INTRODUCCIÓN

En el siguiente trabajo de investigación se elaborará la guía para la implementación y

certificación de un sistema de gestión de calidad basados en las normas internacionales ISO
9001:2015, donde se tiene como objetivo principal dar un servicio de calidad y
confiabilidad a los clientes finales, una de las problemáticas que se han encontrado en
diferentes farmacias a nivel nacional, es que muchas no cuentan con certificaciones de
calidad y simplemente son un canal de distribución, en el desarrollo de la investigación
previa, se desea establecer las diferentes quejas e inconformidades por parte de los clientes
de las farmacias, posteriormente se procederá a la caracterización y modelación del sistema
de gestión, basados en las normas Internacionales ISO 9001:2015, una vez se tenga el
modelo se procederá a la implementación del sistema, para lograr la certificación, primero
se realizaran auditorías internas.

Objetivos Específicos 1 fase 1 

 Determinar los criterios para el diseño de guía sobre la implementación las normas
ISO 9001:2015 en las farmacias que necesiten esta certificación. 
 Caracterizar el proceso de Servicio Farmacéutico con el fin de determinar etapas y
controles para la operación efectiva de este proceso. 
 Determinar los requisitos legales y/o reglamentario que deben cumplir las
farmacéuticas en Colombia para la importación, certificación (Invima) y distribución de
medicamentos.