Anexo2: Formato de propuesta de proyecto de investigación adaptativa

Título del proyecto:

Seroprevalencia de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2 y características clínico-
epidemiológicas en población adulta en la ciudad de Cusco a una altura de 3300msnm – junio 2020
Describir en forma resumida el título del perfil de proyecto de investigación adaptativa que contemple la idea central
de investigación adaptativa en una población vulnerable al COVID-19 en Cusco. Se sugiere que el título deba tener
menos de treinta (30) palabras. Escribir el título la primera letra con mayúscula.

Problema de investigación:
Cual es Seroprevalencia de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2 y características clínico-
epidemiológicas en población adulta en la ciudad de Cusco a una altura de 3300msnm – junio 2020

El conocimiento inadecuado sobre el alcance de la epidemia de la enfermedad por coronavirus 2019

(COVID-19) es un desafío para el sistema de salud pública. Los informes de casos confirmados se
basan en pruebas de reacción en cadena de la polimerasa y pruebas rápidas para anticuerpos con
SARS-COV-2 en pacientes sintomáticos o grupos que, se ha determinado, tienen mayor riesgo de
contraer la infección (trabajadores de hospitales, mercados populares y supermercados, entidades
financieras, etc). Estas estimaciones de casos confirmados no permiten el estudio en individuos
que se han recuperado por infección, con síntomas leves o sin síntomas, y personas con síntomas
que no han sido estudiados debido a la disponibilidad limitada de la prueba.
Por lo tanto, las tasas de mortalidad basada en casos confirmados pueden ser mayores cuando las
comparamos con las tasas basadas en número de infecciones.
Se ha sugerido en pocos estudios que la altura sería un factor protector sobre la mortalidad en
pacientes con enfermedad COVID-19 sin embargo, no se cuenta hasta el momento, estudios de
prevalencia que nos permitan inferir que los pobladores de alturas superiores de 3000 msnm
desarrollen cuadros leves o presenten infección asintomática.

Describir claramente el problema central identificado que se pretende abordar con la adaptación de un prototipo o
proceso propuesto en el proyecto de investigación adaptativa que se presenta. Se sugiere que el problema sea
objetivamente identificado, y sólo acotar las causas del problema, cuando el proyecto de investigación aborda las
causas en la idea u objetivo del proyecto.

Idea del proyecto:

Ideas Clave
- Seroprevalencia de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2 a una altura de 3300msnm
- Características clínico-epidemiológicas de infección SARS-CoV-2 a una altura de 3300msnm
- Factores Asociados a la infección por SARS-CoV-2 a una altura de 3300 msnm

Estudios epidemiológicos ecológicos sugieren que los pobladores de altura tendrían factores
intrínsecos y extrínsecos que se relacionan con una menor prevalencia así como menores tasas
de letalidad y mortalidad. Si bien es cierto esta propuesta tiene mayor fuerza a medida que
observamos el comportamiento de los datos estadísticos en nuestro país, no tenemos evidencia que
que nos permita plantear hipótesis de asociación o causalidad partiendo de un estudio básico
prevalencia.
En el presente estudio queremos obtener la seroprevalencia de anticuerpos contra SARS-COV-2 en
pobladores de altura a más de 3000msnm. Además pretendemos describir las características

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 clínicas y epidemiológicas que nos permitan plantear nuevas hipótesis en relación a los factores
intrínsecos (reducción en la función de Enzima Convertidora de Angiotensina 2(Zhang y col., 2009)),
niveles mayores de hemoglobina, difusión pulmonar aumentada, etc (Rupert y col., 2001) y factores
extrínsecos (radiación ultravioleta, menor humedad relativa ambiental, etc (Arias y col., 2020)).

Plantear la idea central de lo que se quiere desarrollar o adaptar con el proyecto de investigación adaptativa y cómo de
desarrollará o adaptará para generar el prototipo de producto o servicio o proceso para el COVID-19 con sus elementos
diferenciales o características distintivas.

Metodología de investigación adaptativa:

ENFOQUE DE INVESTIGACIÓN.
Enfoque cuantitativo por que se determinaran valores numéricos que resultan de la realización de
pruebas serológicas y aplicación de fichas de recolección de datos para finalmente procesar
resultados, datos o información.

ALCANCE DE INVESTIGACIÓN.
Sustantivo básico por que la intensión es ampliar el cuerpo del conocimiento del área de la medicina
y salud pública mundial.

DISEÑO DE INVESTIGACIÓN.
Diseño No Experimental descriptivo - transversal por que tiene como finalidad determinar tasa de
prevalencia y asociación no causal existente entre dos variables

POBLACIÓN DE ESTUDIO.
Habitantes de la ciudad del Cusco – Provincia formada por 5 distritos (Santiago, San Sebastian,
San Jerónimo, Wanchaq y Cusco) (Censo INEI 2019: 460 000 habitantes) y que se encuentran a
una altitud promedio de 3300 metros sobre el nivel del mar.

MUESTRA.
Estará constituida por los pobladores seleccionados por muestreo aleatorio no probabilístico de tipo
censal. Los grupos se recogerán de la base de datos actualizada del Instituto Nacional de
Estadística e informática del Perú.

n: 227
Z1-x/2: 95%
p: 1.5%
D: 0,5%

CRITERIOS DE INCLUSION
Pacientes mayores de 18 años seleccionados por muestra aleatorizada que al momento del trabajo
de campo se encuentren viviendo en la Ciudad del Cusco
CRITERIOS DE EXCLUSION
Pacientes con enfermedad física o mental grave que impida la recolección de datos o la toma de
muestra

TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS

Técnicas de recolección de datos
En el presente estudio se hará uso de:
Pruebas de serología para anticuerpos SARS-COV-2

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 Ficha de recolección de datos.

Instrumentos de recolección de datos

Ficha de análisis documental.

PROCESAMIENTO Y ANALISIS ESTADISTICO

Estudio descriptivo transversal que permitirá determinar prevalencia y características clínico
epidemiológicas. El alcance de este diseño permite hacer conclusiones acerca de la frecuencia
probable de las variables en la población estudiada. Los resultados obtenidos son la base para
estudios analíticos posteriores.
Software STATA16 (STATA Corp LP, College Station, TX, EE.UU.)

Presentar ordenadamente la metodología utilizada para lo siguiente:

Equipo de investigadores:
Nombres y Profesión2 y principal Rol en el equipo de Entidad a la que Email N° de
Grado1
apellidos función en el proyecto investigación3 pertenece4 Celular
Doctor Marco Ordoñez Medico Investigador principal UNSAAC
MD Dayer Larrea Medico Co-investigador Hospital
Antonio Lorena
MsC Fátima Concha Medico Asistente de Hospital
investigación Antonio Lorena
Doctor German Malaga Medico Personal de Apoyo Hospital
Cayetano
Heredia

Completar la composición del equipo de investigación del proyecto de investigación adaptativa para evaluar las capacidades
técnicas y científicas para la ejecución del proyecto en lo que corresponde al desarrollo, adaptación y pruebas de validación
en Cusco.

Actividades para validar el producto, servicio o proceso:

● La prueba de validación se determinara de acuerdo al protocolo de validación del
laboratorio proveedor del KIT
● Las pruebas tienen autorización certificada de la Dirección General de Insumos y
Medicamentos del Ministerio de Salud del Perú.
● Cada prueba será leída por al menos 2 miembros del personal del estudio.
● Los instrumentos serán elaborados a partir de la operacionalización de las variables
serán sometidos a un proceso de validación de expertos para verificar la coherencia
y cohesión de la estructura de los instrumentos de investigación.

1.
Consignar el grado académico o profesional obtenido más alto, entre los cuales están doctor, magister, ingeniero o

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 Enumerar las actividades y/o gestiones planificadas para realizar las pruebas de validación del prototipo o proceso adaptado
en Cusco.

Descripción de los resultados esperados:

Seroprevalencia de anticuerpos específicos contra el SARS-CoV-2 en población adulta en la

ciudad de Cusco a una altura de 3200msnm – junio 2020.
● Determinado en valor porcentual

Características clínico-epidemiológicas de pacientes con anticuerpos específicos contra el

SARS-CoV-2 positivos en población adulta en la ciudad de Cusco a una altura de 3200msnm
● Características Epidemiológicas

Edad: Se refiere a la edad biológica que es el tiempo transcurrido a partir del

nacimiento de un individuo.
Sexo: Se refiere a la caracterización de los individuos de una especie dividiéndolos en
masculinos y femenino para ello se tomará en cuenta la descripción del Documento
Nacional de Identidad.
Estado civil: Se refiere a la situación de las personas físicas determinada por sus
relaciones de familia. provenientes del matrimonio o del parentesco
Nivel de instrucción: Se refiere al grado más elevado de estudios realizados o en curso,
sin tener en cuenta si se han terminado o están provisional o definitivamente
incompletos.
Ocupación: Acción o función que desempeña para ganar el sustento o aportar en el
desarrollo familiar.
Lugar de Procedencia: Lugar en el que el encuestado ha estado viviendo durante los
últimos 3 meses
Tipo de vivienda: Hace referencia a la condición de propiedad en la que el encuestado
habita la vivienda.
Número de integrantes en la vivienda. Numero total de personas que viven en el
domicilio del encuestado durante los últimos 3 meses
Antecedente de contacto con paciente covid-19: Describe el conocimiento real del
encuestado de personas con diagnostico laboratorial de COVID-19.
Antecedente de enfermedad crónica: Describe alguna enfermedad crónica del cual el
paciente tenga conocimiento pleno y por la cual haya recibido terapia en algún
momento de su vida.

● Características Clínicas
Antecedente de síntomas de sospecha de COVID-19:
Fiebre: Temperatura mayor de 38 º C
Tos: Mecanismo reflejo complejo que permite mantener la función de intercambio de
gases de los pulmones evitando la aspiración de cuerpos extraños.
Anosmia: Es la pérdida total del olfato.
Dificultad para respirar: Sensación de falta de aire que se traduce en el aumento dela
frecuencia respiratoria.
Afectación en la piel: Se refieren a lesiones cutáneas de aparición súbita que aparecen
sin causa aparente durante los últimos 3 meses
Afectación en los ojos: Se refieren a cambios en la conjuntiva ocular que aparecen sin
causa aparente durante los últimos 3 meses.

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 Antecedente de confirmación de COVID-19: Confirmacion laboratorial con prieba
molecular o prueba rápida para anticuerpos contra SARS-COV-2. Que además puede
presentar:
o Enfermedad leve: Conclusión en base a parámetros clínicos valorados por
medico entrenado para el diagnóstico de COVID-19.
o Enfermedad moderada : Conclusión en base a parámetros clínicos y
laboratoriales valorados por medico entrenado para el diagnóstico de COVID-
19.
o Enfermedad severa: Conclusión en base a parámetros clínicos y laboratoriales
valorados por medico entrenado para el diagnóstico de COVID-19.

Enumerar y describir los resultados esperados del proyecto de investigación adaptativa en Cusco.

Cronograma de actividades del proyecto:

Comp1 Act2 Actividad/acción S1 S2 S3 S4 S5 S6

PROY Proy1 Búsqueda de fuentes de información X X
Proy2 Elaboración del proyecto X
Proy3 Construcción del marco teórico X
Proy4 Redacción del proyecto de investigación X
Proy5 Construcción de los instrumentos de X
elaboración

CAMP Camp Trabajo de campo X

RECD RECD1 Análisis de datos X
RECD2 Redacción del primer borrador X
RECD3 Redacción de la información final X

PRES PRES1 Presentación final X

Enumerar organizadamente las actividades y/o acciones conducentes a desarrollar o adaptar el prototipo o proceso,
así como las pruebas correspondientes a la validación necesarias para el proyecto de investigación adaptativa en
Cusco.

Cuadro de presupuesto del proyecto:

Cantidad Descripción de Actividad Costo Unitario Costo Total

260 Kits de anticuerpos SARS-COV-2 120.00 31200

6 Técnico de laboratorio capacitado en 150 1050

realización de pruebas rápidas / día

6 Personal profesional para recolección de datos 200 1400

84 Equipos de Protección Personal campo / 7 días 60 5040

desechables (Mascarilla N95, Bata, botas,
gorra)

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 60 720
25 Guantes de latex para procedimientos
50 1250
12 Equipo de Protección Personal reutilizable
(lentes de protección, mascara protectora ) 200 2400

Pasajes y Viaticos para transporte de personal 750 3000

para muestreo 6 grupos de 2 / 4dias

6 Tablets 10.1’’ 32gb t510 850 5100

Útiles y material de escritorio 200

Fotocopias 400
Publicación 400

Total 50000

Estimar el presupuesto acumulado por partida presupuestal solicitado a la UNSAAC para la ejecución del proyecto de
investigación adaptativa en Cusco.

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