MINISTERIO DE SALUD

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID N° 64 - 2020

RETIRO DE LOTES DE TOALLITAS HÚMEDAS HUGGIES POR CONTAMINACIÓN MICROBIANA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de salud, instituciones,
establecimientos farmacéuticos, responsables del suministro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en el sector público y
privado y al público en general lo siguiente:

La DIGEMID, como una de sus acciones de Control y Vigilancia Sanitaria, ha tomado conocimiento que Kimberly Clark Perú S.R.L. ha detectado que los
siguientes productos se encuentran fuera de especificaciones microbiológicas:

NOTIFICACIÓN
TITULAR DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA
NOMBRE DEL PRODUCTO SANITARIA FABRICANTE PAÍS
OBLIGATORIA
OBLIGATORIA

Toallitas Húmedas
PAPELES DEL
Huggies One & Done NSOC88275-18CO COLOMBIA DROGUERIA KIMBERLY -CLARK PERU S.R.L.
CAUCA S.A.
limpieza completa

Toallitas Húmedas PAPELES DEL

NSOC88269-18CO DROGUERIA KIMBERLY -CLARK PERU S.R.L.
Huggies puro y natural CAUCA S.A. COLOMBIA

Toallitas Húmedas
PAPELES DEL
Huggies manitos y carita NSOC88276-18CO DROGUERIA KIMBERLY -CLARK PERU S.R.L.
CAUCA S.A. COLOMBIA
con fragancia

Toallitas Húmedas
PAPELES DEL DROGUERIA KIMBERLY -CLARK PERU S.R.L.
Huggies limpieza efectiva NSOC88278-18CO
CAUCA S.A. COLOMBIA
con control de olores

Toallitas Húmedas
PAPELES DEL DROGUERIA KIMBERLY -CLARK PERU S.R.L.
Huggies manitos y carita NSOC97777-19CO
CAUCA S.A. COLOMBIA
fibras naturales
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Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

La empresa tomando conocimiento que los resultados de control calidad de sus contramuestras ha dado resultado positivo a la contaminación microbiana con
el patógeno Pluralibacter gergoviae, están asumiendo el retiro voluntario de los siguientes lotes del mercado nacional:

NOTIFICACIÓN
TITULAR DE LA NOTIFICACIÓN SANITARIA
NOMBRE DEL PRODUCTO Nº DE LOTE SANITARIA
OBLIGATORIA
OBLIGATORIA
01042003
02042003
03042003
06062003
07062003
08062003
09062003
09072003
10062003
10072003
11062003
11072003
12052003
13052003
14052003
Toallitas Húmedas Huggies One & Done limpieza completa 15052003 NSOC88275-18CO DROGUERIA KIMBERLY -CLARK PERU S.R.L.
16052003
17052003
18052003
31032003
05042003
06042003
07042003
16042003
17042003
18042003
27062003
28062003
29062003
30062003
07052003
08052003
12042003
13062003
13072003
14062003
14072003
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15042003
15062003
Toallitas Húmedas Huggies One & Done limpieza completa 15072003 NSOC88275-18CO DROGUERIA KIMBERLY -CLARK PERU S.R.L.
16072003
19072003
20072003
15062003
16062003
20052003
22042003
Toallitas Húmedas Huggies puro y natural 23042003 NSOC88269-18CO DROGUERIA KIMBERLY -CLARK PERU S.R.L.
16062003
17062003
18052003
19052003
01052003
02052003
29032003
30032003
30042003
20052003
Toallitas Húmedas Huggies manitos y carita con fragancia NSOC88276-18CO DROGUERIA KIMBERLY -CLARK PERU S.R.L.
21042003
21052003
22042003
22072003
23072003
24072003
12072003
13072003
27072003
28042003
28072003
29042003
30042003
01072003
02072003
Toallitas Húmedas Huggies limpieza efectiva con control 21062003 NSOC88278-18CO DROGUERIA KIMBERLY -CLARK PERU S.R.L.
de olores 22062003
23062003
24072003
25072003
26042003
26052003
26072003
27042003
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27052003
27072003
28042003
08042003
09042003
Toallitas Húmedas Huggies limpieza efectiva con control 10042003 NSOC88278-18CO DROGUERIA KIMBERLY -CLARK PERU S.R.L.
de olores 11042003
23062003
24062003
25062003
26062003
27062003
Toallitas Húmedas Huggies manitos y carita fibras
28072003 NSOC97777-19CO DROGUERIA KIMBERLY -CLARK PERU S.R.L.
naturales

Al respecto, la DIGEMID en cumplimiento de sus funciones realizó la inspección a la Empresa Kimberly Clark Perú S.R.L., titular de los referidos productos en
el país, verificándose la importación, comercialización y retiro de los lotes observados que se encuentran inmovilizados en su almacén.

El Pluralibacter gergoviae (anteriormente, E. gergoviae) es un bacilo gramnegativo, patógeno oportunista y forman parte de la flora intestinal normal. Las
personas con sistemas inmunitarios debilitados, que padecen una afección preexistente grave, que han sido tratadas quirúrgicamente o pertenecen a otro
grupo sensible de personas, corren un riesgo particular de infección. P gergoviae causa infecciones nosocomiales, urinarias, pulmonares, bacteriemia asociada
a catéteres, también se ha encontrado en contaminación de perfusiones y/o preparados de comida para lactantes y en infecciones de la herida quirúrgica.

La DIGEMID a fin de salvaguardar la salud de la población, recuerda que, en caso se presenten efectos adversos asociados al uso de productos cosméticos,
estos deben ser reportados al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (farmacovigilancia@minsa.gob.pe). Asimismo, se verificará el completo
retiro y destrucción de estos productos, acciones que serán efectuadas por la empresa importadora, y realizará el Control de Calidad de otros lotes de los
mencionados productos. Ante cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 al anexo 6208.

Lima, 20 de noviembre del 2020