UNIVERSIDAD TÉCNICA ESTATAL DE QUEVEDO

FACULTAD CIENCIAS DE LA INDUSTRIA Y PRODUCCIÓN

CARRERA DE INGENIERÍA EN ALIMENTOS

MATERIA:
Legislación Alimentaria.

AUTORES:
Doménica Alvarado

CURSO:
Quinto Semestre

PARALELO:
“A”

DOCENTE:
Abg. Eliceo Ramirez.

TEMA:
REGISTRO SANITARIO Y NOTIFICACIÓN SANITARIA

2021-2022
 REGISTRO SANITARIO.

DEFINICIÓN:
La Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados es un certificado que permite su
importación y comercialización bajo los requisitos de la normativa vigente, para
garantizar que sea inocuo para el consumo humano. Alimento procesado.

Es toda materia alimenticia natural o artificial que para el consumo humano ha sido
sometida a operaciones tecnológicas necesarias para su transformación, modificación y
conservación, que se distribuye y comercializa en envases rotulados bajo una marca de
fábrica determinada.
El término alimento procesado, se extiende a bebidas alcohólicas y no alcohólicas, aguas
de mesa, condimentos, especias y aditivos alimentarios.

Excepciones: Los alimentos que no requieren Notificación Sanitaria son:

 Productos alimenticios en estado natural como: frutas y vegetales frescos y otros

productos.
 Productos alimenticios de origen animal sean éstos crudos, refrigerados o congelados,
incluyendo productos cortados; siempre y cuando no hubiesen sido sometidos a procesos
tecnológicos de transformación, modificación y conservación. Se incluye huevos en
estado natural y miel de abeja.
 Granos secos en cualquier presentación, excepto arroz precocido.
 Semillas como ajonjolí, girasol, pepas de zambo y otras similares que no hubieren sido
sometidas a ningún proceso tecnológico de transformación, modificación y conservación.
 Frutos secos con cáscara (como nueces con cáscara).
 Materias primas alimenticias en general, aditivos alimentarios y productos
semielaborados sin fines de venta directa al consumidor final.
 Muestras sin valor comercial destinadas a estudios de mercado y pruebas
interlaboratorio, investigación, desarrollo, pruebas de laboratorio y ensayos.
 Productos de panadería y pastelería que por sus características de composición son de
consumo diario o inmediato.

PROCEDIMIENTO
El solicitante deberá ingresar, únicamente por medio de la Ventanilla Única Ecuatoriana,
la Solicitud para el Certificado de Requerimiento o No Registro Sanitario/Notificación
Sanitaria, para su análisis y emisión por parte de la Agencia Nacional de Regulación,
Control y vigilancia Sanitaria–ARCSA, Dr. Leopoldo Izquieta Pérez, siguiendo el proceso
detallado a continuación.
 Llenar la solicitud del Certificado de Requerimiento o No del Registro
Sanitario/Notificación Sanitaria para Productos sujetos a Control y Vigilancia
Sanitaria.
 A la Solicitud se deberá adjuntar (Archivos Escaneados en Formato PDF),
documentación donde conste la siguiente información:
1. Nombre del producto;
2. Número CAS (Chemical Abstracts Service) del producto (cuando aplique);
3. Descripción del producto;
4. Fórmula de composición (cuali-cuantitativa);
5. Especificaciones del producto;
6. Uso del producto;
7. Condiciones de almacenamiento;
8. Línea de Producción;
9. Periodo de vida útil;
10. Proceso de elaboración del producto terminado, donde se evidencie el uso como
materia prima (cuando aplique);
11. Instrucciones de uso;
12. Población que va dirigido su producto;
13. Presentación comercial;
14. Firmas de responsabilidad.

REQUISITOS

1. Todos los documentos solicitados deberán ser presentados en idioma castellano.

2. En caso de documentos que estén en otro idioma, deberán acompañarse de su
traducción oficial y estar debidamente legalizados o apostillados en el país de
origen.
3. Todos los documentos que se adjunten de manera física deberán estar
correctamente identificados y enumerados.

COSTOS

Copia Certificada para Notificación Sanitaria, Registro Sanitario, Notificación Sanitaria

Obligatoria $14.59.

VENTAJAS

 Incremente sus ventas mejorando la calidad de sus productos.

 Genere una ventaja competitiva obteniendo Certificados de Calidad.
 Indispensable para ingresar a cadenas de comercialización masiva.
 Cumpla con la normativa del ARCSA.

DESVENTAJAS

 Un error muy común en muchos empresarios es creer que con el simple hecho de
obtener la certificación obtienen un sello eterno que los certifica como competidores.

 No estar certificado o en transcurso de certificación no pretende decir que la empresa

o fábrica no puede mejorar las exigencias de sus clientes, de la fabricación, disminución
de costos.

 Los que sufren estos agregados son las empleados, por lo tanto es sumamente
importante asumir toda las acciones que esto con lleve, sobre todo antes de tomar la
decisión de su lanzamiento, pues una vez encaminado. No tiene retorno

NOTIFICACIÓN SANITARIA.

DEFINICIÓN

La Notificación Sanitaria es un documento que toda persona natural, industria o

empresa debe obtener para poder importar o comercializar su producto, se la
obtiene para alimentos procesados, productos cosméticos, higiénicos y de uso
personal bajo los requisitos de la normativa vigente.

En el Ecuador el ARCSA (Agencia Nacional de Control Regulación y Vigilancia

Sanitaria), es el organismo que emite notificaciones sanitarias y registros
sanitarios después de registrar, revisar y verificar información requerida del
producto que esencialmente garantice la calidad del mismo, su estabilidad y su
seguridad para ser consumido, esto se consigue mediante la realización de análisis
de laboratorio.

SEIDLABORATORY cuenta con equipos de laboratorio necesarios para realizar

análisis iniciales para control de calidad, estudios de estabilidad y análisis de
información nutricional en alimentos procesados para obtener la notificación
sanitaria.
 PROCEDIMIENTO

Una vez ingresado al portal web de la VUE continuar con los siguientes pasos: a.
Seleccionar Elaboración de Solicitud. b. Seleccionar Documento de Acompañamiento. c.
Seleccionar Listado de Documento de Acompañamiento. d. Dar clic en la pestaña
desplegable correspondiente a INSTITUCIÓN: e. Seleccionar de la lista desplegable, el
formulario correspondiente a su producto: [129-PH-001-REQ] Solicitud de Notificación
Sanitaria Obligatoria (NSO) de Productos de Higiene Doméstica (PHD) y Productos
Absorbentes de Higiene Personal (PAHP)

REQUISISTOS

1. Nombramiento de Representante legal (Persona Jurídica) o RUC (Persona

Natural).

2. Permiso de Funcionamiento.

3. Solicitud totalmente diligenciada y firmada por los responsables. (Parte VII y VIII
Resolución 1370 de la CAN).

4. Datos para la factura.

5. Nombre del producto o grupo de productos de higiene doméstica y productos

absorbentes de higiene personal para los cuales se está presentando la
notificación.

6. En caso de maquila, documento emitido por la Autoridad Competente de cada

uno de los países que participe en la fabricación, que avale dichas actividades. En
caso de no existir Autoridad Competente se aceptará la declaración consularizada
o apostille del fabricante que avale dichas actividades. (Cuando Corresponda).

COSTO

Alimentos procesados nacionales artesanales y microempresa $ 104,53

Alimentos procesados nacionales - organizaciones de la economía popular y

solidaria (eps) $ 103,54.

VENTAJAS

 Incremente sus ventas mejorando la calidad de sus productos.

 Generar una ventaja competitiva obteniendo Certificados de Calidad.

 Indispensable para ingresar a cadenas de comercialización masiva.

 Trámite de impacto en el comercio.

 Procedimiento no implicado.

 Mayor retraso en la disponibilidad en mercado de los productos.

 Mayor dificultad para la renovación de productos en el mercado.

CITAS BIBLIOGRAFICAS

https://www.controlsanitario.gob.ec/certificado-de-requerimiento-o-no-de-
registro-sanitarionotificacion-sanitaria-2/

https://www.gob.ec/arcsa/tramites/emision-copia-certificada-notificacion-
sanitaria-registrossanitarios-informes-
tecnicos#:~:text=costo%20del%20tr%C3%A1mite%3F-
,Copia%20Certificada%20para%20Notificaci%C3%B3n%20Sanitaria,Sanitario%2C
%20Notificaci%C3%B3n%20Sanitaria%20Obligatoria%20%2414.59.

https://www.controlsanitario.gob.ec/inscripcion-de-notificacion-sanitaria-de-
alimentosprocesados-fabricacion-nacional/

https://www.seidlaboratory.com.ec/notificacion-sanitaria/

https://www.gob.ec/arcsa/tramites/obtencion-notificacion-sanitaria-obligatoria-
productoshigiene-domestica-absorbentes-uso-personal-fabricacion-nacional-
extranjera

https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-
content/uploads/downloads/2014/11/ie-d.1.1.-ali01-
a1_requisitos_rs_alimentos_nacionales.pdf