CALENDARIO 2018 CURSOS – TALLERES

ENERO
Revisión Anual del Producto, errores y acciones
FEBRERO
Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Red Fría 1 2
MARZO
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Integridad de
26 1
de mejora Manejo de quejas, devoluciones y sistema CAPA 2 3 datos previo a la Validación del Sistema Computarizado
Almacenes, principales retos y requisitos 30 31 ¿Cómo elaborar un Manual de Calidad para Almacenes? 7 PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Red Fría
3
GRATUITO. Exclusivo para clientes con membresía
Desviaciones, control de cambios y CAPA 31 Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación 8 9
Aseguramiento de la Calidad en la Fabricación
Buenas Prácticas de Fabricación de Alimentos y Suplementos 5 6
12 13 de Medicamentos Homeopáticos
Alimenticios
¿Cómo recibir una auditoria regulatoria y de clientes? 7 8
Formación de Auditores 13 14
Manejo y control de medicamentos 8 9
Cómo armar el Dossier para Registro Sanitario de Medicamentos 14 15
Calificación de equipos y áreas 9 10
Hojas de Cálculo, validación e integridad de datos 15 16
Desarrollo, Validación y Transferencia de Métodos
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Plan Maestro 13 14
16 Analíticos indicativos de Estabilidad
de Validación
Invierte en tu mayor PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Buenas Prácticas
Manejo de Almacenes
Validación de Sistemas Computarizados
13 14
14 15
de Documentación, lineamientos y actividades que debemos 17
activo: LA MENTE cumplir Selección y contratación de personal para almacenes 15
DESAYUNO: NOM-059-SSA1-2015 Cómo preparar a tus auditores para realizar auditorías
17 16
GRATUITO. Exclusivo para clientes con membresía internas efectivas
Desviaciones, resultados fuera de especificaciones, tenden- Gestión de Riesgos enfocado a BPAD 21 22
19 20
cias (OOS-OOT) y programa CAPA Cómo hacer un diagnóstico situacional en un Almacén de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia enfocado a Almacenes Depósito y Distribución de Medicamentos y Dispositivos 22 23
20
y Farmacias Médicos
Revisión de dudas y cómo elaborar matrices de Análisis Auditorias de Calidad y Sistema de Control CAPA 23 24
E CAPACITA de Riesgos 21
NT Caso PRÁCTICO: Calificación y Auditorías a Proveedores 23 24
DO

Transferencia de Tecnología en la industria Farmacéutica 23 24

AGE

¿Cómo asegurar, controlar y gestionar la Calidad? 26 27

R

Calificación de Infraestructura 27 28
Desayuno: Principales retos como Responsable Sanitario 28
de Almacenes. Cupo limitado a 7 participantes
GC

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 CALENDARIO 2018 CURSOS – TALLERES
ABRIL
Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médi-
MAYO
Ven a redactar tu Manual de Calidad con apoyo
JUNIO
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: 1
2 4
cos, cómo implementar los cambios, NOM-241 de los expertos Cupo limitado a 5 participantes Validación de Sistemas Computarizados
Elaboración y Validación de Hojas de Cálculo con PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Buenas Prácticas Sanitarias y de Documentación en 7
4 5 5
cumplimiento normativo Manejo de Almacenes Farmacias
Desviaciones, resultados fuera de especificaciones, Manejo de estupefacientes y psicotrópicos 8 Cómo implementar un Sistema de Calidad efectivo 7 8
5 6
tendencias (OOS-OOT) y programa CAPA Elaboración de Procedimientos Normalizados Aseguramiento de Calidad en la Fabricación
9 8 9
Regulación Sanitaria en la Fabricación de Suplementos de Operación de Medicamentos Homeopáticos
9
Alimenticios Validación de Métodos Analíticos, del desarrollo a la Auditorías Internas y Externas, tips y estrategias 11 12
10 11
Buenas Prácticas Clínicas 11 12 transferencia Desayuno: Ven a redactar tu Manual de Calidad, para
15
Formación de Auditores 11 12 Buenas Prácticas de Documentación, cómo nos afecta Almacenes Cupo limitado a 6 participantes
11
Manejo de estupefacientes y psicotrópicos 13
no tenerlas Buenas Prácticas de Fabricación de Alimentos 15 16
14 Buenas Practicas de Fabricación de Cosmeticos 11 y Suplementos Alimenticios
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Almacenes
Estudios de Estabilidad, qué y cómo generar evidencia 14 15 Atención a usuarios y a proveedores 19
Formación de Inspectores de Calidad 23
Calidad, Técnicas de Inspección y manejo de tablas ANSI 25 Cómo relacionar SIPOC con auditorías a proveedores 18 19 PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Calificación de
19
con enfoque a riesgos personal, casos prácticos y resolución a dudas
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: ¿Cómo
26 PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Patentes, Hojas de Cálculo: Validación e Integridad de Datos 21 22
atender una auditoria en Farmacias?
Propiedad Industria en la Industria Farmacéutica y 23 Cómo armar el Dossier para Registro Sanitario
Ejercicios de Metodologías de Análisis de Riesgos 27 21 22
Dispositivos Médicos de Medicamentos
Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación 24 25 Farmacovigilancia y Tecnovigilancia enfocado a
24 25 PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Revisión Anual 23
Almacenes y Farmacias del Producto
Calificación y Auditorías a proveedores 25 26 Desviaciones, resultados fuera de especificaciones, 26 27
Controles que se deben tener en Dispositivos Médicos y tendencias (OOS-OOT) y programa CAPA
29
Almacenes de Depósito y Distribución de Medicamentos 27 28
Solicita tu VSC, ERP y Hojas de Cálculo
Cadena Fría 31 Sistema de gestión de Riesgos 28 29
cotización para
curso cerrado. Desayuno: Elaboración y verificación de procedimientos 29
Calificación y Validación de Equipos y Procesos 29 30

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 CALENDARIO 2018 CURSOS – TALLERES
JULIO
Gestión de Riesgos enfocado a BPAD 3 4
AGOSTO
Cómo elaborar un protocolo de Transferencia
SEPTIEMBRE
Calificación y Validación de equipos, procesos y áreas 1
2
de procesos Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación 4 5
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO:
6 Manejo de Almacenes 3
NOM-059-2015 Cadena Fría 7
¿Cómo Asegurar, Controlar y Gestionar la Calidad? 9 10 Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos 3 4 PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO:
7
Transferencia de Tecnología en la industria PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: ¿Cómo implementar el SGC?
11 12 4
Farmacéutica Gestión de Riesgos enfocado a BPAD Auditorias 10 11
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Técnicas Sistema de Gestión de Riesgos 6 7 Farmacovigilancia y Tecnovigilancia enfocado
13 12
de inspección y manejo de tablas ANSI PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Cómo hacer a Almacenes y Farmacias
9
Manejo de estupefacientes y psicotrópicos 18 y recibir auditorias en almacenes y farmacias PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO:
13 14
Formación de Auditores, herramientas Calificación de equipos y áreas 10 11 Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
19 20
para obtener la certificación PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Elaboración Formación de Auditores, cómo, cuándo y dónde obtener 18 19
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Buenas y Validación de Hojas de Cálculo con cumplimiento 14 la certificación
23 normativo
Prácticas de Fabricación para Gases Medicinales Sistemas Críticos 21 22
Introducción a la Validación 24 Destrucción de Medicamentos 15 Elaboración del Manual de Calidad enfocado a Almacenes 25
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución Elaboración del manual de calidad 16 Mantenimiento del Estado Validado y cómo elaborar
25 26 27 28
y Red Fría PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: protocolos y programas
24
Buenas Prácticas de Desarrollo Farmacéutico 25 26 Estudios de Estabilidad Calificación de infraestructura TI 28
Desviaciones, controles de cambios y CAPA 27 Controles de cambio, qué, cómo y cuándo 31
Cómo evaluar y calificar a los proveedores, de acuerdo
27 28
al riesgo

E CAPACITA
NT

DO
AGE

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 CALENDARIO 2018 CURSOS – TALLERES
OCTUBRE
Cómo armar el Dossier para Registro Sanitario
NOVIEMBRE DICIEMBRE
Principales retos como Responsable Sanitario Transferencia de Tecnología en procesos y métodos
3 4 5 5 6
de Medicamentos de Almacenes analíticos
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Revisión VSC, ERP y Hojas de Cálculo 6 7 PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO:
8
Anual del Producto y el Expediente Maestro del Sitio 5 PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Auditorías Internas y Externas
de Fabricación 8
Sistema de Gestión de Riesgos
Calificación y Validación de equipos y procesos 5 6 PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO:
9 10
Gestión de Riesgos enfocado a BPAD 9 10 Calificación, validación y auditorías a proveedores
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Estudios de 14 15
11 Estabilidad, qué debo hacer para generar evidencia
Hojas de Cálculo: Validación e integridad de datos
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO:
12 16
Manejo de quejas, devoluciones y sistema CAPA Buenas Prácticas de Documentación
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Buenas Auditorias de Calidad y control de CAPA´s 22 23
Prácticas en la Fabricación de Alimentos 12
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO:
y Suplementos Alimenticios 23 24
Calificación de Sistemas Criticos
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: 17 PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO:
Buenas Prácticas Clínicas 28
Selección y Calificación de personal
Sistema de Gestión de Calidad 19 PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO:
29
Transferencia de Métodos Analíticos indicativos Manejo de Almacenes
19 20
de Estabilidad PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: 30
PRÁCTICA Y PREGUNTAS AL EXPERTO: Validación Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos
23
del Sistema Computarizado
Solicita tu
¿Cómo recibir una auditoria regulatoria y de clientes? 25 26
Cómo manejar las no conformidades y análisis de cotización para
26
causa raíz
curso cerrado.

“La disciplina es el puente

entre las metas y los logros”
Jim Rohn

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