DICYNONE 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
Etamsilato 250 mg
Vehículo, c.b.p. 2 ml.
Cada COMPRIMIDO contiene:
Etamsilato 500 mg
Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quirúrgicas:
En ginecología: Prevención y tratamiento de todas las hemorragias producidas por procedimientos
quirúrgicos como histerectomías, miomectomía, cono cervical, mastectomías y otras.
Otras especialidades: En otorrinolaringología, urología, gastroenterología, cirugía plástica y
reconstructiva, cirugía general, cirugía vascular, cuando se desee obtener una profilaxis hemorrágica
preoperatoria y tratamiento de las hemorragias capilares transoperatorias y postoperatorias producidas
por la resección de tejidos ricamente vascularizados o bien por eventos traumáticos sean cuales fueren
su origen y localización.
No quirúrgicas: En sangrado uterino disfuncional tipo hipermenorrea, previo a la colocación de un
dispositivo intrauterino (DIU). Cuando se desee detener o disminuir el sangrado transvaginal en espera
de establecer el diagnóstico etiológico.
Otras especialidades: Otorrinolaringología, urología, gastroenterología, medicina interna.
En neonatología: Profilaxis de la hemorragia intracraneal en niños prematuros comprendidos entre las
28 y 34 semanas de gestación.
Medicina interna: Epistaxis, hematuria, sangrado de tubo digestivo alto y bajo, hemorragias
microvasculares de diversa etiología.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
DICYNONE® es un hemostático y antihemorrágico de síntesis no hormonal el cual actúa en la primera
fase de la hemostasia (hemostasia primaria) estimulando el cambio de las descargas electrostáticas en
las plaquetas, incrementando la disponibilidad del PF3 circulante (factor plaquetario 3) e incrementando
la captación del PF4 (factor plaquetario 4).
El mecanismo de acción anterior permite:
Obtener una hemostasia rápida sin el riesgo de un efecto hipercoagulante.
Obtener la formación de un "tapón plaquetario" sin riesgo de "trombosis".
Reducir la cantidad del sangrado entre 30 y 40%.
La disolución del "tapón plaquetario" por medios fisiológicos, ya que no altera la estructura interna ni la
membrana plasmática de las plaquetas.
La administración endovenosa de 500 mg de etamsilato, obtiene su máxima concentración plasmática a
los 10 minutos, la cual es de alrededor de los 50 nanogramos por ml. Siendo su vida plasmática de
alrededor de 1.9 horas. Alrededor de 85% de la dosis administrada se elimina por orina transcurridas las
primeras 24 horas.
El etamsilato administrado por vía oral se absorbe lentamente a través del tracto gastrointestinal.
Tras la administración de un comprimido de 500 mg de etamsilato, se observa su pico plasmático
máximo transcurridas las primeras 4 horas, siendo éste alrededor de 15 ng/ml.
El etamsilato se une a las proteínas en 95%, siendo su vida media alrededor de 3.7 horas. De la dosis
administrada por vía oral, 72% se elimina en forma inalterada por la orina durante las primeras 24
horas.
A los 10 minutos de haber administrado 500 mg de etamsilato por vía intravenosa se obtiene su máxima
concentración plasmática la cual es de alrededor de los 50 nanogramos por ml. Siendo su vida plasmática
de alrededor
de 1.9 horas. Alrededor de 85% de la dosis administrada se elimina por orina transcurridas las primeras
24 horas.

CONTRAINDICACIONES
Porfiria aguda, asma bronquial, hipersensibilidad comprobada a sulfitos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

En ciertos casos, la administración parenteral puede provocar una disminución de la presión arterial.
Para minimizar este riesgo, se recomienda aplicarlo en forma lenta. La presión recupera sus valores
normales en las horas consecutivas.
DICYNONE® Solución inyectable contiene bisulfito sódico como antioxidante, el cual puede provocar
reacciones alérgicas, náusea y diarrea en pacientes sensibles. Las reacciones alérgicas pueden provocar
hasta un choque anafiláctico así como acceso de asma poniendo en peligro la vida. Se desconoce la
prevalencia en la población pero probablemente es baja. Se observa una hipersensibilidad al sulfito más
frecuentemente en las personas asmáticas que en las no asmáticas (véase Contraindicaciones y
Precauciones generales). En caso de aparición de reacciones de hipersensibilidad debe suspenderse
inmediatamente la administración de DICYNONE® Solución inyectable.
Raro: Gastralgia, náusea, cefalea, erupción cutánea.
En la mayoría de los casos, estos síntomas desaparecen espontáneamente.
Si persisten, se debe reducir la dosis o suspender el tratamiento.
DICYNONE® Comprimidos contiene sulfito como antioxidante que puede causar reacciones alérgicas,
náusea y diarrea en pacientes susceptibles.
Las reacciones alérgicas pueden dar lugar a choque anafiláctico y causar ataques de asma graves.
Se desconoce la incidencia en la población, pero probablemente es baja.
Sin embargo, la hipersensibilidad al sulfito se observa con más frecuencia en asmáticos que en no
asmáticos.
En caso de reacciones de hipersensibilidad, la administración de DICYNONE ® Comprimidos debe
suspenderse de inmediato.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

DICYNONE® Solución inyectable:
Vía de administración: Intramuscular, intravenosa o local.
Adultos:
En preoperatorio: 1-2 ampolletas I.V. o I.M. 1 hora antes de la intervención.
En perioperatorio: 1-2 ampolletas I.V. repetir si es necesario.
En postoperatorio: 1-2 ampolletas, cada 4-6 horas mientras persista el riesgo hemorrágico.
Casos de urgencia, según la gravedad del caso: 1-2 ampolletas I.V. o I.M., repetir cada 4-6 horas
hasta desaparición del riesgo hemorrágico.
En aplicación local: Empapar una torunda con el contenido de una ampolleta y aplicar sobre la zona
hemorrágica, o en el alveolo después de una extracción dental, repetir si es necesario. Puede combinarse
con la vía oral o parenteral.
Niños: Media dosis.
En neonatología: 10 mg/kg de peso (0.1 ml = 12.5 mg) inyectados por vía intramuscular en las 2 horas
siguientes al nacimiento, luego cada 6 horas durante 4 días.
DICYNONE® Comprimidos:
Vía de administración: Oral.
Adultos:
Prequirúrgico: 1 comprimido (500 mg) 1 hora antes de la cirugía.
Posquirúrgico: 1 comprimido (500 mg) cada 4-6 horas en tanto persista el riesgo de hemorragia.
Medicina interna: Generalmente, 1 comprimido 2-3 veces al día (1,000-1,500 mg) con alimentos con
poca agua; la duración del tratamiento depende de los resultados obtenidos.
Ginecología, hipermenorrea: 1 comprimido 3 veces al día (1,500 mg) con alimentos con poca agua.
El tratamiento dura 10 días e inicia 5 días antes del inicio esperado de la menstruación.
Niños: Debido a su elevada concentración del principio activo, DICYNONE® no es apropiado para
niños.

PRESENTACIONES
Caja con 2 ó 4 ampolletas de 250 mg/2 ml.
Caja con 20 y 30 comprimidos de 500 mg.

Vitamina k1

DOSIFICACIÓN

Adultos: Las dosis deben controlarse con el tiempo de protrombina.

Hemorragias inducidas por anticoagulantes orales: Entre 2,5 a 25 mg vía SC o IM.

Tratamiento de la enfermedad hemorrágica del recién nacido: 0,5 a 1 mg vía SC o IM.

Tratamiento de hipotrombinemia: 5 a 20 mg al día.

Como suplemento nutricional, protrombogénico: En infantes que reciben sustitutos de la leche o recién
nacidos; IM o SC 1 mg por mes, si el contenido de vitamina K es menor del 0,1 mg por litro.

Formas comerciales:

1. 2 mg/0,2 ml

Posologia:

La duración de la terapia con Konakion pediátrico varia: A los neonatos sanos se les
administrará una dosis de 2 mg por vía oral al nacer o poco después, seguidos de una
segunda dosis a los 4-7 días.

• Los niños que reciban únicamente lactancia materna, además de la dosis recomendada en
el punto anterior, se les administrará otra dosis de 2 mg por vía oral después de un periodo
de 4 a 6 semanas.

• En niños en los que no sea seguro que vayan a recibir una segunda dosis vía oral o, en
niños amamantados en que no sea seguro que vayan a recibir una tercera dosis vía oral, se
recomienda una dosis única de 1 mg (0,1 ml) por vía intramuscular.
• A los neonatos en riesgo especial (p. ej.: prematuros) se les administrará, cuando la
administración oral no sea posible por causas médicas, 1 mg por vía intramuscular o
intravenosa al nacer o poco después. Las dosis intramusculares e intravenosas no deben
exceder de 0,4 mg/kg (equivalente a 0,04 ml/kg) en niños prematuros con peso inferior a
2,5 kg. La concentración y frecuencia de dosis adicionales se ajustarán al estado de
coagulación del niño.

HEMOSIN-K 
Jarabe
Solución inyectable
Tabletas

CARBAZOCROMO
VITAMINA K

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de JARABE contienen:
Sulfonato sódico de carbazocromo............................... 100 mg

Vitamina K............................................................................. 30 mg
Vehículo, c.b.p. 100 ml.

SOLUCIÓN INYECTABLE:

Cada frasco ámpula contiene:

Sulfonato sódico de carbazocromo................................. 10 mg

Cada ampolleta contiene:

Vitamina K y solvente.......................................................... 10 mg

Cada TABLETA contiene:

Sulfonato sódico de carbazocromo................................ 25 mg

Vitamina K............................................................................... 5 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de las hemorragias en el pre, trans y postoperatorio. Hemorragias
espontáneas. Hemoptisis. Epistaxis. Hematomas. Hemorragias por hipoprotrombinemia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
HEMOSIN® -K es el único hemostático parietal que contiene sulfonato sódico de carbazocromo y por lo
mismo es el único que ejerce una potente acción hemostática parietal, selectiva en los vasos dañados y
en forma rápida, suprimiendo la resistencia capilar disminuida. La vitamina K normaliza los niveles de
protrombina disminuidos.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pacientes propensos a tromboflebitis y
flebotrombosis. En pacientes ancianos con hipofunción fisiológica es conveniente tomar medidas como
la reducción de la dosis, bajo una cuidadosa supervisión.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Cuando aparezcan reacciones de hipersensiblidad como rash, se deberá descontinuar el tratamiento.
De manera poco frecuente pueden presentarse reacciones secundarias de tipo gastrointestinal como
anorexia y malestar estomacal. En caso de administración por infusión intravenosa lenta, puede
presentarse shock. En tal supuesto, los pacientes deberán ser observados cuidadosamente, se deberá
suspender la administración y se tomarán las medidas terapéuticas apropiadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Los salicilatos pueden antagonizar la acción de la vitamina K.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Las pruebas de urobilinógeno pueden volverse positivas debido a los metabolitos de este producto.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,

MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
En los estudios experimentales llevados a cabo no se han encontrado estos efectos, habiéndose
empleado hasta 1,000 mg/kg de sulfonato sódico de carbazocromo para evaluar la toxicidad aguda con
200 mg/kg para la toxicidad crónica, no habiéndose encontrado ninguna alteración en las funciones
circulatorias renales o hepáticas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Oral: Jarabe: 2 cucharaditas de 3 a 4 veces al día. En pediatría, otorrinolaringología y geriatría se
recomienda especialmente la presentación en jarabe, a razón de 1 cucharadita de 3 a 4 veces al día.
Tabletas: 1 tableta 3 a 4 veces al día. Intramuscular o endovenosa. Inyectable Según el caso: Un frasco
intramuscular cada 8 a 12 horas. Casos graves: Un frasco por vía endovenosa lenta o de 1 a 5 frascos
en un litro de suero, por venoclisis lenta.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA

ACCIDENTAL
La sobredosificación sí puede alterar los sistemas de coagulación y fibrinólisis, en cuyo caso, según el
tipo y grado de sobredosificación exagerada se deberán utilizar anticoagulantes, sobre todo por el
contenido de vitamina K.

PRESENTACIONES
HEMOSIN® -K Jarabe: Frasco con 200 ml. HEMOSIN® -K Solución inyectable: Caja con 3 frascos
ámpula de 2 ml y 3 ampolletas de 2 ml. HEMOSIN® -K Oral Tabletas: Caja con 32.