Impacto del Covid-19 en la mujer climatérica

María Soledad Vallejo1, Faustino Pérez López2, REDLINC

1.- Unidad de Obstetricia y Ginecología. Clínica Quilín. Facultad de Medicina, Universidad de Chile, Santiago, Chile,
solvallejo@vtr.net
2.-Department of Obstetrics and Gynecology, University of Zaragoza Faculty of Medicine, Zaragoza, 50009, Spain;
Aragón Health Research Institute, Zaragoza, 50009, Spain. Electronic address: faustino.perez@unizar.es.

1. Planteamiento del problema

En diciembre de 2019, en Wuhan (China), se reporta el primer caso de un síndrome respiratorio

agudo severo SARS, causado por un coronavirus. El 11 de marzo de 2020 la OMS declara al COVID-
19, la enfermedad producida por este virus, como una pandemia 1. Desde esa época el coronavirus
ha acaparado la atención mundial y hoy se ha constituido en un problema médico prioritario. En
este período se ha observado que este síndrome afecta más a los hombres (58.1%) que a las
mujeres (41.9%)2; y, que las mujeres postmenopáusicas presentan infecciones más severas que las
premenopáusicas, sugiriendo algún rol de los estrógenos en la etiopatogenia de esta enfermedad 3.
En el mismo sentido apunta la observación que muestra que la ooforectomía en ratas infectadas
con SARS-CoV-2 conlleva un peor pronóstico comparado con ratas controles 4. Una de las
explicaciones para estas observaciones estaría dada porque el estrógeno regularía la respuesta
inmune al inhibir las interleucinas: IL-6, IL-8 y FNT-alfa en la premenopausia 5 y en la elevación de
citoquinas en la postmenopausia. Por otra parte, el SARS-Cov-2 utiliza la enzima convertidora de
angiotensina 2 (ECA2) como receptor en la célula huésped, permitiéndole su invasión. La ECA2 es
inactivada en la mayoría de los tejidos de la mujer; mientras que se expresa en forma activa en los
hombres6; y, una menor expresión de ACE2 estaría relacionada con los niveles de estrógeno
mientras que la testosterona aumentaría los niveles de ACE2. Por la relación de los niveles de
estrógenos con la susceptibilidad al COVID-19 pretendemos estudiar la relación de esta
enfermedad con la calidad de vida. Es por ello que queremos estudiar el uso de THM en
Latinoamérica y además el impacto del coronavirus en la salud mental (MRS, miedo, calidad de
sueño y resiliencia) en nuestras mujeres.

2. Objetivo del estudio

Objetivo general

Impacto del COVID-19 en mujeres climatéricas latinoamericanas.

Objetivos específicos
 Describir porcentaje de la población femenina con el antecedente de haber enfermado
de Covid-19.
 Estudiar prevalencia de la enfermedad según edad.
 Relacionar la menopausia y el uso de la THM con la prevalencia de Covid-19.
 Evaluar el impacto de la menopausia y la THM en las hospitalizaciones por Covid-19.
 Comparar la salud mental (escala miedo7) en las mujeres que presentaron Covid-19 con
las sanas.
 Comparar resiliencia de la mujer ante el Covid-19 8.
 Comparar la sintomatología climatérica en mujeres que presentaron Covid-19 con las
sanas.

1
  Comparar la calidad del sueño según diagnóstico de covid-19.

3.- Justificación del estudio y uso de sus resultados.

Si la menopausia y el uso THM tuvieran un efecto en la prevalencia y severidad de Covid-19, a

más de las indicaciones conocidas para su uso, deberíamos considerar su efecto de prevención
para Covid-19. Estos resultados se publicarán en revistas indexadas.

4.- Principales definiciones

 Covid-19, Enfermedad causada por el SARS-COV-2.
 SARS-COV-2, síndrome respiratorio agudo severo causado por el coronavirus tipo 2.
 THM, terapia hormonal de la menopausia.

5. Hipótesis
 Condiciones de salud de la mujer vinculadas con los estrógenos, como la menopausia y
THM, pueden relacionarse con la prevalencia y severidad del COVID-19.
 Esta enfermedad puede provocar un deterioro prolongado de la calidad la calidad de
vida.

6. Metodología.

Diseño del estudio. Estudio de tipo observacional, transversal y analítico realizado con el fin de
estudiar la asociación de menopausia, THM y Covid-19.

Espacio y tiempo. La recolección de datos se llevará a cabo entre los meses de Mayo a
Noviembre 2021 en la consulta de ginecología /o medicina.

Población y muestra.
- Población: mujeres de 40-64 años.
- Muestra: Muestreo de conveniencia. Control de salud de medicina general y/o ginecológica.
- Criterios de inclusión: mujeres aparentemente sanas que sepan leer y escribir.
- Criterios de exclusión: Pacientes con diagnóstico de demencia que no le permita entender los
test o alguna enfermedad psiquiátrica.
- Pacientes que padecen de sordera o ceguera.

Plan de análisis de datos.

Para el análisis de datos se empleará el programa SPSS. Para el análisis univariado de las variables
cualitativas se utilizarán frecuencias y porcentajes, y medidas de tendencia central y dispersión
para las cuantitativas. Para el análisis bivariado se usará el valor p, considerándose significativo
un valor de p<0.05, se calculará el OR, intervalos de confianza y chi cuadrado de Pearson. La
influencia de todas las variables simultáneamente se evaluará con un modelo de regresión
logística.

Definición operacional de variables

Edad. Cuantitativa discreta. Tiempo en años transcurrido desde el nacimiento de una persona
hasta la actualidad. Edad en años cumplidos. Datos obtenidos durante la entrevista al paciente.
Años de estudio. Cuantitativa discreta. Tiempo total en años desde infancia hasta la actualidad.
Años realizados. Datos obtenidos durante la entrevista al paciente.

2
Tiempo de Menopausia. Cuantitativa discreta. Tiempo total en años desde cese de las
menstruaciones, ya sea natural o quirúrgica, hasta la actualidad.
Diagnóstico de COVID, por PCR , antigénica o por anticuerpos

Procedimientos.
Las participantes serán captadas en los consultorios de los servicios de ginecología y medicina,
una vez identificados, según los criterios de inclusión y exclusión, firmarán un consentimiento
informado y se les entrevistará para evaluar su calidad de vida con escala MRS, el uso de THM, si
tuvo Covid-19 y aplicar test miedo, sueño y resiliencia.

Aspectos éticos.
El protocolo de estudio se presentará para su aprobación ante el comité de ética del HBLT. Se
recolectará el consentimiento informado de los sujetos evaluados tras la explicación de los
objetivos, importancia y beneficios de este estudio. La información obtenida se utilizará
únicamente con fines de investigación.

7. Limitaciones

Es un muestreo por conveniencia, lo que implica un sesgo de selección

8. Cronograma

Duración: 6 meses

9. Presupuesto

No existe

10. Referencias bibliográficas

1. WHO Director-General's opening 7 remarks at the media briefing on COVID-19 11 March

2020. World Health Organization. 11 de marzo de 2020.
2. Guan Wj, Ni Zy, Hu Y, et al. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 in China N Engl
J Med 2020 382818):1708-1720.
3. Seeland Ute Evidence for treatment with estradiol for women with SARS-CoV2 infection. BMC
Med 2020;18:369
4. Channappanavar R., Fett C., Mack M., et al. Sex-based differences in susceptibility to severe
acute respiratory syndrome coronavirus infection. J  Immunol.  2017; 198(10):4046–405.
5. Haitao Tu, COVID-19 and Sex Differences. Mayo Clin Proc. 2020 Oct; 95(10): 2189–2203.
6. Jiarui li A, Xiajun Li Sex-dependet immune response and lethality of covid-19 Stem Cell
Research 50 (2021) 102116
7. Ahorsu DK, Lin CY, Imani V, Saffari M, Griffiths MD, Pakpour AH. The Fear of COVID-19
Scale: Development and Initial Validation..International Journal of Mental Healthand
Addiction. 2020. doi:10.1007/s11469-020-00270-8
8. Soler Sánchez, M. Isabel; Meseguer de Pedro, Mariano; García Izquierdo, Mariano.
Propiedades psicométricas de la versión española de la escala de resiliencia de 10 ítems de
Connor-Davidson (CD-RISC 10) en una muestra multiocupacional. Revista Latinoamericana de
Psicología 2016; 48(3)159-166.

3
 CONSENTIMIENTO INFORMADO

Realizaremos un estudio en mujeres de 40 a 64 años de edad. Creemos que la menopausia y/o la terapia
hormonal de la menopausia podrían modificar el riesgo de contraer Covid-19 o su severidad. Por otra parte,
las pacientes que sufren Covid-19 podrían tener un deterioro de la calidad de vida. Si usted decide no
participar en el estudio los investigadores responsables del presente estudio le garantizan que su decisión no
tendrá efectos negativos de ningún tipo para usted. Por su participación, no recibirá ninguna compensación.
Toda la información que usted nos proporcione y que derive de su participación, será conservada con
estricta confidencialidad, lo que incluye el acceso de otros investigadores o agencias supervisoras de la
investigación. Si usted requiere cualquier otra información sobre su participación en este estudio puede
contactar con el investigador responsable. Después de haber recibido, comprendido la información
contenida en este documento y haber podido aclarar todas mis dudas, acepto participar en este estudio.

Nombre    N° de Identificación encuestado:

Firma                             Fecha (dd-mm-aaaa):

ENCUESTA
(Marque lo que corresponda)

1.- Edad: 2.- Años de estudio: 3.- Peso (Kg):

4.- Talla (cm): 5.- N° de hijos: 6.- Tiene pareja?: [no][sí]
7.- Ocupación más frecuente: Dueña de casa [ ], Trabajadora manual [ ], No manual [ ],
Profesional [ ].
8.- Fuma: [ ] nunca, [ ] Ex-fumadora, [ ] Fuma actualmente _______ (cigarrillos//día).
9.- Ejercicio físico: [ ]El trabajo cotidiano [ ]Fines de semana [ ]Ejercicio regular (+ de 3
veces/semana)..
10.- Gimnasio (horas semana): Si ________ No___ Caminar Km/semana: ___________
11.-Sus menstruaciones son: [ ]Regulares []Irregulares []Ausentes (más 12 meses) desde (edad):
años
12.- ¿Le sacaron el útero? [no][sí] 13.- ¿A qué edad?:
14.- ¿Le sacaron ambos ovarios? [no][sí] 15.- ¿A qué edad?:
16.- ¿Usa actualmente de hormonas para la menopausia? [no][sí] 17.- Desde (edad):
18-. ¿Usó anteriormente hormonas? [no][sí]. 19. Desde (edad): 20.- Hasta (edad):
21.- Terapia alternativa para menopausia (Fitoestrógenos, acupuntura, yoga, etc.): [ ]no, [ ]si
22.- ¿Ha tenido actividad sexual en el último año?: [no][sí].
23.- ¿Usa actualmente medicamentos para hipertensión arterial? [no][sí]

4
 24.- ¿Usa actualmente medicamentos para Diabetes? [no][sí]
25.- ¿Uso de sedantes? [no][sí] 26.¿Uso antidepresivos? [no][sí] 27.¿Medicamentos para
dormir? [no][sí]
28.-¿Ha tenido enfermedad cardíaca? [no][sí] 29¿Enfermedad cerebrovascular? [no][sí]
30.-¿Cáncer? [no][sí] 31.-¿Hay demencias en padres o hermanos? [no]
[sí]
32.- ¿Ha tenido COVID (diagnosticada por exámenes de laboratorio)? [no][sí] 33.¿Hace cuantos
meses?:__
34.-¡Estuvo hospitalizada por COVID? [no][sí] 35.¿Cuántos días estuvo hospitalizada?: ____
36. ¿Molestias después del COVID? [no][sí] Molestia 1: Molestia 2:
37. ¿Ha tenido una muerte de familiar o amigo por COVID? [no][sí].
Escala Miedo al COVID-19

Por favor, a continuación, queremos valorar mediante este cuestionario su miedo ante el COVID-
19. Para ello indique en una escala de 1 a 5 el grado de acuerdo que muestra con las siguientes
afirmaciones en la tabla, siendo: 1: Estoy totalmente en desacuerdo; 2: Estoy en desacuerdo; 3: No
estoy de acuerdo ni en desacuerdo; 4: Estoy de acuerdo; 5: Estoy totalmente de acuerdo.

Afirmación 1 2 3 4 5
Tengo mucho miedo del coronavirus-19.
Me siento incómodo/a si pienso en el coronavirus-19.
Me sudan las manos cuando pienso en el coronavirus-19.
Tengo miedo de perder la vida por causa del coronavirus-19.
Ver noticias o testimonios sobre el coronavirus me provoca nervios y ansiedad.
No puedo dormir porque estoy preocupada por contraer el coronavirus.
Siento palpitaciones al corazón cuando pienso que puedo contraer coronavirus

Resiliencia (Connors)8.
Para rellenar la siguiente sección, conteste según las siguientes afirmaciones:
1: Nunca; 2: Casi nunca; 3: A veces; 4: Casi siempre; 5: Siempre

Afirmaciones 1 2 3 4 5
Soy capaz de adaptarme cuando ocurren cambios
Me esfuerzo sin importar lo que me venga o cuál pueda ser el resultado.
Intento ver el lado divertido de las cosas cuando me enfrento con problemas.
Enfrentarme a las dificultades puede hacerme más fuerte.
Consigo vencer tras dificultades de la vida o enfermedad
Puedo lograr mis objetivos, incluso si hay obstáculos
Bajo presión me centro y pienso claramente
No me desanimo fácilmente con el fracaso
Creo que soy una persona fuerte cuando enfrento los retos y dificultades de la vida

5
 Soy capaz de manejar sentimientos desagradables como tristeza, temor y enfado

Nuevo Test de Sueño de Jenkins versión 2.0

Durante el último mes, valore como ha tenido su sueño

Nunca 1-3 días 4-7 días 8-14 días 15-21 días 22-31días
Dificultad para permanecer dormido
Despertarse varias veces por la noche
Despertarse una o varias veces (incluye
despertar muy temprano) y no poder
volver a dormir.
Despertarse y sentirse cansado y
agotado después de sueño normal

MRS
Tipo de molestias ¿Cómo son sus molestias?
Marque la casilla pertinente de cada molestia con No Siente Siente Siente Siente
una equis. Ejemplo: marque la casilla 0 cuando no siente molestias molestias molestias demasiadas
tenga molestias; y, 1 a 4 según como siente la molestias leves moderada importante molestias
intensidad de la molestia. 0 1 2 3 4
1. Bochornos, sudoraciones, calores.
2. Palpitaciones, latidos cardíacos, opresión al
pecho
3. Dificultad en el sueño (insomnio, duerme poco).
4. Dolores articulares, óseos y/o musculares.
5. Animo depresivo, ganas de llorar, tristeza.
6. Irritable, rabiosa, tensa, Intolerante.
7. Angustia, pánico, ansiedad, inquieta.
8. Cansancio físico y mental, fatigabilidad.
9. Falta de deseo sexual, pocas relaciones sexuales.
10. Molestias al orinar, se le escapa la orina.
11. Sequedad vaginal, dolor con relaciones sexuales
MRS (Calidad de vida)

¡GRACIAS POR SU COLABORACIÓN!

6
7