Catedra Epidemiologia y Estadistas en Salud – Lic.

Patricia Rivadero
Reseña bibliográfica adaptada de autores múltiples solo con fines orientativos de los estudiantes

DISEÑO EPIDEMIOLOGICO
Concepto. Características. Elementos. Tipos de
Investigación. Estudios epidemiológicos más utilizados.

El diseño de investigación es un conjunto de métodos y procedimientos

utilizados al coleccionar y analizar medidas de las variables especificadas en
la investigación del problema de investigación.
El diseño de investigación es un marco creado para encontrar respuestas a las
preguntas de investigación. Por lo cual recurrimos a las preguntas de un Plan de
Estudio:

Es decir, Ud. debe identificar el problema a estudiar y la definición de los objetivos

de trabajo. Aunque toda investigación en forma implícita considera estos aspectos, el
poder explicitarlos previamente al diseño del estudio ayuda mucho para la selección de la
metodología más apropiada. El diseño metodológico del estudio, la ejecución de cada una
de las etapas y el posterior análisis de la información estarán subordinados a la definición
de estos puntos.
En otros términos, la definición del problema y los objetivos del estudio implica responder:
¿Qué estudiar? ¿Para qué?
Qué estudiar significa definir el problema que deseamos investigar. Para la identificación
del problema generalmente nos basamos en diversas fuentes de información y las
confrontamos. Por un lado, la propia observación de la situación de Salud del entorno a
partir de la visualización de las condiciones de vida y de trabajo, del estilo de alimentación,
de la cantidad y tipo de actividad física y muchos otros aspectos, todos ellos visibles para
Catedra Epidemiologia y Estadistas en Salud – Lic. Patricia Rivadero
Reseña bibliográfica adaptada de autores múltiples solo con fines orientativos de los estudiantes

cualquier observador. Por otro lado, la información obtenida de fuentes de datos

disponibles (censos, historias clínicas, Registro Civil, etc.), la que nos refiere el tamaño
poblacional, la distribución por edad y sexo, tasas de natalidad, mortalidad, morbilidad.
También la lectura de bibliografía de otros estudios que se han realizado nos brinda nuevas
cuestiones para ser analizadas.
La definición del problema permite focalizar en un campo de estudio. Sin embargo, puede
perseguir distintos objetivos. Esto se relaciona con la respuesta al segundo de los
interrogantes: "¿Para qué investigar el problema en cuestión?". De acuerdo entonces a los
objetivos planteados, se definirá el tipo de estudio que se requiere realizar.

Elementos para el diseño de una investigación

Los elementos esenciales del diseño de un estudio de investigación son:

 Declaración del propósito preciso del diseño de la investigación

 Técnicas a implementar para la recolección de datos para la investigación
 Método aplicado para el análisis de los datos recolectados
 Tipo de metodología de investigación
 Objeciones probables para la investigación
 Entornos para el estudio de investigación
 Cronología
 Medición del análisis

Asimismo, hay características recomendables en el diseño de la investigación:

Neutralidad: Los resultados proyectados en el diseño deben estar libres de sesgos y ser
neutrales. Comprender las opiniones sobre las puntuaciones finales evaluadas y las
conclusiones de múltiples individuos y considerar a aquellos que están de acuerdo con los
resultados obtenidos.
Fiabilidad: Si se lleva a cabo una investigación de manera regular, el investigador
involucrado espera que se calculen resultados similares cada vez. El diseño de un estudio
de investigación debe indicar cómo se pueden formar las preguntas de la investigación para
asegurar el estándar de resultados obtenidos y esto sólo puede ocurrir cuando el diseño de
investigación es confiable.
Validez: Existen múltiples herramientas de medición disponibles para el diseño de la
investigación, pero las herramientas de medición válidas son aquellas que ayudan al
investigador a medir los resultados de acuerdo con el objetivo de la investigación y nada
más. El cuestionario desarrollado a partir de este diseño de investigación será entonces
válido.
Generalización: El resultado del diseño de investigación debe ser aplicable a una población
y no sólo a una muestra restringida. La generalización es una de las características clave del
diseño de la investigación.
Catedra Epidemiologia y Estadistas en Salud – Lic. Patricia Rivadero
Reseña bibliográfica adaptada de autores múltiples solo con fines orientativos de los estudiantes

Tipos de diseño de investigación

Un investigador debe tener un claro entendimiento de los diversos tipos de diseño de
investigación para seleccionar cual implementar para su estudio. El diseño de investigación
se puede clasificar ampliamente en diseño de investigación cuantitativo y cualitativo.
Diseño de Investigación cualitativo: La investigación cualitativa se lleva a cabo en los casos
en que se establece una relación entre los datos recopilados y la observación sobre la base
de cálculos matemáticos.
Las teorías relacionadas con un fenómeno natural pueden ser probadas o refutadas usando
cálculos matemáticos.
Los investigadores se basan en el diseño cualitativo de la investigación donde se espera que
se concluya “por qué” existe una teoría en particular junto con “qué” tienen que decir los
encuestados al respecto.
Diseño de Investigación cuantitativa: La investigación cuantitativa se lleva a cabo en los
casos en los que es importante que un investigador tenga conclusiones estadísticas para
recopilar información procesable.
Los números proporcionan una mejor perspectiva para tomar decisiones de negocios
importantes. El diseño cuantitativo de la investigación es vital para el crecimiento de
cualquier organización, por ejemplo, porque cualquier conclusión basada en números y
análisis de demanda resultará efectiva.
Diseño de investigación diagnóstica: En el diseño de la investigación diagnóstica, un
investigador se inclina hacia la evaluación de la causa raíz de un tema específico.
En este método de diseño de investigación se evalúan los elementos que contribuyen a una
situación problemática.
Hay tres partes en el diseño de la investigación diagnóstica:

 Inicio del problema

 Diagnóstico
 Solución
Existen múltiples clasificaciones, según autores y aplicaciones de los diseños, ya sean en la
Ciencias Sociales, Ciencias de la Salud o Ciencias experimentales, entre otras.
Más abajo citaremos las aplicadas específicamente a la epidemiologia como la asignatura lo
exige.
Catedra Epidemiologia y Estadistas en Salud – Lic. Patricia Rivadero
Reseña bibliográfica adaptada de autores múltiples solo con fines orientativos de los estudiantes

¿Qué Tipo de Estudio conviene utilizar?

Está sujeto a la cantidad y tipo de observaciones o datos estadísticos de los que disponga
(fuentes de datos seleccionadas previamente) serán diseños descriptivos poblacionales o
individuales.
Ejemplos de este tipo de estudios son los primeros reportes de casos que se hicieron en
1941 acerca de la ocurrencia de tromboembolismo pulmonar en mujeres que tomaban
anticonceptivos orales.
Si está interesado en investigar las causas de una enfermedad deberá recurrir a algunos de
los diseños que le permitan estudiar la asociación entre determinados factores y una o más
enfermedades. Los más apropiados son los estudios analíticos que, a diferencia de los
estudios descriptivos, utilizan un grupo de comparación para contrastar la ocurrencia de la
enfermedad y el factor de exposición con el grupo de estudio.
Un ejemplo de este tipo de estudios es el clásico de Doll y Hill, quienes a través de un
estudio de cohorte pudieron demostrar la asociación entre el hábito de fumar y el cáncer
de pulmón. Otro puede ser el estudio de un epidemiólogo de Seattle, que observó en un
total de 48 mujeres enfermas de Hepatitis, que 7 tenían el antecedente de haberse
perforado la oreja en los últimos meses. A través de un estudio de casos y controles
demostró que ésta es una vía de transmisión para la Hepatitis B.
Catedra Epidemiologia y Estadistas en Salud – Lic. Patricia Rivadero
Reseña bibliográfica adaptada de autores múltiples solo con fines orientativos de los estudiantes

Pero si se trata de toda una población podría tratarse de un Diseño Ecológico . Por
ejemplo, cuando se investiga la correlación entre el consumo de carne per cápita y la
frecuencia de cáncer de colon en diferentes países.
Observe que en este caso no se analiza el comportamiento de un solo individuo, sino de
poblaciones enteras.

Mientras que, en clases anteriores nos detuvimos a analizar las “Salas de Situación de
Salud” como un instrumento más de recolección de datos para la vigilancia de Salud,
citando el ejemplo de la Pandemia Covid19.
También se utilizan con otros objetivos de análisis como los Coyunturales, por ejemplo,
cuando se elaboran rápidamente para informar sobre una situación emergente
(inundaciones u otras catástrofes climáticas) o de Tendencias, por ejemplo cuando se hacen
proyecciones sobre la evolución de una determinada situación como número de casos de
determinada patología en los próximos cinco años.
Catedra Epidemiologia y Estadistas en Salud – Lic. Patricia Rivadero
Reseña bibliográfica adaptada de autores múltiples solo con fines orientativos de los estudiantes

Si los datos corresponden a un caso (persona) o de un grupo de personas que fueron

observadas ante el comportamiento de una enfermedad o factor de riesgo se recurrirá al
Reporte de Caso o Serie de casos, según se trate de una persona o de un grupo.

Los Estudios transversales, referidos a un “tiempo determinado” de la enfermedad, de la

edad cronológica de la persona, del estado biológico de referencia implican detener ese
momento (Tiempo, Lugar y Persona, en relación a la exposición con el FACTOR DE
RIESGO).
Catedra Epidemiologia y Estadistas en Salud – Lic. Patricia Rivadero
Reseña bibliográfica adaptada de autores múltiples solo con fines orientativos de los estudiantes

Por ejemplo, podría realizarse un estudio de corte transversal para investigar la frecuencia
de enfermedad coronaria en individuos sedentarios y en individuos que no lo son. En este
caso, se seleccionaría una muestra de la población y se investigaría la frecuencia de la
enfermedad (enfermedad coronaria) y la frecuencia del factor de exposición
(sedentarismo). Imagínese que se observara que la prevalencia de sujetos sedentarios es
notablemente mayor en el grupo de personas con enfermedad coronaria que en el grupo
sin esta enfermedad. Esta observación nos permitiría presumir que ambas condiciones se
encuentran asociadas. Sin embargo, tanto la exposición como la enfermedad se determinan
en el mismo momento en el tiempo. Es muy difícil establecer si la exposición precede la
enfermedad o, si por el contrario, la enfermedad ocurre primero. En nuestro ejemplo, el
dilema estaría en establecer si los individuos sedentarios tienen mayor riesgo de presentar
enfermedad coronaria, o en realidad, aquellos individuos que tienen enfermedad coronaria
se encuentran limitados para la actividad por prescripción médica o bien por limitación
física, y por ese motivo son más sedentarios. Este tipo de dudas, que surgen en el ejemplo,
nos ayudan a reflexionar sobre una de las principales desventajas de los estudios
transversales: la dificultad para establecer la relación temporal entre la supuesta causa
(factor de exposición) y la enfermedad. Sin embargo, debido a que son más económicos y
sencillos de realizar se los utiliza a menudo como primera aproximación para el estudio de
una relación causal, y a partir de ellos se elaboran hipótesis que posteriormente pueden ser
testeadas con los estudios analíticos.

En el caso de los Estudios Analíticos Observacionales pueden ser estudios de cohortes o

estudios de casos y controles. La diferencia fundamental entre ambos tipos de estudios
reside en la forma en que se seleccionan los grupos de estudio y de comparación. Cuando
los grupos comparados se definen por la presencia (o no) de la enfermedad o efecto, el
Catedra Epidemiologia y Estadistas en Salud – Lic. Patricia Rivadero
Reseña bibliográfica adaptada de autores múltiples solo con fines orientativos de los estudiantes

estudio se denomina de casos y controles. Cuando los grupos son definidos de acuerdo a
la presencia (o no) del factor de exposición, recibe el nombre de estudio de cohorte.
Ejemplo, para evaluar la asociación que existe entre el fumar y el cáncer de pulmón,
podremos utilizar un diseño de cohorte o un diseño de casos y controles.
Para el primer diseño, se investiga el efecto de fumar (factor de exposición) en el desarrollo
de cáncer de pulmón (enfermedad), a través de la comparación de dos grupos, uno de
fumadores y otro de no fumadores, y la observación en el tiempo de la ocurrencia de cáncer
de pulmón en cada uno de estos grupos.
En los estudios de casos y controles, por el contrario, en primer lugar se seleccionan los
enfermos con cáncer de pulmón (“casos”) y personas de iguales características pero no
enfermas de cáncer (“controles”); y en segundo lugar se indagan las características del
hábito tabáquico en el período previo al desarrollo de la enfermedad.
Habitualmente, al hablar de los estudios analíticos observacionales, se emplea otra
terminología que es conveniente aclarar: retrospectivo y prospectivo. Si el investigador
comienza su investigación y define los grupos en estudio después que el evento ha ocurrido,
entonces su estudio será retrospectivo

Retrospectivo

Prospectivo

Los estudios de casos y controles son, por lo que hemos visto, retrospectivos; los estudios
de cohortes pueden ser tanto retrospectivos como prospectivos.
Catedra Epidemiologia y Estadistas en Salud – Lic. Patricia Rivadero
Reseña bibliográfica adaptada de autores múltiples solo con fines orientativos de los estudiantes

La elección por el diseño de cohorte o de casos y controles para la comprobación de una

hipótesis en particular depende de:
A) La naturaleza de la enfermedad.
B) El tipo de exposición que se pretende estudiar.
C) La disponibilidad de recursos

Los estudios experimentales también utilizan un grupo de comparación, pero a diferencia

de los anteriores, el investigador participa activamente especificando las condiciones del
estudio, a través de:
Catedra Epidemiologia y Estadistas en Salud – Lic. Patricia Rivadero
Reseña bibliográfica adaptada de autores múltiples solo con fines orientativos de los estudiantes

 La selección de los grupos de tratamiento.

 La naturaleza de las intervenciones que se realicen.
 El manejo de los pacientes durante el seguimiento, etcétera.
A pesar de que los estudios experimentales permiten un mejor control de potenciales
sesgos y factores de confusión, rara vez son factibles cuando se estudian causas de una
enfermedad. En esta situación, seguramente, deberá optar por algunos de los diseños
observacionales, que no olvidemos, son más susceptibles de presentar errores por
presencia de sesgos o factores de confusión, pero que tienen la ventaja de ser éticamente
aceptables para el estudio de las causas de las enfermedades.
En ocasiones, se deseará comprobar los efectos de una intervención específica. Por
ejemplo, de un programa novedoso para promover el autoexamen mamario, o bien, del
uso de una nueva droga para el tratamiento de SIDA. En estos casos, el tipo de estudio
más apropiado es el experimental, en el cual, como mencionamos anteriormente, el
investigador tiene un papel activo, pues lleva a cabo una intervención
Ventajas y Limitaciones de los Estudios Experimentales
Catedra Epidemiologia y Estadistas en Salud – Lic. Patricia Rivadero
Reseña bibliográfica adaptada de autores múltiples solo con fines orientativos de los estudiantes

SINTESIS
 Para describir una enfermedad, podrá optar por alguno de los distintos tipos
de estudios descriptivos.
 Si es para estudiar los determinantes de una enfermedad, entonces elegirá un
estudio analítico observacional.
 Si es investigar el efecto de un tratamiento o de una acción preventiva,
deberá utilizar preferentemente el ensayo clínico o de campo,
respectivamente.
 Los estudios experimentales suponen la participación activa por parte del
investigador, que especifica las condiciones bajo las cuales se hará la
investigación.

Bibliografía consultada:
https://www.gfmer.ch/Educacion_medica_Es/Pdf/Disenos_investigacion_2005.pdf
https://www.questionpro.com/blog/es/diseno-de-investigacion/
http://www.aniorte-nic.net/apunt_metod_investigac4_4.htm
https://www.paho.org/col/index.php?option=com_docman&view=download&category_slug=publicaciones-
ops-oms-colombia&alias=858-mopece6&Itemid=688
https://www.tdx.cat/bitstream/handle/10803/11046/Pastor05de14.pdf%3Bseq
http://www.msal.gob.ar/images/stories/ministerio/presec-2012/epidemiologia-basica-y-vigilancia-modulo-
2.pdf
https://www.yumpu.com/es/document/view/14543652/manual-de-vigia-de-la-salud-con-enfasis-en-
eduardo-santos
https://www.paho.org/col/index.php?option=com_docman&view=download&category_slug=publicaciones-
ops-oms-colombia&alias=855-mopece3&Itemid=688