ANEXO SL

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 CONTENIDO

1. Módulo 1. El proceso de redacción y revisión de

normas de la ISO
2. Módulo 2. El Anexo SL

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Taller 4
 MÓDULO 1

EL PROCESO DE REDACCIÓN Y
REVISIÓN DE LAS NORMAS ISO

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 ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA LA
ESTANDARIZACIÓN – ISO
Fundada en
Londres en En 2009 es
1947 con 67 designado como
Comités Estandariza el secretario Rob
Técnicos sistema En 1987 se Steele con la
(grupos de internacional de publica la misión de hacer
expertos unidades de primera versión a la ISO más
enfocados en medida a través de la familia de eficiente y emitir
un mismo de la norma ISO normas ISO estándares más
tema). 31:1960. 9000. simples

Emite su Se crean los En 1996 se

primera norma dos primeros publica la
la ISO 1:1951 – comités primera versión
Temperatura de encargados de de la familia de
referencia temas normas ISO
estándar para la ambientales en 14000.
especificación 1971 (Calidad
geométrica de del aire y
productos. Calidad del
agua).

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 LA ISO EN LA ACTUALIDAD

 Actualmente es una organización no gubernamental establecida

como una federación de los organismos de normalización de 163
países.

 Los organismos miembros constituyen todos los órganos técnicos y

de gobierno y se reúnen una vez al año en la Asamblea General.

 Existen tres tipos de miembros:

• Miembros completos: participan de todos los órganos de gobierno y
tienen decisión en la generación de normas.
• Miembros correspondientes: observan y son comunicados de la
generación de normas.
• Miembros suscriptores: únicamente son comunicados de la salida de
nuevas normas – no participan ni observan las decisiones.

 Colombia es un miembro completo y es representado por el

ICONTEC como organismo normalizador nacional.

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 ESTRUCTURA DE LA ISO
ASAMBLEA GENERAL
• Órgano principal
• Asisten todos los miembros
COMITÉS
PERMANENTES
CONCEJO ISO
• Manejan temas financieros
• Órgano de gobierno
permanente COMITÉ DE
• Maneja temas PRESIDENTES
operacionales y técnicos
COMITÉS DE DESARROLLO
DE POLÍTICAS
• Evaluación de la JUNTA DIRECTIVA
conformidad TÉCNICA
• Temas del consumidor
• Guía para países en • Dirige todo el trabajo
desarrollo técnico
• Aprueba las decisiones de
actualización o creación de
normas
• Conforma y elige los
comités técnicos

COMITÉS TÉCNICOS
• Conformados por los organismos nacionales
• Cada uno se encarga de un tema específico
 FUNCIONAMIENTO DEL COMITÉ TÉCNICO
LIDERAZGO
• Cada comité tiene un
secretario como enlace con
la junta técnica.
• Cada comité tiene una
REVISIÓN DE ISO 9001 secretaría encabezada por
un organismo miembro.
ISO/TC 176/SC 2
Sistemas de Calidad
COMITÉ
TÉCNICO
REVISIÓN DE ISO
14001 CONFORMACIÓN
ISO/TC 207/SC 1 • Los organismos
Sistemas de Gestión normalizadores de cada
país interesado solicitan
Ambiental
pertenecer a cada comité.
• Hay miembros plenos y
miembros observadores.
• Cada organismo de cada
país designa las personas
que participan en el comité
MÉTODO DE
TRABAJO
• Los miembros trabajan
remotamente usando IT
• Pueden existir reuniones
presenciales
• El organismo que
propone una norma debe
aportar el primer
borrador para discusión.
• Los comités también
emiten documentos de
apoyo a las normas (huías,
papers, etc.)
DECISIONES
• Cada organismo de
normalización vota la
aprobación o no de las
normas generadas en el
comité
 1. PROPUESTA
¿CÓMO SE REVISA UNA NORMA?
• El organismo de normalización que
considere necesario revisar o escribir una
norma hace la propuesta
• La revisión o desarrollo se justifica por su
aporte a un mercado o área.
• Se designa un líder del proyecto
3. COMITÉ
• El borrador del grupo de trabajo se envía a
todos los organismos miembros del comité.
• Los miembros proponen cambios y votan a
través de internet.
• Pueden circularse varios borradores de
comité no públicos (Committee Draft).
5. APROBACIÓN
• Se emite el borrador final de norma
internacional público (Final Draft
International Standard – FDIS).
• Se envía a la secretaría general para
revisión.
• Se envía a todos los miembros de la ISO
para votación (sin comentarios)
2. PREPARACIÓN
• Se conforma un grupo de trabajo para
redactar el borrador.
• Se revisan temas como patentes,
evaluación de la conformidad y propiedad
intelectual
• Como resultado se produce un borrador de
trabajo no público (Work Draft – WD)
4. CONSULTA
• Se genera un borrador de norma
internacional público (Draft International
Standard – DIS).
• El borrador se le envía a todos los
miembros de la ISO para comentarios y
votación.
6. PUBLICACIÓN
• Una vez aprobado, la secretaría general
envía la norma para publicación.
• Se oficializa el lanzamiento y se pone
disponible en internet y copias físicas.
 ¿QUÉ PASA DESPUÉS DE LA APROBACIÓN DE LAS NORMAS?

Publicación del original de las normas

Las normas se publican
Adopción y traducción oficial
en inglés y francés
Cada organismo de
Aprobación
certificación miembro de
Deben distribuirse a ISO debe adoptar la La traducción oficial debe
todos los organismos norma (ISO-NTC). ser consultada en cada
miembros de ISO país (a los miembros del
organismo de
Se debe traducir la normalización).
norma al idioma oficial
del país
La traducción debe ser
aprobada por votación

3 años después de la
18 meses después de la
publicación todas las
publicación todas las nuevas
certificaciones deberán
certificaciones deberán hacerse
haber migrado a la
con la nueva versión.
nueva versión.

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 MÓDULO 2
El Anexo SL

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 ¿QUÉ ES EL ANEXO SL?
 La ISO percibe la necesidad de los usuarios de facilitar la integración
de diferentes sistemas de gestión.
 Se analizan cuáles son los elementos comunes que deben tener
todas las normas.
 La Junta Directiva Técnica define la aplicación de 3 principios a
todos los sistemas de gestión.
• Gestión a través del establecimiento de procesos.
• Uso del ciclo PHVA como base del mejoramiento continuo.
• Incorporación del pensamiento basado en riesgo para todos los sistemas
de gestión.
 Se decide entonces crear un esquema único para la redacción de
normas de sistemas de gestión denominado “ESTRUCTURA DE
ALTO NIVEL”.
 Se formaliza la creación de esta estructura incluyéndolo como un
anexo (ANEXO SL) a los procedimientos de ISO para la redacción
de normas (Directivas ISO Parte 1) de 2012.

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¿QUÉ ES LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL?
Es una directriz de la ISO para la redacción de normas
de sistemas de gestión basada en tres pilares

TÍTULOS IDÉNTICOS PARA TEXTOS Y TÉRMINOS DEFINICIONES

LOS CAPÍTULOS COMUNES IDÉNTICOS PRINCIPALES IDÉNTICAS

Todos los elementos

Todas las normas tendrán los comunes a todas las normas En todas las normas se
mismos capítulos y se describirán usando los utilizará el mismo vocabulario
secciones básicas. mismos textos (texto básico.
estándar – anexo SL).

Para cada norma podrán

Para cada norma particular En todas las normas se establecerse definiciones
pueden adicionarse utilizarán términos iguales adicionales pero únicamente
subcapítulos y subcláusulas. con significados iguales. para términos técnicos de la
especialidad.
 ¿QUÉ ES LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL?

Relevancia en el mercado

Compatibilidad entre SG

La Estructura de Alto Nivel Cubrimiento completo del tema

pretende que todas las
normas desarrolladas o Flexibilidad
revisadas por ISO cumplan
con 8 Principios Libre comercio
Fundamentales
Aplicabilidad de las evaluaciones de
conformidad
Exclusiones

Facilidad de uso
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 ELEMENTOS DE LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
TÍTULOS IDÉNTICOS
PARA LOS CAPÍTULOS:
Todas las normas tendrán la misma
estructura que consta de los
siguientes 10 capítulos
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INTRODUCCIÓN
CAPÍTULO 1: Alcance
CAPÍTULO 2: Referencias Normativas
CAPÍTULO 3: Términos y Definiciones
CAPÍTULO 4: El contexto de la organización
CAPÍTULO 5: Liderazgo
CAPÍTULO 6: Planificación
CAPÍTULO 7: Soporte
CAPÍTULO 8: Operación
CAPÍTULO 9: Evaluación del desempeño
CAPÍTULO 10: Mejora
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 ELEMENTOS DE LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
DEFINICIONES PRINCIPALES IDÉNTICAS:
Se estandariza para todas las normas el uso de los siguientes términos con sus respectivas definiciones.

301.Organización Cambia! Nuevo!

309.Riesgo 316.Proceso de Medición
302.Parte Interesada
Nuevo!
Cambia! 310.Competencia 317.Auditoría
303.Requisito
Cambia! 311.Información 318.Conformidad
Nuevo!
304.Sistema de Gestión Documentada
319.No Conformidad
305.Alta Dirección 312.Proceso
Nuevo! 320.Corrección
306.Eficacia 313.Desempeño
321.Acción Correctiva
Nuevo!
307.Política 314.Subcontratar
322.Mejora Continua
308.Objetivo Cambia! 315.Seguimiento Nuevo!
 LAS NUEVAS DEFINICIONES DE LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

ORGANIZACIÓN

• Persona o grupo de personas que tienen sus propias funciones con responsabilidades,
autoridades y relaciones para alcanzar sus objetivos

PARTE INTERESADA

• Persona u organización que puede afectar, ser afectada o percibir ser afectada por una
decisión o actividad.

REQUISITO

• Necesidad o expectativa que se ha establecido, generalmente de manera implícita u

obligatoria

OBJETIVO

• Resultado a ser alcanzado

RIESGO

• Efecto de la incertidumbre (adaptada de ISO 31000).

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 LAS NUEVAS DEFINICIONES DE LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

PROCESO DE MEDICIÓN

• Determinar un valor.

INFORMACIÓN DOCUMENTADA

• Información que requiere ser controlada y mantenida por una organización y el medio en el cual
está contenida.

DESEMPEÑO

• Resultado medible.

SUBCONTRATAR

• Hacer un arreglo donde una organización externa realiza parte de las funciones o procesos de
una organización.

SEGUIMIENTO

• Determinar el estado de un sistema, un proceso o una actividad

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 ELEMENTOS DE LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
TEXTOS Y TÉRMINOS COMUNES IDÉNTICOS:
Todas las normas deben incluir ciertos elementos comunes; deben estar redactados igual.
Los requisitos específicos de la norma se adicionan a la plantilla original

TENER EN CUENTA QUE:

 Si bien los requisitos principales de todas las normas se mantienen, los

numerales están organizados de manera diferente.
 La estructura de alto nivel no incluye una cláusula específica de
acciones preventivas debido a que uno de los propósitos
fundamentales de los sistemas es actuar como herramienta preventiva.
 El concepto de documentación pasa a ser Información documentada:
• Cuando se habla de mantener información documentada se hace
referencia a documentos como procedimientos, instructivos, etc.
• Cuando se habla de retener información documentada se hace referencia a
los registros.

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 REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS

4. El Contexto de la Organización

4.2. Entendiendo las

4.1. Entendiendo la 4.3. Determinando el
necesidades y
organización y su alcance del sistema de 4.4. Sistema de gestión
expectativas de las
contexto gestión
partes interesadas

Determinar los
límites de
Determinar: aplicación del Establecer
Determinar sistema teniendo Implementar
elementos externos - Quienes son las en cuenta:
e internos partes interesadas. Mantener
relevantes para el - 4.1.
Mejorar
propósito y el logro - 4.2. continuamente
de resultados del - Cuáles son los
SG requisitos de las
partes interesadas El alcance es El SG
información
documentada.

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 REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS
5.1. Liderazgo y compromiso
5. Liderazgo
5.3. Roles, responsabilidades y
5.2. Política
autoridades en la organización

Establecer objetivos y políticas Apropiada al propósito de la Asegurar que las

compatibles con la estrategia
Integración del sistema a los
procesos de negocio
Asegurar disponibilidad de
recursos
Comunicar la importancia de la
gestión y la conformidad
Asegurar que el sistema
alcance los resultados
requeridos
Dirigir y apoyar a las personas
para lograr la eficacia del sistema
organización
Marco para establecer los
objetivos
Compromiso para cumplir los
requisitos aplicables
Compromiso de mejora
continua del sistema de gestión
responsabilidades y
autoridades de los roles
relevantes se asignen y
comuniquen.
Definir responsabilidad y
autoridad para:
- Asegurar la conformidad del
sistema
- Reportar el desempeño del
sistema

Promover el mejoramiento
continuo
Apoyar a otros roles directivos
a demostrar liderazgo
 REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS

6. Planificación

6.1. Acciones para direccionar los 6.2. Objetivos y planificación para

riesgos y oportunidades alcanzarlos
• Determinar los riesgos y oportunidades • Consistentes con la política
que deben direccionarse para: • Medibles
• Asegurar el logro de resultados. • Tener en cuenta requisitos aplicables
• Prevenir o reducir efectos • Seguimiento
indeseados • Comunicación y actualización
• Lograr la mejora continua • Para planificar el logro de los objetivos
• Planificar: tener en cuenta:
• Acciones para direccionar los • Qué se hará
riesgos y oportunidades • Recursos necesarios
• Integrar estas acciones al sistema de • Responsables
gestión
• Plazos
• Evaluar la eficacia de estas acciones
• Evaluación de resultados

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 REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS

7. Soporte
7.1. Recursos
•Determinar los recursos necesarios para la implementación y operación del sistema.

7.2. Competencia
•Determinar la competencia requerida para el personal que afecte el desempeño del sistema.
•Asegurar competencia (educación, formación, experiencia)
•Tomar acciones para alcanzar las competencias requeridas (retener información documentada)

7.3. Toma de conciencia

•Sobre la política
•Sobre la contribución a la eficacia del sistema
•Sobre las implicaciones de la no conformidad con el sistema

7.4. Comunicación
•Qué se comunica
•Cuando se comunica
•A quién se comunica

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 REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS
7. Soporte

7.5. Información
documentada

7.5.3. Control de la
7.5.2. Creación y
7.5.1. Generalidades información
actualización
documentada
Controlar que se
Asegurar una asegure:
La documentación adecuada: - Disponibilidad para su
incluye: uso donde se requiera.

- La requerida por la - Identificación - Protección adecuada.

norma. y descripción - Distribución, acceso y

retiro.
- La que la - Formato - Almacenamiento y
organización preservación.
considere necesaria - Revisión y - Control de cambios.
aprobación - Retención y
disposición
 REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS

8. Operación

Planificar, implementar y controlar los procesos requeridos para

cumplir los requisitos

Establecer criterios para los procesos

Requisitos de Implementar controles en concordancia con los crieterios

planificación y
control operacional Mantener información documentada suficiente para tener
confianza en la operación del proceso.

Planificar los cambios y revisar las consecuencias de cambios

no planeados

Asegurar el control de procesos subcontratados

 REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS
9. Evaluación del desempeño
9.1. Seguimiento, medición,
análisis y evaluación
• Necesidades de
seguimiento y medición
• Métodos necesarios para
asegurar la validez de los
resultados.
• Cuándo debe realizarse el
seguimiento y la medición.
• Cuándo deben analizarse
los resultados.
• Evaluar el desempeño y
la eficacia del sistema de
gestión
9.2. Auditoría interna
• Realizada a intervalos
planificados.
• Para determinar la
conformidad con los
requisitos establecidos
• Programar teniendo en
cuenta la importancia del
proceso y los resultados
anteriores
• Definir criterios, objetivos y
alcances de las auditorías.
• Seleccionar auditores
según principio de
independencia.
• Dejar registro y reportar a
la alta dirección.
9.3. Revisión por la
dirección
• Seguimiento a acciones de
revisiones anteriores
• Cambios internos y
externos
• Tendencias en acciones
correctivas, seguimiento y
medición y resultados de
auditoría
• Oportunidades de mejora
• Como resultado las
decisiones relacionadas
con el mejoramiento
continuo
 REQUISITOS COMUNES A TODAS LAS NORMAS

10. Mejoramiento

10.1. No conformidades y acciones correctivas

• Reaccionar a la no conformidad (corrección y mitigación de
consecuencias).
• Evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar las causas
de la no conformidad (analizar las causas y la probabilidad de
recurrencia)
• Implementar la acción.
• Evaluar la eficacia de la acción
• Hacer los cambios necesarios al sistema

10.2. Mejoramiento continuo

• Buscar oportunidades para mejorar el sistema