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Deralbine® peroxidasas, que da como resultado un aumento intracelular de concentraciones

tóxicas de peróxido de hidrógeno, lo que puede contribuir a la necrosis celular. En


Nitrato de Miconazol 2% Candida albicans inhibe la transformación de las blastosporas en la forma inicial
invasora. Ejerce acciones curativas en las micosis superficiales.

Andrómaco
Farmacocinética: Se absorbe muy poco por la piel intacta, y algo más por la piel
lesionada cuando se aplica por vía tópica. La porción absorbida sufre una
importante biotransformación en el organismo, pero no se conocen bien los
Venta bajo receta
Industria Argentina crema - loción - polvo metabolitos formados. Ellos y las drogas intactas se excretan por la orina y en
las heces.
Tasa de absorción: La absorción por vía tópica es inferior al 0,1% de la dosis.
Unión a proteínas plasmáticas: La unión a las proteínas plasmáticas es del 90%
aproximadamente.
Vida media de eliminación: La vida media de eliminación es de 24 hs.
Eliminación: Los metabolitos formados en la biotransformación y la droga se
excretan por la orina y las heces.
Eliminación por diálisis: No se acorta significativamente la vida media por
hemodiálisis.

Fórmula: Posología / Forma de administración:


DERALBINE crema Modo de empleo: Aplicar por la mañana y por la noche DERALBINE loción o
Cada 100 g contiene: DERALBINE crema sobre las lesiones, friccionando suavemente con la punta de los
Nitrato de Miconazol 2,0 g; Excipientes (Polietilenglicol 400 55,0 g; Polietilenglicol dedos para facilitar la penetración. En los pliegues y en las micosis extensas es
4000 26,5 g; Propilenglicol 16,5 g). aconsejable utilizar DERALBINE loción.
Durante el día, espolvorear también una vez con DERALBINE polvo.
DERALBINE loción Para evitar recidivas, continuar el tratamiento durante 1 ó 2 semanas después de
Cada 100 ml contiene: desaparecidas las lesiones.
Nitrato de Miconazol 2,0 g; Excipientes (Polietilenglicol 400 50,0 g; Propilenglicol En la profilaxis del “pie de atleta”, aplicar DERALBINE polvo en los pies,
c.s.p. 100,0 ml). después de frecuentar piscinas, playas, clubes deportivos. En la estomatitis
candidiásica del lactante, la aplicación de DERALBINE loción se deberá repetir
DERALBINE polvo cuatro veces al día, preferentemente luego de la ingestión de mamaderas,
Cada 100 g contiene: instilando algunas gotas en la boca.
Nitrato de Miconazol 2,00 g; Excipientes (Dióxido de Silicio Coloidal 1,00 g; Esencia Onicomicosis (micosis de las uñas): Cortar las uñas lesionadas al ras; desgastar
de Lavanda 0,05 g; Óxido de Zinc 5,00 g; Talco 91,95 g). poco a poco su superficie con el auxilio de una lima, aplicar sobre la zona afectada
una cantidad adecuada de DERALBINE crema o loción. Cubrir con una gasa y tela
Acción terapéutica: adhesiva. Repetir el tratamiento cada 24 horas sin interrumpirlo hasta el crecimiento
Antimicótico de amplio espectro. de la uña nueva y total desaparición de las lesiones (salvo indicación facultativa).
Indicaciones: Contraindicaciones:
Tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pitiriasis versicolor, Hipersensibilidad a cualquier componente de la formulación.
candidiasis. DERALBINE Loción puede administrarse en la estomatitis
candidiásica del lactante o muguet. Advertencias:
Excepcionalmente puede presentarse hipersensibilidad a la droga.
Características farmacológicas / Propiedades: Si ocurriera, debe suspenderse su uso.
Acción farmacológica: Es un fungistático, aunque puede ser fungicida con
dependencia de la concentración. Actúa por inhibición de la biosíntesis del Precauciones:
ergosterol o de otros esteroles, lo que lesiona la membrana de la pared celular Interacciones: Dado el uso local de DERALBINE, no se las considera.
fúngica y altera su permeabilidad. Como consecuencia, puede producirse la Trastornos de la fertilidad: No existe documentación en seres humanos.
pérdida de orgánulos intracelulares esenciales. Inhibe también la biosíntesis de Embarazo: No existen datos sobre problemas generados en seres humanos.
triglicéridos y fosfolípidos de los hongos, y la actividad de las oxidasas y Lactancia: No existen estudios en seres humanos.
PR 1029304
PH 316

Producto DERALBINE prospecto familia


Negro

Solicitud
Nombre archivo PR 1029304 (Deralbine)
2 A Medidas 190 x 140 mm
PH 316 (F-F-G-G-G-G-F-G)

peroxidasas, que da como resultado un aumento intracelular de concentraciones Empleo en pediatría: No se han realizado estudios adecuados sobre la edad y los
tóxicas de peróxido de hidrógeno, lo que puede contribuir a la necrosis celular. En efectos del Miconazol por vía tópica en pediatría. Sin embargo, hasta la fecha no
Candida albicans inhibe la transformación de las blastosporas en la forma inicial se han registrado problemas específicos relacionados con el empleo del mismo
invasora. Ejerce acciones curativas en las micosis superficiales. en niños.
Farmacocinética: Se absorbe muy poco por la piel intacta, y algo más por la piel Empleo en ancianos: No se han realizado estudios adecuados sobre la edad y los
lesionada cuando se aplica por vía tópica. La porción absorbida sufre una efectos del Miconazol por vía tópica en geriatría. Sin embargo, hasta la fecha no se
importante biotransformación en el organismo, pero no se conocen bien los han registrado problemas específicos relacionados con el empleo en ancianos.
metabolitos formados. Ellos y las drogas intactas se excretan por la orina y en
las heces. Reacciones adversas:
Tasa de absorción: La absorción por vía tópica es inferior al 0,1% de la dosis. DERALBINE es bien tolerado, excepcionalmente puede presentarse rash cutáneo,
Unión a proteínas plasmáticas: La unión a las proteínas plasmáticas es del 90% formación de ampollas, prurito o eritema en la zona de aplicación.
aproximadamente.
Vida media de eliminación: La vida media de eliminación es de 24 hs. Sobredosificación:
Eliminación: Los metabolitos formados en la biotransformación y la droga se Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o
excretan por la orina y las heces. comunicarse con el centro toxicológico del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez,
Eliminación por diálisis: No se acorta significativamente la vida media por Tel.: (011) 4962-6666 / 2247; Hospital A. Posadas, Tel.: (011) 4654-6648 ó 4658-7777.
hemodiálisis.
Presentaciones:
Posología / Forma de administración: DERALBINE crema: Pomo con 40 g.
Modo de empleo: Aplicar por la mañana y por la noche DERALBINE loción o DERALBINE loción: Frasco con 40 ml.
DERALBINE crema sobre las lesiones, friccionando suavemente con la punta de los DERALBINE polvo: Talquera con 40 g.
dedos para facilitar la penetración. En los pliegues y en las micosis extensas es
aconsejable utilizar DERALBINE loción. Condiciones de conservación:
Durante el día, espolvorear también una vez con DERALBINE polvo. Conservar a temperatura ambiente menor de 30°C.
Para evitar recidivas, continuar el tratamiento durante 1 ó 2 semanas después de Evitar el contacto con los ojos o mucosas.
desaparecidas las lesiones. "Mantener este y cualquier otro medicamento fuera del alcance de los niños".
En la profilaxis del “pie de atleta”, aplicar DERALBINE polvo en los pies,
después de frecuentar piscinas, playas, clubes deportivos. En la estomatitis
candidiásica del lactante, la aplicación de DERALBINE loción se deberá repetir Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud.
cuatro veces al día, preferentemente luego de la ingestión de mamaderas, Certificado Nº 34.996.
instilando algunas gotas en la boca. Director Técnico: Eduardo R. Nasuti, Farmacéutico.
Onicomicosis (micosis de las uñas): Cortar las uñas lesionadas al ras; desgastar
poco a poco su superficie con el auxilio de una lima, aplicar sobre la zona afectada Fecha de última actualización del prospecto: 09/01.
una cantidad adecuada de DERALBINE crema o loción. Cubrir con una gasa y tela
adhesiva. Repetir el tratamiento cada 24 horas sin interrumpirlo hasta el crecimiento En Paraguay: Importado por IADELPA S.A.I.C.E.C.A. Tte. Rojas Silva Nº 1043 esq.
de la uña nueva y total desaparición de las lesiones (salvo indicación facultativa). Manuel Ortiz Guerrero, 1er. Piso, Asunción. Aut. por D.N.V.S. del M.S.P. y B.S. Cert.
Nº Crema: 12238-02-EF; Loción: 12279-02-EF; Polvo: 12237-02-EF.
Contraindicaciones: Q.F. Marta Chagra de Boesmi, Reg. Prof. Nº 2428.
Hipersensibilidad a cualquier componente de la formulación. Tel. (595 21) 233 600/1 Fax (595 21) 233 850. E-mail: piel@andromaco.com.py
Ante alguna eventualidad concurrir al Centro Nacional de Toxicología: Teodoro S.
Advertencias: Mongelós y Gral. Santos, Asunción. Tel. 204 800, 204 908, 203 113.
Excepcionalmente puede presentarse hipersensibilidad a la droga.
Si ocurriera, debe suspenderse su uso.

Precauciones:
Interacciones: Dado el uso local de DERALBINE, no se las considera.
Trastornos de la fertilidad: No existe documentación en seres humanos.
Embarazo: No existen datos sobre problemas generados en seres humanos.
Lactancia: No existen estudios en seres humanos.

Producto DERALBINE prospecto familia


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3 B Medidas 190 x 140 mm
Deralbine®
Nitrato de Miconazol 2%
Andrómaco
Venta bajo receta
Industria Argentina crema - loción - polvo

Fórmula:
DERALBINE crema
Cada 100 g contiene:
Nitrato de Miconazol 2,0 g; Excipientes (Polietilenglicol 400 55,0 g; Polietilenglicol
4000 26,5 g; Propilenglicol 16,5 g).

DERALBINE loción
Cada 100 ml contiene:
Nitrato de Miconazol 2,0 g; Excipientes (Polietilenglicol 400 50,0 g; Propilenglicol
c.s.p. 100,0 ml).

DERALBINE polvo
Cada 100 g contiene:
Nitrato de Miconazol 2,00 g; Excipientes (Dióxido de Silicio Coloidal 1,00 g; Esencia
de Lavanda 0,05 g; Óxido de Zinc 5,00 g; Talco 91,95 g).

Acción terapéutica:
Antimicótico de amplio espectro.

Indicaciones:
Tinea pedis, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pitiriasis versicolor,
candidiasis. DERALBINE Loción puede administrarse en la estomatitis
candidiásica del lactante o muguet.

Características farmacológicas / Propiedades:


Acción farmacológica: Es un fungistático, aunque puede ser fungicida con
dependencia de la concentración. Actúa por inhibición de la biosíntesis del
Servicio de Atención al Consumidor: ergosterol o de otros esteroles, lo que lesiona la membrana de la pared celular
0810-666-PIEL (7435) fúngica y altera su permeabilidad. Como consecuencia, puede producirse la
E-mail: piel@andromaco.com.ar pérdida de orgánulos intracelulares esenciales. Inhibe también la biosíntesis de
www.andromaco.com triglicéridos y fosfolípidos de los hongos, y la actividad de las oxidasas y
PR 1029304
PH 316

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Negro

Solicitud
Nombre archivo PR 1029304 (Deralbine)
2 A Medidas 190 x 140 mm
PH 316 (F-F-G-G-G-G-F-G)

Empleo en pediatría: No se han realizado estudios adecuados sobre la edad y los


efectos del Miconazol por vía tópica en pediatría. Sin embargo, hasta la fecha no
se han registrado problemas específicos relacionados con el empleo del mismo
en niños.
Empleo en ancianos: No se han realizado estudios adecuados sobre la edad y los
efectos del Miconazol por vía tópica en geriatría. Sin embargo, hasta la fecha no se
han registrado problemas específicos relacionados con el empleo en ancianos.

Reacciones adversas:
DERALBINE es bien tolerado, excepcionalmente puede presentarse rash cutáneo,
formación de ampollas, prurito o eritema en la zona de aplicación.

Sobredosificación:
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o
comunicarse con el centro toxicológico del Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez,
Tel.: (011) 4962-6666 / 2247; Hospital A. Posadas, Tel.: (011) 4654-6648 ó 4658-7777.

Presentaciones:
DERALBINE crema: Pomo con 40 g.
DERALBINE loción: Frasco con 40 ml.
DERALBINE polvo: Talquera con 40 g.

Condiciones de conservación:
Conservar a temperatura ambiente menor de 30°C.
Evitar el contacto con los ojos o mucosas.
"Mantener este y cualquier otro medicamento fuera del alcance de los niños".

Especialidad Medicinal Autorizada por el Ministerio de Salud.


Certificado Nº 34.996.
Director Técnico: Eduardo R. Nasuti, Farmacéutico.

Fecha de última actualización del prospecto: 09/01.

En Paraguay: Importado por IADELPA S.A.I.C.E.C.A. Tte. Rojas Silva Nº 1043 esq.
Manuel Ortiz Guerrero, 1er. Piso, Asunción. Aut. por D.N.V.S. del M.S.P. y B.S. Cert.
Nº Crema: 12238-02-EF; Loción: 12279-02-EF; Polvo: 12237-02-EF.
Q.F. Marta Chagra de Boesmi, Reg. Prof. Nº 2428.
Tel. (595 21) 233 600/1 Fax (595 21) 233 850. E-mail: piel@andromaco.com.py
Ante alguna eventualidad concurrir al Centro Nacional de Toxicología: Teodoro S.
Mongelós y Gral. Santos, Asunción. Tel. 204 800, 204 908, 203 113.

Servicio de Atención al Consumidor:


0810-666-PIEL (7435)
E-mail: piel@andromaco.com.ar
www.andromaco.com

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Solicitud
Nombre archivo PR 1029304 (Deralbine)
3 B Medidas 190 x 140 mm

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