Sistema de Control de Glucosa en sangre SUMASENSOR SXT

Para uso diagnóstico in vitro

Manual de Usuario

Bienvenido

Gracias por seleccionar el sistema de control de glucosa en sangre SUMASENSOR.

Ayudar a las personas con diabetes es el objetivo de SUMASENSOR en todo momento.

Usando una tecnología de punta que se basa en una reacción electroquímica, el glucómetro
SUMASENSOR SXT está diseñado para ser útil y fácil de usar. El glucómetro
SUMASENSOR SXT puede medir la concentración de glucosa en 3L de una muestra de
sangre en solamente 25 segundos.
Por favor lea este manual cuidadosamente antes de realizar la prueba. Si usted necesita
contactar con nosotros, llame a los servicios de atención al cliente de SUMASENSOR, en
horario de trabajo, de lunes a viernes, en Cuba Tecnosuma Internacional SA. Calle 140 y
ave 25. Cubanacán. Playa.Ciudad de la Habana. Cuba, Tel: (537) 208 56 11/208 78 11,
Fax: (537) (208 68 00) o visite nuestro sitio web en www.tecnosuma.com.
El siguiente esquema explica los símbolos que usted encontrará en el manual de uso de
SUMASENSOR SXT, en el embalaje del producto y en el manual de uso del biosensor.
 Catálogo
I Propósito de uso
II Principio de la prueba
III Información importante
IV Lista del paquete
V Mensajes en la pantalla
VI Operación
1. Insertar la batería
2. Poner el tiempo y la fecha
3. Codificar el glucómetro
4. Prueba de glucosa en sangre
5. Resumen de resultados previos
6. Borrar resultados en la memoria
VII Prueba con la solución de control
VIII Resultados no esperados de la prueba
IX Normas eléctricas y de seguridad
X Precaución
XI Problemas y soluciones
XII Causas comunes de mal funcionamiento
XIII Factores que causan error en el glucómetro.
XIV Conservación y mantenimiento
XV Especificaciones
XVI Garantía
XVII Instrumento de punción
I Propósito de uso

El sistema de control de la glucosa está diseñado para medir cuantitativamente glucosa en

sangre. La medición de glucosa es usada en el diagnóstico y tratamiento de los trastornos
del metabolismo de los carbohidratos incluyendo la Diabetes Mellitus.
El sistema de control de la glucosa en sangre incluye el glucómetro y los biosensores. Este
se utiliza para determinar la concentración de glucosa en 3 μL de una muestra de sangre en
25 segundos. Está diseñado para una persona no experta en la materia.

II Principio de la prueba

Cada biosensor contiene una enzima específica. Cuando una gota de sangre se aplica en el
área indicada del biosensor, la glucosa de la sangre se mezcla con un reactivo químico
específico contenido en el biosensor y se produce una pequeña corriente eléctrica. La
intensidad de la corriente producida cambia con la concentración de glucosa en sangre. El
glucómetro mide la corriente, calcula el nivel de glucosa en sangre, muestra el resultado y
lo almacena en la memoria.
GOD
C6H12O6 + K3Fe(CN)6 C6H12O7 + K4Fe(CN)6
K4Fe(CN)6 K3Fe(CN)6+e-

III Información importante

- No usar el sistema para el diagnóstico de la diabetes sin consultar a un especialista.

- Use solamente sangre capilar total fresca para la prueba.
- El sistema SUMASENSOR SXT para la determinación de la concentración de glucosa en
sangre NO DEBE SER USADO para la prueba en recién nacido.
- Mantenga el biosensor fuera del alcance de los niños. El biosensor puede ser
extremadamente peligroso con riesgo de asfixia.

El desecante que se coloca en la bolsa del biosensor puede ser dañino si se inhala o ingiere,
además puede causar irritación en la piel o los ojos.
IV Lista del estuche

V Mensajes en la pantalla
VI Operación
1．Insertar la batería
El glucómetro SUMASENSOR SXT viene con dos baterías AAA. Antes de realizar una
prueba, instale las baterías. Las dos baterías le proporcionarán a usted energía suficiente
para realizar más de 1000 pruebas. El glucómetro se apagará a los 5 minutos de haber sido
encendido si no es utilizado.
1) Abra la tapa que cubre las baterías en la parte de atrás del glucómetro.
2) Inserte las nuevas baterías, ponga atención en el signo “±“.
3) Cierre la tapa de las baterías.

1) Cuando parpadea el símbolo de la batería y aparece el mensaje E-1 en la pantalla,

esto significa que el suministro de corriente por la batería es muy bajo y el glucómetro se
apagará. Solamente después de cambiar la batería, usted puede volver a usar el glucómetro.

2) Retire las baterías al glucómetro si no lo va a emplear durante un tiempo

prolongado.
3) Cada vez que reemplace las baterías deberá volver a ajustar la hora y la fecha.
Por favor remítase a la instrucción de “Ajustar la hora y la fecha” en el manual.

Hay riesgo de explosión si las baterías son reemplazadas por un tipo inadecuado.
Reemplazar solamente con batería alcalina de 3,0 V, tamaño AAA. No usar batería
recargable.

Por favor elimine las baterías usadas de acuerdo a las regulaciones locales.

Saque la batería si el equipo no se usara por un tiempo

CUIDADO

Peligro de explosión si la batería es incorrectamente reemplazada. Reemplazar

solamente con un tipo de batería igual o equivalente

2. Ajustar la hora y la fecha

1) Poner la hora y la fecha es una función adicional. Puede utilizar o no esta función
que ello no afectará los resultados de la prueba. Empleándola puede conocer la hora y la
fecha exacta de la prueba, lo que facilitará el seguimiento de su nivel de glucosa en sangre.
2) La hora y la fecha han sido programados en la fábrica. Si usted necesita modificarlas o
reemplaza las baterías, puede entrar en la opción “Ajustar la hora y la fecha” e introducir
los nuevos datos.
3) Si usted no cambia la hora y la fecha, el glucómetro medirá el tiempo comenzando a
partir de la hora y la fecha que usted le puso la última vez.

2.1 Explicación del menú de funciones.

Presione y mantenga oprimido el botón durante 3 (tres) segundos hasta que aparezca el
mensaje de pantalla completa y libere entonces el botón . Una vez liberado el botón,
aparecerá en pantalla el promedio de la concentración de glucosa de 7 días (si no hay
resultados de pruebas almacenados en el glucómetro, aparecerá entonces el mensaje “--” en
la pantalla). Presione el botón C para entrar en las opciones del menú de funciones. Cuando
aparezca el mensaje “S-1” en el centro de la pantalla, el glucómetro le está indicando que
puede proceder a introducir la fecha.

2.2 Secuencia para introducir la hora y la fecha: año, mes, día, hora, minuto
2.3 Introducir la fecha
2.3.1 Introducir el año:
El mensaje “S-1” aparece en la pantalla con 8 dígitos en la parte superior de esta como se
muestra en la figura a la derecha, lo que indica que usted puede introducir la fecha. Los
primeros 4 dígitos representan el año, el quinto y sexto dígitos representan el mes y los dos
últimos dígitos representan el día. Cuando los dígitos tercero y cuarto comienzan a
parpadear, usted puede introducir el año. Cada vez que usted presione y libere el botón “C”,
el digito cambiará en uno. Después de establecer el año correctamente, presione el botón
para salvarlo y pasar a introducir el mes.
 Usted puede solamente poner los últimos dos dígitos del año desde 00 hasta 30
(año 2000 a 2030).

2.3.2 Introducir el mes: Se utiliza el mismo método que para poner el año. Remitirse a la
instrucción de “Introducir el año” en el manual.

2.3.3 Introducir el día: Se utiliza el mismo método que para poner el año. Remitirse a la
instrucción de “Introducir el año” en el manual.

2.4 Ajustar la hora

Después de poner el día, presione el botón para salvar la información. El mensaje “S-2”
aparece en la pantalla con cuatro dígitos en la parte superior de la esquina derecha, lo que
indica que puede entrar en el paso de ajustar la hora y los minutos. Los dos primeros dígitos
representan las horas y el tercer y cuarto dígitos representan los minutos.

2.4.1 Ajustar la hora:

Se utiliza el mismo método que para poner el año. Remitirse a la instrucción de “Introducir
el año” en el manual.

El glucómetro utiliza el formato de 24 horas.

2.4.2 Ajustar los minutos:
Se utiliza el mismo método que para poner el año. Remitirse a la instrucción de “Introducir
el año” en el manual. Después de ajustarlos presione el botón para salvar la información.
Inmediatamente el glucómetro vuelve al menú de resumen del resultado y muestra el
promedio de la concentración de glucosa durante 7 días, lo que indica que usted ha
procedido correctamente.

3. Codificar el glucómetro
Para obtener resultados correctos, usted debe chequear el número del código impreso en la
bolsa del biosensor. Calibrar su glucómetro de acuerdo con dicho código cada vez que
utilice un biosensor. El método de codificación es el que sigue:

3.1 Una vez que inserte el biosensor en el glucómetro, el número del código del glucómetro
aparecerá en la pantalla y el símbolo de una gota de sangre comenzará a parpadear.

3.2 Entre al modo de código presionando el botón “C” para seleccionar el código correcto.
Presione y libere el botón “C”, cada vez que lo haga el número del código se incrementará
en uno (Mientras esté ajustando el número del código, el símbolo de una gota de sangre no
parpadeará).

3.3 Presione el botón “ ” para salvar el número del código. El símbolo de una gota de
sangre comienza a parpadear nuevamente indicando que la codificación del glucómetro ha
sido satisfactoria.

Una vez codificado el glucómetro usted puede comenzar la prueba. El glucómetro

retendrá el número del código introducido hasta la próxima vez que usted necesite
cambiarlo (Si se reemplazan las baterías, usted no necesita volver a codificar el
glucómetro).
4. Procedimiento de la prueba

Prepare el glucómetro: Si hay mucha diferencia entre la temperatura del lugar donde guarda
su glucómetro y los biosensores y el lugar donde realizará la prueba, entonces, por favor,
deje el glucómetro y los biosensores a la temperatura del ambiente donde realizará la
misma durante 30 minutos aproximadamente, asegurando así que alcancen dicha
temperatura. Mientras éste realizando la prueba NO AGARRE NI TOQUE EL
BIOSENSOR INSERTADO EN LA RANURA DE PRUEBA DEL GLUCÓMETRO.

4.1 Lávese las manos con agua tibia y séquelas.

También use alcohol etílico al 75 % para desinfectar el sitio donde va a tomar la muestra.

1) Para incrementar la cantidad de sangre en los dedos usted debe calentarlos

ligeramente, para ello puede lavarse las manos con agua tibia o simplemente frotarlas entre
sí, de esta manera asegura que la muestra de sangre a obtener sea la correcta.

2) No use tintura de yodo o alguna otra solución desinfectante que contenga yodo.

4.2 Extraiga de la caja una bolsa, ábrala y saque el biosensor.

Use el biosensor dentro de los tres (3) minutos siguientes a la apertura de la bolsa.
Si el biosensor estuviera expuesto al aire por mucho tiempo antes de la prueba, el resultado
de esta puede ser incorrecto.

4.3 Inserte el extremo del biosensor donde se encuentra el electrodo (indicado por las
flechas), dentro de la ranura de prueba en el glucómetro. Empuje el biosensor firmemente,
pero sin aplicar una fuerza excesiva, hasta que éste se detenga. Inmediatamente el
glucómetro emitirá un sonido (“beep”) y el símbolo de la gota de sangre parpadeará en la
pantalla, esto indica que usted puede aplicar la muestra de sangre al biosensor.

1) Verifique que el número del código del glucómetro en la pantalla coincide con el
número del código en la bolsa del biosensor. Si los dos números de los códigos no
coinciden, calibre su glucómetro, teniendo como referencia la instrucción de “Codificar el
glucómetro” en este manual.
2) Solamente cuando el símbolo de la gota de sangre parpadee en la pantalla usted puede
pasar a la próxima etapa.

4.4 Toma de la muestra

Obtenga una gota de sangre del sitio previamente esterilizado. Por favor remítase a
“Instrucciones para el uso del instrumento de punción” en este manual para saber como
usar este dispositivo.

Antes de tomar la muestra, por favor espere a que se evapore el alcohol etílico en el
sitio de toma de la muestra.

4.5 Aplique la sangre: Ponga una gota de sangre en la entrada de la ranura del biosensor.
La ranura del biosensor absorberá automáticamente la gota de sangre dentro de la cámara
de reacción. Cuando la ventana de confirmación está llena, el glucómetro emitirá un sonido
(“beep”) corto y comenzará la medición.

1) Si la sangre no llena la ranura de la ventana de confirmación de una vez, no

adicione más sangre al biosensor, deseche éste y tome uno nuevo.
2) No presione el biosensor demasiado fuerte contra el sitio del pinchazo. De lo contrario,
el canal de la sangre puede ser bloqueado y causar resultados erróneos en la prueba.

4.6 Lea el resultado:

El resultado se mostrará en la pantalla del glucómetro a los 25 segundos después que la

sangre es aplicada en el biosensor. La unidad de medida usada es mmol/L.

4.7 Expulsión del biosensor:

Presione suavemente hacia delante el botón de expulsión del biosensor para hacerlo salir y
el glucómetro se apagará automáticamente con un sonido de “beep”.
 Deseche el biosensor usado dentro de un contenedor o bolsa para desechos médicos.
Manténgalo alejado del alcance de los niños. No expulse el biosensor en dirección a
persona alguna.

4.8 Eliminación de desechos:

Asegúrese de seguir las regulaciones locales para su adecuada eliminación.

Si sus resultados se muestran como “Lo” o “Hi”, esto significa que el resultado de
la prueba es menor que 2,2mmol/L (40mg/dL) o mayor que 27,8mmol/L (500mg/dL)
respectivamente.

5. Resumen de los resultados anteriores

El glucómetro SUMASENSOR SXT almacena automáticamente en la memoria los 220

resultados más recientes. Después que usted presione y mantenga el botón “ ”por 3
segundos, aparecerá en la pantalla la media de la concentración de glucosa de los 7 días (Si
no hay resultados almacenados en el glucómetro, el mensaje “---“aparecerá en la pantalla).
El glucómetro puede almacenar hasta 220 resultados. Cuando el resultado 221 se almacena,
el primer resultado se ocultará, si no hay resultados almacenados en el glucómetro, el
mensaje de “---“aparecerá en la pantalla. Usted puede presionar el botón para revisar las
medias de la concentración de glucosa de los 14 días, 28 días y de otros 219 resultados de
la prueba. Después que usted revisa el último resultado, el mensaje de “End” aparecerá en
la pantalla, lo que indica que el último resultado fue almacenado. Presione el botón por 3
segundos y el glucómetro se apagará.

Cuando hay un biosensor insertado en el glucómetro no se pueden revisar los

resultados anteriores.

6. Borrar los resultados de la memoria

Encienda el glucómetro manteniendo presionado el botón por 3 segundos para ver el

último resultado en la pantalla. Después presione el botón “C” por 3 segundos y aparecerá el
mensaje “---“en la pantalla, lo que indica que todos los resultados almacenados han sido
borrados.

VII Prueba con la solución de control

La solución de control SUMASENSOR contiene una cantidad determinada de glucosa y se
usa para comprobar que el glucómetro y los biosensores están trabajando correctamente.

Haga una prueba de control:

 para probar el proceso de análisis en vez de hacer la prueba con sangre,
 una vez a la semana,
 cada vez que abra una nueva caja de biosensores,
 si usted ha tenido repetidamente resultados no esperados de la concentración de
glucosa en sangre y
 si se le cae o se daña el glucómetro.

Almacenamiento y manipulación de la solución de control SUMASENSOR

Elimine la solución de control SUMASENSOR después de la fecha en que debe desecharla

o la de vencimiento, cualquiera de las dos fechas que se alcance primero. Súmele tres (3)
meses a la fecha en que lo ha abierto y escríbala en la etiqueta. Esta es la fecha de desecho
de la solución. No use la solución después de la fecha en que debe desecharse o la de
vencimiento, cualquiera que sea.

Para obtener resultados exactos:

 Almacene la solución en frascos herméticamente cerrados a temperatura
ambiente.
 No la refrigere ni congele.
 Mantenga la solución de control, el glucómetro y los biosensores a temperatura
ambiente por al menos 30 minutos antes de la prueba.

No use la solución de control después de la fecha en que debe desecharla o la de

vencimiento, cualquiera de las dos fechas que se alcance primero. Use solo la solución de
control SUMASENSOR para realizar pruebas con los biosensores SUMASENSOR y el
glucómetro SUMASENSOR SXT.

Probar el funcionamiento del glucómetro y los biosensores

Realice los siguientes pasos para verificar el funcionamiento conjunto y correcto de su

glucómetro SUMASENSOR SXT y los biosensores o para evaluar que el procedimiento
de la prueba se ejecuta correctamente.
1) Abra la bolsa del biosensor: Abra la bolsa y saque el biosensor.

Use el biosensor dentro de los tres (3) minutos siguientes a la apertura de la bolsa.
2) Aplique la solución de control al biosensor:

Agite la solución previamente, deseche la primera gota de solución y coloque entonces

una gota de ésta en el biosensor. La ranura del biosensor absorberá automáticamente la
gota de solución dentro de la cámara de reacción. Cuando la ventana de confirmación
esté llena, el glucómetro emitirá un breve sonido (“beep”). Entonces el glucómetro
comienza la medición.

La concentración de glucosa impresa en el frasco es sólo para la solución de control

SUMASENSOR NO SE REFIERE A SU NIVEL DE GLUCOSA EN SANGRE.

3) Lea el resultado:
El resultado de la prueba se mostrará en 25 segundos y será almacenado automáticamente
en la memoria del glucómetro. El glucómetro dará el resultado de la prueba por unidad:
mmol/L. Compare los resultados con los rangos impresos en el frasco de la solución. Si los
resultados se encuentran dentro de esos rangos, está listo para realizar la prueba de su
sangre.

4) Expulse el biosensor
Expulse el biosensor y el glucómetro se apagará automáticamente emitiendo un sonido
“beep”.

Deseche el biosensor usado dentro de un contenedor o bolsa para desechos

médicos. Manténgalo alejado de los niños. No expulse el biosensor en dirección a persona
alguna.

Causas de resultados fuera del rango

Si los resultados de la prueba con la solución de control no se encuentran dentro de los
rangos impresos en el frasco de la misma, repita la prueba. Los resultados fuera del rango
pueden deberse a uno o más de los siguientes factores:
 Error al realizar la prueba.
 Solución de control vencida o contaminada.
 Biosensores vencidos o dañados.
 El código del glucómetro no coincide con el del biosensor.
 No agitar la solución correctamente
 No desechar la primera gota de la solución de control o no haber limpiado bien la
tapa del frasco.

Si los resultados continúan fuera del rango que se encuentra impreso en el frasco,
puede ser que el trabajo conjunto del biosensor y el glucómetro SUMASENSOR SXT no
sea correcto. Si es así, no use su sistema. Por favor contacte a su representante de venta
autorizado.

Mantenga el frasco de la solución de control alejado del alcance de los niños. La

solución puede ser extremadamente peligrosa. La solución puede ser dañina si se ingiere.

VIII Resultados no esperados

Refiérase a estas precauciones siempre que los resultados de su prueba sean menores o
mayores que los valores permitidos, o que no sean los esperados por usted.

IMPORTANTE: Deshidratación y bajos valores de glucosa

Usted puede obtener un resultado de baja concentración de glucosa falso si su organismo está
severamente deshidratado. Si considera que está severamente deshidratado, contacte
inmediatamente a un profesional de la salud.

IMPORTANTE: Bajo nivel de glucosa

Si el resultado de su prueba es menor que 2.2 mmol/L o se muestra como LO, repita la
prueba nuevamente. De obtener el mismo resultado, usted puede estar bajo los efectos de
una hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre), por lo que requiere un tratamiento
inmediato. Aunque el resultado de su prueba puede ser debido a un error en la prueba, es
más seguro contactar al médico de inmediato.

IMPORTANTE: Alto nivel de glucosa

Si el resultado de su prueba es mayor que 10 mmol/L puede significar hiperglucemia (nivel
elevado de glucosa en sangre). Si tiene dudas sobre este resultado, valore volver a repetir la
prueba pero debe contactar a su médico.
Si su glucómetro muestra HI, puede ser que tenga un nivel muy elevado de glucosa en su
sangre (severa hiperglucemia), excediendo de 27,8mmol/L (500 mg/dL). Vuelva a chequear
su nivel de glucosa. Si el resultado es el mismo, puede indicar un serio problema en el
control de su glucosa en sangre y es importante que tenga y siga cuanto antes las
instrucciones de su médico.

IMPORTANTE: Continuos resultados inesperados del nivel de glucosa en

sangre.
Si está sintiendo síntomas que no se corresponden con los resultados de su nivel de
glucosa en sangre y ha seguido todas las instrucciones de este manual, consulte a su
especialista. Nunca ignore los síntomas o haga cambios significativos a su programa de
control de la diabetes sin consultar antes a su médico.

IMPORTANTE: Conteo inusual de los glóbulos rojos

Un hematocrito (conteo de glóbulos rojos), que sea muy alto (por encima del 55%), o muy
bajo (por debajo del 30%), puede dar un falso resultado.

IX Normas Eléctricas y de Seguridad.

Este glucómetro cumple con EN 61326:2002, Clase B. Las emisiones de energía

son bajas y sin probabilidad de causar interferencia en equipos electrónicos
que estén cerca.

Este glucómetro ha sido probado contra descargas electrostáticas de nivel 3,

como se especifica en IEC 61000-4-2.

Ha sido probada la inmunidad a las interferencias de radio frecuencia de este

glucómetro en el rango de frecuencias de 80MHz a 2,5GHz, a 3V/m como se especifica
en IEC 61000-4-3.

No utilice este glucómetro en un ambiente seco, especialmente si hay

materiales sintéticos. Ropas, alfombras sintéticas y otros, pueden causar descargas
electrostáticas perjudiciales en un ambiente seco.

No utilice este glucómetro cerca de teléfonos celulares o inalámbricos,

transmisores portátiles, radiotransmisores u otros equipos eléctricos o electrónicos
que sean fuentes de radiaciones electromagnéticas, ya que esto puede interferir con el
funcionamiento adecuado del glucómetro.

X Precaución

El sistema SUMASENSOR está diseñado sólo para uso externo (uso diagnóstico in vitro).
Sólo debe usarse para analizar el nivel de glucosa en muestras frescas de sangre capilar
total. No debe ser usado para el diagnóstico de la diabetes o para hacer pruebas a un recién
nacido. Si los síntomas que usted presenta no se corresponden con el resultado de glucosa
en sangre, repita la prueba de glucosa en el hospital. Por favor, acuda a un laboratorio
donde se realice regularmente esta prueba y compare los resultados del glucómetro con los
resultados del laboratorio.

Los siguientes factores pueden ser causantes de falsos resultados.

1) Un conteo de glóbulos rojos (hematocrito) que sea o muy alto (por encima del
55%) o muy bajo (por debajo del 30%).
2) Inyectarse vitamina C en vena.
3) Una deshidratación severa.
4) Alto nivel de colesterol (por encima de 56,5 mmol/L)

XI Solución de problemas

Problema 1: El glucómetro no enciende después de insertar el biosensor

Las baterías fueron colocadas Reinstale las baterías.
incorrectamente.
La carga de las baterías es baja. Reemplace las baterías viejas por nuevas.

El biosensor es insertado
Inserte el biosensor por donde aparecen las
incorrectamente o no se introdujo flechas, dentro de la ranura de prueba en el
completamente dentro del glucómetro. glucómetro.
El sistema del glucómetro se detiene Después que usted reinstale las baterías, el
programa del glucómetro se mantendrá sin
afectar el funcionamiento del glucómetro y
los resultados de la prueba. Si el sistema del
glucómetro se detiene frecuentemente, por
favor contacte con el fabricante.
Presenta problemas, por contacto, la Contacte con el productor o distribuidor.
ranura de prueba en el glucómetro.
Problema 2: Después que la muestra de sangre es aplicada en el biosensor, el
glucómetro no puede comenzar la prueba
El volumen de sangre es insuficiente. Tome otro biosensor, repita la prueba y haga
que absorba suficiente volumen de sangre.
La muestra de sangre es aplicada en el Aplique la sangre en el biosensor de acuerdo
sitio incorrecto en el biosensor. a la instrucción de “Aplique la sangre” en el
manual.
El biosensor es introducido Insertar el biosensor en el sentido de las
incorrectamente o no se introdujo flechas, dentro de la ranura de prueba en el
completamente dentro del glucómetro. glucómetro.

Después de seleccionar el número del Usted puede aplicar la muestra de sangre al

código correcto, no se presionó el biosensor solamente cuando el símbolo de
botón “ ” para salvar el código, pero una gota de sangre parpadea en la pantalla.
se aplicó sangre directamente en el
biosensor.
Utilizar un biosensor ya usado. Use un nuevo biosensor.
Problema 3: Después de aplicar la sangre en el biosensor, aparece en la pantalla
el mensaje “Err” en lugar del resultado.
El volumen de sangre es insuficiente. Tome otro biosensor, repita la prueba y haga
que absorba suficiente volumen de sangre.
El biosensor es introducido Insertar el biosensor en el sentido de las
incorrectamente o no se introdujo flechas, dentro de la ranura de prueba en el
completamente dentro del glucómetro. glucómetro.
El biosensor no absorbe la sangre Hacer que el biosensor absorba la sangre
continuamente de una sola vez. continuamente de una sola vez.
Presionar el biosensor firmemente Toque suavemente la punta del biosensor
contra el sitio del pinchazo lo que con la gota de sangre.
dificulta que el biosensor absorba
normalmente la sangre.

Durante la prueba, el biosensor es Después que el biosensor absorba la sangre,

movido después que éste absorba la no toque o mueva el biosensor.
sangre.
Problema 4: El resultado de la prueba obtenido en el glucómetro es inexacto
El glucómetro es incorrectamente Calibrar el número del código del
codificado. glucómetro de acuerdo al número del código
impreso en la bolsa del biosensor.
El biosensor está expuesto al aire por Después de abierta la bolsa, use el biosensor
un largo tiempo después de sacado de para realizar la prueba dentro de los tres (3)
la bolsa. minutos siguientes.
Presionar el biosensor firmemente Toque suavemente la punta del biosensor
contra el sitio del pinchazo lo que con la gota de sangre.
dificulta que el biosensor absorba
normalmente la sangre.
La bolsa del biosensor está rota y el Use una nueva bolsa de biosensor.
papel desecante se ha deteriorado.
El biosensor usado está vencido. Use un nuevo biosensor.
Hay un problema con el glucómetro o Contacte con el productor o el distribuidor.
el biosensor.
Problema 5: Tan pronto como es insertado el biosensor en el glucómetro aún sin
absorber la sangre el glucómetro comienza la medición.
El biosensor está afectado por la Use un nuevo biosensor.
 humedad.
El biosensor es introducido Insertar el biosensor en el sentido de las
incorrectamente o no se introdujo flechas, dentro de la ranura de prueba en el
completamente dentro del glucómetro. glucómetro.
Problema 6: El mensaje de “LO” o “HI” aparece en la pantalla como un
resultado de la prueba
El resultado de su prueba de glucosa Repita la prueba. Si el resultado es el mismo,
en sangre está por debajo de 2,2 contacte su médico inmediatamente.
mmol/L o mayor que 27,8 mmol/L.
Problema 7: El mensaje de “E-1” aparece en la pantalla después que el biosensor
es insertado en el glucómetro.
La batería no tiene carga suficiente Cambie la batería gastada por una nueva.
para realizar la prueba.
Problema 8: El mensaje “E-2” aparece en la pantalla después que el biosensor es
insertado en el glucómetro.
La temperatura del lugar donde se Deje el glucómetro a temperaturas entre
realiza la prueba es muy alta o muy 10ºC - 35ºC por al menos treinta (30)
baja. minutos antes de la prueba.
Problema 9: El mensaje “E-3” aparece en la pantalla después que el biosensor es
insertado en el glucómetro.
Operación inapropiada: Insertar el Operación correcta: Primero inserte el
biosensor en el glucómetro, ya biosensor en el glucómetro, y luego aplique
aplicada la muestra de sangre en el la sangre en el biosensor.
biosensor.

XII Causas comunes de mal funcionamiento

1. Se ha desinfectado el sitio del pinchazo utilizando tintura de yodo o la solución
desinfectante contenía yodo, lo que causa resultados incorrectos de la prueba. Por favor
frote el lugar del pinchazo con una solución de alcohol etílico al 75 %.
2. La muestra de sangre fue tomada cuando la mano aún estaba húmeda con la solución desinfectante.
3. Cuando se aplica la sangre al biosensor, se presiona el mismo muy fuertemente contra el
sitio del pinchazo lo que dificulta que éste absorba normalmente la sangre y causa que se
obtengan valores altos de la prueba o aparezca el mensaje de “Err” en el glucómetro.
4. El biosensor no absorbe la sangre continuamente de una vez y aparece el mensaje “Err”
en el glucómetro.

XIII Factores que causan error en el glucómetro.

El resultado de su glucómetro difiere algo del resultado del laboratorio debido a los
siguientes factores:

1. Uso de diferentes muestras de sangre

El glucómetro mide glucosa en sangre capilar total, mientras el analizador de química
clínica en el laboratorio mide la glucosa en plasma (excluyendo los glóbulos rojos).
2. Operación inapropiada de la sangre en el glucómetro.

1) Desinfectar el sitio del pinchazo usando tintura de yodo o solución desinfectante que
contiene yodo, lo que causa valores altos en los resultados de la prueba. Restos de sudor o
alcohol etílico en la mano pueden también ser la causa de resultados incorrectos de la
prueba.
2) En el proceso de toma de la muestra, el usuario presiona demasiado el dedo porque la
lanceta no logra penetrar profundamente en la piel y solo sale un pequeño flujo de sangre,
lo que puede causar imprecisión en el resultado de la prueba.

3. Los resultados de la prueba en momentos diferentes no son similares.

El nivel de glucosa en sangre varía todo el tiempo debido a cambios hormonales,

emociones, dietas, deportes, medicamentos, etc.
Los glucómetros de diferentes marcas y modelos adoptan diferentes tecnologías, principio
de la prueba, método y error sistemático. Por lo tanto, no compare los resultados de los
glucómetros de diferentes marcas y modelos. Es correcto comparar los resultados del
glucómetro con los resultados del laboratorio.

XIV Conservación y mantenimiento

El glucómetro SUMASENSOR no requiere mantenimiento o limpieza especial. Asegúrese

de mantener el glucómetro limpio y evite moverlo bruscamente.

Almacenamiento del sistema

Guarde el glucómetro, los biosensores, la solución de control y otros componentes en un

lugar fresco y seco por debajo de los 40 0C y del 80 % de humedad, pero sin refrigerar.
Mantenga todos los componentes alejados de la luz directa del sol y del calor.

Limpieza del glucómetro

Para limpiar el glucómetro frote con un paño suave, humedecido con agua y un detergente
ligero.

No almacene ni el glucómetro ni los biosensores cerca del baño o del refrigerador.

Mantenga el glucómetro, los biosensores y los materiales de punción alejados del alcance
de los niños.
No limpie el glucómetro con diluentes domésticos o industriales, alcohol etílico, benceno o
acetona.

Haga una prueba con la solución control usando la solución control SUMASENSOR:
1. Cuando use el sistema de control de glucosa en sangre por primera vez.
2. Cuando desee chequear si su procedimiento de operación es correcto o no.
3. Cuando crea que el glucómetro o los biosensores no están trabajando correctamente.
4. Cuando los resultados de su prueba de glucosa no concuerdan con sus síntomas.
5. Si su glucómetro se cae.
XV Especificaciones

Muestra: Sangre capilar total fresca.

Tamaño de la muestra: Aproximadamente 3 microlitos
Rango de resultados: 2,2 mmol/L ～ 27,8 mmol/L (40 mg/dL～ 500 mg/dL)
Tiempo de la prueba: 25 segundos
Calibración: Plasma-equivalente
Fuente de energía: 2 baterías AAA
Vida útil de la fuente de energía: Alrededor de las 1000 pruebas.
Memoria: 220 pruebas
Tamaño: 85mmx67mmx25mm
Peso: Aproximadamente 100g
Temperatura de operación: 100C a 350C
Humedad: Por debajo del 80%

XVI Garantía

Precisión:

Comparado con resultados de laboratorio, el 95% de los resultados con el glucómetro

SUMASENSOR, están dentro de + 0,83 mmol/L (15mg/dL) a una concentración de
glucosa de < 4,2mmol/L (75mg/dL), y el 95% de los resultados de las pruebas con el
glucómetro SUMASENSOR están dentro de + 20% con concentraciones de glucosa ≥
4,2mmol/L (75mg/dL).

Garantía

Los fabricantes garantizan que el glucómetro SUMASENSOR SXT está libre de defectos
tanto en los componentes como en la manipulación por un período de 5 años. La garantía
es válida a partir de la fecha de compra.

REV: MAY, 2008

XVII Instrumento de punción

El instrumento de punción es producido por Jinan Lianfa Medical Plastic Products Co.,Ltd.
Por favor lea la siguiente información antes de usar el instrumento de punción.

Add: 212 Beiyuan Road, Jinan, Shandong Province, P.R.China

Zip: 250100
Tel: 0086-531-8964636
Fax: 0086-531-8964572
 Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Add: Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg Germany
Tel: 0049-40-2513175 Fax: 0049-40-255726
E-mail: shholding@hotmail.com

Instrumento de punción. Se ajusta a la profundidad

Instrucciones para el uso del instrumento de punción.

Este dispositivo de punción se usa para obtener las muestras que se necesitan de sangre
capilar total para el control de la glucosa en sangre o para otras pruebas que requieran una
o dos gotas de sangre. La punta ajustable en el instrumento de punción le permite
seleccionar la profundidad adecuada para la penetración en la piel. Antes de usar este
instrumento de punción, lave primero sus manos con agua tibia y jabón y sequélas estas
completamente.

Instrumento de punción
Cuidados para su instrumento de punción

Retira la tapa del instrumento. Lávela con agua tibia jabonosa. Enjuague bien y déjelo
secar completamente. Use alcohol etílico o un jabón suave con agua para limpiar la parte
exterior del instrumento. Este dispositivo puede ser desinfectado con alcohol etílico al
70% (los hospitales deben consultar sus propios protocolos de control de infecciones).

Garantía limitada

El instrumento de punción funcionará eficazmente por un período de cinco (5) meses a

partir de la fecha de compra. Un instrumento que no funcione adecuadamente debe ser
devuelto a su suministrador para ser cambiado.