RESUMEN

diseño y desarrollo: Conjunto de procesos que transforman los requisitos para un objeto
en requisitos más detallados para ese objeto. El Diseño y Desarrollo implica crear o
determinar cómo debe ser algo que satisface los requisitos.
existen condicions especificas que hacen que un producto sea unico y esto es diseño y
desarrollo.
que es diseño:Consiste en una planificación (fechas, previstas, responsables) de la
realización de las etapas del diseño, incluyendo la identificación de los elementos de
entrada, las revisiones a realizar de cada etapa del diseño, la verificación y la validación del
diseño.
El diseño y desarrollo no aplica para organizaciones qu generan sus productos n masa o
servicios repetitivos.
conclusion:si la organizacion diseña y desarrolla aplica el apartado 8.3 en su totalidad.
si la organizacin no diseña,pero desarrolla o ejecuta los diseños realizados por otra paerte
interesada . aplica el apartado 8.3 desde una perspectiva unica de desarrollo.
si la organizacion no diseña ni desarrolla. no aplica el apartado 8.3.
REQUISITOS EN DISEÑO Y DESARROLLO.
1. requisitos funcionales y desempeño.
2. informacion proveniente de actividades de diseño y desarrollo similares.
3. rquisitos legales y reglamentarios.
4. normas o codigos de practicas que la organizacionse ha comprometido a imprlementar.
5. consecuencias potenciales de fallar debido a la naturalreza d los productos y servicios.
PLANIFICACION DEL DISEÑO Y DESARROLLO.
• Naturaleza duracion y complejidad de las actividades.
• estapas del proceso requeridas yncluidas las reviciones.
• actividades requeridas de verificacion y validacion.
• responsabilidad y autoridades involucradas.
• necesidad de recursos intrnos y externos.
• necesidades de controlar las interfaces enrtre personas.
• necesidad de participacion activa de los clientes y usuario.
• nivel de control del proceso esperado por los clientes.
• informacion documntada para demostrar el cumplimiento de requisitos.
estas variables se deben tener en cuenta para determinar las etapas del diseño.
terminos para comprender los requisitos de diseño y desarrollo:
• REVISION: resultado del diseño y desarrollo.
• VERIFICACION: asegurar que las salidas del diseño y desarrollo cumplen los
requisitos de las entradas.
• VALIDACION: determina si los productos y servicios satisfacen los requisitos para su
aplicacion o uso previsto.
Tienen diferentes objetivos pero son nesesarios para el control de los resultados :
1. resultado de diseño y desarrollo.
2. salida del diseño y desarrollo.
3. productos y servicios resultantes
Salida del diseño y desarrollo:
• Se cumplen los requisitos de las entradas.
• Son adecuadas para los pocesos posteriores.
• incluyen o hacen referencias a los requisitos de seguimiento y medicion.
• especifican las caracteristicas de los productos y servicios.
CONSERVAR INFORMACION DOCUMENTADA:
• cambio del diseño y desarrollo.
• Resultados de las reviciones.
• Autorizacion de los cambios.
• Acciones tomadas para prevenir impactos adversos.