GC-DT-P012 F1 REV 00

REPORTES DE INVESTIGACION DE QUEJAS TECNICAS

Consecutivo Nº: 41

1. Descripción del Evento

Persona quien Reporta el Evento: Mario Betancur

Cargo: ESPECIALISTA DE NEGOCIO

Producto/Material/Equipo/Servicio: EDICION ESPECIAL BIPRO 2LB vainilla

francesa

Lote o Identificación: 200901149

Breve Descripción del Evento:

Se recibe queja por parte del especialista Mario Betancourt, dónde el cliente
manifiesta que el producto presenta mal olor.

2. Evaluación y Clasificación del Evento

El evento requiere Investigación: SI NO

Justificación:

N/A

Clase de Evento: Clase I II III IV

Riesgo: Crítico Mayor Menor

3. Investigación

Fecha Inicio de Investigación: 1/OCT/2020

Fecha Límite de la Investigación: 31/OCT/2020

Persona Responsable de la Investigación: NATALIA ZAFRA CERON

Cargo: ANALISTA DE CALIDAD

3.1 Fuentes de Información:

Investigación de Eventos similares

Evidencia Física Relacionada con el Evento

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REPORTES DE INVESTIGACION DE QUEJAS TECNICAS

Procedimientos específicamente relacionados con el evento

Registros del Lote

Estándares de Referencia, documentación de reactivos y soluciones

empleadas

Estudios de validación relevantes

Reportes de auditorias

Evaluaciones de desempeño proveedores

Controles de cambio

Análisis de tendencias relacionados con el evento

Histórico de quejas y reclamos

Información Regulatoria

Registros de muestreo

Registros y datos primarios de uso de equipos y áreas

Otros: Cual? :
___________________________________________________________________

3.2 Desarrollo de la Investigación (Puede utilizar Anexos, fotos, etc.)

3.3 Conclusiones de la Investigación. (Determinación de Causa Raíz)

Causa Raíz

1er Por qué? 2do Por qué? 3ro Por qué? 4to Por qué? 5to Por qué?
N/A N/A N/A N/A N/A

Se revisa la muestra de retención para el lote 200901149 y se encuentra conforme a

su perfil organoléptico. Se revisa el batch record asociado al lote y no se evidencia
no conformidades relacionadas al proceso de fabricación.
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REPORTES DE INVESTIGACION DE QUEJAS TECNICAS

3.4 Alcance e Impacto

N/A

REPORTE DE INVESTIGACION Y SEGUIMIENTO A RECLAMOS Y

DESVIACIONES

4. Acciones Correctivas

Fecha
Acción Correctiva Responsable Fecha Observaciones Fecha Cierre
de Seguimiento
N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A

5. Acciones Preventivas

Fecha
Acción Preventiva Responsable Fecha Observaciones Fecha Cierre
de Seguimiento
N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A
N/A N/A N/A N/A N/A N/A

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Jefe de Calidad y/o Aseguramiento Director Técnico

Procedimiento GC-DT-012