Resumen de cambios al Consentimiento Informado

Patrocinador: Celltrion Inc.

Numero de protocolo: CT-P 16 3.1
Título de protocolo: Estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con tratamiento activo y de grupos paralelos para comparar
la eficacia y la seguridad de CT-P16 y Avastin aprobado en la UE como tratamiento de primera línea en el cáncer de
pulmón no microcítico no escamoso metastásico o recurrente
Versión anterior: Mexico Español ICF v.2.1.1 23 Julio 2019_Dr. Rodriguez_Sitio_4439
Versión actual: Mexico Español ICF v.3.1.1 08 Julio 2020_ Dr. Rodriguez_Sitio_4439
Justificación del ICF actualizado de acuerdo con el Manual del Investigador versión 3.0 del 27 de Abril de 2020
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¿Cuáles son los posibles N/A *Aneurismas y disecciones arteriales (ensanchamiento y
riesgos y molestias? debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo)
Otros efectos
secundarios (su
frecuencia no puede
estimarse a partir de
los datos disponibles)
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