ANEXO N° 4- POE N°: CQ-17-003

EDICIÓN: 01
CERTIFICADO DE ANÁLISIS N°: CPT-XX-AÑO-XXX
PRODUCTO TERMINADO

PRODUCTO: DOLIUX FORMA FARMACÉUTICA: Gotas PRESENTACIÓN: 30 mL

LOTE: 0920074 ETAPA: N/A TITULAR/CLIENTE: Bioproductos

ELABORACIÓN: 2020-10-21
VENCIMIENTO: 2025-10
REFERENCIA: Parámetros del certificado del Fabricante.

PARÁMETRO ESPECIFICACIÓN RESULTADO

No Cumple (Partículas sedimentadas
Determinación de aspecto Libre de partículas
que al agitarse forman precipitado).
Determinación de color Ligeramente amarillo Cumple

Determinación de pH 4,0 – 6,0 7,30

Determinación densidad 0,91 – 1,01 g/mL 0,964 g/mL

Determinación grado alcohólico 35 ± 5 % 24 %

Determinación de volumen 31,5 mL

32,0 ± 2,0 mL
Control Microbiológico
Aerobios Totales < 102 ufc/mL < 10 ufc/mL
Hongos y Levaduras < 101 ufc/mL < 10 ufc/mL
E. coli Ausencia Cumple
S. aureus Ausencia Cumple
Pseudomonas aeruginosa Ausencia Cumple

OBSERVACIONES: Cuaderno de Producto Terminado Nº XX. Pág. XXX

ANALISTA QUÍMICO: V.Tovar TIEMPO QUÍMICO: 3 Horas FECHA ANÁLISIS: 2020-10-27 FIRMA:
ANALISTA MICROBIOLÓGICO: V. Tovar TIEMPO MICROBIOLÓGICO: 1 hora FECHA ANÁLISIS: 2020-10-19 FIRMA:

DISPOSICIÓN: Informativo REVISADO POR:

FECHA DE REPORTE: 2020-10-28 FECHA:

 ANEXO N° 4- POE N°: CQ-17-003
EDICIÓN: 01