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  • Lectura 4 - Hipótesis

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    4. LECTURA 4_HIPÓTESIS

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    IREV, MED. CLIN. CONDES - 2019; 34) 29-351 REVISTA MEDICA CLINICA LAS CONDES https://www.journals.elsevier.com/revista-medica-clinica-las-condes Pregunta, hipotesis y objetivos de una investigacion clinica Research question, hypothesis and goals Lorena |. Tapia**“©, M, Angélica Palomino* Yalda Lucero, Romina Valenzuela’ * Departamento ae Pealata y Cirugia Infanti Norte, Facultad de Medicina, Universidad de Chile. Santiago, Chie ® Incthuto de Ciencias Biomédicas, Facultad de Megicina Unversidad de Chile. Santiago, Chil © Departamento de Pediatria, Clinica Las Condes, Santiago, Chile « Deparramento de Pedistria. Clinica Alemana de Santiago. Facutad de Medicina, Universidad dal Desaralo, Santiago, Ci © Departamento de Pediatria y Cirugia Infant Oren, Facultad de Medicina, Universidad de Chile. Santiago, Chi INFORMACION DEL ARTICULO, RESUMEN Dentro del proceso ce investigacisn clinica, el planteamlento de una conecta pregunta de investigaién junto ‘con una hipstesis yabjetves concordantes son la bola de ruta que orienta fa estrategiay metodotogtacientifica Por este motivo, son etgpasfundamentales af plantear un estuda. El siguiente articul revisa las defrciones y conceptos bdscos de pregunta de Investigacin, hipdtess y obfetives,elemplificondo cada uno deelosy entre sande recomendaciones para su adecuada formulacin, Historia det Articulo: fectdor 2010 2078 Palabras clave: Prequata de Irvesigrcio, ABSTRACT drinvesigwcon During the clinical research process, framing a correct research question along with concordant hypothesis investigation link {and goats isthe roadmap to achievea successful strategy ond scientific methodology. Fortis reason, theyre a {fundamental steps when planning a clinical study. This article reviews definitions and basic concepts about Resarch auton, research question, hypothesis and goals, with examples and recommendations fr the lincat researchers to Dovrencaresenen, | achieve proper approach INTRODUCCION previamente, sin embargo, en la medicina actual Durante la atencién clinica surgen innumera- bles preguntas, Sdlo basta reflexionar acerca de los cas0s atendldos, su frecuencia, de cémo se realiza el diagndstico, cuales el tratamiento indi- cada y cual es el resultada de estos. Constante mente existen motivos pare realizar bdsquedas bibliogrsficas ¢ informarse de lo reclentemente publicado. Por medio de a lectura y el estudio se Intenta re-conocer el tema de interés y se cons truye un marco teérico que frecuentemente resulta en nuevas preguntas. Muchas de ellas han sido -o han tratada de ser- respondidas aplican los conceptos de la medicina basada en evidencias y se invita a leer criticamente la tte ratura, de manera de basar las decisiones en ta mejor evidencia cientfica disponible'2. Asi, en festa bisqueda constante y critica es frecuente encontrar preguntas sin resolver que requieren generaci6n de nuevo conocimiento. EI Investigador clinica ests Yamado a contestar estas preguntas y para hacerlo debe basarse en tun método cientfico secuencial y ordenado, con tapas entrelazadas entre si, en un orden que Autor para correspondencla Correo electronic: Itapia@meduchilecl hps://do\org/10.10161} cic 2018.12 003 (716-8640/0 2019 Revista Medica Clinica Las Condes. Este es un anticulo Open Access baja icencla CC BY-NC-ND (nip//ereatwecommons oraicenses/by-ne-na/40), 29 IREV. MED. CLIN. CONDES - 2018; 304) 29-35), 30 rho debe ser altarada (Figura 1), De este mado, la investiga cién permite obtener un canacimiento racional y sistemtico {que dabe ser analizado légica y rigurosamente. Este procaso de investigacién resulta muy difcl de formular y de llevar a ‘abo si es que no se cuenta con una adacuaca pregunta de Investigaci6n. £1 investigador debe intentar convert su inte- rTogante clinica en una pregunta estructurada que serd su hoja de ruta durante el disefio @ implementacién dal estudio. Mas aun, la hipdtesis derivada de esta pregunta y los objetivos consecuentes deben alingarse con esta idea a investiga. En este articulo se revisan conceptos acerca de la pregunta de ‘nvestigacién, hipétess y objetivos, intentando guiar al inves- tigador clinico con ejemplos y recomendaciones para faclitar la construccién de estos pasos claves en el proceso cientiic, PREGUNTA DE INVESTIGACION La pregunta de investigaciin nace desde una interrogante poco estructurada que se plantea al reconocer un vacio de ‘conocimienta en un area de interés. Esta dda permite iden- tifcar los primeras términos de busqueda para una revisién de la literatura desde donde se extrae Io escrito sobre ol toma, Con esto, se debe reanaizar la pregunta, revisando si al responderta aporta algo nuevo al conocimiento ya reportado. Esrecomendable identificar: equé se sabe?, ¢quénno se sabe?, {2qué métados se han utilizado para estudiar al tema?, chan sido adecuados los métodos pravios?. Rescatando y anali- zando el conocimiento previo se pone en dud lo tradicional y es posible explorar nuevas ideas". En este paso es fundamental €l intercambio de ideas y la discusién de la pregunta con colegas, tutores y expertos en el tema, buscando reafirmar la necesidad de investiga, determinando el impacto que puede ‘ener el posible estudio y evaluando su factbilidad, En estos puntos, la experiencia de expertos es especialmente impor ante para previsualizar la calidad e impacto de los posibles resultados de la Investigacion y contrastarlos con los gastos ‘operacionales, de tiempo o humanos que implican los estu- dios. Para quiar esta discusién, se han definido (os criterios FINER (acr6nimo, Tabla 1) que son de gran utlidad para cons ‘ui una buena pregunta, La investigacién clinica cuantitativa es prineipalenente medi- ion, es muy recomendable defini todos los componentes de la pregunta de Investigacin como “medibles" durante el proceso de estudio, Para lograr estas definiciones puede utili- zarse la aproximacién PICOT* Estrategia PICOT P: Paclente, poblacién, unidad de anélisis 0 problema de interés, Consiste en describir en forma breve, pero precisa la poblacion a estudiar (edad, sexo, gravedad de la condi- ion, etc). San las caracteristicas clinicamente importantes 0 Figura 1, Pasos del método cientifico Preece eit) eres ca) Cre (generates y especificos) er asec Bed Tere aur etree th prey Poe ery ares criterias de inclustn. Hay que considerar cérmo medir a los pacientas o las patologias durante el estudio: escalas espe cfeas 0 criterias diagnésticas validados. En los estudis ‘observacionales, especialmente en los de casos y controles, 5 esencial defini quines se considerarén casos y quienes controtes [Pregunta,hindterisy objetivos de una investigacin clinica - Lorena Tapia y cole Tabla 1. Criterios FINER para redactar la pregunta de investigacion Una buena pregunta de investigacién debe ser: Factible Interesante Novedosa _proporciona nuevos resultados Etica Relevante Numero adecuado de indviduos, abordable en cuanto a tiempo y costos, experiencia técnica adecuada, Exist interés en un piblico especiico por que se resuelva esta pregunta, Confirma o rechaza resultados previamente dudosos, amplia el conocimiento de hallazgos previos, Los beneficios suneran los dafos, se respetan los principiosfundamentales de la iwvestigacién en humanos Para el conocimiento cientitco, para las politicas de salud piblica 0 para ineas de invesigacién futuras I: Intervencién, exposicién o situacién de interés. Este 5 un componente importante, ye que identifica qué acckin tomar por los pacientes o el problema a investigar: factor etioldgico, prondstico © exposicién, prueba diagnéstica, medida preventiva, eficacia terapSuticao dafi. Al realizar este 1380 en Ia formulacién de la pregunta se debe ser bastante especitico y defini si se puede medir adecuadamente. C: Comparacién de la interveneién. fr los estudlos obser vacionales descriotivos no es necesariainclulr este elemento, Corresponde a la alternativa con la cual se comparé la inte vencién, que puede ser terapéutica, considerando trata- Imiento estndar versus placebo, 0 a exposicién versus no exposici6n al rlesgo, la prueba diagndstica considerada como estindar de oro versus otro test diagndstico, entre otros. 0: Objetivo, medida de resultado © medida de desen- lace Coutcome o endpoint’. Corresponde a lo que se observa, mide 0 espera como resultado clinico de la intervencién o situacién de interés: eventosino eventos, cambio en la situa~ ion basal, determinacién del diagnéstico, etc. ipo de estudio y/o tiempo necesario para medir el ‘outcome. Cusnto tiempo es necesario para el estudio y qué disefio es el mas adecuado para contestar la pregunta. ste punto podra definirse mejor al determinar la meto- dologia a seguir, la que tiene que ver con los abjetivas propuestos (como veremos mas adelante). Ejemplo de construccién de una pregunta de Investigacion Suponga una pregunta simple e intente mejorarla: “zson Frecuentes las racturas de caderas en fas mujeres?” Inicie fa construccién del marco teérica desde la pregunta preliminar. Por qué le interesa la fractura de cadera?, por {qué es importante el tema2, zes fracuente?, zcausa morbi- mortaidad Importante?, gcudles son los costos asociadas? existe tratamiento? Son estas preguntas las que pueden guiar la busqueda bibliogratica (palabras claves o términos de busqueda), de manera de encontrar los manuscrtos mis recientes y con mayor evidencia posible para argumentar lo que se sabe y destacar lo que no se sabe del tema, En este vacio de conocimiento se intentard reconocer lo interesante 0 Felevante 0 novedoso ya sea a nivel local o general (criterias FINER, Tabla 1. Defina la poblactén de interés. Son todas las mujeres? obien, mujeres adultas?,o zmayores de 60 afios?, 0 mejor ain gentre 60 y 80 ailos? Es recomendable limita la poblactén segxin la que me es posible estudiar y medi, por elemplo, aquellas que se atienden en el hospital o centro de atencién de salud donde se trabala, 0 bien aquelias pertenecientes al servicio de salud regional desde donde es posible obtener los datos. Defi a Intervencién y Outcome. Hablendo definido la pobla ldn puede entocarse en distintasalternatvas Por ejemplo, “Sesabe quell fractura de cadera es una causa muy frecuente de morbilidad en muleres de tercera edad, asociado a una mortalidad importante y que implica altos costos* hay ‘aqui algin vacio en el conocimiento en el que puedo aportar, emortalidad en nuestro hospital, costos que han aumentado? “EI diagnéstico es clinico y radiolégico ocupanda técnicas especiticas. Una técnica reciente ha mastrado mayor sersi- billdad y especificidad” gest estudiado en profundidac, gen su hospital, regi, pals, es factble hacerlo? “Se conocen clertos factores de riasgo y algunos factores protectores en poblacién europea” ,Conocemos os factores en nuestra poblacn? ge puede aportaren algo? IREV. MED. CLIN. CONDES - 2018; 304) 29-35), “1 tratamiento recomendado es quirdrgico con una técnica specifica, describiéndase en la literatura un éxito del Xo." ¢cémo se trata en el tugar donde traboja? Cada una de las frases en cursiva implica distintas preguntas de investigacidn, las primeras de tipo descrip tivo y luego analiticas. Incluso algunas de ellas podrian implicar estudios prospectivas. Para cada una de las frases y preguntas es posible ajustar la bosqueda bibliogrifica y el marco teérica: Fractura de cadera/mujeres/epice- miologia; fractura de cadera/mujeres/costos; fractura de cadera/mujeres/estudio diagnéstico: fractura de cadera/ mujeres/factores de riesgo, etc. Es muy recomendable enfo- corse una pregunta (frase cursiva) ala vez, Noes buena idea tratar de abarcar demasiado. Se hard mis facil y factible el disefio de estudio, la construccién y la ejecucién del trabajo. Siguiendo estos consejos, una vez realizada la busqueda, podrs identificar la intervencién, comparadores ylos outcomes a medir. Con estos pasos se pueden llegar a plantear clistintas praguntas de investigacién: + En mujeres mayores de 70 aitos atendidas en el Centro de Salud Recoleta (P), ¢Cudl es la frecuencia de fractura de cadera () entre los aftos 2017 y 2018 (1? Esta pregunta descritiva, s6lo requiere especificar pablacién ¢ intervencién o situacién de interés. Una correcta descrip- cién de esta frecuencia, con la caracterizacién de aquellas pacientes incluldas puede ser base de futuras preguntas € hipstesis. + En mujeres mayores de 70 aftos atendidas en el Centro de Salud Recoleta (P), aquellas que sufren de fractura de cadera (0 versus aquellas que no han sufrido (C), presen~ taban diferentes niveles de actividad fisica (0)? En este caso, so estudiand la fractura de cadera como situa cidn de interés 0 intervencién y la actividad fisica como un factor posiblemente asociado (a peser de ser un factor previo 2 la cadera, no de desenlace). Una manera de aproximarse a esta pregunta es mediante un estudio de casos (con fractured y-controles (in fractura, analizando el nivel de actividad fisica deambas y estableciendo sl existe 0 no diferencia oasociacién. Esmis, segdinla revision de literatura uno podria “apostar® que la actividad fsica es mayor en el grupo sin fractura, 0 vice- versa, Este ejercicio puede realizarse para identificardistintos factares tanto protectares coma de riesgo para fractura, Se debe recordar que cada uno de los elementos de la pregunta deben ser medibles, Esto quiere decir que el ‘nivel de actividad isla" debemos caracterizarla mediante escala valdadas. + En relacin con lo anterior, también se puede plantear En mujeres mayores de 70 afios atendidas en el Centro de Salud Recoleta (), gun nivel elevado de actividad fisica ( es factor protector de fracturas (0) al comparar con actividad fisica habitual (©)? Si bien es una pregunta muy parecida a la anterior, en esta se cambia el enfoque. Aquila situaci6n de interés es la acti- vidad Fisica como posible factor protector ‘intervencién © factor de exposicién) y el outcome seria la fractura 0 no fractura. Esto podria explorarse mediante seguimiento de un grupo intervenide can un alto nivel de ejercicio (grupo fexpuesta) versus un grupo con actividad fisica habitual (grupo no expuesto?. Si bien este estudio seria el adecuado, la factiblidad de seguir os grupos y de encontrar diferen- cias en fracturas es mener. + Una pregunta con relacién a tratarniento: En mujeres mayores de 70 afios operadas en el Centro de Salud Recoleta por fractura de cadera (), el manejo quirdrgico en un periodo menor a las 24 horas de ocurrida la fractura () en comparaci6n con el manejo en periodo mayor a 24 horas(C), ¢se asocia amenor morta- ligaa (0)? Los camponentas son medibles. Una aproximacién factible fen este caso es la revisién retrospectiva de los casos 0 de la poblacién definida. Por otro lado, esta pregunta podria responderse planteando un estudio de terapia, sin ‘embargo, se dabe recordar que el planteamiento de estu- dias vilidas y con fuerte evidencia requiere cumplir con numerosas exigencias, lo que puede implicar una baja factbilldad, + Finalmente, una pregunta relacionada con diagnéstico: En mujeres mayores de 70 afios atendidas en el Centro de Salud Recoleta por fractura de cadera (P), ¢Cusl es el rendimiento diagnéstico (0) del examen X () en relacién con la técnica estandar de oro (C)? Se debe recordar en este caso que los estudios de diagnds~ tico implican ta comparacién con una técnica esténdar de ‘oro, cantra la cual compararemos los resultados obtenidos en la prueba en estudio, Esto debe ser considerado en los ‘gastos asoclados. HIPOTESIS EL término hipétesis proviene del griego: ypo-debalo: thesiseposicion y da la idea de punto de partida 0 base. La hipatesis es un enunciado que realiza el investigador luego de conocer a fondo la teorfa sobre el tema que le interesa marco ‘e6ricoy que debe ser congruente com la pregunta de inves- tigaci6n, De este modo, la hip6tesis puede plantearse como la respuesta esperadaa la pregunta iniciaP y se transforma en el elemento clave que orienta y guia hacia lo que se quiere estudiar y cémo se estudiaré (Figura 2. (Pregunta,hipdtesisy objetivos de una investigacién clinica - Lorena Tapia y cols} Figura 2. Proceso de planteamiento de hipétesis desde la pregunta de investigacion eMC Crean No tados los estudios deben tener hipétesis. Los estudios

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