INTERPRETACIÓN DE LA

NORMA ISO 9001:2015

GESTIÓN DE CALIDAD
 DESARROLLO DEL CURSO

CONCEPTOS MODELO DE CÓMO INTERPRETACIÓ

FUNDAMENTALES GESTIÓN DE IMPLEMENTAR LA N DEL SGC ISO
CALIDAD NORMA 9001:2015
 Organización Internacional de Estandarización (Internacional
Organization for Standardization), se dedica a la creación de normas o
estándares para asegurar la calidad, seguridad y eficiencia de productos y
servicios; son las llamadas Normas ISO.
ISO es una organización internacional independiente y no
gubernamental con 164 miembros

Cuerpos de Países con

▰ ¿Qué es ISO?
No tienen su
estandarización pequeñas
organización de
más economías.
estandarización. Son
representativos Pagan tarifas
de cada país.
informados, pero no
reducidas, pero 3
participan en la
Son los únicos pueden seguir el
promulgación de
miembros con desarrollo de los
estándares.
derecho a voto. estándares..
▰ ¿Qué es ISO?

Las normas ISOs son 23 912 Normas emitidas

voluntarias
MODELOS DE GESTIÓN DE CALIDAD

FAMILIA DE LAS NORMAS ISO

Sistemas de Gestión de la Calidad – Fundamentos y

ISO 9000
vocabulario.

ISO 9001 Norma Internacional que especifica los requisitos para un

SGC, para satisfacer los requisitos del cliente.
Gestión del Éxito Sostenible de una organización –
ISO 9004
Enfoque de Gestión de la Calidad.

ISO 19011 Directrices para la auditoría de los Sistemas de Gestión.

 Y ¿Qué es un Sistema de Gestión?

• Un sistema de gestión es un conjunto de reglas y principios

relacionados entre sí de forma ordenada, para contribuir a la
gestión de procesos generales o específicos de una CLIENTE

organización. ESTRATEGIA

• Establece la forma en que se organiza la estrategia, los Políticas Objetivos

procesos y los recursos con el fin de lograr los objetivos de PROCESOS

negocio establecidos. Productivos Soporte

• Un Sistema de Gestión de Calidad establece un esquema de RECURSOS

organización que orienta la estrategia, políticas, objetivos,
RRHH Infraestructura
procesos y recursos hacia el Cliente y su satisfacción.

Clientes satisfechos  Referencialidad y Recompra

MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD

ISO 9001:2015

Contiene requisitos que deben cumplir las

empresas para lograr la confianza de que su
Sistema de Gestión cumplirá con los
requerimientos de calidad.

La Norma ISO 9001:2015 no certifica productos

ni servicios.
Certifica procesos
 FASES PARA IMPLEMENTAR LA NORMA

Conformació
Buscar una n del Equipo
Decisión / Implementaci Auditoría Revisión por
guía / de Diseño e
Compromiso ón del SGC Interna la dirección
Especialista implementaci
ón del SGC
ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
 OBJETIVOS DE UN SGC

ÉXITO SOSTENIDO CONFIANZA MEJORA DE COMUNICACIÓN

Socios Gerencia

Colaborador
Cliente
Gobierno

Municipalidad Proveedores

Ministerios Accionistas

Áreas
CONCEPTOS FUNDAMENTALES

▰ CALIDAD: Promover una cultura que da como resultado comportamientos,

actividades y procesos que dan valor mediante el cumplimiento de las
necesidades y expectativas de las partes interesadas
CONCEPTOS FUNDAMENTALES

▰ SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD:
Comprende la identificación de objetivos,
determinación de procesos y recursos
para alcanzarlos.
 CONCEPTOS FUNDAMENTALES

APOYO
ALTA DIRECCIÓN PERSONAS

Como pieza clave

COMPETENCIAS

TOMA DE CONCIENCIA COMUNICACIÓN

(Responsabilidades y
EFICAZ
Funciones)
 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

ENFOQUE AL CLIENTE LIDERAZGO COMPROMISO DE LAS ENFOQUE POR PROCESOS

PERSONAS

MEJORA CONTINUA TOMA DE DECISIONES BASADA

EN EVIDENCIA GESTIÓN DE LAS RELACIONES
 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

ENFOQUE AL CLIENTE

CUMPLIR REQUISITOS Beneficios Acciones

Y EXPECTATIVAS

CUMPLIMIENTO DE CUMP. REQUSITOS

RENTABILIDAD
CONTRATO LEG.

PERSONAL ADAPTACIÓN A LOS

SEGURIDAD
CALIFICADO CAMBIOS
 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

LIDERAZGO
Beneficios

Coordinación de Procesos

Marcar el camino para el logro de

los objetivos del SGC.

Permite alinear las

estrategias, políticas y
recursos.
Acciones para Obtener
Estos Beneficios
 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

LIDERAZGO
▰ COMPROMISO DE LAS Agradecer la Contribuir al
PERSONAS: contribución aprendizaje

Esenciales para el desarrollo eficaz del SGC.

Comunicación
Desarrollo
Comprensión

Solución de Aumento de desarrollo

Problemas

Creatividad Iniciativa

SI NO
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

▰ ENFOQUE A PROCESOS

Aumento de
Capacidad.

Cliente satisfecho
Mejores
Resultados
Optimización
del desempeño.
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

▰ ENFOQUE A PROCESOS
Modelo Transversal

Jefe

Sup.

OP 1 OP 2 OP 3
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

▰ MEJORA CONTINUA
▰ Planear es el
establecimiento.
▰ Hacer es la realización.
▰ Verificar son las
mediciones.
▰ Actuar es accionar para
mejorar.
 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE CALIDAD

▰ MEJORA CONTINUA -
Verificación
 Análisis y evaluación
OPORTUNIDA
 Salidas no DES
conformes VERIFICACIÓN
APROVECHAD
AS
 Revisión por la
Dirección.
 Inspecciones
 SAC / SAP
TOMA DE DESICIONES BASADA EN EVIDENCIA

▰ TOMA DE DECISIONES ▰ Proceso de RRHH y

BASADA EN EVIDENCIA
Selección.
¿Qué hay que Hacer? ▰ Proceso de Compra y
Despacho.
▰ Proceso de
Mantenimiento.
TOMA DE DECISIONES BASADA EN
EVIDENCIA

▰ Mejora la toma de decisiones.

▰ Mejora de la capacidad para los objetivos.
▰ Mejora la eficacia y eficiencia de la capacidad
operativa,
▰ Mejora la capacidad de revisar, cuestionar y cambiar.
▰ Mejora la capacidad de mostrar la eficacia de las
acciones previas.
GESTIÓN DE LAS RELACIONES

▰ ÉXITO SOSTENIDO
ESTRUCTURA DE LA ISO 9001:2015
ESTRUCTURA DE LA ISO 9001:2015
ESTRUCTURA DE LA ISO 9001:2015
 Términos clave para leer la norma

“Puede” Se
“Debería” utiliza para
“Debe” Indica
Indica una indicar algo
un requisito
recomendación que está
permitido

121
requisit
os
 ESTRUCTURA DE LA NORMA

4. CONTEXTO DE 5. LIDERAZGO 6. PLANIFICACIÓN 7. APOYO

LA ORGANIZACIÓN

8. OPERACIONES 9. EVALUACIÓN DEL 10. MEJORA

DESEMPEÑO
 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 4.2 4.3 4.4
COMPRENSIÓN DE COMPRENSIÓN DE DETERMINACIÓN SISTEMA DE
LA ORGANIZACIÓN LAS NECESIDADES Y DEL ALCANCE DEL GESTIÓN DE
Y SU CONTEXTO EXPECTATIVAS DE SISTEMA DE CALIDAD Y SUS
LAS PARTES GESTIÓN DE PROCESOS
INTERESADAS CALIDAD
5. LIDERAZGO
5.1 5.2 5.3
LIDERAZGO Y POLÍTICA ROLES,
COMPROMISO RESPONSABILIDADES
Y AUTORIDADES EN
LA ORGANIZACIÓN

6. PLANIFICACIÓN
6.1 6.2 6.3
ESTRUCTURA ACCIONES PARA
ABORDAR RIESGOS
OBJETIVOS DE
CALIDAD Y
PLANIFICACIÓN DE
LOS CAMBIOS

DE LA NORMA Y OPORTUNIDADES PLANIFICACIÓN

PARA LOGRARLOS
7. APOYO
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5
RECURSOS COMPETENCIA TOMA DE COMUNICACIÓN INFORMACIÓN
CONCIENCIA DOCUMENTADA
8. OPERACIÓN
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6 8.7
PLANIFICACIÓN Y REQUISITOS PARA DISEÑO Y CONTROL DE LOS PRODUCCIÓN Y LIBERACIÓN DE LOS CONTROL DE LAS
CONTROL LOS PRODUCTOS Y DESARROLLO DE LOS PROCESOS, PRESTACIÓN DEL PRODUCTOS Y SALIDAS NO
OPERACIONAL SERVICIOS PRODUCTOS Y PRODUCTOS Y SERVICIO SERVICIOS CONFORMES
SERVICIOS SERVICIOS
SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
9. EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO
9.1 9.2 9.3
SEGUIMIENTO, AUDITORÍA INTERNA REVISIÓN POR LA
MEDICIÓN, DIRECCIÓN
ANÁLISIS Y
EVALUACIÓN
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

▰ 4.1 Comprensión de la Organización y su Contexto

LEGAL Debe determinar las cuestiones internas y

externas pertinentes para su propósito y
TECNOLÓGICO gestión estratégica

COMPETITIVO
Debe seguir y revisar la información sobre
estas cuestiones
DE MERCADO

CULTURAL Y SOCIAL

ECONÓMICO
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

▰ 4.1 Comprensión de la Organización y su Contexto

F O
LEGAL
- Cumplimiento con la ley
N° 29783
TECNOLÓGICO

COMPETITIVO

DE MERCADO
- La organización no está
cumpliendo con la ley de
CULTURAL Y SOCIAL gestión ambiental.

ECONÓMICO

D D
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

▰ 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes

interesadas

PARTE Se debe determinar las partes interesadas

REQUISITO EXPECTATIVA
INTERESADA que son pertinentes al SGC
Seas un proveedor
que siempre brinde
Cliente
Cumplimiento del un servicio de Los requisitos y expectativas de estas
contrato calidad con un
costo por debajo partes interesadas
del mercado.
Se trabaje en un
Colaborador ambiente sano,
libre de bulling
 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

▰ 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes

interesadas

PARTE
REQUISITO EXPECTATIVA Socios Gerencia
INTERESADA

Cliente Colaborador
Gobierno

Municipalidad Proveedores

Ministerios Accionistas

Áreas
 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

▰ 4.3 Determinación del Alcance del SGC

““Proceso de asesoría y Se debe determinar los límites y la

aplicabilidad del SGC
consultoría en salud y seguridad
en el trabajo: capacitación, 4.1

monitoreo ocupacional e
4.2
implementación de sistemas de
seguridad y salud en el trabajo””.
Productos y
Servicios
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

▰ 4.4 Sistema de Gestión de Calidad y sus Procesos

DETERMINAR LAS ENTRADAS SECUENCIA E INTERACCIÓN SALIDA En la medida que sea necesario, se
debe:

MANTENER INFORMACIÓN
DOCUMENTADA

ASIGNAR RESPONSABILIDADES Y
DETERMINAR RECURSOS
AUTORIDADES
CONSERVAR LA INFORMACIÓN
DOCUMENTADA

CRITERIOS Y MÉTODOS DE ABORDAR RIESGOS Y

EVALUAR Y MEJORAR
EVALUACIÓN OPORTUNIDADES
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

▰ 4.4 Sistema de Gestión de Calidad y sus Procesos

ASIGNAR RESPONSABILIDADES Y
AUTORIDADES

Cliente satisfecho
DETERMINAR RECURSOS

CRITERIOS Y MÉTODOS DE
EVALUACIÓN
 5. LIDERAZGO

5. Liderazgo

5.3 Roles,
5.1 Liderazgo y responsabilidades
5.2 Política
compromiso y autoridades en la
organización

5.2.1 5.2.2
5.1.1 5.1.2 Enfoque al Establecimiento de Comunicación de
Generalidades cliente la política de la la política de la
calidad calidad
 5. LIDERAZGO
▰ 5.1. 1 Generalidades
Responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la
eficacia del SGC

Contar con la política de la calidad y los objetivos de la calidad

La integración de los requisitos del SGC en los procesos de

negocio

Integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad

en los procesos de negocio

Los recursos necesarios para el SGC estén disponibles

Comunicando la importancia de una GC eficaz y de la

conformidad con la ISO 9001

comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para

contribuir a la eficacia del SGC

Promoviendo la mejora
 5. LIDERAZGO

▰ 5.1.2 Enfoque al Cliente

Debe asegurarse de que se cumplen
los requisitos del cliente, legales y
reglamentarios.
Debe asegurarse de que se hayan
considerado los riesgos y oportunidades
que puedan afectar la conformidad del
producto o servicio

Debe asegurarse de que la

organización se mantiene
enfocada en la satisfacción del
cliente
5. LIDERAZGO
▰ 5.2 Política

▰ 5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad

La Alta Dirección debe implementar y
mantener una política que

 Sea apropiada al contexto y propósito de la

organización
 Sirva de referencia para el establecimiento
de los objetivos del SGC
 Incluya un compromiso para cumplir los
requisitos aplicables
 Incluya un compromiso de mejora continua.
5. LIDERAZGO
▰ 5.2 Política

▰ 5.2.2 Comunicación de la política de la calidad

La política de la calidad debe:

Estar disponible y mantenerse como información

documentada;

Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la

organización

Estar disponible para las partes interesadas

pertinentes, según corresponda.
5. LIDERAZGO

▰ 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y FUNCIONES

La alta dirección debe
asegurarse de que las
responsabilidades y
autoridades para los roles
pertinentes se asignen, se
comuniquen y se entiendan en
toda la organización.
 5. LIDERAZGO
▰ 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:

a) asegurarse de que el SGC es conforme con los requisitos de esta Norma

Internacional;

b) asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas

previstas;

c) informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y

sobre las oportunidades de mejora

d) asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización;

e) asegurarse de que la integridad del SGC se mantiene cuando se planifican e

implementan cambios en el SGC.
 6 Planificación

6 Planificación

6.1 Acciones 6.2 Objetivos

6.3
para abordar de la calidad y
Planificación de
riesgos y planificación
los cambios
oportunidades para lograrlos

6.2.2 Al
6.1.1 Al 6.1.2 La 6.2.1 Los
planificar cómo
planificar el organización objetivos de la
lograr sus
SGC debe planificar: calidad deben:
objetivos
 6. PLANIFICACIÓN
▰ 6.1 Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades

6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar las

cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y
determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de:

a) asegurar que el
sistema de gestión de
b) aumentar los
la calidad pueda lograr
efectos deseables;
sus resultados
previstos;

c) prevenir o reducir
d) lograr la mejora.
efectos no deseados;
 6. PLANIFICACIÓN
▰ 6.1 Acciones para Abordar Riesgos y Oportunidades

6.1.2 La organización debe planificar:

a) las acciones para abordar estos

riesgos y oportunidades;

• 1) integrar e implementar las acciones

en sus procesos del sistema de gestión
la manera de:
de la calidad (véase 4.4.);
• 2) evaluar la eficacia de estas acciones.

Las acciones tomadas para abordar

los riesgos y oportunidades deben
ser proporcionales al impacto
potencial en la conformidad de los
productos y los servicios.
6. PLANIFICACIÓN

▰ 6.2 Objetivos de la Calidad y Planificación para Lograrlos

La organización debe establecer los objetivos

del SGC:

 Política del SGC

 Ser medibles
 Tener en cuenta los requisitos aplicables
 Ser pertinentes para la conformidad de
los productos y servicios
 Ser objeto de seguimiento
 Comunicarse
 Actualizarse
 6. PLANIFICACIÓN

▰ 6.2 Objetivos de la Calidad y Planificación para Lograrlos

6. PLANIFICACIÓN

▰ 6.3 Planificación de los Cambios

Todo cambio que impacte al SGC se deben llevar de
manera planificada, se debe considerar:

 Propósito de los cambios y ¿Para qué?

¿Cuándo se
hará?
consecuencias potenciales
 La integridad del SGC
¿Qué afectará? ¿Cómo se hará?

 La disponibilidad de recursos ¿Contradice

algún requisito?
 La asignación o reasignación de
responsabilidades ¿Quién lo hará?
ALGUNA DUDA?
53