Química Orgánica Industrial. Tema 5.

Industria Farmacéutica

NOMBRE: _________________ Sergio Morales López_____________________________

1.- Defina brevemente los siguientes conceptos:

Fármaco: Molécula que produce un determinado efecto biológico.
Medicamento: Fármaco que ha superado ensayos preclínicos y clínicos y que ha sido
presentado en una forma farmacéutica.
Excipientes: Componentes inertes de un fármaco. Se combinan con principios activos para
obtener una forma galénica.
Ensayos Preclínicos: Evaluación experimental de un producto, sustancia, medicamento,
técnica diagnóstica o terapéutica que, en su aplicación a seres humanos, pretende valorar su
eficacia y seguridad.
Medicamento genérico: Fabricado conforme a todas las normas vigentes que presenta la
misma composición cualitativa y cuantitativa en el medicamento desarrollado que un
medicamento de referencia.
Formas Galénicas: Disposición individualizada a que se adaptan los fármacos (principios
activos) y excipientes (materia farmacológicamente inactiva) para constituir un medicamento.
Farmacocinética: Acciones del cuerpo ante una droga.
Farmacodinámica: Acciones de una droga en el cuerpo.
2.- ¿Cuáles son las diferentes clasificaciones de los Fármacos? Enuméralas según los diferentes
puntos de vista.
a) Según su origen:
 Productos naturales: Origen animal, vegetal o microbiano (antibióticos, hormonas
esteroideas y peptídicas, vitaminas, enzimas, prostaglandinas o feromonas).
 Fármacos sintéticos: Producidos por técnicas microbiológicas o químicas.
b) Categorías farmacológicas: Sistema nervioso central, Sistema renal y cardiovascular,
sistema gastrointestinal, antiinfecciosos o órganos diana, sistema inmunitario,
quimioterapia, sangre y órganos hematopoyéticos, sistema endocrino.
3.- ¿Cuáles son las etapas en el desarrollo de un Fármaco? Numéralos y explica resumidamente
cada uno de ellos.
a) Investigación‐Identificación de nuevos componentes activos: Universidad, Centros de
investigación públicos o privados y Multinacionales.
b) Análisis del efecto biológico.
c) Ensayos preclínicos: Estudios toxicológicos y farmacéuticos (absorción, distribución).
d) Desarrollo clínico.
e) Registro sanitario.
f) Nombre comercial-Mercado.

1
4.- ¿Cuáles son los tres procesos utilizados para la “Producción básica de principios activos”?

Fermentación, síntesis de productos químicos orgánicos y extracción biológica y natural.

5.- a.- ¿Qué se entiende en Farmacología como LADME y ADME? Explícalas y coméntalas.
Una vez que el fármaco entra en contacto con el organismo, suceden varias fases que se
reconocen con el acrónimo LADME:
 Liberación de la sustancia activa.

 Absorción de la misma por parte del organismo

 Distribución por el plasma y los diferentes tejidos,

 Metabolización, es decir inactivación de una sustancia xenobiótica y, finalmente,

 Excreción o eliminación de la sustancia o de los productos de su metabolismo.

ADME son siglas que significan Absorción, Distribución, Metabolismo y Excreción y describe la
disposición de un compuesto farmacéutico en el organismo.
5.- b.- ¿Qué se entiende por excipiente de una Fórmula Farmacéutica? Numera y explica los que
conoces.
 Aglutinantes: mantienen los ingredientes de una tableta unidos.

 Diluyentes: rellenan el contenido de una pastilla o cápsula para lograr una presentación
conveniente para el consumo.
 Desintegradores: estos se expanden y disuelven cuando se les moja, así causando que la
tableta se rompa en el tracto digestivo y libere los principios activos para su absorción.
 Lubrificantes: previenen que los ingredientes se agrupen en terrones o que se peguen en
alguna de las máquinas industriales con los que se fabrican.
 Recubridores: protegen los ingredientes de la tableta de los efectos del aire, de la
humedad y ayudan a que las tabletas de sabor poco placentero sean más fáciles de tragar.
 Edulcorantes: sirven para hacer las pastillas más deglutibles, otorgándoles sabor más
agradable.
 Saborizantes y colorantes: sirven para mejorar las propiedades organolépticas.

6.- Para que el proceso en la fabricación industrial de un Fármaco a gran escala sea un éxito, una
de las consideraciones a tener en cuenta es que debe ser: Reproducible. Comenta este aspecto.
Es uno de los principios esenciales del método científico, y se refiere a la capacidad que tenga
una prueba o experimento de ser reproducido o replicado.
Estudiar la reproducibilidad de una situación de aprendizaje, significa establecer
explícitamente los factores que posibilitan el logro de los propósitos didácticos de la misma al
repetirla en distintos escenarios. La reproducibilidad involucra a la dinámica de un grupo
cuando se enfrenta a una situación de aprendizaje, por ello es que se estudiará alrededor de las
prácticas que tienen lugar en el salón de clases, donde el profesor es factor fundamental de la
reproducibilidad, de ahí la importancia de derivar explicaciones desde su práctica. En el
entendido de que estas prácticas son intrínsecas a la actividad relacional que se establece entre
un estudiante, el saber matemático y el profesor, con fines de enseñanza.

2
7.- En el artículo que se adjunta con el título: “Industria Farmacéutica. Actualidad (Algunas
críticas a la Industria Farmacéutica)” Lee el texto completo y de una opinión de al menos una
carilla a lo que se expone. ¿Crees que fue correcto cómo fue llevado al consumo en la sociedad
actual, fármacos de ese tipo? ¿Por qué? Contesta razonadamente tu respuesta.

Es cierto que existe una percepción en la sociedad sobre los intereses económicos de las
compañías farmacéuticas pero creo que se deben casi exclusivamente en cuanto al precio de
determinados tratamientos en países del tercer mundo y su consiguiente desarrollo mediático.
Sin embargo, creo que la mayoría de la gente no se plantea si lo de la “gripe aviar” y sus
tratamientos son un cuento, con lo cual no conduce a cambiar nada ni a ser conscientes de que
los laboratorios se “comen” casi todo el gasto sanitario de la mayoría de los países, no hay un
cuestionamiento de base de por qué con dinero público se financian compañías privadas que
generan enfermedades para aparecer como salvadores -y enriquecidos- con sus remedios: la
sanidad, toda la sanidad incluida la investigación y elaboración de productos debería ser
pública y transparente al 100%. En éste espacio creo que ya sabemos que la mayoría del
dinero se lo gastan los departamentos de marketing y publicidad de esas compañías.
Por otro lado, es cierto que gracias a internet la divulgación de opiniones es instantánea -
también hay que saber rastrearlas evidentemente- pero resulta claro que las más efectivas son
las que cuentan con mayor soporte económico, mediático y oficial simplemente porque están
organizados y los demás somos ciudadanos anónimos que como yo, debemos aferrarnos a
páginas como ésta para mostrar mi subjetiva opinión.
En conclusión, la estrategia es generar pánico, para que en ese estado de shock social, aceptemos
cambios, sin cuestionarnos siquiera, apenas que nos regrese la tranquilidad con la que vivíamos antes.