UNIVERSIDAD NACIONAL

PEDRO RUIZ GALLO

FACULTAD DE MEDICINA HUMANA

ESTUDIANTES:

BURGA BUSTAMANTE CRISTHIAN HERNÁN

CESPEDES VERONA JULIO ALBERTO
DAMIAN BALDERA JOSE ALBERTO

CICLO:

INFORME V CICLO

LECTURA CRÍTICA USANDO DOCENTE:

QUADAS 2
DR. WINSTON MALDONADO GÓMEZ

CURSO:

MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS

Paso 01

El artículo incluye una población de estudio, 40 pacientes que

cumplieron con los criterios de inclusión, 4 de los cuales se perdieron durante
el seguimiento. De los 36 pacientes restantes, 18 fueron asignados al Pearls
IC© grupo y 18 al de placebo. 

La prueba a evaluar es analizar el efecto y la seguridad de una combinación

específica de cepas probióticas, Pearls IC ©, en la prevención y evolución de la
diarrea asociada a amoxicilina-ácido clavulánico. También cuenta con el test de
referencia (Gold standard) en el cual se analizaron el número de deposiciones
diarias y los valores de la escala de heces Bristol Stool Form (BSS) (de 1 a 7
según la consistencia) y se registraron en el diario proporcionado a la paciente
en la visita

Paso 02

Diagrama de flujo: revisar los flujos, reclutamiento y condición.

La investigación no presentó diagrama de flujo

Tamaño muestral inicial: 40

pacientes de edad 19-65

No incluido: 4

Pacientes incluidos: 36

Se analizaron deposiciones diarias de

acuerdo a la es cala de Bristol Stool Form
(BSS)

Tratados con placebo: 18 Tratados con probiótico: 18

Selección de pacientes.

Se incluyeron 36 sujetos (18 por grupo), 25 mujeres y 11 hombres, con

una edad promedio de 38,5 años (rango 19-65 años). Participaron pacientes
mayores de 18 años de ambos sexos que habían firmado el consentimiento
informado y a los que se les había prescrito amoxicilina-ácido clavulánico
durante 7 días a una dosis de 850 mg / 125 mg cada 8 horas.

No se permitió la inclusión en el estudio de pacientes con otras

patologías gastrointestinales, con hipersensibilidad a alguno de los productos
del estudio.

Riesgo de sesgo: ¿Podría la selección de pacientes haber introducido

sesgos?

1. ¿Se enroló una muestra consecutiva o aleatoria de pacientes?

No, se trabajó con toda la muestra para que se tenga un resultado final.

2. ¿Se evitó un diseño de casos y controles?

Si, ya que se separó los pacientes con otras patologías gastrointestinales, con
hipersensibilidad a alguno de los productos del estudio.

3. ¿Se evitaron exclusiones inapropiadas?

Si, a pesar de que fueron 40 pacientes que cumplieron los criterios de

inclusión, 4 de los cuales se perdieron durante el seguimiento, pero no se
excluyeron.

Prueba índice:

Riesgo de sesgo: ¿Podría la realización o la interpretación de la prueba

índice haber introducido sesgos?

1.- ¿Fueron interpretados los resultados de la prueba índice sin conocimiento

de los resultados de la de referencia?

No, los resultados fueron interpretados posterior al análisis estadístico en el

que se utilizó el software SPSS versión 23 y el software libre R versión 3.3.2
(2016-10-31) - “Sincere Pumpkin Patch” Copyright (C) 2016.

2.- ¿Si se utilizó un umbral para definir positividad o la negatividad de la prueba

índice ¿fue especificado previamente?

Sí, se mencionó que para la evaluación de la diarrea (presencia o ausencia), el

día en que se produjo el primer episodio diarreico y el número de días con
episodios diarreicos, se utilizaron cuatro criterios de evaluación: puntuación
superior a 5 en el BSS después del 3er. día de tratamiento antibiótico, 3 o más
deposiciones de un valor previo después del 3er día de tratamiento antibiótico,
presencia de uno u otro y la combinación de uno y otro.

Aplicabilidad: ¿hay preocupación que la conducción o interpretación de

la prueba índice no coincide con la pregunta de investigación?

No, porque se encontró que el probiótico pudo retrasar la aparición de diarrea

de una manera estadísticamente significativa y consistente durante tres días
utilizando los cuatro criterios de valoración.   

Prueba de referencia:
 Riesgo de sesgo: ¿Podría la interpretación de la prueba de referencia
haber introducido sesgos?

1. ¿Es probable que la prueba de referencia valore correctamente la

patología o condición del paciente?

No, debido a que en el estudio se consideraron 4 parámetros preestablecidos.

2. ¿Fueron interpretados los resultados de la prueba de referencia sin

conocimiento de la prueba índice?

No, los resultados fueron interpretados posterior al análisis estadístico en el

que se utilizó el software SPSS versión 23 y el software libre R versión 3.3.2
(2016-10-31) - “Sincere Pumpkin Patch” Copyright (C) 2016.

Aplicabilidad: ¿Hay preocupación de que la condición diana, clasificada

como tal a través de la prueba de referencia difiera de la población a la
cual estaba referida la pregunta?
En la definición de diarrea, la prueba de referencia se basa en los valores de la
escala de heces Bristol Stool Form (BSS). Sin embargo, el umbral por encima
del cual el resultado se considera positivo puede variar.

Flujo y tiempos:
Riesgo de sesgo: ¿Podría el flujo de paciente haber introducido
sesgos?
1. ¿Hubo intervalo apropiado entre la prueba índice y la prueba de
referencia? 
Sí, el intervalo fue adecuado.
2. ¿Fue aplicada a todos los individuos la misma prueba de referencia?
(sesgo de verificación)
Sí, en todos los individuos de la muestra.
3. ¿fueron incluidos todos los pacientes en el análisis? 
No, se reclutaron 40 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión,
pero 4 de estos se perdieron durante el seguimiento.