observó alivio
significativo del prurito, el número de ronchas y el tamaño de las más extensas entre el inicio y
el final del tratamiento con desloratadina (p < 0.0001). Estos efectos mejoraron la calidad del
sueño en el 67% de los participantes y de las actividades diarias en el 71% (p < 0.0001). Los
pacientes tratados previamente con cetirizina, loratadina o fexofenadina calificaron el inicio de
acción de la desloratadina como más rápido en el 55.5%, 54.7% y 57.6% de los casos,
respectivamente. Se informó baja frecuencia de eventos adversos (0.5%), ninguno de
gravedad.

Conclusiones

Este amplio trabajo de farmacovigilancia confirmó lo señalado en estudios anteriores,

controlados con placebo, acerca de la eficacia y buena tolerabilidad de la desloratadina en el
tratamiento de la UCI.

Augustin M, Ehrle S

Safety and Efficacy of Desloratadine in Chronic Idiopathic Urticaria in Clinical Practice: An

Observational Study of 9246 Patients

Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV) 23(3):292-299

Mar, 2009