TIOCTAN  FUERTE

Grageas

COMPOSICION
Tioctan Fuerte Grageas: Cada gragea contiene Tioctamida 5 mg; Acido
orótico 30 mg; Acido dehidrocólico 5 mg; Nicotinamida (Vit. B3) 15 mg; Inositol
5 mg; Acido L-ascórbico(Vit.C) 10 mg; Tiamina mononitrato (Vit. B1) 5 mg;
Riboflavina (Vit. B2) 2 mg; Piridoxina clorhidrato (Vit B6) 1 mg; Cianocobalamina
(Vit.B12) 1 µg; D-L alfa tocoferol acetato (Vit. E) 2,5 mg; excipientes c.s.p.

PROPIEDADES
Las vitaminas intervienen en todos los procesos metabólicos corporales.
La tioctamida es un derivado del ácido tióctico, también conocido como ácido
alfa lipóico, una de las vitaminas del grupo B, descubierto en el hígado y
levaduras. Se utiliza por sus efectos antioxidantes en el tratamiento de la
neuropatía diabética. Se ha utilizado en el tratamiento de la disfunción
hepática y en la encefalopatía necrosante subaguda.
La nicotinamida es un componente de dos coenzimas, la NAD y la NADP, que
son necesarias para la respiración tisular, la glucogenólisis y el metabolismo de
los lípidos, aminoácidos, proteínas y purinas.
El inositol se ha considerado como una sustancia de la vitamina B, parece
intervenir fisiológicamente en el metabolismo de los lípidos y se ha utilizado en
alteraciones del trasporte y metabolismo de las grasas.
El ácido orótico es un precursor de los ácidos nucléicos, favorece el
metabolismo de las nucleoproteínas, participa en la biosíntesis del ácido
glucurónico conjugado y ejerce una acción desintoxicante.
El ácido dehidricólico acelera la secreción biliar, estimula las funciones
hepáticas (efecto colerético) y ayuda en la digestión, reforzando las funciones
gastrointestinales.
La tiamina se combina con la adenosina trifosfato para formar una coenzima
que es necesaria para el metabolismo de los carbohidratos.
La riboflavina es necesaria para la respiración tisular. Se convierte en
coenzimas que actúan como moléculas transportadoras de hidrógeno para
varias enzimas (flavoproteínas) que intervienen en las reacciones de oxidación-
reducción de sustratos orgánicos, el metabolismo intermediario y la formación
de algunas vitaminas y sus coenzimas. También interviene indirectamente en
mantener la integridad de los eritrocitos.
La piridoxina en los eritrocitos actúa como coenzima para varias funciones
metabólicas que afectan la utilización de las proteínas, carbohidratos y lípidos.
Interviene en la síntesis del ácido gamma-aminobutírico en el sistema nervioso
central y en la síntesis del heme.
El D-L-alfa tocoferol es un antioxidante que protege a los ácidos grasos
poliinsaturados en las membranas y otras estructuras celulares del ataque por
los radicales libres y protege a los glóbulos rojos contra la hemólisis. Este
efecto antioxidante es importante para el desarrollo y el mantenimiento de la
función nerviosa y muscular.
La cianocobalamina es necesaria para la síntesis de núcleoproteínas y mielina,
la reproducción celular, el crecimiento normal y el mantenimiento de la
eritropoyesis normal. Las células que se caracterizan por una división rápida
(epiteliales, mielóides, de la médula ósea) tienen los mayores requerimientos
de cianocobalamina. Previene la deficiencia de folatos. Interviene en el
metabolismo de los carbohidratos y lípidos y en la síntesis de proteínas.

Las vitaminas B1, B2, B6, B12, C, E y la nicotinamida contribuyen a acentuar la

acción de la tioctamida, intervienen en el metabolismo y refuerzan las funciones
hepáticas.

INDICACIONES
Como suplemento vitamínico.

INTERACCIONES
La tiamina aumenta el efecto de los bloqueantes neuromusculares.
Estrógenos; o anticonceptivos orales que contienen estrógenos (incrementan
los requerimientos de piridoxina). - Cicloserina; etionamida; hidralazina;
inmunosupresores tales como azatioprina, clorambucilo, corticosteroides,
corticotropina (ACTH), ciclofosfamida, ciclosporina, mercaptopurina; isoniazida;
o penicilamina (antagonizan a la piridoxina o aumentan su excreción renal,
pudiendo causar anemia o neuritis periférica). - Colestiramina; colestipol; o
aceite mineral; (interfieren con la absorción de la vitamina E). - Dosis grandes
de hierro (aumentan los requerimientos diarios de vitamina E). - Bromuro de
propantelina (afecta la absorción de la riboflavina). - Antibióticos
aminoglucósidos; colchicina; preparados de potasio de liberación prolongada;
ácido aminosalicílico y sus sales; anticonvulsivantes (Ej. fenitoína, fenobarbital,
primidona); irradiación de cobalto al intestino delgado; e ingesta excesiva y
prolongada de alcohol (disminuye la absorción de la vitamina B 12). -
Cloranfenicol (puede antagonizar la respuesta hematopoyética a la vitamina B12
en pacientes deficientes de ella). - Bloqueantes neuromusculares (la tiamina
incrementa su efecto). - Quenodiol o ursodiol (la nicotinamida disminuye su
efecto). - Inhibidores de la HMG-CoA reductasa (mayor riesgo de rabdomiólisis
e insuficiencia renal aguda con nicotinamida). - Antihipertensivos bloqueantes
simpáticos (hipotensión postural con nicotinamida). – Levodopa (5 mg de
piridoxina pueden revertir los efectos antiparkinsonianos).
Con aspirina reduce el metabolismo del ácido nicotínico.

CONTRAINDICACIONES
Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debe ser
utilizado cuando existan los siguientes problemas médicos:
• Enfermedad de Leber temprana (produce atrofia del nervio óptico por la
cianocobalamina).
• Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes, a niacina o al cobalto.
• Diabetes mellitus (por contener ácido orótico).
Debe considerarse el riesgo/ beneficio de su empleo cuando existan los
siguientes problemas médicos:
• Sangrado arterial o hemorragia; o glaucoma (puede ser exacerbado por la
nicotinamida).
• Hipotensión (puede empeorar por la nicotinamida).
PRECAUCIONES
No se debe utilizar las vitaminas y minerales como substituto de una dieta
balanceada; es importante una nutrición apropiada, que puede ser
suplementada con este producto.
Gestación y Lactancia Materna.- No se recomienda su empleo.

INCOMPATIBILIDADES
No se mezclará con soluciones ácidas o preparados de calcio para evitar
incompatibilidades.

REACCIONES ADVERSAS
Gastrointestinales.- Dolor abdominal o estomacal, cólico o dolorabilidad;
pirosis; diarrea leve transitoria; anorexia; náuseas.
Alérgicas.- Anafilaxia; angioedema; broncospasmo; exantema o prurito;
urticaria; sensación de hinchazón de todo el cuerpo.
Cardiovasculares.- Insuficiencia cardiaca congestiva; edema pulmonar;
trombosis vascular periférica; bochornos.
Otras.- Cefalea.

ADVERTENCIAS
No tomar más medicación que la recomendada.
Tomar el medicamento con un vaso lleno de agua o jugo.
Evitar el uso excesivo de bebidas alcohólicas, tabaco o cafeína.
La riboflavina puede colorear de amarillo la orina, pero esto no es significativo.
Debe usarse con cuidado en pacientes con intolerancia a la lactosa.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS

Dadas las concentraciones de los componentes de Tioctan Fuerte es
improbable que se consiga una sobredosis por ingestión.
Para disminuir la absorción.- Inducir la emesis con jarabe de ipecacuana o
lavado gástrico.
Tratamiento específico.- Mantener un balance de fluidos y electrólitos. El
tratamiento será sintomático y de soporte.
Los pacientes en quienes se sospeche o confirme que la sobredosis fue
intencional deben ser referidos a una consulta psiquiátrica.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

VIA ORAL
1 a 2 grageas cada 8 horas.

FARMINDUSTRIA S.A.
Teléfono: 221-2100
farmindustria1@farmindustria.com.pe

23-06-2003
PL/ML
05/10/2005 GM