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Propóleo MED ®

Complejo de Polifenoles Caracterizados

PROPÓSITO ®

PROPÓLEO Y DERIVADOS DE LA APICULTURA


PROPÓSITO®
¿Qué es?
PROPOLSAVE® es un NUEVO y ÚNICO producto microencapsulado, que contiene una combinación multiacción de polifenoles altamente
purificados y caracterizados derivados del Propóleo, y un extracto mucoprotector natural de la planta Opuntia ficus indica.
PROPÓSITO® es un producto MADE IN ITALY nacido de una
estrecha colaboración y un mutuo intercambio de
conocimientos entre:
• B Natural srl, empresa italiana especializada en la extracción
y purificación de productos apícolas, y
• Bionapsrl, una empresa italiana líder en la fabricación de
extractos de hierbas de plantas mediterráneas.
PROPOLIS es una sinergia única entre la flora y la fauna. Está
compuesto principalmente por las resinas y exudados
vegetales que las abejas recolectan de diferentes orígenes
vegetales. El extracto de propóleo se prepara mediante una
tecnología propia, desarrollada por B Natural (MED®- Dynamic
Multi Extraction) que permite obtener un extracto altamente
purificado, caracterizado y estandarizado que conserva todos
los polifenoles originales del Propóleo.
Opunxia™ es un extracto sólido altamente concentrado
obtenido del cladodio deOpuntia ficus indica (L.), un nopal
que crece típicamente en el
1
zona mediterranea. Realmente,Opuntia ficus indica la
comestibilidad se limita a la fruta, pero el uso del cladodio
para la protección de las mucosas tiene una historia muy rica
en la medicina popular. Bionap ha recuperado estos hábitos y
conocimientos tradicionales para producir un producto total
"made in Italy", desde la materia prima hasta el extracto final,
capaz de proporcionar una protección física en la superficie de
la mucosa. Opunxia ™ se produce mediante técnicas
especializadas que garantizan la composición natural de los
mucílagos contenidos en la “hoja” del cactus. Mediante nuevas
tecnologías adoptadas por Bionap, el mucílago viscoso se ha
convertido en un ingrediente sólido estable y manejable.
Durante la fase de elaboración, el extracto de propóleo se
mezcla con Opunxia™ para obtener una microencapsulado de
doble actividad producto, capaz de provocar múltiples efectos.
Esto se debe a las propiedades mucoadhesivas de Opunxia™
actuando como una barrera protectora para las mucosas
tejido y elpolifenoles altamente purificados de propóleos que
actúan como antibacteriano, antifúngico y antiinflamatorio
compuesto natural
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PROPÓSITO®
Información técnica

Proceso de producción Caracterización

PROPÓSITO® se produce con la misma tecnología Los distintos pasos del proceso se controlan analíticamente
innovadora desarrollada por BNatural para la extracción para garantizar la completa recuperación y caracterización
de Polifenoles de Propóleo MED®. Además de los pasos de los principios activos en PROPOLSAVE®.
de producción estándar, se agrega Opunxia ™ a la
solución durante la fase de purificación. Propolis MED
Complejo de Polifenoles Caracterizados® y Opunxia™
son procesados por tecnología físico/química
generando el producto final PROPOLSAVE®: producto Estandarización
combinado multiacción, microencapsulado en goma
arábiga. PROPÓSITO® se estandariza con doble titulación:
Es un producto que combina los POLIFENOLES - HPLC-ESI-MS / UV FOLIN-CIOCALTEAU: para Polifenoles
ALTAMENTE PURIFICADOS Y CARACTERIZADOS de Totales
Propolis MED® y el extracto mucoprotector de - MÉTODO ESPECTROFOTOMÉTRICO: para Polisacáridos
Opunxia™.
CON® extracción- (Patente N. 0001425516):Los polifenoles 1 g de PROPOLSAVE® contiene:
presentes en el propóleo se purifican mediante esta técnica a - 60 mg de polifenoles totales
partir de cera de abejas y resinas inertes. Esto promueve una - 200 mg Polisacáridos.
mayor disponibilidad de compuestos funcionales. Gracias a la
extracción MED® B Natural es capaz de obtener el primer
extracto de Propóleo estandarizado en polifenoles totales en
el que seis de ellos (Apigenina, Crisina, Quercetina, Galangina,
Pinocembrina y Pinobanskina) representan más del 25% del Producto
total de componentes.
PROPÓSITO® Extracto Seco: Polvo microencapsulado
apto para todas las formas farmacéuticas sólidas como
polvos, gránulos en sobre, comprimidos, efervescentes,
caramelos, óvulos vaginales, pero también apto para
Microencapsulación formulaciones líquidas como: spray, jarabes, duchas
vaginales etc…
La sustitución de resinas inertes insolubles por goma arábiga
mejora la hidrodispersibilidad de los polifenoles, mientras que el
complemento Opunxia™ confiere mucoadhesividad.
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Actividad antibacterial
Debido a sus compuestos polifenólicos, el propóleo tiene una gran cantidad de propiedades biológicas que incluyen actividad antimicrobiana y antifúngica.
Complejo Caracterizado de Polifenoles®, parte de Propolsave, fue evaluado para determinar su potencial actividad antibacteriana y antifúngica contra Gram-
positivos, Gram-negativos y Hongos. Las cepas se eligieron como las que suelen ser responsables de infecciones orales y vaginales. Las pruebas antimicrobianas
se realizaron de acuerdo con los procedimientos CLSI (ex NCCLS) mediante el método de dilución en caldo. Las cepas utilizadas en los estudios son cepas de
referencia de la ATCC y aislados clínicos (Código ND o L) pertenecientes a NeED Pharma Collection. Los resultados se informan en la siguiente tabla.

Tensión Código Resultados

estafilococo aureus ATCC 6538P Susceptible

steotococos neumonia ATCC 49619 Susceptible

Streptococcus pyogenes
L49 Susceptible

Streptococcus mutans ATCC 27351 Susceptible

Streptococcus sanguis
L 1721 Susceptible

Candida albicans ATCC 90028 Susceptible

candida guillermondii ATCC 6260 Susceptible

candida parapsilosis ATCC 2019 Susceptible

candida kruzei
L 2280 Susceptible

Atopobium vaginae ND 736 Susceptible

Atopobium vaginae ND 737 Susceptible

Neisseria gonorrhoeae L 1600 Susceptible

Neisseria gonorrhoeae L1601 Susceptible

Neisseria gonorrhoeae L 1599 Susceptible

Gardnerella vaginalis L 1629 Susceptible

Gardnerella vaginalis L 1622 Susceptible

L 1630 Susceptible
Gardnerella vaginalis

Complejo Caracterizado de Polifenoles®confirma la actividad antimicrobianacontra bacterias y hongos que afectan las mucosas
bucales y vaginales.
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Efecto mucoprotector
La mucoadhesión se define comúnmente como la adhesión
entre dos materiales, al menos uno de los cuales es una
superficie mucosa. Las formulaciones mucoadhesivas son
capaces de proporcionar una liberación localizada del fármaco
en regiones deseables como la cavidad nasal, los ojos, la boca,
el estómago, el intestino y la vagina para mejorar su eficacia
clínica. Un nuevo modelo in vitro que puede simular y predecir
la condición humana in vivo ha demostrado los efectos
mucoprotectores del ingrediente PROPOLSAVE®. Este modelo
específico se basa en la competencia en la unión de la lectina y
el producto probado a la mucosa.
glicoproteínas de superficie y es capaz de evaluar la
mucoadhesividad mediante una evaluación instrumental
objetiva. En detalle, las células bucales cultivadas han sido
tratadas con PROPOLSAVE® a la dosis de 3% p/p y expuestas a
un flujo continuo de una solución que imita la saliva y el fluido
fisiológico. Los resultados han demostrado que PROPOLSAVE®
puede cubrir aproximadamente el 60 % de la superficie de la
mucosa celular. Este efecto tiene una interesante resistencia a
la acción continua del fluido, manteniendo una cobertura
superior al 50% a los 30 minutos y al 40% a las 2 horas (Figura
1).

Mucoadhesividad de PROPOLSAVE® modelo

mucoso in vitro
% de mucoadhesividad
59.2 53.8 48.3 38.7
60

50

40

30

20

10

1
Hora de inicio 30m 60m 120m

Figura 1: Mucoadhesividad y efecto duradero de PROPOLSAVE® en células bucales humanas

Los resultados muestran que PROPOLSAVE®, en solución
acuosa fisiológica, demuestra buena mucoadhesividad en
células bucales humanas. Además, la resistencia de
PROPOLSAVE®, capa mucoadhesiva en el tiempo, destaca
la buenas propiedades adhesivas de El
producto en el transcurso de dos horas. Dados los resultados,
es posible afirmar que PROPOLSAVE® puede desempeñar un
papel protector hacia varios tejidos de la mucosa (es decir,
oral, vaginal, etc.).
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Efecto protector fisiológico

en procesos inflamatorios.
condición

Hemos realizado un estudio para evaluar la actividad
dependiente de la dosis del antiinflamatorio PROPOLSAVE®. El
modelo celular in vitro se ha utilizado para simular la
inflamación inducida por interferón-gamma (IFN-γ) e
histamina (H), lo que da como resultado la expresión de
marcadores proinflamatorios como la ciclooxigenasa-2
(COX-2), la óxido nítrico sintasa inducible (NOS2) y la
molécula de adhesión intercelular inducible-1 (ICAM-1)
(Figura 2).

PROPÓSITO® y biomarcadores de inflamación

Cambio de pliegue frente a
queratinocitos inflamatorios

0.8

0.6

0.4

0.2
Propolsave
(/g/ml)
0
0 100 50 10
IFNm +H

NOS2: óxido nítrico sintasa 2 ICAM-1: molécula de adhesión intercelular 1 Cox-2: ciclooxigenasa-2

Figura 2 Efecto de PROPOLSAVE® sobre el nivel de Cox-2, NOS2 e ICAM-1 en modelo in vitro de células de queratinocitos

Los resultados confirman que PROPOLSAVE® puedeapoyar los procesos de restauración fisiológicacuando ocurre un evento inflamatorio.
PROPOLSAVE® produjo unreducción significativa dependiente de la dosis de los marcadores proinflamatorios, apoyando la restauración de
los niveles normales de las células y promoviendo las funciones fisiológicas normales de las células.
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Conclusión

Estos estudios evaluaron el efecto de PROPOLSAVE® en
diferentes modelos experimentales utilizados para
determinar sus actividades. Pudieron probar sus
actividades distintivas contra microorganismos, gracias a
Complejo de Polifenoles Caracterizados® y escapacidad
para proteger los tejidos de la mucosa y apoyar la restauración del
proceso fisiológico después de eventos inflamatorios. Este amplio
espectro de efectos hace que PROPOLSAVE® sea adecuado para el
desarrollo de DISPOSITIVOS MÉDICOS, COMPLEMENTOS
ALIMENTARIOS y formulaciones COSMÉTICAS.

producción italiana

Origen y calidad certificados Producto

altamente estandarizado y titulado Efecto
antibacteriano, antifúngico y antiinflamatorio
Barrera física contra agentes externos
ingrediente lenitivo
Aplicación mucosa
Destinado a formulaciones sólidas y líquidas Apto para

Dispositivos Médicos, Complementos Alimenticios, Cosméticos


Propóleo de referencia
- Carvalho S, et al., Propolis: un producto natural complejo con una plétora
de actividades biológicas que pueden explorarse para el desarrollo de
fármacos. Medicina alternativa y complementaria basada en la evidencia.
29: 206439 (2015).
- Krol et al., Propóleo: Propiedades, Aplicación y su potencial.
Medicina alternativa y complementaria basada en la evidencia.
(2013)
- Sforcin et al., Propóleo: ¿Existe potencial para el desarrollo de nuevos
fármacos? Revista de Etnofarmacología. 133 253-60. (2011).
- Miroslava et al., Actividad antimicrobiana in vitro e in vivo del
propóleo en la microbiota del tracto gastrointestinal de pollos.
Revista sobre ciencia medioambiental y salud. Parte A 47, 1665-
1671 (2012).
- Boyanova et al., Inhibición del crecimiento de Helicobacter pylori in
vitro por propóleo búlgaro: informe preliminar. Revista de
Microbiología Médica. 52: 417-9. (2003).
- Ramanauskienè et al., Extracto de aceite de propóleo: análisis de calidad y
evaluación de su actividad antimicrobiana. Informes de productos naturales.
25, 1463-1468 (2011).
- Ota et al., Actividad antifúngica del propóleo en diferentes especies
de Candida. Micosis. 44. 375-378. (2001).
- Sforcin et al., Efecto estacional del propóleo brasileño sobre Candida
albicans y Candida tropicalis. Revista de toxinas de animales
venenosos. 7. 139-144. (2001).
7
- Santos et al., Eficacia del propóleo brasileño para el tratamiento de la
estomatitis protésica: un estudio piloto. Investigación en Fitoterapia. 22,
1544-1547. (2008).
- Instituto de Estándares Clínicos y de Laboratorio: Estándares de
Desempeño para Pruebas de Susceptibilidad a los Antimicrobianos:
Vigésimo Segundo Suplemento Informativo-CLSI Documento M100 ---
S22, Wayne, PA. (2012).
- Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio: Métodos para Pruebas
de Susceptibilidad Antimicrobiana de Bacterias Anaerobias; Sexta
Edición- CLSI Documento M11-A6, Wayne. PADRE. (2006).
- Kathleen et al., El propóleos disminuye los mediadores inflamatorios
inducidos por lipopolisacáridos en las células pulpares y los osteoclastos.
Traumatología Dental. 30. 362-367. (2014).
- De Barros et al., Efecto del propóleo verde brasileño sobre las úlceras
gástricas experimentales en ratas. Revista de Etnofarmacología. 110,
567-571. (2007).
- Paulino et al., Evaluación de los efectos analgésicos y
antiinflamatorios del propóleo verde brasileño. Planta Médica. 72,
899-906. (2006).
- Barros et al., Evaluación de la actividad de los principales ácidos fenólicos
encontrados en el propóleo verde brasileño. Revista de Etnofarmacología 120.
372-377. (2008).
- Martins et al., Propóleo verde brasileño: propiedad antiinflamatoria
por una actividad inmunomoduladora. Medicina alternativa y
complementaria basada en la evidencia (2012).
 8

Mucoadhesividad de referencia

- Rizza L, et al., Línea celular Caco-2 como modelo para evaluar

propiedades mucoprotectoras. Int J Pharm 422 (1-2): 318-322 (2012).

- Galati EM, et al., Estudio sobre el incremento de la producción de moco

gástrico en ratas tratadas con Opuntia ficus indica (L.) Mill. cladodios.
J Etnofarmacol 83 (3): 229.233 (2002).

- Galati EM, et al., Estudio ultraestructural de la actividad antiulcerosa

de Opuntia ficus indica (L.) Mill (Cactaceae). J Etnofarmacol 76: 1-9
(2001).

Referencia Propolsave®

- Informe prueba actividad PROPOLSAVE- Biometec-Università degli

Studi di Catania, Italia

- Informe test PROPOLSAVE mucoadhesivity- Dip di Scienza del

Farmaco- Università degli Studi di Catania, Italia

Uso exclusivo de los gestores corporativos de I+D. Los datos de este informe se deben considerar como datos preliminares basados únicamente en pruebas de lotes de
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laboratorio. Los datos detallados se han presentado en un artículo científico. No podemos responsabilizarnos por el uso indebido de los datos aquí contenidos.
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notas
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