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Laboratorios Rodeneza Europa, S.L.

 Indice

Presentación

Permisos Sanitarios Nacional e Internacionales

Reconocimientos Otorgados

Controles de Calidad

Características que hacen del GERDEX, el Germicida ideal

Por qué Gerdex?

Toxicidad

Anagramas de riesgos asociados a los desinfectantes

Efectividad

Modo de Empleo

Ventajas Económicas

Riesgos de los desinfectantes

Cuadro de Actividad Antimicrobiana

 Presentación

Es de todos conocido el problema de las infecciones nosocomiales, inducido en su

gran mayoría por el uso indiscriminado de los antimicrobianos como profilácticos, en
tratamiento a ciegas o por inseguridad al no cumplir con las normas de higiene, lo
cual condiciona la resistencia de gérmenes anteriormente susceptibles, haciéndolos
actualmente altamente resistentes y prácticamente incontrolables.

Los desinfectantes constituyen un recurso indispensable en la lucha por el control

del medio ambiente, de los materiales y equipos que en él se encuentran y en la
preservación de la salud del personal que en ellos laboran y de los individuos que
asisten para utilizar los servicios por ellos ofrecidos.

Gerdex es un germicida destinado a la desinfección en su más amplio concepto, de

áreas e infraestructuras, material, mobiliario y equipos que así lo requieran.

Gerdex es la innovación tecnológica del Bromuro desarrollado por Rodeneza para

lograr la eficaz asepsia de áreas, material, mobiliario y equipos clínico hospitalario.
GERDEX ES EL UNICO AMONIO CUATERNARIO DE CUARTA GENERACION A
BASE DE BROMO.

Gerdex está compuesto por Bromuro de Dodecil Dimetil Bencil Amonio

 Permisos Sanitarios

España 508-DES

Venezuela: PMP-13-V-68

Brasil: 3.1784.0001-001-0

Brasil: 3.1784.0002-001-6

Perú: MS-009504-94

Chile: 000889

Colombia: V-003224

Cuba: 5016-96

Costa Rica Q-18811-9

Trinidad y Tobago: U.O.:S/37/98

Curazao 20020022

Eslovenia 18415-306/2009/7
 Reconocimientos Otorgados

Bizz Award 2005

Houston, USA

Diamond eye Award for Quality Commitment

And Excellence Diciembre 2004
Berlín, Alemania

Certificate Top Quality Costumer

Satisfaction Standards (TQCS)
Diciembre 2004
Ginebra, Suiza

The Golden Award For Quality and Business

Prestige Octubre 2002
Beirut, Líbano
 Reconocimientos Otorgados

Eureka Medallón de Oro a la Invención

Noviembre 1997
Bruselas, Bélgica

XXI Trofeo Internacional a la Tecnología y Calidad

Mayo 1997
Frankfurt, Alemania

XXVI Trofeo Internacional a la Calidad,

Octubre 1995
Buenos Aires, Argentina
 Controles de Calidad

Los controles de calidad de Gerdex son realizados mediante rigurosos patrones y

normas de laboratorio debidamente estandarizados y aceptados mundialmente
como AFNOR, FDA, AOAC, AOAnC, British Pharmacopeia y corroborado por:

 Instituto Pasteur, Francia

 Dana Faber Cáncer Boston, USA
 Instituto de Salud Pública de Chile
 Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas (IVIC)
 Universidad Central de Venezuela, Caracas – Venezuela
 Universidad de los Andes, Mérida – Venezuela
 Universidad del Zulia, Zulia – Venezuela
 Universidad Peruana Cayetano Heredia, Perú
 Universidad San Martín de Porres, Perú
 Universidad Mayor de San Marcos, Perú
 Instituto Tecnológico de Paraná, Brasil
 Características que hacen de Gerdex,

El Germicida Ideal

 Alta actividad germicida

 Amplio espectro (Bactericida, Esporicida, Viricida y Fungicida)
 Rápido inicio de acción, germicida por contacto
 No volátil, no inflamable
 Termoestable, desde –5°C hasta 130°C, estable a la luz
 Vida media: 2 años
 No corrosivo, ni cáustico
 No requiere de equipos especiales para su uso
 Incoloro, no mancha ni decolora
 Inodoro con acción desodorizante
 No tóxico, de uso seguro
 Efectiva acción antiséptica
 Ahorro de dinero a corto, medio y largo plazo.
 Por qué Gerdex?

Efectividad de Amplio Espectro

 Rápido Inicio de acción, germicida por contacto

 Bactericida
 Fungicida
 Viricida
 Esporicida
 Efectiva acción antiséptica.

Estabilidad

 No es volátil, no emite vapores tóxicos.

 Es termo-estable desde -5º C hasta 130º C.
 Es estable a la luz.
 Vida media de 2 años.
 No requiere de activación.
 Activo frente a materia orgánica

Seguridad

 No corrosivo ni cáustico
 No requiere de equipos especiales para su uso.
 Incoloro, no mancha ni decolora.
 Inodoro con acción desodorizante.
 No tóxico, de uso seguro.
 No abrasivo.
 No requiere aclarado.
 PH neutro.
 Toxicidad

En pruebas de toxicidad, se demostró inocuidad en animales de laboratorio

como ratones, ratas, conejos y acures; en conjuntiva ocular, piel especialmente
escarificada, en administración subcutánea, intraperitoneal y gástrica.

Clasificación de un Biocida según su toxicidad

Muy tóxicos <25

Tóxicos 25-200

Nocivos 200-2000

Baja Peligrosidad >2000

Gerdex >6000

La toxicidad del biocida se Fuentes:

expresa en DL50, (mg/Kg. de
peso) para la vía oral
REAL DECRETO 162/1991, DE 8 DE
FEBRERO POR EL QUE SE MODIFICA LA
REGLAMENTACION TECNICOSANITARIA
PARA LA FABRICACION, COMERCIALIZACION
Y UTILIZACION DE LOS PLAGUICIDAS.

Ensaio de determinaçao dose letal mediana oral.

Laudo Técnico nº 52.260-96005247. INSTITUTO
DE TECNOLOGIA DO PARANA. Nucleo de
Qualidade de Productos da Saude e Ambiente.
Laboratorio de Ensaios Biológicos
 Toxicidad

 Toxicidad Dérmica DL50: 12000 mg/kg

 Irritación Cutánea: No Irritante
 Irritación Ocular: No Irritante
 Toxicidad Intragastrica: Atoxico
 Toxicidad Aguda In Vitro: No Toxico
 Toxicidad Aguda In Vivo: No Toxico
 Reactividad Intracutánea: No hay reacción tisular local
 Test de Ames: No mutagénico
 Test de Micro núcleos: No mutagénico

Todas las pruebas de Toxicidad que se le han hecho en reconocidas instituciones

internacionales al Gerdex nos permiten afirmar que es ATOXICO para el ser humano
y que puede ser utilizado sin poner en riesgo la salud del personal que lo utilice, no
siendo necesaria la adquisición o utilización de equipos costoso de protección como
respiradores, guantes industriales, botas, petos, mascarillas, etc…
 Cuadro de germicidas por su nivel
de toxicidad

Fuentes: INSHT, AGEMED

 Efectividad

Acción Bactericida: Desde 5 – 7 segundos en el caso de gérmenes muy sensibles,

hasta 15 minutos en el caso de gérmenes de alta resistencia, recomendándose
utilizarlo sin diluir y por un tiempo de acción de 20 minutos para lograr una
desinfección de alto nivel.

Acción Esporicida: Gerdex, sin diluír, presenta gran actividad esporicida en tiempo
de exposición de 15 a 25 minutos sobre cepas de Bacillus Subtillis, Bacillus
Thuriginensis, Clostridium Esporogenes y Bacillus Cereus.

Acción Fungicida: Gran actividad contra diversa cantidad de hongos, incluyendo

cepas esporuladas como Trichophyton Mentagrophytes, con un tiempo de
exposición recomendando de 15 a 25 minutos sin diluir.

Acción Viricida: Excelentes resultados observados con un tiempo de exposición de 5

a 15 minutos.
 Modo de Empleo

Dirigido a la consecución de una asepsia total y permanente en niveles críticos,

semi-críticos y no críticos de equipos, áreas, ambientes y mobiliarios, de todos
aquellos lugares donde se necesite un estricto control microbiológico.

Modo de aplicación:

Directo, aspersión, inmersión, nebulización, vaporización, recirculación, trapeador,

esponja o paño.

Para realizar cualquier tipo de desinfección lo primero es realizar la limpieza del

área, equipo o mobiliario con agua y detergente para limpiar los sucios e impurezas
tanto orgánicos como no orgánicos con las técnicas de asepsia y antisepsia
establecidas, luego aclarar rigurosamente con agua y secar.

 Desinfección de áreas y mobiliario: Para las áreas críticas y semi-críticas

aplicar el Gerdex sin diluir a toda la superficie a desinfectar (techo, paredes,
suelo) dejándolo secar. No requiere aclarado gracias a que no es toxico.

 Desinfección de equipos: Para la desinfección de equipos críticos y semi-

críticos el procedimiento varía según el tamaño del mismo, para pequeños

equipos pueden sumergirse totalmente en un recipiente de vidrio o metal

asegurándose que esté totalmente limpio, libre de residuos de otros productos
químicos y dejar actuar de 15 a 20 minutos, luego secar, no necesita
aclarado. Para equipos grandes impregnar con Gerdex sin diluir y dejar
secar, no necesita aclarado.
 Modo de Empleo

 Desinfección de ambiente por nebulización: Después de haber realizado la

limpieza del ambiente colocar Gerdex sin diluir en el recipiente destinado para
el liquido desinfectante en el nebulizador, encenderlo y esperar 30 minutos
hasta que se asiente el Gerdex que se encuentra en suspensión, luego
realizar la desinfección del suelo. Para lograr una desinfección eficaz por
nebulización realizar sin personas en el ambiente a desinfectar.

 Gerdex no necesita ser activado, viene listo para su uso, no mezclarlo con
otros productos químicos.
 Use indumentaria adecuada, no se necesitan ni equipos ni vestimenta de
protección para usar Gerdex ya que no es tóxico.
 Ventajas Económicas
AHORROS EN:

 Materiales Médicos: No requiere de guantes, mascarillas, lentes ni batas

especiales para el personal que lo manipula, por ser atóxico.
 Soluciones: Como agua estéril, alcohol 70% o solución fisiológica, para
remover sus residuos. Luego de esterilizar o desinfectar con gerdex déjelo
secar, para mantener su efecto germicida residual.
 Tiempo: Para esterilizar instrumentos o equipos delicados (fibra óptica,
microcirugía, etc.) solo se requiere de 20 minutos y para desinfectar
(bactericida, fungicida, viricida) 5 minutos sin diluir.
 Lencería: Porque no mancha y es incoloro.
 Equipos: No requiere de envases ni áreas especiales para su uso, por no
desprender vapores tóxicos. Es inodoro.
 Dinero: con un solo producto, Gerdex®, se satisfacen los requerimientos de
diversas áreas como: Carros de cura para la desinfección, antisepsia, usado
sin diluir desinfecta por contacto. Desinfección de Alto nivel de areas, material
y equipos sofisticados de diagnostico. Úsese sin diluir dejándolo que actúe
por 20 minutos. No se necesita aclarado.
 Ambientadores: por su acción desodorante e inodoro.
 Horas Hombre: para su aplicación en la desinfección de alto nivel puede
nebulizarse, sin requerir posterior limpieza para remover residuos como en
otros productos, así como en la desinfección de áreas no necesitando
aclarado posterior.
 Materiales plásticos: como tubos endotraqueales, cánulas, circuitos de
respiradores, sondas y otros no esterilizables por calor, los cuales pueden
rehusarse luego de ser sumergidos en Gerdex® por 20 minutos, antes de su
uso inmediato.
 Ventajas Económicas

 Antibiótico terapia: Al evitar infecciones cruzadas nosocomiales.

 Equipos de limpieza: por no deteriorar los implementos usados (metálicos y
de tela). No es corrosivo.

GANANCIAS:

 Mayor rendimiento hora quirófano, ya que logra la desinfección de alto

nivel del área en 20 minutos, luego del lavado previo habitual, estando en
condiciones de ser usado antes de una hora.
 Aumenta la vida útil de los materiales y equipos, por no ser corrosivo y
tener acción antioxidante, además de permitir el rehúso de equipos plásticos,
desinfectándolos previamente a su utilización inmediata.
 Disminuye el tiempo de hospitalización, su aplicación previene la aparición
de infecciones cruzadas a nivel nosocomial que son las que retardan el
egreso de los pacientes.
 En comodidad para los pacientes y el personal, que no requieren ser
movilizados de las habitaciones donde se desinfecta con Gerdex® por ser
inodoro y atoxico.
 En dinero, la relación costo – beneficio así lo demuestra.
 Riesgos de los desinfectantes

Acido
Lejía Glutaraldehidos
RIESGO Glutaraldehidos Peracético
<5% Fenolados
(En Polvo)

Toxicidad Inhalada NO SI SI SI SI

Toxicidad Sistémica NO SI SI SI SI

Toxicidad Dérmica NO SI SI SI SI

Toxicidad Ocular NO SI SI SI SI

Para el Personal NO SI SI SI SI

Para el Paciente NO SI SI SI SI

Manipulación NO SI SI SI SI

Corrosión NO NO SI SI SI

Daño a Equipos NO NO SI SI SI

Daño a Instrumental NO NO SI SI SI

Infección Bacteriana NO NO NO NO SI

Infección Viral NO NO NO NO SI

Infección Micótica NO NO NO NO SI

Combustión NO NO NO NO NO
 Cuadro de Actividad Antimicrobiana

Toxicidad en BACILO HONGOS resistentes ESPORAS menos de

Compuesto BACTERIAS VIRUS L VIRUS H.
Humanos TUBERCULOSIS menos de una hora una hora

Alcohol Isopropílico Tóxico + + O + O O

Etanol Tóxico + + O + O O
Glutaraldehído Tóxico + + + + O O
Formaldehído Tóxico + + + + O O
Ortoftalaldehído Tóxico + + + + O O
Hipoclorito de Sodio Tóxico + + + + O O
Dicloroisocianurato de
Tóxico + + + + O O
Sodio
Fenol Tóxico + + + + O O
Oxido de Etileno Tóxico + + + O O O
Amonio Cuaternario +
Tóxico + + + + O O
Amina Terciaria
Solución Alcohólica Tóxico + + + + O O
Yodopovidona Tóxico + + + + O O
Cloruro de Benzalconio Tóxico + + O O O O
Clorhexidina Tóxico + O O O + O
Gerdex NO TOXICO + + + + + +

+ Elimina Fuentes de Estudio: Instituto Pasteur, IVIC, UCV, INH, ULA, FDD, ISP, INDECOPI, INVIMA, CAM, SESMA
O No Elimina
 Cuadro de germicidas por su
nivel de acción

Germicida Bajo Medio Alto Esterilización Antiséptico

Hexaclorofeno SI NO NO NO SI

Clorhexidina SI SI NO NO SI

Cloruro de Benzalconio SI SI NO NO SI

Alcohol Isopropílico SI SI NO NO SI

Peróxido de Hidrógeno SI SI NO NO SI

Clorados SI SI NO NO NO

Yodos foros SI SI NO NO SI

Formaldehidos SI SI SI SI NO

Glutaraldehído SI SI SI SI NO

SI SI SI SI SI