Maoly Montenegro

ALERTA SANITARIA Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

ASUNTO:

Advertencia de seguridad relacionada con el posible fallo de uno de los componentes eléctricos
del desfibrilador.

Alerta sanitaria sobre: Desfibrilador modelos SA5066M, SAS5067M, fabricados entre noviembre
de 2021 y febrero de 2022.

Nombre del producto: Desfibrilador

Registro sanitario: STMN2022-0001892

Fuente de la alerta: Agencia Sanitaria COLOMBIA

Fabricante: Laboratorios Mercanci

Importador: Laboratorios Mercanci

Lote / Serial: SA5066M, SAS5067M

Descripción de la alerta: El fabricante identificó un error en la conexión de los cables y por lo cual
podría ocasionar la muerte a los pacientes, si lo usan en las ambulancias o carros de paro ya que a
la segunda vez hace un corto circuito y el paciente es el perjudicado.

Indicaciones y uso establecido del dispositivo médico

Equipo biomédico utilizado para la asistencia respiratoria en pacientes de cuidado crítico, no se

puede utilizar en las ambulancias porque está presentando choques eléctricos que alteran el
funcionamiento.

Medidas sobre la alerta: Si está utilizando el producto referenciado, comuníquese con el

importador, distribuidor o comercializador para precisar si existen recomendaciones específicas
para la utilización del producto.

Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la salud

Si está utilizando el producto referenciado, comuníquese con el importador, distribuidor o

comercializador.

Foto del dispositivo médico:

Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:

tecnoyreactivo@invima.gov.co

En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la

página web del Invima.

Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias

Consultar registros sanitarios

Realizar reportes en línea de eventos adversos

Farmacovigilancia

Reactivovigilanci