MINISTERIO DE SALUD N° 6045-2021/DCEA/DIGESA/SA

12 octubre 2021

VISTOS:

El expediente N° 44095-2021-MDD que contiene la solicitud presentada por la

empresa DARYZA S.A.C., identificada con RUC N° 20144109458, con domicilio legal
ubicado en N° GRANJA 1 (ALTURA KM 30 PANAMERICANA SUR), DISTRITO DE LURÍN,
PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA; sobre Ampliación de Presentación del
producto ÁCIDO BIO (i.a. Ácido cítrico 25%), y, el Informe N° 6895-2021/DCEA/DIGESA
que forma parte integrante de la presente Resolución;

CONSIDERANDO:

Que, con fecha 27 de julio de 2021, la empresa DARYZA S.A.C., solicitó la

Ampliación de Presentación del producto Desinfectante denominado ÁCIDO BIO (i.a.
Ácido cítrico 25%), de uso doméstico, industrial y en salud pública, de fabricación nacional,
en diferentes presentaciones;

Que, sobre el particular es del caso señalar que mediante Resolución Directoral
N.°5489-2020/DCEA/DIGESA/SA, se otorgó la autorización sanitaria para la fabricación y
comercialización del producto denominado ÁCIDO BIO (i.a. Ácido cítrico 25%), por el plazo
de tres (03) años;

Que, de la evaluación y análisis del expediente por el Área de Sustancias Químicas

de esta Dirección, respecto de los documentos presentados por la administrada,
materializados en el Informe Nº 6895-2021/DCEA/DIGESA, se desprende que la empresa,
ha cumplido con presentar la documentación necesaria, de conformidad con lo establecido
en el PROCEDIMIENTO TUPA 43: Ampliación o modificaciones de presentación, cambio de
razón social, y/o datos en la autorización sanitaria de desinfectantes y plaguicidas de uso
doméstico, industrial y en salud pública nacional e importado;
 Que, estando a lo informado por el Área de Sustancias Químicas de la Dirección de
Certificaciones y Autorizaciones mediante el Informe N° 6895-2021/DCEA/DIGESA, y;

Que, de conformidad con lo establecido por el Texto Único de Procedimientos

Administrativos del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N°001-2016/SA y
sus modificatorias; por la Ley N°26842 - Ley General de Salud; por el Decreto Legislativo
N° 1161, que aprueba la Ley de Organización y Funciones del Ministerio de Salud; y por el
Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado mediante
Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria, a través del Decreto Supremo N°011-
2017-SA;

SE RESUELVE:

Artículo 1.- OTORGAR, a favor de la empresa DARYZA S.A.C., la

Autorización Sanitaria para la Ampliación de Presentación del producto Desinfectante
denominado ÁCIDO BIO (i.a. Ácido cítrico 25%), de uso doméstico, industrial y en salud
pública, elaborado por la misma empresa, en su planta ubicada en N.º Granja 1 (Altura Km
30 Panamericana Sur), Distrito de Lurín, provincia y departamento de Lima, en las siguientes
presentaciones:

Empaque Primario Empaque Secundario

Tipo de envase Material del Tipo de Material del

envase empaque empaque
Frasco por: PEAD / PET/ PP Funda Plástico / Cartón
500g, termoencogible / Corrugado.
1Kg, 2Kg, 3Kg. Caja
Galón por: 4Kg; PEAD / PET/ PP Funda Plástico / Cartón
5Kg termoencogible / Corrugado.
Caja.
Bidón por: PEAD / PET/ PP Funda Plástico / Cartón
18Kg; termoencogible / Corrugado.
19Kg; 20Kg Caja.

Artículo 2.- La vigencia de la presente Ampliación de Ampliación se adecua al plazo

de vigencia otorgado a mérito de la Resolución Directoral N.°5489-
2020/DCEA/DIGESA/SA.

Artículo 3.- La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones

de vigilancia y control que la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria
– DIGESA, disponga, la cual incluso podrá revocarla conforme a Ley.

Artículo 4.- Notificar la presente Resolución a la empresa, conforme a Ley.

Regístrese y comuníquese,
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DOCUMENTO FIRMADO DIGITALMENTE
Blgo. Elmer Quichiz Romero
Director Ejecutivo (e)
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones