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123-LAS-InT-16 V2 Instructivo de Aseguramiento de Calidad
123-LAS-InT-16 V2 Instructivo de Aseguramiento de Calidad
Código
VICERRECTORÍA DE INVESTIGACIONES 2
Versión
INNOVACIÓN Y EXTENSIÓN
2014-05-28
Fecha
INSTRUCTIVO PARA ASEGURAMIENO DE LA CALIDAD
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PTB
SIC
LABORATORIO ACREDITADO
LAS
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Ajustes y actualización
Cuando los resultados obtenidos en las calibraciones/ verificaciones den lugar a
correcciones tanto para el cálculo de incertidumbre de medición, actualizaciones del
software, estos se realizan inmediatamente se tengan los resultados.
Protección de equipos
Se asegura de la protección de los equipos al interior del laboratorio, siendo utilizados por
personal autorizado, como el uso que se hace de los mismos en el sitio específico para
cada uno de ellos; al igual que el software utilizado se tiene copia del original, si se
requiriera un ajuste que pudiera poner en duda los resultados, además del método de
contraste
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2.1.2 Cálculos.
Si bien el orden como se efectúan las mediciones es aleatorio, los cálculos se hacen por
parte y evaluador. Los cálculos son los siguientes:
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Observaciones
en la muestra A2 d2 D3 D4
n
2 1.880 1.128 0 3.267
3 1.023 1.693 0 2.574
4 0.729 2.059 0 2.282
5 0.577 2.326 0 2.114
6 0.483 2.534 0 2.004
7 0.419 2.704 0.076 1.924
8 0.373 2.847 0.136 1.864
Se deberá descartar cualquier valor del rango; rango alto (Ra), rango bajo (Rb) o rango
medio o corregido (Rc) que se encuentren fuera de control y habrá que repetir los cálculos
anteriores en los casos necesarios, o bien, habrá que hacer nuevas lecturas de las partes
que se haga necesario y repetir los cálculos respectivos. Considere las diluciones de las
muestras como opción, los cuales se deben considerar en los cálculos.
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Donde:
EV: Variación del instrumento (repetibilidad).
K1: 4.56 para 2 intentos y 3.05 para 3 intentos.
2. Reproducibilidad
Donde:
AV: Variación por causas del evaluador (reproducibilidad)
K2: 3.65 para 2 operadores y 2.79 para 3 operadores.
n: número de partes.
r: número de intentos.
Si hubiera un valor negativo dentro de la raíz, el valor AV automáticamente se
considerará como cero.
3. Repetibilidad y Reproducibilidad.
Donde:
R&R: Repetibilidad y Reproducibilidad
Donde:
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Parte 2 3 4 5 6 7 8 9 10
K3 3.65 2.7 2.3 2.08 1.93 1.82 1.74 1.67 1.62
5. Variación total.
Donde:
TV: Variación total
Nota:
Cuando se conoce la variación del proceso y su valor está basado en 6s, se puede
utilizar este para calcular TV y PV, utilizando las secuencias siguientes:
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2.1.4 Evaluación.
2.1.5 Directrices.
Las directrices para la aceptación del R&R son las siguientes:
R&R<10% EXCELENTE
10%<=R&R<=20% BUENO
20%<=R&R<=30% ACEPTABLE
R&R>30% NECESITA MEJORAS
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Aceptación del control: se acepta cuando no hay ningún tipo de discrepancia entre los
procedimientos documentados y el procedimiento ejecutados por personal del
laboratorio.
Rechazo del control: si los procedimientos ejecutados difieren de los documentales
están por debajo del 80% de los puntos de la hoja de chequeo y por lo tanto se
generan acciones correctivas que permitan identificar las causas de las
discrepancias entre el procedimiento ejecutado y el documentado
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El personal del laboratorio está autorizado por parte del director, para la realización y
manejo de los equipos, Autorización, sustitutos SGC-MC2-FOR-04
4. REGISTRO DE LA CALIDAD
Los datos de los diferentes controles de calidad son analizados cada vez que se
desarrolla uno de ellos, tanto los internos como externo, entre ellos los resultados de las
intercomparaciones y se toman las acciones pertinentes. Además se realizaran la
socialización de todos estos.
Se revisan los resultados obtenidos en los ensayos antes de la aprobación del reporte de
ensayo, verificando que no se presenten errores en los datos de campo, el número de
asignado a la muestra, cálculos, información del cliente, unidades de medida y
resultados.
Responsable: director del laboratorio, responsable técnico, Técnico I
Los resultados se entregaran solo en el laboratorio en medio físico o se enviara el original
en forma física con las firmas respectivas.
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5. LA TRAZABILIDAD
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7. PERSONAL
La imparcialidad de los colaboradores del laboratorio y la confiabilidad en su
independencia de presiones económicas, financieras, sociales y demás se garantiza
haciendo firmar el acta de compromiso ético a cada uno de los integrantes del personal
del LAS, la cual irá anexa a cada una de las hojas de vida.
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Supervisión de personal
Este se realiza mediante el control de calidad interno, especificado de este instructivo
Autorizaciones de personal
Las autorizaciones para el personal del laboratorio se establecen de acuerdo a las
actividades que se realizan. Dicha autorización la designa el Director del laboratorio
mediante el SGC-MC2-FOR- 04 (Compromiso, autorización y sustitutos).
Evaluación de desempeño
La evaluación de desempeño se realiza anualmente mediante la aplicación o formato
designado por la oficina de personal de la universidad.
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8. RESPONSABILIDADES
ACTIVIDADES RESPONSABLES
9. DOCUMENTOS DE REFERENCIA.
NTC-ISO-IEC 17025 Requisitos generales de competencia de laboratorios de ensayo y
calibración.
NTC-ISO 9000:2008 Sistema de Gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
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