Proyecto PrEP 14.05.2021

Propuesta: “Estudio de factibilidad y Prueba Piloto para el Autotest del VIH y la Profilaxis
preexposición (PrEP)”
Subvención VIH/TB: Moviendo las respuestas al VIH y la Tuberculosis

hacia el 90-90-90 y la sostenibilidad con enfoque en poblaciones clave y
vulnerables 2019-2022
Estudio de factibilidad y Prueba Piloto para el Autotest del VIH y la

Profilaxis preexposición (PrEP)
Equipo Investigador:
• Lysien Ivania Zambrano, MD, MSc, PhD (Investigador Principal)

https://orcid.org/0000-0001-9002-5807
• Itzel Carolina Fuentes Barahona, MD, Ginecologia y Obstetricia
• Elsa Yolanda Palou Garcia, MD, Medico Internista, Infectologa
• Fausto Muñoz Lara MD, Medico Internista
• Victor Valladares Ing. En Sistemas
• Iveth Lorenzana, MSc Especialista en VIH
• Altay Lino de Souza Psicologo (PhD) Brasil
• Paula Pinto e Silva Antropologa (PhD)Brasil
• Karina Santos Economista Especialista en salud Brasil
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Propuesta: “Estudio de factibilidad y Prueba Piloto para el Autotest del VIH y la Profilaxis preexposición (PrEP)”
1
Estudio de factibilidad y Prueba Piloto para el Autotest del VIH y la Profilaxis preexposición
(PrEP)
Equipo de investigación
Nombre del investigador Especialidad Asignación
Lysien Ivania Zamabrano MD,MSc,PhD Investigador principal
Itzel Carolina Fuentes Barahona MD,Ginecología y Obstetricia Coordinador de Monitoreo y

Evaluación
Elsa Yolanda Palou García MD, Infectología Especialista VIH
Fausto Muñoz Lara MD, Medicina Interna

Especialista en MI
Iveth Lorenzana MSc Especialista en Virologia Especialista en Pruebas

Diagnósticas
Víctor Valladares Ing. En Sistema Coordinador de Datos y

aplicaciones informáticas
Altay Lino de Souza PhD, Psicología Investigación

cualitativa
Paula Pinto e Silva PhD, Antropología
Karina Santos PhD, Economia Especialista en Economía

en Salud
1.- Introducción.
Según estadísticas mundiales alrededor de 26 millones de personas han tenido

acceso a terapia antirretroviral y 38 millones de personas en todo el mundo vivían
con VIH (Virus de Inmunodeficiencia Adquirida) en 2019 (a). El comienzo de la
terapia antirretroviral significó una tele una rápida reducción de la mortalidad, la
orientación de las nuevas estrategias centradas en apoyo multidisciplinario ha
significado mejoras en los programas de detección y tratamiento. Honduras reporta
entre los 15 -49 años más de 1000 infecciones nuevas en el año 2019 (a). los casos
de VIH se han incrementado en las últimas décadas durante el periodo de 2013 -
2018, resultado de una encuesta biológica y conductual de 2006 reporta incidencia
de VIH más alta entre los hombres que tienen sexo con hombres. (Kim et al. 2013;
CONASIDA 2019). Según el registro hospitalario se reportan 1584 muerte a causa
de VIH /SIDA (síndrome de inmuno deficiencia adquirida), la tasa anual de
mortalidad específica no representa variaciones importantes reportándose para el
año 2018 una tasa de 2.14 por 100.000 habitantes, los hombres representan un
registro mayor de defunciones por VIH durante el periodo 2010 a 2013 con
incremento importante entre los años 2014 2018 2/3 de los casos registrados en el
periodo 1985-diciembre 2018 son de infecciones avanzadas. El litoral Atlántico del
país departamento de la Ceiba, Islas de la Bahía, Cortés y Colon) registra el mayor
número de casos. (CONASIDA 2019)
El uso de la terapia preexposición (PrEP) implementada en varios países de la región

ha demostrado ser eficaz y seguro, con reducción del riesgo de infección VIH en
población de riesgo como se evidencio en el estudio iPrEx. ONUSIDA define la
prevención combinada de la infección por el VIH como el conjunto de programas
comunitarios fundamentados en los derechos y la evidencia que promueve una
combinación de intervenciones biomédicas, comportamentales y estructurales,
diseñadas con el propósito de satisfacer las necesidades de prevención de la
infección por el VIH de personas y comunidades específicas. Su meta es disminuir
el número de nuevas infecciones mediante actividades que tienen un impacto
sostenido de mayor magnitud.
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En el marco de la subvención “Moviendo las respuestas al VIH y la Tuberculosis

hacia el 90-90-90 y la sostenibilidad con enfoque en poblaciones clave y vulnerables”
financiada por Fondo Mundial se realizará el estudio de factibilidad y pilotaje del
autotest y PrEP en poblaciones clave y parejas serodiscordantes con el fin de
contribuir a la meta de reducción de nuevas infecciones y la detección oportuna de
los casos de VIH y mejorar el acceso a servicios de atención integral.
2.- JUSTIFICACIÓN
Importancia para el área de investigación en salud.
La reducción del tiempo que pasa entre la infección y el diagnóstico del VIH es una
prioridad de los programas de prevención del VIH/SIDA, por otro lado, desde la
perspectiva de salud pública la probabilidad de transmitir la infección por el VIH es
mayor cuanto más tiempo permanezca el individuo sin conocer que está infectado,
al no adoptar comportamientos de menor riesgo y al no recibir los beneficios de
iniciar TARGA (Terapia Antirretroviral de Gran Actividad) de forma temprana.
(Carnicer-Pont et al. 2011)
Los datos derivados de este proyecto financiado por le Fondo Mundial aportarán
evidencia actualizada sobre terapia preexposición, formulando los criterios de
selección de personas susceptibles de recibirla, contribuyendo a reducir nuevas
infecciones, enfermedad avanzada y mortalidad por VIH. De esta forma se valorara
los posibles modelos de prestación de servicios con proveedores públicos. La
Subvención busca potenciar la capacidad institucional, de las comunidades y de las
poblaciones claves para su mejor respuesta ante riesgos y factores que determinan
la prevención, el diagnóstico oportuno y el acceso continuo a TAR en la población.
El periodo de implementación de la Subvención VIH/TB comprende desde el 2019
al 2022.
(a)https://www.unaids.org/es/regionscountries/countries/honduras
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3.- PREGUNTA DE INVESTIGACION
¿Cuál es la factibilidad económica, los recursos a implementar y la aceptación de la

profilaxis preexposición (PrEP) y pruebas de Autotest para VIH en la población
clave de las ciudades principales del Corredor de Desarrollo de Honduras
durante el año 2021?
4. OBJETIVOS.
1. Determinar los conocimientos, actitudes, mitos y creencias sobre PrEP y Autotest

del VIH en una muestra representativa de poblaciones clave y parejas
serodiscordantes.
2. Profundizar sobre las barreras y limitantes que pudiesen tener las poblaciones
clave para acceder, de forma temprana y oportuna a servicios de PrEP y Autotest
del VIH.
3. Determinar el costo, la factibilidad económica y los recursos necesarios para
implementar servicios de PrEP y Autotest del VIH en poblaciones clave y parejas
serodiscordantes.
4. Conocer la opinión y recomendaciones de actores claves en la respuesta
nacional al VIH para implementar servicios de PrEP y Autotest del VIH en
poblaciones clave.
5. Desarrollar una prueba piloto para la PrEP y Autotest del VIH en poblaciones
clave y parejas serodiscordantes.
5.- MARCO TEORICO.
VIH, el desafío en la implementación.
La detección temprana de la infección por VIH es crucial para disminuir la

morbimortalidad y es esencial en cualquier estrategia nacional para minimizar la
transmisión, mejorar el pronóstico y la calidad de vida de estos pacientes. El
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diagnóstico tardío está relacionado con una mayor mortalidad y un mayor tiempo de
transmisión; las pruebas de detección temprana y el acceso a la atención oportuna
son los primeros pasos que benefician la salud individual y colectiva ayudando a
lograr reducir las tasas de transmisión. (Hall et al. 2013) Según la definición del
consenso alcanzado en octubre de 2009 y presentado en la Conferencia VIH en
Europa en el Foro Nobel de Estocolmo y en la Conferencia de la EACS (European
AIDS Clinical Society) en noviembre de 2009, el término “presentación tardía” debe
usarse para referirse a todas las personas infectadas por el VIH que ingresan a la
atención en una etapa de su enfermedad en la que las guías actuales sugieren que
no pueden beneficiarse completamente de la TAR (Terapia Antirretroviral). Por el
contrario, el término "presentación con enfermedad por VIH avanzada" debe
reservarse para el subgrupo de estos pacientes, que, además, tienen un riesgo
inminente de enfermedad grave y muerte. Un recuento de células CD4 por debajo
de 350 células/mm3 y por debajo de 200 células/mm3 o con un evento Diagnostico
de SIDA, independientemente del recuento de las células CD4, son personas
definidas en el grupo de presentadores tardíos y en el subgrupo de presentadores
con enfermedad avanzada del VIH. (Antinori et al. 2011; Cruz et al. 2020)
El VIH continua siendo un gran problema de salud mundial, ONUSIDA estima que
en 2019 el mayor riesgo de infectarse es entre personas transgénero con un riesgo
13 veces mayor que la población general, 26 veces mayor que entre hombres que
tienen sexo con otros hombres, 29 veces mayor que entre personas que usan drogas
intravenosas y 30 veces mayor que entre las mujeres trabajadoras del sexo (MTS);
otras poblaciones vulnerables como los privados de libertad, tienen una prevalencia
de 3.8% de infección con un mayor riesgo de coinfecciones como hepatitis C y
tuberculosis (Dolan et al. 2016). A pesar de la creciente disponibilidad de la terapia
antirretroviral en 2019 se produjeron 690,000 muertes y 17 millones de nuevas
infecciones. La proporción de infecciones mundiales por VIH-1 aumentó de manera
constante durante el periodo de 1990–2015 y alcanzó el 22,8% en el periodo 2010–
2015 asociándose con algunas epidemias regionales en el norte de África. Los
diversos patrones de distribución de las variantes del VIH están determinados por
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factores complejos, incluidas las redes de transmisión social, la urbanización, las

redes de transporte, la migración y el crecimiento de la población (Hemelaar et al.
2020) Aunque el VIH-2 está disminuyendo en algunas áreas no podemos olvidar
su importancia en los programas de control. Se estima entre 1 y 2 millones de
infectados en todo el mundo incluida la infección doble por VIH1 y VIH2 (Gottlieb et
al. 2018)
Incluso con altas tasas de supresión viral, se necesitan estrategias de prevención

efectivas para evitar y potencialmente eliminar nuevos eventos de transmisión. La
epidemia del VIH prospera a la sombra de la desigualdad y el estigma en entornos
de recursos limitados, sin embargo, a luz de todas las limitaciones socioeconómicas
que plantea la lucha contra el VIH, América Latina (México, América Central y
América del Sur) y el Caribe tienen las tasas más altas de cobertura de TAR,
logrando más del 70% en 2012, con 800 000 pacientes en TAR a finales de 2013.
Los programas nacionales de VIH en Brasil, Argentina, Colombia y Venezuela se
establecieron al comienzo de la epidemia. La prescripción individualizada del
tratamiento fue común, lo que resultó en una alta cobertura y una gran cantidad de
diferentes regímenes de primera línea, Esto ha hecho que el fracaso virológico fuera
bajo y similar a lo notificado en entornos de ingresos medios y bajos, y menores que
los reportados en Europa y América del Norte, asociado con una edad más joven, el
uso de drogas intravenosas y a los primeros años de inicio del tratamiento. Las
incidencias de modificaciones importantes del tratamiento también fueron inferiores
a las de Europa y América del Norte. (Cesar et al. 2015)
Como parte de las estrategias de prevención, la terapia de preexposición presenta
el desafío de la aceptación y la eficacia, recomendándose encarecidamente el uso
en pacientes con alto riesgo de contraer el VIH logrando disminuir las posibilidades
de contraerlo, a través de exposiciones sexuales y por consumo de drogas. Sin
embargo, solo aproximadamente el 10% de las personas que podrían beneficiarse
de la terapia preexposición la están recibiendo actualmente. Los estudios de
implementación temprana de la Terapia preexposición ofrecen información que
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explican la poca adherencia y resultados decepcionantes, con barreras notorias que

incluyen:
• la falta de conciencia,
• el estigma,
• la desconfianza en el sistema médico y
• el acceso limitado a los proveedores. (Lutz et al. 2021; Rutstein et al. 2020)
Estos desafíos en la prevención solo deben motivar a mejorar las herramientas de

implementación en investigación que apoyen los programas de prevención y control
para cumplir las metas propuestas en la disminución de casos y muertes por VIH.
Contexto de país.
Honduras es un país de ingreso medio -bajo, el producto interno bruto (PIB) per
cápita en 2015 fue de USD 2,429, con un crecimiento económico de 4.8% en el
2017 y 3.5% en el 2018. El 20.1% de personas viven en hogares con ingreso per
cápita de un dólar o menos. El gasto nacional en SIDA para el año 2012 se estimó
en USD201,318,291, de tal cifra un 81% (USD161,466,390) correspondió a
inversión pública y un 19% (USD31,851,901) a inversión del sector privado. En 2016
con relación a 2012, hubo un incremento nominal del 14.5% del gasto.
(PEPFAR, USAID/PASCA, SESAL, 2016)
La población hondureña es en gran parte joven, constituida en un 43% por personas

entre 0 a 19 años. Por otro lado, la población de la tercera edad representada por
adultos de 60 años y más, conforman una minoría de 8.9% (ONU, 2017) El país
tiene uno de los crecimientos naturales poblacionales más altos en Latinoamérica,
siendo éste de 1.39% para el quinquenio 2015-2020. (CEPAL, 2017)
Según datos de la SESAL, para el año 2018, existen 1,753 establecimientos de

salud, entre los cuales hay 31 hospitales, 72 clínicas materno infantil, 446 Centro de
Salud con Médico y Otros (CESAMO), 1,095 Centros de Salud rural (CESAR), 2
Policlínicos, 14 Centros Especiales Odontológicos (CEO) y tres Clínicas Periféricas
de Emergencia (CLIPER). También, existen 52 Servicios de Atención Integral (SAI)
para las personas con VIH (PVIH). El IHSS cuenta con dos SAI, uno en la ciudad de
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San Pedro Sula ubicado dentro del Hospital Regional de Norte y otro en la ciudad
de Tegucigalpa, en el Hospital de Especialidades. (CONASIDA 2019)
La prevalencia estimada de VIH en la población adulta de 15-49 años fue de 0.30%,

mientras que la tasa de incidencia de nuevos casos fue de 0.09 por cada mil
habitantes. La tasa estimada de mortalidad fue de 8.28 por cada 100,000
habitantes. Según datos de diversos estudios, Honduras experimenta una epidemia
concentrada en poblaciones clave: hombres que tiene sexo con hombres (HSH),
mujeres trabajadoras sexuales (MTS), población trans (PT) y dentro de ésta las
mujeres trans (MT). La prevalencia de VIH en estas poblaciones es mayor al 5%,
mientras en embarazadas es menor del 1%; asimismo datos recientes, indican
prevalencias mayores a 1% en personas privadas de libertad (PPL) y en población
garífuna. (CONASIDA 2019)
Gráfico 1.- Tasas estimadas de incidencia de VIH por 1,000 habitantes, Honduras 1992-
2018. 2
1.5
1 Estimado Linferior Lsuperior
0.5
0
Años 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 2018
Fuente: Estimaciones según Spectrum V 5.756.beta 12, Honduras 2019
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La sexual sigue siendo la principal vía de transmisión, 93.4% (731/782) en el 2013

y 94.3% (1,017/1,078) en 2018. La vía transmisión materno infantil se mantiene en
1%. No se han reportado casos atribuidos a vía de transmisión sanguínea en los
últimos 5 años. La estimación de población clave fueron 2,294 MTS (IC 95% 1,991
- 2,596) en Tegucigalpa y 2,577 (IC 95% 2,209 - 2,945) en San Pedro Sula. En
relación con los HSH y MT, se estimaron 868 (IC 95% 792-944) en TGU y 1,885 (IC
95 % 1,546 - 2,226) en SPS. (CONASIDA 2019)
En el marco del objetivo 90-90-90, las metas de compromiso son que 90% de PVIH
conozcan su estado serológico, que 81% (o sea, 90% del 90%) de las personas con
VIH (PVIH) reciban TAR, y que 73% (es decir, 90% de 81%) La brecha en
diagnóstico de VIH, es 30% (90% - 60%), la estimación fue de 23,142 PVIH, por lo
tanto, 6,942 PVIH no sabían que eran positivas; el 31% no recibía TAR (81% - 50%)
correspondiendo a 7,174 PVIH; y 36% (73% - 37%) que representan 8,331 PVIH
cuya CV debería estar suprimida (<1000 copias/ml). Considerando que para 2020
se debería lograr dicho objetivo, las brechas son grandes y requerirá de esfuerzos
enfocados y sostenidos de la respuesta nacional en todos los frentes que
constituyen el continuo de la atención. En 2017, se registró desabastecimiento de
Antirretrovirales (ARV) sólo en 7.4% de los SAI, pero es preciso acercarse más a
cero, así como enfocar esfuerzos para disminuir el abandono e incrementar la
adherencia. (CONASIDA 2019)
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6.ASPECTOS METODOLOGICOS
6.1.- Estudios previos

Nuestro equipo ha desarrollado varios estudios epidemiológicos acerca de, VIH, TB,
Arbovirosis y también sobre COVID-19:
6.1.1.- VIH
- Identification of major routes of HIV transmission throughout Mesoamerica

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1567134817302083?vi
a%3 Dihub
- Potential for immune-driven viral polymorphisms to compromise antiretroviral-
based preexposure prophylaxis for prevention of HIV-1 infection
https://journals.lww.com/aidsonline/Fulltext/2017/09100/Potential_for_immune
_driv en_viral_polymorphisms_to.5.aspx
- HIV drug resistance surveillance in Honduras after a decade of widespread

antiretroviral therapy
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0142604
- Prevalence of drug resistance and importance of viral load measurements in
Honduran HIV-infected patients failing antiretroviral treatment
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/j.1468-1293.2009.00747.x
- Prevalence of resistance mutations in HIV-1-Infected Hondurans at the
beginning of the National Antiretroviral Therapy Program
https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/aid.2007.0172?url_ver=Z39.88-
2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub++0pubmed&
- Human immunodeficiency virus infection and syphilis in Hondurian female
prostituteshttps://journals.sagepub.com/doi/10.1177/095646249100200206?ur
l_ver=Z39.88-
2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub++0pubmed&
- HIV Drug Resistance Surveillance in Honduras after a Decade of Widespread
Antiretroviral Therapy
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0142604
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6.1.2.- Aplicaciones informáticas y sistema de información geográfica (SIG)
Impactos potenciales de la variabilidad climática en la fiebre hemorrágica del dengue

en Honduras,
2010. https://www.researchgate.net/publication/221909058_Impact_of_Climate_C
hange_on_Health_and_Disease_in_Latin_America
Estimación y mapeo de la incidencia de dengue y chikungunya en Honduras durante

2015 usando Sistemas de Información Geográfica (SIG)
https://www.researchgate.net/publication/306380199_Estimating_and_mapping_th
e_incidence_of_dengue_and_chikungunya_in_Honduras_during_2015_using_Geo
graphic_Information_Systems_GIS
Distribución Geográfica del dengue en Honduras durante 2016-2019 utilizando

sistemas de información geográfica (SIG) - Implicaciones durante la epidemia de
salud pública y medicina de viaje.
https://www.researchgate.net/publication/334741054_Spatial_Distribution_of_Deng
ue_in_Honduras_during_2016-
2019_Using_Geographic_Information_Systems_GIS_-
_Implications_During_Epidemic_for_Public_Health_and_Travel_Medicine
6.1.3.- Estudios nacionales
- Guillain–Barré syndrome associated with Zika virus infection in Honduras, 2016–
2017 https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1201-9712(19)30214-0
- High impact of SARS-CoV-2 or COVID-19 in the Honduran health personnel
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33247611/
- Using Prenatal Blood Samples to Evaluate COVID-19 Rapid Serologic Tests
Specificity https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32671537/
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- Tuberculosis in prisons: Honduras, Central America, 2007-2014

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0929664617301602?via%3
Dihu b
- Burden of tuberculosis in migrants in Honduras: Potential implications for spread
of resistant mycobacteria
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1477893916301892?via
%3Dihub
- Prevalencia de Infección por VIH en Mujeres Post-Parto y Tasa de
Transmisión Vertical, Hospital Escuela, Honduras. Godoy R. A., Sabillón C.
F., Lorenzana I. Revista Médica Hondureña. 2001; 69:3-7.
- Aplicación del PCR-ADN en el diagnostico de la infección por VIH-1 en

infantes. Ivette Lorenzana de Rivera & Wendy Murillo. Revista Médica
Hondureña.2003.71-123-130.
6.1.4.- Biología molecular y VIH
- The Honduran Human Immunodeficiency Virus Type-1 (HIV-1) Epidemic

Dominated by HIV-1 Subtype B as Determined By V3 Domain Sero- And
Genotyping. Lara C., Sällberg M., Johansson B., Rivera L.I., Sönnerborg A.
Jour of Clinical Microbiology. 1996.
- HIV subtyping and Prevalence of STDs in HIV-seropositive individuals in
Honduras, C.A. 1996. Rivera L. I., Meza R., Soto J., Zelaya E., Klaskala W.,
Essex M. Poster Presentation at 12th World AIDS Conference, Geneva.
Switzerland. June 28-July 3, 1998.
- Sampling Designs for HIV Molecular Epidemiology with Application to
Honduras. Shepherd B., Rossini A., Soto R.J., Lorenzana de Rivera I., Mullins
J.AIDS Research and Human Retroviruses. Volume 21, Number 11, 2005. pp
907914.
- Optimization of the Oligonucleotide Ligation Assay, a Rapid and
Inexpensive
- Test for Detection of HIV-1 Drug Resistance Mutations, for Non-North
American Variants. Ingrid A. Beck, Claudia Crowell, Robin Kittoe,,* Helba
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Bredell, Molefe Machaba, Hons, Carolyn Willamson, Wouter Janssens, Sabelle

Jallow, Guido van der Groen, Yiming Shao,k Mini Jacob, N. M. Samuel, Ivette
Lorenzana de Rivera, Nicole Ngo-Giang-Huong, Sharon Cassol, George
Alemnji, and Lisa M. Frenkel. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndrome
Volume 48, Number 4, August 1, 2008.
- Prevalence of Drug Resistance and Importance of Virus Load
Measurements in Honduran HIV Patients Failing Antiretroviral Treatment.
Wendy Murillo, Ivette Lorenzana de Rivera, Enrique Jovel, Leda Parham, Annika
Karlsson, Elsa Palou, Jan Albert. HIV medicine, May 2010.
- Short Communication: High Prevalence of Drug Resistance in HIV Type
1Infected Children Born in Honduras and Belize 2001 to 2004. Leda Parham,
Ivette Lorenzana de Rivera, Wendy Murillo, Lars Naver, Natalia Largaespada,
Jan Albert, Annika C. Karlsson. AIDS RESEARCH AND HUMAN
RETROVIRUSES. Vol 27, Number 10, 2011.
- Comparison of HIV-1 resistance profiles in plasma RNA versus PBMC DNA
in heavily treated patients in Honduras, a resource-limited country. Karidia
Diallo, Wendy Murillo, Ivette Lorenzana de Rivera, Jan Albert, Shiyong Zhou,
John Nkengasong, Gouqing Zhang, Jennifer Sabatier, Chunfu Yang.Int J Mol
Epidemiology Genet. 2012 :3(1):56-65. February 2012.
- Estudios necesarios en la obtención de datos epidemiológicos precisos para los
sistemas de salud pública, y la comprensión de estas enfermedades que han
afectado a la población hondureña, continúan en anexo #2
6.1.5.- Investigación cualitativa en VIH
- PINTO E SILVA, P.; FERRARI, F. ; Miraglia, P. ; SZTUTMAN, R. ; SATIKO, R. ;

NASCIMENTO, S. ; MARRAS, S. ; MACEDO, V. . Sexta Feira - Antropologia,
Artes e Humanidades vol. 7. São Paulo, 2003. (Prefácio,
Pósfacio/Apresentação)>.
Artes e Humanidades vol. 5. São Paulo, 2000. (Prefácio, Pósfacio/Posfácio)>.
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Artes e Humanidades vol.4. São Paulo, 1999. (Prefácio, Pósfacio/Prefácio)>.
MARRAS, S. ; MACEDO, V. . Sexta Feira - Antropologia, Artes e Humanidades
vol. 2. São Paulo, 1998. (Prefácio, Pósfacio/Prefácio)>.
Artes e Humanidades vol.3. São Paulo, 1998. (Prefácio, Pósfacio/Prefácio)>.
Artes, Humanidades vol. 1. São Paulo, 1997. (Prefácio, Pósfacio/Posfácio)>.
6.2 Tipo y Diseño del Estudio
Para alcanzar los objetivos, el estudio utilizará técnicas cuantitativas y cualitativas

en poblaciones clave de las ciudades principales del Corredor Central de Desarrollo.
Se evaluará la factibilidad económica por medio del análisis de costo-efectividad de
la implementación de la Profilaxis preexposición (PrEP) y Autotest del VIH en
poblaciones clave. Posteriormente, mediante un estudio CCAP se determinarán los
conocimientos, actitudes, mitos y creencias sobre Profilaxis preexposición (PrEP) y
Autotest del VIH en una muestra representativa de poblaciones clave, parejas
serodiscordantes y prestadores de servicios de salud.
Finalmente se usará una aplicación informática para desarrollar una prueba piloto
para la Profilaxis preexposición (PrEP) y Autotest del VIH en poblaciones clave. La
terapia para utilizar será consensuada con la Mesa Técnica de ARV y la prueba de
VIH a usar será consensuada con el equipo técnico de SESAL, como sugerencia
podemos usar Tenofovir + Emtricitabina (una sola capsula V.O por día). El
levantamiento de información, por medio de encuestas electrónicas. Cada encuesta
será procesada de forma electrónica y será georreferenciada mediante un Sistema
de Información Geográfica (SIG), el cual será compartido con las instituciones
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autorizadas. Este SIG estará disponible para que pueda ser utilizado de manera
eficiente en todas aquellas actividades de planificación y cumplimiento de metas de
esta consultoría.
La parte cualitativa estará a cargo de un antropólogo social y una psicóloga, los

cuales hablan perfecto español, y desde Brasil entrenarán a personal nacional y
ellos también realizarán algunas entrevistas a profundidad en población y actores
clave y en la respuesta nacional al VIH. Se profundizará en líneas temáticas
identificadas en el CCAP en torno a la PrEP, barreras y limitaciones de su uso en la
población de riesgo.
El proyecto tendrá tres fases:

6.2.1 FASE I. Estudio de costo, factibilidad económica y recursos necesarios para
implementar servicios de Profilaxis preexposición (PrEP) y Autotest del VIH.
Utilizando datos actualizados del mercado nacional e internacional, se calculará el
costo anual de proveer servicios PrEP y Autotest en poblaciones clave.
Posterioremente, se usarán datos de los Costos y Cuentas Nacionales en la
respuesta al VIH, identificando las brechas de financiamiento. La factibilidad
económica se desarrollará presentando varios escenarios y discutiendo los
hallazgos con actores claves de la respuesta nacional al VIH.
De ser la propuesta ganadora se elaborar Planificación del presupuesto anual

(Budget), revisión del presupuesto y sus proyecciones (Forecast), proyectos de
mejora con miras a la excelencia operativa, reducción de costos, ejecución de
proyectos, fijación de precios entre otros. Consolidación de costos y análisis de
viabilidad económica para proyectos de PrEP. y auto test. Almacenamiento y
distribución para la capital y otras ciudades; publicidad para concienciar al público.
Información necesaria para realizar la viabilidad y los ahorros generados con la
implementación del proyecto:
- Costo anual, actual para el tratamiento de personas infectadas;

- Tasa de contaminación actual.
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6.2.2 FASE II. Conocimientos, actitudes, mitos y creencias sobre Profilaxis

preexposición (PrEP) y Autotest del VIH en poblaciones clave, parejas
serodiscordantes y prestadores de servicios de salud. En esta fase se desarrollará
un estudio observacional transversal tipo CCAP en la población seleccionada. Para
la encuesta se usará una aplicación electrónica que posiblemente tendrá una
combinación de encuesta autollenada y autoaplicada, dependiendo de la población
y el acceso.
6.2.2.b Muestra: Para el cálculo de la muestra para el estudio CCAP se utilizará el

software GPower 3.1 (Alemania). Considerando un 80% de poder estadístico, 5%
de nivel de significancia, utilizando la prueba GLM, se generó un tamaño de
muestra de 450 pacientes (Anexo 3).
N Total (7
Regiones, con
Numero 400 por región -
Departamento pacientes % Total = 3600)
Islas de la Bahia 605 1.5 7
Atlántida 4010 11.0 41
Cortes 13866 35.0 140
Colon 1935 5.0 20
Fco Morazán 8060 21.0 82
Gracias a Dios 677 2.0 7
Yoro 2369 6.0 24
Valle 638 1.6 7
Choluteca 1697 4.3 18
Comayagua 1176 3.0 12
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Copan 805 2.0 9
Santa Bárbara 812 2.0 9
El Paraíso 835 2.1 9
Olancho 586 1.9 6
Ocotepeque 148 0.4 2
La Paz 153 0.4 2
Lempira 228 0.6 3
Intibucá 108 0.3 2
Total 39765 100.0 400
Tamaño de muestra mínimo para la primera fase (400) además de agregar el 20%
por perdida, tenemos un poder del 80%, (ANEXO 3), Muestreo por asignación
optima, por criterio geográfico, agregando las regiones adyacentes a los centros
geográficamente y se agregaran de la siguiente manera:
La muestra de Islas de la Bahía (7), Colon (20), Gracias a Dios (7), suman 34 más
los 41 de Atlántida, total 75 participantes. Al Departamento de Valle (7) se le
agregara a Choluteca 18, Total 25 participantes. A Francisco Morazán (82) se le
agregara Comayagua (12), La Paz (02), Olancho (6), El Paraíso (09), Intibucá (02),
total 115 participantes, Yoro 24 participantes, al Departamento de Cortes (140)
se le agregara Ocotepeque (02), Lempira (03), Santa Barbara (09), Copan (9): Total
163 participantes, totalizando 400.a
6.2.3 FASE III. Prueba piloto para la Profilaxis preexposición (PrEP) y Autotest del
VIH en poblaciones clave. Se usará una aplicación informática para desarrollar una
prueba piloto para la Profilaxis preexposición (PrEP) y Autotest del VIH en
poblaciones clave. La terapia que utilizar será consensuada con la Mesa Técnica de
ARV y la prueba de VIH a usar será consensuada con el equipo técnico de SESAL.
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En la aplicación informática se incluirá el consentimiento informado, la consejería

pre y post prueba, materiales de información, educación y comunicación para cada
población clave y el seguimiento de cada participante.
(a)Amostragem: Lohr, Sharon. Sampling: Design and Analysis. Wiley Advanced Series (2016)
Selección de los sitios del estudio: basados en el último informe de la secretaria

de Salud (SESAL), será trabajará con las principales ciudades con infección
asintomática, En orden descendente según los casos acumulados desde 1985, (Ver
Fig #1):
• San Pedro Sula • Choluteca

• Tegucigalpa • Choloma
• La Ceiba • El Progreso
• Tela
Fig#1 Identificación de las ciudades centinelas propuestas para el estudio.
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6.2.3 FASE III. Prueba piloto para la Profilaxis preexposición (PrEP) y Autotest del
VIH (consiste en que la persona realiza una prueba de diagnóstico del VIH e
interpreta el resultado en privado) en poblaciones clave. Para Profilaxis
preexposición (PrEP) y Autotest del VIH en poblaciones clave. La terapia que utilizar
será consensuada con la Mesa Técnica de ARV y la prueba de VIH a usar será
consensuada con el equipo técnico de SESAL.
La profilaxis preexposición (PrEP) al VIH es una intervención biomédica para la

prevención de la infección por VIH que está recomendada por la Organización
Mundial de Salud, sin embargo:
1.- Sabemos que la PrEP debería utilizarse a diario durante los períodos de riesgo
significativo de contraer la infección por el VIH y puede interrumpirse en los períodos
de riesgo bajo.
2.-OMS recomienda un esquema de PrEP vía oral que contenga fumarato de

disoproxilo de tenofovir (TDF) en dosis de 300 mg junto con emcitrabina (FTC) dosis
200 mg al día vía oral. (Terapia PrEP OMS,2017; Ayerdi-Aguirrebengoa et al. 2017)
3.- Procedimientos al comenzar la PrEP:
Asesoramiento pre
Prueba de detección del
VIH
Exposición reciente (primeras 72 horas):
evalúa el uso de PrEP y repetir prueba al cabo

de 28 día. Se suspende 28 días después de la
última exposición al VIH, (Terapia PrEP
OMS,2017)
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Pruebas laboratoriales
Creatinina, Detección de VHC,
VHB
Antecedentes patológicos,
hospitalarios, vacunación
Asesoramiento: adoptando
prácticas sexuales seguras, uso
de preservativo, dejar de usar
drogas etc.
Cada 3 meses confirmación de

resultado negativo de prueba VIH
Abordar cualquier efecto

secundario durante seguimiento
Asesoramiento sobre adhesión

durante seguimiento
2.- Han considerado aplicar un consentimiento no para la investigación en sí misma, pero

la prueba TEST VIH propiamente y como lo planean hacer
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Selección de participantes
elegibles para el estudio
6.2.1d Criterios de Selección para
PrEP:
Población hombres que tienen sexo
Consentimiento informado para con hombres (HSH), Bisexuales e
participar en el estudio Transgénero, Mujeres trabajadoras
del Sexo (MTS), Personas Privadas
de Libertad (PPL), Población
Garífuna, Seronegatividad confirmada
Consejería de VIH basado en y ser pareja sexual de un caso
seropositivo confirmado y tener
riesgo: previo a realizar prueba conductas sexuales de riesgo.
de VIH, por personal capacitado -Participante mayor de 18 años, previo
consentimiento informado.
Criterios de Exclusión:
Consentimiento informado para -Ser menor de 18 años.
-No aceptar participar en el estudio por
confirmar por escrito la
medio de consentimiento informado.
realización de la prueba VIH
Realización prueba Pre test
(Norma Técnica Hondureña del Sector Salud NTHSS 04:2014)
6.2.1.a Población Clave:
• Población Hombres que tienen sexo con otros Hombres (HSH): Gays,
Bisexuales y Transgénero.
• Mujeres trabajadoras del Sexo (MTS)
• Personas Privadas de Libertad (PPL)
• Población Garífuna
6.2.1.b Muestra: De conveniencia, en una muestra de 30 a 50 personas de la

población clave.
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En personas privadas de libertad se usarán los medios informáticos apropiados que

aprueben las autoridades de los centros penales participantes.
6.2.1.c Variables
Definición:
La Profilaxis Previa a la Exposición (PrEP) hace referencia a los medicamentos

contra el VIH, que cuando se utilizan de manera sistemática, reducen en más de
90% el riesgo de contraer la infección por el VIH durante las relaciones sexuales.
Las directrices vigentes de la OMS sobre la PrEP recomiendan la toma de una dosis
diaria de PrEP a los hombres y las mujeres que presentan un riesgo considerable
de contraer el VIH. La utilización diaria de la PrEP, proporciona la concentración
más alta de medicamentos en la sangre y los tejidos corporales y, por lo tanto, el
grado más alto de protección. Cuando se toma diariamente la PrEP, el paciente
estará protegido incluso si omite una dosis ocasionalmente (Organization 2015).
6.2.1d Criterios de Selección para PrEP:
Población hombres que tienen sexo con hombres (HSH), Bisexuales e

Transgénero, Mujeres trabajadoras del Sexo (MTS), Personas Privadas de
Libertad (PPL), Población Garífuna, Seronegatividad confirmada y ser pareja
sexual de un caso seropositivo confirmado y tener conductas sexuales de riesgo.
-Participante mayor de 18 años, previo consentimiento informado.
Criterios de Exclusión:
-Ser menor de 18 años.
-No aceptar participar en el estudio por medio de consentimiento informado. -
Mujeres embarazadas.
6.2.1e Manejo de datos La recolección de la información usando encuesta

electrónica. Para la elaboración de encuestas se realizará lo siguiente:
-Capacitación del personal para la elaboración de la encuesta.

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-Se utilizará un celular o tableta por cada Encuestador.

-La información se grabará en tiempo real en servidores en la nube.
-Se almacenará en MySQL, generando al final un respaldo de la base de datos para

ser entregada en cualquier formato solicitado.
Para la realización de encuestas:

-Levantamiento de encuestas en -Control de Calidad de Gabinete
campo
-Control de Calidad de Campo
-Trabajo de Gabinete
-Personal asignado al Proyecto
-Control de Calidad
Al final de cada día, una vez que haya realizado el control de calidad preliminar y
revisión geográfica, se pondrá disponible la información general para efectuar
análisis y poder verificar avances.
6.2.1f Levantamiento de encuestas en campo y equipo a utilizar

Para poder realizar esta actividad, se contará con el personal necesario para realizar
tanto las actividades de campo, gabinete, control, supervisión y seguimiento, se
utilizará el siguiente equipo:
-Celulares o tabletas. El equipo móvil para la realización de encuestas tendrá una

aplicación desarrollada que llevará el control de esta actividad, identificando las
coordenadas de donde se realiza la encuesta y conteniendo parámetros y
validaciones que aseguren que las encuestas realizadas sean de calidad.
-Servidores en la nube
Toda información de los dispositivos móviles estará grabada en un servidor donde
estará alojada la base de datos con todas las encuestas realizadas, las cuales se
grabarán en tiempo real.
-Canal de Datos
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Para visualizar la aplicación y el Sistema de Información Geográfica actualizado en

tiempo real es necesario contar con un canal de internet, se recomienda un ancho
de banda entre 5 y 10 Mb.
6.2.1g Seguridad de la Información

El activo más importante que se posee es la información y, por lo tanto, se utilizarán
técnicas que la aseguren, más allá de la seguridad física que se establezca sobre
los equipos en los cuales se almacena. Estas técnicas brindan la seguridad lógica
que consiste en la aplicación de barreras y procedimientos que resguardan el
acceso a los datos y sólo permiten acceder a ellos a las personas autorizadas para
hacerlo. Se implementarán Firewalls en hardware y software, utilizándolos para
evitar que los usuarios de Internet no autorizados tengan acceso a la información.
Los medios utilizados son:
-Restringir el acceso a los programas y archivos. (uso de usuarios y contraseñas)
-Asegurar que los operadores puedan trabajar pero que no puedan modificar los
programas ni los archivos que no correspondan (sin una supervisión minuciosa).
-Asegurar que se utilicen los datos, archivos y programas correctos.
-Asegurar que existan sistemas y pasos de emergencia alternativos de transmisión

entre diferentes puntos.
-Organizar a cada uno de los usuarios por jerarquía informática, con claves distintas
y permisos bien establecidos, en todos y cada uno de los sistemas o aplicaciones
empleadas.
-Actualizar constantemente las contraseñas de accesos a los sistemas de cómputo.
6.2.3 FASE III Perspectivas del Usuario: Se llevará a cabo un estudio cualitativo
con enfoque antropológico y psicológico. La antropología entiende que para llegar
a la verdad de las personas es necesario establecer una relación de confianza e
intimidad con ellas. Por ello, no realiza grupos focales como parte de su
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metodología. En general, las entrevistas en profundidad son más adecuadas para

tratar temas como estos, que llamamos "tabú": son temas delicados, que
presuponen confidencialidad y confianza con quienes conducen la conversación.
6.2.3a Debate teórico, levantamiento de hipótesis
Lectura crítica de artículos sobre los temas de investigación; levantamiento de

hipótesis que orientan el guion de la pregunta y la definición de muestra.
6.2.3b Entrevistas en profundidad
Entrevistas en profundidad con una muestra previamente seleccionada, realizadas

por antropólogos. Debido a la pandemia, las entrevistas se realizarán en línea.
6.2.3c Muestra
30 personas, diferentes géneros, condición sociocultural, edades y opción

sexual, incluidas parejas que no están de acuerdo con el tema. Se invitará a
participar en la Fase III del proyecto a participantes de la cohorte de Autotest
y terapia PrEP y participantes seleccionados de la población clave con
parejas serodiscordantes atendidos en los SAI durante el período del 2021.
Se realizarán entrevistas en profundidad con el fin de proveer una
comprensión profunda sobre conocimiento, actitudes, mitos y creencias
sobre PrEP y Autotest del VIH, limitaciones y barreras para acceder de forma
temprana a los servicios de Profilaxis preexposición (PrEP) y Autotest del
VIH. Se obtendrá una muestra de los actores claves en la atención de
paciente VIH para conocer sus opiniones y fundamentos en la
implementación de la PrEP en los Servicios de Atención Integral (SAI)
aplicando Entrevistas a profundidad acerca de temas de implementación,
facilitadores y barreras. La recolección se hará por medio de una guía para
los facilitadores de entrevistas a profundidad, identificando los principales
objetivos de las entrevistas. Se seleccionará la unidad de salud con un
número importante de pacientes diagnosticados de infección por VIH durante
el año 2021. El muestreo será intencional, para lo cual se seleccionarán
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participantes con el diagnóstico de VIH que proporcionen toda la información

voluntaria previamente explicada y firmando el consentimiento informado
para las entrevistas semiestructuradas y el tamaño de la muestra final se
definirá utilizando el criterio de saturación de información.
El reclutamiento de los participantes tendrá como objetivo proporcionar
información por medio de una entrevista semiestructurada siguiendo una
agenda de temas con duración aproximada 30 a 60 minutos. Las preguntas
de la entrevista semiestructurada serán previamente probadas e indagarán
información acerca:
1. Datos generales;
2. Historia personal patológica;
3. Historia familiar patológica;
6. Historia de tabaquismo y uso de drogas;
7. Barreras y limitantes que tienen las personas con VIH para acceder, de forma
temprana y oportuna al diagnóstico de VIH,
8. Se ahondarán en la percepción de su enfermedad y comorbilidades
9. La percepción que tienen de los servicios de atención integral que visitan.
Sitios participantes: En los sitios seleccionados se recolectarán datos socio

demográficos, estatus socioeconómico de los usuarios; se tendrá datos del sitio
centinela con la disponibilidad de antirretrovirales, la implementación de programas
de prevención y monitoreo para diagnóstico temprano, también se abordará cómo
los programas implementados podrían abordar las barreras, las tendencias en la
demanda de servicios y facilitar la implementación efectiva de los programas a nivel
local que conducen a satisfacer las necesidades de la población.
.
6.3 Datos Estadísticos
El análisis estadístico se realizará mediante el programa SPSS (versión 20.0). Para

verificar si las variables continuas tienen una distribución normal, se utilizará la
prueba de Kolmogorov-Smirnov.
Para la caracterización de los grupos se utilizará la prueba del Modelo Lineal

General (GLM) comparación entre grupos. Para el análisis descriptivo de las
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variables del estudio y del cuestionario se utilizará la prueba de la t de Student y

para las variables categóricas se utilizará la prueba de Chi-Cuadrado. Los datos se
presentaron como media ± DE (desviación estándar). Los gráficos se crearon
utilizando el programa GraphPad Prism, versión 7.
6.4.1 Aseguramiento de la Calidad
El equipo de investigación recibirá capacitación sobre el diseño del estudio, el

aseguramiento de la calidad, los mecanismos de presentación de informes y las
herramientas de recolección de datos y ética de investigación. Los recolectores de
datos también serán capacitados para utilizar el cuestionario de estudio /
herramienta para la recolección de datos de las instituciones y el ingreso de los
datos de la encuesta Los encuestadores serán capacitados en la recolección de
datos, transmisión, verificación, almacenamiento y análisis primario para evaluar los
errores.
6.5 Revisión Ética y Científica
Para cada fase del estudio se desarrollará y protocolo que será sometido a
evaluación por el Comité de ética de la Facultad de Ciencias Médicas (CEIB).
Todos los participantes serán invitados voluntariamente al estudio, explicando los

objetivos y las características de su participación, se obtendrá el consentimiento
informado por escrito entregando a cada participante una copia del consentimiento
informado. Se respetará la confidencialidad de los datos, la información será
codificada. Se brindará consejería pre y post atención por personal calificado
refiriendo oportunamente al SAI los casos seropositivos para iniciar o continuar
tratamiento. Aunque en este estudio los participantes no obtendrán beneficios
directos, la información que brinden permitirá medir la aceptación y barreras ante
las pruebas Autotest y profilaxis PrEP entre la población, también se conocerá la
opinión de los prestadores de servicio para implementar la profilaxis PrEP. Los
participantes invitados a participar en entrevistas a profundidad se les preguntará
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acerca de barreras y limitantes que tienen las personas con VIH para acceder, de
forma temprana y oportuna al diagnóstico de VIH, se ahondarán en la percepción
de su enfermedad y comorbilidades, la percepción que tienen de los servicios de
atención integral que visitan. Ante un diagnóstico positivo confirmado el equipo
investigador referirá al paciente a su atención especializada como corresponde.
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6.5 Cronograma del proyecto

Asignación Duración Comienzo Fin Nivel de esquema
PROPUESTA: “Estudio de
factibilidad y Prueba Piloto para el
Autotest del VIH y la Profilaxis
preexposición (PrEP)” 12 días marzo 25 2021 9:00 AM abril 9 2021 7:00 PM 1
Reunión del Equipo investigador 3 días marzo 22 2021 9:00 AM marzo 24 2021 7:00 PM 1
Revisión bibliográfica y
formulación de protocolo Version1 4 días marzo 21 2021 9:00 AM marzo 24 2021 7:00 PM 1
Diseño metodológico 3 días marzo 22 2021 9:00 AM marzo 24 2021 7:00 PM 1
Preparación del Manual Operativo
(MO_v1), documentación
curricular de los investigadores 7 días marzo 24 2021 9:00 AM abril 1 2021 7:00 PM 1
Elaboración de propuesta
económica 2 días marzo 23 2021 9:00 AM marzo 24 2021 7:00 PM 1
Finalización Protocolo versión final 1 día marzo 25 2021 9:00 AM marzo 25 2021 7:00 PM 1
Entrega
Propuesta_Protocolo:“Estudio de
factibilidad y Prueba Piloto para el
Autotest del VIH y la Profilaxis
preexposición (PrEP)” 1 día marzo 26 2021 9:00 AM marzo 26 2021 7:00 PM 1
Preparación del Manual Operativo
(MO_V1.2) 15 días abril 2 2021 9:00 AM abril 22 2021 7:00 PM 1
FASE PREPARATORIA 30 días mayo 3 2021 9:00 AM junio 11 2021 7:00 PM 1
Cambios al protocolo final y
entrega 3 días mayo 10 2021 9:00 AM mayo 12 2021 7:00 PM 2
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Aprobación del protocolo por parte

del Comité de Ética FCM UNAH 7 días mayo 17 2021 9:00 AM mayo 25 2021 7:00 PM 2
Finalización de Manual Operativo
(MO) 12 días abril 23 2021 9:00 AM mayo 10 2021 7:00 PM 1
Contratación de personal 4 días mayo 24 2021 9:00 AM mayo 27 2021 7:00 PM 1
Organización del Sitio de
Investigación 10 días mayo 3 2021 9:00 AM mayo 14 2021 7:00 PM 1
Revisión de Instrumentos para
FASE II y III 15 días mayo 3 2021 9:00 AM mayo 21 2021 7:00 PM 1
Entrenamiento de recolectores de
datos en los (MO) procedimientos
del estudio; entrenamiento en
aspectos éticos 10 días mayo 24 2021 9:00 AM junio 4 2021 7:00 PM 1
Entrenamiento a las personas
focales del sitio centinela en:
Recolección y almacenamiento de
datos, reportes diarios y
semanales 10 días mayo 24 2021 9:00 AM junio 4 2021 7:00 PM 2
Organización del sitio centinela 5 días mayo 24 2021 9:00 AM mayo 28 2021 7:00 PM 2
Desarrollo de herramientas,
programa de entrada de datos y
establecimiento de mecanismos
de informe (marco de monitoreo,
indicadores, guías de
procedimientos y formularios de
reporte, formularios de recolección
de datos y formas de informes) 5 días mayo 24 2021 9:00 AM mayo 28 2021 7:00 PM 2
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FASE I. Estudio coste-efectividad:

inicio de recolección de datos 30 días junio 7 2021 9:00 AM julio 16 2021 7:00 PM 2
Primera supervisión de sitios
centinelas 5 días julio 19 2021 9:00 AM julio 23 2021 7:00 PM 2
Primer informe de avance 3 días julio 26 2021 9:00 AM julio 28 2021 7:00 PM 2
Entrega de primer informe de
avance 1 día julio 30 2021 9:00 AM julio 30 2021 7:00 PM 2
FASE II. Conocimientos, actitudes,
mitos y creencias sobre Profilaxis
preexposición (PrEP) y Autotest
del VIH en poblaciones clave,
parejas serodiscordantes y
prestadores de servicios de salud. 60 días julio 5 2021 9:00 AM septiembre 24 2021 7:00 PM 2
Primera monitoria de datos 5 días septiembre 6 2021 9:00 AM septiembre 10 2021 7:00 PM 2
Segunda supervisión del citio septiembre 20 2021 9:00
centinela 5 días AM septiembre 24 2021 7:00 PM 2
septiembre 27 2021 9:00
Segundo informe de avance 3 días AM septiembre 29 2021 7:00 PM 2
Entrega del segundo informe de septiembre 30 2021 9:00
avance 1 día AM septiembre 30 2021 7:00 PM 2
FASE III. Prueba piloto para la
Profilaxis preexposición (PrEP) y
Autotest del VIH en poblaciones
clave. 60 días julio 5 2021 9:00 AM septiembre 24 2021 7:00 PM 2
septiembre 27 2021 9:00
Seguimiento de prueba piloto 30 días AM noviembre 5 2021 7:00 PM 2
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Tercera supervisión de sitios

centinelas 5 días octubre 4 2021 9:00 AM octubre 8 2021 7:00 PM 2
Tercer informe de avance 3 días octubre 25 2021 9:00 AM octubre 27 2021 7:00 PM 2
Entrega de tercer informe de
avance 1 día octubre 29 2021 9:00 AM octubre 29 2021 7:00 PM 2
Clausura de sitio centinela 5 días noviembre 1 2021 9:00 AM noviembre 5 2021 7:00 PM 2
Segunda monitoria de datos 5 días noviembre 1 2021 9:00 AM noviembre 5 2021 7:00 PM 2
FINALIZACIÓN 17 días noviembre 8 2021 9:00 AM noviembre 30 2021 7:00 PM 2
Reunión de cierre con los centros
de salud participantes 5 días noviembre 8 2021 9:00 AM noviembre 12 2021 7:00 PM 2
noviembre 15 2021 9:00
Informe Final 5 días AM noviembre 19 2021 7:00 PM 2
noviembre 22 2021 9:00
Socialización de resultados 5 días AM noviembre 26 2021 7:00 PM 2
Publicación 30 días diciembre 1 2021 9:00 AM enero 11 2022 7:00 PM 2
Elaboración de artículo científico 10 días diciembre 1 2021 9:00 AM diciembre 14 2021 7:00 PM 2
Sumisión del Artículo 5 días diciembre 15 2021 9:00 AM diciembre 21 2021 7:00 PM 2
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6.6.1 Tabla de recursos
Id Nombre Iniciales Recurso Código Grupo

1 L.Zambrano L Investigador Principal LZ01 Equipo investigación
2 I.Fuentes I Coordinador de Monitore IF02 Equipo investigación
3 A.LinodeSouza A Investigación Cualitativa AL03 Equipo investigación
4 V.Valladares V Coordinador de datos VV04 Equipo investigación
Especialista en pruebas
5 I.Lorenzana IL diagnosticas IL05 Equipo investigación
6 E.Palou E Especialista en VIH EP06 Equipo investigación
7 P.PintoeSilva P Investigación cualitativa PP07 Equipo investigación
8 F.Muñoz F Especialista Medicina Interna FM08 Equipo investigación
Especialista en economía en
9 K.Santos K salud KS09 Equipo investigación
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survey. En: The Lancet HIV 7 (11), e772-e781. DOI: 10.1016/S23523018(20)30252-
6.
10. Kim, Andrea A.; Morales, Sonia; Lorenzana de Rivera, Ivette; Paredes, Mayte;
Juarez, Sandra; Alvarez, Berta et al. (2013): Short communication: HIV incidence
Página 35 de 43
among vulnerable populations in Honduras: results from an integrated behavioral

and biological survey among female sex workers, men who have sex with men, and
Garifuna in Honduras, 2006. En: AIDS research and human retroviruses 29 (3), pág.
516–519. DOI: 10.1089/AID.2012.0032.
11. Lutz, Susan; Heberling, Monica; Goodlet, Kellie J. (2021): Patient perspectives of
pharmacists prescribing HIV pre-exposure prophylaxis: A survey of patients receiving
antiretroviral therapy. En: Journal of the American Pharmacists Association : JAPhA
61 (2), e75-e79. DOI: 10.1016/j.japh.2020.09.020.
12. Organization, World Health (2015): Guideline on when to start antiretroviral therapy
and on pre-exposure prophylaxis for HIV. Geneva: World Health Organization.
13. Rutstein, Sarah E.; Smith, Dawn K.; Dalal, Shona; Baggaley, Rachel C.; Cohen,
Myron S. (2020): Initiation, discontinuation, and restarting HIV pre-exposure
prophylaxis: ongoing implementation strategies. En: The Lancet HIV 7 (10),
e721e730. DOI: 10.1016/S2352-3018(20)30203-4.
14. ONU. (2017). Recuperado el mayo de 2019, de social.un.org Adultos
Mayores en Honduras: https://social.un.org/ageing-
workinggroup/documents/fourth/Honduras.pdf
15. CEPAL. (2017). Recuperado el MAyo de 2019, de CEPAL Proyecciones
Demográficas: https://www.cepal.org/es/temas/proyecciones-
demograficas/estimaciones-proyecciones-poblacion-total-urbana-rural-
economicamente-activa
Página 36 de 43
Anexos
Anexo 1: Termino de consentimiento libre y esclarecido (Primer Borrador)
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN LA INVESTIGACIÓN
En este consentimiento informado usted declara por escrito su libre voluntad de

participar, luego de comprender en qué consiste la investigación de “Estudio de
factibilidad y Prueba Piloto para el Autotest del VIH y la Profilaxis
preexposición (PrEP)” adelantada por el Grupo de investigación de la Universidad
Nacional Autónoma de Honduras, en conjunto con la secretaria de Salud (SESAL)
y el fondo Mundial. Le solicitamos colaborar de la manera más honesta y completa
posible.
Objetivo de la Investigación:
Caracterizar la mortalidad hospitalaria por VIH, identificando frecuencia del

diagnóstico tardío, factores asociados a enfermedad avanzada, barreras y
limitaciones en el acceso al diagnóstico temprano y tratamiento oportuno en
participantes atendidos en los Centros de Atención Integral (CAI) en Honduras
durante el periodo 2016-2020
Justificación de la Investigación:
La reducción del tiempo que pasa entre la infección y el diagnóstico del VIH es una
prioridad de los programas de prevención del VIH/SIDA, por otro lado, desde la
perspectiva de salud pública la probabilidad de transmitir la infección por el VIH es
mayor cuanto más tiempo permanezca el individuo sin conocer que está infectado,
al no adoptar comportamientos de menor riesgo y al no recibir los beneficios de
iniciar TARGA (Terapia Antirretroviral de Gran Actividad) de forma temprana.
(Carnicer-Pont et al. 2011)
Página 37 de 43
Procedimientos: el estudios utilizará de técnicas cuantitativas y cualitativas en la

evaluación de la ocurrencia del diagnóstico tardío y mortalidad hospitalaria por VIH,
identificando factores de riesgo en la búsqueda de atención oportuna, limitaciones
percibidas por los usuarios en el cumplimiento temprano del tratamiento; así mismo
por medio de La Universidad Nacional Autónoma de Honduras (UNAH),
subreceptora de Global Communities para la Subvención VIH/tb 2019-2022,
ejecutada por la Secretaría de Salud, y financiada por el Fondo Mundial,
desarrollaremos el
Estudio para la caracterización de la Mortalidad Hospitalaria por VIH y Diagnóstico
Tardío de la infección por VIH en los principales Centros de Atención Integral al
paciente VIH (CAI)
Beneficios:
Factores y riesgos: Esta es una investigación de riesgo mínimo, donde no hay

intervención.
Garantía de respuesta a inquietudes: Los participantes recibirán respuesta a

cualquier pregunta que les surja acerca de la investigación.
Garantía de libertad: La participación en el estudio es libre y voluntaria. Los

participantes podrán retirarse de la investigación en el momento que lo deseen, sin
ningún tipo de consecuencia.
Garantía de información: Los participantes recibirán toda información significativa

que se vaya obteniendo durante el estudio.
Confidencialidad: Los nombres de las personas y toda información que sea

proporcionada, serán tratados de manera privada y con estricta confidencialidad,
éstos se consolidarán en una base de datos como parte del trabajo investigativo.
Sólo se divulgará la información global de la investigación, en un informe en el cual
se omitirán los nombres propios de las personas de las cuales se obtenga
información.
Recursos económicos: En caso de que existan gastos durante el desarrollo de la
investigación, serán costeados con el presupuesto de la investigación.
Página 38 de 43
A quien contactar: Por e-mail, a los investigadores responsables: Dra. Lysien

Ivania Zambrano (lysien.zambrano@unah.edu.hn).
Se garantiza que esta investigación fue avalada por el Comité de bioetica de la

Universidad Nacional autónoma de Honduras, y que los participantes obtendrán
copia del presente consentimiento.
Certifico que he leído la anterior información, que entiendo su contenido y que estoy
de acuerdo en participar en la investigación. Se firma en la ciudad de
_____________a los ___ días, del mes _______________ del año 2021.
Página 39 de 43
Anexo # 2
1. Short communication: HIV incidence among vulnerable populations in

Honduras: results from an integrated behavioral and biological survey
among female sex workers, men who have sex with men, and Garifuna
in Honduras, 2006. Kim AA, Morales S, Lorenzana de Rivera I, Paredes M,
Juarez S, Alvarez B, Liu X, Parekh B, Monterroso E, Paz-Bailey G. AIDS Res
Hum Retroviruses. 2013 Mar;29(3):516-9.
2. A single early introduction of HIV-1 subtype B into Central America
accounts for most current cases. Murillo W, Veras N, Prosperi M, de Rivera
IL, Paz-Bailey G, Morales-Miranda S, Juarez SI, Yang C, DeVos J, Marín JP,
Mild M, Albert J, Salemi M. J Virol. 2013 Jul;87(13):7463-70.
3. Evaluation of a Dried Blood and Plasma Collection Device,

SampleTanker(®), for HIV Type 1 Drug Resistance Genotyping in
Patients Receiving Antiretroviral Therapy. Diallo K, Lehotzky E, Zhang J,
Zhou Z, de Rivera IL, Murillo WE, Nkengasong J, Sabatier J, Zhang G, Yang
C. AIDS Res Hum Retroviruses. 2014 Jan;30(1):67-73
4. Global trends in molecular epidemiology of HIV-1 during 2000-2007.
Hemelaar J, Gouws E, Ghys PD, Osmanov S; WHO-UNAIDS Network for HIV
Isolation and Characterisation. AIDS. 2011 Mar 13;25(5):679-89
5. Prevalencia de la resistencia genotípica a los fármacos antirretrovirales
en pacientes VIH positivos de Tegucigalpa. Carbajal, Candy & Pérez,
Erika & Parham, Leda & Rivera, Ivette & Murillo, Wendy & Solórzano, Norma
& Palou, Elsa. Revista Ciencia y Tecnología. 147. 10.5377/rct.v0i15.2174.
(2015).
6. Optimization of a Multiplex Allele-specific Assay for Simultaneous
Detection of Major Drug Resistance Mutations in HIV-1 subtype B.
7. Guoqing Zhang, Fangping Cai, Ivette Lorenzana de Rivera, Jing Zhang, John
Nkengasong, Feng Gao, Chunfu Yang. Journal of Clinical Microbiology.2015.
Página 40 de 43
8. Identification of major routes of HIV transmission throughout

Mesoamerica. Antoine Chaillon, Santiago Avila-Ríos, Joel O.Wertheim, Ann
Dennis, Claudia García-Morales,Daniela Tapia-Trejo, Carlos Mejía-Villatoro,
Juan M. Pascale, Guillermo Porras-Cortés,Carlos J. Quant-Durán, Ivette
Lorenzana, Rita I.Meza, Elsa Y. Palou, Marvin Manzanero, Rolando A.
Cedillos, Gustavo Reyes-Terán, Sanjay R.Mehta, the Mesoamerican Project
Group. Infection, Genetics and Evolution 54 (2017) 98–107.
9. Resistencia del VIH en mujeres embarazadas de Honduras durante el
año 2015. Leda Parham, Wendy Murillo, Ivette Lorenzana de Rivera. Revista
Ciencia y Tecnología No 18, junio 2016.
10. Estimating HIV-1 Drug Resistance in Patients Experience Treatment
Failure in Tegucigalpa-Honduras, during April 2013 to March 2014.
Wendy Murillo, Ivette Lorenzana de Rivera, Candy Carbajal, Erika Pérez,
Norma Solórzano, Elsa Palou, Elvia Ardón, Claudia García-Morales, Santiago
Avila-Rios, Gustavo Reyes-Terán. AIDS Research and Human
Retroviruses 30 Suppl 1(S1):A165DOI10.1089/aid.2014.5344. October 2014
11. Novel HLA class I associations with HIV-1 control in a unique genetically
admixed population. Humberto Valenzuela-Ponce, Selma Alva-Hernández,
Daniela Garrido-Rodríguez, Maribel Soto-Nava, Thalía García-Téllez, Tania
Escamilla-Gómez, Claudia García-Morales, Verónica Sonia Quiroz-Morales,
Javier Prado-Galbarro, Ramón Hernández-Juan, Edna Rodríguez-Aguirre,
Akio Murakami-Ogasawara, Carlos Mejía-Villatoro, Ingrid Y. Escobar-Urias,
Rodolfo Pinzón-Meza, Juan Manuel Pascale, Yamitzel Zaldivar, Guillermo
Porras-Cortés, Carlos Quant-Durán, Ivette Lorenzana, Rita I. Meza, Elsa Y.
Palou, Marvin Manzanero, Rolando A. Cedillos, Carmen Aláez, Mark A.
Brockman, P. Richard Harrigan, Chanson J. Brumme, Zabrina L. Brumme,
Santiago Ávila-Ríos, Gustavo Reyes-Terán, on behalf of the Mesoamerican
HIV Project Group. Submitted & Accepted in Scientific reports. 2017.
12. Potential for immune-driven viral polymorphisms to compromise

antiretroviral-based pre-exposure prophylaxis for prevention of HIV-1
Página 41 de 43
infection. Gustavo Reyes-Terán, Santiago Avila-Rios, Humberto

Valenzuela-Ponce, Maribel Soto-Nava, Claudia García-Morales, Carlos R.
Mejía-Villatoro, Tsunefusa Hayashida, Takayuki Chikata, Giang Van Tran,
Kinh Van Nguyen, Rita I. Meza, Elsa Y. Palou, Ivette Lorenzana, Juan M.
Pascale, Guillermo Porras-Cortés, Marvin Manzanero, Guinevere Q. Lee,
Jeffrey N. Martin, David Bangsberg, Mary N. Carrington, Mina John, Simon
Mallal, Roger Shapiro, John Frater, Art F. Y. Poon, Philip Goulder, Masafumi
Takiguchi, Shinichi Oka. AIDS 2017, Vol 31 No 14
13. Transmitted drug resistance and type of infection in newly diagnosed

HIV-1 individuals in Honduras. Murillo W, Paz-Bailey G, Sonia Morales,
Edgar Monterroso, Paredes M, Dobbs T, Parekh BS., Albert J, Lorenzana de
Rivera I. Journal of Clinical Virology 49 (2010) 239–244
14. Social network-based recruitment successfully reveals HIV-1
transmission networks among high-risk individuals in El Salvador.
Dennis AM, Murillo W, de Maria Hernandez F, Guardado ME, Nieto AI,
Lorenzana de Rivera I, Eron JJ, Paz-Bailey G. J Acquir Immune Defic Syndr.
2013 May 1;63(1):135-41.
15. INE Honduras. (2016). Cifras de país. Encuesta de Hogares. Obtenido de

https://www.ine.gob.hn/images/Productos%20ine/Boletines/Boletines%20se
rvicios%20publicos%202016/Cifras%20de%20Pais.pdf
Página 42 de 43
Anexo # 3
Página 43 de 43

Proyecto PrEP 14.05.2021

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Propuesta: “Estudio de factibilidad y Prueba Piloto para el Autotest del VIH y la Profilaxis

Subvención VIH/TB: Moviendo las respuestas al VIH y la Tuberculosis

Estudio de factibilidad y Prueba Piloto para el Autotest del VIH y la

• Lysien Ivania Zambrano, MD, MSc, PhD (Investigador Principal)

Nombre del investigador Especialidad Asignación

Lysien Ivania Zamabrano MD,MSc,PhD Investigador principal

Itzel Carolina Fuentes Barahona MD,Ginecología y Obstetricia Coordinador de Monitoreo y

Fausto Muñoz Lara MD, Medicina Interna

Iveth Lorenzana MSc Especialista en Virologia Especialista en Pruebas

Víctor Valladares Ing. En Sistema Coordinador de Datos y

Altay Lino de Souza PhD, Psicología Investigación

Karina Santos PhD, Economia Especialista en Economía

Según estadísticas mundiales alrededor de 26 millones de personas han tenido

El uso de la terapia preexposición (PrEP) implementada en varios países de la región

En el marco de la subvención “Moviendo las respuestas al VIH y la Tuberculosis

3.- PREGUNTA DE INVESTIGACION

¿Cuál es la factibilidad económica, los recursos a implementar y la aceptación de la

1. Determinar los conocimientos, actitudes, mitos y creencias sobre PrEP y Autotest

5.- MARCO TEORICO.

VIH, el desafío en la implementación.

La detección temprana de la infección por VIH es crucial para disminuir la

factores complejos, incluidas las redes de transmisión social, la urbanización, las

Incluso con altas tasas de supresión viral, se necesitan estrategias de prevención

explican la poca adherencia y resultados decepcionantes, con barreras notorias que

Estos desafíos en la prevención solo deben motivar a mejorar las herramientas de

La población hondureña es en gran parte joven, constituida en un 43% por personas

Según datos de la SESAL, para el año 2018, existen 1,753 establecimientos de

La prevalencia estimada de VIH en la población adulta de 15-49 años fue de 0.30%,

1 Estimado Linferior Lsuperior

Fuente: Estimaciones según Spectrum V 5.756.beta 12, Honduras 2019

La sexual sigue siendo la principal vía de transmisión, 93.4% (731/782) en el 2013

6.1.- Estudios previos

- Identification of major routes of HIV transmission throughout Mesoamerica

- HIV drug resistance surveillance in Honduras after a decade of widespread

6.1.2.- Aplicaciones informáticas y sistema de información geográfica (SIG)

Impactos potenciales de la variabilidad climática en la fiebre hemorrágica del dengue

Estimación y mapeo de la incidencia de dengue y chikungunya en Honduras durante

Distribución Geográfica del dengue en Honduras durante 2016-2019 utilizando

6.1.3.- Estudios nacionales

- Guillain–Barré syndrome associated with Zika virus infection in Honduras, 2016–

- Tuberculosis in prisons: Honduras, Central America, 2007-2014

- Aplicación del PCR-ADN en el diagnostico de la infección por VIH-1 en

6.1.4.- Biología molecular y VIH

- The Honduran Human Immunodeficiency Virus Type-1 (HIV-1) Epidemic

Bredell, Molefe Machaba, Hons, Carolyn Willamson, Wouter Janssens, Sabelle

6.1.5.- Investigación cualitativa en VIH

- PINTO E SILVA, P.; FERRARI, F. ; Miraglia, P. ; SZTUTMAN, R. ; SATIKO, R. ;

- PINTO E SILVA, P.; FERRARI, F. ; Miraglia, P. ; SZTUTMAN, R. ; SATIKO, R. ;

6.2 Tipo y Diseño del Estudio

Para alcanzar los objetivos, el estudio utilizará técnicas cuantitativas y cualitativas

La parte cualitativa estará a cargo de un antropólogo social y una psicóloga, los

El proyecto tendrá tres fases:

De ser la propuesta ganadora se elaborar Planificación del presupuesto anual

- Costo anual, actual para el tratamiento de personas infectadas;

6.2.2 FASE II. Conocimientos, actitudes, mitos y creencias sobre Profilaxis

6.2.2.b Muestra: Para el cálculo de la muestra para el estudio CCAP se utilizará el

Islas de la Bahia 605 1.5 7

Atlántida 4010 11.0 41

Cortes 13866 35.0 140

Colon 1935 5.0 20

Fco Morazán 8060 21.0 82

Gracias a Dios 677 2.0 7

Yoro 2369 6.0 24