FICHA DE DATOS DE

SEGURIDAD
Fecha de emisión original 05-Junio-2015 Fecha de revisión 23-Abril-2021
Número de revisión 5

Niagara Pharmaceuticals Inc.

`
1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA/PREPARADO Y DE LA
EMPRESA/EMPRESA
Identificador de producto

Nombre del producto COLIRIO

Otros medios de identificación

Sinónimos Ninguno

Uso recomendado del producto químico y restricciones de uso

Uso recomendado Medicamentos

Usos desaconsejados No hay información disponible

Detalles del proveedor de la ficha de datos de seguridad

Nombre del proveedor NIAGARA PHARMACEUTICALS INC.

Dirección del proveedor 60 INNOVATION DRIVE

FLAMBOROUGH
EN
L9H7P3
CA

Número de teléfono del Teléfono:905-690-

proveedor 6277 Fax:905-690-
6281
Correo electrónico del proveedor rjames@niagarapharmaceuticals.com

Número de teléfono de
emergencia
Número de teléfono de 905-708-7962
emergencia de la compañía

2. IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS
Clasificación

El lavado de ojos es un medicamento aprobado por la FDA utilizado para limpiar el ojo para ayudar a la irritación o la quema
mediante la eliminación de material extraño suelto. Este medicamento se considera exento de SDS, ya que no cae bajo la

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definición de "producto peligroso" según regulations - 2012 OSHA Hazard Communication Standard (29 CFR 1910.1200).

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Elementos de la etiqueta DEL SGA, incluidas las declaraciones de precaución

Declaraciones de precaución - Prevención

Solo para un solo uso

Declaraciones de precaución - Respuesta

Si está preocupado: Obtenga asesoramiento/atención médica

Declaraciones de precaución - Almacenamiento

Ninguno

Declaraciones de precaución - Eliminación

Deseche el contenido/contenedor de acuerdo con las regulaciones locales

Peligros no clasificados de otra manera (HNOC)

No aplicable

Toxicidad desconocida
0% de la mezcla consiste en ingrediente(s) de toxicidad desconocida

Otros datos

No hay información disponible

Interacciones con otros productos

químicos
No hay información disponible.

3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS INGREDIENTES

.

Nombre químico CAS No Peso-% Secreto Comercial

Ácido bórico (H3BO3) 10043-35-3 1-5 *
Borato de sodio 1330-43-4 0.1 - 1 *
*El porcentaje exacto (concentración) de la composición ha sido retenido como secreto comercial

4. MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS

Medidas de primeros auxilios

Contacto visual Este producto es una medida de primeros auxilios para limpiar el ojo para ayudar
a aliviar la irritación o la quema mediante la eliminación de material extraño
suelto.
Contacto con la piel Ninguno

Inhalación Ninguno

Ingestión Enjuague la boca inmediatamente y beba mucha agua. Nunca le des nada por la
boca a una persona inconsciente.

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Síntomas y efectos más importantes, tanto agudos como retardados

Síntomas y efectos más No hay información disponible.

importantes

Indicación de cualquier atención médica inmediata y tratamiento especial necesario

Notas para el médico tratar sintomáticamente.

5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS

Medios de extinción adecuados
Ninguno.

Medios de extinción inadecuados

No hay información disponible

Peligros específicos derivados del producto químico

Ninguno

Productos de combustión
peligrosos
Ninguno
Datos de explosión
Sensibilidad al impacto mecánico Para.

Sensibilidad a la descarga estática Para.

Equipos de protección y precauciones para bomberos

Como en cualquier incendio, use un equipo de respiración autónomo de presión-demanda, MSHA / NIOSH (aprobado o
equivalente) y equipo de protección completo.

6. MEDIDAS DE LIBERACIÓN ACCIDENTAL

Precauciones personales, equipos de protección y procedimientos de emergencia

Precauciones personales Ninguno

Precauciones ambientales

Precauciones ambientales Consulte las medidas de protección enumeradas en las Secciones 7 y 8.

Métodos y material para la contención y limpieza

Métodos de contención Evite más fugas o derrames si es seguro hacerlo.

Métodos de limpieza Sumérjase en material absorbente inerte.

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7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
Precauciones para un manejo seguro

Manejo Manipular de acuerdo con las buenas prácticas de seguridad e higiene industrial.

Condiciones para un almacenamiento seguro, incluidas las incompatibilidades

Almacenamiento Almacenar como botella sellada. No usar si el sello falta o está roto. Para un solo uso.
Productos incompatibles Ninguno conocido en base a la información suministrada.

8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL

Parámetros de control

Pautas de exposición

Nombre químico ACGIH TLV OSHA PEL NIOSH IDLH

Ácido bórico TWA: 2 mg/m3 fracción -
(H3BO3) inhalable
10043-35-3 STEL: 6 mg/m3 fracción
inhalable
Borato de STEL: 6 mg/m3 fracción inhalable (desocupado) TWA: 10 TWA: 1 mg/m3
sodio 1330- TWA: 2 mg/m3 fracción inhalable mg/m3
43-4
ACGIH TLV: American Conference of Governmental Industrial Hygienists - Threshold Limit Value OSHA PEL: Occupational Safety and Health
Administration - Permissible Exposure Limits Immediately Dangerous to Life or Health

Otras directrices de exposición Límites anulados revocados por la decisión del Tribunal de Apelaciones en AFL-CIO v
OSHA, 965 F.2d 962 (11 ° Cir., 1992)

Controles de ingeniería adecuados

Medidas de ingeniería Duchas

Estaciones de
lavado de ojos
Sistemas de ventilación

Medidas de protección individual, como equipos de protección individual

Protección de ojos/rostro No se requiere equipo de protección especial.

Protección de la piel y el cuerpo No se requiere equipo de protección especial

Protección respiratoria No se necesita equipo de protección en condiciones normales de uso.

Medidas de Higiene Manipule de acuerdo con las buenas prácticas de higiene y seguridad industrial

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9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS

Propiedades físicas y químicas

Físico estado Líquido

Apariencia Claro, incoloro. Sin impurezas visuales Olor Inodoro
Color No hay información disponible Umbral de olor No hay información
disponible
Propiedad Valores Observaciones
pH 7.4 (Método)
Fusión / punto de congelación No se dispone de Ninguno conocido
datos Ninguno conocido
Punto de ebullición / rango de No se dispone de Ninguno conocido
ebullición datos Ninguno conocido
Punto de inflamabilidad No se dispone de Ninguno conocido
datos Ninguno conocido
Tasa de evaporación No se dispone de
datos
Inflamabilidad (sólido, gas) No se dispone de
datos Ninguno
Límite de inflamabilidad en el aire conocido
Límite de inflamabilidad superior No se dispone de Ninguno
datos conocido
Límite de inflamabilidad más bajo No se dispone de Ninguno
datos conocido
Presión de vapor No se dispone de Ninguno
datos conocido
Densidad de vapor No se dispone de Ninguno
datos conocido
Gravedad específica Ninguno
Explosivo Propiedades conocido
Sin datos disponible Ninguno
Propiedades
Solubilidad en oxidación No hay datos
deagua disponibles
Completamente conocido
soluble Ninguno
Solubilidad en otros disolventes No se dispone de conocido
Otra información Ninguno
datos
Coeficiente de partición: n- No se dispone de conocido
Punto de suavizado
octanol/agua No hay datos disponibles
datos Ninguno
Contenido
TemperaturadedeCOV (%)
autoignición No se dispone de datos conocido
Tamaño de partícula datos
No hay datos disponibles
Temperaturadel
Distribución de descomposición
tamaño de partícula No se dispone de
datos
Viscosidad cinemática No se dispone de
10. ESTABILIDAD
datos Y REACTIVIDAD
Viscosidad dinámica No se dispone de
datos
Reactividad

No se dispone de datos.

Estabilidad química
Estable en condiciones de almacenamiento recomendadas.
Posibilidad de reacciones peligrosas
Ninguno en proceso normal.
Polimerización peligrosa
La polimerización peligrosa no ocurre.

Condiciones a evitar
Ninguno conocido en base a la información suministrada.
Materiales incompatibles
Ninguno conocido en base a la información suministrada.
Productos de descomposición peligrosos
Ninguno conocido

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11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA

Información sobre las vías probables de exposición

Información del producto .

Inhalación No se dispone de datos específicos de ensayo para la sustancia o mezcla.

Contacto visual No se dispone de datos específicos de ensayo para la sustancia o mezcla.

Contacto con la piel No se dispone de datos específicos de ensayo para la sustancia o mezcla.

Ingestión No se dispone de datos de ensayo específicos para la sustancia o mezcla.

Información de componentes

C nombre hemical Oral LD50 LD50 dérmica Inhalación LC50

Ácido bórico (H3BO3) = 2660 mg/kg ( Rata ) > 2000 mg/kg ( Conejo > 2,03 mg/L ( Rata ) 4
10043-35-3 ) h
Borato de sodio = 2403 mg/kg ( Rata ) > 2000 mg/kg ( Conejo -
1330-43-4 )

Información sobre los efectos toxicológicos

Síntomas No hay información disponible.

Efectos retardados e inmediatos, así como efectos crónicos de la exposición a corto y largo plazo

Sensibilización No se dispone de información.

Efectos mutagénicos No se dispone de información.

Carcinogenicidad La siguiente tabla indica si cada agencia ha enumerado algún ingrediente como carcinógeno.

Toxicidad para la reproducción No se dispone de información

STOT - exposición única No se dispone de información.

STOT - exposición repetida No hay información disponible.

Toxicidad crónica Ningún efecto conocido basado en la información suministrada.

Efectos de los órganos diana No se dispone de información

Peligro de aspiración No se dispone de información.

Medidas numéricas de toxicidad Información del producto

Los siguientes valores se calculan sobre la base del capítulo 3.1 del documento SAM
No aplicable

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12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA

Ecotoxicidad
El impacto ambiental de este producto no se ha investigado a fondo.

Nombre químico Toxicidad para las Toxicidad para los Toxicidad para Daphnia Magna (Agua
algas peces Microorganismos Pulga)
Ácido bórico 72h LC50: = 1020 mg/L 48h EC50: 115 - 153 mg/L
(H3BO3) (Carassius auratus)
10043-35-3
Borato de 96h EC50: = 158 mg/L 96h LC50: = 340 mg/L 48h LC50: 1085 - 1402
sodio 1330- (Desmodesmus (Limanda limanda) mg/L
43-4 subspicatus)96h EC50: 2.6 -
21.8 mg/L
(Pseudokirchneriella
subcapitata)

Persistencia y degradabilidad
No hay información disponible.

Bioacumulación

Nombre químico Registro Pow

Ácido bórico -0.757
(H3BO3) 10043-35-
3

Otros efectos adversos

No hay información disponible.

13. CONSIDERACIONES SOBRE LA ELIMINACIÓN

Métodos de tratamiento de
residuos

Métodos de eliminación
Envases contaminados
Este material, tal como se suministra, no es un residuo peligroso de acuerdo con las
regulaciones federales (40 CFR 261). Este material podría convertirse en un residuo
peligroso si se mezcla con un residuo peligroso o entra en contacto con él, si se hacen
adiciones químicas a estematerial, o si el material se procesa o se altera de otro modo.
Consulte 40 CFR 261 para determinar si el material alterado es un residuo peligroso.
Consulte las regulaciones estatales, regionales o locales apropiadas para obtener
requisitos adicionales.
Deseche los contenidos/contenedores de acuerdo con las regulaciones locales.

Códigos de Residuos Peligrosos 561

de California
Este producto contiene una sustancia que está catalogada con el Estado de California como un residuo peligroso. Sin embargo,
las cantidades utilizadas en este producto son insignificantes y están por debajo de los límites prescritos para la toxicidad.

Nombre químico Residuos peligrosos de

California
Ácido bórico Nocivo
(H3BO3) 10043-35-
3

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14. INFORMACIÓN SOBRE EL TRANSPORTE

PUNTO NO REGULADO
Nombre de envío adecuado NO REGULADO
Hazard (Clase) N/D

TDG No regulado

MEX No regulado

OACI No regulado

IATA No regulado
Nombre de envío adecuado NO REGULADO
Hazard (Clase) N/D

IMDG/OMI No regulado
Hazard (Clase) N/D

LIBRAR No regulado

ADR No regulado

ADN No regulado

15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA

Inventarios Internacionales

TSCA Cumple
DSL Todos los componentes se enumeran en el DSL o NDSL.

TSCA - Inventario de la Sección 8(b) de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas de los Estados Unidos
DSL/NDSL - Lista canadiense de sustancias domésticas/Lista de sustancias no domésticas

Regulaciones federales de los

E.E.U
SARA 313
Sección 313 del Título III de la Ley de Enmiendas y Reautorización de Superfondos de 1986 (SARA). Este producto no contiene
ningún producto químico que esté sujeto a los requisitos de notificación de la Ley y el Título 40 del Código de Regulaciones
Federales, Parte 372
SARA 311/312 Categorías de
peligro
Peligro agudo para la salud No
Peligro crónico para la salud No
Incendio No
Liberación repentina del peligro de presión No
Peligro reactivo No

CWA (Ley de Agua Limpia)

Este producto no contiene ninguna sustancia regulada como contaminantes de conformidad con la Ley de Agua Limpia (40 CFR
122.21 y 40
CFR 122.42)

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CERCLA
Este material, tal como se suministra, no contiene ninguna sustancia regulada como sustancias peligrosas bajo la Ley de
Compensación y Responsabilidad De Respuesta Ambiental Integral (CERCLA) (40 CFR 302) o la Ley de Enmiendas y
Reautorización de Superfondos (SARA) (40 CFR 355). Puede haber requisitos específicos de presentación de informes a nivel local,
regional o estatal relacionados con las publicaciones de este material

Regulaciones estatales de ee.uu.

Proposición 65 de California
Este producto no contiene ningún producto químico de la Proposición 65.

Regulaciones estatales de derecho a saber de los EE. UU.

Nombre New Jersey Massachusetts Pensilvania Rhode Island Illinois

químico
Borato de Éxtasis Éxtasis
sodio 1330-43-
4
Reglamento Internacional

Componente Estado del carcinógeno Límites de

exposición
Boloty de sodio México: TRES 1
mg/m3
1330-43-4 ( 0.1 - 1 )

Canadá
Clase de peligro WHMIS
No aplicable

16. OTRA INFORMACIÓN

NFPA Riesgos para la salud 0 Inflamabilidad 0 Inestabilidad 0 Física y

Peligros químicos -
HMIS Riesgos para la salud 0 Inflamabilidad 0 Peligro físico 0 Protección personal
X

Preparado por Niagara Pharmaceuticals Inc.

60 Innovation Drive
Flamborough, EN L9H7P3
905-690-6277
Fecha de revisión 23-Abril-2021
Nota de revisión No hay información disponible

Renuncia
La información proporcionada en esta Hoja de Datos de Seguridad es correcta a nuestro mejor conocimiento,
información y creencia en la fecha de su publicación. La información facilitada está concebida únicamente como
orientación para la manipulación, el uso, el tratamiento, el almacenamiento, el transporte, la eliminación y la
liberación seguros, y no debe considerarse una garantía o especificación de calidad. La información se refiere
únicamente al material específico designado y puede no ser válida para dicho material utilizado en combinación con
cualquier otro material o en cualquier procedimiento, a menos que se especifique en el texto

Hoja de datos de fin de

seguridad

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