El tiotropio es un broncodilatador antagonista colinérgico de unión competitiva
irreversible en los receptores muscarínicos M3 del músculo liso que suprime la liberación de calcio. Se utilizó para el tratamiento de Asma y EPOC. La EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) se caracteriza por la limitación de flujo aéreo. GOLD es una estrategia global para el tratamiento de EPOC que determina las etapas de la misma. Para este estudio se realizaron personas de etapa 1 (valor igual o mayor a 80% de FEV1) hasta etapa 4 (del 40 al 50% de los valores esperados). Se evitó el uso concomitante de otros medicamentos en el estudio. Muestra: Personas con EPOC de 40-58 años (más propensos a padecer EPOC), en etapa 1 o 2 de GOLD (etapas tempranas de EPOC), con factores de riesgo como el tabaquismo. No se estudiaron personas con enfermedades sistémicas graves que requieran el uso de otros fármacos, como por ejemplo el cáncer o el asma, cuyos tratamientos también involucran a los receptores Beta-2. Efectos adversos: - Estreñimiento - Incomodidad orofaríngea - Incomodidad faríngea - Sequedad bucal Tabla n°1: Mostraba las características basales de los pacientes (edad, sexo, masa corporal, tabaquismo, valores espirométricos antes y después dle uso de broncodilatadores). La importancia de esta tabla es que permite tener una base de datos para poder hacer una comparación cuantitativa. Valor de “P value” indica el % de error, inconsistencia de resultados e indica confianza en los resultados. Da significancia estadística. Si el valor es menor al 0.05 quiere decir que hay mucha diferencia de edad entre los pacientes muestra, por tanto no se puede otorgar mucha validez al estudio. ¿El estudio fue aprobado por un comité de bioética? → Comité independiente al ensayo (evaluación independiente). ¿Qué es el consentimiento informado? → Firmar por escrito un papel donde se informe todas las RAM del medicamento a estudiar (objetivo del estudio, riesgos, datos publicados o no, asegurar que los datos serán resguardados, etc.).
Control:
1) ¿Qué reacciones adversas se encontraron entre los grupos con Tiotropio
versus placebo? Los efectos adversos del Tiotropio son: incomodidad orofaríngea, estreñimiento, retención urinaria, visión borrosa, aumento de la frecuencia cardiaca y sequedad bucal. Las diferencias entre los efectos adversos del grupo placebo versus el grupo Tiotropio fueron principalmente la sequedad bucal e incomodidad faríngea.
2) En el estudio de hoy se usó Ipratropio,
a) ¿Qué efecto produce? Broncodilatación. b) ¿Cuándo se utilizó? Se utilizó como medicación de rescate cuando los pacientes tenían mucho malestar durante el estudio (exacerbación de la EPOC o inicio del tratamiento asociado con la exacerbación aguda). c) ¿Qué ventaja tiene el Tiotropio vs. Ipratropio en EPOC? El Tiotropio comparado con el Ipratropio se asocia con la mejora de la función pulmonar, menor cantidad de hospitalizaciones (incluyendo aquellas por exacerbación de la EPOC) y mejor calidad de vida. Mientras que el Ipratropio tiene una menor vida media que el Tiotropio, por esto es que el Tiotropio se ocupa como tratamiento a largo plazo y el Ipratropio como medicamento de rescate.
3) ¿Cuál es el mecanismo de acción del fármaco Tiotropio?
El Tiotropio es un antagonista colinérgico de unión irreversible con acción en los receptores muscarínicos M3 del músculo liso bronquial, que suprime la liberación de calcio, provocando la broncodilatación del paciente (por inhibición del efecto broncoconstrictor de ACh).