Metodología del Mantenimiento

El artículo 38 del Decreto 4725 de 2005, establece que, en la etapa de posventa de los
equipos biomédicos, la responsabilidad del funcionamiento del equipo es compartida
entre el fabricante (o su representante en Colombia para el caso de los equipos
importados) y el propietario o tenedor.
Adicionalmente dice que “es el tenedor del equipo biomédico el responsable del correcto
funcionamiento del dispositivo médico considerado equipo biomédico, el cual deberá
garantizarlo de manera directa o contratando los servicios del fabricante o el importador o
con un tercero”.
Teniendo en cuenta lo anteriormente planteado, se debe definir el método que se va a
establecer para realizar el mantenimiento de los equipos biomédicos de la institución.
Dentro de esto se plantea:
1. Tercerización: Se contempla la realización de un contrato con el objeto de
desarrollar parcial o totalmente las actividades planteadas para el mantenimiento
del equipo biomédico. Este método se puede desarrollar con dos tipos de
proveedores:
a. Fabricantes, importadores o representante autorizado: Persona natural o
jurídica quien es el fabricante del equipo biomédico y por lo tanto
considerado como el mejor actor para realizar este tipo de actividades.
Teniendo en cuenta que los equipos pueden ser importados, se incluye
también en este grupo los importadores o los titulares de los Registros
sanitarios o los permisos de comercialización.
b. Otras organizaciones (Tercero): Persona natural o jurídica que dentro del
objeto de su actividad se encuentra la realización de actividades de
mantenimiento a equipo biomédico y que tiene algún nivel de experticia o
capacitación acreditada para realizar estas actividades.
Si el prestador requiere de este tipo de tercerización, es muy importante definir la
forma adecuada para realizar la supervisión o interventoría de estos contratos, así
como las capacidades del personal de la institución a quien se designe para su
realización.

2. Internos: Contempla la ejecución del mantenimiento a través del área de

ingeniería clínica o su equivalente en la institución, la cual cuenta con personal de
ingeniería y/o técnico suficientemente capacitado y con la experticia para realizar
las actividades de mantenimiento.
Puede existir una metodología de ejecución mixta de las actividades de mantenimiento de
equipos biomédicos.

Al establecer la metodología en el componente de planeación se debe establecer cual

método o combinación de estos se va a utilizar en el desarrollo del mantenimiento de
equipos biomédicos, y dejarlos escritos en el programa de mantenimiento institucional, en
el cual, cada prestador de servicios de salud define el más pertinente dentro del entorno y
la realidad en la que se desarrolla.