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La trazabilidad
metrológica en
calibración,
¿son trazables sus
calibraciones?
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La trazabilidad metrológica en calibración,

¿son trazables sus calibraciones?
¿Qué es la trazabilidad metrológica en calibración y cómo
conseguir que las calibraciones sean trazables?
En calibración, la trazabilidad metrológica es un aspecto
fundamental a tener en cuenta. Si las calibraciones que se
realizan en la planta no son trazables, no se puede saber si
son correctas o no, por lo que en realidad no tiene sentido
llevarlas a cabo.
En la práctica, se utilizan términos como «trazabilidad de
la calibración», «trazabilidad de la medición» o en ocasiones
tan solo «trazabilidad», aunque formalmente lo más correcto
sería hablar de «trazabilidad metrológica». Utilizar solamente
el término «trazabilidad» puede dar lugar a confusión, ya que
también hace referencia a muchos otros contextos como la
trazabilidad de los materiales, la trazabilidad documental, la
trazabilidad de los requisitos, etc.
En Estados Unidos, la «trazabilidad del NIST» es
probablemente el término que se utiliza con más frecuencia.
El NIST (el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología) ha
adoptado la definición internacional del VIM (Vocabulario
Internacional de Metrología) de trazabilidad metrológica, que
se explica en el capítulo siguiente.
Fijémonos en primer lugar en la definición formal de
trazabilidad metrológica y luego comentaremos qué se debe
hacer para solicitar que las calibraciones que se realizan en la
planta sean trazables.
Definición formal de trazabilidad
Definición formal de trazabilidad metrológica:
Propiedad de un resultado de medida por la cual
el resultado puede relacionarse con una referencia
mediante una cadena ininterrumpida y documentada
de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a
la incertidumbre de medida.
Esta definición se basa en la definición oficial en las
normativas que se enumeran en el capítulo «referencias» al
final de este artículo.
No cabe duda de que esta definición contiene muchas
palabras sofisticadas, por lo que me gustaría desglosarla hasta
un nivel que resulte más fácil y práctico de entender.
La cadena de calibración/trazabilidad metrológica en la
práctica
Examinemos qué es en la práctica la cadena de trazabilidad
metrológica y la trazabilidad, de abajo a arriba, en una planta
de procesos típica:
• En una planta, existen muchos instrumentos de proceso,

Imagen 1:
La trazabilidad metrológica en
calibración se puede presentar en
forma de pirámide. La pirámide
ilustra la localización de
los distintos niveles en
trazabilidad. Dado que
todos los instrumentos de
proceso se localizan en
el nivel más bajo,
su trazabilidad
depende de todos
los niveles
superiores.

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Imagen 2:
La trazabilidad metrológica en
calibración también se puede
presentar como una cadena. La
cadena ilustra bastante bien el
hecho de que todo lo que cuelga
debajo de un determinado eslabón
no es trazable si dicho eslabón
está roto.
como transmisores, que se
calibran con regularidad
utilizando un calibrador
de proceso, o patrones de
medición similares.
• El calibrador de proceso
suele enviarse a un
laboratorio de calibración
externo para calibrarlo,
asumiendo que se trata
del patrón de referencia
de máximo nivel en la
planta. Como alternativa,
el calibrador de proceso
también se puede calibrar
internamente en la planta, utilizando un patrón de
referencia de nivel superior.
• Los patrones de referencia de máximo nivel de la planta,
se envían a un laboratorio de calibración externo,
preferiblemente a uno acreditado, para su calibración.
• El laboratorio de calibración externo calibrará los patrones
de referencia remitidos para garantizar la trazabilidad
conforme al laboratorio de calibración nacional, o similar.
• Los laboratorios de calibración nacionales trabajan con
laboratorios de nivel internacional y hacen comparaciones
internacionales entre los distintos laboratorios a fin de
garantizar que sus calibraciones están en el mismo nivel.
• Los laboratorios de nivel internacional basan sus
mediciones en comparaciones internacionales, definiciones
internacionales y en el Sistema Internacional de Unidades
(sistema SI).
Cuanto más alto subamos en la cadena, menor será la
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incertidumbre o, dicho de otro modo, mayor será la exactitud.
El ejemplo práctico simplificado anterior muestra cómo una
medición de proceso que se realiza en la planta es trazable hasta
un nivel internacional a través de una cadena ininterrumpida
de mediciones. El viejo dicho que dice que «una cadena es tan
fuerte como su eslabón más débil» tiene gran validez en este
caso. Si falta un eslabón en la cadena (o cualquiera de ellos
tiene la calibración vencida en fecha), todas las mediciones
que quedan por debajo de ese nivel no tienen trazabilidad y
son sospechosas de error.
Deben darse estas condiciones para afirmar que las
mediciones de proceso son trazables; más información al
respecto en los capítulos siguientes.
¿Cuándo se puede afirmar que la medición es trazable?
Calibraciones periódicas
Todas las calibraciones de la cadena de trazabilidad deben
efectuarse en intervalos regulares. No basta con calibrar en
una ocasión el patrón de referencia y seguir utilizándolo
durante años sin realizar nuevas calibraciones. La calibración
de cualquier dispositivo de medición solo sigue siendo válida
durante un periodo de tiempo establecido. En consecuencia,
la trazabilidad vence cuando vence la calibración.
Cada paso debe estar documentado
Cada calibración de la cadena de trazabilidad debe estar
documentada. Esto significa evidentemente que los resultados
de la calibración están documentados en el certificado de
calibración, pero también que el procedimiento de calibración
se lleva a cabo conforme a un procedimiento escrito según el
sistema de calidad de la empresa.
Resulta evidente que una calibración que carezca de
certificado de calibración no es una calibración adecuada, y
desde luego tampoco es una calibración trazable. También
es bueno recordar que si la calibración se realiza sin
procedimientos documentados en un entorno sin un sistema
de calidad, la calibración no es fiable y no se puede demostrar
que sea trazable.
Cada paso debe incluir incertidumbre de medida
Tal y como explícitamente se indica en la definición de
trazabilidad, también es importante que cada paso de la
calibración en la cadena de trazabilidad tenga la incertidumbre
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de medida documentada.
Si en la calibración no se dispone de información sobre la
incertidumbre, no se puede afirmar que sea trazable. El motivo
principal es que, sin conocer y documentar la incertidumbre,
se podría calibrar un equipo de medición de gran exactitud
con otro de menos exactitud. O que el procedimiento de
calibración cause tal incertidumbre que la calibración no sea
buena ni trazable.
Calibraciones dentro de la planta
Normalmente, las actividades internas de calibración de las
plantas de procesos no están acreditadas, lo que significa que
no pueden generar un certificado de calibración acreditado.
Es perfectamente normal, ya que en la mayoría de casos no
resulta razonable ni necesario obtener la acreditación. Por
supuesto que se podría utilizar un servicio externo acreditado
de calibración que realice la calibración de los instrumentos
de proceso directamente en la planta, pero en la práctica en la
mayoría de los casos sería una exageración. Lo anteriormente
mencionado asumiendo que la planta siga un sistema de
gestión como la norma de calidad ISO 9001. En algunas
industrias reguladas o mediciones críticas, la calibración
acreditada para los instrumentos de proceso puede merecer la
pena el esfuerzo económico.
En las calibraciones internas de la planta, se puede transferir
la trazabilidad de un patrón al siguiente, o a los instrumentos
de proceso, incluso en múltiples ocasiones en múltiples niveles.
Todo ello siempre y cuando se cumplan los requisitos básicos,
como pueden ser, entre otros:
• los resultados de la calibración están documentados en un
certificado
• existen procedimientos suficientes sobre cómo realizar la
calibración
• existe un sistema de calidad
• la formación y competencia de los trabajadores es la
adecuada y está documentada en registros
• la incertidumbre de la calibración es conocida y está
documentada
Calibraciones externas, ¿acreditadas o no?
Para obtener la trazabilidad en la planta, hay que enviar los
patrones de referencia a un laboratorio de calibración externo
para su calibración. Es sumamente recomendable utilizar un
laboratorio de calibración acreditado. No es obligatorio,
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pero si no se hace, hay que asegurarse (mediante auditoría) de
que el laboratorio sea trazable; esto significa que, entre otras
cosas:
• la trazabilidad de dicho laboratorio está documentada
• su sistema de calidad y procedimientos adecuados
funcionan
• la competencia de los trabajadores es la adecuada
• la incertidumbre de la calibración está correctamente
calculada
• la incertidumbre de la calibración es apta para el caso
Para conocer toda la información necesaria, se requiere una
muy buena competencia especializada de la persona que
realiza la auditoría del laboratorio. Si se trata de un laboratorio
acreditado, es conocido que son auditores competentes quienes
auditan el laboratorio de forma regular, lo que garantiza que
todo está en orden. Por tanto, utilizar un laboratorio de
calibración acreditado facilitará mucho las cosas.
En todo caso, siempre hay algo que queda en las manos
del responsable que debe enviar los patrones a recalibrar, y
es el último punto de la lista anterior: debe asegurarse que
la incertidumbre del laboratorio utilizado es la adecuada
para el patrón y para las necesidades. En más de una ocasión
se ha visto un certificado de calibración acreditado en el
que la incertidumbre total de la calibración es mayor que
las especificaciones de exactitud/incertidumbre del patrón
calibrado. Esto acarrea un empeoramiento/degradación
de los resultados de calibración del patrón calibrado y en
consecuencia de las calibraciones que se efectúen con él.
Por lo que aunque se utilice un laboratorio de calibración
acreditado para calibrar los patrones, puede que la
incertidumbre del laboratorio no sea la adecuada para las
necesidades. Merece la pena recordar que pese a utilizar
un laboratorio de calibración acreditado, esto no significa
que la incertidumbre del laboratorio sea la adecuada y lo
suficientemente pequeña para el caso. Existe un número
elevado de laboratorios de calibración acreditados que pueden
ofrecer diferentes incertidumbres. Es posible obtener una
acreditación para un laboratorio de calibración que tenga una
incertidumbre grande, pero obviamente esa incertidumbre
estará documentada en el certificado y en el alcance de la
acreditación, por lo que es conocida y fácil de averiguar. En
cualquier caso, cuando se calibren los patrones de referencia,
hay que asegurarse que se utiliza un laboratorio que pueda
ofrecer una incertidumbre suficientemente buena para las
necesidades. Si se utiliza un laboratorio acreditado, se conocerá
cuál es la incertidumbre de la calibración. Si se utiliza un
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laboratorio no acreditado, seguirá siendo un misterio. Merece

RESUMEN
la pena recordar que no basta con que el laboratorio tenga
algunos buenos patrones de referencia, todo lo demás también
Para resumir brevemente, tomemos la definición de
debe estar en orden para que la calibración sea trazable.
trazabilidad metrológica y resumamos qué significa en la
práctica:

Propiedad de un resultado de medida por la cual el

resultado puede relacionarse con una referencia
mediante una cadena ininterrumpida y documentada
de calibraciones, cada una de las cuales contribuye a la
incertidumbre de medida.

En pocas palabras, esto significa que cada calibración,

para ser trazable, debe incluir:

• Certificado de calibración
• Indicación de la referencia utilizada y la trazabilidad
• Realizarse conforme a procedimientos documentados
• Una cadena ininterrumpida de calibraciones
• Incertidumbre de medida conocida
• Registros de formación/competencias
• Las calibraciones no deben haber expirado

REFERENCIAS ÚTILES

Referencias útiles relacionadas:

• ISO/IEC Guía 99:2007, Vocabulario Internacional de

Metrología
• JCGM 200:2012, Vocabulario Internacional de
Metrología – Conceptos fundamentales y generales y
términos asociados (VIM) 3ª edición
• ILAC P10:01/2013 - Política de ILAC sobre la
trazabilidad de los resultados de medida
• ISO/IEC 17025:2005
• ISO/IEC 9001:2008 y 2015
• ISO/IEC 10012:2003

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