Pautas para el responsable

Gestión de datos en
Investigación científica

Desarrollado por:

Financiado por: Office of

Research Integrity
Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
Sobre el curso

La gestión de datos es una de las áreas esenciales de la conducción responsable de la investigación, como lo
Meghan B. Coulehan, MPH
describe el Oficina de Integridad de Investigación . Este curso educativo educará a los nuevos investigadores
Jonathan F. Wells, BA
sobre cómo llevar a cabo una gestión de datos responsable en la investigación científica. Los investigadores que
estén considerando presentar una subvención o contrato federal por primera vez también pueden beneficiarse de
este curso introductorio sobre gestión de datos, al igual que otros miembros del equipo de investigación. El curso
incluye información básica sobre el tema, pautas de mejores prácticas, varias características de aprendizaje y una
sección de recursos.
El desarrollo de este sitio web fue
financiado por la Oficina de
Integridad de Investigación (ORI,
Objetivos de aprendizaje
por sus siglas en inglés).
Después de tomar el curso, los alumnos podrán
• Comprender las reglas generales de gestión de datos adecuada de acuerdo con la
conducta responsable de la investigación.
• Comprender cómo definir roles y responsabilidades del personal de investigación con respecto a la
gestión de datos
• Desarrollar e implementar un plan de comunicación para tratar los problemas de gestión de datos
entre el equipo de investigación.
No dude en contactarnos con comentarios o
• Utilice la información presentada en el curso para implementar un sistema para llevar a cabo una
preguntas. Puede comunicarse con la
gestión de datos responsable directora del proyecto, Meghan Coulehan,
en
Versión en línea coulehan@clinicaltools.com .

Este curso estaba previamente disponible en Internet en

http://www.RCREducation.com . El sitio web no está activo en este momento.

1
Introducción

La gestión de datos es una de las áreas centrales que aborda la Oficina de La gestión de datos es uno de
Integridad de la investigación (ORI) en su conducción responsable de la iniciativa de investigación (ver
9 áreas centrales abordadas por
enlaces en la barra lateral). Este importante problema multifacético afecta a toda la salud.
la oficina de investigación
investigadores y merece atención y diligencia extra. La integridad es responsable

La supervisión de la gestión de datos representa una inversión significativa de tiempo y conducta de investigación

esfuerzo del investigador principal (PI) de un proyecto de investigación. Para la supervisión de iniciativa.
Para ser exhaustivos y correctos, los IP deben comprender los conceptos básicos de la gestión de datos y
garantizar que cada miembro del equipo del proyecto de investigación participe en la planificación,
implementación y mantenimiento de las políticas y procedimientos de gestión de datos.

Para obtener más información sobre el ORI o

la conducta responsable en la iniciativa de
investigación, consulte los siguientes enlaces:

• Sitio web de ORI del Departamento de

Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

[http://www.ori.dhhs.gov/]

• Introducción de ORI a la conducta

responsable de investigación

[http://www.ori.dhhs.gov/
documents / rcrintro.pdf]

2
 Resumen: conceptos de gestión de datos

Antes de comenzar un nuevo proyecto de investigación científica, el IP y el equipo de investigación deben abordar los
Es importante que los investigadores
problemas relacionados con la gestión de datos, incluidos los siguientes:
comprendan cómo los problemas de
gestión de datos se relacionan con la
conducta responsable de la investigación.
Concepto clave Cómo se relaciona con el responsable
Conducta de investigación

Propiedad de datos Esto se refiere a quién tiene los derechos legales sobre los datos y quién
retiene los datos una vez que se completa el proyecto, incluido el derecho
del IP a transferir datos entre instituciones.

Puede imprimir la versión de la hoja de

Recopilación de datos Esto se refiere a la recopilación de datos del proyecto de manera sistemática trabajo de esta página para compartirla
y consistente (es decir, confiabilidad) y al establecimiento de un sistema con todo su equipo de investigación.
continuo para evaluar y registrar los cambios en el protocolo del proyecto (es Esta hoja de trabajo se incluye al final
decir, la validez). del documento.

Almacenamiento de datos Esto se refiere a la cantidad de datos que deben almacenarse, lo suficiente
para que los resultados del proyecto puedan reconstruirse.

Protección de Datos Esto se relaciona con la protección de datos escritos y electrónicos del
daño físico y la protección de la integridad de los datos, incluido el daño por
manipulación o robo.

Retención de datos Esto se refiere al período de tiempo que uno necesita para mantener los datos
del proyecto de acuerdo con las pautas del patrocinador o del financiador.
También incluye la destrucción segura de datos.

Análisis de los datos Esto se refiere a cómo se eligen, evalúan e interpretan los datos
sin procesar en conclusiones significativas y significativas que
otros investigadores y el público pueden entender y usar.

Compartir datos Esto se refiere a cómo se difunden los datos del proyecto y los resultados de la
investigación a otros investigadores y al público en general, y cuándo no se
deben compartir los datos.

Informes de datos Esto se refiere a la publicación de resultados concluyentes, tanto

positivos como negativos, después de que se complete el proyecto.

( Steneck, 2004)

Las páginas que siguen proporcionarán descripciones más detalladas de cada uno de estos términos y explicarán
cómo cada uno se relaciona con la conducta responsable de la investigación.

3
Examen Think Ahead: ¿Qué son los datos?

Verdadero o falso: En la investigación científica, solo la información y las observaciones que se hacen como parte de la
investigación científica se consideran datos.

__Verdadero
Falso

Responder: Falso. De hecho, los datos también incluyen los materiales, productos, procedimientos y otras fuentes de datos que forman parte del proyecto de
investigación. Esencialmente, los datos se consideran cualquier cosa y todo lo que informa la forma en que las personas pueden entender y procesar su mundo.
Sigue leyendo para aprender más.

Definiendo datos

Antes de revisar los conceptos de gestión de datos, el término datos debe ser definido El Diccionario Los datos son cualquier información u
Merriam-Webster (2005) define los datos como "información objetiva (como mediciones o estadísticas) observación asociada con un
utilizada como base para razonamiento, discusión o cálculo". proyecto en particular, incluidas
muestras experimentales, tecnologías
Según esta definición, algunos ejemplos de tipos de datos de y productos relacionados con la
investigación médica incluirían lo siguiente: consulta.

• Respuestas a encuestas de pacientes

• Recuento de glóbulos blancos

• Lecturas de temperatura central

• Tasas de metabolismo

Sin embargo, los datos también pueden referirse a cualquier observación que se
haga, como los síntomas de un paciente o los hábitos de salud de la población.

Otras formas de datos

Los datos no son solo la información y las observaciones realizadas como parte de la investigación científica, sino
también los materiales, los medios y los productos de esa investigación (a veces se denominan fuentes de
datos). En otras palabras, los datos también pueden incluir lo siguiente:

• Muestras de tejido
• Imprimaciones especialmente diseñadas

• Cuestionarios de pacientes

• Entrevistas
• Contenido en línea personalizado

44
Viñeta del caso: propiedad de los datos

El Dr. Smith trabaja en la Universidad y es el investigador principal en un gran proyecto de investigación financiado por los
Institutos Nacionales de Salud (NIH). Sin embargo, mientras el Dr. Smith escribió la propuesta de subvención original, hace
muy poco trabajo diario en el proyecto. En cambio, la directora de investigación, Betsy, supervisa todos los aspectos del
proyecto, incluida la supervisión del personal y todas las actividades de gestión de datos. Además, Betsy ha sido autora
principal en varias publicaciones sobre los resultados de la investigación del proyecto.

¿Quién es el propietario del proyecto y sus datos?

__ El PI, Dr. Smith

__ La Directora de Investigación, Betsy __ La
Universidad
__ Los Institutos Nacionales de Salud __
Ninguna persona u organización

Responder: La Universidad. A pesar del trabajo del IP y del Director de Investigación en el proyecto, la institución patrocinadora generalmente mantiene la propiedad de los datos
de un proyecto siempre que el IP envíe la subvención a través de esa institución y sea empleado por ellos. Sin embargo, dentro de la institución patrocinadora, a un IP
generalmente se le otorga administración sobre los datos del proyecto; él / ella puede controlar el curso, la publicación y los derechos de autor de cualquier investigación, sujeto a
revisión institucional. Siga leyendo para obtener más información sobre la propiedad de los datos.

55
Propiedad de datos

Comprender la propiedad de los datos, quién puede poseerlos y quién puede publicar libros o artículos sobre ellos a
La propiedad de los datos se refiere al
menudo son cuestiones complicadas, relacionadas con cuestiones de financiación de proyectos, afiliaciones y las control y los derechos sobre los datos, así
fuentes y formas de la investigación en sí. Para la investigación financiada con fondos federales, la propiedad de los como a la gestión y el uso de los datos.
datos involucra al menos a 3 entidades diferentes: la institución patrocinadora, la agencia de financiación y el IP. En
muchos casos, la institución / organización posee los datos del proyecto, pero el IP y la agencia de financiación tienen
"derechos" para acceder y usar los datos. Por lo general, el PI tiene la custodia física de los datos en nombre de la
La propiedad de la investigación es un
organización. Sin embargo, estas reglas varían según la institución y según la fuente de financiamiento. Algunas pautas
tema complejo que involucra al IP, la
generales se presentan a continuación:
institución patrocinadora, la agencia de
financiación y cualquier sujeto humano
participante.
1. La institución patrocinadora, p. ej., una universidad o una empresa de investigación Con frecuencia, la
institución / organización patrocinadora mantiene la propiedad de los datos de un proyecto siempre que el PI sea
empleado por esa institución. La institución a menudo controla todos los fondos o el desembolso de fondos del
gobierno; en consecuencia, también es responsable de garantizar que la investigación financiada se realice de
manera responsable y ética. Dentro de la institución patrocinadora, a un IP se le otorga la administración de los
datos del proyecto; El IP puede controlar el curso, la publicación y los derechos de autor de cualquier investigación,
sujeto a revisión institucional. La Ley Bayh-Dole de 1980 permite a las
universidades obtener patentes para
inventos realizados con fondos federales y
2. La agencia de financiación, por ejemplo, NIH o los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)
trabajar directamente con la industria para
comercializar estos productos. Si desea

Muchos proyectos de investigación son financiados por agencias del gobierno federal, organizaciones filantrópicas obtener más información sobre el desarrollo

o industrias privadas. Estas agencias a menudo tienen estipulaciones específicas sobre cómo se retendrán y y los resultados del acto hasta el momento,

difundirán los datos: por ejemplo, deciden si publican los resultados del proyecto o comercializan un producto siga este enlace para obtener más

resultante, en lugar del PI. El IP y la institución deben entender las regulaciones de su agencia de financiamiento información sobre la Ley Bayh-Dole. [http://www.ucop.edu/

con respecto a un proyecto de investigación y los datos que produce. Tenga en cuenta que los requisitos para las ott / bayh.html]

subvenciones federales pueden ser diferentes a los contratos del gobierno (se discute más adelante en la página
siguiente).

3. El investigador principal
Si desea obtener más información sobre la
Además de ser el administrador de los datos de un proyecto, un PI puede retener cierta propiedad de los datos. En diferencia entre los contratos
las pequeñas empresas, se supone que los derechos y la propiedad de los datos permanecen en la empresa o en gubernamentales y las subvenciones

la agencia de financiación, a menos que se estipule lo contrario. Sin embargo, en las instituciones académicas, a gubernamentales, siga este enlace para

los PI a veces se les permite llevar su investigación y sus datos con ellos si cambian las instituciones de obtener más información. financiación del
gobierno a través del NIH .
investigación. Muchas universidades cuentan con oficinas y políticas para garantizar que dicha transferencia de
[http://grants.nih.gov/grants/ funding /
datos respete tanto los derechos del investigador como los de la (s) institución (es). (USDHHS, 1990)
contratos_vs_grants. Htm]

Si desea obtener más información sobre

Derechos de propiedad de los sujetos
cómo los sujetos de investigación han
También es importante considerar la propiedad de los datos desde la perspectiva de las personas que sugieren ideas de cuestionado la propiedad de los datos y su
investigación y / o participan en la investigación. Algunos sujetos de investigación expresan un deseo de propiedad parcial o propio papel en la investigación, lea el
control de la investigación en la que han participado. Por ejemplo, en 2 casos judiciales recientes, la defensa sostuvo que artículo "¿Quién posee tus genes?" del New
las instituciones de investigación se habían beneficiado inadecuadamente al extender las implicaciones de su estudio más York Times. [http://www.nytimes.com/librar y
allá de cualquier consentimiento que los sujetos participantes habían dado. (Consulte la barra lateral para obtener enlaces / national / science / health / 05150
para leer más). Dado que los sujetos humanos a menudo son fuentes de datos que de otro modo no estarían disponibles 0hth-aids-gene.html]
para los investigadores, es importante considerar la dignidad y la beneficencia de los participantes del estudio en relación
con el progreso y los objetivos del proyecto.

66
Página emergente: subvenciones versus contratos

Gran parte del financiamiento de la investigación científica de agencias federales, como la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) o el NIH, se realiza en forma de
subvenciones. Por ejemplo, el 95% de los premios que se hacen a través del programa de Investigación de Innovación para Pequeñas Empresas (SBIR) de NIH son
subvenciones, y el 5% restante son contratos. Entonces, ¿cuál es la diferencia entre las subvenciones y los contratos del gobierno?

Becas del Gobierno

Las subvenciones del gobierno pueden describirse como fondos de asistencia. Por lo general, las subvenciones se otorgan a proyectos de investigación que se consideran
"buena ciencia", es decir, proyectos que aumentan nuestra comprensión de las teorías nuevas o establecidas o que más investigaciones. Con una subvención, el IP conserva el
control sobre el alcance de la investigación y toma decisiones sobre cómo se gastará la financiación.

Contratos gubernamentales

Los contratos del gobierno pueden describirse como fondos de adquisición: es decir, el gobierno está proporcionando dinero para adquirir un producto, propiedad o
servicio. Al igual que un acuerdo contractual entre un comprador y un vendedor, la investigación contratada por el gobierno a menudo está sujeta a estrictas
regulaciones, requisitos y expectativas. Por ejemplo, el IP debe coordinar las metas y decisiones del proyecto con la agencia de financiación, que asigna un oficial de
proyecto para supervisar el proyecto y asegurarse de que se cumplan las metas de la agencia. La financiación se puede distribuir en cuotas, dependiendo de la
satisfacción del financiador con los informes de progreso del proyecto. Además, los datos generalmente pertenecen a la agencia de financiación, a menos que se
estipule lo contrario en el contrato inicial.

Prueba Think Ahead: recopilación de datos

Los datos que se recopilan como parte de un proyecto de investigación científica en última instancia prueban o refutan las
hipótesis del IP y justifican un conjunto de investigaciones para el público en general. ¿Qué afirmación es verdadera
sobre la recopilación de datos en la investigación científica?

__ Asegurar la validez de los datos es la clave para una investigación exitosa.

__ Asegurar la confiabilidad de los datos es la clave para una investigación exitosa.
__ Asegurar la fiabilidad y la validez son igualmente importantes.
__ La recopilación de datos en realidad no es una parte clave de la investigación científica, ya que muchos investigadores utilizan
datos.

Responder: Garantizar la fiabilidad y la validez es igualmente importante. Garantizar la fiabilidad y la validez de los datos son igualmente
importante durante la recopilación de datos. Cuando la recopilación de datos se realiza de acuerdo con estas 2 reglas, los investigadores serán
capaz de evaluar con precisión, replicar y difundir sus resultados. Sigue leyendo para aprender más.

77
Recopilación de datos

La recopilación de datos se refiere no solo a qué información se registra y cómo es La recopilación de datos proporciona la
grabado, pero también a cómo se diseña un proyecto de investigación en particular. A pesar de que
información necesaria para
La metodología de recopilación de datos varía según el proyecto, el objetivo de los datos exitosos
desarrollar y justificar
la recolección siempre debe ser para mantener la integridad del proyecto, el investigación.
institución, y los investigadores involucrados. La recopilación

de datos puede parecer tediosa o

Un proyecto exitoso recoge
repetitivo, pero los datos producidos en
Datos confiables y válidos.
la investigación finalmente prueba o refuta hipótesis y
justifica o contrarresta un cuerpo de investigación. Además,
la recolección exhaustiva de datos logra lo siguiente:

• Permite a los involucrados en el

Puedes imprimir el
investigar con mayor precisión versión de la hoja de trabajo de este
analizar y evaluar su trabajo página para ayudar a rastrear sus actividades

• Permite a los investigadores independientes de recopilación de datos. Esta

la hoja de trabajo se incluye en

replicar el proceso y evaluar
resultados
Fin del documento.

• Impresiona a los miembros del equipo de investigación la importancia de los datos.

administración

• Detalla los fundamentos de un proyecto de investigación.

• Proporciona justificación a los patrocinadores para los gastos y las decisiones del proyecto.

• Produce resultados confiables y válidos, y pruebas de hipótesis

8
Recopilación de datos confiables

Las pautas y metodologías de recolección de datos deben desarrollarse cuidadosamente antes de que La recopilación de datos es
comience la investigación. Los investigadores deben determinar qué tipo de datos se recopilarán y cómo se confiable cuando se emplea de
analizarán. Para que los datos se consideren confiables, la recopilación de datos debe ocurrir de manera manera consistente e integral
sistemática y sistemática durante el transcurso del proyecto. durante el transcurso de un
proyecto.
La importancia de planificar la recopilación de datos

Los miembros del equipo que recopilarán datos deben estar completamente capacitados para garantizar la
coherencia en la recopilación de datos. Al recopilar datos de manera planificada y sistemática, los miembros del La recolección exhaustiva de datos permite

equipo podrán responder cualquier pregunta sobre un proyecto, incluyendo lo siguiente: a los miembros del equipo de investigación

responder cualquier pregunta sobre un

proyecto.
• El propósito detrás de la investigación.
• Las metodologías particulares elegidas
• La implementación de estas metodologías.
• Cómo se recopilaron y analizaron los datos
• Si se encontraron resultados inesperados o errores significativos
• Las implicaciones de la investigación y las direcciones futuras Una descripción clara y
Para la mayoría de los proyectos de
completa de un proyecto y su propósito y dirección hacen que sea mucho más fácil que otros miembros
investigación, los procedimientos de
de la comunidad científica difundan, comprendan y evalúen la investigación.
recolección de datos generalmente se

describen brevemente en las propuestas de

subvención o contrato. Sin embargo, los

investigadores deben tomarse el tiempo para

definir mejor cada elemento de la recopilación

de datos, incluidas las metodologías

específicas y los planes de análisis, después

de recibir fondos pero antes de comenzar el

proyecto.

9
Viñeta de caso: Recopilación de datos válidos

Parte de la metodología de recopilación de datos para el estudio del Dr. Smith incluye distribuir un cuestionario autoadministrado
de 12 páginas a los participantes; deben completar e inicializar cada página del cuestionario para confirmar la finalización.

Un día, de camino a casa después de una entrevista con un sujeto, el Asistente de Investigación, Joel, necesitaba
escribir instrucciones para un amigo y buscó en su bolso y agarró el primer papel que pudo encontrar. Joel
accidentalmente arrancó la última página de uno de los cuestionarios completos para escribir las instrucciones, que luego
le dio a su amigo. No se dio cuenta de esto hasta unas horas más tarde, cuando estaba revisando los datos que había
recopilado ese día.

Joel pensó que recordaba las respuestas de los participantes en la última página de la encuesta, ya que en su mayoría
eran preguntas demográficas.

¿Qué debe hacer Joel?

__ Engrape en una nueva página y complete las respuestas del sujeto, ya que él las recuerda. __ Póngase en
contacto con el sujeto y pídale que complete la última página del cuestionario nuevamente. __ Omita el cuestionario
del participante del estudio, sus datos parciales no son válidos. __ Solo finge que no sabe lo que pasó con la última
página.

Responder: Omita el cuestionario del participante del estudio, sus datos parciales no son válidos. Esta es la mejor opción de Joel: si intentara recopilar nuevamente
los datos del sujeto, el sujeto estaría respondiendo en un momento y estado de ánimo diferente que cuando se produjo la entrevista original. Como parte de la gestión
responsable de los datos, la honestidad sobre el accidente es la mejor manera de mantener la validez de los datos y aclarar que los datos no fueron alterados ni
falsificados de ninguna manera. Siga leyendo para obtener más información sobre la recopilación de datos válidos.

10
Recopilación de datos válidos

La recopilación de datos válidos garantiza que cuando se evalúa la investigación, se considerará una buena ciencia,
El mantenimiento diligente de registros es
lo que significa que la investigación es precisa y honesta. Por lo tanto, la recolección exhaustiva de datos debe incluir
esencial para garantizar la validez de los
un sistema continuo para evaluar rigurosamente elementos efectivos o deficientes en el protocolo del proyecto o en
datos.
las técnicas del equipo de investigación.

Muchos proyectos de investigación

Mantenimiento de registros
mantienen registros escritos y
Cuando los datos se recopilan realmente, los registros deben electrónicos para equilibrar los
intentar representar con precisión el progreso de un proyecto y beneficios de cada uno.
responder preguntas como qué, cómo y por qué se recopilaron o
modificaron los datos. Los registros deben ser duraderos y
accesibles, pero a salvo de manipulaciones o falsificaciones. Para
proyectos más pequeños, los cuadernos encuadernados
proporcionan una manera conveniente para que todos los
miembros del equipo de investigación realicen un seguimiento de
Estándares de investigación de
los datos y las actividades diarias de un proyecto. Al mantener
sujetos humanos
registros escritos, los errores deben marcarse
Siga este enlace para leer el Departamento
de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.
(USDHHS)
y fechado pero nunca borrado. De esta manera, pueden proporcionar una cuenta visual rápida de cualquier
Política básica de HHS para la protección
cambio o error que haya ocurrido.
de sujetos humanos .
Una desventaja de los registros escritos es que buscar un hecho específico o intentar comparar [http://www.hhs.gov/ohrp/hu man
observaciones de varias fuentes puede ser difícil. Además, mantener registros escritos a mano no es posible
para proyectos más grandes como ensayos clínicos o encuestas epidemiológicas. sujetos / orientación / 45cfr46.htm]

En la página siguiente se proporcionan más consejos de mejores prácticas para mantener registros.

Siga este enlace para leer la página de

Registros electrónicos
Recursos de Bioética de los NIH en Investigación
Los registros electrónicos permiten a los investigadores acceder de manera eficiente y comparar información de diferentes de Sujetos Humanos y Juntas de Revisión
fuentes y proyectos similares. Existen numerosos programas electrónicos de captura de datos que permiten a los Interna (IRB) . [http://www.nih.gov/sigs/bioet
investigadores ingresar, almacenar y auditar datos de investigación. Sin embargo, la seguridad de los registros hics / IRB.html]
electrónicos es una preocupación importante, aunque existen métodos para proteger los registros electrónicos (discutidos
más adelante en este curso). Además, puede llevar mucho tiempo y puede no ser rentable para grandes proyectos en
curso migrar sus registros de datos a archivos electrónicos. Por lo tanto, la mayoría de los proyectos emplean una
combinación de mantenimiento de registros escritos y electrónicos para equilibrar los riesgos y beneficios.
Estándares de investigación animal

Sigue este enlace para aprender sobre

Atención a políticas y procedimientos Varias pautas y cuestiones relacionadas
con la investigación animal del Instituto
Además del mantenimiento de registros, la validez de los datos recopilados también puede verse afectada por si se
de Investigación Animal de Laboratorio .
siguen o no las políticas y procedimientos adecuados para la investigación en un proyecto y en un nivel individual.
[http://dels.nas.edu/ ilar_n / ilarhome /]
Uno debe estar constantemente al tanto de todas las pautas que podrían aplicarse a la implementación y difusión del
proyecto, incluidas las regulaciones especiales que involucran a seres humanos y animales, materiales peligrosos u
otros agentes biológicos controlados. Todos los miembros del equipo de investigación deben conocer las pautas y los
estándares del proyecto para recopilar datos válidos, a fin de garantizar la coherencia en todo el proyecto. Consulte la
barra lateral para obtener más información y enlaces relevantes. Siga este enlace para ver un ejemplo de Un
protocolo aprobado por la FDA para probar
la seguridad de los ingredientes alimentarios
en animales . [http://www.cfsan.fda.gov/%
7Edms / opa-pt58.html]

11
Página emergente: Consejos de mejores prácticas: mantenimiento de registros

El mantenimiento diligente de registros es esencial para garantizar la integridad de los datos de investigación. Para ayudar a mantener la validez y fiabilidad de los datos, tenga en

cuenta estos consejos al planificar o completar la recopilación de datos:

• Incluir notas: Sus registros deberían permitirle no solo dar cuenta de lo ocurrido durante el curso de la investigación, sino también reconstruir y
justificar sus hallazgos. Es importante que los registros incluyan notas sobre qué métodos funcionaron o no, observaciones y comentarios sobre
el progreso del proyecto. Mantenga notas de acuerdo con el plan de comunicaciones predeterminado del equipo de investigación.

• Cuadernos personales: Para proyectos más pequeños que utilizan datos escritos a mano, cada miembro del equipo debe tener su propia libreta personal
para registrar datos del proyecto, observaciones, etc. Las entradas deben realizarse de manera cronológica y consistente, por ejemplo, cada nuevo día de
trabajo debe comenzar en un nuevo página. Intente no dejar líneas en blanco entre las entradas.

• Observando errores: Use un sistema consistente para observar errores o ajustes. En los registros escritos, haga entradas en lápiz indeleble
para que los registros no puedan ser alterados o dañados. Si la información necesita ser cambiada o enmendada, marque la entrada con una
línea continua e inicialice y feche el cambio. Los registros pueden reflejar lo ocurrido durante el curso de un proyecto.

• Grabación de información: Registre todo lo que parezca relevante para el proyecto, sus datos y los estándares del proyecto. Como mínimo,
los registros deben incluir la siguiente información:

• fecha y hora
• nombres y roles de cualquier miembro del equipo que trabajó con los datos
• materiales, instrumentos y software utilizados
• número (s) de identificación para indicar el tema y / o sesión
• datos del experimento y cualquier observación pertinente de la recopilación de datos. También puede ser útil incluir un resumen de las

actividades de recopilación de datos del día y una lista de tareas para el día siguiente.

• Transferencia de información: Al transferir registros de formato escrito a electrónico, use un sistema de doble entrada para reducir las tasas de datos
electrónicos ingresados ​incorrectamente. Para implementar dicho sistema, haga que dos asistentes de investigación diferentes ingresen todos los datos en bruto
en el programa de software, luego verifique los datos para identificar y remediar las inconsistencias en el momento de la entrada de datos. Use nuestra hoja de
trabajo imprimible para ayudar a rastrear sus actividades de recopilación y entrada de datos. Este folleto se incluye al final del documento.

12
Almacenamiento de datos

Una vez que los datos se han recopilado y registrado, la siguiente preocupación es el almacenamiento de datos. El
El almacenamiento de datos protege su
almacenamiento de datos es crucial para un proyecto de investigación por las siguientes razones:
investigación y su inversión en
• El almacenamiento adecuado de datos es una forma de salvaguardar su inversión en investigación. investigación. El almacenamiento
permite el acceso futuro a los datos
• Es posible que sea necesario acceder a los datos en el futuro para explicar o aumentar la investigación
para recrear los hallazgos, aumentar la
posterior.
investigación posterior o establecer un
• Es posible que otros investigadores deseen evaluar o utilizar los resultados de su investigación. precedente. Deben almacenarse
suficientes datos para que un proyecto
y sus hallazgos puedan reconstruirse
• Los datos almacenados pueden establecer precedencia en caso de que se publique una investigación similar.
con facilidad.

• El almacenamiento de datos puede proteger a los sujetos de investigación e investigadores en caso de acusaciones

legales.

Tipo y cantidad de datos para retener

En términos generales, se deben retener suficientes datos para que los resultados de un proyecto puedan
reconstruirse con facilidad. Si bien esto no significa que un proyecto deba retener todos los datos sin procesar
que se recopilaron, se deben guardar estadísticas y análisis relevantes de estos datos, junto con cualquier
nota u observación. Además, si la investigación implica el uso de muestras biológicas, se debe tener cuidado
de retenerlas hasta que su calidad se degrade.

Datos electrónicos

Los temas clave para el almacenamiento electrónico de datos son la documentación exhaustiva para permitir que los datos se
utilicen adecuadamente en el futuro y el formato de almacenamiento que se adapta fácilmente al hardware y software
informático en evolución. Existen algunas consideraciones adicionales que son exclusivas del almacenamiento electrónico de
datos, incluidas las siguientes:

• Acceso rápido a los datos.

• Velocidades de lectura / escritura rápidas

• Bajo costo

• Posibilidad de archivar los datos.

• Movilidad

• Un sistema de respaldo, como el almacenamiento de datos en CD (Straub,

2004)

13
Prueba Think Ahead: Protección de datos

Con la reciente aparición de bases de datos electrónicas, más investigadores científicos están almacenando
sus datos en sus redes informáticas. Sin embargo, la protección de datos es un problema para los datos en
papel y en computadora. Entonces, ¿cuál es la mejor manera de proteger los datos?

__ Tira identificadores de datos de sujetos humanos.

__ Limite quién tiene acceso a los datos.
__ Use un sistema de contraseña encriptada y asigne nuevas contraseñas trimestralmente.
__ Destruya los datos escritos después de transferirlos a una base de datos electrónica.

Responder: Limite quién tiene acceso a los datos. Esta es la mejor manera de proteger los datos. Medidas simples, como mantener
Los datos escritos en un archivador cerrado para el que solo hay una clave, ayudarán a minimizar la posibilidad de que los datos puedan
ser corrompido o robado. Sin embargo, este es un problema complejo y emplear un enfoque de seguridad multifacético es el mejor
manera de garantizar que sus datos estén protegidos. Sigue leyendo para aprender más.

14
Protección de Datos

Para mantener la integridad de los datos almacenados, los datos del proyecto deben protegerse contra daños físicos, así como La protección de datos debe ser parte
contra manipulaciones, pérdidas o robos. Esto se hace mejor limitando el acceso a él. Los PI deben decidir qué miembros del
del plan de cada proyecto para el
proyecto están autorizados para acceder y administrar los datos almacenados. Los cuadernos o cuestionarios deben mantenerse
almacenamiento de datos. La mejor
juntos en un lugar seguro y protegido del acceso público, por ejemplo, un archivador cerrado. La privacidad y el anonimato pueden
manera de proteger los datos, ya sea
garantizarse reemplazando los nombres y otra información con identificadores codificados, con la clave de codificación guardada en
en forma escrita o electrónica, es
una ubicación segura diferente. En definitiva, la mejor manera de proteger los datos puede ser educar a todos los miembros del
limitando el acceso a los datos. El
equipo de investigación sobre los procedimientos de protección de datos.
almacenamiento electrónico de datos

ofrece muchos beneficios, pero

¿Cómo se pueden proteger los datos?

requiere consideraciones y

salvaguardas adicionales.
El robo y la piratería son preocupaciones particulares con los datos electrónicos. Muchos proyectos de investigación implican la
recopilación y el mantenimiento de datos de sujetos humanos y otros registros confidenciales que podrían convertirse en el
objetivo de los piratas informáticos. En un ejemplo reciente, miles de información personal y registros de identificación se vieron en
peligro cuando los piratas informáticos se infiltraron en los sistemas de la Universidad de California dos veces en 2005 (UTBTSC,
2005). Los costos de reproducir, restaurar o reemplazar datos robados y el tiempo de recuperación en caso de robo resaltan la
necesidad de proteger el sistema informático y la integridad de los datos (Kramer et al., 2004).

Los datos electrónicos pueden protegerse tomando las siguientes precauciones:

La ingeniería social es una forma
• Protección del acceso a los datos.
de piratería informática en la que
• Utilice identificaciones de usuario y contraseñas únicas que no se puedan adivinar fácilmente. las personas intentan obtener
acceso no autorizado a sistemas
• Cambie las contraseñas a menudo para asegurarse de que solo los miembros actuales del proyecto puedan acceder a
informáticos y / o datos para
los datos.
robar o corromper información.
• Proporcionar acceso a archivos de datos a través de un proceso centralizado.
Los miembros del equipo de
• Evaluar y limitar los derechos de acceso del administrador. investigación deben ser
educados sobre la ingeniería
• Asegúrese de que los dispositivos inalámbricos externos no puedan acceder a la red de su sistema.
social y la importancia de
mantener las contraseñas
• Protegiendo su sistema
privadas, cerrar sesión en bases

• Mantenga actualizada la protección antivirus en cada computadora. de datos protegidas, etc.

• Mantenga las versiones actualizadas de todos los dispositivos de almacenamiento de software y medios.

• Si su sistema está conectado a Internet, use un firewall.

• Si su sistema está conectado a Internet, use un software de detección de intrusos para

monitorear el acceso.

• Protección de la integridad de los datos.

• Registre la fecha y hora de creación original para los archivos en sus sistemas.

• Use cifrado, firmas electrónicas o marcas de agua para realizar un seguimiento de la autoría y los cambios

realizados en los archivos de datos.

• Realice regularmente copias de seguridad de archivos de datos electrónicos (tanto dentro como fuera del sitio) y cree

copias impresas y en papel.

• Asegúrese de que los datos se destruyan correctamente.

Protección de datos de terceros

Muchas instituciones de investigación tienen oficinas de tecnología de la información que trabajan con el IP para evaluar las necesidades del

proyecto y desarrollar un protocolo de protección de datos. Para los PI sin dicha oficina, puede ser necesario contratar a una empresa de

tecnología de la información externa o contratar a un miembro del proyecto para centrarse específicamente en la protección y el mantenimiento de

datos. Finalmente, los programas de software de bases de datos a menudo incluyen características que ayudan con la protección de datos.

15
Prueba Think Ahead: retención de datos

Verdadero o falso: El USDHHS requiere que los investigadores que reciben sus fondos retengan datos sin procesar
durante al menos 3 años.

__ Verdadero
Falso

Responder: Cierto. El USDHHS requiere que los datos de la investigación se conserven por un período de 3 años después de que finalice el proyecto. Otras agencias de financiación

tienen diferentes requisitos con respecto a la retención de datos. Sigue leyendo para aprender más.

Retención de datos

¿Cuánto tiempo deben mantenerse los datos?

Las instituciones patrocinadoras y las agencias
No hay una cantidad de tiempo establecida para el almacenamiento de los datos. En algunos casos, el período de tiempo queda de financiación a menudo tienen sus propios
a discreción de los PI; sin embargo, muchas instituciones patrocinadoras requieren que los datos se conserven durante un requisitos sobre cuánto tiempo deben
número mínimo de años después del último informe de gastos. Por ejemplo, el USDHHS requiere que los datos del proyecto se conservarse los datos.
conserven durante al menos 3 años después de que finalice el período de financiación. Otros patrocinadores o financiadores
pueden requerir períodos más largos o más cortos.

Finalmente, el IP debe decidir cuándo es

Almacenamiento continuo el momento de finalizar el

almacenamiento de datos.
Una vez que se ha alcanzado el período mínimo de almacenamiento, el IP debe decidir si continuará almacenando los
datos. Aunque los datos pueden conservarse indefinidamente, un PI debe evaluar los beneficios y riesgos del
almacenamiento extendido. Por un lado, uno nunca sabe cuándo podrían necesitarse datos. Por otro lado, el
almacenamiento continuo de datos confidenciales aumenta el riesgo de una posible violación. El costo monetario de la
retención y la seguridad son preocupaciones adicionales.

Obtenga más información sobre las pautas

Destruyendo datos
de retención de datos para lo siguiente:
Cuando se ha tomado la decisión de finalizar el almacenamiento de datos, los datos deben destruirse completa y
completamente. La destrucción efectiva de datos asegura que la información no pueda ser extraída o reconstruida.
Subvenciones NIH
Muchas compañías de almacenamiento de documentos ahora ofrecen trituración en el sitio y destrucción segura
de registros escritos y electrónicos. Para datos electrónicos específicamente, están disponibles productos de
[http://grants.nih.gov/grants/p olicy /
software como Eraser o CyberScrub.
nihgps / part_ii_6.htm]

Una comparación de los requisitos de

registro y presentación de informes de la
FDA, la Agencia de Protección Ambiental
(EPA) y la Organización para la Cooperación
y el Desarrollo Económico (OCDE)

[http://www.fda.gov/ora/compl iance_ref
/ bimo / compare _chart /
record_report.html]

dieciséis
Análisis de los datos

El análisis de datos es la forma en que los datos sin procesar se eligen, evalúan y expresan como
La forma de análisis de datos.
contenido significativo Para muchos investigadores, tomaría mucho tiempo y debe ser apropiado para el
indeseable de usar todas de los datos recopilados en el transcurso de un estudio. Si esto es
necesidades particulares del proyecto.
Para traducirse en información significativa, los datos deben ser gestionados y analizados de
manera adecuada.
Cada miembro de una investigación.
Métodos de análisis de datos
el equipo debe estar familiarizado con

No existe un método único para analizar datos. Más bien, la forma de análisis los métodos de análisis de datos
debe provenir de las funciones y necesidades de un proyecto en particular. Adicional utilizado en un proyecto.

Las consideraciones pueden incluir el entorno de la investigación (por ejemplo, laboratorio controlado versus sitio de campo)
o el tipo de investigación (por ejemplo, cualitativa o cuantitativa). Con pocas excepciones, las pautas y objetivos para el
análisis de datos deben determinarse antes de que comience un proyecto.

Responsabilidad de los miembros del equipo

Vea la página siguiente para leer más.

El análisis de datos a menudo se delega en una bioestadística
sobre el análisis de datos
departamento de servicios (en el caso de un gran
consideraciones
investigación institucional) o al estadístico de un proyecto. Si se contrata un
servicio estadístico externo para hacer el análisis, el IP debe trabajar con la
agencia para garantizar que la agencia comprenda y cumpla con el protocolo
de gestión de datos de ese proyecto. Si bien algunos miembros del equipo de
investigación se involucrarán mínimamente en el análisis de datos, todos
deberían comprender el plan de análisis de datos y ser capaces de interpretar
los resultados dentro del contexto del estudio.

17
Página emergente: Consideraciones de análisis de datos

Dado el importante papel del análisis de datos en un estudio de investigación, es importante evitar posibles dificultades que pueden invalidar o disminuir la
integridad de los datos del estudio. Las siguientes son advertencias importantes cuando se consideran los métodos de análisis y los datos representados:

• Métodos de análisis.

• Al planificar el análisis de datos, los investigadores deben conocer y trabajar dentro de los estándares aceptados para su área
particular de estudio. Dichos estándares incluyen la forma de los datos (por ejemplo, cifras del censo, entradas etnográficas o
entrevistas de sujetos) y suposiciones sobre las poblaciones de las que se extraen los datos (por ejemplo, normalmente distribuidos o
independientes). Si un proyecto se desvía de los estándares aceptados, el equipo de investigación debe justificar esta desviación.

• La importancia no implica causalidad ni establece significación clínica o importancia práctica. Uno debe ser consciente de las
habilidades y las limitaciones de un método de análisis elegido. Por ejemplo, el uso del análisis de subgrupos dentro de un cuerpo de
datos dado puede descubrir importancia, tanto en patrones no reconocidos como en falsos positivos y correlaciones incorrectas; La
investigación adicional podría confirmar el valor de tales hallazgos.

• Uso de datos

• Incluso con un método apropiado para evaluar datos, la investigación a menudo puede encontrar problemas sobre qué datos incluir en un
análisis. Los problemas comunes relacionados con el uso de datos incluyen los siguientes:

• si incluir o excluir valores atípicos

• qué hacer cuando faltan datos o están incompletos
• cuándo alterar o modificar adecuadamente los datos recopilados

• Cómo mostrar u organizar los datos de manera significativa

• El análisis responsable de los datos intenta representar con precisión lo que ocurrió como parte del estudio, pero no exagera la importancia
de los datos. El análisis de datos se convierte en manipulación de datos cuando encontrar lo que desea tiene prioridad sobre la
representación de lo que hay en los datos. La "falsificación o fabricación intencional de datos o resultados" incluye lo siguiente:

• falsificación: inventar algunos o todos los datos de investigación reportados o informar experimentos nunca realizados

• cocina: conservando solo los resultados que se ajustan a la hipótesis

• Recorte: el suavizado irrazonable de irregularidades para que los datos se vean más precisos y precisos

(Adaptado de las pautas de integridad en la investigación de Montana Tech en la Universidad de

Montana)

• Sin embargo, hay casos en que la modificación o exclusión de datos es apropiada dentro de la gestión de datos:

• después de problemas con el instrumento o mal funcionamiento

• después de la pérdida o cambio de sujetos o especímenes

• después de cualquier interrupción o desviación en el procedimiento

18 años
Viñeta de caso: intercambio de datos

Después de completar la primera fase del análisis de datos, 1 de las 3 hipótesis principales del Dr. Smith y el equipo de
investigación demostró ser correcta. Sin embargo, el equipo también encontró algunos resultados de otra faceta del proyecto
que no esperaban. Si bien estos resultados secundarios no afectan directamente las preguntas principales de investigación del
Dr. Smith, pueden afectar al menos a otras 3 investigaciones de otros investigadores. Los resultados parecen ser bastante
definitivos, pero el análisis de datos aún se está realizando en otras partes del proyecto.

Los 2 Investigadores Asociados que trabajan en el proyecto, Samantha y Enrique, insisten en que el equipo debe publicar inmediatamente sus hallazgos en una revista,
ya que los resultados pueden tener implicaciones en el trabajo de otros IP. El Dr. Smith y Betsy, el Director de Investigación, no tienen la intención de publicar ningún
resultado durante al menos otro año, ya que la investigación está en curso y algunas preguntas siguen sin respuesta.

¿Qué debe hacer el equipo de investigación?

__ Deben publicar los resultados en una revista lo antes posible.

__ Deberían informar a la agencia de financiación sobre los hallazgos y dejar que la agencia difunda la información si así lo desea.
__ Deberían contactar a los otros investigadores para informarles los resultados preliminares.
__ No deberían hacer nada; no se les permite legalmente compartir sus resultados hasta que todos los datos hayan sido validados por completo.

Responder: Deben comunicarse con los otros investigadores para informarles los resultados preliminares. Si el Dr. Smith cree
que los resultados tendrían implicaciones en el trabajo de otros investigadores y que no tiene intención de publicar durante bastante tiempo
Con el tiempo, podría enviar a sus colegas investigadores información sobre los resultados preliminares como cortesía profesional.
y para promover la colegialidad. Sin embargo, de acuerdo con las pautas de gestión responsable de datos, los investigadores
no están obligados a compartir sus hallazgos mientras la investigación está en curso. Siga leyendo para obtener más información sobre el intercambio de datos y

informes

19
Intercambio de datos e informes

Como parte del proceso científico, se espera que los datos sean compartidos y reportados. Esto sirve para El intercambio de datos es la forma en
varios propósitos, incluidos los siguientes: que la investigación se representa con
• Reconociendo las implicaciones de un estudio precisión ante la comunidad científica y el
• Contribuyendo a un campo de estudio público en general.
• Estimulando nuevas ideas

Al compartir los resultados de la investigación, un proyecto puede avanzar nuevas técnicas y teorías y beneficiar a
El intercambio de información mientras el
otras investigaciones. Fomenta la colaboración entre investigadores en el mismo campo o entre disciplinas. Además, el
proyecto aún está en progreso debe hacerse
informe de datos de investigación clínica puede tener un impacto directo en la calidad de la atención médica brindada a
con cautela, ya que las implicaciones de los
los pacientes. El intercambio de datos generalmente ocurre una vez que se ha completado un estudio. El informe de
datos pueden no conocerse completamente.
datos incluye la discusión de los datos, el análisis de datos y la autoría de un proyecto, especialmente en el contexto de
un campo científico particular. El intercambio de datos y los informes generalmente se logran publicando resultados en
una revista científica o estableciendo una patente sobre un producto.

Algunas instituciones patrocinadoras y

agencias de financiación tienen sus
Compartir datos antes de la publicación propios requisitos sobre cuándo y
cuánto debe compartirse un proyecto de
Antes de la publicación, a menudo no hay obligación de compartir ningún dato preliminar que se haya
investigación.
recopilado. De hecho, compartir en esta etapa a veces se desaconseja debido a las siguientes razones:

• Las implicaciones para un conjunto de datos pueden no entenderse mientras un proyecto todavía está en progreso.
Al esperar hasta que un proyecto esté listo para su publicación, los investigadores se aseguran de que lo que
comparten ha sido cuidadosamente revisado y considerado.

La política de NIH de 2003 sobre el intercambio

• Existe el temor de que los investigadores menos escrupulosos usen resultados de investigación compartidos de datos establece lo siguiente:

para su propio beneficio. Esta aprensión hace que algunos investigadores se abstengan de difundir sus hallazgos
(Helly et al., 2002). Sin embargo, en algunos casos, los datos preliminares deben compartirse inmediatamente con el "Creemos que el intercambio de datos es
esencial para la traducción acelerada de los
público y / u otros investigadores, ya que sería de beneficio inmediato (por ejemplo, si un proyecto de investigación
resultados de la investigación en
descubriera que un nuevo medicamento coloca a los sujetos en grave riesgo o mayor beneficio) (Steneck, 2004).
conocimiento, productos y procedimientos
Además, muchos investigadores consideran que vale la pena presentar los hallazgos preliminares en una conferencia
para mejorar la salud humana. El NIH
antes de que se complete el estudio para informar a sus colegas sobre su próxima investigación.
respalda el intercambio de datos de
investigación finales para cumplir con estos y
otros objetivos científicos importantes. El NIH

Compartir datos después de la publicación espera y apoya el publicación oportuna e

intercambio de datos de investigación finales
Después de que la investigación de un proyecto ha sido publicada o patentada, cualquier información relacionada con el
de estudios respaldados por los NIH para uso
proyecto debe considerarse como datos abiertos. Otros investigadores pueden solicitar datos en bruto o información diversa
de otros investigadores ". Lea el texto
relacionada con el proyecto para verificar los datos publicados o para avanzar en su propio proyecto de investigación. Sin
completo (URL a continuación).
embargo, cada proyecto debe evaluar su capacidad para compartir datos sin procesar en términos de necesidades específicas
y restricciones presupuestarias.

Obligación de informar

Los PI deben tener en cuenta las diversas pautas y restricciones que pueden aplicarse a la difusión de su
[http://grants.nih.gov/grants / guide /

investigación. Por lo general, hay estipulaciones, específicas de la agencia de financiación o institución

notice-files / NOT-OD- 03-032.html]

patrocinadora, que describen cuándo y cómo se deben compartir los resultados. Por ejemplo, la investigación SBIR
puede estar sujeta a ciertos requisitos de informes de datos, dependiendo de la fase del proyecto. Además, la
investigación patrocinada por el gobierno o la investigación relacionada con agentes biológicos puede estar sujeta a
legislación federal como la Ley Patriota o la Ley de Libertad de Información.

20
Descripción general: Responsabilidades del equipo de investigación

La gestión responsable de los datos es importante en todas las

Cada miembro del equipo de
fases de un proyecto, desde la planificación y la recopilación de
investigación tiene un rol y
datos hasta el análisis y la difusión de datos. En consecuencia,
responsabilidades diferentes; Estos
cada miembro del equipo de investigación debe saber qué papel
deben estar bien definidos y
desempeña en la gestión de datos y sus responsabilidades
entendidos por todos.
específicas. Al definir claramente lo que se espera de cada
miembro y ante quién cada persona informa, un IP puede
estructurar un proyecto para el éxito.

Examen Think Ahead: Responsabilidades del equipo de investigación

El IP es en última instancia responsable de todos los aspectos de un proyecto de investigación, incluida la

supervisión de la gestión de datos. ¿Cuál de las siguientes tareas generalmente NO es una de las
responsabilidades diarias del IP?

__ Seleccionar y capacitar a miembros calificados del equipo de investigación __ Escribir

propuestas y solicitudes de subvención para un proyecto

__ Recopilar datos de sujetos humanos sobre temas sensibles y confidenciales __ Servir de

enlace con la institución patrocinadora __ Todas las tareas anteriores son responsabilidad del IP

Responder: Recopilación de datos de sujetos humanos y temas sensibles y confidenciales. La recopilación de datos de sujetos humanos, incluso sobre temas delicados, no
suele ser una de las tareas diarias del IP. Por el contrario, esto generalmente es responsabilidad de un asistente de investigación o, a veces, de un asociado de investigación,
aunque hay excepciones (como en algunos ensayos clínicos, por ejemplo). Por supuesto, el IP es en última instancia responsable de la precisión de la recopilación de datos y
debe conocer el protocolo y el progreso de la recopilación de datos. Sigue leyendo para aprender más.

21
Miembros del equipo de investigación

Aunque los títulos, roles y responsabilidades varían según la organización o institución, la mayoría de los equipos de
La mayoría de los equipos de investigación
investigación están formados por al menos 5 miembros clave:
incluyen al menos 5 personas:
1. Investigador principal

El Investigador Principal (PI) es la persona responsable en última instancia de un proyecto y su 1) el PI, que permite
investigación. El PI permite otros miembros del equipo para realizar investigaciones, y es la autoridad final el proyecto
en todos los temas científicos y médicos relacionados con el proyecto. Al obtener financiación y ver que un
2) el director de investigación,
proyecto tiene los miembros del equipo correctos, los recursos adecuados y la orientación, un IP garantiza
quien controla el
el éxito del proyecto. Un proyecto puede tener más de un IP, y son investigadores co-principales.
proyecto

3) la investigación
Asociado, quien coordina el
2. Director de investigación (Director de proyecto)
proyecto
El director de investigación control S el proyecto. Al dirigir el protocolo sobre cómo se llevan a cabo la
4) el asistente de investigación,
investigación y la recopilación de datos, el Director de Investigación a menudo sabe más sobre las
quien lleva a cabo el trabajo del
operaciones diarias del proyecto que el IP. El Director de Investigación trabaja en estrecha colaboración con el
proyecto
PI para informar y redirigir la investigación.
5) el estadístico, quien
analiza los datos del proyecto
3. Investigador asociado (Coordinador del proyecto)

Bajo la dirección del Director de Investigación y el IP, el Asociado de Investigación

coordenadas el proyecto. Este individuo lleva a cabo la investigación en sí, recolectando datos y evaluando la
efectividad del protocolo del proyecto, sugiriendo cambios en la metodología según sea necesario.

4. Asistente de investigación

Un asistente de investigación, aunque normalmente es el miembro menos experimentado de un equipo de investigación, lleva
a cabo El proyecto de trabajo. Un asistente de investigación realiza las tareas diarias de un proyecto, incluida la
recopilación y el procesamiento de los datos y el mantenimiento del equipo.

5. Estadístico

El estadístico análisis los datos que se recopilan durante el proyecto. En algunos proyectos, el estadístico
puede simplemente analizar e informar sobre los datos (bajo la guía de otro miembro del equipo) después de
que se haya completado la recopilación de datos. En otros proyectos, un estadístico participa en la construcción
y el análisis de la investigación a lo largo de todo el curso de un estudio.

Otros miembros del equipo

Otros miembros del equipo pueden participar en estudios de investigación, incluidos especialistas en investigación
clínica, técnicos de laboratorio, pasantes o estudiantes investigadores, administradores de subvenciones y otros. Sus
funciones deben ser definidas por el IP al comienzo del proyecto.

22
Viñeta del caso: Responsabilidades del equipo de investigación

Después de recopilar datos durante aproximadamente un año, el equipo de investigación del Dr. Smith revisó sus preguntas de investigación
originales. Decidieron investigar una hipótesis adicional relacionada con un nuevo problema que surgió durante el estudio. Este cambio
requirió agregar alrededor de una docena de nuevas preguntas al cuestionario autoadministrado.

Un día, el Asistente de Investigación, Joel, se dio cuenta de que habían estado administrando la encuesta revisada a los sujetos,
pero la Junta de Revisión Institucional (IRB) aún no había aprobado los cambios.

¿De quién fue la responsabilidad de garantizar que la recopilación de datos no continuara hasta que el IRB aprobara los cambios?

__ El PI, Dr. Smith

__ La directora de investigación, Betsy
__ The Research Associates, Samantha y Enrique __ The
Research Assistant, Joel

Responder: La directora de investigación, Betsy. La mejor respuesta es la directora de investigación, Betsy. Es cierto que el Dr. Smith es en última instancia responsable de todos los

aspectos del proyecto (incluidos los asuntos legales también). Sin embargo, en muchas organizaciones, el Director de Investigación es responsable de las actividades diarias, como

garantizar que la recopilación de datos no comience o continúe a menos que todas las aprobaciones de IRB estén al día. Siga leyendo para obtener más información sobre las

responsabilidades específicas de los miembros del equipo de investigación.

23
Las responsabilidades generales del equipo de investigación

Es importante tener en cuenta que las posiciones de los miembros del equipo de investigación pueden ser flexibles: una persona puede servir en varias posiciones o una
función puede involucrar los esfuerzos de varias personas. Además, tenga en cuenta que muchas organizaciones y / o equipos de investigación tienen fondos limitados, por lo
que los miembros del equipo pueden tener que ocupar más de un rol.

La tabla a continuación proporciona más ejemplos del rol y las responsabilidades de cada miembro, cómo difieren estas posiciones y dónde hay superposición en los roles de los
miembros del equipo.

Miembro del equipo Responsabilidades primarias Responsable de

• Escribe solicitudes de subvención y propuestas para un proyecto • Agencia fundadora

• Inicia un proyecto de investigación y ayuda en el diseño y • Instituciones patrocinadoras

implementación de protocolos
• Asociaciones
• Selecciona a los miembros del equipo de investigación.
profesionales
• Proporciona a los miembros del equipo la información técnica y necesaria.
entrenamiento de equipo • Empleador y / o
• Crea un ambiente de trabajo estructurado y efectivo. contratista
• Escribe y publica artículos de investigación para difundir los resultados del proyecto.
• Normativa
legal y
académica

• Diseña directrices para la metodología del proyecto, incluidos los procedimientos de recolección • Investigador
de datos principal

• Funciona con PI para redefinir y redirigir el protocolo según sea necesario

(también conocido • Administra el tiempo de los miembros del equipo y los problemas presupuestarios del proyecto.
como Director de Proyecto) • Evalúa y documenta el progreso del proyecto y el cumplimiento de los protocolos.

• Asegura que un proyecto cumpla con las pautas de la Junta de Revisión Federal e
Institucional
• Ayuda a escribir artículos de investigación para difundir los hallazgos.

• Sigue e implementa pautas de investigación • Investigador

principal
• Coordina y realiza experimentos y recopilación de datos.
• Director de investigación
• Proporciona análisis básicos de datos.
(también conocido
• Estadístico (a
como Coordinador de proyecto)• Supervisa los experimentos y su conformidad con los protocolos.
veces)
• Ayuda en la investigación de proyectos de informes.

• Realiza experimentos y recopila datos. • Principal

Investigador
• Mantiene suministros y / o equipos de investigación.

• Realiza antecedentes generales y trabajo de oficina (por ejemplo, literatura • Director de investigación de revisión, transcripción,
etc.) • Investigador
asociado

• Estadístico (a
veces)

• Asegura que el diseño del proyecto produzca datos confiables y válidos

• Asegura que la investigación creará datos significativos (por ejemplo, a través del tamaño de la • Investigador
muestra o métodos de análisis) principal

• Supervisa la recopilación y el análisis de datos. • Director de investigación

• Analiza y prepara datos para informes.

24
Responsabilidades del equipo de investigación: gestión de datos

Responsabilidades del PI y Director de Investigación

El PI y la investigación
La mayoría de las tareas específicas de datos
Director son generalmente
la gestión recae en el PI e Investigación
responsable de la mayor parte de
Director. Por ejemplo, estos individuos son
tareas relacionadas con datos
generalmente responsable de lo siguiente:
administración. Investigadores
1. Asegurar que cada persona que es Asociados e Investigación
involucrado en el proyecto sabe su Los asistentes son principalmente

o sus derechos con respecto a los datos responsable de los datos

propiedad colección, mientras que los estadísticos son

responsables del análisis.
2) Asegurarse de que el protocolo es
meticulosamente planeado y que
el personal está completamente capacitado para

mantener la integridad de los datos recopilados

3. Determinar la mejor forma de almacenar, proteger, analizar y difundir

Use nuestra hoja de trabajo para delinear
datos
las responsabilidades de cada miembro

4. Desarrollar un plan para abordar la mala conducta de investigación y los datos. del equipo ante el

mala administración El proyecto comienza. Esta hoja de trabajo

se incluye en el
Responsabilidades de los otros miembros del equipo
Fin del documento.
Las principales responsabilidades de gestión de datos de los Asociados de Investigación y los Asistentes de
Investigación generalmente están en la recopilación de datos: garantizar la recopilación de datos confiable y válida y
proteger los datos que han recopilado. Los estadísticos son los principales responsables de garantizar un análisis de
datos completo y preciso. Todos los miembros del equipo de investigación son responsables de informar al PI o al
Director de Investigación si sospechan de fraude de datos, manipulación u otra mala conducta.

25
Comunicación entre los miembros del equipo de investigación

Comunicación entre el PI y el equipo

El establecimiento de un plan de
No es suficiente que un IP establezca las bases para un proyecto y luego espere que todo funcione sin problemas sin
comunicaciones claro y efectivo garantizará
ninguna evaluación o aportación adicional. Después de definir claramente las funciones y responsabilidades del
que todos los miembros del equipo de
equipo, se debe desarrollar e implementar un plan de comunicaciones (el establecimiento de un plan de
investigación conozcan el estado del
comunicaciones se discutirá en las páginas siguientes).
proyecto, el cronograma, los cambios y los
problemas encontrados.

Ante todo, el IP debe poder comunicarse bien con su equipo. Si es posible, el IP debe educar personalmente a los
miembros del equipo sobre los problemas de integridad de la investigación, involucrar a los miembros del equipo en una
discusión sobre cómo se gestionarán los datos y promover una comunicación abierta entre los miembros del equipo sobre
problemas o inquietudes. En segundo lugar, la retroalimentación al equipo es necesaria. Los comentarios de un IP
mantienen informados a los miembros del equipo sobre los desarrollos de un proyecto y cualquier cambio que pueda
afectar directamente los roles o responsabilidades de las personas. La retroalimentación del IP también puede
proporcionar un refuerzo positivo. Las reuniones de estado semanales o mensuales que el IP organiza y asiste pueden
ayudar a fomentar la retroalimentación y la comunicación abierta.

Comunicación entre los miembros del

equipo.

Del mismo modo, los miembros del equipo deben

comunicarse entre sí y con el IP a medida que
avanza el proyecto o cuando surgen problemas. La
comunicación efectiva implica un diálogo frecuente
y abierto entre todos los miembros del equipo, lo
que permite que la investigación avance sin
problemas. Un plan de comunicaciones claro
asegurará

que todos tienen una idea precisa de lo que está sucediendo ahora y de lo que debe suceder
en el futuro.

26
Cuestionario Think Ahead: comunicación y liderazgo

Un líder fuerte con buenas habilidades de comunicación puede guiar tanto al proyecto como a los
miembros del proyecto. ¿Qué afirmación es verdadera sobre el papel del IP como líder del equipo de
investigación?

__ Dado que él o ella rara vez participa en la recopilación o análisis de datos, el IP le otorga autoridad al Director de Investigación
y estadístico.
__ El IP trata temas de recursos humanos como beneficios y tiempo libre remunerado.
__ El IP proporciona una visión clara y unificadora de los objetivos, protocolos y progreso del proyecto al equipo de investigación.
__ El IP tiene un contacto mínimo con el equipo de investigación; por lo tanto, el liderazgo no es un problema.
__ Ninguna de las afirmaciones anteriores es cierta.

Responder: El IP proporciona una visión clara y unificadora de los objetivos del proyecto, los protocolos y el progreso de la investigación.
equipo. El IP sirve como líder del equipo de investigación, y es su función comunicar la visión del proyecto.
a los miembros del equipo de investigación y aclarar el papel y las responsabilidades de cada miembro. Sigue leyendo para aprender más.

27
El papel del liderazgo en la comunicación

Para que un equipo de investigación funcione y se comunique de manera efectiva, el IP

El IP debe liderar tanto el
debe ser capaz de liderar el proyecto y los miembros del proyecto. Un PI que es un
proyecto y la investigación
El líder efectivo se conduce a sí mismo de la siguiente manera:
equipo definiendo objetivos,
• Proporciona una visión clara del proyecto.
comunicación alentadora
• Define objetivos comunes para los miembros del equipo.
y trabajo en equipo, y
• Actúa como una figura de autoridad en el equipo pero es accesible gestionando conflicto.
• Fomenta el intercambio de responsabilidades
Como jefe de un proyecto, el
• Promueve el trabajo en equipo al compartir información.
PI también sirve como el
• Proporciona comentarios positivos y críticas constructivas.
figura de autoridad y establece el
Definiendo objetivos comunes estándar de responsabilidad y
accesibilidad.
El IP debe poder proporcionar objetivos claros del proyecto desde el principio. Sin embargo, simplemente proporcionar
objetivos no constituye un liderazgo efectivo. El IP también debe unificar al equipo al involucrar a cada miembro del
equipo en la visión y los objetivos del proyecto. Esto significa que el IP debe hacer que cada miembro del equipo sea
consciente de los objetivos comunes y de cómo el rol y las responsabilidades de ese miembro encajan en el proyecto
más amplio. La definición de objetivos comunes fomenta la motivación y la responsabilidad y promueve la
colaboración y la comunicación: las personas sabrán qué miembros son responsables de qué partes de un proyecto,
así como a quién puede recurrir cada persona para obtener orientación.

Una figura de autoridad

Como jefe de un proyecto, el IP también sirve como la figura de autoridad, estableciendo un estándar de
responsabilidad y accesibilidad en el que los miembros del equipo confiarán y replicarán. Los miembros del equipo
deben sentir que pueden confiar y abordar el IP con cualquier problema que pueda surgir. El IP debe ser
consciente de que sus acciones y decisiones pueden afectar todos los aspectos del proyecto.

Gestionando conflicto

Dado que las diferencias son inevitables, un IP también debe ser capaz de manejar conflictos entre los miembros del
equipo (discutido más adelante en la página siguiente).

28
Página emergente: Manejo de conflictos entre el equipo de investigación

En el transcurso de un proyecto, es inevitable que surjan conflictos entre los miembros del equipo. Como líder del equipo, el IP debe
ser capaz de reconocer y lidiar con el conflicto antes de que se convierta en una amenaza para la estabilidad del proyecto. Algunas
áreas problemáticas potenciales que el PI debe tener en cuenta incluyen las siguientes:

• Personalidades enfrentadas entre los miembros del equipo.

• Frustración con el proyecto o estrés laboral.

• Insatisfacción o negativa a seguir los protocolos de investigación.
• Gestión inadecuada de los recursos.
• División desequilibrada del trabajo.

• Falta de reconocimiento o crédito dentro de un proyecto.

Independientemente de la causa del conflicto, su resolución debe tener lugar en un entorno donde los miembros del equipo sientan que pueden acercarse
honestamente al IP (u otro miembro) y expresarse. La mejor manera de hacerlo es proporcionando comentarios constructivos en un entorno privado. La
retroalimentación constructiva incluye las siguientes acciones:

• Escuchando al otro individuo. El IP debe abstenerse de corregir, reaccionar o interrumpir a la otra persona mientras está
hablando. El IP debe participar en escucha activa, que implica demostrar a través de la postura corporal, la expresión facial y la
atención que uno conoce y está interesado en lo que la otra persona está tratando de transmitir. Esto demuestra respeto por la otra
persona y sus opiniones.

• Expresando una posición de manera no agresiva y sin prejuicios. El IP debe explicar y aclarar las razones detrás de su posición y colocar
estas razones en el contexto de la visión más amplia del proyecto o equipo. Expresarse de esta manera enfatiza la honestidad, la
accesibilidad y la confianza en la resolución de problemas. Abstenerse de utilizar jerga técnica o expresar opiniones como un hecho.

• Que se discute El problema en términos de la imagen más grande. El IP no debe criticar a la persona sino más bien la idea. Esto significa tratar
de entender por qué una idea en particular está creando un conflicto y descubrir cualquier problema que pueda conciliar el conflicto. Puede ser útil
reconocer y felicitar a la otra persona en algún aspecto de su idea. Hacerlo muestra respeto por las opiniones de la otra persona y demuestra que
el IP está tratando de entender la lógica detrás de esto. Al centrarse en el conflicto en sí y en el proceso de pensamiento detrás de él, un IP puede
evitar que la discusión se desintegre en un argumento y, por lo tanto, puede resolver el conflicto de manera más efectiva.

29
Viñeta del caso: comunicación

Unas semanas después de que el Dr. Smith agregara las nuevas preguntas al cuestionario autoadministrado, se le ocurrió al Asistente
de Investigación, Heather, que la metodología de recopilación de datos podría modificarse ligeramente. Se dio cuenta de que el primer
cuestionario que se administró a los sujetos (una encuesta sobre actitudes) ahora incluía información que proporcionaba respuestas a
las preguntas en un cuestionario posterior (una prueba previa de conocimiento).

Heather se dio cuenta de que tendría mucho más sentido administrar la prueba de conocimiento
antes de El cuestionario de actitud.

¿Cómo debe proceder Heather?

__ Heather debería hacer el cambio con sus sujetos y comenzar a administrar la prueba de conocimiento antes de la actitud
cuestionario.
__ Heather debería decirle a sus colegas asistentes de investigación sobre el cambio para que todos puedan seguir lo mismo
metodología.
__ Antes de continuar, Heather debe pedirle permiso al Dr. Smith para hacer el cambio. El Dr. Smith puede tener un
razón particular para querer hacer las preguntas de actitud primero.
__ Heather no debería hacer nada hasta que se refiera al plan de comunicación para determinar el sistema del Dr. Smith para
revisando la metodología.

Responder: Heather no debería hacer nada hasta que se refiera al plan de comunicación para determinar el sistema del Dr. Smith
para revisar la metodología. El equipo de investigación debe tener un plan de comunicaciones, y Heather debe
consulte este plan antes de que ella continúe. Los cambios en la metodología durante el curso de un proyecto de investigación no son
poco común, y es probable que el IP tenga un sistema para discutir y revisar los procedimientos de recolección de datos
según sea necesario. Por ejemplo, puede requerir una reunión, un correo electrónico o una nota para afectar dicho cambio. Sigue leyendo para aprender

Más información sobre el establecimiento de un sistema de comunicaciones dentro del equipo de investigación.

30
Establecer un plan de comunicación efectivo

El IP debe desarrollar e implementar un plan de comunicaciones al inicio del proyecto. Siempre que sea
El IP debe establecer e implementar un
posible, el plan de comunicaciones debe escribirse y distribuirse a todos los miembros del equipo de
plan de comunicaciones al comienzo del
investigación. En cualquier momento del proyecto, los miembros del equipo deben saber qué
proyecto; Todos los miembros del equipo
información se comunica, a quién y cómo.
de investigación deben recibir una copia
escrita del plan.
Los primeros pasos en un plan de
comunicaciones

El primer paso en un plan de comunicaciones es Las actividades de gestión de datos y

establecer la cadena de mando y determinar quién el progreso deben incluirse en el plan
puede tomar decisiones sobre los diferentes de comunicaciones.
aspectos del proyecto. Las reglas básicas básicas
también deben describirse, como si el equipo debe
mantener registros escritos o electrónicos de
comunicaciones importantes.

Un buen sistema de comunicaciones servirá como un sistema de verificación y equilibrio y mantendrá la integridad
del proyecto de investigación.
La comunicación puede
El tipo de mejores prácticas para la comunicación se discute más adelante en la página siguiente.
conceptualizarse como algo más que
Los siguientes pasos escrito y verbal. El IP también debe
considerar el papel de lo siguiente:
El plan de comunicación también debe abordar los problemas de recopilación de datos. Un sistema para monitorear y
verificar la recolección de datos debe definirse mucho antes de que comience la recolección de datos. Tal sistema
• Comunicaciones internas (dentro
debería documentar cada paso en el proceso de recopilación de datos y de quién es la responsabilidad. Deben
del equipo de investigación) y
abordarse las siguientes preguntas:
externas (otras partes interesadas
del proyecto)
• ¿Cuántos datos se han recopilado y por quién?

• ¿Se han ingresado o transferido los datos a un formato electrónico? • Comunicaciones formales (informes,

propuestas de subvención) e
• ¿Se han verificado los datos transferidos contra el original (por un miembro diferente del
informales (notas, correos
equipo) para garantizar la precisión?
electrónicos)
• Para los datos de sujetos humanos, ¿se han eliminado los identificadores de todos y cada uno de los registros?
• Comunicaciones verticales
(dentro del equipo de
Otros problemas de gestión de datos a tener en cuenta investigación) y horizontales

El plan de comunicaciones también debe considerar otras actividades de gestión de datos. Por ejemplo, si bien el IP y (entre pares) (Project
el Director de Investigación no necesitan estar informados cada vez que un Asistente de Investigación recopila nuevos Management Institute, 2000)
datos, el plan de comunicaciones debe describir cómo el Asistente de Investigación actualiza al equipo. En este caso,
el Asistente de investigación podría proporcionar un correo electrónico semanal al equipo con un resumen de las
actividades de recopilación de datos, o podría registrar la actividad diaria en un cuaderno.

Otro ejemplo de un problema de comunicación a considerar es cómo un miembro del equipo podría transmitir los
resultados de un análisis mensual de virus en toda la red. El plan podría requerir que el Asociado de Investigación
mantenga un libro de registro, con entradas fechadas para cada escaneo que se ejecute sin incidentes. El plan de
comunicaciones también debe tratar con un escaneo que encuentre un virus informático potencialmente dañino.

31
Página emergente: Consejos de mejores prácticas: comunicación

Establecer un plan de comunicaciones ayudará a que el proyecto funcione sin problemas. Cuando comience un nuevo proyecto, considere estos consejos de mejores prácticas sobre la

comunicación del equipo de investigación:

• Cree un diagrama de flujo que enumere a todos los miembros del equipo de investigación, sus responsabilidades, de quién son responsables, a quién
supervisan, etc. Incluya esto en el plan de comunicación o publíquelo en un área común.

• Desarrolle un plan para informar el progreso del proyecto, los cambios propuestos y los problemas. Un correo electrónico o una nota pueden ser suficientes para algunos

problemas, mientras que otros problemas pueden requerir una reunión de equipo.

• Mantenga reuniones de equipo de manera regular, así como reuniones individuales con miembros individuales del equipo. Estas conversaciones
brindan una oportunidad para que los miembros brinden comentarios o planteen problemas que quizás no se sientan cómodos discutiendo frente a todo
el equipo.

• Cree un calendario de equipo que contenga fechas importantes para su proyecto, como reuniones de equipo o fechas límite para informes de progreso.
Además, elija una forma de notificar a los miembros del equipo, tal vez por correo electrónico o memorando, cuando se acerquen fechas importantes.

• Resuma claramente los derechos de propiedad de datos, propiedad intelectual y publicación cuando un proyecto es colaborativo o involucra los esfuerzos de varios
PI y / o Directores de Investigación. Especifique cómo y cuándo se pueden publicar los datos de la investigación para evitar confusiones más adelante.

• Incluso si no es necesario, considere establecer un sistema estructurado para comunicarse con la institución patrocinadora y la agencia de financiación. Esto
puede implicar hacer llamadas telefónicas periódicas o enviar informes de progreso mensuales para mantenerlos informados sobre el estado del proyecto.

32
Conclusión
La gestión de datos es un componente crítico de la mayoría de los estudios de investigación científica. El IP debe
considerar los siguientes problemas al establecer un sistema de gestión de datos para un nuevo proyecto de
investigación. Abordar cada uno de estos problemas al inicio de un proyecto permitirá que el IP ejecute un proyecto
de investigación organizado.
Problema a tratar Necesidades
y preferencias de gestión de
datos
Habilidades y experiencia de los miembros
del equipo de investigación
Roles de los miembros del equipo de
investigación y
Responsabilidades
Posibles problemas y
soluciones
Línea de tiempo del proyecto
El IP debe considerar las necesidades de
gestión de datos del proyecto, las habilidades
y la experiencia de los miembros del equipo
de investigación, el cronograma del proyecto y
los posibles problemas y soluciones al
comenzar un nuevo proyecto.
Acción a tomar
Después de describir las necesidades del proyecto con respecto
a la recopilación de datos, almacenamiento, protección,
retención, etc., el IP debe asignar tareas relacionadas con cada
una de estas necesidades al miembro del equipo apropiado. El IP
debe estar familiarizado con las habilidades de cada miembro del Use nuestra hoja de trabajo para describir
equipo para poder asignar tareas apropiadas y / o organizar la las habilidades y responsabilidades de cada
capacitación cuando sea necesario. El IP debe definir claramente miembro del equipo al comienzo de un
las responsabilidades de cada miembro del equipo para cada nuevo proyecto. La hoja de trabajo se
aspecto del proyecto para que la integridad de los datos se incluye al final del documento.
mantenga en todo momento. Al comienzo del proyecto, el IP
debe revisar otros problemas de gestión de datos, como los
relacionados con la propiedad y el intercambio de datos, para
determinar si plantean una preocupación.
Después de establecer un plan de acción para completar el
proyecto, el IP debe escribir una línea de tiempo detallada, para
mantener a todo el equipo informado de las fechas y fechas límite
importantes.
33
Revisión de puntos clave

Conceptos básicos en la gestión de datos

La gestión de datos incluye varios conceptos clave. Es importante comprender qué significan estos términos y cómo se relacionan con la conducta
responsable de la investigación.

• Los datos son cualquier información u observación asociada con un proyecto en particular, incluidas muestras experimentales, tecnologías y
productos relacionados con la consulta.

• La propiedad de los datos se refiere al control y los derechos sobre los datos, así como a la gestión y el uso de los datos. La propiedad de los datos es un
tema complejo que involucra al IP, la institución patrocinadora, la agencia de financiación y cualquier sujeto humano participante.

• La recopilación de datos proporciona la información necesaria para desarrollar y justificar la investigación. Un proyecto exitoso recopila datos
confiables y válidos. La recopilación de datos es confiable cuando se emplea de manera consistente e integral durante el transcurso de un
proyecto.

• El mantenimiento diligente de registros, ya sea escrito o electrónico, es esencial para garantizar la validez de los datos.

• El almacenamiento de datos protege una inversión en investigación. El almacenamiento permite el acceso futuro a los datos para recrear los hallazgos, aumentar
la investigación posterior o establecer un precedente. Deben almacenarse suficientes datos para que un proyecto y sus hallazgos puedan reconstruirse con
facilidad.

• La mejor manera de proteger los datos es limitar el acceso a ellos, ya sea que los datos estén escritos o en forma electrónica. El almacenamiento electrónico de

datos requiere salvaguardas adicionales.

• Las instituciones patrocinadoras y las agencias de financiación a menudo tienen sus propios requisitos para la retención de datos; finalmente, el PI debe decidir cuándo es el

momento de finalizar el almacenamiento de datos.

• El análisis de datos de un proyecto debe ser apropiado para las necesidades particulares del proyecto.

• El intercambio de datos mientras un proyecto aún está en progreso a menudo se desaconseja, ya que las implicaciones de los datos pueden no conocerse
completamente. Algunas instituciones patrocinadoras y agencias de financiación tienen sus propios requisitos sobre cuándo y cuánto debe compartirse un proyecto de
investigación.

Responsabilidades del equipo de investigación

Cada miembro del equipo de investigación tiene un rol y responsabilidades diferentes; Estos deben estar bien definidos y entendidos por todos.

• La mayoría de los equipos de investigación incluyen al menos 5 personas: el IP, que habilita el proyecto; el director de investigación, que controla el
proyecto; el investigador asociado, que coordina el proyecto; el asistente de investigación, que lleva a cabo el trabajo del proyecto; y el estadístico, que
analiza los datos del proyecto.

• El IP y el Director de Investigación suelen ser responsables de la mayoría de las tareas relacionadas con la gestión de datos. Los asociados de investigación y los asistentes

de investigación son los principales responsables de la recopilación de datos, mientras que los estadísticos son responsables del análisis.

Establecer un plan de comunicaciones

El establecimiento de un plan de comunicaciones claro y efectivo garantizará que todos los miembros del equipo de investigación conozcan el estado del proyecto, el
cronograma, los cambios y los problemas encontrados.

• El IP debe liderar tanto el proyecto como el equipo de investigación definiendo objetivos, fomentando la comunicación y el trabajo en equipo y
gestionando los conflictos. Como jefe de un proyecto, el IP también sirve como la figura de autoridad y establece el estándar de responsabilidad y
accesibilidad.

• El IP debe establecer e implementar un plan de comunicaciones al comienzo del proyecto; Todos los miembros del equipo de investigación deben
recibir una copia escrita del plan, que también debe abordar las actividades de gestión de datos.

34
Último paso

¡Gracias por ver nuestro curso de gestión de datos! Las siguientes referencias y recursos útiles se incluyen a continuación:

• Referencias del curso

Recursos

• Gestión de datos - General

• Propiedad y retención de datos

• Recopilación de datos y mantenimiento de registros

• Almacenamiento de datos y protección

• Intercambio de datos y publicación

• Investigación de sujetos humanos

• Investigación animal

• Equipo de Investigación Liderazgo y Comunicación

35
Referencias

Alemi F, Maddox PJ, Prudius V, Doyon V. Evaluación de las HMO de Medicaid cuando faltan datos del encuentro: caso de
niños con retraso en el desarrollo. Ciencia de la gestión de la asistencia sanitaria 2003; 6 (1): 37.

Sociedad Americana de Ingenieros Mecánicos. Bienvenido al plan de estudios de práctica profesional de ASME. Disponible en:
http://www.professionalpractice.asme.org/index.htm. Consultado el 6 de septiembre de 2005.

Asociación Americana de Estadística. Pautas éticas para la práctica estadística. 7 de agosto de 1999. Disponible en:
http://www.amstat.org/profession/index.cfm?fuseaction=ethicalstatistics. Consultado el 1 de agosto de 2005.

Bierig JR. Consentimiento informado en la práctica de la patología. Archivos de Patología y Medicina de Laboratorio [serial
en línea]. 2001; 125 (11): 1425–1429. Disponible en: http://arpa.allenpress.com/arpaonline/?request=get-document
& doi = 10.1043% 2F0003-9985 (2001) 125% 3C1425: ICITPO% 3E2.0.CO% 3B2. Consultado el 20 de septiembre de 2005.

Consejo de Relaciones Gubernamentales. La Ley Bayh-Dole: una guía de la ley y los reglamentos de aplicación. octubre
1999. Disponible en: http://www.cogr.edu/docs/Bayh_Dole.pdf. Consultado el 5 de agosto de 2005.

Consejo de Genética Responsable. Genética y ley: Greenberg v. Miami Children's Hospital. Disponible en:
http://www.genelaw.info/pages/casedetail.asp?record=46. Consultado el 5 de agosto de 2005.

Consejo de Genética Responsable. Genética y derecho: Moore v. Regentes de la Universidad de California. Disponible en:
http://www.genelaw.info/pages/casedetail.asp?record=8. Consultado el 5 de agosto de 2005.

Datos. Diccionario en línea Merriam-Webster. 2005. Disponible en: http://www.mw.com. Consultado el 1 de agosto de 2005.

Duke University. Junta de Revisión Institucional. Procedimientos de investigación clínica y pautas para la protección de
sujetos de investigación en humanos. Disponible en: http://irb.mc.duke.edu/guide.htm. Consultado el 8 de agosto de 2005.

Foss B, Henderson I, Johnson P, Murray D, Stone M. Gestión de la calidad e integridad de los datos del cliente.
Revista de gestión de bases de datos. 2002; 10 (2): 138-158.

Universidad de Georgetown. Una visión general de la bioestadística. Disponible en:

http://www.georgetown.edu/research/arc/biostat2.html. Consultado el 8 de agosto de 2005.

Geringer JM, Frayne CA, Milliman JF. En busca de las mejores prácticas en la gestión internacional de recursos humanos:
Diseño de investigación y metodología. Gestión de recursos humanos. 2002; 41 (1): 5-30.

Los padres de Gorner P. demandan por patentar la prueba genética. Chicago Tribune [serial en línea]. 19 de noviembre de 2000. Disponible
en: http://home.iprimus.com.au/dna_info/dna/JA_DNA_ChiTrib_20001119a.html. Consultado el 20 de septiembre de 2005.

Gottlieb S. Abriendo la caja de Pandora: utilizando herramientas de información modernas para mejorar la seguridad de los medicamentos. Asuntos de salud. 2005; 24

(4): 938-948.

Ha WT, Morris RK. SPC para no estadísticos. Calidad. 2003; 42 (6): 42.

Helly JJ, Elvins TT, Sutton D, et al. Publicación controlada de datos científicos digitales. Comunicaciones de la ACM.
2002; 45 (5): 97-101.

Instituto de Investigación en Animales de Laboratorio. Página de inicio del Institute for Laboratory Animal Research. Disponible en:
http://dels.nas.edu/ilar_n/ilarhome/. Consultado el 8 de agosto de 2005.

Kolata G. ¿De quién son tus genes? New York Times [serial en línea]. 15 de mayo de 2000. Disponible en:
http://www.nytimes.com/library/national/science/health/051500hth-aids-gene.html. Consultado el 20 de septiembre de 2005.

Koslowsky S. El caso de los datos faltantes. Revista de gestión de bases de datos. 2002; 9 (4): 312-318.

Kramer WTC, Shoshani A, Agarwal DA, et al. La computación científica profunda requiere datos profundos. IBM Journal of Research
y desarrollo. 2004; 48 (2): 209-232.

Marsh R. ¿Ahogándose en datos sucios? Es hora de hundirse o nadar: una metodología de cuatro etapas para la calidad total de los datos

administración. Revista de marketing de bases de datos y gestión de la estrategia del cliente. 2005; 12 (2): 105-112.

Universidad del estado de michigan. Transferencia de investigación. Disponible en: http://www.msu.edu/unit/vprgs/transferringres.htm.

Consultado el 8 de agosto de 2005.

36
Referencias (continuación 2)

Montana Tech en la Universidad de Montana. Una política para asegurar la integridad de la investigación y la actividad académica. 14 de febrero de 2000.
Disponible en: http://www.mtech.edu/research/proposalprep/MT%20Research%20Integrity% 20Policy% 20at% 203-2-00.pdf. Consultado el 15 de agosto de
2005.

Mullner R, Chung K. La encuesta anual de hospitales de la American Hospital Association: una evaluación crítica. Journal of Consumer Marketing. 2002;
19 (7): 614-618.

Institutos Nacionales de Salud. Curso de formación en investigación clínica. Disponible en: http://www.cc.nih.gov/researchers/training/crt.shtml. Consultado

el 8 de agosto de 2005. National Institutes of Health. Contratos vs subvenciones: ¿cuál es la diferencia? Disponible en:

http://grants.nih.gov/grants/funding/contracts_vs_grants.htm. Consultado el 8 de agosto de 2005. National Institutes of Health. Investigación de sujetos

humanos e IRB: recursos de bioética en la Web. 01 de febrero,

2005. Disponible en: http://www.nih.gov/sigs/bioethics/IRB.html. Consultado el 10 de septiembre de 2005. National Institutes of Health. Política de intercambio de

datos de NIH y orientación de implementación. 5 de marzo de 2003. Disponible en: http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/data_sharing_guidance.htm.

Consultado el 8 de agosto de 2005. National Science Foundation. Dirección de Ingeniería: información de informes DMII para SBIR. Disponible en:

http://www.nsf.gov/eng/sbir/reporting2.jsp. Consultado el 8 de agosto de 2005. Pennsylvania State University. Bloques de construcción para equipos. 24 de junio de

2005. Disponible en: http://tlt.its.psu.edu/suggestions/teams/student/index.html. Consultado el 6 de septiembre de 2005. Pons AP, Aljifri H. Protección de datos

mediante marca de agua en el comercio electrónico. Revista de gestión de bases de datos. 2003; 14 (4): 1-13.

Instituto de manejo proyectos. Una guía para el cuerpo de conocimiento de gestión de proyectos. Newtown Square, Penn: Instituto de Gestión de
Proyectos; 2000.

Rhodes LJ. Entornos institucionales y conducta responsable de investigación (RCR) [Universidad de Nevada - Sitio web de Las Vegas]. Disponible en:
http://www.unlv.edu/Research/icoi/Presentation%205%20-Institutional%20Environments% 20 &% 20RCR% 20-% 20Las% 20Vegas% 20-% 2012-04% 20-%
20L % 20Rhoades.pdf. Consultado el 1 de agosto de 2005. Sigma Xi The Scientific Research Society. Actas del foro 2000: supervisión del personal de
investigación por el investigador principal. Disponible en: http://www.sigmaxi.org/meetings/archive/forum.2000.oversight.shtml. Consultado el 1 de agosto de

2005

Sociedad para la gestión de datos clínicos. Buenas prácticas de gestión de datos clínicos, versión 3. 2003. Disponible en:

http://www.scdm.org/gcdmp/gcdmp_v3_e04350d030g12111.pdf. Consultado el 8 de agosto de 2005. Steneck NH. Introducción a la conducta responsable de la

investigación [página web de la Oficina de Integridad de la Investigación]. 2004. Disponible en: http://ori.dhhs.gov/documents/rcrintro.pdf. Consultado el 1 de

agosto de 2005.

Straub J. El tsunami digital: una perspectiva sobre el almacenamiento de datos. Revista de gestión de la información. 2004; 38 (1): 42-50. Las organizaciones de

investigación clínica de Tonkens R. ofrecen una amplia gama de oportunidades de gestión para los ejecutivos médicos. Médico Ejecutivo. 2005; 31 (1): 38-40.

Universidad de Alaska - Fairbanks, Oficina de Integridad de Investigación. Políticas de investigación. Disponible en:
http://www.uaf.edu/ori/res_policies.htm. Consultado el 1 de agosto de 2005.

Universidad de California - Berkeley, Oficina de Recursos Humanos. Guía para la gestión de recursos humanos: un recurso para gerentes y supervisores
en Berkeley. Disponible en: http://hrweb.berkeley.edu/guide/contents.htm. Consultado el 6 de septiembre de 2005.

Universidad de California - San Francisco, Oficina de Investigación. Nuevos investigadores: una guía rápida para comenzar su investigación en UCSF. Disponible en:

http://www.research.ucsf.edu/QG/orQgDm.asp#Points. Consultado el 1 de agosto de 2005. Universidad de Florida, Facultad de Medicina. GMS 6931: conducta

responsable de la investigación biomédica. Disponible en: http://idp.med.ufl.edu/rcr/. Consultado el 8 de agosto de 2005.

37
Referencias (continuación 3)

Universidad de Louisville. Programa de integridad de la investigación: orientación para el desarrollo de un plan de gestión. Disponible en:

http://www.ori.louisville.edu/SFI/Management_Plans/Management.htm. Consultado el 1 de agosto de 2005. Universidad de New Hampshire. Política de propiedad y

gestión de datos de investigación. Disponible en: http://www.unh.edu/orps/downloads/DataOwnershipandManagement.pdf. Consultado el 8 de agosto de 2005.

Universidad de Carolina del Norte - Chapel Hill. Página de la Oficina de Ética en Investigación Humana. Disponible en: http://research.unc.edu/ohre/. Consultado el

8 de agosto de 2005.

Universidad de Pittsburgh. Directrices sobre retención y acceso a datos. Disponible en:

http://www.pitt.edu/~provost/retention.html. Consultado el 8 de agosto de 2005.

Universidad de Pittsburgh. Página de Directrices de Integridad de la Oficina de Investigación para Prácticas Éticas en Investigación. Disponible en:
http://www.pitt.edu/~provost/ethresearch.html. Consultado el 8 de agosto de 2005.

Universidad de Texas - Brownsville, Texas Southmost College, Oficina de Cumplimiento Corporativo. Rincón de cumplimiento. abril
13, 2005. Disponible en: http://www.nih.gov/sigs/bioethics/IRB.html. Consultado el 10 de septiembre de 2005. Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.

Gestión de datos en investigación biomédica: informe de un taller. Presentado en: Taller sobre gestión de datos en investigación biomédica; 25 de abril de 1990; Chevy

Chase, Maryland Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Pautas para la realización de investigaciones dentro del Servicio de Salud Pública [sitio web de

la Universidad Estatal del Este de Tennessee]. 1992. Disponible en: http://www.etsu.edu/research_ethics/ori.guidelines.pdf. Consultado el 1 de agosto de 2005.

Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Código OHRP de regulaciones federales: protección de sujetos humanos. Disponible en:

http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/45cfr46.htm. Consultado el 10 de septiembre de 2005. US Food and Drug Administration. Cuadro comparativo

de FDA y EPA: registros e informes. Disponible en: http://www.fda.gov/ora/compliance_ref/bimo/comparison_chart/record_report.html. Consultado el 10 de

septiembre de 2005. US Office of Personnel Management. GS-2200 -– grupo de tecnología de la información. Disponible en: http: // http:

//www.opm.gov/fedclass/text/GS-2200.htm. Consultado el 8 de agosto de 2005.

Universidad Wake Forest. Políticas y procedimientos: políticas relacionadas con la investigación: estándares éticos en la investigación. Disponible en:
http://www1.wfubmc.edu/OR/Policies+and+Procedures/Manual/Section+1+-+Ethical+Standards.htm. Consultado el 8 de agosto de 2005.

Winkler A, McCarthy P. Maximizando el valor de los datos faltantes. Revista de focalización, medición y análisis para marketing. 2005; 13 (2):
168-178.

38
Recursos en línea

Manejo de datos generales

Northwestern University: Políticas y directrices para investigadores en investigación científica.

http://www.northwestern.edu/research/policies/investigatorsIntegrity.html

• Este sitio web incluye una explicación de la mala conducta de la investigación y la integridad de la investigación, así como pautas específicas para
el personal de Northwestern que pueden adaptarse a otros entornos de investigación.

Oficina de Integridad de Investigación: Introducción a la Conducta Responsable de Investigación.

http://ori.dhhs.gov/documents/rcrintro.pdf

• Esta publicación de ORI proporciona una breve descripción de los 9 conceptos centrales relacionados con la realización responsable de la investigación.

Universidad de California - San Francisco, Departamento de Cirugía Neurológica: Directrices sobre datos e informes de investigación.
http://neurosurgery.medschool.ucsf.edu/academics/guidelines.html

• Este documento en línea describe "buenas prácticas de investigación" para los PI, incluidas las pautas para la gestión de datos, el mantenimiento de
registros, la autoría y la presentación de informes de datos.

Facultad de Medicina de la Universidad de Yale, Oficina de Administración de Subvenciones y Contratos y Asuntos Científicos: Directrices para la realización
responsable de la investigación en la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale. http://grants.med.yale.edu/policies/guidelin.html

• Este recurso describe las políticas y directrices de investigación de la Universidad de Yale sobre temas como las responsabilidades del equipo
de investigación, la gestión de datos y la propiedad / autoría de los datos.

Propiedad y retención de datos

Oficina de Gerencia y Presupuesto. Circular No. A-110: Administración Uniforme de Subvenciones. Sección 53: Requisitos de retención y acceso
para registros. http://www.whitehouse.gov/OMB/circulars/a110/a110.html#53

• Esta circular de la Oficina Ejecutiva del Presidente describe los requisitos legales de retención y acceso para los registros de
investigaciones financiadas por el gobierno federal.

Universidad de Arizona: Manual para investigadores principales - Responsabilidades técnicas.

http://www.sps.arizona.edu/handbook/technicalresponsibilities.htm

• Esta sección del Manual para investigadores principales de la Universidad de Arizona describe las responsabilidades técnicas necesarias para el puesto,
incluidas las preocupaciones por la propiedad de los datos, la retención y los cambios en el protocolo de investigación.

Universidad de Chicago: Administración de Investigación Universitaria - Regulaciones, Políticas y Procedimientos. Propiedad intelectual, derechos de datos y
retención de datos.
http://researchadmin.uchicago.edu/regulations/intellectual_prop.shtml

• Este sitio web de la Universidad de Chicago analiza varias políticas sobre propiedad intelectual y derechos de datos, así como una sección
que contiene enlaces útiles sobre estos temas.

Oficina de derechos de autor de los Estados Unidos. http://www.loc.gov/copyright

• Esta es la página de inicio de la Oficina de Derechos de Autor de los Estados Unidos; Contiene información sobre el registro y la búsqueda de derechos de

autor.

Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos. http://www.uspto.gov

• Esta es la página de inicio de la Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU. Y contiene información sobre la presentación
 y búsqueda de patentes registradas actualmente.

Recopilación de datos y mantenimiento de registros

Universidad de Florida, Oficina de Licencias Tecnológicas: Buen mantenimiento de registros - Procedimientos para entornos de laboratorio
académico. http://rgp.ufl.edu/otl/goodrecords.html

• Este sitio web de la Universidad de Florida describe tanto la necesidad como la implementación del mantenimiento exitoso de registros en
entornos académicos de laboratorio.

University of California - San Francisco, Office of Research: New Investigators Quick Guide: Guidelines for Laboratory Notebooks.
http://www.research.ucsf.edu/QG/orQgNb.asp

• Esta sección de la Guía rápida de nuevos investigadores de UCSF describe cómo mantener y mantener adecuadamente los cuadernos de laboratorio.

Commonwealth of Australia, National Archives of Australia: Digital Recordkeeping Guidelines - Directrices para crear, administrar y
preservar registros digitales. http://www.naa.gov.au/recordkeeping/er/guidelines.html

• Esta página web de los Archivos Nacionales de Australia proporciona un conjunto completo de pautas para el mantenimiento de registros digitales, incluidos
los temas relacionados con la creación, el almacenamiento, la protección y la destrucción.

Universidad de Michigan, Grupo de Archiveros de la Universidad: Pautas de mantenimiento de registros electrónicos. http: // www-
personal.umich.edu/~deromedi/CIC/guide.htm

• Esta página web contiene enlaces a pautas y otros recursos en línea para el mantenimiento de registros electrónicos utilizados por el
Grupo de Archiveros de la Universidad de Michigan.

Almacenamiento de datos y protección

Servicio de datos económicos y sociales: identificadores y anonimización: tratamiento de la confidencialidad.

http://www.esds.ac.uk/aandp/create/identguideline.asp

• Esta página web discute la forma correcta de eliminar o reestructurar los identificadores de investigación para mantener la confidencialidad.

Universidad de Bath: Pautas generales de protección de datos para el personal y los estudiantes. http://internal.bath.ac.uk/data- protection / Guidelines.htm

• Este sitio web de la Universidad de Bath analiza las pautas generales de protección de datos, destacando 8 principios para lograr el
cumplimiento exitoso de la protección de datos.

Universidad de Minnesota, Junta de Revisión Institucional: Almacenamiento y seguridad de datos electrónicos.

http://www.research.umn.edu/irb/guidance/data/index.cfm

• Esta sección de la Guía de Investigación de la Universidad de Minnesota proporciona recomendaciones para mantener seguros los datos de la
investigación, incluidos consejos para contraseñas y enlaces a productos de seguridad de datos.

Intercambio de datos y publicación

Universidad de Harvard: intercambio de datos y replicación. http://gking.harvard.edu/replication.shtml

• Este sitio web contiene una amplia gama de enlaces sobre el intercambio de datos, incluidos debates y políticas relevantes para varias revistas y
agencias de financiación.

Mount Sinai School of Medicine: Handbook for Research - Section III: Guidelines for Reporting Research Results.
http://www.mssm.edu/forfaculty/handbook_rs/articles.shtml

• Este sitio web de la Escuela de Medicina Mount Sinai proporciona pautas para enviar artículos a
 revistas científicas y discute lo que constituye contenido apropiado, citas y autoría.

Institutos Nacionales de Salud: Política de intercambio de datos de NIH. http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing

• Este sitio web contiene información, preguntas frecuentes, libros de trabajo y testimonios sobre el tema del intercambio de datos en relación con la política de
intercambio de datos del NIH.

Centro de ética en línea: Módulo de ética de la investigación. Autoría responsable.

http://onlineethics.org/reseth/mod/auth.html

• Este módulo del Centro de ética en línea discute la autoría responsable, brinda escenarios y lecturas sugeridas sobre el tema.

Investigación de sujetos humanos

Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Oficina del Director Científico: Documentos de sujetos humanos.
http://www.cdc.gov/od/ads/hsrdocs.htm

• Este sitio web de los CDC contiene una variedad de documentos sobre el tema de la investigación de sujetos humanos, incluidas guías para
escribir documentos de consentimiento, responder a informes del IRB y proteger a los sujetos de investigación.

Institutos Nacionales de Salud: Investigación en sujetos humanos e IRB. http://www.nih.gov/sigs/bioethics/IRB.html

• Esta página de recursos del NIH contiene enlaces a información sobre investigación en sujetos humanos, entre ellos enlaces a políticas y
regulaciones, recursos de IRB y orientación para investigadores.

Institutos Nacionales de Salud, Oficina de Protección contra Riesgos de Investigación: Guía de la Junta de Revisión Institucional de 1993
- - Protección de sujetos de investigación en humanos. http://www.genome.gov/10001752

• Esta guía de 1993 del NIH explica y discute los temas involucrados en la aprobación y revisión de la investigación genética
humana por las Juntas de Revisión Institucional.

Departamento de Energía de los Estados Unidos, Oficina de Investigación Biológica y Ambiental: Protección de sujetos humanos.
http://www.er.doe.gov/production/ober/humsubj/index.html

• Este sitio web del Departamento de Energía contiene recursos para la investigación de sujetos humanos, incluida una base de datos del proyecto,
información del formulario de consentimiento y detalles sobre cómo recibir la acreditación.

Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Oficina de Protecciones de Investigación Humana.
http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/45cfr46.htm

• Este sitio web contiene el Código de Regulaciones Federales, según lo establecido por el USDHHS-OHRP para la protección de sujetos
humanos.

Investigación animal

Instituto de Investigación en Animales de Laboratorio. http://dels.nas.edu/ilar_n/ilarhome

• Este sitio web proporciona pautas basadas en la ciencia para la investigación en animales, así como información sobre varios modelos y cepas
animales.

Institutos Nacionales de Salud, Oficina de Bienestar Animal de Laboratorio. http://grants.nih.gov/grants/olaw/olaw.htm

• El sitio web de la Oficina de Bienestar Animal de Laboratorio proporciona enlaces a noticias actualizadas, políticas y leyes, orientación y otros
recursos dentro del ámbito de la investigación animal.

Facultad de Derecho de la Universidad de Rutgers: Proyecto de Ley de Derechos de los Animales - Ley y Reglamento Federal de Bienestar Animal
http://www.animal-law.org/welfact

• Este sitio web contiene información sobre el código de los Estados Unidos y sus regulaciones que rigen el tratamiento y manejo de
animales en entornos de investigación y no investigación.

Departamento de Agricultura de los Estados Unidos, Biblioteca Nacional de Agricultura: Centro de Información sobre Bienestar Animal.
http://www.nal.usda.gov/awic/index.html

• El sitio web del Centro de Información sobre Bienestar Animal ofrece una variedad de información sobre temas de recursos gubernamentales y legales
sobre animales de laboratorio, zoológicos, circos y vida silvestre.

Equipo de Investigación Liderazgo y Comunicación

Universidad de Dartmouth, Oficina de Proyectos Patrocinados: Rol del Investigador Principal.
http://www.dartmouth.edu/~osp/resources/manual/post-award/pirole.html

• Esta página web describe el papel del investigador principal en la investigación patrocinada.

Sigma Xi La Sociedad de Investigación Científica: Actas del Foro 2000 - Supervisión del personal de investigación por el investigador principal.
http://www.sigmaxi.org/meetings/archive/forum.2000.oversight.shtml

• Este panel de discusión intenta describir cómo los Investigadores principales deben administrar a su personal de investigación, citando casos de mala
conducta de investigación y escenarios de casos.

Oficina de Recursos Humanos de la Universidad de California: Guía para la gestión de recursos humanos: un recurso para gerentes y
supervisores en Berkeley. http://hrweb.berkeley.edu/guide/contents.htm

• La Guía de Berkeley para la Gestión de Recursos Humanos contiene una amplia gama de información sobre temas como la contratación de
personal, la gestión exitosa del personal y la promoción de relaciones laborales exitosas.
Revisión de conceptos clave en la gestión de datos

Cómo se relaciona con la conducta

responsable de la investigación

Preocupaciones de propiedad de datos quién tiene los derechos legales sobre los datos y quién
retiene los datos una vez que se completa el proyecto, incluido el derecho del IP a
transferir sus datos entre instituciones

Recopilación de datos Preocupaciones de recopilación de datos de manera sistemática y consistente

a lo largo del proyecto (confiabilidad) y establecer un sistema continuo para evaluar y
registrar cambios al protocolo del proyecto (validez)

Almacenamiento de datos Se refiere a la cantidad de datos que deben almacenarse, lo suficiente para que los resultados
del proyecto puedan reconstruirse

Preocupaciones de protección de datos que protegen tanto datos escritos como electrónicos de
daños físicos, así como daños a la integridad de los datos, incluida la
manipulación o el robo

Retención de datos Se refiere a cuánto tiempo deben conservarse los datos del proyecto
de acuerdo con las pautas de varios patrocinadores y patrocinadores, y la importancia
de la destrucción segura de datos

Análisis de los datos Se refiere a cómo se eligen, evalúan e interpretan los datos sin procesar en
conclusiones significativas y significativas que otros investigadores y el público pueden
entender y usar

Compartir datos Se refiere a cómo se difunden los datos del proyecto a otros investigadores y al público en
general para compartir resultados de investigación importantes o útiles; también, cuando los
datos no deben compartirse

Informes de datos de publicación de conclusiones concluyentes después del proyecto

esta completado

Para obtener más información sobre la conducta responsable de investigación, visite el sitio web de la Oficina
de Integridad de Investigación en http://ori.dhhs.gov
 Recopilación de datos

Personal

del personal

Transferencia de datos # 1

Iniciales
Personal

#_____

Transferencia de datos # 2

Iniciales
Personal

Revisión PI / RD

Página

Iniciales
Iniciales
Otras responsabilidade