- ¿Cuál de las siguientes opciones hacen referencia a las palabras

japonesas "SEITON" y "SEIKETSU" de las 5 "S"?

a) Limpiar y Disciplina
b) Ordenar y Limpiar
c) Ordenar y Estandarizar
d) Ninguna de las anteriores

- ¿Cuál de las siguientes recomendaciones son correctas para realiza una

Tormenta de ideas?
1- Inicialmente no se hace ningún juicio, solo generación de ideas
2- El objetivo está en generar un gran número de ideas nuevas en el
menor tiempo posible.
3- Las buenas ideas deben ser aplaudidas
4- El pensamiento debe ser convencional, no escandaloso

a) Solo 1 y 4
b) Solo 1,3 y 4
c) Solo 1 y 2
d) Solo 1, 2 y 4

- Describa los principales cambios de la nueva ISO 9000 (versión 2015)

Es más amplia/abarcativa en cuanto a las industrias o empresas por lo que la

norma incluye requisitos más generales. Posee un enfoque que busca la
superación de expectativas con el fin de mejorar la calidad. Tiene ventajas de
que requiere menor documentación y a la vez, exige más responsabilidades
gerenciales.

Otra respuesta:
Posee un enfoque que busca la superación de las expectativas del cliente con
el fin de mejorar la calidad; tiene la ventaja que requiere menor documentación,
pero exige más responsabilidad e involucramiento de la dirección y gerencia;
es más amplia y abarcativa. La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy
importantes, aunque el más destacado es la incorporación de la gestión del
riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestión de la
Calidad. Aunque es una técnica normalmente aplicada en las organizaciones
hasta ahora no estaba alineada con el SGC.

- Explique el Programa 5S, sus beneficios y la descripción de cada “S”

Programa 5S: El principio de orden y limpieza al que haremos referencia se

denomina método de las 5S y es de origen japones.
El movimiento de las 5S es una concepción ligada a la orientación hacia la
CALIDAD TOTAL que se originó según Deming.

Estrategia 5S: Representa acciones que son principios expresados en 5

palabras japonesas que comienza con la letra S. Cada palabra tiene un
significado importante para la creacion de un lugar digno y seguro donde
trabajar.
Beneficios:
 -Organización.
-Sistematización.
-Categorización.
-Mejoras en la gestión de tiempo.
-Mejoras en la productividad.
- Optimización de las tareas.
-Clasificar (Seiri): Eliminar del área de trabajo todos los elementos innecesarios
y que no se requieren para realizar nuestra labor.
-Orden (Seiton): Organizar los elementos que hemos clasificado como
necesarios de modo que se puedan encontrar con facilidad.
-Limpieza (Seiso): Eliminar la suciedad de todos los elementos de la fabrica.
Inspeccionar el equipo durante el proceso de limpieza.
-Estandarización (Seiketsu): Nos permite mantener los logros alcanzados con
la aplicación de las tres primeras S.
-Disciplina (Shitsuke): Convertir en habito el empleo y utilización de los
métodos establecidos y estandarizados para la limpieza en el lugar de trabajo.

RESPUESTA ALTERNATIVA:
El método de las 5S es de origen japonés y representa acciones que son
principios expresados con cinco palabras japonesas que comienza por S. Cada
palabra tiene un significado importante para la creación de un lugar digno y
seguro donde trabajar. Las 5S son un buen comienzo hacia la calidad total y no
le hacen mal a nadie, está en cada uno aplicarlas y empezar a ver sus
beneficios.
Estas cinco palabras son:
• Clasificar. (Seiri): distinguir entre lo que es necesario y lo que no lo es.
• Orden. (Seiton): un lugar para cada cosa y cada cosa en su lugar.
• Limpieza. (Seiso): no limpiar de más, sino evitar que se ensucie.
• Limpieza Estandarizada. (Seiketsu): todo igual siempre.
• Disciplina. (Shitsuke)
Los beneficios para una organización que aplique las 5S son: Producir con
menos defectos, Cumplir mejor los plazos, ser más segura y productiva,
realizar mejor las labores de mantenimiento, aumenta la vida útil de los
equipos, ser más motivante para el trabajador, contar con mayor calidad,
genera cultura organizacional y acerca a la compañía a la implantación de
modelos de calidad total y aseguramiento de la calidad.

- ¿Qué tipo de objetivos se fijan en el proceso de toma de decisiones?

a) Específicos
b) Obligatorios
c) Deseados
d) Generales

- ¿Qué norma de la familia ISO 9000 proporciona una serie de directrices

para mejorar el rendimiento del Sistema de Gestión de la Calidad?

a) ISO 9000
b) ISO 19011
 c) ISO 9001
d) ISO 9004

- ¿Qué se certifica por ISO 22000?

a) Productos alimentarios seguros

b) Procesos de seguridad alimentaria
c) Ninguna de las otras opciones
d) Sistema de gestión de inocuidad alimentaria

- ¿Cuál de estos elementos no corresponde a los interrogantes del proceso

para la descripción del análisis de problemas?

a) ¿Cuándo?
b) ¿Qué?
c) ¿Dónde?
d) ¿Cómo?

- Defina que son Costos de la Calidad y de la No Calidad, como se

clasifican y beneficios de tener identificados los costos.

Costos de Calidad: Son todos los costos asociados al sistema de gestión de la

calidad y pueden utilizarse como medida de desempeño del sistema de
calidad.

1. Costos para asegurar la calidad:

-De prevención: son aquellos costos en los que incurre una empresa y son
destinados a prevenir errores, fallas, desviaciones o defectos durante cualquier
etapa del proceso productivo y administrativo. (Control de procesos, revisión de
nuevos productos, auditorias de calidad, etc).

-De evaluación: son aquellos costos en los que incurre la compañía para
medir, verificar y evaluar la calidad de materiales, productos o procesos. Así
como mantener y controlar la producción dentro de los niveles de calidad.
(inspección y prueba de entrada/proceso/salida, balance, revisión de
documentos)

2. Costos de no calidad:

-Por fallas internas: son aquellos que resultan de falla o defecto de los
requisitos establecidos de los materiales, productos o servicios, y cuya falla es
detectada dentro de la empresa antes de la entrega del producto o servicio al
cliente. (Desechos, reelaboración, información perdida o desaparecida, etc)

-Por fallas externas: son aquellos costos que resultan de la falla o defecto de
los requisitos de calidad establecidos, y cuya falla se manifestó después de su
embarque y entrega al cliente. (Cargos por garantía, liquidación de quejas,
material devuelto, etc)
 Beneficios de tener identificado a los costos:

*Proporciona una visión única de la calidad.

*Proporciona un medio para medir los cambios.
*Proporciona un sistema de prioridades para los problemas.

- ¿Qué norma de la familia ISO 9000 proporciona una serie de conceptos y

vocabulario del Sistema de Gestión de la Calidad?
a) ISO 9001
b) Ninguna de las anteriormente mencionadas
c) ISO 19011
d) ISO 9000

- Considera correcto que lo enunciado a continuación constituyen los

pilares básicos del mantenimiento productivo:
1) Mejoras Enfocadas (Kobetsu Kaizen).
2) Mantenimiento Autónomo (Jishu Hozen).
3) Mantenimiento planificado.
4) Mantenimiento de Calidad (Hinshitsu Hozen).
5) Prevención del mantenimiento.
6) Actividades de departamentos administrativos y de apoyo.
7) Formación y Adiestramiento.
8) Gestión de Seguridad y Entorno.
Seleccione una:
a) No.
b) Si.

- ¿Qué elementos no componen el ciclo de mejora continua de las normas

ISO 14000?
1. Política
2. Planificación
3. Implementación y operación
4. Verificación.
5. Representante de la dirección.
6. Revisión por la dirección.
Seleccione una:
a) Solo 5
b) Solo 2
c) Solo 3
d) Solo 1 y 5

- ¿Cuál de los siguientes puntos no son principios de la Gestión de

calidad?
 a) Análisis de datos para la toma de decisión.
b) Certificaciones.
c) Mejoramiento continuo
d) Enfoque de control

- ¿Cuál de los siguientes costos de no calidad son Costos por fallas

internas?
1- Inspección y prueba a la entrada
2- Cargos por garantía
3- Planificación de la calidad
4- Formación relacionada con la calidad
Seleccione una:
a) Ninguna de las anteriormente mencionadas
b) Solo 1,2 y 3
c) Solo 3 y 4
d) Solo 2 y 4

- ¿Cuál de los siguientes pensadores de la calidad se oponía al mito de una

calidad costosa?

a) Dr. Edward Deming

b) Philip Crosby
c) Kaoru Ishikawa
d) Dr. Joseph M. Juran

- ¿Qué frases componen el Circulo Deming de la mejora continua?

a) Planificar, diseñar, hacer y vender

b) Pensar, hacer, repensar y fabricar
c) Pensar, diseñar, fabricar y comercializar
d) Planificar, hacer, revisar y actuar

- ¿Cuál de las siguientes afirmaciones son correcta en referencia a

"Análisis de Pareto"?
1- Solo unos pocos elementos (20%) generan la mayor parte del efecto
(80 %)
2- Muestra el nivel conocimiento técnico
3- Es un gráfico de especial de barras
4- Es una representación de una secuencia de los pasos
Seleccione una:
a) Solo 1,2 y 3
b) Solo 3 y 4
c) Solo 2 y 4
d) Ninguna de las opciones mencionadas
- ¿Dónde se aplican los prerrequisitos?

a) En los procesos
b) En las instalaciones
c) En los productos

- ¿Qué es el análisis de peligros y puntos críticos de control?

a) Un sistema que identifica analiza y controla los peligros físicos,

químicos y biológicos.
b) Un requisito de exigencia legal de los organismos de control.
c) Ambas cosas opciones anteriores

- ¿Cuál de los siguientes elementos no caracteriza a la Gestión de la

Calidad Total?
a) Mejora continua y no incremental
b) Rivalidad con los proveedores
c) Trabajo en equipo
d) Utilización de técnicas y herramientas

- Señala la opción con respecto a las siguientes afirmaciones:

A: La única norma de la familia ISO 9000 (2015) cuya adopción puede
ser certificada de conformidad es la ISO 9001.
B: La certificación ISO 9001(2015) garantiza que el sistema de gestión
de la calidad de la empresa funciona bien y garantiza la calidad de los
productos.

Seleccione una:
a) A y B son falsas
b) A y B son ciertas
c) A es cierta y B es falsa
d) A es falsa y B es cierta

- ¿Cuál de los siguientes pasos son correctos para realizar una Tormenta
de ideas?
1- Cada integrante deberá realizar una lista por escrito de ideas
2- Algunas ideas pueden considerarse absurdas o imposibles
3- Definir con claridad y precisión el tema
4- Nombrar un moderador de la reunión

Seleccione una:
a) Solo 1,2 y 4
b) Ninguna de las anteriormente mencionadas
c) Solo 1,3 y 4
 d) Solo 1 y 4

- ¿Qué norma de la familia ISO 9000 proporciona una serie de directrices

para mejorar el rendimiento del Sistema de Gestión de la Calidad?

a) ISO 9001
b) ISO 9000
c) ISO 9004
d) ISO 19011

- ¿Cuál de los siguientes costos de no calidad son Costos por fallas

externas?
1- Cargos por garantía
2- Reelaboración
3- Información perdida o desaparecida
4- Deserciones de clientes
Seleccione una:
a) Solo 3 y 4
b) Solo 1 y 4
c) Solo 1,2 y 3
d) Ninguna de las mencionadas.

- ¿Qué son las Buenas Prácticas de Manufactura?

Seleccione una:
a) Procedimientos de trabajo seguro
b) Normas de higiene y desinfección
c) Ambas opciones anteriores

- ¿Cuál de los siguientes puntos no son principios de Deming?

Seleccione una o más de una:

a) Eliminar el orgullo del trabajador
b) Actuar para lograr la transformación
c) Inspección en masa
d) Implementar métodos modernos de capacitación

- ¿Cuál de los siguientes costos de calidad son Costos de prevención?

1- inspección y prueba durante el proceso
2- Planificación de la calidad
3- Mantener la precisión de los equipos de pruebas
4- Evaluación de la calidad de proveedores

Seleccione una:
 A) Solo 1,2 y 3
B) Todas las opciones
C) Solo 2 y 4
D) Solo 3 y 4

- ¿Cuál de las siguientes opciones hacen referencia al significado de las

etapas de las 5”S”?

Seleccione una:
A) Clasificar, Controlar, Ordenar, Limpiar y Estandarizar.
B) Clasificar, Ordenar, Limpiar, Estandarizar y Disciplina.
C) Clasificar, Limpiar, Chequear, Ordenar y Evitar
D) Clasificar, Ordenar, Limpiar, Coordinar y Distanciar.

- ¿Cuál de los siguientes costos de calidad son Costos de evaluación?

1- Inspección y prueba a la entrada
2- Materiales y servicios de inspección y pruebas
3- Mantener la precisión de los equipos de pruebas
4- Formación relacionada con la calidad
Seleccione una:
A) Solo 3 y 4
B) Solo 1, 2 y 3
C) Ninguna de las mencionadas
D) Solo 2 y 4

- ¿Cuál de los siguientes costos de calidad son costos de prevención?

1- Inspección y prueba durante el proceso

2- Planificación de la calidad
3- Mantener la precisión de los equipos de pruebas
4- Evaluación de la calidad de proveedores

- ¿Qué característica no debe tener una cultura organizativa propia de la

Gestión de la Calidad total?

Seleccione una:
a) Énfasis en la cooperación con otras organizaciones.
b) Respeto por las personas
c) Desarrollo del concepto del cliente interno
d) Se prima el trabajo individual y la competitividad entre las personas
 Preguntas teóricas

1.Definición de calidad para el cliente y para la organización

Para el cliente:

● Productos o servicios que lo satisfacen.

● Confiabilidad: que esté disponible cuando lo necesito o que funcione bien.

● Seguridad: que al usarlo no me genere un daño.

● Precio justo.

● Servicio post-venta.

● Impacto Ambiental: últimamente hay más conciencia e interés sobre la ecología

del producto.

“La calidad es un proceso de mejora continua en el cual se busca satisfacer y superar

las expectativas del cliente brindando seguridad y confiabilidad en sus productos o
servicios, a un precio justo”

Para la organización:

● Es una forma de vida: la calidad debe ser algo natural, si se detecta que hay algo
mal no se debe dejar pasar.

● Debe ser el presente para un futuro mejor: empezar hoy, no esperar.

● “No cuesta nada, no es un regalo, pero no cuesta nada”: no es un gasto, sino una
inversión.

● No es un acto, sino un hábito: que nos choque trabajar sin calidad.

“Un proceso de mejoramiento continuo, en donde todas las áreas de la empresa

participan activamente en el desarrollo de productos y servicios, que satisfagan las
necesidades del cliente, logrando con ello mayor productividad”
2.¿Cómo definían los pensadores a la calidad? Describir sus ideas
DEMING: la calidad es una serie de cuestionamientos hacia una mejora continua.
Constantemente me voy preguntando si lo puedo hacer mejor. Desarrolla los 14
principios y 7 pecados capitales.

JURAN: la calidad es la adecuación para el uso, satisfaciendo las necesidades del cliente.
Desarrolló la “Trilogía de Juran”, un enfoque de la gestión que se compone de tres
procesos de gestión interrelacionados:

- Planificación de la calidad: proceso en el que se hacen las preparaciones para

cumplir con las metas de calidad. El resultado final es un proceso capaz de lograr
las metas de calidad bajo las condiciones de operación.

- Control de la calidad: proceso que permite comparar las metas de calidad con la
realización de las operaciones. El resultado final es conducir las operaciones de
acuerdo con el plan de calidad.

- Mejora de la calidad: proceso que rompe con los niveles anteriores de

rendimiento y desempeño. El resultado final conduce las operaciones a niveles
de calidad marcadamente mejores de aquellos que se han planteado.

CROSBY: la calidad es satisfacer los requisitos técnicos y alcanzar el cero defecto, que es
la única “performance” aceptable. A medida que detecto fallas, aplico medidas
preventivas para que no vuelvan a suceder. Desarrolló el concepto de “absolutos de la
calidad total”, cuyos principios son:

La calidad se define como cumplimiento de requisitos

El sistema de calidad es la prevención

El estándar de realización es cero defecto

La medida de la calidad es el precio del incumplimiento

Además, planteó tres mitos sobre la calidad:

1. “La calidad es intangible; calidad es bondad”: para cambiar la actitud hacia la

calidad se debe definirla como algo tangible, no como un valor filosófico y
abstracto.

2. “La calidad es costosa”: lo costoso son los errores y los defectos, no la calidad.
Nunca va a ser más económico tolerar errores que hacerlo bien desde el
principio, y no habrá un punto de equilibrio entre beneficios y costos de calidad.

3. “Los defectos y errores son inevitables”: cada día nos volvemos más tolerantes
hacia nuestro trabajo deficiente, es decir que cada día somos más apáticos y
mediocres.
ISHIKAWA: desarrollar, diseñar, manufacturar y mantener un producto de calidad que
sea el más económico, útil y siempre satisfactorio para el consumidor.

FEIGENBAUM: la calidad no es sólo responsabilidad del departamento de producción,

sino que se requiere de toda la empresa y todos los empleados para poder lograrla.
Promueve la “Calidad Total” en Estados Unidos.

● La calidad es un estilo de vida empresarial, una forma de administración.

● La Calidad Total significa estar orientada hacia la excelencia, antes que hacia los
efectos.

● La Calidad Total afecta a toda una organización.

● La calidad va mucho más allá del control de las fallas a nivel de planta; es una
filosofía y un compromiso con la excelencia.

Tres pasos hacia la calidad:

1. Liderazgo en calidad

2. Técnicas de calidad modernas

3. Compromiso de la organización

3.Definir tormenta de ideas, flujograma, causa-efecto y Pareto

TORMENTA DE IDEAS: técnica de grupo, con una forma de pensamiento creativo,
encaminada a que todos los miembros participen libremente y aporten ideas
constructivas y creativas sobre determinado tema o problema.

FLUJOGRAMA: es una representación gráfica de la secuencia de los pasos o actividades

de un proceso.

DIAGRAMA CAUSA-EFECTO: tiene como objetivo organizar y desplegar las

interrelaciones de varias teorías sobre las causas raíces de un problema.

ANÁLISIS DE PARETO: es una herramienta utilizada para establecer prioridades. Es un

gráfico de barras cuyo campo de análisis o aplicación son los datos categorizados. Su
objetivo es ayudar a localizar el o los problemas vitales, así como sus causas más
importantes.
4.Defina Costos de la Calidad y de la No Calidad: cómo se clasifican,
beneficios de tener identificados los costos. Mencione al menos 3
ejemplos de cada uno
Los costos de calidad son todos los costos asociados al sistema de gestión de la calidad
y pueden utilizarse como medida de desempeño del sistema de calidad. Se dividen en:

Costos para asegurar la calidad:

● De prevención → son aquellos costos en los que incurre una empresa y son
destinados a evitar y prevenir errores, fallas, desviaciones o defectos durante
cualquier etapa del proceso productivo y administrativo. Ejemplos: Planificación
de la calidad, Revisión de nuevos productos, Planificación de procesos. Auditorías
de Calidad, Evaluación de la calidad de proveedores, Formación relacionada con
la calidad.

● De evaluación→ son aquellos costos en los que incurre una empresa para medir,
verificar y evaluar la calidad de materiales, productos o procesos. También
aquellos para mantener y controlar la producción dentro de los niveles y
especificaciones de calidad, previamente planeados y establecidos por el sistema
de calidad y las normas aplicables. Ejemplos: Inspección y prueba a la entrada,
Inspección y prueba durante el proceso, Inspección y prueba final, Revisión de
documentos, Balance, Auditorías a la calidad del producto, Mantener la precisión
de los equipos de pruebas, Materiales y servicios de inspección y pruebas.

Costos de no calidad:

● Por fallas internas → Son aquellos costos que resultan de falla, defecto o
incumplimiento de los requisitos establecidos de los materiales, productos o
servicios; y cuya falla o defecto es detectada dentro de la empresa antes de la
entrega del producto o servicio al cliente. Ejemplos: Desechos, Reelaboración,
Información perdida o desaparecida, Análisis de fallo, Desechos y reelaboración
– proveedor, Inspección de clasificación al ciento por ciento, Re inspección,
segundas comprobaciones, Modificaciones de procesos, Descartes de productos
obsoletos, Desechos en operaciones de apoyo.

● Por fallas externas → Son aquellos costos que resultan de la falla, defecto o
incumplimiento de los requisitos de calidad establecidos; y cuya falla se pone de
manifiesto después de su embarque y entrega al cliente. Ejemplos: Cargos por
garantía, Liquidación de quejas, Material devuelto, Concesiones (se deben
auditar frecuentemente para garantizar que no existan insatisfacciones de los
clientes que disminuyan el prestigio de la empresa, y asegurar que se cumplen
los estándares de la calidad), Penalización por baja calidad (puedo decidir elegir
otro proveedor, si el que tengo no me satisface), Reelaboración de operaciones
 de apoyo, Pérdidas de beneficios en operaciones de apoyo (pierdo la posibilidad
de tener productos de primera calidad, que cumplan con los estándares),
Deserciones de clientes, Pérdida de nuevos clientes por falta de capacidad para
responder a las necesidades, Pérdida de nuevos clientes debido a la calidad.

BENEFICIOS DE TENER IDENTIFICADOS LOS COSTOS: disminuyen los costos por fallas
internas y externas; aumentan los de trabajo bien hecho. Aumentan los costos de
prevención y progresivamente puedo disminuir los de evaluación.

5.Control estadístico de proceso: etapas y técnicas para hacer un gráfico

de control. Diferencia entre precisión y exactitud. Ejemplos. Definición de
variación. Categorías y fuentes de variación
El control estadístico del proceso es vigilar mediante instrumental adecuado y una
prioridad establecida la obtención de datos que refleja el comportamiento de una o más
características o cualidades del producto o servicio para cumplir con las especificaciones
de diseño o de proceso. Existen tres momentos para el control:

1.Entrada: es un control de tipo estático, a nivel de inspección. Se realiza en la

recepción de insumos.

2.Control estadístico de proceso: es el control de tipo dinámico a lo largo del

proceso productivo o manufactura.

3.Salida: es el control de tipo estático que es la inspección de producto

terminado.

ETAPAS Y TÉCNICAS:

1. Seleccionar la característica de calidad: dicha característica se debe poder medir y

expresar en números.

2. Escoger el subgrupo racional: los subgrupos racionales son aquellos donde la variación
dentro del mismo sólo se debe a causas no asignables.

3. Reunir los datos: se debe encargar una persona encargada de reunirlos.

4. Determinar tentativamente la línea central y límites de control.

5. Establecer la línea de control y los límites de control revisados.

6. Alcanzar el objetivo.

Los gráficos toman la siguiente forma:

 ● Eje x: secuencia de ocurrencia de datos.

● Eje y: valor de las características o cualidades.

Se pueden presentar dos situaciones:

- Datos individuales.

- Muestras tomadas en secuencias definidas.

Diferencia entre precisión y exactitud → Estas palabras tienen significados distintos en

control de calidad. Si se consideran cuatro procesos de fabricación de una misma
característica de calidad (A; B; C; D), se tienen las siguientes distribuciones de frecuencia:

- M: medida nominal sobre el eje x.

- Curva A: sus valores no están muy dispersos y además se hallan todos alrededor del
valor pretendido M. Entonces, este proceso es preciso y exacto.

- Curva B: la dispersión de sus valores es aprox. igual a A, entonces diremos que B es

preciso, pero su nivel medio no coincide con el valor pretendido M, entonces B no es
exacto.

- Curva C: los valores están muy dispersos, pero se hallan todos alrededor del valor
nominal, hay exactitud, no precisión.

- Curva D: esta muy corrida y la dispersión es muy grande. No hay exactitud ni precisión.
Por lo que de los cuatro procesos A es el mejor y D es el peor . Para determinar cuál es
mejor entre B y C, la elección no es tan rápida. Sin embargo el proceso B es mejor que
el C pues solamente bastará corregir su nivel al valor deseado por la explicación
siguiente: la mayor o menor exactitud viene dada por el mayor o menor apartamiento
del valor alrededor del cual se agrupan las observaciones, respecto del valor pretendido
M. En cambio, la precisión es intrínseca a la maquinaria en sí, aunque puede sufrir
variaciones de un momento a otro, debido a los ajustes que se pueden efectuar, pero
su variación no es muy grande. En casi todos los procesos de fabricación es sencillo
corregir la exactitud, mientras que se hace difícil corregir la precisión.

● Exactitud: está determinado por la media.

● Precisión: está determinado por el desvío estándar o el rango.

VARIACIÓN:

Es una ley natural ya que no existen dos piezas iguales. Existen tres tipos:

★Dentro de la pieza.

★Entre piezas producidas al mismo tiempo.

★En el tiempo : diferencias entre productos obtenidos en distintos momentos del día.

FUENTES

Las variaciones pueden surgir debido a:

★Equipo : desgaste de herramientas, vibración de maquinaria o fluctuaciones eléctricas.

★Material : son productos terminados de un proceso anterior y traen consigo las

variaciones propias del mismo.

★Ambiente: humedad, temperatura, presión, iluminación, radiación.

★Operador : su desempeño impacta en la calidad.

★Inspección : equipo defectuoso de inspección o aplicación incorrecta de una norma de

calidad.

Causas de la variación:

★ Causas no asignables : son causas aleatorias inevitables, numerosas, de poca

importancia individual y difícil de identificar.
★Causas asignables : son causas de variación que son evitables, pocas, de gran magnitud
individual y fáciles de identificar.

6.Definir la curva característica operativa OC. Describirla y definir la curva

característica ideal
La curva característica representa gráficamente la relación existente entre un
porcentaje de artículos defectuosos de un lote y la probabilidad de aceptación del
mismo luego de aplicar un plan de muestreo.

Siempre se desea disponer de un plan que acepte el 100% de los lotes cuya calidad sea
mayor que el AQL y rechace el 100% de los lotes que no lo alcancen. Este sería el caso
de la curva OC ideal. Sin embargo, ese rendimiento se logra solamente con el 100% de
inspección.

La curva OC típica para un plan de muestreo muestra la probabilidad � de rechazar un

lote bueno y la probabilidad � de aceptar uno malo.

� = riesgo fabricante

β = riesgo consumidor

AQL = límite de calidad aceptable

LTPD = porcentaje de tolerancia defectuosa en el lote

7.Normas ISO 9000: definición, principios, capítulos, requisitos de la

documentación. Establecer la responsabilidad de la dirección.
DEFINICIÓN: conjunto de normas genéricas que pueden ser utilizadas en cualquier
actividad industrial o de servicios. Brindan el marco para documentar los distintos
elementos de un sistema de calidad y para mantener la eficiencia del mismo dentro de
la organización. Un organismo competente y autorizado puede otorgar una certificación
ISO 9000 para declarar conformidad con el sistema de gestión de calidad de la
organización.

PRINCIPIOS:

● Enfoque al cliente → se deben comprender las necesidades actuales y futuras de

los mismos para esforzarse en superar sus expectativas.

● Liderazgo → los líderes deben crear y mantener un ambiente interno en el cual

el personal pueda involucrarse en el logro de los objetivos de la organización.

● Participación del personal → el personal es la esencia de la organización y por

ello debe asumir compromiso total.
 ● Enfoque de proceso → si las actividades y recursos relacionados se gestionan
como un proceso, se obtendrán mejores resultados.

● Enfoque sistémico de gestión → identificar, entender y gestionar los procesos

interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia.

● Mejora continua → debe ser un objetivo permanente.

● Análisis de datos para la toma de decisiones → las buenas decisiones se basan

en análisis de datos e información.

● Relación con los proveedores → aumenta la capacidad de ambos de crear valor.

CAPÍTULOS: de la ISO 9000:2015

Generalidades y aspectos básicos de la norma:

1. Alcance

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

Requisitos específicos a cumplir:

4. Contexto de la organización

5. Liderazgo

6. Planificación

7. Soporte

8. Operaciones

9. Evaluación del desempeño

10. Mejora

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN:

- Política de calidad: documento creado por la alta dirección y que establece las
directrices del sistema de gestión empleado.

- Manual de gestión de calidad: documento que describe cómo la organización

cumple las normas de referencia utilizadas.

- Procedimientos: documentos que definen procesos de trabajo desarrollados en

la empresa.
 - Instrucciones técnicas o de trabajo: documentos que explican metodologías de
operación para tareas concretas.

- Formatos o registros: documentos sobre los que se anotan los resultados de las
actividades realizadas.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN:

● Planificar, comunicar, revisar sobre el SGC.

● Verificar → objetivos coherentes.

● Asegurar → política de calidad adecuada.

8.Norma ISO 9000: describa los principales cambios de la nueva ISO 9000
(2015). Comparar 1994 vs. 2000

La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el más destacado es la
incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de
Gestión de la Calidad. Aunque es una técnica normalmente aplicada en las
organizaciones hasta ahora no estaba alineada con el SGC.

Además se modificó la estructura de la norma, incorporando nuevos capítulos.

Los trabajos de transición no son fáciles, se estableció un período de convivencia de

ambas normas durante 3 años. A partir de septiembre del 2018, toda organización
certificada con ISO 9001:2008 que no haya pasado comité de certificación según la
norma ISO 9001:2015 perdería su validez total.

9.Mencione y describa los 14 Principios de Deming

❖Crear constancia: en los propósitos de mejoras de los productos y servicios, con el
objetivo de llegar a ser competitivos y permanecer en el negocio, y de proporcionar
puestos de trabajo.
❖Adoptar una nueva filosofía: los directivos deben ser conscientes del reto, deben
aprender sus responsabilidades, hacerse cargo del liderazgo para cambiar. nueva
filosofía de cooperación en la cual todos se benefician, y ponerla en práctica
enseñándola a todos los empleados, clientes y proveedores.

❖ Terminar con la práctica de hacer negocios teniendo como base únicamente los
precios: En vez de ello, minimizar el costo total. Tender a tener un solo proveedor para
cualquier artículo, con una relación a largo plazo de lealtad y confianza.

❖ Adoptar e implementar liderazgo: generar métodos modernos de supervisión. Se

deben eliminar las barreras que no permiten que el trabajador realice su trabajo con
orgullo."Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la
organización. Ellos deberían crear y mantener un adecuado ambiente interno, en el cual
el personal pueda llegar a implicarse totalmente en el logro de los objetivos de la
organización".

❖Eliminar slogans, exhortaciones y metas para la mano de obra: desterrar las metas
numéricas y cartelones para los trabajadores cuando éstos no estén acompañados de
indicaciones acerca de cómo hacer el trabajo. "Estas cosas nunca le ayudaron a nadie a
desempeñar bien su trabajo. Es mejor dejar que los trabajadores formulen sus propios
lemas". Anuncios en periódicos, carteles por toda la empresa, murales con las huellas
del personal, contribuyen al ambiente de calidad, pero no mejoran la calidad.

❖Eliminar los cupos para la mano de obra y los objetivos numéricos para la dirección:
“Las cuotas solamente tienen en cuenta los números, no la calidad ni los métodos.
Generalmente son una garantía de ineficiencia y alto costo. La persona, por conservar
el empleo, cumple la cuota a cualquier costo, sin tener en cuenta el perjuicio para su
empresa". Eliminar cuotas numéricas con respecto a la cantidad. Esto debe
reemplazarse por una supervisión de ayuda y servicio y se debe comunicar lo que la
administración está haciendo a fin de mejorar los sistemas y métodos de trabajo.

❖ Implementar métodos modernos de capacitación: Implantar la formación en el

trabajo. Capacitar permanente a trabajadores y supervisores en sus propios procesos,
de manera que ese aprendizaje ayude a mejorarlos tanto de manera incremental como
radicalmente.

❖ Desechar temores: Erradicar el miedo para que cada quien pueda expresarse
libremente acerca de lo que no está bien. "Muchos empleados temen hacer preguntas
o asumir una posición, aún cuando no comprendan cuál es su trabajo, ni qué está
saliendo bien o mal. Seguirán haciendo las cosas mal o sencillamente no las harán. Las
pérdidas económicas a causa del temor son terribles. Para garantizar una mejor calidad
y más productividad es necesario que las personas se sientan seguras".

❖Romper barreras entre departamentos: el personal de investigación, diseño, ventas y

producción debe trabajar como un equipo para pronosticar y entender los problemas
de producción."Muchas veces los departamentos o las unidades de la empresa
"compiten" entre sí o tienen metas que chocan entre sí. No trabajan como un equipo
para resolver o prever sus problemas, y peor aún, la consecución de metas de un
departamento puede causarle problemas a otro."

❖Tomar acciones para lograr la transformación: "para llevar a cabo la misión de la

calidad, se necesitará un grupo especial de la alta dirección con un plan de acción. Los
trabajadores no pueden hacerlo solos, y los administradores tampoco. La empresa debe
contar con una crítica de personas que entiendan los Catorce Puntos, las 7
enfermedades mortales y los obstáculos". Comprometer a todo el personal de la
empresa en la tarea de transformarla, ya que es tarea de todos; y crear una estructura
en la alta dirección que impulse día a día los 13 puntos anteriores.

❖Mejorar constantemente y siempre el proceso de producción y servicio: descubrir

problemas en el sistema y mejorarlo. Éste es el trabajo que la administración debe hacer
continuamente. Mejorar constantemente los sistemas de producción, servicio y
planeamiento de cualquier actividad. Esto mejora la calidad y productividad y reduce los
costos.

❖Desistir de la dependencia en la inspección en masa: eliminar la necesidad de la

inspección en masa, incorporando la calidad dentro del producto en primer lugar.

❖Remover barreras que impiden al trabajador sentirse orgulloso de su trabajo: "la gente
desea hacer un buen trabajo y le mortifica no poder hacerlo. Con mucha frecuencia, los
supervisores mal orientados, los equipos defectuosos y los materiales imperfectos
obstaculizan un buen desempeño. Es preciso superar esas barreras". Hay que decirle
que es un trabajo bien hecho o mal hecho partiendo de una base de datos.

❖ Implementar un programa agresivo de educación y automejora en el personal:

estimular la educación y la automejora de todos. Lo que necesita una organización, no
es sólo gente buena; necesita gente que esté mejorando su educación. "Tanto la
administración como la fuerza laboral tendrán que instruirse en los nuevos métodos,
entre ellos el trabajo en equipo y las técnicas estadísticas".

10.Describa la Evolución de la Calidad destacando sus distintas etapas

Cada etapa se ha construido sobre la siguiente, es decir, una nueva etapa es la mezcla
de los mejores métodos, prácticas e ideas de las etapas anteriores. A esto se suman las
mejores ideas y prácticas que generaron los profesionales de la calidad y administración.

ARTESANO: Fue el primero en preocuparse por la calidad. El artesano cumple con todos
los roles de la organización: toma decisiones, selecciona proveedores, compra, diseña,
ejecuta sus obras, controla, conoce a sus clientes y sus necesidades, vende y brinda
servicio post venta. El artesano es una empresa y su enseñanza llega a nuestros días con
el nombre de Calidad Total.

Durante la Edad Media, la calidad era controlada en gran medida por los largos períodos
de entrenamiento establecidos por los gremios de artesanos. Este concepto se destruyó
con la Revolución Industrial, donde un trabajador ya no fabricaba todo el producto sino
una parte. La calidad inicialmente no fue afectada en gran medida por la simplicidad de
los productos fabricados, de hecho al mejorar la productividad los costos decrecieron.

INSPECCIÓN: A medida que los productos se volvieron más complejos y los empleos más
especializados, se hizo necesaria la inspección al final del proceso productivo,
descartando los malos.

El problema se detectaba al final del proceso, por lo que quedaban productos malos que
requerían reparación o bien se desechaban. Esto mejoró la calidad pero volvieron a
aumentar los costos.

Con la Segunda Guerra Mundial, el consumo de armas era muy grande, lo que generó
que las industrias civiles se convirtieran en bélicas, con esto el tiempo de inspección se
hizo más grande y costoso.

Conjuntamente con la demanda de producción de materiales de guerra, H.F. Dodge y

H.G. Roming desarrollaron el área de muestreo de aceptación como sustituto de la
inspección 100%. La inspección por muestreo se propuso ser aplicada en cada paso del
proceso productivo para garantizar la calidad a lo largo del mismo. Esta idea igualmente
no solucionaba el problema ya que cuando el error aparecía no se podía evitar.

CONTROL DE CALIDAD: Debido a esto, surge el reconocimiento del Control Estadístico

de la Calidad, desarrollado por Walter A. Shewart en 1942, el cual consistía en una
gráfica del proceso productivo para detectar problemas tempranamente.

A su vez, la realización de estos estudios estadísticos se puede usar para mejorar el

control mediante la estabilización y reducción de las variaciones en el proceso y así
aumentar la confianza de que los productos cumplan con las especificaciones.

Uno de los principales promotores de esto fue Edward Deming, discípulo de Shewart, el
cual impartió varias conferencias a altos directivos de empresas japonesas. Sumado a
esto difundió los principios del pensamiento científico del ciclo PHVA: Planear, Hacer,
Verificar, Actuar.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD: Es un conjunto de acciones planificadas y

sistemáticas, tendientes a generar confianza de los productos, procesos y/o servicios
que satisfacen los requerimientos de calidad.

No es control, es documentación, orden, herramientas estadísticas. Está normalizada a

través de las normas ISO 9000, en la cual por medio de Auditorías externas se certifica
la prevención.
De esta manera se reducen al máximo los defectos. Esto generó en la calidad un esfuerzo
apuntado a áreas como diseño, ingeniería, planeamiento y actividades de servicio.

CALIDAD TOTAL: Todo lo anterior apunta a producto y servicio, pero se olvida la gente/el
personal, el cual lo tendrá en cuenta la CALIDAD TOTAL. Es una filosofía que tiene como
principios:

❖ Mejora continua

❖ Aplicable a toda la organización

❖ Trabajo en equipo en todos los niveles

❖ Rescata la presencia del cliente interno

❖ Calidad de vida de las personas de la organización

❖ Liderazgo: transmisión de respeto y conocimiento

11.Mantenimiento Productivo Total: enuncie las 6 grandes pérdidas del

TPM
TIEMPO PERDIDO:

1. Falla de equipos: su procedencia es por paros en la producción cuando se presentan

fallos en los equipos y máquinas necesarias para el proceso. Intervenciones de
mantenimiento.

2. Puesta a punto y ajustes: causados por reordenamiento de la línea de producción,

cambio de secuencia de producción, cambios de velocidad, cambios de herramental.

PÉRDIDA DE VELOCIDAD:

3. Tiempo ocioso y paros menores: se originan por paradas que decide la parte
administrativa en una planta y que utilizan este tiempo en actividades diferentes al
proceso, puede ser el tiempo para la alimentación de los empleados, reuniones y
capacitaciones etc.

4. Reducción de velocidad: las causas son ciclos de operación, secuencia de producción,

tiempos estándar de cambios de herramental, paros de línea, defectos de calidad, mal
funcionamiento de componentes periféricos.

DEFECTOS DE CALIDAD:

5. Defectos en el proceso: causados por mal funcionamiento del equipo, ciclos y

secuencia de operación, régimen de operación.

6. Reducción de rendimiento: origen, tiempo de régimen de operación, defectos en el

proceso, estabilización de producción.
12.Explique el Programa 5S: definición, beneficios, descripción de cada “S”
La estrategia de las 5S representa acciones que son principios expresados con cinco
palabras japonesas que comienzan con S:

1. Clasificación (Seiri): diferenciar entre elementos necesarios e innecesarios en el lugar

de trabajo y descargar estos últimos.

2. Orden (Seiton): disponer en forma ordenada todos los elementos que quedan luego
del seiri.

3. Limpieza (Seiso): mantener limpias las máquinas y los ambientes de trabajo.

4. Sistematizar (Seiketsu): extender hacia uno mismo el concepto de limpieza y practicar

continuamente los tres pasos anteriores.

5. Disciplina (Shitsuke): construir autodisciplina y formar el hábito de comprometerse

en las 5S mediante el establecimiento de estándares.

BENEFICIOS

Una empresa que aplique las 5S:

❖Produce con menos defectos,

❖Cumple mejor los plazos,

❖Es más segura,

❖Es más productiva,

❖Realiza mejor las labores de mantenimiento,

❖Aumenta la vida útil de los equipos

❖Es más motivante para el trabajador,

❖Mayor calidad

❖Genera cultura organizacional

❖Acerca a la compañía a la implantación de modelos de calidad total y aseguramiento

de la calidad

13.Análisis de problemas y toma de decisiones: detalle la metodología y

los pasos de análisis sistemático para la toma de decisión
Necesario plantear un modelo de gestión a seguir que permita utilizar todos los recursos
de la empresa para:
 - Identificar y resolver problemas.

- Tomar decisiones adecuadas a tiempo.

- Identificar oportunidades de mejora.

Estos objetivos se logran mediante un proceso lógico de interpretación de la

información, a partir de un análisis de situaciones, el cual consta de cuatro pasos:

1. Reconocer situaciones preocupantes.

2. Separar situaciones, en partes.

3. Asignar prioridades en función de la urgencia, la gravedad y la tendencia.

4. Determinar el proceso sistemático/analítico más apropiado.

Una vez que se realiza esto, se puede encarar un correcto análisis de problemas,
decisiones o problemas potenciales.

Análisis de problemas

- Enunciar el problema: debiera (realidad +/- desviación)

- Especificar: qué, dónde, cuándo, cuánto. Es y no es.

- Desarrollar causas: cambios y distingos

- Elegir la causa más probable: explicar el es y no es.

- Verificarla: lógica; observar la realidad.

Análisis de decisiones

- Enunciar el propósito: Relacionado con decisiones anteriores y posteriores

- Establecer objetivos: resultados y recursos

- Clasificar objetivos: obligatorios y deseados

- Generar alternativas: variedad y amplios rangos,

- Comparar: obligatorios (pasa, no pasa), deseados (relativa satisfacción), consecuencias

adversas y amenazas.

Análisis de problemas potenciales

- Describir el plan de acción, eventos y tiempo.

- Anticipar problemas: fijar prioridades probabilidad y gravedad.

- Anticipar probables causas: probabilidad.

- Elegir tipo de acción: Preventiva (elimina la causa); Contingente (disminuye efectos).

- Disponer medios de aviso para los potenciales problemas.

14.ISO 22000: definición, elementos, contenido, ventajas. Principios del

Análisis, peligros y puntos críticos de control. Ventajas.
DEFINICIÓN: es un estándar de calidad certificable que especifica los requisitos para un
sistema de gestión de seguridad alimentaria.

ELEMENTOS:

❖ Comunicación interactiva

❖ Gestión del sistema

❖ Programa de prerrequisitos

❖ Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC)

❖ Buenas Prácticas de Manufactura (GMP): normas de higiene y desinfección

CONTENIDO DE LA NORMA:

1. Alcance

2. Normativa de referencia

3. Definiciones

4. Sistema de gestión de seguridad alimentaria

5. Responsabilidad de la dirección

6. Gestión de los recursos

7. Planificación y realización de productos seguros

8. Validación, verificación y mejora del sistema de gestión

VENTAJAS:

❏ Garantiza la inocuidad del producto ya que integra la seguridad alimentaria en

todos los procesos.

❏ Políticas/objetivos comunes para todas las organizaciones de la cadena.

❏ Comunicación eficaz de políticas y procedimientos.

 ❏ Optimiza la trazabilidad.

❏ Reconocimiento internacional, nuevas oportunidades de negocio.

❏ Disminución de costos y reclamos.

❏ Estándar auditable.

❏ Brinda seguridad y confiabilidad.

APPCC: : los PCC son etapas donde es esencial controlar ya que se presenta un riesgo
para la inocuidad que se debe eliminar o reducir.

1. Realizar un análisis de riesgos

2. Identificar los PCC

3. Establecer los límites críticos para cada PCC

4. Establecer un sistema de monitoreo programado para asegurar el control de cada PCC

5. Establecer acciones correctivas cuando el sistema de monitoreo indique que un PCC

se desvía de los LC establecidos.

6. Establecer procedimientos de verificación y revisión para confirmar la eficacia y

eficiencia del APPCC

7. Documentar los procedimientos y registros correspondientes a estos principios

PRE-REQUISITOS: actividades básicas necesarias para mantener un ambiente higiénico

apropiado en la producción y distribución de alimentos. Constituyen la base en la que
se apoyará la implantación de la norma, por lo que son un factor fundamental para su
eficaz adopción. Se aplican en las INSTALACIONES.

1. Pre-requisitos de infraestructura y mantenimiento

2. Pre-requisitos operacionales

15. Describa los principales cambio de la nueva ISO 9000 (versión 2015)
Posee un enfoque que busca la superación de las expectativas del cliente con el fin de
mejorar la calidad; tiene la ventaja que requiere menor documentación pero exige más
responsabilidad e involucramiento de la dirección y gerencia; es más amplia y
abarcativa.

La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes, aunque el más destacado es la
incorporación de la gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de
Gestión de la Calidad. Aunque es una técnica normalmente aplicada en las
organizaciones hasta ahora no estaba alineada con el SGC.

Tiene un enfoque que busca la superación de las expectativas con el fin de mejorar la
calidad.

Tiene la ventaja que requiere menos documentación

Requiere más responsabilidades gerenciales

Es más amplia en cuanto a las industrias, la norma es más abarcativa

Normas ISO:

ISO 9000: concepto y vocabulario. Conjunto de Control de calidad y gestión de

calidad, establecidas por la Organización Internacional de Normalización. Se pueden
aplicar en cualquier tipo de organización o actividad orientada a la producción de bienes
o servicios.

ISO 9001: requisitos. Determina los requisitos para un Sistema de Gestión de la

Calidad, que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, sin
importar si el producto y/o servicio lo brinda una organización pública o empresa
privada, cualquiera que sea su rama, para su certificación o con fines contractuales .

ISO 9004: Directrices para la mejora del desempeño. Norma de Gestión

Avanzada, esta norma internacional proporciona orientación para ayudar a conseguir el
éxito sostenido para cualquier organización en un entorno complejo, exigente y en
constante cambio, mediante un enfoque de gestión de la calidad.

ISO 22000: estándar desarrollado por la Organización Internacional de

Normalización sobre la seguridad alimentaria durante el transcurso de toda la cadena
de suministro.

ISO 14000: conjunto de normas que cubre aspectos del ambiente, de productos
y organizaciones, destacando la Norma ISO 14001, un estándar internacional de gestión
ambiental.