AUDITORÍA DE LABORATORIOS ISO/IEC 17025:2017

ESTUDIO DE CASO

Utilizando el diálogo y el formulario anexo realice las siguientes actividades :

1. Identifique las evidencias y anótelas en el formulario, clasificándolas en :

 DEF – no conformidad definitiva ( es aquella claramente evidenciada )

 POS – posible no conformidad ( es aquella que aún necesita ser investigada para ser confirmada )

 CIA – Comportamiento inadecuado del Auditor ( es una acción o actitud indebida, tomada por el auditor ).

2. En caso de POS y DEF, indique el requisito de la ISO/IEC 17025:2017 , al cual cada evidencia esta relacionada.

3. En la columna “comentarios” indique lo siguiente :

 Para cada DEF – posibles acciones a emprender (todas).

 Para cada POS – las acciones que el auditor debe realizar para investigar la existencia de una no
conformidad y

 Para cada CIA – actitud correcta del auditor.

Nota : no clasifique como CIA algo que el auditor dejó de hacer.

Párrafo Evidencia DEF POS CIA Requisito Comentarios
No. ISO/IEC
17025 :
2017
3   x 6.2.3 Experto equipo auditor analista de
Como no. El Técnico saca el documento ensayo frente al idioma ( portugués)
normativo que siguen en el
laboratorio, el cual se
encuentra en Portugués.

4 El auditor está verificando el procedimiento x X 6.3.4ª Establecer control de acceso

PET-007, ya analizado x 6.3.4b
previamente, cuando la señora
de la cafetería ingresa para distribuir el café
y el mate.

5 Solicita registros y ya está en la prueba x No interrumpir la itestificación

6 No se mantiene los certificados en el x Evaluar si es fácil el acceso al archivo

laboratorio
10 No señor, éste formato es mío, yo lo uso x 8.2.4 datos que pueden ser vulnerables a cambio
porque es muy difícil utilizar el 8.4.2
computador portátil en el
momento de la prueba. Después ingreso
los
datos al archivo de Excel

11 Pero veo que su formato es plástico y se x 7.5.2

 notan datos anteriores borrados,
es así ?.

13 x

15 Informe de resultados con firma scaneada x 5.4 Forma física o digitalizada

17 Se cambia clabe recalentado x 6.4.9 Suspender el trabajo, rotular el equipo,
solicitar mantenimienot y evaluar
resultados de mantenimiento. Registro
de trabajo no conforme
18 No encuentro registros de Trabajo No x 7.10.2 Abrir registro NCT
conforme con respecto a esta Capacitación NCT
situación Evaluar eficacia

No lo registramos, porque eso se arregla x 7.10

muy fácil cambiando el cable y
además, sucede con mucha
frecuencia.

22 En el Informe de resultados que estoy x 7.8.6.2

evaluando, se observa que,
producto de una queja; fueron
modificados datos de fecha de recepción y
de emisión. Porque no
modificaron el código de identificación del
Informe
reprocesado y entregado
nuevamente al cliente ?.
24 24 El proveedor del servicio de calibración x 6.4.5
del principal equipo de la prueba
informó en la oferta una CMC
de 0,1 unidades y la exactitud del
equipo de
prueba establecido en el
documento normativo es de 0,01
unidades ;
la evaluación del proveedor
indica 100% de conformidad con las
especificaciones técnicas
solicitadas, la cual fija un TUR de por
lo menos
3. Cómo evalúan este
cumplimiento ?.

26 Deben tener muchas no conformidades en x 3.1

las auditorias internas, No !!!