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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.

Pág. 1

Prototipo de un sistema no invasivo de monitoreo cardiovascular, con


implementación de IoT.

Ginna Paola Suárez Giraldo


Joseph Mauricio Gutiérrez Valero

Director:
Juan Carlos Lizarazo

Universidad El Bosque
Facultad de Ingeniería Electrónica

Bogotá D.C.
2020

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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Tabla de contenido
Tabla de contenido ......................................................................................................... 2
RESUMEN .......................................................................................................................... 7
ABSTRACT......................................................................................................................... 7
1. TÍTULO ...................................................................................................................... 7
2. INTRODUCCIÓN .......................................................................................................... 7
3. PROBLEMA.................................................................................................................. 8
3.1 Contexto .............................................................................................................. 8
3.2 Manifestación ......................................................................................................13
3.3 Causas ................................................................................................................13
3.4 Efectos................................................................................................................14
4. ASPECTO PARA SOLUCIONAR......................................................................................14
5. JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO ..................................................................................14
6. PROPUESTA DE SOLUCIÓN .........................................................................................15
7. OBJETIVOS ................................................................................................................15
7.1 Objetivo general ..................................................................................................15
7.2 Objetivos específicos ............................................................................................15
8. REQUERIMIENTOS .....................................................................................................15
8.1 Requerimientos funcionales ..................................................................................17
8.2 Requerimientos de calidad ....................................................................................18
8.3 Requerimientos restrictivos ...................................................................................20
9. PLAN DE PRUEBAS REQUERIMIENTOS FUNCIONALES ...................................................21
10. METODOLOGÍA .......................................................................................................23
10.1 CDIO ..................................................................................................................23
10.2 Conceptualización ................................................................................................23
10.3 Diseñar un prototipo cardiovascular para el monitoreo, análisis y notificación con
implementación de IoT...................................................................................................23
10.3.1 Diseño global ................................................................................................24
10.3.2 Diseño de los circuitos ...................................................................................24
10.3.3 Selección de componentes .............................................................................24
10.3.4 Simulación del Subsistemas ............................................................................24
10.3.5 Avance de Diseño ..........................................................................................24
10.3.6 Diseño de esquemáticos.................................................................................25
10.3.7 Diseño Industrial ...........................................................................................25
10.3.8 Diseño del Subsistema de monitoreo ...............................................................25

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10.3.9 Diseño aplicaciones .......................................................................................25


10.3.10 Simulación del subsistema ..........................................................................25
10.3.11 Presentación del Diseño ..............................................................................26
10.4 Implementación ...................................................................................................26
10.4.1 Implementar el sistema de monitoreo de variables electrocardiográficas ............26
10.4.2 Implementación del sistema ...........................................................................26
10.4.3 Pruebas Unitarias ..........................................................................................26
10.4.4 Avance Implementación .................................................................................26
10.4.5 Correcciones .................................................................................................27
10.4.6 Implementar sistema de comunicación ............................................................27
10.5 Pruebas del Sistema .............................................................................................27
10.5.1 Probando el funcionamiento en conjunto .........................................................27
10.5.2 Realización de Ajustes Finales ........................................................................28
10.5.3 Elaboración de Manuales ................................................................................28
10.5.4 Análisis de Datos ...........................................................................................28
10.5.5 Presentación Final .........................................................................................28
11. RECURSOS NECESARIOS .........................................................................................28
11.1 Tiempo ...............................................................................................................28
11.2 Financiación ........................................................................................................29
11.3 Recursos humanos ...............................................................................................29
11.4 Recursos técnicos ................................................................................................29
11.5 Recursos Documentales ........................................................................................29
12. CRONOGRAMA ........................................................................................................30
12.1 Revisión del anteproyecto .....................................................................................30
12.2 Diseñar el subsistema de monitoreo y clasificación..................................................30
12.3 Diseñar subsistema de comunicación. ....................................................................31
12.4 Implementación del sistema de monitoreo. ............................................................31
12.5 Implementación del sistema de comunicación ........................................................31
12.6 Pruebas del sistema. ............................................................................................32
13. ESTADO DEL ARTE ..................................................................................................33
13.1 Bases Teóricas .....................................................................................................33
13.1.1 ¿Qué es IoT? ................................................................................................33
13.1.2 IoT en medicina actual ..................................................................................34
13.1.3 ¿Qué es un Holter? ........................................................................................35
13.1.4 Lectura de un ECG de 12 derivadas en adulto normal. ......................................36

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13.2 Tecnologías .........................................................................................................36


13.2.1 Arquitecturas comunes de aplicación de IoT en la salud....................................36
13.2.2 Holter en la actualidad ...................................................................................43
14. DISEÑO FUNCIONAL ...............................................................................................45
14.1 Caja negra con entradas y salidas .........................................................................45
14.2 Alternativa de diseño 1 .........................................................................................46
14.2.1 Nombre de las señales entre cajas ..................................................................46
14.2.2 Funciones de cada subsistema ........................................................................47
14.3 Alternativa de diseño 2 .........................................................................................47
14.3.1 Nombre de las señales entre cajas ..................................................................48
14.3.2 Funciones de cada subsistema ........................................................................48
14.4 Selección de alternativa. .......................................................................................48
15. DISEÑO DETALLADO ...............................................................................................49
15.1 Subsistema A. Adquisición y acondicionamiento de la señal .....................................49
15.1.1 Requerimientos del subsistema .......................................................................50
15.1.2 Funciones, entradas y salidas subsistema ........................................................51
15.1.3 Diseño del subsistema ...................................................................................53
15.1.4 Esquemático del subsistema ...........................................................................74
15.1.5 Simulación del subsistema..............................................................................75
15.1.6 Plan de pruebas subsistema ...........................................................................76
15.2 Subsistema B. Sistema de alimentación..................................................................77
15.2.1 Requerimientos del subsistema .......................................................................77
15.2.2 Funciones, entradas y salidas subsistema ........................................................78
15.2.3 Diseño del subsistema ...................................................................................79
15.2.4 Esquemático del subsistema ...........................................................................83
15.2.5 Simulación del subsistema..............................................................................84
15.2.6 Plan de pruebas subsistema ...........................................................................85
15.3 Subsistema C. Sistema de comunicación IoT ..........................................................85
15.3.1 Requerimientos del subsistema .......................................................................86
15.3.2 Funciones, entradas y salidas subsistema ........................................................87
15.3.3 Diseño del subsistema ...................................................................................88
15.3.4 Esquemático del subsistema ...........................................................................90
15.3.5 Simulación del subsistema..............................................................................91
15.3.6 Plan de pruebas subsistema ...........................................................................92
15.4 Subsistema D. Catalogación y visualización ECG .....................................................93

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15.4.1 Requerimientos del subsistema .......................................................................93


15.4.2 Funciones, entradas y salidas subsistema ........................................................94
15.4.3 Diseño del subsistema ...................................................................................96
15.4.4 Esquemático del subsistema ...........................................................................98
15.4.5 Simulación del subsistema..............................................................................98
15.4.6 Plan de pruebas subsistema ...........................................................................99
15.5 Esquemático del sistema .................................................................................... 100
15.6 Simulación del sistema ....................................................................................... 102
16. Plan De Pruebas De Integración ............................................................................. 102
16.1 Etapa 1 ............................................................................................................. 102
16.2 Etapa 2 ............................................................................................................. 103
16.3 Etapa 3 ............................................................................................................. 104
17. PLAN DE PRUEBAS DEL SISTEMA ........................................................................... 105
18. DISEÑO INDUSTRIAL ............................................................................................ 108
19. IMPLEMENTACIÓN Y PRUEBAS DE SUBSISTEMAS .................................................... 108
19.1 Subsistema A..................................................................................................... 108
19.1.1 Implementación de subsistema A.................................................................. 108
19.1.2 Pruebas del subsistema A............................................................................. 108
19.1.3 Ajustes al subsistema A ............................................................................... 108
19.1.4 Pruebas y resultados finales subsistema A ..................................................... 108
19.2 Subsistema B..................................................................................................... 108
19.2.1 Implementación de subsistema B .................................................................. 108
19.2.2 Pruebas del subsistema B............................................................................. 108
19.2.3 Ajustes al subsistema B ............................................................................... 109
19.2.4 Pruebas y resultados finales subsistema B ..................................................... 109
19.3 Subsistema C..................................................................................................... 109
19.3.1 Implementación de subsistema C.................................................................. 109
19.3.2 Pruebas del subsistema C............................................................................. 109
19.3.3 Ajustes al subsistema C ............................................................................... 109
19.3.4 Pruebas y resultados finales subsistema C ..................................................... 109
19.4 Subsistema D .................................................................................................... 109
19.4.1 Implementación de subsistema D ................................................................. 109
19.4.2 Pruebas del subsistema D ............................................................................ 109
19.4.3 Ajustes al subsistema D ............................................................................... 109
19.4.4 Pruebas y resultados finales subsistema D ..................................................... 109

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20. INTEGRACIÓN Y PRUEBAS DEL SISTEMA ................................................................ 109


20.1 Integración del sistema ...................................................................................... 109
20.2 Pruebas de integración ....................................................................................... 109
20.3 Ajustes debidos a la prueba de integración........................................................... 109
20.4 Pruebas y resultados finales de integración .......................................................... 109
21. PRUEBAS DEL SISTEMA (POR EL USUARIO FINAL) - PRUEBAS DE INTERVENTORÍA ... 109
21.1 Pruebas aceptadas ............................................................................................. 109
21.2 Pruebas aceptadas con glosas ............................................................................. 110
21.3 Pruebas rechazadas ........................................................................................... 110
21.4 Validación y aceptación de nuevas pruebas .......................................................... 110
22. MANUALES ........................................................................................................... 110
23. RESULTADOS........................................................................................................ 110
24. DISCUSIÓN .......................................................................................................... 111
25. CONCLUSIONES .................................................................................................... 112
26. REFERENCIAS ....................................................................................................... 113
ANEXOS ......................................................................................................................... 115

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RESUMEN
Actualmente el doctor Héctor Ortiz Mendoza, especialista cardiovascular, se ve en la necesidad
de adquirir equipos para exámenes de tipo Holter. Los equipos con los que se cuenta actualmente
son obsoletos, causan incomodidad para los pacientes y, a su vez, son incapaces de generar un
examen en tiempo real o modalidad síncrona. Dada esta dificultad, existe la necesidad de contar
con equipos de menor tamaño y que permitan el envío eficiente de la información. Para resolver
este problema se propone hacer un prototipo de un sistema no invasivo de monitoreo
cardiovascular, con implementación de IoT.

ABSTRACT
Currently, Dr. Héctor Ortiz Mendoza, specializing in cardiovascular diseases, needs acquiring
equipment for Holter-type exams, because the equipment they have is obsolete, causes
discomfort for patients, and these devices aren’t able to generate an exam in real time. Given
this difficulty, there is a need for smaller equipment that efficiently sends the information. To
solve this problem, our proposal is to make a prototype of a non-invasive cardiovascular
monitoring system, with IoT implementation.

1. TÍTULO
Prototipo de un sistema no invasivo de monitoreo cardiovascular, con implementación de
IoT.

2. INTRODUCCIÓN

En este documento se presentará un Prototipo de un sistema no invasivo de monitoreo


cardiovascular, con implementación de IoT. Por medio de este sistema, se busca que el médico
pueda tener un control, seguimiento y monitoreo ambulatorio continuo en tiempo real o
modalidad síncrona (Sistema Holter) del estado del sistema cardiovascular del paciente. Para
generar este prototipo necesitamos tratar las posibles causas, su estrecha relación con el
diagnóstico con un especialista y un equipo clínico.

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3. PROBLEMA
3.1 Contexto
En Colombia, desde finales de los años sesenta las enfermedades cardiovasculares
empiezan a ser reconocidas como causa de mortalidad. Según cifras proporcionadas por el
Departamento Administrativo Nacional de Estadísticas, DANE, en el último año la principal causa
de muerte natural en Colombia ha sido las enfermedades cardíacas. Una de cada cuatro personas
fallece por culpa de las enfermedades cardiovasculares.
La enfermedad cardiaca se refiere únicamente a las enfermedades del corazón y del
sistema de vasos sanguíneos del corazón. La enfermedad cardiovascular se refiere a las
enfermedades del corazón y a las enfermedades del sistema de vasos sanguíneos (arterias,
capilares, venas) de todo el organismo, tales como el cerebro, las piernas y los pulmones. "Cardio"
se refiere al corazón y "vascular" al sistema de vasos sanguíneos.
Las enfermedades cardiovasculares son el producto de la longevidad, de cambios en el
estilo de vida y/o de hábitos pocos saludables Nelson Murillo, cardiólogo y presidente de del
capítulo sur de la Sociedad Colombiana de Cardiología, afirmó que las enfermedades
cardiovasculares son más presentes entre los hombres. Las mujeres, sin embargo, también se
suman al porcentaje de afectados por estas patologías.
“La enfermedad cardiovascular tiene una distribución muy heterogénea en las
poblaciones, en los hombres es presente antes de los 50 años y en las mujeres después de su
etapa de la menopausia, o sea después de los 50 años”, dijo.
Así mismo aseguró que hay poblaciones que por su raza son más propensas a padecer de
alguna enfermedad asociada con el corazón. “Las personas afrodescendientes tiene más riesgo
cardiovascular, hay estudios que demuestran que tienen un 36 % de posibilidades de tener alguna
enfermedad. Esta población tiene mayor riesgo que el resto”.[1]
Según la Sociedad Colombiana de Cardiología, 2 de cada 10 personas sobreviven a un
infarto y tienen el riesgo de experimentar otro en menos de un año. Además, se conoció que en
Colombia se presentan 82 muertes diarias asociadas a estas enfermedades y 66 mil anuales.
En Colombia, igualmente, las causas de mortalidad están encabezadas por las
enfermedades cardiovasculares, que corresponden al 28,7 % de todas las defunciones. De hecho,
en los hombres predomina la enfermedad coronaria y, asociada a ésta, la enfermedad cardiaca
isquémica; y en las mujeres predominan las enfermedades relacionadas con la hipertensión

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arterial, como la enfermedad cerebrovascular y la insuficiencia cardiaca. Estas enfermedades


constituyen problemas importantes de salud pública en el país.
Estas cifras podrían explicarse por múltiples factores que no necesariamente son
excluyentes entre sí: por una parte, por deficiencias en los sistemas de salud, en cuanto a su
capacidad de llevar a cabo acciones de promoción y prevención; así como por deficiencias en las
intervenciones y los tratamientos basados en la "evidencia". Por otra parte, por un aumento en
los factores de riesgo de desarrollar la enfermedad cardiovascular, tanto por los conocidos como
por los aún no conocidos suficientemente.
En el mundo para 2017, las enfermedades cardiovasculares causaron cerca de 233 de
muertes por cada cien personas por año, con un intervalo de confianza al 95% de 229,4 y 236,15
y entre ellas las complicaciones de la hipertensión general el 1,65% (IC95%, 1,22-1,77) 95 de
las muertes totales son atribuidas por esta causa. Para 2015, en América Latina y el Caribe se
habían diagnosticado con hipertensión aproximadamente el 20% y 35% de la población adulta;
para el mismo año, según la Organización Mundial de la Salud, en Colombia la prevalencia de
tensión arterial en adultos fue de 16,9% en hombres y de 21,5% en mujeres, por debajo de la
reportada por América Latina 23,7 en mujeres y 18,0 en hombres. [2]
El Observatorio Nacional de Salud (ONS) del Instituto Nacional de Salud de Colombia (INS)
es el encargado de hacer el análisis de la situación de salud del país para generar evidencia útil
en la toma de decisiones y en la implementación y evaluación de políticas públicas con impacto
en salud. De la población total proyectada para Colombia en el año 2018 (49.834.240), el 11%
(5.970.956) tiene más a 59 años, de ellos el 55% (3.150.613) son mujeres y el 45% (2.602.345)
hombres.[3] El 50% de la población, mayor a 60 años, se encuentra entre los 60 y 66 años.
Actualmente, en Bogotá hay aproximadamente 955 mil personas mayores de 60 años. El 66%
padece de enfermedades crónicas, principalmente las cardiovasculares. El 37,2% de las muertes
por enfermedades cardiovasculares (ECV) se presentó en personas de 75 años o más y el 15,2%
entre los 65 a 74 años [4].
Actualmente, se cuenta con ciertos dispositivos y procedimientos que permiten realizar un
monitoreo de signos vitales a un paciente de forma no invasiva con el fin de tratar alguna
enfermedad o simplemente llevar un control sobre su actividad cardíaca. Uno de ellos es el
monitor Holter, desarrollado por Norman Holter en 1965, que permite monitorear de forma
continua la actividad cardíaca, mientras el paciente desarrolla sus actividades diarias de forma
normal. Trabaja en un periodo de 24 a 48 horas según recomendación médica.

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Desde la aparición de la electrocardiografía ambulatoria, se han desarrollado sistemas


capaces de realizar diferentes tipos de análisis y formatos de informes, cada vez con menor peso
y tamaño, pero conservando un alto nivel de fiabilidad de grabación. Debido a las diferencias
entre los sistemas de grabación, de análisis y de informe, en esta revisión se hace referencia
únicamente a la electrocardiografía ambulatoria en sentido genérico, es decir, a la descripción
general de los tipos de grabación más que a las características específicas de un sistema en
particular.
En la ciudad de Bogotá son pocas las clínicas especializadas en enfermedades
cardiovasculares. Algunas de estas son: la Clínica Vascular de Bogotá, La Fundación Cardio
Infantil, Centro Cardio Vascular Colombiano, Clínica Shaio, entre otras. La mayoría de estas están
localizadas en la zona norte de la ciudad y, por eso, a los adultos mayores que residen en el sur
y en el occidente se les dificulta la movilidad a dichas clínicas.
También se observó que se presenta una gran inasistencia de adultos mayores a citas
médicas con especialistas, dado que la solicitud, asignación de la cita y el cumplimiento de esta
toma un tiempo promedio de tres meses. Según un 77% de los entrevistados, para el año 2012
en el estudio del BID, el tiempo de espera para la cita con especialista fue superior a las cuatro
semanas.

El principal problema que enfrenta el sistema de salud en cuanto a la demora en las citas
con especialistas se trata de la escasez de médicos especialistas. Como lo señala Jaime Arias,
presidente del gremio de las EPS privadas, la escasez de profesionales con especialidades médicas
está llevando a que los pacientes entren en listas de espera, tal y como ocurre en varios países
desarrollados. La resolución 1552 emitida en 2013, por el Ministerio de Salud Colombiano, en
lugar de contrarrestar el problema debido a que los pacientes al ser informados de la fecha para
la cual queda programada la cita médica podrían entrar en largas listas de espera, que irían desde
días a meses. Por esto, se incrementó, en Bogotá, un 17.8% de muertes de adultos mayores
causados por enfermedades cardiovasculares [5].

Actualmente, existe una técnica de diagnóstico conocida como electrocardiograma. Esta


funciona de la siguiente manera: “cuando el impulso cardíaco atraviesa el corazón, la corriente
eléctrica también se propaga desde el corazón hacia los tejidos adyacentes que lo rodean. Una
pequeña parte de la corriente se propaga hacia la superficie corporal. Si se colocan electrodos en

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la piel en lados del corazón, se pueden registrar los potenciales que se generan por la corriente
el registro se conoce electrocardiograma. En la ilustración se muestra una imagen de un
electrocardiograma” [5].

Ilustración 1. Electrocardiograma normal. [5]

Como se puede ver en la ilustración, esto está comprendido en un plano cartesiano donde
su eje y está dado por milivoltios y su eje x está en milisegundos. También que esta
representación tiene ondas preestablecidas que entre ellas están relacionadas en estudios ya
realizados.

La onda P está producida por la propagación de la despolarización en las aurículas y es


seguida por la contracción auricular, que produce una ligera elevación de la curva de presión
auricular inmediatamente después de la onda P electrocardiográfica.
Aproximadamente 0,16 s después del inicio de la onda P, las ondas QRS aparecen como
consecuencia de la despolarización eléctrica de los ventrículos, que inicia la contracción de los
ventrículos y hace que comience a elevarse la presión ventricular, como también se muestra en
la Ilustración 1. Por tanto, el complejo QRS comienza un poco antes del inicio de la sístole
ventricular.
Finalmente, en el electrocardiograma se observa la onda T ventricular, que representa la
fase de repolarización de los ventrículos, cuando las fibras del músculo ventricular comienzan a
relajarse. Por tanto, la onda T se produce un poco antes del final de la contracción ventricular.[5]
Hay tres tipos básicos de grabación: grabación continua, grabación intermitente (eventos)
y grabación analítica en tiempo real o modalidad síncrona. Este último tipo examina el ECG de
forma continua y analiza cada latido cuando ocurre. Las grabadoras continuas tienen dos o más

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amplificadores y una cinta analógica para capturar de forma continua el ECG. Los amplificadores
son semejantes a los utilizados en el electrocardiógrafo convencional, aunque la frecuencia de
respuesta puede ser diferente del registro de 12 derivaciones estándar del ECG y variar entre los
sistemas de ECG ambulatorio. En los sistemas de tiempo real o modalidad síncrona, las señales
ECG que llegan, en lugar de almacenarse en la cinta, son digitalizadas, codificadas y almacenadas
en una memoria de estado sólido. Estos sistemas proporcionan un análisis inmediato del registro.
De los tres, la grabación continua durante 24 o 48 h es el sistema que más se utiliza en la práctica
clínica.
En esencia, la técnica de Holter consiste en un sistema capaz de registrar el ECG del
individuo en movimiento, para su posterior visualización y análisis. Para ello, se requiere disponer
de un sistema de electrodos, una grabadora y un electrocardio analizador, que constituyen el
equipo básico de Holter. A pesar de su efectividad para adquirir señales cardíacas, el uso de este
dispositivo suele ser incómodo debido a que es pesado. Además, ya que el monitor debe estar
cerca al cuerpo 24 horas del día, el paciente debe dormir con él.
El doctor Héctor Ortiz Mendoza, especialista cardiovascular, reporta que la cinta magnética
donde se guarda los registros cardíacos no existe forma de detectar si esta tuvo fallas solo hasta
el momento de realizar el diagnóstico, y ello causa un retroceso del examen. Además, debido a
que es un estudio ambulatorio (ECGA) es susceptible a la interferencia con otros aparatos
electrónicos como el celular. Con este estudio se espera que las personas realicen sus actividades
cotidianas normalmente, con el fin de identificar si su ritmo cotidiano de vida desencadena en
una arritmia. Por lo general, el Holter es asignado a personas con sospecha de taquicardia o
alguna persona con algún trastorno de conducción (bloqueos auriculares, ocurrido en personas
de la tercera edad). Los usuarios del equipo tienen que llevar un diario de las actividades diarias
como se muestra en la tabla 1 [6].

Tabla 1. Diario de usuario de holter.

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Muchos de los usuarios de Holter no suelen realizar sus actividades normales por
desconocimiento y pensando que el examen saldrá mal, de modo que no se logra identificar qué
actividades pueden disparar una arritmia. Muchas veces el diario los pacientes indican síntomas
y en el registro no ocurre nada; también se da el caso que en el registro se muestre una actividad
y el paciente no lo haya notado o no haya presentado síntomas.
El doctor Héctor Ortiz Mendoza indica que el Holter puede ser utilizado a cualquier edad
y los criterios son la sensibilidad y la especificidad. La sensibilidad se refiere al diagnóstico
realizado de la enfermedad y la especificidad indica qué tan sano se encuentre el paciente.
Además, los pacientes del doctor Héctor Ortiz Mendoza comunican que el aparato es de gran
peso e incómodo.
Durante un día, el doctor Héctor Ortiz Mendoza recibe aproximadamente de 15 a 20
pacientes, de los cuales entre 3 a 5 pacientes son usuarios de Holter. Esto implica que, a la
semana, se utiliza un máximo de 15 dispositivos, de los cuales tan solo 2 o 3 tarjetas, donde es
grabado el registro, presentaron fallas.
El doctor Héctor Ortiz Mendoza reconoce una carencia importante en los actuales equipos
Holter: el examen no se realiza en tiempo real o modalidad síncrona, es decir, no se puede hacer
una valoración del estado del paciente durante sus actividades cotidianas. No existe un monitor
de eventos en tiempo real o modalidad síncrona que pueda alertar al paciente en caso de una
arritmia anormal. Al no tener esta información, se retrasan los diagnósticos, algo que puede ser
fatal para el paciente.

3.2 Manifestación
Actualmente, el doctor Héctor Ortiz Mendoza, cuenta con equipos Holter que graban en cintas
magnéticas y que no reportan señal de un mal funcionamiento hasta la entrega de estos al
médico. Además, los equipos no pueden enviar un examen en tiempo real o modalidad síncrona
y, por eso, los síntomas reportados en el registro escrito por el paciente no concuerdan con los
eventos del registro del Holter. Finalmente, los equipos resultan incómodos para el paciente.

3.3 Causas

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• El Holter usado por el doctor Héctor Ortiz es pesado, grande y de difícil de


colocación.
• El equipo Holter no entrega un registro en tiempo real o modalidad síncrona.
• Los eventos registrados por los pacientes no concuerdan con el registro tomado
por el Holter, debido a que el equipo no notifica al paciente ante un evento
anormal.

3.4 Efectos

• Los pacientes se ven limitados al realizar sus actividades diarias, por la


incomodidad que presenta el equipo.
• No se puede realizar un monitoreo en tiempo real o modalidad síncrona,
desconociendo fallas del sistema, y a su vez no es posible dar notificaciones.
• No se puede detectar en la actividad diaria realizada por el paciente, del causante
o detonante de una arritmia anormal.

4. ASPECTO PARA SOLUCIONAR


• El Holter usado por el doctor Héctor Ortiz es pesado, grande y de difícil de
colocación.
• El equipo Holter no entrega un registro en tiempo real o modalidad síncrona.
• Los eventos registrados por los pacientes no concuerdan con el registro tomado
por el Holter, debido a que el equipo no notifica al paciente ante un evento
anormal.

5. JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO


De los exámenes realizados por el equipo Holter suelen ser no concluyentes entre 2 a 3, ya
que la tarjeta donde realizan la grabación presenta fallos y solo son detectados hasta que el
paciente lleva el equipo, uno de los factores en la demora de entrega de un diagnóstico es la
limitación de no poder enviar el registro en tiempo real o modalidad síncrona que le indique tanto
al paciente o al doctor de un evento. Por eso es necesario un diseño implementando nuevas
tecnologías, que garantice una mayor eficiencia en la entrega de los resultados. Se propone,
entonces, realizar un prototipo de un Sistema no invasivo de monitoreo cardiovascular, con
implementación de IoT.

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6. PROPUESTA DE SOLUCIÓN
Se propone un prototipo de un sistema no invasivo de monitoreo cardiovascular, con
implementación de IoT. Esta propuesta asegura un seguimiento y monitoreo ambulatorio en
tiempo real o modalidad síncrona, debido a que estos equipos no cuentan comunicación
inalámbrica con el doctor, con esta propuesta se pretende un monitor de eventos tanto para el
médico y el paciente, en el caso particular del paciente que con ayuda del prototipo pueda llevar
un mejor bitácora de las actividades realizadas en él día, también una mejora, en el diseño para
reducir el peso actual del equipo, cumpliendo las normas IP (ingress protection) [7], en este caso
IP66 con alta protección al agua y polvo. Finalmente se cambiará la tarjeta donde graban los
registros.

7. OBJETIVOS
7.1 Objetivo general
Diseñar, implementar y probar, un prototipo de un Sistema no invasivo de monitoreo
cardiovascular, con implementación de IoT.

7.2 Objetivos específicos


• Diseñar el prototipo.
• Implementar el prototipo.
• Hacer plan de pruebas del prototipo.
• Probar el prototipo.
• Redactar manuales de usuario.

8. REQUERIMIENTOS
1. ¿Qué entrega el sistema?
• Reporte de eventos de la actividad electrocardiográfica.
2. ¿Qué insumo básico debe haber en la entrada para obtener el producto de salida?
• Señal electrocardiográfica.
3. ¿Cuál es la función básica del sistema?
• Monitorear.
4. ¿Qué hace el sistema en forma fundamental?

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 16

• El sistema genera monitorea señales electrocardiográficas generando un reporte


de eventos de la actividad electrocardiográfica.

Ilustración 2. Diagrama básico funcionamiento.

1. ¿Cuáles son las características complementarias del producto de salida?


a. Un registro diario electrocardiográfico de eventos.
b. Una valoración del segmento ST, intervalo QT, alternancia de la onda T y ritmo
circadiano.
c. Una clasificación de los registros de ritmo cardiaco del paciente, entre normal y
anormal.
2. ¿Cuáles son las características adicionales del insumo de entrada?
• Paciente con enfermedades cardiovasculares.
• segmento ST, intervalo QT, alternancia de la onda T y ritmo circadiano.
• Registro diario de las actividades realizadas por del paciente.
3. ¿El sistema tiene funciones complementarias a la básica?
• El sistema monitorea, analiza y notifica reporte de eventos de la actividad
electrocardiográfica.
4. Ahora se puede unir el insumo entrante con todas sus características y la función para
obtener el producto de salida.
• El sistema a través de un paciente con enfermedades cardiovasculares monitorea
un registro diario electrocardiográfico obtenido por el sistema en las actividades
que realiza el paciente en su actividad diaria normal, analiza una valoración del
segmento ST, intervalo QT, alternancia de la onda T y ritmo circadiano y notifica
una clasificación de los registros de ritmo cardiaco del paciente, entre normal y
anormal.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 17

Ilustración 3. Diagrama complementario.

5. Cuantificar la salida en el tiempo.


• El sistema deberá ser capaz de guardar registros de un rango entre de mínimo 24
horas a 72 horas.
• El sistema deberá permitir enviar los registros cada minuto, y notificar un evento
en caso de uno.
• El sistema deber hacer un reporte detallado cada 6 horas.
6. Cuantificar el margen de error o desviación que se permite a la salida.
• El máximo número de reportes no clasificados del ritmo cardiaco no podrá ser superior
1/12 (1 reporte cada 6 horas por 3 días máximos a la semana).
7. Concretar las formas de entrega del producto.
• El sistema deberá manejar notificaciones de los reportes tanto para el medico
encargado y el paciente.
• Los reportes serán mostrados tanto en la aplicación móvil y de escritorio.
• Los registros también serán observables completamente,
8. Desviación de entregas del producto
• El médico encargado deberá recibir alertas de: arritmia anormal; falla en la batería; error
de máquina y conexión incorrecta a la red del dispositivo.

8.1 Requerimientos funcionales


1. El sistema deberá contar con 12 canales con una frecuencia de corte de 1 Hz a 200 Hz.
2. El sistema deberá contar con 12 canales con una frecuencia de rechazo de 60 Hz.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 18

3. El sistema deberá contar con 12 canales con ganancia de 660 dB máximos.


4. El sistema deberá poder medir ondas, segmentos, intervalos, complejos y frecuencia
cardiaca.
5. El sistema deberá tener una base de datos con un almacenamiento de mínimo 64Gb y
máximo 128Gb.
6. El sistema deberá transmitir datos con una velocidad mayor de 50Mbps y menor de
150Mbps.
7. El sistema deberá transmitir la información en modalidad sincrónica cada minuto.
8. El sistema deberá operar en una banda de red WIFI mínimo de 2.5 GHz máximo 5GHz.
9. El sistema deberá ser capaz de comunicarse con protocolos HTTP, HTTPS o MQTT.
10. El sistema deberá ser dotado de una identificación única (Universal).
11. El sistema deberá contar con un monitor de eventos que se dispare cuando el trazo del
ECG no cumpla con las medidas de un trazo normal estandarizados por el médico.
12. El sistema deberá contar con una plataforma web para el médico.
13. El sistema deberá contar con una aplicación móvil con dos roles, paciente y médico.
14. La aplicación permitirá al paciente conectar el sistema a una red de internet.
15. La aplicación permitirá al paciente escribir un diario de sus actividades echas en él día.
16. La información suministrada por el usuario en la aplicación móvil deberá ser enviada a la
base de datos.
17. El sistema deberá contar con una batería que opere entre mínimo 24 y máximo 72 horas,
a determinar por el médico encargado.
18. El sistema deberá notificar en caso de que encuentre una falla en la batería de forma
visual por medio de la aplicación al médico encargado y al paciente.
19. El sistema deberá notificar al usuario que está conectado a una red de internet de forma
visual por medio de la aplicación.

8.2 Requerimientos de calidad


1. El sistema deberá contar con 12 canales con una frecuencia de corte de 1 Hz a 200 Hz,
aproximadamente con una tolerancia del error de +/- 10 %.
2. El sistema deberá contar con 12 canales con una frecuencia de rechazo de 60 Hz,
aproximadamente con una tolerancia del error de +/- 10 %.

18
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 19

3. El sistema deberá contar con 12 canales con ganancia de 660 dB máximos,


aproximadamente con una tolerancia del error de +/- 1 %.
4. El sistema deberá poder medir ondas, segmentos, intervalos, complejos y frecuencia
cardiaca, aproximadamente con una tolerancia del error de +/- 1 %.
5. El sistema deberá tener una base de datos con un almacenamiento de mínimo 64Gb y
máximo 128Gb, aproximadamente con una tolerancia del error de +/- 10 %.
6. El sistema deberá transmitir datos con una velocidad mayor de 50Mbps y menor de
150Mbps, con una tolerancia al error de escala RSSI de -60dB de los datos enviados.
7. El sistema deberá transmitir la información en modalidad sincrónica cada minuto, con una
tolerancia al error de escala RSSI de -60dB de los datos enviados.
8. El sistema deberá operar en una banda de red WIFI mínimo de 2.5 GHz máximo 5GHz,
con una tolerancia al error de escala RSSI de -60dB de los datos enviados.
9. El sistema deberá ser capaz de comunicarse con protocolos HTTP, HTTPS o MQTT, debe
cumplir un único protocolo implementado al 100%.
10. El sistema deberá ser dotado de una identificación única (Universal), debe cumplir un
único identificador por dispositivo al 100%.
11. El sistema deberá contar con un monitor de eventos que se dispare cuando el trazo del
ECG no cumpla con las medidas de un trazo normal estandarizados por el médico,
aproximadamente con una tolerancia del error de +/- 10 % del cumplimiento de estos
estándares.
12. El sistema deberá contar con una plataforma web para el médico, deberá cumplir 100%
el requerimiento.
13. El sistema deberá contar con una aplicación móvil con dos roles, paciente y médico,
deberá cumplir el 100% de este requerimiento.
14. La aplicación permitirá al paciente conectar el sistema a una red de internet, deberá
cumplir el 100% de este requerimiento.
15. La aplicación permitirá al paciente escribir un diario de sus actividades echas en él día,
deberá cumplir el 100% de este requerimiento.
16. La información suministrada por el usuario en la aplicación móvil deberá ser enviada a la
base de datos, con una tolerancia al error de escala RSSI de -60dB de los datos enviados.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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17. El sistema deberá contar con una batería que opere entre mínimo 24 y máximo 72 horas,
a determinar por el médico encargado, aproximadamente con una tolerancia del error de
+/- 10 %.
18. El sistema deberá notificar en caso de que encuentre una falla en la batería de forma
visual por medio de la aplicación al médico encargado y al paciente, deberá cumplir el
100% de este requerimiento.
19. El sistema deberá notificar al usuario que está conectado a una red de internet de forma
visual por medio de la aplicación, deberá cumplir el 100% de este requerimiento.

8.3 Requerimientos restrictivos

1. El sistema debe cumplir la normativa colombiana en la resolución 434 de 2001 para


aparatos médicos “Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de
tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras
disposiciones”. [8]
2. El sistema debe cumplir la normativa colombiana el decreto 4725 de 2005 para aparatos
médicos “Por la cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de
comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano”. [8]
3. El sistema debe cumplir la normativa de protección de datos del paciente en la resolución
4816 de 2008 “Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia”. [8]
4. El sistema deberá contar con manuales de usuario para el médico encargado. Del
funcionamiento, uso y cuidados.
5. El sistema deberá contar con manuales de usuario para el paciente. De las
recomendaciones, indicaciones y uso.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 21

9. PLAN DE PRUEBAS REQUERIMIENTOS FUNCIONALES

A continuación, se detallará en las siguientes tablas el plan de pruebas para cada


requerimiento funcional.
Plan de pruebas requerimientos funcionales
Requerimiento Equipos de prueba Prueba a realizar Numero de personas Tiempo prueba

1. Probar en pequeña señal el sistema


1.1 Conecte el prototipo al generador y al osciloscopio por medio de las
sondas.
1.2 Configure el generador de señales con una amplitud de 3 voltios y con
una frecuencia inicial de 0,1 Hz, aumentando progresivamente 0,1 Hz
hasta llegar a 1 Hz, posteriormente repita y aumente de 50 Hz
progresivamente hasta llegar a 400Hz.
1.3 Verifique en el osciloscopio el comportamiento de la señal ingresada
en el sistema, observe que al ingresar la señal y encontrarse cerca de la
1 Osciloscopio frecuencia de corte de 1 Hz y 200 Hz es un 70 % del valor inicial,
1 Generador de igualmente al encontrarse la frecuencia lejana a estos valores no debe
1.El sistema deberá contar con 12 canales con señales estar presente la señal, y entre el rango de frecuencia de 1 Hz y 200 Hz la
2 10 minutos
una frecuencia de corte de 1 Hz a 200 Hz. 1 Generador de señal deberá estar igual a la ingresada.
señales ECG 2. Probar el sistema con un generador de señales ECG
2 Sondas 2.1 Conecte el prototipo al generador de señales ECG por medio de las
sondas
2.2 Configure el generador para que muestre el trazo ECG normal
2.3 Verifique en el osciloscopio que el trazado del ECG no se encuentre
interferido por frecuencias menores a 1Hz y mayores a 200 Hz.
3. Probar el prototipo en un paciente
3.1 Coloque el electrodo de la pierna derecha al paciente y el resto de
electrodos como lo indica el medico.
3,2 Verifique en el osciloscopio el trazado del ECG no se encuentre
interferido por frecuencias menores a 1Hz y mayores a 200 Hz.

1. Probar en pequeña el prototipo


1.1 Conecte el prototipo al generador y al osciloscopio por medio de las
sondas.
1.2 Configure el generador de señales con una amplitud de 3 voltios y con
una frecuencia inicial de 50 Hz, aumentando progresivamente 1 Hz hasta
llegar a 60 Hz.
1.3 Verifique en el osciloscopio el comportamiento de la señal ingresada
en el sistema, observe que al ingresar la señal y encontrarse cerca de la
frecuencia de corte de 60 Hz es un 70 % del valor inicial, fuera del valor de
1 Osciloscopio
frecuencia de 60 Hz la señal deberá ser igual a la señal ingresada.
1 Generador de
Finalmente al ser la frecuencia igual a 60 Hz no debera estar presente la
2.El sistema deberá contar con 12 canales con señales
señal. 2 10 minutos
una frecuencia de rechazo de 60 Hz. 1 Generador de
2. Probar el sistema con un generador de señales ECG
señales ECG
2.1 Conecte el prototipo al generador de señales ECG por medio de las
2 Sondas
sondas
2.2 Configure el generador con el trazo de un ECG.
2.3 Verifique en el osciloscopio que el trazado del ECG no se encuentre
interferido por frecuencias de 60 Hz
3. Probar el prototipo en un paciente
3.1 Asegure conectar la pierna derecha del paciente y el resto de
electorados como lo indica el medico.
3.2 Verifique en el osciloscopio que el trazado del ECG no se encuentre
interferido por frecuencias de 60 Hz

1. Probar en pequeña señal el prototipo


1.1 Conecte el prototipo al generador y al osciloscopio por medio de las
sondas.
1.2 Configure el generador de señales con una amplitud de 0,5mV
aumentando de 0,5mV constantemente hasta llegar a 5mV.
1.3 Verifique en el osciloscopio el comportamiento de la señal ingresada
en el sistema, observe que al ingresar la señal aumenta el nivel de la señal
1 Osciloscopio . Al encontrarse en 5mV el generador, contara con una señal de 3,3 Voltios
1 Generador de máximos.
3.El sistema deberá contar con 12 canales con señales 2. Probar el sistema con un generador de señales ECG
2 10 minutos
ganancia de 660 dB máximos. 1 Generador de 2.1 Conecte el prototipo al generador de señales ECG por medio de las
señales ECG sondas
2 Sondas 2.2 Configure el generador con el trazo de un ECG.
2.3 Verifique en el osciloscopio que el trazado del ECG los valores de
amplitud de la señal se encuentre entre 0 voltios y 3,3 voltios máximo.
3. Probar el prototipo en un paciente
3.1 Asegure conectar la pierna derecha del paciente y el resto de
electorados como lo indica el medico..
3,2 Verifique en el osciloscopio que el trazado del ECG los valores de
amplitud de la señal se encuentre entre 0 voltios y 3,3 voltios máximo.

Tabla 2. Tabla de datos relacionados con las pruebas de medición.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 22

Plan de pruebas requerimientos funcionales


Requerimiento Equipos de prueba Prueba a realizar Numero de personas Tiempo prueba

1 Osciloscopio
1. Conectar el prototipo a un generador de señales ECG o a un paciente
1 Generador de
4.El sistema deberá poder medir ondas, 2. Conectar el prototipo a una red WIFI, por medio de la aplicación móvil.
señales ECG
segmentos, intervalos, complejos y frecuencia 3. ingrese a la aplicacion movil y revise las medidas dadas del trazo del 1 5 minutos
1 celular con la
cardiaca. ECG, compare con el trazado del ECG en el osciloscopio, debe coincidir con
aplicación del
un margen al error de 10%
prototipo
1 Computador con 1. Conectar el prototipo a un generador de señales ECG o a un paciente
un Sniffer para enviar datos.
6.El sistema deberá transmitir datos con una 1 Generador de 2. Conecte el prototipo a una red WIFI por medio de la aplicación móvil.
velocidad mayor de 50Mbps y menor de señales ECG 3. Con un computador y un Sniffer, calcule la tasa de transferencia 1 5 minutos
150Mbps 1 Celular con la realizada, mirando el tamaño de los archivos recibidos en cada segundo y
aplicación del determine la velocidad, esta debe encontrarse +/- en los rangos de 50
prototipo Mbps a 150 Mbps
1 Computador con
1. Conectar el prototipo a un generador de señales ECG o a un paciente
un Sniffer
para enviar datos.
1 Generador de
7.El sistema deberá transmitir la información en 2. Conecte el prototipo a una red WIFI haciendo uso de la aplicación móvil.
señales ECG 1 10 minutos
modalidad sincrónica cada minuto. 3. Con un computador y un Sniffer, mida el intervalo de recepción de los
1 Celular con la
paquetes verifique que estos se encuentren +/- separados por un minuto
aplicación del
de diferencia.
prototipo
1 analizador de
espectros 1. Conectar el prototipo a un generador de señales ECG o a un paciente
8.El sistema deberá operar en una banda de 1 Generador de para enviar datos.
operación para red WIFI mínimo de 2.5 GHz señales ECG 2. Conecte a una red WIFI el prototipo haciendo uso de la aplicación móvil. 1 5 minutos
máximo 5GHz. 1 Celular con la 3. Con un generador de espectros verifique la señal transmitida esta se
aplicación del encuentre en +/- en un banda de operación de 2,5 GHz a 5,0 GHz
prototipo
1. Prueba funcionamiento en 3 Horas del prototipo
1.1 Cargue el prototipo con ayuda de su adaptador.
1.2 Simule el funcionamiento normal del prototipo conectándolo ya sea a
un paciente o al generador de señales ECG.
1.3 Con ayuda del multímetro y una pinza amperimétrica mida el voltaje y
la corriente consumida, en un periodo de tiempo de 3 horas, el consumo de
1 Multímetro corriente del prototipo deberá ser constante como la relación de consumo
1 pinza de tensión.
17.El sistema deberá contar con una batería que amperimétrica 2. Prueba funcionamiento en 5 Horas del prototipo
opere entre mínimo 24 y máximo 72 horas, a 1 Adaptador del 2.1 Cargue el prototipo con ayuda de su adaptador. 2 8 horas
determinar por el médico encargado. prototipo 2.2 Simule el funcionamiento normal del prototipo conectándolo ya sea a
1 Generador de un paciente o al generador de señales ECG.
señales ECG 2.3 Con ayuda del multímetro y una pinza amperimétrica mida el voltaje y
la corriente consumida, en un periodo de tiempo de 5 horas, el consumo de
corriente del prototipo deberá ser constante como la relación de consumo
de tensión.
3. Haga una regresión lineal del comportamiento de carga y descarga del
sistema, este deberá determinar el funcionamiento del prototipo en el
tiempo siendo +/- 72 horas de funcionamiento máximo

Tabla 3. Tabla de datos relacionados con las pruebas de medición.


Plan de pruebas requerimientos funcionales
Estabilidad Accesibilidad
Requerimiento a probar Equipos para la prueba Prueba a realizar Inestable
Regular 3 Buena 4 Excelente 5 Mala <= 2 Regular 3 Buena 4 Excelente 5
<= 2
5.El sistema deberá tener una Verifique el espacio de
base de datos con un almacenamiento de la base de
N/A
almacenamiento de mínimo datos, este debe ser +/- mínimo
64Gb y máximo 128Gb. 64Gb a máximo 128Gb
1. Conecte el prototipo a un
generador de señales ECG o a un
paciente.
1 Computador con Sniffer 2. Conecete el prototipo a una
9.El sistema deberá ser capaz de
1 Generador de ECG red WIFI con ayuda de la
comunicarse con protocolos
1 Celular con la aplicación movil aplicación movil.
HTTP, HTTPS o MQTT.
del prototipo 3. Verifique con ayuda de un
Sniffer el empaquetado, este
deberá cumplir en su totalidad
alguno de los protocolos
1. Conecte el prototipo a un
generador de señales ECG o a un
paciente.
1 Computador con Sniffer
10.El sistema deberá ser dotado 2. Conecete el prototipo a una
1 Generador de ECG
de una identificación única red WIFI con ayuda de la
1 Celular con la aplicación movil
(Universal). aplicación movil.
del prototipo
3. Verifique con ayuda de un
Sniffer el prototipo deberá contar
con una identificación única

1. Conecte el prototipo a un
11.El sistema deberá contar con generador ECG y configurelo
un monitor de eventos que se 1 Computador con Sniffer para que traze una anomalia.
dispare cuando el trazo del ECG 1 Generador de ECG 2. Conecete el prototipo a una
no cumpla con las medidas de un 1 Celular con la aplicación movil red WIFI por medio de la
trazo normal estandarizados por del prototipo aplicación movil.
el médico. 3. Verifique que se dispare una
notificación a la aplicación movil
1. Verifique que exista una
plataforma web y se pueda
12.El sistema deberá contar con ingresar
1 Computador con un navegador
una plataforma web para el 2. La aplicación web debera
web
médico. tener almacenado el histórico de
los registros y una visualizacion
de estos.

Tabla 4. Tabla de datos relacionados con las pruebas de visuales.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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Plan de pruebas requerimientos funcionales


Estabilidad Accesibilidad
Requerimiento a probar Equipos para la prueba Prueba a realizar Inestable
Regular 3 Buena 4 Excelente 5 Mala <= 2 Regular 3 Buena 4 Excelente 5
<= 2
13.El sistema deberá contar con 1. Verifique que la aplicación
1 Celular con la aplicación movil
una aplicación móvil con dos móvil cuente con dos roles, uno
del prototipo
roles, paciente y médico. para paciente y médico.
1. Conecte el prototipo por medio
de la aplicación a WIFI.
14.La aplicación permitirá al 1 Generador de ECG
2. Verifique que se realizo la
paciente conectar el sistema a 1 Celular con la aplicación movil
conexión enviando un registro
una red de internet del prototipo
conectando el prototipo a un
generador de señales.
15.La aplicación permitirá al 1 Computador con Sniffer Verifique que la aplicación
paciente escribir un diario de sus 1 Celular con la aplicación movil cuente con una interfaz para que
actividades echas en él día. del prototipo el paciente pueda ingresar datos
1. Conecte a una red WIFI el
prototipo, digite información y
16.La información suministrada transmitala.
1 Computador con Sniffer
por el usuario en la aplicación 2. Verifique que la información
1 Celular con la aplicación movil
móvil deberá ser enviada a la digitada en la aplicación por el
del prototipo
base de datos. paciente es enviada a la base de
datos por medio de un
computador con Sniffer
18.El sistema deberá notificar en
1. Desconecte la batería y
caso de que encuentre una falla
1 Celular con la aplicación movil verifique que se dispare una
en la batería de forma visual por
del prototipo notificación en la aplicación
medio de la aplicación al médico
móvil.
encargado y al paciente.

19.El sistema deberá notificar al


1. Verifique que el prototipo por
usuario que está conectado a 1 Celular con la aplicación movil
medio de la aplicación muestre
una red de internet de forma del prototipo
que se esta conectado a internet
visual por medio de la aplicación.

Tabla 5. Tabla de datos relacionados con las pruebas de visuales.

10. METODOLOGÍA
10.1 CDIO
En este capítulo la metodología usada para la realización fue CDIO de sus siglas
(Conceptualización, diseño, implementación y operación), en este caso excluyendo la sigla O de
operación debido que no se va a realizar.

10.2 Conceptualización

En esta fase se definen el problema y la propuesta solución en el cual se contaron con 16


semanas del desarrollo del proyecto, donde en este tiendo se fue asignad el director y un comité
que se encargara de asignar los jurados que aprobara o no el proyecto.

Este proceso fue desarrollado en los capítulos anteriores, siendo necesario para la solución
del problema

10.3 Diseñar un prototipo cardiovascular para el monitoreo,


análisis y notificación con implementación de IoT.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 24

El siguiente proceso lógico es el diseño del sistema con el cual contara con 16 semanas
de desarrollo contara con los siguientes pasos:

10.3.1 Diseño global

En el diseño global del sistema se considerará a de las derivaciones con las que contara
el sistema, el cómo se integrarán los elementos necesarios, tales como el sistema de monitoreo,
el sistema de análisis y clasificación, el sistema de comunicación, el sistema de notificación,
baterías, cableado, entre otros.

10.3.2 Diseño de los circuitos

Ya diseñado el diseño global, es tarea del diseño de circuitos, con los cálculos obtenidos
para la construcción de filtros se determinan los posibles componentes que se usarán en el
desarrollo del sistema de monitoreo.
Se busca entregar un esquemático de comunicación implementado tecnología IoT, con los
posibles componentes y variables que se buscan controlar y medir.
10.3.3 Selección de componentes

Ya teniendo el diseño echo se hicieron comparativas entre 5 diferentes componentes


buscando el que cumpliera con las características de los requerimientos al mejor precio, una vez
Se tiene que establecer una lista en ella se encuentra cada componente, con su
funcionamiento detallado.

10.3.4 Simulación del Subsistemas

Antes comprar los componentes seleccionados se debe realizar simular, esto con el fin de
dar razón a los cálculos y la selección de materiales, en caso de que la simulación llegue a fallar
se reevaluaran los cálculos y la selección de componentes.
Al final se ha de entregar una simulación funcional, que respete los cálculos sin ninguna
modificación no notificada.

10.3.5 Avance de Diseño

24
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 25

En el primer avance el diseño estará conformado por la visualización del sistema simulado
con los posibles componentes a usar.
Se hará un entregable la simulación con su respectivo documento de soporte que
involucra, cálculos, componentes y el diseño del circuito.

10.3.6 Diseño de esquemáticos

Si los pasos anteriores son dados sin errores, se a realizar los esquemáticos del sistema.
Estos esquemáticos nos brindarán el sistema de monitoreo ordenado, para proceder a un
montaje.

10.3.7 Diseño Industrial

Como siguiente paso lógico el diseño industrial procede ya que nos brindara información
de las fichas técnicas de los componentes que se comprarán, esto sumado a visualización de los
componentes físicos y su correlación en el montaje.

10.3.8 Diseño del Subsistema de monitoreo

El subsistema de monitoreo va ligado directamente con el de comunicación, pero es el


que se encargará del análisis de señales, el sistema de alarmas y notificaciones a los usuarios.

10.3.9 Diseño aplicaciones

Se realizará una aplicación para dispositivos móviles y escritorio con la transmisión en


tiempo real o modalidad síncrona de los registros.
Se entregará una interfaz digital, la cual se conectará con el sistema de monitoreo
prototipo cardiovascular no invasivo, permitiendo al doctor encargado operar el sistema.

10.3.10 Simulación del subsistema

Se realizará de forma semejante a la simulación del subsistema de diseño del sistema de


comunicación.

25
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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10.3.11 Presentación del Diseño

El diseño ya terminado y funcional de ambos sistemas, tanto comunicación como


monitoreo, funcionando y manteniendo la correlación que llevan, mandando señales, alarmas,
notificaciones, movimiento, variables y funcionalidad. Se entregará un prototipo funcional.

10.4 Implementación
Al cabo de la fase de diseño se entra en la etapa de implementación, donde se pondrá en
marcha las estrategias, para la implementación y pruebas del sistema.

10.4.1 Implementar el sistema de monitoreo de variables


electrocardiográficas

Cuando prototipo esté listo para ser usado, se iniciarán las pruebas, primeramente, de
adquisición de señales electrocardiográficas, esto con el fin de que primero se asegure la
detección para que el sistema de comunicación pueda ejercer sus aplicaciones de forma correcta.
Asegurándose de su correcta clasificación y detención de las variables que conforma el
electrocardiógrafo.

10.4.2 Implementación del sistema

Se le entregara el prototipo al doctor para sus primeras pruebas en campo, esto para
obtener información del análisis y empezar a ajustar cualquier error que se pueda generar por no
ser un ambiente artificial de pruebas. Se entregará un reporte de clasificación de los registros y
uso de energía en el proceso.

10.4.3 Pruebas Unitarias

Se probará cada componente de monitoreo de forma individual. Cada prueba individual


arrojará información del estado de los componentes, determinantes para determinar su
durabilidad en el campo.

10.4.4 Avance Implementación

26
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 27

Cada prueba se establecerá con un fin, desde la interacción con el usuario, la


comunicación, el almacenamiento y funcionamiento energético del sistema, esto generará
diferentes tipos de variables, las cuales se procesarán para posibles correcciones, ajustes o
mejoras.
Toda esa información será registrada en un informe, con los resultados de cada prueba,
dando así a conocer los posibles fallos.

10.4.5 Correcciones

Una vez se hayan completado las pruebas se mandarán a jurados, director y docente para
analizar los casos encontrados y proceder a hacer correcciones.
Las correcciones se entregarán documentadas como parte del plan de pruebas y como
arreglos al sistema electrónico encargado del monitoreo

10.4.6 Implementar sistema de comunicación

Se le entregara el prototipo al doctor para sus primeras pruebas en campo, esto para
obtener información del análisis y empezar a ajustar cualquier error que se pueda generar por no
ser un ambiente artificial de pruebas. Se entregará un reporte de clasificación de los registros y
tasa de envío y recepción de datos.

10.5 Pruebas del Sistema


El sistema llega a un punto en el cual ya cumplió cada fase de calidad, desde la entrega
del prototipo al doctor, para montar el sistema de comunicación, la obtención de salidas
esperadas, las pruebas individuales y de subsistemas, junto a las correcciones. Todo esto forma
un sistema completo y funcional, el cual empezará a operar en pruebas de forma completa por
el doctor Héctor Mendoza.

10.5.1 Probando el funcionamiento en conjunto

La prueba del funcionamiento en conjunto es implementando el sistema de comunicación


y monitoreo en conjunto, esto se por el doctor Héctor Mendoza, esto para determinar posibles
errores o fallos que haya al unir ambos sistemas y que trabajen en forma conjunta. Se entregará

27
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 28

un informe con los datos que produce el prototipo cardiovascular, fallos, estado del prototipo,
tiempo de uso y cantidad de notificaciones enviadas.

10.5.2 Realización de Ajustes Finales

Dependiendo de los posibles problemas, fallos o errores reportados en la prueba de


funcionamiento en conjunto del sistema, se tomarán medidas para arreglarlos y corregirlos. Se
entregará un prototipo cardiovascular no invasivo con implementación en IoT funcionamiento con
un mantenimiento preventivo y registro de las posibles modificaciones.

10.5.3 Elaboración de Manuales

Una vez terminado todo el proceso de pruebas y prototipo cardiovascular no invasivo con
implementación en IoT esté en su 100% de funcionamiento se procederá a hacer un manual para
los usuarios.
Se entregará el manual, que contará con guías de uso, mantenimiento, casos de uso, las
diversas notificaciones y alarmas, la ficha técnica, componentes, roles, interfaz, insumos y
limitaciones.

10.5.4 Análisis de Datos

Se documentarán los resultados dados por el doctor Héctor Mendoza, información del uso,
y el registro de que se cumplieron los objetivos propuestos para el fin del proyecto.
Este documento será la forma estructurada de todo el trabajo planteado, desde pruebas,
conceptos, contextualización y todos los capítulos, se entregará en un formato físico.

10.5.5 Presentación Final

Una vez aprobada la documentación se procederá a la sustentación final del proyecto para
dar por concluido el proceso y estipular que se cumplieron los objetivos y se cumplió la meta
esperada.

11. RECURSOS NECESARIOS


11.1 Tiempo

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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El desarrollo de las actividades del proyecto propuesto se llevará a cabo en un periodo de


tiempo de 1 año. La planeación del tiempo en que se desarrollará el proyecto será la siguiente.
• Estado del arte: 2 semanas.
• Diseño de prototipo: 16 semanas.
• Implementación y pruebas funcionales 16 semanas.

11.2 Financiación
Aun no se tiene claro el costo total requerido para el desarrollo del proyecto, aunque
inicialmente se tiene un presupuesto de $1.500.000 el cual se dispondrá para todo insumo que
se necesite durante el año en que se realiza el proyecto, estos recursos financieros provienen de
los integrantes que desarrollan el proyecto.

11.3 Recursos humanos


Para el desarrollo del proyecto se cuenta con un talento humano conformado por dos
estudiantes de ingeniería electrónica que están capacitados con conocimientos básicos en la
implementación de equipos y componentes electrónicos al igual que de programas y software
necesarios para llevar a cabo el proyecto.

11.4 Recursos técnicos

Los recursos técnicos que se usaran para el desarrollo del monitoreo, comunicación y
clasificación para el registro de las variables que comprenden el electrocardiograma como son las
componentes como el segmento ST, intervalo QT, alternancia de la onda T y ritmo circadiano.

1) Tarjeta de adquisición de señales biomédicas.


2) Software para diseño.
3) Tarjeta de comunicación.
4) Nube para el desarrollo de IoT.

11.5 Recursos Documentales

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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Los recursos documentales pensados para este proyecto son los siguientes:

• M. P. P. Tundalwar and V. Ahmed, “Developing Internet of Things (IoT) application


using Tiva ARM Cortex M4 Microcontroller,” Int. J. Recent Trends Eng. Res., vol.
4, no. 5, pp. 187–194, 2018.
• D. N. Art, “Digital biomedical Signal,” 2012.
• Donal S. Reay, Digital signal procesing using the ARM Cortex-M4. 2016.

12. CRONOGRAMA
12.1 Revisión del anteproyecto
Es una actividad que se realiza básicamente durante todo el transcurso de investigación
del proyecto, pero, una vez aprobado el proyecto, se realizara una revisión general en caso de
que sea necesario algún ajuste puntual al anteproyecto.

12.2 Diseñar el subsistema de monitoreo y clasificación.

Para realizar el sistema de monitoreo y clasificación se deben realizar las siguientes tareas:

• Diseño global del sistema. Se definirá el diseño de acuerdo con las necesidades de las
variables a monitorear.
• Diseño de los circuitos electrónicos. En el diseño de los circuitos se realizará los
prototipos electrónicos a través de un software.
• Selección de componentes. La selección de componentes es una tarea que se realiza
en conjunto a los diseños de los sistemas, pero se reserva una semana en caso de no
encontrar en el mercado el componente necesario.
• Simulaciones del subsistema. Se realizan las simulaciones del sistema para comprobar
que funciona de acuerdo con lo programado.
• Diseño de esquemáticos. En el diseño del esquemático se realizarán los PCB a través
de un software.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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• Diseño industrial. En el diseño industrial se realizará el prototipo físico de la


distribución y conexión del sistema de monitoreo y control, esta tarea tendrá como
entregable el modelo físico del sistema.

12.3 Diseñar subsistema de comunicación.

Para realizar el sistema de comunicación se deben realizar las siguientes tareas:


• Diseño de aplicaciones. Se realizará el diseño de las aplicaciones móvil y de escritorio.
• Diseño IoT. Se realizará el diseño de la comunicación basado en la tecnología y protocolo
IoT.
• Simulaciones subsistema. Se realizarán las simulaciones del subsistema de
comunicaciones para verificar su funcionalidad.

12.4 Implementación del sistema de monitoreo.

Para implementar el sistema de monitoreo, se realizarán las siguientes tareas:

• Implementación del subsistema de monitoreo. Esta actividad tendrá la finalidad de realizar


todo el acople y montaje de todo el subsistema de monitoreo en el paciente.
• Pruebas unitarias. Se realizará las correspondientes pruebas al subsistema de monitoreo
para comprobar su correcto funcionamiento.
• Correcciones. Después de realizadas las pruebas se realizarán las coerciones al
subsistema.

12.5 Implementación del sistema de comunicación

Para implementar el sistema de comunicación, se realizarán las siguientes tareas:

• Implementación del subsistema de comunicación. Esta activad se implementará la


comunicación IoT, diseñada para la comunicación entre el monitoreo, la clasificación y las
aplicaciones elaboradas para los usuarios finales.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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• Pruebas unitarias. Se realizará las correspondientes pruebas al subsistema de


comunicación para comprobar su correcto funcionamiento.
• Correcciones. Después de realizadas las pruebas se realizarán las coerciones al
subsistema.

12.6 Pruebas del sistema.

Se realizarán las siguientes tareas:

• Probando el funcionamiento en conjunto. Se realizan pruebas a la totalidad del sistema


para verificar su correcto funcionamiento.
• Realizar ajustes finales. Se realizan correcciones en caso de ser necesario.
• Elaboración de Manueles. Se crean los manuales de usuario para el correcto uso del
sistema.
• Recolección de datos. Se realiza la recolección de la información obtenida por todo el
sistema en conjunto.
• Análisis de datos. Se realiza el análisis de la información recolectada para verificar que el
sistema está funcionando y si se está cumpliendo el objetivo propuesto.

CRONOGRAMA DE TRABAJO
Diciembre Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre
N Actividades
8 15 22 29 5 12 19 26 2 9 16 23 2 9 16 23 6 13 10 27 4 11 18 25 1 8 15 29 6 13 20 27 3 10 17 31 7 14 21 28 5 12 19 26 2 9 16 23
1 Revision de anteproyecto
Diseño Subsistema de Monitoreo
2 Diseño Global
3 Diseño de los circuitos
4 Selección de componentes
5 Simulaciones Subsistema
6 Avance Diseño
7 Diseño de esquematicos
8 Diseño Industrial
Diseño Subsistema de Comunicación
9 Diseño aplicaciones
10 Diseño IOT
11 Simulaciones Subsistema
12 Presentacion del Diseño
Implementar Subsistema de Monitoreo
13 Implementación del subsistema
14 Pruebas Unitarias
15 Avance Implementacion
16 Correcciones
Implementar Subsistema de Comunicación
17 Implementación del subsistema
18 Pruebas Unitarias
19 Correcciones
Pruebas Sistema
20 Probando el funcionamiento en conjunto
21 Realizando Ajustes Finales
22 Elaboracion de Manuales
23 Recoleccion de datos
24 Analisis de datos
25 Presentacion Final

Tabla 6. Cronograma de trabajo.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 33

13. ESTADO DEL ARTE

13.1 Bases Teóricas

13.1.1 ¿Qué es IoT?

IOT es un entorno que permite integrar la tecnología de la computación actual para que
personas, animales u objetos sean capaces de realizar una transmisión de información a través
de internet sin que sea necesaria la intervención de persona a persona o de persona a dispositivo
(M. Stočes, 2016). En los últimos años IOT ha alcanzado un gran interés por parte grupos de
investigación alrededor del mundo y supone que será la tendencia en el futuro pues se espera
que en el 2020 más de 38 billones de dispositivos estén conectados a la red [9].
La gran mayoría de dispositivos IOT están basados en una tarjeta sencilla con las
dimensiones necesarias, el poder de computo necesario que utiliza soluciones de código libre y
que tienen un bajo consumo de recursos energéticos [9].
La conexión a internet es una de las bases necesarias para el funcionamiento de IOT, la
mayoría de las veces la conexión es vía inalámbrica, pero esto también depende del requerimiento
final del IOT. Las tecnologías más comúnmente usadas por las IOT para el tráfico de la
información dependiendo del propósito pueden ser GSM, LTE, Bluetooth, WiFi pero también
puede usar tecnologías especificas diseñadas para el uso de una IOT como SigFox, LoRaWAN,
etc. [9]
Básicamente cualquier dispositivo que esté conectado a internet se puede clasificar dentro
de la categoría de IOT, pero también pueden ser clasificados según su propósito, el tipo de
conexión su consumo energético, etc.[9]).
Los mayores tópicos de interés actuales de las IOT son:

• Seguridad
• Optimización de la energía
• Miniaturización de los dispositivos
• Integración de dispositivos
• Creación de soluciones IOT amigables con los usuarios

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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13.1.2 IoT en medicina actual

El Internet de las cosas aplicado en el área de la salud permite que muchas personas,
independientemente de su clase social, utilicen los servicios que por medio del IoT se podrían
ofrecer y que en muchos países ya se están ofertando. Servirá para llevar un control constante
de nuestra salud, teniendo en cuenta que hay muchas enfermedades en las cuales síntomas son
silenciosos y que un diagnóstico temprano permitiría la prevención y posibles soluciones a las
enfermedades que pueden resultar mortales. Todo lo anterior suena muy conveniente, teniendo
en cuenta que el sistema de salud a nivel mundial tiende a cambiar, centrándose en la atención
en el hogar. Las diferentes soluciones/ aplicaciones del IoT en la salud pueden ser sectorizadas
en los servicios de Telemedicina, Emergencia, Medicación, Redes sociales para la salud, salud en
el hogar, paquetes farmacéuticos inteligentes, dispositivos biomédicos [10].

Ilustración 4. Ambiente integrado en soluciones IoT para hospitales.[11]

Entre las características fundamentales que ofrece IoT está el crecimiento de los nodos
conectados entre sí, generando la necesidad de crear nuevos protocolos para comunicarse,
actualización de topologías de redes.[10]
Las tecnologías inalámbricas para sistemas de censado biomédicas como las redes de
sensores corporales (WBAN del inglés body área network), redes de cuerdo medico (mBan),
capsulas endoscópicas implantables, sensores ingerirles, electrónicas epidérmicas, vendas
inteligentes apelaciones de teléfonos inteligentes, identificación por radio frecuencia (RFID),

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 35

sistema de localización en tiempo real o modalidad síncrona (RTLS), entre otros. Son las
tecnologías que ha permitido desarrollar la tecnología de IoT. [10]

Ilustración 5. Escenarios de aplicación de IoT en la Salud en el hogar. [10]

Las tecnologías de RFID (Identificación por Radiofrecuencia) y ZigBee además de la


computación en nube también pueden ser utilizadas para reducir los tiempos de trabajo y de
costes a través de la conexión de dispositivos inteligentes a Internet. Su gran variedad de
aplicaciones las vuelve atractivas para ser manipuladas en entornos de atención médica, de tal
forma que permitan crear sistemas de seguimiento y control de pacientes en hospitales y clínicas,
que faciliten la toma de decisiones del personal médico y administrativo.

13.1.3 ¿Qué es un Holter?

La monitoria electrocardiográfica ambulatoria de 24 horas (Holter), es el registro gráfico


de la actividad eléctrica del corazón, obtenido de manera ambulatoria y dinámica, complementado
con el análisis sistematizado cuantitativo de las arritmias, de la variabilidad de la frecuencia
cardíaca, los cambios dinámicos del segmento ST y el análisis del intervalo QTc.[6]

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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La monitoria electrocardiográfica ambulatoria (ECGA), es una prueba no invasiva


ampliamente utilizada para evaluar anormalidades electrocardiográficas en pacientes con
síntomas cardiovasculares y/o diversas enfermedades cardíacas. La utilidad clínica de la ECGA
radica en la capacidad de examinar durante un período de tiempo prolongado la actividad eléctrica
cardíaca y su interrelación con diversos factores que incluyen cambios físicos y sicológicos durante
la deambulación, el ejercicio, el sueño y en períodos de angustia o depresión. En contraste con
el electrocardiograma convencional que tiene 12 derivaciones y un registro de eventos corto -
menos de 30 segundos- la ECGA tiene menos canales, dos o tres derivaciones
electrocardiográficas, pero registra los fenómenos eléctricos dinámicos durante más tiempo, 24
a 48 horas[6].

Los avances tecnológicos, en la década de 1990, facilitaron el desarrollo de instrumentos


con capacidad para registrar las 12 derivaciones del electrocardiograma en forma continua
durante 24 a 48 horas o 7 días; sin embargo, estos instrumentos no han ganado popularidad
clínica por dos razones: en primer lugar, no ofrecen gran ventaja sobre la ECGA de 3 canales, y
en segundo lugar, para obtener los datos de 12 derivaciones se necesitan más electrodos para
uso continuo y mayores riesgos de interferencias musculares o artefactos durante movimientos
respiratorios u otros [6].

13.1.4 Lectura de un ECG de 12 derivadas en adulto normal.

Ver Anexo número dos.

13.2 Tecnologías

13.2.1 Arquitecturas comunes de aplicación de IoT en la salud

El IoT hace buen provecho de las tecnologías inalámbricas. En se presenta una


arquitectura que sirve como banco de pruebas para aplicaciones sobre redes de área corporal
(BAN) o redes de sensores de área corporal (WSAN), es una red diseñada con dispositivos
(sensores) de baja potencia incorporados en el cuerpo, a través de los cuales se controlan los
movimientos de este y sus parámetros vitales, y a su vez estos estarán conectados a una red
inalámbrica para poder transmitir los datos a una estación base, y esos datos se envían en tiempo
real o modalidad síncrona al hospital y clínicas. Como se dijo, esta arquitectura se utiliza para

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 37

implementar aplicaciones de prueba; muchas soluciones a nivel mundial que se basan en BAN
usan arquitecturas similares a esta.[10]

Ilustración 6. Redes de área corporal. [10]

13.2.1.1 RFID

Los sistemas RFID (Radio Frequency Identification) es una de las tecnologías que hoy en
día se están probando en prototipos para nuevas y prometedoras aplicaciones en muchos campos
de investigación y desarrollo.

La tecnología RFID permite asignar a cualquier producto una identificación por medio de
tags (chips únicos de identificación), productos que se están implementados como estándares
empresariales. En la actualidad el código de barras, por su precio y manejo, está posicionado en
el mercado de una manera fuerte; sin embargo, se están atacando sus fortalezas a través de
cambios en los paradigmas; ejemplo claro de ello es la revolución de los sistemas de RFID que
poseen características únicas, como la capacidad de ser programable y su amplitud en los niveles
de seguridad, además de que logra ser capaz de suplir muchas más aplicaciones actuales y
barreras que otros sistemas de identificación enfrentan ante la complejidad de las organizaciones
empresariales.

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13.2.1.2 NFC

La tecnología Near Field Communication (NFC) es una tecnología inalámbrica de


comunicación que funciona en la banda de 13,56 MHz y es de corto alcance. Dicha tecnología
permite el intercambio de datos entre dispositivos. En la actualidad existen ciertas etiquetas y
pegatinas que permiten almacenar información y producir un efecto en los teléfonos móviles que
se acercan a ellas. Las más básicas permiten simplemente el hecho de abrir una URL (página
web) o mostrar un texto, las más sofisticadas llegan a hacer tareas realmente complejas. Con
una buena utilización de la tecnología NFC se puede lograr mejorar aspectos de la vida diaria que
hasta ahora era muy difícil de imaginar. Algunos de ellos relacionados con la automatización de
tareas, otros con las transacciones electrónicas y algunos de ellos incluso con la identificación
segura. Los aspectos más interesantes que se pueden conseguir son:

• Ahorro en la utilización de papeles y folletos, que dejan de ser necesarios.


• Información y transacciones en tiempo real.
• Automatización de tareas manuales.
• Otras ventajas derivadas de la combinación con Internet, GPS y otras tecnologías.

13.2.1.3 Bluetooth

Estándar principal WPAN el cual es Bluetooth, lanzado por Ericsson en 1994. Ofrece una
velocidad máxima de 1 Mbps con un alcance máximo de unos treinta metros. La tecnología
Bluetooth, también conocida como IEEE 802.15.1, tiene la ventaja de tener un bajo consumo de
energía, algo que resulta ideal para usarla en periféricos de pequeño tamaño

Bluetooth no requiere contacto directo con otro dispositivo para transferir datos. Además
de ello provee velocidades más altas de transmisión, teniendo un tope máximo de transmisión de
datos de 780kb/s y hasta 432.6kb/s de datos simétricos y seguridad garantizando así la integridad
de la información que es transferida. Bluetooth está diseñado para ser implementado a bajo
coste, siendo esta característica la de mayor impacto ante la popularización de bluetooth. La
principal fortaleza de la tecnología bluetooth es su habilidad de mantener simultáneamente
transferencia de voz y datos. Es capaz de soportar un canal de datos asíncrono y hasta tres

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 39

canales sincrónicos de voz y un canal mixto de transferencia de voz y datos. También ofrece el
servicio de descubrimiento automático de dispositivos en su alcance siendo esto muy útil para
dispositivos móviles.

Cuando se habla de redes Bluetooth salta a la luz el termino Piconet, el cual no es más
que el nombre dado a una red conformada por dispositivos compartiendo información bajo
bluetooth. El modelo de red de una Piconet es bastante sencillo se tiene un dispositivo maestro
y los restantes serán esclavos. La función del dispositivo maestro abarca escoger el hop adecuado
para mantener el enlace, controlan el tráfico del canal, reservar los slots para los archivos que
son transmitidos, entre otras. Un dispositivo solo puede ser máster en una piconet, pero puede
pertenecer a otras piconet como esclavo. Todo dispositivo puede pertenecer a más de una
piconet.

Bluetooth es una tecnología que con el pasar de los años va tomando mayor fuerza y
popularidad. Con el auge de Smarthphone, PDA’s, Netbook, computing Cloud, etc.

13.2.1.4 ZigBee

El protocolo Zigbee se basa en el modelo ISO para la interconexión de sistemas operativos


OSI. ZigBee utiliza 4 de las 7 que conforma el modelo OSI, al trabajar con 4 se centra en
simplificar la arquitectura y el armado de una red con baja tasa de transmisión simple y con un
consumo bajo de energía es fundamental en este protocolo. En este estándar se definen dos
capas, física (PHY) y Mac (capa de acceso al medio), ambos son las definidas por el Standar IEEE
802.15.4. Las capas de red y aplicación son definidas en Zigbee estas se conectan mediante una
capa llamada (cervices Access point) SAP, define con un lugar por en donde una capa superior
requiere un servicio de una capa inferior.

Canales: 802.15.4 en sus primeras versiones se definen canales estos representaban una
frecuencia, en la banda de los 868 MHZ había un límite de 27 canales con 1, cada canal se
identificaba con un número en todas la paginas el canal 0. La frecuencia central en cada canal de
la banda de 915Mhz se calcula.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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Detección de la Energía: Primero el dispositivo mide el nivel de energía de ese canal,


después se dispone a la transmisión. Para eso en modo recepción hace el valor medio de los
valores medidos en un rango correspondiente al tiempo de 8 símbolos, estos datos nos indica si
el canal está ocupado, pero no se puede saber si esa energía corresponde a otro dispositivo
802.15.4 o no.

La energía mínima de la señal que permite detectar y demodulada con un error de 1% en


los paquetes, el estándar puede admitir una diferencia 10db entre la sensibilidad del receptor y
los niveles mínimos de energía, el rango de medición para este protocolo es de 40 dB.

13.2.1.5 6LoWPAN

6Lowpan es un acrónimo para las siglas en ingles de IPV6 bajo redes de área personal de
bajo consumo de energía y se puede definir como una colección de estándares definido por The
Internet Engineering Task Force (IETF). 6lowpan fue creado en el año 2005 y se ha definido la
compresión de header que permite la implementación de paquetes IPV6 sobre la norma
IEEE802.15.4. Sus características son:

• Pequeño tamaño de paquetes: Considerando un PHY máximo de 127 bytes, hay


81 octetos sobrantes únicamente para datos
• Soporta 16 bits o 64 bits IEEE direcciones MAC.
• Bajo ancho de banda: tasa de datos de hasta 250 kbps, 40 kbps y 20 kbps.
• Incluye topologías de malla o estrella.
• Bajo gasto energético y bajo costo de los dispositivos
• Gran n u
́ mero de dispositivos soportados
• La localización de los dispositivos no está predefinida y adicionalmente pueden
cambiar de posición.
• Dispositivos con 6LoWPAN han de tener grandes periodos de Sleep Mode para
ahorrar energía.

13.2.1.6 WirelessHART

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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WirelessHART (Highway Addressable Remote Transducer Protocol), se basa en el estándar


HART de amplia difusión, tal como lo evidencian los 20 millones de dispositivos de campo
compatibles con HART. HART se concibió originalmente como una ampliación del bucle de
corriente 4 a 20 mA común, con el fin de proporcionar dispositivos de campo con mayor
funcionalidad.
Ahora, ha llegado la siguiente etapa de la evolución del HART. El estándar WirelessHART,
publicado en septiembre de 2007, se basa directamente en el protocolo HART, pero es
independiente de la ruta de transferencia física. HART utiliza una banda de 2,4 GHz (sin licencia
y de uso en todo el mundo) como medio de transferencia para varias tecnologías de radio, incluido
WLAN, Bluetooth y ZigBee. Con el fin de evitar colisiones en la banda de frecuencia de 2,4 GHz,
WirelessHART lleva a cabo una búsqueda especial de los canales no utilizados en esta banda de
frecuencia y comprueba las interferencias mutuas de las tecnologías de radio.

Las redes WirelessHART habitualmente están compuestas por diferentes tipos de


elementos, como:
• Dispositivos de campo con capacidades de enrutamiento de paquetes (Routers)
en la red en malla.
• Adaptadores para unir dispositivos HART cableados a la red Wireless en malla.
• Puntos de acceso, responsabilizados de la comunicación entre las aplicaciones host
y los dispositivos de campo conectan la red en malla WFN al Gateway.
• Gateway o pasarela, actúa como interfaz entre la WPN y la WFN.
• Administrador de red que puede estar incluida en el Gateway o estar
implementados de forma independiente. Encargado de controlar toda la red, debe
identificar las mejores rutas y gestionar la distribución de tiempos de acceso, así
como de la programación de la comunicación de cada dispositivo en la red.
• De uno a varios administradores de seguridad que puede estar incluidos en el
Gateway o estar implementados de forma independiente. Encargados de
gestionar el acceso a la red de dispositivos autorizados y las claves de cifrado.
• Repetidores encargados de dirigir los mensajes WirelessHART sin ningún tipo de
acceso a los procesos, con el objetivo de ampliar el alcance de la red o evitar
obstáculos.

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• Dispositivos de móviles de mano, como por ejemplo los que puedan llevar los
operarios o ingenieros de planta para mantenimiento o diagnóstico.

13.2.1.7 ISA100

SA100.11a está destinado a ser parte de un grupo de estándares diseñados especialmente


bajo criterios como: flexibilidad, soporte múltiples protocolos, uso estándares abiertos, soporte
múltiples aplicaciones, fiabilidad (detección de errores, salto de canal), determinismo (TDMA,
soporte QoS) y seguridad. Con el objetivo de soportar un amplio rango de necesidades de plantas
industriales Wireless, incluyendo automatización de procesos, automatización de fabricación y
RFID. De los cuales solo ISA100.11a ha sido hasta ahora aprobado (Nixon M., 2012). Las redes
ANSI/ISA100.11a habitualmente están compuestas por diferentes tipos de elementos, como
(Hatler M., 2012):
• Dispositivos de campo sin capacidad de enrutamiento, como dispositivos de
Entrada/Salida (sensores y actuadores).
• Dispositivos de campo con capacidad de enrutamiento que además pueden actuar
como dispositivos E/S.
• Routers troncales (backbone), capaces de encaminar información desde/hacia la
red troncal.
• Administrador de sistema.
• Administrador de seguridad.
• Gateway.
• Dispositivo con capacidad de mantener la fuente de tiempo máster para el sistema

13.2.1.8 Wireless Fidelity WiFi

El término WiFi se refiere a una tecnología de comunicación inalámbrica mediante ondas,


también se le conoce como WLAN (Wireless LAN) o estándar IEEE 802.11. WiFi es una marca de
Wi-Fi Alliance; anteriormente conocida como WECA “Wireless Ethernet Compatibility Alliance”.
Esta nueva tecnología surgió por la necesidad de establecer un mecanismo de
conexión inalámbrica que fuera compatible entre los distintos dispositivos móviles. En concreto,
esta tecnología permite a los usuarios establecer conexiones a Internet sin ningún tipo

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de cables y puede encontrarse en cualquier lugar que se haya establecido un “punto de acceso"
o hotspot WiFi. Actualmente existen 4 tipos de conexiones comúnmente empleadas:
• 802.11b, que emite a 11 Mbps,
• 802.11g, más rápida, a 54 Mbps,
• 802.11a, conocida como WiFi 5, por operar en la banda de 5[GHz], a una velocidad
de 54 Mbps.
• 802.11n, opera simultáneamente en las bandas de 2.4 [GHz] y 5 [GHz] a una
velocidad de 300Mbps.

13.2.2 Holter en la actualidad

Las grabadoras son de dos tipos: las que utilizan sistemas magnéticos de registro y las
que emplean sistemas electrónicos de almacenamiento. Ambos tipos de grabadoras utilizan el
mismo sistema analítico.
Las grabadoras de ECGA convencionales de 3 canales, que utilizan sistemas magnéticos
de registro a través de casete o micro casete, son pequeñas, livianas y funcionan con baterías
alcalinas desechables de 9 voltios. Las grabadoras de ECGA que emplean sistemas electrónicos
de almacenamiento se han beneficiado con los avances recientes en tecnología digital. Los discos
tienen capacidad de almacenamiento de 80 a 200 MB. Las mediciones electrocardiográficas
pueden realizarse a 1.000 Hz por breves períodos para practicar electrocardiografía de señal
promediada y el resto del tiempo la electrocardiografía ambulatoria puede programarse a 200 Hz
para las mediciones convencionales de arritmias y de segmento ST. Los sistemas digitales
recientes utilizan una tarjeta compacta (flash memory card) removible, que transfiere los datos
rápidamente, en forma no comprimida.[6]

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Ilustración 7. Holter 1990. [6]

13.2.2.1 Medilog AR12 plus


Un Holter actual es el Holter medilog ar12 plus, de la empresa Quatronics S.A.S, tiene un
costo de 5,851,400 y cuenta con las siguientes características:

Ilustración 8. Medilog AR12 plus. [12]

• Tecnología PureECG.
• Análisis de VFC.
• Detección Fire of Life.
• Detección de apnea.
• Análisis de ST/QT/marcapasos.
• Detección del QRS.
• Detección de onda P y análisis auricular.
• Detección del movimiento.
• Interfaz Wireless Bluetooth.
• Sensor SpO2 (opcional).
• ECG 1 o 3 canales.
• Hasta 80 horas de registro.
• A prueba de salpicaduras.[13]

13.2.2.2 Grabadora Holter digital multicanal SEER 1000

También se puede mencionar el equipo Holter Seer 12 o 1000 ambos de la compañía


General Electric Healthcare, donde sus especificaciones son las siguientes:

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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• Peso: 140 g sin las pilas instaladas


• Dimensiones: 108 x 86 x 22 mm (4,3 x 3,4 x 0,86 pulgadas)
• Conexiones: Conexión segura del cable del paciente
• Pantalla: pantalla gráfica de 128 x 64 píxeles
• Tipo de alimentación: 1 x 1.5V alcalina LR6, AA
• Alimentación alternativa: 1 x 1.2V NiMH, HR6, AA
• Duración de las pilas: 3 días con una pila alcalina
• Canales de electrocardiograma: 12
• Almacenamiento de datos: Tarjeta CompactFlash, tipo I
• Respuesta de frecuencia: 0,05 a 120 Hz
• Tasa de muestreo: hasta 1.024 Hz con 12 bits
• Opciones: cable de cuatro hilos para adquisición de datos de seis canales (LI, LII,
LIII, aVR, aVL, aVF).

Ilustración 9. Grabadora Holter digital multicanal SEER 1000 [14].

14. DISEÑO FUNCIONAL


14.1 Caja negra con entradas y salidas

Ilustración 10. Caja de sistema.

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En la entrada del sistema ingresa una señal de la actividad eléctrica del corazón sin
acondicionar. En la salida del sistema se encuentra la señal de la actividad eléctrica del corazón,
visualizada en una aplicación móvil. El acondicionamiento de la señal consta de obtención y
procesamiento de la señal original.

14.2 Alternativa de diseño 1

Ilustración 11. Alternativa de diseño 1

En la alternativa 1 mostrada en la ilustración 11 (Alternativa de diseño 1). Contamos con


3 subsistemas donde el subsistema A, es alimentado por el subsistema B. El subsistema A, está
encargada de las tareas de amplificar, filtrar, digitalizar, procesar y enviar las señales de pulso
eléctrico del corazón, el subsistema C, será el subsistema encargado para la visualización de la
señal del pulso eléctrico del corazón ya procesada y catalogada, visualizada en una aplicación
web y una aplicación móvil que contará con dos roles, suministrada por una plataforma de nube,
almacenando la información recibida en una base de datos. El subsistema C, cumplirá la
estructura básica de una plataforma IoT, esta plataforma de IoT será solo usada para
almacenamiento y visualización, como se mencionó anteriormente el subsistema A realizara el
procesamiento internamente el dispositivo.

14.2.1 Nombre de las señales entre cajas

• E0: Corresponde a la entrada de la actividad eléctrica del corazón.

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• E1: Corresponde a la alimentación del sistema.


• S0: Corresponde a la salida final del sistema, el pulso eléctrico del corazón, catalogada,
mostrada en tanto en la aplicación web y móvil.
• S1: Corresponde a la señal de la actividad eléctrica del corazón amplificada, filtrada,
digitalizada, empaquetada, del pulso eléctrico del corazón.
• S2: Corresponde a la alimentación generada por el subsistema B.
• E3: Corresponde a la alimentación otorgada por el subsistema B, al subsistema A.
• E2: Es la entrada al subsistema C, una señal digitalizada, amplificada, filtrada, procesada
y empaquetada de la actividad eléctrica del corazón.

14.2.2 Funciones de cada subsistema

• A: Este subsistema se encargará de obtener la pequeña señal de la actividad eléctrica del


corazón, filtrarla y amplificarla, digitalizarla, procesarla y finamente enviar la señal
empaquetada.
• B: Este subsistema se encargará de la alimentación y polarización del sistema.
• C: Este subsistema se encargará del almacenamiento y visualización del pulso eléctrico en
la plataforma web y móvil.

14.3 Alternativa de diseño 2

Ilustración 12. Alternativa de diseño 2.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 48

En la alternativa 2 mostrada en la ilustración 12. Contamos con 4 subsistemas, donde el


subsistema B, se encargará de la alimentación y polarización de los subsistemas A y C, el
subsistema A, se encargará de amplificar, filtrar y digitalizar, la señal de pulso eléctrico del
corazón, el subsistema C, recibirá la salida del subsistema A, este subsistema se encargará de
empaquetar y enviar la señal del pulso eléctrico del corazón. Finalmente, el subsistema D, se
encargará de recibir la información empaquetada almacenarla, procesarla y visualizarla, en una
plataforma IoT con una aplicación web y móvil, esta plataforma deberá verse con la capacidad
de analizar, catalogar o medir la señal de pulso eléctrico del corazón.

14.3.1 Nombre de las señales entre cajas

• E0: Corresponde a la entrada de la actividad eléctrica del corazón.


• E1: Corresponde a la alimentación del sistema.
• S0: Corresponde a la salida del sistema, la actividad eléctrica del corazón, acondicionada,
catalogada para su visualización en la aplicación móvil y web.
• S1: Corresponde a la señal amplificada, filtrada y digitalizada de la actividad eléctrica del
corazón.
• S2: Corresponde a la señal de la actividad eléctrica del corazón empaquetada en un
protocolo de red.
• S3 Y S4: Corresponde a la señal de alimentación para los subsistemas A y C.

14.3.2 Funciones de cada subsistema

• A: Este subsistema se encargará de obtener la pequeña señal de la actividad eléctrica del


corazón, filtrarla, amplificarla y digitalizarla.
• B: Este subsistema se encargará de la alimentación y polarización del sistema.
• C: Este subsistema se encargará de empaquetar y enviar la señal entregada por el
subsistema A.
• D: Este subsistema se encargará, recibir la señal empaquetada del subsistema C,
posteriormente procesará la señal, finalmente se visualizará en la plataforma web y móvil.

14.4 Selección de alternativa.


Para la selección de alternativa se tomará como base principal de selección los seis pilares
dados por la compañía Cisco los cuales son:

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 49

• Conectividad de red, Soluciones confiables, escalares y de alto desempeño con amplio


portafolio de productos como routers, switchers y access points.
• Cisco Fog Computing, El sistema deberá asegurar sistemas MaaS (Metal as a Service -
servidores hardware reales).
• Seguridad, la plataforma deberá asegurar seguridad de los datos.
• Analítica de Datos, el sistema deberá contar con alguna estrategia en la nube, para el
análisis de la información, ya sea con ayuda de API’s.
• Disposición de Plataforma para Aplicaciones, Ofrece un conjunto de API’s para industrias
y ciudades, socios del ecosistema y proveedores de terceros para diseñar, desarrollar y
desplegar sus propias aplicaciones que aprovechan las capacidades del sistema IoT

La alternativa la propuesta número 2 se escogió, debido a que aplica los pilares de IoT de
Cisco, a diferencia de la alternativa 1, esta no realiza el análisis de la información en la nube, lo
realiza internamente en el dispositivo.

La alternativa 2 divide las tareas y responsabilidades a realizar por el sistema, de esta


forma se puede optimizar e identificar alguna falla.

15. DISEÑO DETALLADO


15.1 Subsistema A. Adquisición y acondicionamiento de la
señal
El subsistema denominado como A, se encarga de tomar las 10 señales de los electrodos,
para su debido proceso de filtrado amplificación y digitalización.

A continuación, se detalla gráficamente el funcionamiento del subsistema A. Contamos


con 10 entradas marcadas con su debida derivación que recibe el subsistema y la señal E0 siendo
esta la alimentación del subsistema.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 50

Ilustración 13. Subsistema A

RA: Entrada electrodo de 0.5mV a 5mV.


LL: Entrada electrodo de 0.5mV a 5mV.
LA: Entrada electrodo de 0.5mV a 5mV.
V1: Entrada electrodo de 0.5mV a 5mV.
V2: Entrada electrodo de 0.5mV a 5mV.
V3: Entrada electrodo de 0.5mV a 5mV.
V4: Entrada electrodo de 0.5mV a 5mV.
V5: Entrada electrodo de 0.5mV a 5mV.
V6: Entrada electrodo de 0.5mV a 5mV.
RL: Entrada retroalimentación pierna derecha Entrada electrodo de 0.5mV a 5mV.
E0: Entrada alimentación subsistema de 5.0V
S0: Salida señal acondicionada y digitalizada 3.3V resolución 24 bits.

15.1.1 Requerimientos del subsistema

15.1.1.1 Requerimientos funcionales

• El subsistema deberá tener un microprocesador con una velocidad de reloj de 40MHz.


• El subsistema deberá poder recibir señales de 1mV a 5mV.
• El subsistema deberá contar con una ganancia mínimo de 660 dB.
• El subsistema deberá contar con un filtro rechaza banda igual a 60Hz.
• El subsistema deberá contar con un filtro pasa banda igual a 1 Hz a 200 Hz.
• El subsistema deberá contar con una conversión análoga a digital de resolución de bits,
mínima de 24 bits.
• El subsistema deberá contar con un almacenamiento mínimo de 64 Gb.
• El subsistema deberá contar con un rechazo al modo común de 69dB.
• El subsistema deberá operar con una fuente de alimentación simétrica de -5 voltios a 5
voltios y una fuente de 5 VDC.

15.1.1.2 Requerimientos de calidad

• El subsistema deberá tener un microprocesador con una velocidad de reloj de 40MHz,


aproximadamente con un margen al error del 10%.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 51

• El subsistema deberá poder recibir señales de 1mV a 5mV, aproximadamente con un


margen de error de 1%.
• El subsistema deberá contar con una ganancia mínimo de 660 dB, aproximadamente con
un margen al error del 1%.
• El subsistema deberá contar con un filtro rechaza banda igual a 60Hz, aproximadamente
con un margen al error del 10%.
• El subsistema deberá contar con un filtro pasa banda igual a 1 Hz a 200 Hz,
aproximadamente con un margen al error del 10%.
• El subsistema deberá contar con una conversión análoga a digital de resolución de bits,
mínima de 24 bits, aproximadamente con un margen al error del 10%.
• El subsistema deberá contar con un almacenamiento mínimo de 64 Gb, aproximadamente
con un margen al error del 10%.
• El subsistema deberá contar con un rechazo al modo común de 69dB, aproximadamente
con un margen al error del 10%.
• El subsistema deberá operar con una fuente de alimentación simétrica de -5 voltios a 5
voltios y una fuente de 5 VDC, aproximadamente con un margen al error del 1%.

15.1.1.3 Requerimientos de restricción

• El sistema debe cumplir la normativa colombiana en la resolución 434 de 2001 para


aparatos médicos “Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de
tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras
disposiciones” [7].
• El sistema debe cumplir la normativa colombiana el decreto 4725 de 2005 para aparatos
médicos “Por la cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de
comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano”. [7]

15.1.2 Funciones, entradas y salidas subsistema

Como se observa en la ilustración 14 (Diagrama de bloques subsistema A), el subsistema


A, cuenta con 12 componentes para su funcionamiento, se observa sus debidas entradas y salidas
de cada componente. Empezando con la entrada al sistema en el componente selector de
derivada el cual deberá encargarse de seleccionar de los diez electrodos, tres de ellas.
Posteriormente entrará al componente pierna derecha una señal de electrodo la cual será retro
alimentada al componente siguiente, el componente amplificador instrumental se encargará de
recibir la pequeña señal de los electrodos y amplificarla. Para protección del paciente el
componente de circuito de aislamiento se encargará de esto. El conjunto de los componentes
filtro de Notch, filtro pasa bajos y pasa altos, se encargarán de filtrar la señal dando una pasa
banda de 0.1 Hz a 200 Hz y un filtro de corte de 60 Hz, la salida de este conjunto irá al
componente circuito de ganancia donde se amplificará la señal, el subsistema deberá digitalizar
la señal para eso usara el componente ADC, finalmente el conjunto de componentes memoria y

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 52

microcontrolador almacenaran y enviaran la información, otra de las tareas del microcontrolador


es controlar el componente selector de derivada.

Ilustración 14. Diagrama de bloques subsistema A

15.1.2.1 Nombre de las señales entre cajas

A continuación, se muestra en la tabla 7(Entradas y salidas subsistema A), la relación echa


de entradas y salidas de la ilustración 14 (Diagrama de bloques subsistema A).

Tipo Tipo
Entradas Salidas
Máximo voltaje Mínimo voltaje
Máximo Voltaje Mínimo Voltaje
RA 0,005 0,0001
LL 0,005 0,0001 S0 3,3 (24 bits) 0,066 (24 bits)
LA 0,005 0,0001 S1 E1
V1 0,005 0,0001 S2 E2
V2 0,005 0,0001
S3 E3
V3 0,005 0,0001
V4 0,005 0,0001 S4 E4
V5 0,005 0,0001 S5 E5
V6 0,005 0,0001 S6 E6
E30 0,005 0,0001
S7 E7
E0 Entrada 10V
E1 0,005 0,0001 S8 E8
E2 0,005 0,0001 S9 E9
E3 0,005 0,0001 S10 E10
E4 0,005 0,0001
S11 E11
E5 0,005 0,0001
E6 0,005 0,0001 S12 E12
E7 0,005 0,0001 S13 E13
E8 0,005 0,0001 S14 E14
E9 0,005 0,0001
S15 E15
E10 0,05 0,001 S16 E16
S17 E17
E11 0,05 0,001
S18 E18
E12 0,05 0,001 S19 E19
E13 0,05 0,001 S20 E20
E14 0,05 0,001
E15 0,05 0,001
E16 0,05 0,001 S21 E21
E17 0,05 0,001
E18 0,05 0,001 S22 E22
E19 0,05 0,001
E20 0,05 0,001 S23 E23
E21 0,05 0,001 E24
S24
E22 3,3 0,066
E23 3,3 0,066 S25 E25
E24 3,3 0,066 S26 E26
E25 3,3 (24 bits) 0,066 (24 bits) S27 E27
E26 3,3 (24 bits) 0,066 (24 bits) E28
S28
E27 3,3 (24 bits) 0,066 (24 bits)
E28 3,3 (24 bits) 0,066 (24 bits) S29 E29
E29 1 lógico 0 lógico S30 -5 V 5V
Tabla 7. Entradas y salidas subsistema A.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 53

15.1.2.2 Funciones de cada componente

• Selector de derivación: Este componente se encargará de seleccionar la derivada a ser


filtrada guiándose de la siguiente tabla con ayuda del componente microcontrolador.

Tabla 8. Derivaciones del módulo ECG. RA (brazo derecho), LL (pierna izquierda), LA (brazo izquierdo), RL (pierna
derecha) [15].

• Circuito de la pierna derecha: Se usa para aumentar el rechazo al modo común y


protección del paciente al crear una tierra virtual.
• Amplificador diferencial instrumental: Se encargará de amplificar las señales de bajo nivel
en presencia de componentes con un valor elevado rechazo al modo común, con una
ganancia de 10 dB.
• Circuito aislamiento: Se encargará de darle una protección al paciente dando un
aislamiento óhmico, entre los elementos eléctricos y el paciente.
• Filtro de notch: Se encargará de eliminar el ruido de 60 Hz presente en todo el cuerpo del
paciente, debido a la distribución eléctrica.
• Filtro pasa altos: Se encargará de eliminar la componente continua, este ruido de continua
suele aparecer por debajo de 1 Hz.
• Filtro pasa bajos: Se encargará de eliminar las frecuencias mayores a 200 Hz
• Circuito de ganancia: Se encargará como su nombre lo indica de darle ganancia de 650
dB.
• ADC resolución: Se encargará en convertir la señal de tensión analógica en digital con una
resolución alta, para que pueda ser identificada por el componente del microcontrolador.
• Microcontrolador: Se encargará con ayuda del componente selector de derivación, de
escoger el conjunto de derivaciones y a su vez de almacenar la información de cada
derivada en una memoria.
• Memoria: Se encargará de almacenar todas las derivaciones para generar una única salida.
• Alimentación: Se encargará de suministrar el voltaje de operación del subsistema.

15.1.3 Diseño del subsistema

15.1.3.1 Requerimientos de los componentes

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15.1.3.1.1 Requerimientos funcionales

15.1.3.1.1.1 Selector de derivación

• El componente deberá operar con voltajes análogos de 1mV a 5mV.


• El componente deberá multiplexar la señal analógica en una relación de 3 a 1.
• El componente deberá ser controlable digitalmente.
• El componente podrá ser alimentando con voltajes simétricos de iguales o menores a -5v
y 5v.

15.1.3.1.1.2 Circuito de pierna derecha

• El componente deberá operar con voltajes análogos de 1mV a 5mV.


• El componente deberá contar con una distorsión baja (THD) menor o igual a 0.0001% a
1kHz.
• El componente podrá ser alimentando con voltajes simétricos de iguales o menores a -5v
y 5v.

15.1.3.1.1.3 Circuito de aislamiento

• El componente deberá operar con voltajes análogos de 1mV a 5mV.


• El componente deberá tener un alto aislamiento de CMV mayor o igual 2500 Vrms.
• El componente deberá tener un alto CMR mayor o igual a 120 dB.
• El componente deberá tener una potencia aislada mayor igual a ± 15 V @ ± 5 mA
• El componente deberá contar con un aislamiento de tres puertos: entrada, salida y
potencia.

15.1.3.1.1.4 Amplificador diferencial instrumental

• El componente deberá estar construido con un rechazo al modo común (CMRR) mayor
igual a 69dB.
• El componente deberá operar con voltajes análogos de 1mV a 5mV.
• El componente deberá poder contar con una ganancia igual a 10dB.
• El componente podrá ser alimentando con voltajes simétricos de iguales o menores a -5v
y 5v.

15.1.3.1.1.5 Filtro de notch

• El componente deberá ser un filtro de calidad (Q) igual o mayor a 10.


• El componente deberá contar con un filtro rechaza banda de 60 Hz.
• El componente podrá ser alimentando con voltajes simétricos de iguales o menores a -5v
y 5v.

15.1.3.1.1.6 Filtro pasa altos

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 55

• El componente deberá ser un filtro de orden superior o igual a dos.


• El componente deberá estar construido con un rechazo de modo común (CMRR) mayor
igual a 69dB.
• El componente deberá tener un filtro pasa altos con frecuencia de corte de 1 Hz.
• El componente podrá ser alimentando con voltajes simétricos de iguales o menores a -5v
y 5v.

15.1.3.1.1.7 Circuito de ganancia

• El componente deberá dar una ganancia no mayor a 650 dB.


• El componente podrá ser alimentando con voltajes simétricos de iguales o menores a -5v
y 5v.

15.1.3.1.1.8 Filtro pasa bajos

• El componente deberá contar con un filtro de orden mayor o igual a dos.


• El componente deberá contar con un filtro pasa bajos con frecuencia de corte de 200 Hz.
• El componente deberá ser un filtro de antialiasing.
• El componente podrá ser alimentando con voltajes simétricos de iguales o menores a -5v
y 5v.

15.1.3.1.1.9 ADC resolución

• El componente deberá operar con voltajes de +/- 3.3 voltios.


• El componente podrá ser alimentado con un voltaje de 5.0 voltios.
• El componente deberá tener una resolución mayor o igual a 23 bits.

15.1.3.1.1.10 Microcontrolador

• El componente deberá ser un microcontrolador con comunicación I2C.


• El componente deberá contar con una velocidad de reloj mayor o igual a 40MHz.
• El componente deberá operar con voltajes de 0.0 voltios a 3.3 voltios.
• El componente podrá ser alimentado con 5.0 Voltios.

15.1.3.1.1.11 Memoria

• El componente deberá contar con capacidad de almacenamiento igual o mayor a 64Gb.

15.1.3.1.1.12 Alimentación

• El componente deberá suministrar un voltaje de operación simétrica de -5.0 a 5.0


voltios.
• El componente deberá suministrar un voltaje de operación 5.0 voltios.
• El componente deberá poder ser alimentado con 10 voltios.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 56

15.1.3.1.2 Requerimientos calidad

15.1.3.1.2.1 Selector de derivación

• El componente deberá operar con voltajes análogos de 1mV a 5mV, aproximadamente


con un margen de error de 10%.
• El componente deberá multiplexar la señal analógica en una relación de 3 a 1, deberá
cumplir un 100% del requerimiento.
• El componente deberá ser controlable digitalmente, deberá cumplir 100% el
requerimiento.
• El componente podrá ser alimentando con voltajes simétricos de iguales o menores a -5v
y 5v, aproximadamente con un margen de error de 10%.

15.1.3.1.2.2 Circuito de pierna derecha

• El componente deberá operar con voltajes análogos de 1mV a 5mV, aproximadamente


con un margen de error de 10%.
• El componente deberá contar con una distorsión baja (THD) menor o igual a 0.0001% a
1kHz, aproximadamente con un margen al error de 1%.
• El componente podrá ser alimentando con voltajes simétricos de iguales o menores a -5v
y 5v, aproximadamente con un margen de error de 10%.

15.1.3.1.2.3 Amplificador diferencial instrumental

• El componente deberá estar construido con un rechazo al modo común (CMRR) mayor
igual a 69dB, aproximadamente con un margen de error de 10%.
• El componente deberá operar con voltajes análogos de 1mV a 5mV, aproximadamente
con un margen de error de 10%.
• El componente deberá poder contar con una ganancia igual a 10dB, aproximadamente
con un margen de error de 10%.
• El componente podrá ser alimentando con voltajes simétricos de iguales o menores a -5v
y 5v, aproximadamente con un margen de error de 10%.

15.1.3.1.2.4 Circuito de aislamiento

• El componente deberá operar con voltajes análogos de 1mV a 5mV, aproximadamente


con un margen de error de 10%.
• El componente deberá tener un alto aislamiento de CMV mayor o igual 2500 Vrms,
aproximadamente con un margen de error de 10%.
• El componente deberá tener un alto CMR mayor o igual a 120 dB, aproximadamente con
un margen de error de 10%.
• El componente deberá tener una potencia aislada mayor igual a ± 15 V @ ± 5 mA,
aproximadamente con un margen de error de 1%.
• El componente deberá contar con un aislamiento de tres puertos: entrada, salida y
potencia, el componente deberá cumplir al 100% con este requerimiento.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 57

15.1.3.1.2.5 Filtro de notch

• El componente deberá ser un filtro de calidad (Q) igual o mayor a 10, aproximadamente
con un margen de error de 10%.
• El componente deberá contar con un filtro rechaza banda de 60 Hz, aproximadamente
con un margen de error de 10%.
• El componente podrá ser alimentando con voltajes simétricos de iguales o menores a -5v
y 5v, aproximadamente con un margen de error de 10%.

15.1.3.1.2.6 Filtro pasa altos

• El componente deberá ser un filtro de orden superior o igual a dos, aproximadamente con
un margen de error de 10%.
• El componente deberá estar construido con un rechazo al modo común (CMRR) mayor
igual a 69dB, aproximadamente con un margen de error de 10%.
• El componente deberá tener un filtro pasa altos con frecuencia de corte de 1 Hz,
aproximadamente con un margen de error de 10%.
• El componente podrá ser alimentando con voltajes simétricos de iguales o menores a -5v
y 5v, aproximadamente con un margen de error de 10%.

15.1.3.1.2.7 Circuito de ganancia

• El componente deberá dar una ganancia no mayor a 650 dB, aproximadamente con un
margen de error de 10%.
• El componente podrá ser alimentando con voltajes simétricos de iguales o menores a -5v
y 5v, aproximadamente con un margen de error de 10%.

15.1.3.1.2.8 Filtro pasa bajos

• El componente deberá contar con un filtro de orden mayor o igual a dos,


aproximadamente con un margen de error de 10%.
• El componente deberá contar con un filtro pasa bajos con frecuencia de corte de 200 Hz,
aproximadamente con un margen de error de 10%.
• El componente deberá ser un filtro de antialiasing, aproximadamente con un margen de
error de 10%.
• El componente podrá ser alimentando con voltajes simétricos de iguales o menores a -5v
y 5v, aproximadamente con un margen de error de 10%.

15.1.3.1.2.9 ADC resolución

• El componente deberá operar con voltajes de +/- 3.3 voltios, aproximadamente con un
margen de error de 10%.
• El componente podrá ser alimentado con un voltaje de 5.0 voltios, aproximadamente con
un margen de error de 10%.
• El componente deberá tener una resolución mayor o igual a 23 bits, aproximadamente
con un margen de error de 10%.

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15.1.3.1.2.10 Microcontrolador

• El componente deberá ser un microcontrolador con comunicación I2C, deberá cumplir el


requerimiento 100%.
• El componente deberá contar con una velocidad de reloj mayor o igual a 40MHz,
aproximadamente con un margen de error de 10%.
• El componente deberá operar con voltajes de 0.0 voltios a 3.3 voltios, aproximadamente
con un margen de error de 10%.
• El componente podrá ser alimentado con 5.0 Voltios, aproximadamente con un margen
de error de 10%.

15.1.3.1.2.11 Memoria

• El componente deberá contar con capacidad de almacenamiento igual o mayor a 64Gb,


deberá cumplir el requerimiento 100%.

15.1.3.1.2.12 Alimentación

• El componente deberá suministrar un voltaje de operación simétrica de -5.0 a 5.0


voltios, aproximadamente con un margen de error de 1%.
• El componente deberá suministrar un voltaje de operación 5.0 voltios,
aproximadamente con un margen de error de 1%.
• El componente deberá poder ser alimentado con 10 voltios, aproximadamente con un
margen de error de 1%.

15.1.3.1.3 Requerimientos restrictivos

15.1.3.1.3.1 Circuito de pierna derecha

• El sistema debe cumplir la normativa colombiana en la resolución 434 de 2001 para


aparatos médicos “Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de
tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras
disposiciones”. [7]
• El sistema debe cumplir la normativa colombiana el decreto 4725 de 2005 para aparatos
médicos “Por la cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de
comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano”. [7]

15.1.3.1.3.2 Circuito de aislamiento

• El sistema debe cumplir la normativa colombiana en la resolución 434 de 2001 para


aparatos médicos “Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de
tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras
disposiciones”. [7]

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 59

• El sistema debe cumplir la normativa colombiana el decreto 4725 de 2005 para aparatos
médicos “Por la cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de
comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano”. [7]

15.1.3.1.3.3 Alimentación

• El sistema debe cumplir la normativa colombiana en la resolución 434 de 2001 para


aparatos médicos “Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de
tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras
disposiciones”. [7]
• El sistema debe cumplir la normativa colombiana el decreto 4725 de 2005 para
aparatos médicos “Por la cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios,
permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para
uso humano”. [7]

15.1.3.2 Selección de componentes

15.1.3.2.1 Selector de derivación

En el diseño de este componente es necesario un integrado o circuito capaz de seleccionar


o controlar la derivada que se desea filtrar. Para eso se pensó implementar un integrado que
cuente con un multiplexor análogo.

Ilustración 15. Configuración multiplexor analógico [16].

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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Selección componente
Requerimientos
Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento
Requerimiento componente 1 componente 2 componente 3 componente 4 componente 5

Requerimiento levantado

Nombre TS5A3359 TS5A3357 TS5A3357-Q1 SN74CBT16214C SN74CBT16214



El componente deberá operar con Voltame minimo Voltame minimo
Voltame minimo 1mV Voltame minimo 1mV Voltame minimo 1mV
voltajes análogos de 1mV a 5mV. 1mV 1mV

El componente deberá multiplexar la
3a1 3a1 3a1 3a1 3a1
señal analógica en una relación de 3 a
1 canal 1 canal 1 canal 12 canales 12 canales
1.

El componente deberá ser controlable
Si cumple Si cumple Si cumple Si cumple Si cumple
digitalmente.


El componente podrá ser alimentando
+/- 5,5V
con voltajes simétricos de iguales o +/- 5,5V +/- 5,5V +/- 5,5V +/- 5,5V
+/- 3,3V
menores a -5v y 5v.

Tabla 9. Validación requerimientos componente multiplexor

De la tabla 9 (Validación requerimientos componente multiplexor). El componente


escogido fue el TS5A3359 por el número de canales, el costo y la razón más importante es un
componte eficiente a comparación de los otros, por el sistema de switcheo, causando que no se
generen arcos de microcorrientes, este componente cumple los requerimientos levantados.

15.1.3.2.2 Circuito de pierna derecha

El diseño para este circuito fue tomado de varios datasheet de fabricante del componente
amplificador instrumental.

Ilustración 16. ECG Amplifier With Right-Leg Drive [17].

Como se puede observar en la ilustración 16 (ECG Amplifier With Right-Leg Drive) el


circuito de pierna derecha se basa en dos amplificadores operacionales en configuración de buffer

60
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 61

inversor puesto que su ganancia es igual a uno. También, aunque el datasheet no especifica, una
característica a tener en cuenta de los amplificadores operacionales de este circuito, deben ser
amplificadores de baja distorsión, el usado OPA2604 [18].

Selección componente
Requerimientos
Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento
Requerimiento levantado Requerimiento componente 1 componente 2 componente 3 componente 4 componente 5

Componente

Nombre OPA2604 OPA167x AD712 NE532 TL072



El componente deberá contar con una
distorsión baja (THD) menor o igual a 0,0003% a 1kHz 0,0001% a 1kHz 0,0003% a 1kHz 0,02% a 1kHZ 0,0003% a 1kHz
0.0001% a 1kHz.

El componente podrá ser alimentando
con voltajes simétricos de iguales o 4,5 V a 24,0 V 2,25 V a 18,0 V 4,5 V a 18,0 V 3,0 V a 32,0 V 5,0 V a 15,0 V
menores a -5v y 5v.

El componente deberá operar con
1mV 1mV 1mV 1mV 1mV
voltajes análogos de 1mV a 5mV.

Tabla 10. Validación requerimientos componente.

Como se observa en la tabla 10 (Validación requerimientos componente) el componente


con mejores requerimientos es el OPA167x, por ende, este será el escogió para ser el componente
del circuito de la pierna derecha.

15.1.3.2.3 Amplificador diferencial instrumental

Este componente debe ser un integrado especifico y especializado, que debe cumplir los
requerimientos listados anteriormente, un amplificador diferencial podría realizar esta tarea, pero
debido a que no pueden tener impedancias de entrada de modo diferencial y común
extremadamente altas se usa un integrado instrumental, que solucione este inconveniente.

Ilustración 17. Esquema de amplificador de instrumentación.

61
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 62

Selección componente
Requerimientos
Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento
Requerimiento levantado componente 1 componente 2 componente 3 componente 4 componente 5

Componente

Nombre INA333 INA118 INA826 INA121 INA128



El componente podrá ser alimentando
con voltajes simétricos de iguales o ± 1,8 V a ± 5,5 V ±1,35 a ±18,0 V ±1,5 V a ±18,0 V ±2,25V a ±18,0V ±2,25V a ±18,0V
menores a -5v y 5v.

El componente deberá tener un
rechazo de modo común (CMRR) mayor 100 dB 110dB 104 dB 106dB 120dB
o igual a 69dB


El componente deberá poder contar
1 + (100kΩ/RG) 1 + (50 kΩ/RG) 1 + (49,9 kΩ/RG) 1 + (50 kΩ/RG) 1 + (50 kΩ/RG)
con una ganancia igual a 10dB.


El componente deberá operar con
1 mV 1 mV 1 mV 1 mV 1 mV
voltajes análogos de 1mV a 5mV

Tabla 11. Validación requerimientos componente.

Como se observa en la tabla 11 (Validación requerimientos componente) el componente


con mejores requerimientos es el INA128, CMRR alto, suministro de ± 2.25V a ± 18V. Para
calcular la resistencia que usara este componente, se usó la formula dada por el fabricante en el
datasheet [19], teniendo en cuenta que se desea una ganancia igual a 10 dB.

 50k  
G =1+  
 RG 
50k 
RG =
9
RG = 5.5k 

Ecuación 1. Ecuación ganancia instrumental

15.1.3.2.4 Circuito de aislamiento

La etapa de aislamiento cumple un papel muy importante y fundamental de dar seguridad


al paciente. Este circuito se puede hacer uso de un amplificador de aislamiento, lo que hace
básicamente es aislar la alimentación y la tierra del circuito conectado al paciente, Este
amplificador de aislamiento tiene como función principal proporcionar aislamiento óhmico
(mantener el aislamiento óhmica de la señal eléctrica) entre el paciente y los elementos
electrónicos que permiten el procesamiento y el almacenamiento de la señal electrocardiográfica,
Con el aislamiento también se rompen todos los lazos de tierra que pueden generar alguna
interferencia. A continuación, se observará el diagrama básico de un amplificador de aislamiento.

62
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 63

Ilustración 18. Diagrama amplificador de aislamiento [20].

Selección componente
Requerimientos
Requerimiento Requerimiento
Requerimiento componente 1 componente 2 componente 3 Requerimiento componente 4

Requerimiento levantado

Nombre AD210 AMC1300 AMC3301 ISO224



El componente deberá operar con
1mV a 5mV 1mV a 5mV 1mV a 5mV 1mV a 5mV
voltajes análogos de 1mV a 5mV.

El componente deberá tener un alto
aislamiento de CMV mayor o igual 2500 2500 Vrms 1500 Vrms 1000 Vrms 1500 Vrms
Vrms.

El componente deberá tener un alto
120 dB 100 dB 100 dB 100 dB
CMR mayor o igual a 120 dB.


El componente deberá tener una
potencia aislada mayor igual a ± 15 V @ ± 15 V @ ± 5 mA Digital Digital ± 4,5 V @ ± 5 mA
± 5 mA

El componente deberá contar con un
aislamiento de tres puertos: entrada, Si aplica No aplica No aplica Si aplica
salida y potencia.

Tabla 12. Validación requerimientos componente.

El componente seleccionado fue el AD210, que tiene dos etapas totalmente aisladas para
conectar en cada una parte del circuito: La parte conectada al paciente y la conectada al resto
del subsistema. La estructura del AD210 está compuesta de tres puertos completamente aislados
(entrada, salida y alimentación) proporcionado gran exactitud y un completo aislamiento
galvánico. El AD210 interrumpe los circuitos de tierra, además cuenta con un CMRR que puedan
degradar la exactitud de la señal electrocardiográfica.

15.1.3.2.5 Filtro de notch

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 64

Para eliminar la frecuencia generada por la red eléctrica presente en el cuerpo del paciente
se optó por el diseño de un filtro de ranura llamado también filtro elimina banda doble T (Notch).
Por la necesidad que este filtro sea muy selectivo se requiere que sea un filtro rechaza banda
Activo de segundo Orden RC.

En el mercado existe un integrado especializado en realizar un filtro de Notch LTC1059,


una de sus características más resaltables es su factor de calidad, Q = 10, resultado un filtro más
selectivo.

Ilustración 19. Filtro de notch de segundo orden, Q = 10 [21].

Este circuito se configura a través de un pulso de reloj por la ecuación dada en el


datasheet del fabricante se tiene.

clock 35.35
=
centerfrecuency 1
35.35
clock = ( 200 )
1
clock = 7.07kHz
Ecuación 2. Frecuencia central filtro de Notch

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 65

Ilustración 20. Integrado oscilador LTC6900 [22].

Nos resulta en una oscilación de 7.07kHz que se puede construir por un diseño
combinando un 555 o seguir la recomendación del fabricante e integrar otro de sus componentes
el oscilador LTC6900 que trabaja en una oscilación de 1kHz a 20Mhz. Para configurar su
frecuencia de oscilación se hace uso de la siguiente formula.

 100, DivPin = V +
 20k  
fOSC = 10 MHz *   , N = 10, DivPin = Open
 N * Rset   1, DivPin = GND

Ecuación 3. Obtención frecuencia oscilación dada por el fabricante [22].

Conociendo que se desea genera una frecuencia de oscilación igual a 7.07kHz y estimando
a N = 1, se desea calcular la resistencia a usar en este diseño de la siguiente manera.

 20k 
7.07k = 10 M *  
 Rset 
20000000000
Rset =
707
Rset = 2.8M

Ecuación 4. Resistencia de la frecuencia de oscilación.

A continuación, se mostrará la tabla 13 (validación de requerimientos levantados) de los


requerimientos levantados con los requerimientos de este componente.

65
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 66

Selección componente
Requerimientos
Requerimiento
Requerimiento levantado componente 1

Componente

Nombre LTC1059

El componente deberá ser un filtro
Q = 10
de calidad (Q) igual o mayor a 10.

El componente deberá contar con un Clock/Center
filtro rechaza banda de 60 Hz. Frecueny = 35,35/1

El componente podrá ser
alimentando con voltajes simétricos +/- 2,37 a +/- 5,0 V
de iguales o menores a -5v y 5v.
Tabla 13. Validación de requerimientos levantados.

15.1.3.2.6 Filtro pasa altos

Para el diseño de este subsistema se pensó en un filtro pasa altos activo de segundo
Orden Sallen Key, el esquemático que se usó para esto está a continuación.

Ilustración 21. Filtro pasa altos 2do orden.

Los cálculos para este diseño, se debe tener en cuenta que el componente debe tener
una ganancia igual a uno, su frecuencia de corte debe estar en 1 Hz, los valores que se usaran
para calcular el resto de las componentes, es el valor del capacitor =2.2u F, teniendo se procede
de la siguiente manera:

Teniendo la siguiente función de transferencia sacada del esquema de la ilustración 21 (.


Filtro pasa bajos segundo orden).

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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 Rb  2
1 +  S
V0
=  Ra 
Vi  1 1 Rb  1
S2 + S  + − +
 C1 R2 C2 R2 C1 R2 Ra  C1C2 R2 R1

Ecuación 5. Función de transferencia segundo orden filtro pasa altos.

De la cual se puede obtener las siguientes ecuaciones:

1 + 1 + 8Q 2 ( A − 1)
m=
4Q
m
R1 =
2 kf0C
R1
R2 =
m2
AR2
Ra =
A −1
Rb = AR2
Ecuación 6. Cálculos componentes filtro pasa altos.

Remplazando valores en la anterior obtenemos:

Componente Valor
R1 51,15k OHM
R2 102,3k OHM
Ra INF
Rb 102,3k OHM
m 0,707
k 1

Tabla 14. Componentes filtro pasa bajos.

Selección componente
Requerimientos
Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento
Requerimiento levantado componente 1 componente 2 componente 3 componente 4 componente 5

Componente

Nombre OPA4202 OPA4277 OPA4140 OPA4197 OPA4277-SP



El componente deberá tener un filtro
Frecuencia maxima Frecuencia maxima Frecuencia maxima Frecuencia maxima Frecuencia maxima
pasa altos con frecuencia de corte de
1 MHz 1 MHz 1 MHz 1 MHz 1 MHz
1 Hz.
• El componente deberá ser un filtro
Si aplica Si aplica Si aplica Si aplica Si aplica
de orden superior o igual a dos.
• El componente deberá estar
construido con un rechazo de modo 148 dB 140 dB 140 dB 140 dB 140 dB
común (CMRR) mayor igual a 69dB.
• El componente podrá ser
alimentando con voltajes simétricos ± 5,0 V ± 5,0 V ± 5,0 V ± 5,0 V ± 5,0 V
de iguales o menores a -5v y 5v.

Tabla 15. Validación requerimientos componente amplificador operacional.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 68

Como se observa en la tabla 15 (Validación requerimientos componente amplificador


operacional) el componente con mejores requerimientos es el OPA4202, siendo este el elegido
para el diseño de este componente.

15.1.3.2.7 Filtro pasa bajos

Como la señal va a ser digitalizada se pensó en añadir un filtro pasa bajo de quinto orden.
Para este diseño se pensó en implementar un integrado que realice la función de antialiasing
(antiplegamiento) con la finalidad de limpiar la señal antes de hacer una conversión analógica-
digital. Por esta razón este filtro debe ir justo antes de conversor análogo digital.

Requerimientos
Requerimiento
Requerimiento levantado componente 1

Componente

Nombre LTC1062

El componente podrá ser alimentando
con voltajes simétricos de iguales o ±2.375 to ±8V
menores a -5v y 5v.
• El componente deberá contar con un
5to
filtro de orden mayor o igual a dos.
• El componente deberá contar con un
filtro pasa bajos con frecuencia de corte 1kHz
de 200 Hz.
• El componente deberá ser un filtro de
Si aplica
antialiasing.

Tabla 16. Verificación requerimientos componente filtro quinto orden.

Como se observa en la tabla 16 (Verificación requerimientos componente filtro quinto


orden), se debe decir que el LTC1062, tiene un CMRR elevado, también cuenta con una fácil
configuración de la frecuencia de corte modificable con un circuito RC o un microcontrolador.

Para este diseño sabiendo que la frecuencia de corte será de fc = 200 Hz y se plena usar
un capacitor de 4.7n F, podemos calcular la con la fórmula de frecuencia de corte dada por el
fabricante la resistencia del sistema de la siguiente manera:

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 69

1 f 1
= CLK *
2 RC 100 1.63
1.62
fc =
2 RC
1.62
R= 274.14
2 (200) ( 4.7n )

Ecuación 7. Componentes filtro pasa bajos.

15.1.3.2.8 ADC

En el diseño de este componente, se busca una resolución alta, evitando la mayor cantidad
de errores o perdidas que se puedan ocasionar al momento de realizar la conversión analógica a
digital.

Selección componente
Requerimientos
Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento
Requerimiento levantado componente 1 componente 2 componente 3 componente 4 componente 5

Componente

Nombre ADS1257 ADS1234 ADS1247 ADS1220 ADS131A04



El componente deberá tener una
24 24 24 24 24
resolución mayor o igual a 23 bits.

El componente podrá ser alimentado
5,0V 2.7V a 5.3V 2.7V a 5.3V 2.7V a 5.5V 2.7V a 5.5V
con un voltaje de 5.0 voltios.
• El componente deberá operar con
+/- 5V +/- 5V +/- 5V +/- 5V +/- 5V
voltajes de +/- 3.3 voltios.

Tabla 17. Validación requerimientos componente ADC

Como se observa en la tabla 17 (Verificación requerimientos componente ADC), los 5


componentes cumplen la mayoría de los requerimientos levantados, pero se debe decir que el
ADS1257, cuenta con una frecuencia de muestreo mayor que los demás además de contar con
PGA. Por ende, este fue el escogido para el diseño.

15.1.3.2.9 Microcontrolador

El en diseño de este componente se debe tener en cuenta que se necesita un


microcontrolador de bajo nivel debido que no realizara ningún procesamiento, se encargara de
tareas de control.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 70

Selección componente
Requerimientos
Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento
Requerimiento levantado componente 1 componente 2 componente 3 componente 4 componente 5

Componente

Nombre ATmega2560 ATSAMD21G18 TM4c123 PIC18f4550 PIC16f877a



El componente deberá ser un
Si aplica Si aplica Si aplica Si aplica Si aplica
microcontrolador con comunicación I2C.

El componente deberá contar con una
velocidad de reloj mayor o igual a 16 MHz 48 MHz 80MHz 12 MHz 8 MHz
40MHz.
• El componente deberá operar con
3,3 V 3.3V 3,3 V 3,3 V 3,3 V
voltajes de 0.0 voltios a 3.3 voltios.

El componente podrá ser alimentado
5V 3.3V 5V 2,0V a 5.5V 2,0V a 5.5V
con 5.0 Voltios.

Tabla 18. Validación requerimientos componente microcontrolador.

De la tabla 18 (Validación requerimientos componente microcontrolador), el que cumple


todos los requerimientos de componente es el ATSAMD21G18, debido a su cantidad de pines y
velocidad de reloj.

Ilustración 22. Configuración mínima ATSAMD21G18

15.1.3.2.10 Memoria

Este sistema se encargará en almacenar la información de las 12 derivaciones, para poder


entregar la señal del ECG en una sola salida, teniendo en cuenta la resolución de bits usada (24
bits), se trata de un volumen importante de información.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 71

Se calcula el tamaño de la información que se debe almacenar en la memoria guiado de


la generada, con la siguiente información resolución de bits = 24 (16777216), cada cuanto
segundo se desean almacenar 1 minuto (60 segundos), el número de derivaciones 12.

16777216 *60 *12 = 12Mbpm , almacenados por minuto.

El tamaño anterior es el tamaño mínimo de la memoria a usar, para este diseño se debe
buscar en el mercado una que cumpla con el requerimiento.

Selección componente
Requerimientos
Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento
Requerimiento levantado componente 1 componente 2 componente 3 componente 4 componente 5

Componente

Nombre AT93C46 WS27C010L Micro Sd AT28HC256 AT28BV256



El componente deberá contar con
capacidad de almacenamiento igual o 2k 128k 64Gb 256k 256k
mayor a 64Gb.

Tabla 19. Validación requerimientos memoria.

De la tabla 19 (Validación requerimientos memoria), el que cumple todos los


requerimientos de componente es la microSD, siendo la única alternativa que cumple con el
requerimiento de tamaño. Para poder hacer uso de la microSD, se necesita de un lector de SD,
se muestra el diseño a continuación (todo echo por recomendación del fabricante adafruit).

Ilustración 23. Módulo adaptador de tarjeta Micro SD TF [23].

71
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 72

15.1.3.2.11 Circuito ganancia

El diseño de este componente se debe a la última etapa de potencia para esto se usó el
esquemático de un circuito con amplificadores operacionales inversor.

Ilustración 24. Circuito inversor.

Para la obtención del cálculo de los componentes la ganancia que se desea obtener y
tener en cuenta que RF debe ser una impedancia grande de entrada se escogió un valor de R1
= 10k OHM, para evitar un consumo elevado de corriente y una ganancia igual a 650 dB.

RF
G=
R1
RF
650 =
10k
RF = 6.5M 

Ecuación 8. Ganancia circuito inversor

Selección componente
Requerimientos
Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento
Requerimiento levantado componente 1 componente 2 componente 3 componente 4 componente 5

Componente

Nombre OPA4202 OPA4277 OPA4140 OPA4197 OPA4277-SP



El componente deberá dar una
Si aplica Si aplica Si aplica Si aplica Si aplica
ganancia no mayor a 650 dB.
• El componente podrá ser
alimentando con voltajes simétricos ± 5,0 V ± 5,0 V ± 5,0 V ± 5,0 V ± 5,0 V
de iguales o menores a -5v y 5v.
Tabla 20. Validación de requerimientos amplificador operacional.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 73

Como se observa en la tabla 20 (Validación requerimientos componente amplificador


operacional) el componente con mejores requerimientos es el OPA4202.

15.1.3.2.12 Alimentación

Para la alimentación de este sistema, conociendo que se necesita una fuente dual debió
a los amplificadores operacionales y su comportamiento se optó por usar el siguiente modelo.

Ilustración 25. Circuito fuente dual simétrica.

Para esto se utilizará amplificadores de propósito general. Y unos transistores en


configuración de Darlington para asegurar la corriente. NPN y PNP.

Selección componente
Requerimientos
Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento
Requerimiento levantado componente 1 componente 2 componente 3 componente 4

Componente

Nombre LM741 OPA4202 CA 3130 LM358



El componente deberá suministrar un
voltaje de operación simétrica de -5.0 a Max -/+ 22 V Max -/+ 20,5 V Max -/+ 20,5 V Max -/+ 15 V
5.0 voltios.

El componente deberá suministrar un
Max -/+ 22 V Max -/+ 20,5 V Max -/+ 20,5 V Max -/+ 15 V
voltaje de operación 5.0 voltios.

El componente deberá poder ser
+/- 10 V a +/-15 V +/- 20 V +/- 16V +/- 16V
alimentado con 10 voltios.

Tabla 21. Validación requerimientos componente alimentación.

73
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
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El componente escogido de la tabla 21. (Validación requerimientos componente


alimentación) Fue el componente LM358 debido que hay que tener en cuenta que la intensidad
que se proporciona a la carga proviene del operacional, con lo que, si tenemos una carga que
consume más intensidad de la que el operacional soporta, corremos el riesgo de quemar el
operacional, donde la intensidad máxima de salida es la más alta de 40 mA. En el circuito se ha
añadido dos condensadores (C1 y C2) que evitan en gran medida cualquier oscilación en la carga.

Selección componente
Requerimientos
Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento
Requerimiento levantado componente 1 componente 2 componente 3 componente 4

Componente

Nombre TIP122 TIP120 TIP125 TIP127



El componente deberá suministrar un
Minimo 60 V Minimo 60 V Minimo 60 V Minimo 60 V
voltaje de operación simétrica de -5.0 a
Maximo 100 V Maximo 100 V Maximo 100 V Maximo 100 V
5.0 voltios.

El componente deberá suministrar un
+/- 5V +/- 5V +/- 5V +/- 5V
voltaje de operación 5.0 voltios.

El componente deberá poder ser
Maximo 100V Maximo 100V Maximo 100V Maximo 100V
alimentado con 10 voltios.
Tabla 22. Validación requerimientos componente alimentación.

Los transistores utilizados en el diseño fueron el TIP122 y TIP127, siendo ambos de tipo
Darlington de 100 Voltios máximo, 5 amperios máximo.

15.1.4 Esquemático del subsistema

El subsistema al ser un circuito de alta precisión, se escogió el software Multisim para la


realización del esquema, también teniendo en cuenta que la mayoría de los componentes no se
encuentran modelados para simulación en ninguno de los simuladores licenciados por la
Universidad el Bosque, el resultando el esquema en la figura 26 (Esquemático subsistema A),
podemos observar que a los pines de entrada del componente TS5A3359 cuenta con 3 entradas
de los electrodos, una entrada de control del componente ATSAMD21G18, y dos entradas de
alimentación del sistema, igualmente 3 de estos componentes con la misma entrada de pines y
salidas. Posteriormente la señal de salida de este componente entra en uno de los pines del
componente INA128 (Inversor o no inversor), entrada el conjunto del circuito de la pierna

74
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 75

derecha, este sistema cuenta con una entrada de retro alimentación de los electrodos, para
generar una tierra virtual, también cuenta con dos entradas simétricas de voltaje igual al
componente INA128, pasando al componente LTC1059, el primer filtro, este cuenta con una
entrada de la salida del INA128, sus pines de alimentación dual, y entrada de una oscilación
proveniente del componente LTC6900 conectado a un arreglo de un circuito RC, para generar la
oscilación interna, con sus pines correspondientes de alimentación, de la salida del componente
LTC1059 esta ingresa al circuito encargado de realizar el filtro pasa altos de segundo orden en
su pin no inversor entra la señal, cuenta también con una fuente dual como alimentación, pasando
a su salida se encuentra conectado al inversor de un amplificador operacional en una
configuración para generar ganancia, como pasa con los anteriores componentes tiene
alimentación dual, su salida ingresa al último filtro el integrado LTC1062, un filtro de quinto orden
con una configuración RC de retro alimentación, teniendo como siguiente componente el
convertidor análogo a digital ADS1257 el cual cuenta con tres entradas del conjunto narrado
anteriormente, siendo teóricamente exactamente iguales, de su salida es enviada a un
microcontrolador ATSAMD21G18, el cual tiene en sus pines en total 7 salidas 3 encargadas en
controlar los multiplexores análogos y 4 en escritura de la información generada, El componente
lector SD, cuenta con cuatro pines de escritura, comunicación y alimentación con el
microcontrolador.

Ilustración 26. Esquemático subsistema A.

15.1.5 Simulación del subsistema

La simulación no es posible a realizar debido a la complejidad de encontrar algunos de


los componentes seleccionados en el diseño, empezando por el multiplexor análogo de 3:1, en

75
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 76

los simuladores existentes de circuitos en el mercado ninguno cuenta con un integrado similar
cuentan con configuraciones 12:1, los integrados seleccionados para el componente filtro Notch
y filtro pasa bajos de igual forma no se cuenta con ellos en ningún simulador, finalmente el
componente microcontrolador es un microprocesador de alta velocidad de reloj lo cual lo hace
difícil simular, son estas las razones por las cuales no se simula este subsistema, el conjunto de
los componentes faltantes.

15.1.6 Plan de pruebas subsistema

A continuación, se mostrará en tablas los planes de pruebas pensados para este


subsistema, estas pruebas están separadas en aquellas medibles y aquellas observables.

Plan de pruebas requerimientos funcionales subsistema A


Requerimiento Equipos de prueba Prueba a realizar Numero de personas Tiempo prueba
1. Configure el generadro de señales con una frecuencia de 120MHz y con
1 Generador de

El subsistema deberá poder recibir señales de una amplitud inicial de 0,5mV aumente esta de 0,5mV hasta llevar a 5mV
señales 2 personas 10 minutos
1mV a 5mV. 2. Verifique la salida del subsistema sea encuentre una salida de voltaje la
1 Osciloscopio
amplitud maxima debera ser 3,3V

1. Prueba pequeña señal


1.1. Configure el generador de señales con una frecuencia de 120MHz y
una amplitud de 1mV, y aumente esta amplitud progresivamente 0,5mV
1 Generador de hasta llegara 5mV.
señales 1.2. Verifique en el osciloscopio la ganancia del sistema deberá obtener en

El subsistema deberá contar con una ganancia 1 Generador de el voltaje máximo 5mV un voltaje de salida de 3,3 V
2 personas 10 minutos
mínimo de 660 dB. señales ECG 2. Prueba con el generador de señales ECG
1 Osciloscopio 2.1 Configure el trazo del ECG en el generador.
1 Fuente 2.2 Verifique en el osciloscopio que el valor máximo de amplitud sea 3,3 V.
3. Prueba echa con una persona
3.1 Conecte el subsistema con los electrodos con ayuda de un médico.
3.2 Verifique que la amplitud máxima sea de 3,3 V en el osciloscopio

1. Prueba pequeña señal


1.1. Configure el generador de señales con una amplitud de 5mV y una
frecuencia inicial de 50 Hz aumente esta progresivamente en 2,5 Hz hasta
llegar a 70Hz.
1.2. Verifique en el osciloscopio la señal entrante en amplitud al acercarse
a la frecuencia de corte de 1 HZ o 200 Hz la señal deberá perder un 70% de
su amplitud de igual forma al encontrarse en estas frecuencia de corte la
1 Generador de amplitud deberá ser muy cerca a 0, también observara que al encontrarse
señales entre el rango de 1 Hz y 200 Hz la señal tendrá la amplitud ingresada de

El subsistema deberá contar con un filtro 1 Generador de salida.
2 personas 10 minutos
rechaza banda igual a 60Hz. señales ECG 2. Prueba con el generador de señales ECG
1 Osciloscopio 2.1 Configure el trazo del ECG en el generador.
1 Fuente 2.2 Verifique en el osciloscopio que no se encuentre interferencia de
frecuencia en la señal de salida de frecuencias menores a 1 Hz y mayores a
200 Hz
3. Prueba echa con una persona
3.1 Conecte el subsistema con los electrodos con ayuda de un médico.
3.2 Verifique en el osciloscopio que no se encuentre interferencia de
frecuencia en la señal de salida de frecuencias menores a 1 Hz y mayores a
200 Hz
1. Prueba pequeña señal
1.1. Configure el generador de señales con una amplitud de 5mV y una
frecuencia inicial de 0,1 Hz aumente esta progresivamente en 0,1 Hz hasta
llegar a 1Hz, posteriormente aumente la frecuencia 50 Hz progresivamente
hasta llegar a 400 Hz.
1.2. Verifique en el osciloscopio la señal entrante en amplitud al acercarse
1 Generador de a la frecuencia de corte de 60 Hz la señal deberá perder un 70% de su
señales amplitud de igual forma al encontrarse en estas frecuencia de corte la

El subsistema deberá contar con un filtro pasa 1 Generador de amplitud deberá ser muy cerca a 0, finalmente al estar en una frecuencia
2 personas 10 minutos
banda igual a 1 Hz a 200 Hz. señales ECG de 60 Hz no debe haber presencia de la señal entrante en la salida.
1 Osciloscopio 2. Prueba con el generador de señales ECG
1 Fuente 2.1 Configure el trazo del ECG en el generador.
2.2 Verifique en el osciloscopio que no se encuentre interferencia de
frecuencia en la señal de salida de frecuencias de 60 Hz
3. Prueba echa con una persona
3.1 Conecte el subsistema con los electrodos con ayuda de un médico.
3.2 Verifique en el osciloscopio que no se encuentre interferencia de
frecuencia en la señal de salida de frecuencias de 60 Hz

1. Prueba de pequeña señal


1.1 Configure el generador de señales con una frecuencia de 120 Hz y una
amplitud de 5mV
1 Generador de 2. Proceda a medir con el osciloscopio la ganancia del sistema en la salida.

El subsistema deberá contar con un rechazo a señales 3. calcule haciendo uso la siguiente formula el rechazo común:
2 personas 10 minutos
modo común con 69dB. 1 Osciloscopio CMRR = 20log(Ad/As)
1 Fuente De donde:
Ad = V0/+V-V
As = Vo/Vs
Esta operación deberá dar un valor mayor o igual a 69dB


El subsistema deberá operar con una fuente de 1 Multímetro 1. Conecte el subsistema a una fuente de alimentación de 10 voltios.
alimentación simétrica de -5 voltios a 5 voltios y 1 Osciloscopio 2. Mida la salida del componente alimentación deberá contar con una 2 personas 10 minutos
una fuente de 5 VDC 1 Fuente fuente simétrica de +/- 5 Voltios
1. conecte el subsistema a un generador de sáneles con una frecuencia de
1 Generador de
120 Hz y una amplitud de 5mV
señales
2. Mida por puerto serial la salida del componente microcontrolador deberá

El subsistema deberá contar con una conversión 1 Generador de
contar con un valor de 16,8M bits
análoga a digital de resolución de bits mínima de señales ECG 2 personas 10 minutos
3. Cambie la configuración del generador de señales baje la amplitud de
24 bits. 1 Computador con
2,5mV deberá
lectura de puerto
Mida por puerto serial la salida del componente microcontrolador deberá
serial
contar con un valor de 8,4M bits

Tabla 23. Tabla de datos relacionados con las pruebas de medición del subsistema A.

76
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 77

Plan de pruebas subsistema A pruebas de observación


Estabilidad Accesibilidad
Requerimiento a probar Equipos para la prueba Prueba a realizar Inestable
Regular 3 Buena 4 Excelente 5 Mala <= 2 Regular 3 Buena 4 Excelente 5
<= 2
1. Revise la documentación del

El subsistema deberá tener un componente microcontrolador.
1 Datasheet componente
microprocesador con una 2. Verifique la velocidad de reloj
microcontrolador
velocidad de reloj de 40MHz. que especifica el fabricante
cumpla el requerimiento
1. Revise la documentación del

El subsistema deberá contar componente memoria.
1 Datasheet componente
con un almacenamiento mínimo 2. Verifique el almacenamiento
memoria
de 64 Gb. que especifica el fabricante
cumpla el requerimiento
Tabla 24. Tabla de datos relacionados con las pruebas por observación subsistema A.

15.2 Subsistema B. Sistema de alimentación


El subsistema denominado como B, se encarga de alimentar a todo el sistema. Donde se
debe cumplir un funcionamiento mínimo de 3 días (72 horas), también el sistema se encargada
de cargar esta fuente de alimentación y regular su voltaje como lo requieran los demás
subsistemas.

A continuación, se detalla en bloques como es el funcionamiento de dicho subsistema.

Ilustración 27. Subsistema B.

E0: Entrada de alimentación 120 Vrms 60Hz.


S0: Señal alimentación 10 Voltios
S1: Señal alimentación 5 voltios.

15.2.1 Requerimientos del subsistema

15.2.1.1 Requerimientos funcionales

• El sistema deberá poder recibir una alimentación de 120 Vrms 60 Hz o como alternativa
5.0 VDC.
• El sistema deberá contar con dos salidas reguladas a 5.0 voltios y 10.0 voltios.
• El sistema deberá contar con un banco de baterías de 12 voltios, 15Ah, capaz de operar
durante 72 horas continuas.

15.2.1.2 Requerimientos de calidad

77
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 78

• El sistema deberá poder recibir una alimentación de 120 Vrms 60 Hz o como alternativa
5.0 VDC, con una margen de error del 1%.
• El sistema deberá contar con dos salidas reguladas a 5.0 voltios y 10.0 voltios, con una
margen de error del 1%.
• El sistema deberá contar con un banco de baterías de 12 voltios, 15Ah, capaz de operar
durante 72 horas continuas, con una margen de error del 10%.

15.2.1.3 Requerimientos de restricción

• El sistema deberá tener una tierra separada para proteger al paciente.


• El sistema debe cumplir la normativa colombiana en la resolución 434 de 2001 para
aparatos médicos “Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de
tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras
disposiciones” [7].
• El sistema debe cumplir la normativa colombiana el decreto 4725 de 2005 para aparatos
médicos “Por la cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de
comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano”. [7]

15.2.2 Funciones, entradas y salidas subsistema

Como se observa en la ilustración 27 (Diagrama de bloques subsistema B) el esquema el


subsistema cuenta con 3 componentes, donde la entrada de este subsistema será de 120 Vrms
60 Hz, ingresara al componente cargador de baterías, el cual su función principal es cargar el
componente banco de baterías, con un valor de 12V a 1A. Finalmente el conjunto de componentes
regulador de 5V y 10V, como su nombre lo indican regularan y entregaran una alimentación cada
uno.

Ilustración 28. Diagrama de bloques subsistema B.

15.2.2.1 Nombre de las señales entre cajas

78
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 79

• E0: Entrada de 120 Vrms 60Hz.


• E1: Entrada de 12.6 Voltios a 500mAh.
• E2: Entrada de 12.0 Voltios.
• E3: Entrada de 12.0 Voltios.
• S2: E1.
• S3: E2.
• S0: Salida 5.0 voltios
• S1: Salida 10.0 voltios.

15.2.2.2 Funciones de cada subsistema

• Cargador de baterías: Este subsistema debe recibir la señal de la alimentación de la línea


eléctrica, y cargar al banco de baterías.
• Banco de baterías: Este subsistema deberá almacenar la energía y sumista al sistema total
y así mismo, mientras no se encuentre presencia de alimentación AC.
• Regulador 5V: Este sistema deberá regular una tensión a 5.0 voltios y entregarla a los
otros subsistemas.
• Regulador 10V: Este sistema deberá regular una tensión a 10.0 voltios y entregarla a los
otros subsistemas.

15.2.3 Diseño del subsistema

15.2.3.1 Requerimientos de los componentes

15.2.3.1.1 Requerimientos funcionales

15.2.3.1.1.1 Cargador celdas de baterías

• El componente deberá entregar un voltaje de alimentación igual a 12 voltios a 1 amperio.


• El componente podrá ser alimentado con 120 Vrms 60Hz o 12 VDC.

15.2.3.1.1.2 Banco de baterías

• El componente deberá entregar 20Ah.


• El componente deberá entregar 12 voltios máximo.
• El componente podrá ser alimentado con 12 voltios a 1 amperio.

15.2.3.1.1.3 Regulador 5V

• El componente deberá entregar un voltaje regulado de 5.0 voltios máximo.


• El componente podrá ser alimentado por 12.0 voltios.

15.2.3.1.1.4 Regulador 10V

• El componente deberá entregar un voltaje regulado de 10.0 voltios máximo.


• El componente podrá ser alimentado por 12.0 voltios.

79
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 80

15.2.3.1.2 Requerimientos de calidad

15.2.3.1.2.1 Cargador celdas de baterías

• El componente deberá entregar un voltaje de alimentación igual a 12 voltios a 1 amperio,


con un margen del error de 10%.
• El componente podrá ser alimentado con 120 Vrms 60Hz o 12 VDC, con un margen del
error de 10%.

15.2.3.1.2.2 Banco de baterías

• El componente deberá entregar 20Ah, con un margen del error de 1%.


• El componente deberá entregar 12 voltios máximo, con un margen del error de 1%.
• El componente podrá ser alimentado con 12 voltios a 1 amperio, con un margen del error
de 10%.

15.2.3.1.2.3 Regulador 5V

• El componente deberá entregar un voltaje regulado de 5.0 voltios máximo, con un margen
del error de 1%.
• El componente podrá ser alimentado por 12.0 voltios, con un margen del error de 10%.

15.2.3.1.2.4 Regulador 10V

• El componente deberá entregar un voltaje regulado de 10.0 voltios máximo, con un


margen del error de 1%.
• El componente podrá ser alimentado por 12.0 voltios, con un margen del error de 10%.

15.2.3.1.3 Requerimientos restrictivos

15.2.3.1.3.1 Cargador celdas de baterías

• El sistema debe cumplir la normativa colombiana en la resolución 434 de 2001 para


aparatos médicos “Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de
tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras
disposiciones”. [7]
• El sistema debe cumplir la normativa colombiana el decreto 4725 de 2005 para aparatos
médicos “Por la cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de
comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano”. [7]

15.2.3.1.3.2 Banco de baterías

• El sistema debe cumplir la normativa colombiana en la resolución 434 de 2001 para


aparatos médicos “Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de
tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras
disposiciones”. [7]
• El sistema debe cumplir la normativa colombiana el decreto 4725 de 2005 para aparatos
médicos “Por la cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de
comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano”. [7]

80
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 81

15.2.3.1.3.3 Regulador 5V

• El sistema debe cumplir la normativa colombiana en la resolución 434 de 2001 para


aparatos médicos “Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de
tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras
disposiciones”. [7]
• El sistema debe cumplir la normativa colombiana el decreto 4725 de 2005 para aparatos
médicos “Por la cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de
comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano”. [7]

15.2.3.1.3.4 Regulador 10V

• El sistema debe cumplir la normativa colombiana en la resolución 434 de 2001 para


aparatos médicos “Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de
tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras
disposiciones”. [7]
• El sistema debe cumplir la normativa colombiana el decreto 4725 de 2005 para aparatos
médicos “Por la cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de
comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano”. [7]

15.2.3.2 Selección de componentes

15.2.3.2.1 Banco de baterías

Se debe o se requiere diseñar o seleccionar el componente del banco de baterías, así se


conocerá los tiempos de carga de este para el diseño del cargador celdas de batería. Para esto
se buscó las baterías existentes en el mercado que cumplan con los requerimientos levantados.

Selección componente
Requerimientos
Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento
Requerimiento levantado Requerimiento componente 1 componente 2 componente 3 componente 4 componente 5

Componente

• El componente deberá entregar 12


12 V 12 V 12 V 12 12
voltios máximo.

El componente deberá entregar 20Ah. 1800mAh 2000mAh 1000mAh 9800mAh 2500mAh

El componente podrá ser alimentado
Si aplica Si aplica Si aplica Si aplica Si aplica
con 12 voltios a 1 amperio.

Tabla 25. Validación requerimientos banco baterías.

De la tabla 25 (Validación requerimientos banco baterías) se escogió la batería de


componente número 2, por su bajo precio contar con 20Ah, y la característica que internamente
cuenta con circuito de carga con un adaptador de 12 voltios a 1 amperio se puede cargar.

81
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 82

15.2.3.2.2 Cargador celdas de baterías

Este componente no fue necesario diseñarlo puesto que el banco de baterías escogido
permite hacer uso un adaptador genérico de 12 voltios a 1 amperio para cargarlo.

Selección componente
Requerimientos

Requerimiento levantado Requerimiento componente 1

Componente


El componente deberá entregar un
voltaje de alimentación igual a 12 +/- 12 V a 1A
voltios a 1 amperio.

El componente podrá ser alimentado
+/- 120 Vrms
con 120 Vrms 60Hz o 12 VDC.

Tabla 26. Validación de requerimientos cargador de celdas de batería.

15.2.3.2.3 Regulador 5V

El diseño de este componente se muestra a continuación su esquemático, en la ilustración


29 (Circuito regulador de voltaje 12v a 5v), siendo un circuito muy usado y conocido.
Recomendado por el fabricante Texas Instruments que con un simple regulador de tensión de 5
voltios y un arreglo de transistores se puede conseguir [24].

Ilustración 29. Circuito regulador de voltaje 12v a 5v.

82
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 83

Selección componente
Requerimientos
Requerimiento componente 1 Requerimiento componente 1
Requerimiento levantado

Componente

Nombre LM7805CT LM2576


El componente deberá entregar un Minimo 5 V Minimo 3,3 V
voltaje regulado de 5.0 voltios máximo. Maximo 24 V Maximo 15V


El componente podrá ser alimentado
+/- 35 V +/- 60 V
por 12.0 voltios.

Tabla 27. Validación requerimientos regulador de 5 voltios.

15.2.3.2.4 Regulador 10V

El diseño de este componente se muestra a continuación su esquemático, en la ilustración


30 (Circuito regulador de voltaje 12v a 10v), siendo un circuito muy usado y conocido.
Recomendado por el fabricante Texas Instruments que con un simple regulador de tensión de 5
voltios y un arreglo de transistores, y un divisor de tensión con dos resistencias se puede
conseguir [24].

Ilustración 30. Circuito regulador de voltaje 12v a 10v.

Selección componente
Requerimientos
Requerimiento componente 1 Requerimiento componente 1
Requerimiento levantado

Componente

Nombre LM7805CT LM2576

• El componente deberá entregar un Minimo 5 V Minimo 3,3 V


voltaje regulado de 10.0 voltios máximo. Maximo 24 V Maximo 15V


El componente podrá ser alimentado
+/- 35 V +/- 60 V
por 12.0 voltios.
Tabla 28. Validación requerimientos regulador de 10 voltios.

15.2.4 Esquemático del subsistema

83
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 84

El esquema del circuito es presentado a continuación en la siguiente ilustración 31


(Esquema circuito subsistema), donde se observa que en bloque el esquema del adaptador es
representado en una caja negra y se tiene ambas salidas de voltaje requeridas a 12 voltios y 5
voltios.

Ilustración 31. Esquema circuito subsistema B.

15.2.5 Simulación del subsistema

Se desea comprobar que el diseño propuesto funcione como se planteó y cumpla el


funcionamiento para esto se comprobó mediante la simulación usando el software Multisim.

Ilustración 32. Simulación esquema subsistema B.

Se observa en la ilustración 32 (Simulación esquema subsistema B), que se cumple con


la entrega de voltaje, que al entregar 120 Vrms 60 Hz se obtienen dos salidas una a 12 voltios
DC la otra a 5 voltios DC.

84
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 85

15.2.6 Plan de pruebas subsistema

A continuación, se mostrará en tablas los planes de pruebas pensados para este


subsistema, estas pruebas están separadas en aquellas medibles y aquellas observables.

Requerimiento Equipos de prueba Prueba a realizar Numero de personas Tiempo prueba


1. Regulador de 5,0 Voltios
1.1 Mida en la salida del componente regulador de 5,0 V que valor marcado
sea de +/- 5V igualmente
1.2 Conecete la salida del componente regulador de 5 V al osciloscopio la

El sistema deberá contar con dos salidas 1 Multimetro amplitud de la señal sea de 5,0 V
2 5 minutos
reguladas a 5.0 voltios y 10.0 voltios. 1 Osciloscopio 2. Regulador de 10,0 Voltios
2.1 Mida en la salida del componente regulador de 10,0 V que valor
marcado sea de +/- 10V igualmente
1.2 Conecete la salida del componente regulador de 10 V al osciloscopio la
amplitud de la señal sea de 10,0 V
1. Verique que la salida del componente banco de baterias marque 12
voltios maximos en el multimetro.
2. Conecte el componente banco de baterias a una carga resistiva de 2,4

El sistema deberá contar con un banco de 1 Multimetro
ohms
baterías de 12 voltios, 15Ah, capaz de operar 1 Pinza 2 4 Horas
3. Verique con la pinza aperimetrica que el consumo de corriente sea de 5A
durante 72 horas continuas. amperimetrica
4. Mantega la conexion durante cuatro horas
5. El componente banco de baterias deberia soportar la duracion de trabajo
con un margen de error del 10%

Tabla 29. Tabla de datos relacionados con las pruebas de medición del subsistema B.

Estabilidad Accesibilidad
Requerimiento a probar Equipos para la prueba Prueba a realizar Inestable
Regular 3 Buena 4 Excelente 5 Mala <= 2 Regular 3 Buena 4 Excelente 5
<= 2
1. Verifique en el datasheet del

El sistema deberá poder recibir
1 Datasheet componente fabricante del componente
una alimentación de 120 Vrms 60
cargador de celdas de bateria debera cumplirse el
Hz o como alternativa 5.0 VDC.
requerimiento

Tabla 30. Tabla de datos relacionados con las pruebas visuales del subsistema B.

15.3 Subsistema C. Sistema de comunicación IoT


El subsistema denominado como C, se encarga de tomar la señal digital y enviarla por un
protocolo de comunicación, se escogió el uso de tecnologías de WIFI y Bluetooth, la tecnología
Bluetooth, siendo usada para dar las credenciales de una red WIFI, el haber escogido esta
tecnología frente las otras fueron determinadas por el nivel de seguridad, velocidad que debe
cumplir este subsistema. El subsistema C debe enviar datos cada minuto de modo sincronico.

A continuación, se detalla gráficamente el funcionamiento del subsistema C. En la entrada


E1 el subsistema recibirá la señal acondicionada y acondicionada del ECG, el cual el subsistema
C, se encargará de enrutar y enviar la señal digitalizada. En la salida S1 del subsistema, se
encuentra, se encuentra la señal empaquetada en un protocolo.

85
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 86

Ilustración 33. Subsistema C.

E0: Entrada de alimentación (5 voltios).


E1: Señal ECG acondicionada y digitalizada (3.3 Voltios a 0.0 Voltios resolución 23 bits).
S1: Señal empaquetada en un protocolo (SSL/TLS de 256 bits).

15.3.1 Requerimientos del subsistema

15.3.1.1 Requerimientos funcionales

• El componente deberá transmitir en una frecuencia de mínimo 2.5 GHz máximo 5 GHz.
• El componente, sus pines deberán operar en un voltaje máximo de 3.3 voltios.
• El componente deberá contar con una velocidad de transmisión no menor a 50Mbps ni
mayor a 150Mbps.
• El componente deberá trabajar con una alimentación no mayor a 5.0 voltios.
• El componente deberá empaquetar la señal en un protocolo de red MQTT.
• El componente deberá contar con comunicación bluetooth 3.0.

15.3.1.2 Requerimientos de calidad

• El componente deberá transmitir en una frecuencia de mínimo 2.5 GHz máximo 5 GHz,
aproximadamente con un margen al error de 5%.
• El componente, sus pines deberán operar en un voltaje máximo de 3.3 voltios,
aproximadamente con un margen al error de 1%.
• El componente deberá contar con una velocidad de transmisión no menor a 50Mbps ni
mayor a 150Mbps, aproximadamente con un margen al error de 10%.
• El componente deberá trabajar con una alimentación no mayor a 5.0 voltios,
aproximadamente con un margen al error de 1%.
• El componente deberá empaquetar la señal en un protocolo de red, deberá cumplir 100%
el requerimiento.
• El componente deberá contar con comunicación bluetooth 3.0, deberá cumplir 100% el
requerimiento.

15.3.1.3 Requerimientos de restricción

• El subsistema deberá transmitir cumpliendo el protocolo 802.11 g/b/n.


• El sistema debe cumplir la normativa de protección de datos del paciente en la resolución
4816 de 2008 “Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia” [7].

86
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 87

15.3.2 Funciones, entradas y salidas subsistema

Como se observa en la ilustración 34 (Diagrama de bloques subsistema C), el subsistema


C, cuenta con 7 componentes para su funcionamiento. Este subsistema tiene dos entradas, una
de estas entradas será la alimentación la cual entrará al componente RTC y subsistema de gestión
de baja potencia encargado de alimentar a los demás componentes. Por otro lado, la otra entrada,
ingresara al componte interfaces periféricos, la cual es dirigirá al conjunto de componentes
memoria flash incorporada y núcleo de memoria, para su previo análisis. El componente
Aceleración de hardware criptográfico su principal función será realizar el empaquetado en el
protocolo de red seleccionado, la señal ya empaquetada pasa al componente wifi baseband, el
cual hará oscilar la información en un bando de ancha seleccionado entre 2.5GHz y 5.0GHz.
Finalmente, la salida del sistema lo genera el componente radio, el cual su estructura es de una
antena la cual dará transmisión de la señal.

Ilustración 34. Diagrama de bloques subsistema C.

15.3.2.1 Nombre de las señales entre cajas

• E0: Señal ECG digitalizada 0 voltios a 3.3 voltios (con resolución de 24 bits)
• E1: Alimentación mínimo 5.0 voltios.
• E2: E3
• E4: Señal codificada en 7 bits
• E5: Señal encriptada en 64 bits
• E6: Señal modulada en muestras de 64 bits
• S0: Tasa de 256 bits
• S1: Alimentación máximo 5.0 voltios.
• S2: S3: E2
• S4: E4
• S5: E5
• S6: E6

87
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 88

15.3.2.2 Funciones de cada subsistema

• El subsistema interfaces periféricas: Se encarga de recibir la señal acondicionada del ECG.


• El subsistema Memoria flash incorporada: Se encarga de almacenar la señal acondicionada
del ECG.
• El subsistema RTC y subsistema de gestión de baja potencia: Se encarga de suministrar
y gestionar la alimentación del subsistema C.
• El subsistema núcleo y memoria: Se encarga de hacer el procesamiento de la señal
convirtiéndola en una serie de bits.
• El subsistema aceleración de hardware criptográfico: Se encarga de agregar un esquema
criptográfico para corregir posibles errores en la modulación para la transmisión.
• El subsistema Wifi Base Band: Se encarga de modular la señal por cuadratura,
convirtiendo del dominio del tiempo al dominio de la frecuencia la señal.
• El subsistema radio: Es el encargado de oscilar y transmitir la señal cumpliendo una tasa
de transmisión de 150 Mbps.

15.3.3 Diseño del subsistema

15.3.3.1 Requerimientos de los componentes

15.3.3.1.1 Requerimientos funcionales

• El componente deberá transmitir en una frecuencia de mínimo 2.5 GHz máximo 5 GHz.
• El componente, sus pines deberán operar en un voltaje máximo de 3.3 voltios.
• El componente deberá contar con una velocidad de transmisión no menor a 50Mbps ni
mayor a 150Mbps.
• El componente deberá trabajar con una alimentación no mayor a 5.0 voltios.
• El componente deberá empaquetar la señal en un protocolo de red.
• El componente deberá contar con comunicación bluetooth 3.0.

15.3.3.1.2 Requerimientos de calidad

• El componente deberá transmitir en una frecuencia de mínimo 2.5 GHz máximo 5 GHz,
aproximadamente con un margen al error de 5%.
• El componente, sus pines deberán operar en un voltaje máximo de 3.3 voltios,
aproximadamente con un margen al error de 1%.
• El componente deberá contar con una velocidad de transmisión no menor a 50Mbps ni
mayor a 150Mbps, aproximadamente con un margen al error de 10%.
• El componente deberá contar con una velocidad de transmisión no menor a 50Mbps ni
mayor a 150Mbps.
• El componente deberá trabajar con una alimentación no mayor a 5.0 voltios,
aproximadamente con un margen al error de 1%.
• El componente deberá empaquetar la señal en un protocolo de red, deberá cumplir 100%
el requerimiento.

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Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 89

• El componente deberá contar con comunicación bluetooth 3.0, deberá cumplir 100% el
requerimiento.

15.3.3.1.3 Requerimientos restrictivos

• El subsistema deberá transmitir cumpliendo el protocolo 802.11 g/b/n.


• El sistema debe cumplir la normativa de protección de datos del paciente en la resolución
4816 de 2008 “Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia” [7].

15.3.3.2 Selección de componentes

Para el diseño de este sistema se debió tener en cuenta los mensajes y el tamaño de
estos, para esto se procede a realizar unos cálculos teniendo en cuenta las siguientes variables,
la fracción de tiempo que se desea tomar del ECG, siendo 0.06 segundos, la cantidad de tiempo
a almacenar será de 1 minuto (60 segundos), la precisión de bits dada por el subsistema A (10
bits), con esto se procede:

60
= 100
0.6
Ecuación 9. Calculo porción de información tomada.

Se multiplica la fracción de tiempo por la cantidad por un minuto. Y con lo obtenido por
la cantidad de bits ( 2 24 = 16777216bits ).

16777216 *100 = 1.7 M


1.7 M
= 27.962 M
60
Ecuación 10. Calculo datos transmitidos

Resultando una tasa de 27.962Mbps la transmisión que tendrá que hacer el subsistema
C.

Para el diseño de este subsistema teniendo en cuenta de su complejidad de fabricación y


costo elevado de construcción de los 7 componentes que conforman el subsistema C, se optó por
implementar tecnología, actualmente en el mercado existen dispositivos como el Microcontrolador
unidad, para abreviar sus siglas son MCU, que cumplen con los requerimientos del subsistema C
que se puede observar en la ilustración 34 (Diagrama de bloques subsistema C).

89
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 90

Selección componente
Valor requerimiento
Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento componente
Requerimiento levantado Requerimiento componente 1 componente 2 componente 3 componente 4 5

Componente

Nombre ESP32 ESP8226 CC3220SF MDM9206 STM32F7



El componente deberá
transmitir en una frecuencia
2,5 GHz O 5,0GHz 2,5 GHz 2,5 GHz O 5,0GHz 4G LTE 2,5 GHz O 5,0GHz
de mínimo 2.5 GHz máximo 5
GHz.

• El componente deberá
trabajar con una alimentación 3,7v a 5,0v 0 v a 5,0v 0 v a 5,0v 0 v a 5,0v 0 v a 5,0v
no mayor a 5.0 voltios.


El componente, sus pines
deberán operar en un voltaje 2,2v a 3,6v 2,5v a 3,6v 2,5v a 3,6v 2,5v a 3,6v 1.7 a 3.6 V
máximo de 3.3 voltios.

El componente deberá contar
con una velocidad de
150 Mbps 72,2 Mbps 72 Mbps 375 Kbps 10/100-Mbps
transmisión no menor a
50Mbps ni mayor a 150Mbps.

El componente deberá
empaquetar la señal en un Si aplica Si aplica Si aplica Si aplica Si aplica
protocolo de red.

El componente deberá contar
con comunicación bluetooth Si aplica Si aplica Si aplica Si aplica Si aplica
3.0.

Tabla 31. Validación de requerimientos componente.

De la tabla 31 (Validación de requerimientos componente.) la mejor opción sería el módulo


ESP32. Además, cabe mencionar que la familia de estos módulos es construida por la empresa
Espressif Systems el cual esta soportada por el SDK de Arduino, siendo un lenguaje de
programación muy parecido a C++, aumenta la productividad en el desarrollo de este proyecto,
sin mencionar el bajo costo que tiene este módulo. Por estas razones se decidió implementar el
módulo ESP32.

15.3.4 Esquemático del subsistema

Para el esquemático del subsistema C, se adjuntan las ilustraciones dadas por el fabricante
del componente, se muestra continuación de la ilustración 34 a 36 los esquemas mencionados,
donde se observa el mapa de pines y el mapa de hilos del componente.

90
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 91

Ilustración 35. Esquemático subsistema C [25].

Ilustración 36. Esquemático subsistema C [25].

Ilustración 37. Esquemático subsistema C [25].

15.3.5 Simulación del subsistema

No se realizó simulación dado que el fabricante no muestra el esquema interno del sistema
y todos sus componentes, y los softwares de simulación no cuenta con una librería o paquete de
este módulo, el fabricante el único recurso que tiene libre es el diseño para impresión de tarjetas
de desarrollo que combinan dicho componente. Por lo cual se adjunta en la tabla 32 (Ficha técnica
del datasheet ESP32 dado por el fabricante) la ficha técnica del fabricante.

91
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 92

Tabla 32. Ficha técnica del datasheet ESP32 dado por el fabricante [26].

15.3.6 Plan de pruebas subsistema

A continuación, se mostrará en tablas los planes de pruebas pensados para este


subsistema, estas pruebas están separadas en aquellas medibles y aquellas observables.

Requerimiento Equipos de prueba Prueba a realizar Numero de personas Tiempo prueba


1. Configure el generador de señales con una señal cuadrada con un
1 Analizador de
voltaje máximo de 3,3 Voltios.

El componente deberá transmitir en una espectros
2. Transmita esto por WIFI. 2 10 minutos
frecuencia de mínimo 2.5 GHz máximo 5 GHz. 1 Generador de
3. Mida con el analizador de espectros y verifique el bando de ancha de
señales
operación del componente esta deberá estar +/- entre 2,5 GHz y 5,0 GHz
1. Configure el generador de señales con una señal cuadrada con un
1 Computador con voltaje máximo de 3,3 Voltios.

El componente deberá contar con una velocidad
Sniffer 2. Transmita esto por WIFI.
de transmisión no menor a 50Mbps ni mayor a 2 10 minutos
1 Generador de 3. Con ayuda de un computador con Sniffer revise los datos enviados,
150Mbps.
señales calcule el tamaño transmitido y sobre cuanto tiempo esta. Esta medición
deberá estar +/- entre 50 Mbps y 150 Mbps
Tabla 33. Tabla de datos relacionados con las pruebas de medición del subsistema C.

92
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 93

Estabilidad Accesibilidad
Requerimiento a probar Equipos para la prueba Prueba a realizar Inestable
Regular 3 Buena 4 Excelente 5 Mala <= 2 Regular 3 Buena 4 Excelente 5
<= 2
1. Configure el generador de
señales con una señal cuadrada
con un voltaje máximo de 3,3

El componente deberá
1 Computador con Sniffer Voltios.
empaquetar la señal en un
1 Generador de señales 2. Transmita esto por WIFI.
protocolo de red MQTT.
3. Observe el empaquetado de
red deberá contar con el
cumplimos 100% del protocolo
1. Verifique en el datasheet del

El componente deberá contar
1 Datasheet del componente fabricante que se cumpla este
con comunicación bluetooth 3.0.
requerimiento

El componente, sus pines 1. Verifique en el datasheet del
deberán operar en un voltaje 1 Datasheet del componente fabricante que se cumpla este
máximo de 3.3 voltios. requerimiento

El componente deberá trabajar 1. Verifique en el datasheet del
con una alimentación no mayor a 1 Datasheet del componente fabricante que se cumpla este
5.0 voltios. requerimiento

El componente deberá trabajar 1. Verifique en el datasheet del
con una alimentación no mayor a 1 Datasheet del componente fabricante que se cumpla este
5.0 voltios. requerimiento

Tabla 34. Tabla de datos relacionados con las pruebas por observación del subsistema C.

15.4 Subsistema D. Catalogación y visualización ECG


El subsistema denominado como D, se encarga de recibir la señal enviada por el
subsistema C. Por lo tanto, el subsistema D debe poder recibir datos cada minuto esto se con
una plataforma capaz de conectarse a una red.

A continuación, se detalla gráficamente en la ilustración 38 (Subsistema D) el


funcionamiento del subsistema D.

Ilustración 38. Subsistema D.

E0: Entrada señal empaquetada en un protocolo (MQTT de 256 bits).


E1: Retroalimentación monitor de eventos.
S0: Es la visualización de la catalogación del ECG.

15.4.1 Requerimientos del subsistema

15.4.1.1 Requerimientos funcionales

• El subsistema deberá contar con una base de datos con un almacenamiento de 120GB.
• El subsistema deberá contar con una plataforma web para la visualización.
• El subsistema deberá contar una aplicación móvil con dos roles, médico y paciente.
• El subsistema deberá dotar de una identificación única a al prototipo.

93
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 94

• El subsistema deberá medir las ondas, segmentos, intervalos, complejos y la frecuencia


cardiaca.
• El subsistema deberá contar con un monitor de eventos.
• El subsistema deberá poder recibir mínimo un total de 8000 mensajes.
• El subsistema deberá poder reconocer el protocolo de red MQTT.

15.4.1.2 Requerimientos de calidad

• El subsistema deberá contar con una base de datos con un almacenamiento de 120GB,
deberá cumplir el requerimiento en el 100%.
• El subsistema deberá contar con una plataforma web para la visualización, deberá cumplir
el requerimiento en el 100%.
• El subsistema deberá contar una aplicación móvil con dos roles, médico y paciente, deberá
cumplir el requerimiento en el 100%.
• El subsistema deberá dotar de una identificación única a al prototipo, deberá cumplir el
requerimiento en el 100%.
• El subsistema deberá medir las ondas, segmentos, intervalos, complejos y la frecuencia
cardiaca, deberá cumplir el requerimiento en el 100%.
• El subsistema deberá contar con un monitor de eventos, deberá cumplir el requerimiento
en el 100%.
• El subsistema deberá poder recibir mínimo un total de 8000 mensajes, deberá cumplir el
requerimiento en el 100%.
• El subsistema deberá poder reconocer el protocolo de red MQTT, deberá cumplir el 100%
del requerimiento.

15.4.1.3 Requerimientos de restricción

• El subsistema deberá recibir y descifrar un protocolo HTTPS.


• El sistema debe cumplir la normativa de protección de datos del paciente en la resolución
4816 de 2008 “Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia”. [7].

15.4.2 Funciones, entradas y salidas subsistema

Como se observa en la ilustración 39 (Diagrama de bloques subsistema D), el subsistema


D, cuenta con 6 componentes para su funcionamiento. Al sistema ingresara una señal
empaquetada en un protocolo de red, por eso el componente listener, deberá contar con la
capacidad de recibir e identificar este protocolo de red, una vez se haya recibido la información
esta debe ser almacenada en una base de datos, esta tarea la realizara el componente base de
datos. Con la información recibida y almacenada, se deberá analizar y procesar esta, haciendo
uso del componente procesamiento el cual contara con dos salidas dirigidas al conjunto de
componentes aplicación móvil y aplicación web, los cuales visualizaran la información procesada,
en el caso del componte aplicación móvil este genera una retro alimentación después de su

94
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 95

visualización al componente listener. Finalmente, el componente monitor de eventos recibirá y


dispara la notificación de una anomalía.

Ilustración 39. Diagrama de bloques subsistema D.

15.4.2.1 Nombre de las señales entre cajas

• E0: Entrada de la señal empaquetada en protocolo MQTT 256 Bits.


• E1: Retroalimentación dada por el usuario al sistema por la aplicación móvil.
• E2: Entrada serializada en JSON
• E3: Tabla de consulta NoSQL.
• E4: Modelo enviado a la vista de la aplicación web.
• E5: Modelo enviado a la vista de la aplicación móvil.
• E6: Petición monitor eventos.
• E7: Petición procesamiento al monitor de eventos
• S0: Visualización ECG catalogado
• S1: Retroalimentación dada por el usuario al sistema por la aplicación móvil.
• S2: E2
• S3: E5
• S4: E4
• S5: E6
• S6: E7

15.4.2.2 Funciones de cada subsistema

• Listener: Este componente se encarga de recibir todos los datos enviados por el dispositivo
y serializarlos.
• Base de datos: Se encarga de almacenar todos los datos obtenidos.
• Procesamiento: Se encarga de catalogar los datos obtenidos y enviar el respectivo modelo
a las vistas de las aplicaciones.
• Aplicación web: Interfaz de usuario encargada, del perfil del médico encargado con los
trazos del ECG e información crítica.
• Aplicación móvil: Interfaz de usuario encargada, del perfil del paciente encargado de
notificar de eventos, en la cual se realiza una retro alimentación dada por el usuario en
esos eventos.
• Monitor de eventos: Se encarga de solicitar a la aplicación visualización de requerimientos
del procesamiento al paciente, en la aplicación móvil.

95
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 96

15.4.3 Diseño del subsistema

15.4.3.1 Requerimientos de los componentes

15.4.3.1.1 Requerimientos funcionales

• El componente deberá contar con una base de datos con un almacenamiento de 120GB.
• El componente deberá contar con una plataforma web para la visualización.
• El componente deberá contar una aplicación móvil con dos roles, médico y paciente.
• El componente deberá dotar de una identificación única a al prototipo.
• El componente deberá medir las ondas, segmentos, intervalos, complejos y la frecuencia
cardiaca.
• El componente deberá contar con un monitor de eventos.
• El componente deberá poder recibir mínimo un total de 8000 mensajes.

15.4.3.1.2 Requerimientos de calidad

• El componente deberá contar con una base de datos con un almacenamiento de 120GB,
deberá cumplir el requerimiento en el 100%.
• El componente deberá contar con una plataforma web para la visualización, deberá
cumplir el requerimiento en el 100%.
• El componente deberá contar una aplicación móvil con dos roles, médico y paciente,
deberá cumplir el requerimiento en el 100%.
• El componente deberá dotar de una identificación única a al prototipo, deberá cumplir el
requerimiento en el 100%.
• El componente deberá medir las ondas, segmentos, intervalos, complejos y la frecuencia
cardiaca, deberá cumplir el requerimiento en el 100%.
• El componente deberá contar con un monitor de eventos, deberá cumplir el requerimiento
en el 100%.
• El componente deberá poder recibir mínimo un total de 8000 mensajes, deberá cumplir
el requerimiento en el 100%.

15.4.3.1.3 Requerimientos restrictivos

• El subsistema deberá recibir y descifrar un protocolo HTTPS.


• El sistema debe cumplir la normativa de protección de datos del paciente en la resolución
4816 de 2008 “Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia”. [7].

15.4.3.2 Selección de componentes

En el diseño de este subsistema se puede hacer uso de integración de un solo


componente, debido a la existencia de los servicios de la nube estos actualmente están
clasificados de la siguiente manera.

96
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 97

Ilustración 40. Servicios de la nube [27].

Como se muestra en la ilustración 40 (Servicios de la nube), el servicio que se acomoda


a al diseño del componente es una implementación de un servicio PaaS. Dejando solo la tarea de
la entrega de datos y las aplicaciones.

Selección componente
Requerimientos

Requerimiento levantado Requerimiento componente 1 Requerimiento componente 2 Requerimiento componente 3

Componente

Nombre Azure AWS Google Clouds



El componente deberá poder recibir
8000 Mensajes 500000 Mensajes 250MB
mínimo un total de 8000 mensajes.
• El componente deberá contar con un stream analytics job AWS IoT Events Cloud DataFlow
monitor de eventos.

El componente deberá medir las ondas,
segmentos, intervalos, complejos y la Si aplica Si aplica Si aplica
frecuencia cardiaca.
• El componente deberá dotar de una
Si aplica Si aplica Si aplica
identificación única a al prototipo.
• El componente deberá contar una
aplicación móvil con dos roles, médico y Si aplica Si aplica Si aplica
paciente.
• El componente deberá contar con una
Si aplica Si aplica Si aplica
plataforma web para la visualización.

El componente deberá contar con una
base de datos con un almacenamiento Si aplica Si aplica Si aplica
de 120GB.

Tabla 35. Validación requerimientos componente subsistema D.

De la tabla 35 (Validación requerimientos componente subsistema D) se escogió como


plataforma de nube Azure de Microsoft por el manejo y aplicaciones que nos ofrece, además de
dar soporte a herramientas de .Net y contar con una excelente documentación.

97
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 98

15.4.4 Esquemático del subsistema

La estructura de este componente se muestra en diagrama de bloques de los servicios


que se usaran de la nube implementada y posteriormente un diagrama de flujo de la
programación del sistema.

Ilustración 41. Diagrama de bloques Servicios Azure.

Ilustración 42. Diagrama flujo funcionamiento básico aplicación.

15.4.5 Simulación del subsistema

Para simular el esquema se usó la herramienta para simular redes de cisco, cisco pack
cisco packet tracer, a continuación, se muestra este el resultado de la simulación a continuación.

98
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 99

Ilustración 43. Simulación cisco, sistema IoT con nube.

Como resultado se observa la comunicación entre el dispositivo MCU, el debido


empaquetado y enrutamiento de las respuestas del sistema.

15.4.6 Plan de pruebas subsistema

A continuación, se mostrará en tablas los planes de pruebas pensados para este


subsistema, estas pruebas están separadas en aquellas medibles y aquellas observables.
Estabilidad Accesibilidad
Requerimiento a probar Equipos para la prueba Prueba a realizar Inestable
Regular 3 Buena 4 Excelente 5 Mala <= 2 Regular 3 Buena 4 Excelente 5
<= 2
1, Ingrese a la plataforma de
nube escogida y verifique que

El componente deberá contar
1 Computador con un navegador esta cuente con servico de
con una base de datos con un
web almacenamiento de base de
almacenamiento de 120GB.
datos del tamaño del
requerimiento
1, Ingrese a la plataforma de

El componente deberá contar nube escogida y verifique que
1 Computador con un navegador
con una plataforma web para la esta cuente con servico de
web
visualización. paginas web.
2. Ingrese a esta plataforma
1. Instale el aplicativo en el

El componente deberá contar celular y compruebe su
una aplicación móvil con dos 1 Celular con la aplicación web funcionamiento
roles, médico y paciente. 2. Debera contar con un login
para escoger el rol del aplicativo.
1, Ingrese a la plataforma de

El componente deberá dotar de
1 Computador con un navegador nube escogida y verifique que
una identificación única a al
web cada dipositivo conectado a el
prototipo.
tenga un identificador unico
1. Haga uso de un simulador de
ondas ECG

El componente deberá medir las 1 Computador con un navegador
2. Haga un comparativo entre el
ondas, segmentos, intervalos, web
trazo mostrado en la aplicación y
complejos y la frecuencia 1 Celular con la aplicación web
la pagina web.
cardiaca. 1 Simulador de ECG por software
3. Observe que haga medidas de
los datos
1 Computador con un navegador
1. Dispare una notificacion en el
• El componente deberá contar web
subsistema usando el simulador
con un monitor de eventos. 1 Celular con la aplicación web
de ECG
1 Simulador de ECG por softwar
1, Ingrese a la plataforma de

El componente deberá poder nube escogida y verifique que
1 Computador con un navegador
recibir mínimo un total de 8000 esta cuente con servico de
web
mensajes. mensajes y la cantidad gratuita
sea minimo de 8000 mensajes
1. Verifique que en la plataforma
• El subsistema deberá poder
1 Computador con un navegador de nube escogida esta cuente
reconocer el protocolo de red
web con comunicación por protocolo
MQTT.
MQTT

Tabla 36. Tabla de datos relacionados con las pruebas del subsistema D.

99
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 100

15.5 Esquemático del sistema

Subsistema B

Subsistema C

Subsistema A

Ilustración 44. Esquemático del sistema total integrado.

Como se puede observar en la ilustración 44 (Esquemático del sistema total integrado),


se cuenta con la integración del esquema completo de los subsistemas exceptuando el subsistema
D, debido que no es un esquema de circuito, el sistema opera desde el subsistema a en el cual
el primer ingreso es la alimentación del banco de baterías, este dicho banco una vez completado
su carga operara a todo el sistema durante 3 días, de los pines de salida del banco de baterías
tenemos dos salidas reguladas de 5.0 y 10.0 voltios, las cuales alimentara a todo el sistema. En
el subsistema A se ingresará por los electrodos a los multiplexores análogos para posteriormente
dar salida a la señal digitalizada de 3.3 a 0.0 voltios por el microcontrolador al módulo WIFI ESP32
el cual se encargará de empaquetar y trasmitir la señal a condicionada al subsistema D, para su
final procesamiento, catalogación y visualización.

Dado que el sistema es muy grande para ser observablemente en una sola imagen, por
esa razón se mostrarán recortes en las siguientes ilustraciones.

Ilustración 45. Pines de salida y entrada subsistema A y B.

100
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 101

En la ilustración 45, se puede observar empezando desde la izquierda a derecha que al


sistema entra inicialmente una señal de 120 Vrms 60 Hz, igual mente se observa que del
subsistema B se cuenta con dos salidas una regulada a 5 voltios y otra regulada a 10 voltios,
ambas ingresando al subsistema A.

Ilustración 46. Entradas subsistema A.

Como se observa en la ilustración 46, se muestran las entradas siendo de tipo de un pulso
cardiaco siendo un total de 10 señales de este tipo. Igual se observa en el componente selector
de derivada la entrada retroalimentada del componente microcontrolador el cual se encargará de
operar la selección de la derivada.

Ilustración 47. Entras y salidas subsistema C.

101
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 102

En la ilustración 47, se observa las entradas y salidas de subsistema C, donde se observa


que la entrada de alimentación es la de la señal regulada de 5 voltios, la segunda entrada del
subsistema C, es la salida del subsistema A siendo la señal acondicionada del pulso cardiaco, Y
finalmente vemos la salida del subsistema tratándose de la señal de pulso cardiaco empaquetada
en un protocolo de red. El subsistema D, al tratarse de una plataforma de nube y no poder ser
representada por medio de un circuito, no se encuentra en el esquema total.

15.6 Simulación del sistema


La simulación completa del sistema no es posible debido a que algunos componentes de
los subsistemas no es posible realizar una simulación de ellos al no encontrarse en un software
de simulador, como lo es el caso del multiplicador analógico de 3 a 1, o el módulo MCU ESP32 no
encontrándose un modelo de la construcción interna ni el componente total para dicha simulación,
al igual del subsistema D, dado que es la implementación de software, no permite realizar una
simulación de este.

16. Plan De Pruebas De Integración


El plan que se ideo para la integración a la hora de obtener el sistema completo, se decidió
dividirlo en etapas, paso a paso del mismo sistema, que inicia y que termina procesos, la división
se hizo en tres etapas. Haciendo participe de la etapa 1 el subsistema A y B, el cual se encargará
del acondicionamiento entradas y la alimentación de todos los subsistemas, la etapa dos que la
comprende los subsistemas A, B y C, encargados de la transmisión de las entradas
acondicionadas, Por último, la etapa 3, donde se integra el ultimo subsistema el D, el cual se
encargara de procesamiento y catalogación de las entradas, para su final visualización.

16.1 Etapa 1
Plan de integración fase uno, subsistema A y B
Cantidad de Tiempo Dato
Requerimientos de la Instrumento de Dato medido en % Frente al requerimiento
personas para la estimado de Prueba a realizar simulado/Ficha
asociación de subsistemas medición el laboratorio levantado
prueba la prueba técnica
1. Conecte un generador de
señales con una frecuencia de
120 Hz y una amplitud de 1mV y

El subsistema deberá 1 Generador 1. Simulado
posteriormente 5mV.
poder recibir señales de de señales 2 10 minutos 1.1 1mV = 0,66V
2. Verifique en el osciloscopio la
Requerimientos 1mV a 5mV. 1 Osciloscopio 1.2 5mV = 3,3V
salida del subsistema A deberá
de entrada de la
ser en 1mV igual a 0,66V y en
asociación
5mv igual a 3,3 V
• El sistema deberá poder
1 Compruebe y verifique en el 1. Datasheet
recibir una alimentación datasheet
2 10 minutos datasheet del fabricante el 1.1 120 Vrms
de 120 Vrms 60 Hz o como componente
requerimiento 60Hz
alternativa 5.0 VDC.

Tabla 37. Tabla plan de pruebas sistema integrado etapa 1 entradas.

102
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 103

Plan de integración fase uno, subsistema A y B


Cantidad de Tiempo Dato
Requerimientos de la Instrumento de Dato medido en % Frente al requerimiento
personas para la estimado de Prueba a realizar simulado/Ficha
asociación de subsistemas medición el laboratorio levantado
prueba la prueba técnica
1. Conecte el sistema a la red
eléctrica
2. Utilice el osciloscopio en las 1. Simulado
• El sistema deberá contar salidas del subsistema 1.1 Salida 5 V =
con dos salidas reguladas 1 Osciloscopio 2 10 minutos 3. Compruebe la salidas del 5,06 V
a 5.0 voltios y 10.0 voltios. subsistema B antes de conectar 1.2 Salida 10 V =
al subsistema A, estas deberán 10.65 V
ser de 5 V y 10V,
respectivamente
1. Conecte el generador de

El subsistema deberá señales con una frecuencia igual
contar con una conversión 1 Generador a 120 MHz y una amplitud de
1. Simulado
análoga a digital de de señales 2 10 minutos 5mV
1.1 198nV
resolución de bits mínima 1 Osciloscopio 2. A la salida se debe cumplir la
de 24 bits. siguiente relación 3,3/16,7M =
196,7nV
1. Configure el generador de
señales con una frecuencia
inicial de 0,1 Hz y aumente
progresivamente de 0,1 Hz hasta
llegar a 1 Hz, posteriormente
aumente de 10 Hz hasta llegar a
300 Hz
2. Verifique en el osciloscopio el 1. Simulado

El subsistema deberá
1 Generador comportamiento el sistema 1.1 Frecuencia
contar con un filtro pasa
de señales 2 10 minutos integrado deberá tener al estar de corte pasa
banda igual a 1 Hz a 200
1 Osciloscopio cerca de las frecuencias de corte banda de 1Hz a
Hz.
un valor de 70% de la amplitud 200Hz
ingresada y al estar en las
frecuencias de corte el valor de
Requerimientos
la amplitud deberá ser cercano a
de salida de la
cero. Finalmente compruebe que
asociacion
en los rangos de 1 Hz y 200 Hz se
encuentra la señal en su
totalidad
1. Configure el generador de
señales con una frecuencia
inicial de 0,1 Hz y aumente
progresivamente de 0,1 Hz hasta
llegar a 1 Hz, posteriormente
aumente de 10 Hz hasta llegar a
300 Hz
2. Verifique en el osciloscopio el

El subsistema deberá 1. Simulado
1 Generador comportamiento el sistema
contar con un filtro 1.1 Frecuencia
de señales 2 10 minutos integrado deberá tener al estar
rechaza banda igual a de corte rechazo
1 Osciloscopio cerca de las frecuencias de corte
60Hz. banda de 60 Hz
un valor de 70% de la amplitud
ingresada y al estar en las
frecuencias de corte el valor de
la amplitud deberá ser cercano a
cero. Finalmente compruebe que
en los rangos de 1 Hz y 200 Hz se
encuentra la señal en su
totalidad
1. Conecte un generador de
señales con una frecuencia de
120 Hz y una amplitud de 1mV y

El subsistema deberá 1 Generador 1. Simulado
posteriormente 5mV.
contar con una ganancia de señales 2 10 minutos 1.1 1mV = 0,66V
2. Verifique en el osciloscopio la
mínimo de 660 dB. 1 Osciloscopio 1.2 5mV = 3,3V
salida del subsistema A deberá
ser en 1mV igual a 0,66V y en
5mv igual a 3,3 V

Tabla 38. Tabla plan de pruebas sistema integrado etapa 1 salidas.

16.2 Etapa 2
Plan de integración fase uno, subsistema A, B y C
Cantidad de Tiempo Dato
Requerimientos de la Instrumento de Dato medido en % Frente al requerimiento
personas para la estimado de Prueba a realizar simulado/Ficha
asociación de subsistemas medición el laboratorio levantado
prueba la prueba técnica
1. Conecte un generador de
señales con una frecuencia de
120 Hz y una amplitud de 1mV y

El subsistema deberá 1 Generador 1. Simulado
posteriormente 5mV.
poder recibir señales de de señales 2 10 minutos 1.1 1mV = 0,66V
2. Verifique en el osciloscopio la
1mV a 5mV. 1 Osciloscopio 1.2 5mV = 3,3V
salida del subsistema A deberá
ser en 1mV igual a 0,66V y en
5mv igual a 3,3 V

El componente deberá 1. Compruebe que la
1 Generador
trabajar con una alimentacion otorgada por el 1. Simulado
de señales 2 10 minutos
Requerimientos alimentación no mayor a subsistema B al subsistema C no 1.1 5V
1 Osciloscopio
de entrada de la 5.0 voltios. se mayor a 5,0 V
asociación 1. Compruebe en el datasheet del
componente del subsistema C
reciba voltajes iguales a 3.3
Voltios

El componente, sus pines Datasheet
2. Configure el generadr de
deberán operar en un 1 Generador 1. Simulado
2 10 minutos espectros a una frecuencia de
voltaje máximo de 3.3 de señales 1.1 3,3V
120 Hz y un voltaje de 5mV
voltios. 1 Osciloscopio
3. Mida la salida del subsistema
A al subsistema C con el
osciloscopio esta debera ser
igual a 3,3 V

Tabla 39. Tabla plan de pruebas sistema integrado etapa 2 entradas.

103
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 104

Plan de integración fase uno, subsistema A, B y C


Cantidad de Tiempo Dato
Requerimientos de la Instrumento de Dato medido en % Frente al requerimiento
personas para la estimado de Prueba a realizar simulado/Ficha
asociación de subsistemas medición el laboratorio levantado
prueba la prueba técnica
1. Conecte el sistema a la red
eléctrica
1. Simulado
2. Utilice el osciloscopio en las
• El sistema deberá contar 1.1 Salida 5 V =
salidas del subsistema
con dos salidas reguladas 1 Osciloscopio 2 10 minutos 5,06 V
3. Compruebe la salidas del
a 5.0 voltios y 10.0 voltios. 1.2 Salida 10 V =
subsistema B antes de conectar
10.65 V
al subsistema C, estas deberán
ser de 5 V.
1. Conecte el generador de

El subsistema deberá señales con una frecuencia igual
contar con una conversión 1 Generador a 120 MHz y una amplitud de
1. Simulado
análoga a digital de de señales 2 10 minutos 5mV
1.1 198nV
resolución de bits mínima 1 Osciloscopio 2. A la salida se debe cumplir la
de 24 bits. siguiente relación 3,3/16,7M =
196,7nV
1. Conecte el subsistema A al
generador de señales con una
frecuencia de 120 MHz y un
1 Generador
• El componente deberá voltaje de 5mV 1. Datasheet
de señales
transmitir en una 2. Use el subsistema C para 1.1 Frecuencia
1 Analizador 2 10 minutos
frecuencia de mínimo 2.5 transmitir la señal. de transmicion
de espectros
GHz máximo 5 GHz. 3. Con ayuda del analizador de 2,5GHz
Datasheet
Requerimientos epectros determine el bando de
de salida de la ancha de transmicion del
asociacion subsistema C
1. Conecte el subsistema A al
generador de señales con una
frecuencia de 120 MHz y un
voltaje de 5mV

El componente deberá 1 Generador
2. Use el subsistema C para 1. Datasheet
contar con una velocidad de señales
transmitir la señal. 1.1 Tasa de
de transmisión no menor a 1 Computador 2 10 minutos
3. Verifique con un sniffer el transferencia
50Mbps ni mayor a con Sniffer
comportamiento de la señal y 50Mbps
150Mbps. Datasheet
mida la tasa de transmicion echa
en un segundo esta debera ser
mayor a 50Mbps o menor a
150Mbps
1. Conecte el subsistema A al
generador de señales con una
frecuencia de 120 MHz y un
1 Generador
voltaje de 5mV

El componente deberá de señales 1. Datasheet
2. Use el subsistema C para
empaquetar la señal en un 1 Computador 2 10 minutos 1.1 Protocolo de
transmitir la señal.
protocolo de red MQTT. con Sniffer red MQTT
3. Verifique con un sniffer el
Datasheet
comportamiento de la señal y
compruebe que cumple con el
protocolo MQTT al 100%

Tabla 40. Tabla plan de pruebas sistema integrado etapa 2 salidas.

16.3 Etapa 3
Plan de integración fase uno, subsistema A, B, C y D
Dato
Cantidad de Tiempo
Requerimientos de la Instrumento de simulado/Ficha Dato medido en % Frente al requerimiento
personas para la estimado de Prueba a realizar
asociación de subsistemas medición técnica/Teorico/ el laboratorio levantado
prueba la prueba
Otros
1. Conecte un generador de
señales con una frecuencia de
120 Hz y una amplitud de 1mV y

El subsistema deberá 1 Generador 1. Simulado
posteriormente 5mV.
poder recibir señales de de señales 2 10 minutos 1.1 1mV = 0,66V
2. Verifique en el osciloscopio la
1mV a 5mV. 1 Osciloscopio 1.2 5mV = 3,3V
salida del subsistema A deberá
ser en 1mV igual a 0,66V y en
5mv igual a 3,3 V
Verifique que el valor de

El subsistema deberá Ficha tecnica 1. Ficha tecnica
mensajes gratis minimo de la
poder recibir mínimo un paltaforma de 1 5 minutos 1. Numero de
plataforma escogida sea igual a
total de 8000 mensajes. nube mensajes 8000
8000
• El subsistema deberá Ficha tecnica Verifique que la plataforma de 1. Ficha tecnica
poder reconocer el paltaforma de 1 5 minutos nube selecionada cuente con 1. Protocolo de
Requerimientos
protocolo de red MQTT. nube comunicación MQTT red MQTT
de entrada de la

El componente deberá 1. Compruebe que la
asociación 1 Generador
trabajar con una alimentacion otorgada por el 1. Simulado
de señales 2 10 minutos
alimentación no mayor a subsistema B al subsistema C no 1.1 5V
1 Osciloscopio
5.0 voltios. se mayor a 5,0 V
1. Compruebe en el datasheet del
componente del subsistema C
reciba voltajes iguales a 3.3
Voltios

El componente, sus pines Datasheet
2. Configure el generadr de
deberán operar en un 1 Generador 1. Simulado
2 10 minutos espectros a una frecuencia de
voltaje máximo de 3.3 de señales 1.1 3,3V
120 Hz y un voltaje de 5mV
voltios. 1 Osciloscopio
3. Mida la salida del subsistema
A al subsistema C con el
osciloscopio esta debera ser
igual a 3,3 V

Tabla 41. Tabla plan de pruebas sistema integrado etapa 3 entradas.

104
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 105

Plan de integración fase uno, subsistema A, B, C y D


Dato
Cantidad de Tiempo
Requerimientos de la Instrumento de simulado/Ficha Dato medido en % Frente al requerimiento
personas para la estimado de Prueba a realizar
asociación de subsistemas medición técnica/Teorico/ el laboratorio levantado
prueba la prueba
Otros
1. Conecte el subsistema A al
generador de señales con una
frecuencia de 120 MHz y un
1 Generador
• El componente deberá voltaje de 5mV 1. Datasheet
de señales
transmitir en una 2. Use el subsistema C para 1.1 Frecuencia
1 Analizador 2 10 minutos
frecuencia de mínimo 2.5 transmitir la señal. de transmicion
de espectros
GHz máximo 5 GHz. 3. Con ayuda del analizador de 2,5GHz
Datasheet
epectros determine el bando de
ancha de transmicion del
subsistema C
1. Conecte el subsistema A al
generador de señales con una
frecuencia de 120 MHz y un
voltaje de 5mV

El componente deberá 1 Generador
2. Use el subsistema C para 1. Datasheet
contar con una velocidad de señales
transmitir la señal. 1.1 Tasa de
de transmisión no menor a 1 Computador 2 10 minutos
3. Verifique con un sniffer el transferencia
50Mbps ni mayor a con Sniffer
comportamiento de la señal y 50Mbps
150Mbps. Datasheet
mida la tasa de transmicion echa
en un segundo esta debera ser
mayor a 50Mbps o menor a
150Mbps
1. Conecte el subsistema A al
generador de señales con una
frecuencia de 120 MHz y un
1 Generador
voltaje de 5mV

El componente deberá de señales 1. Datasheet
2. Use el subsistema C para
empaquetar la señal en un 1 Computador 2 10 minutos 1.1 Protocolo de
transmitir la señal.
protocolo de red MQTT. con Sniffer red MQTT
3. Verifique con un sniffer el
Requerimientos Datasheet
comportamiento de la señal y
de salida de la
compruebe que cumple con el
asociacion
protocolo MQTT al 100%
1. Conecte el subsistema A al
generador de señales con una
frecuencia de 120 MHz y un
1 Generador
voltaje de 5mV
de señales
2. Use el subsistema C para

El subsistema deberá 1 Computador
transmitir la señal.
medir las ondas, con navegador 1. Teorico
3. Ingrese a la plataforma web y
segmentos, intervalos, web 2 10 minutos 1. Un porcentaje
a la aplicación movil
complejos y la frecuencia 1 celular con la de error +/- 10%
4. Conecete el sistema al
cardiaca. aplicación
osciloscopio compare el trazo y la
movil
medicion echa por la aplicacion
1 Osciloscopio
con el trazado del osciloscopio
estas deberan ser iguales con un
margen del error al 10%

1. Conecte el subsistema A al
1 Generador generador de señales ECG,
de señales configurelo para disparar una
ECG anomalia.
1 Computador 2. Use el subsistema C para

El subsistema deberá 1. Otro
con navegador transmitir la señal.
contar con un monitor de 2 10 minutos 1.1 Disparo de
web 3. Ingrese a la plataforma web y
eventos. una notificacion
1 celular con la a la aplicación movil
aplicación 4. Verifique que dispare una
movil notificacion en el subsisetma D,
que sea visualziado por la
aplicacion movil y la pagina web.

Tabla 42. Tabla plan de pruebas sistema integrado etapa 2 salidas.

17. PLAN DE PRUEBAS DEL SISTEMA

A continuación, se relacionará el plan de pruebas del sistema completo, en las siguientes


tablas, se dividirá en entradas y salidas de este.

105
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 106

Plan de purebas sistema entrada


Dato
Cantidad de Tiempo
Requerimientos de la simulado/Ficha Dato medido en % Frente al requerimiento
Instrumento de medición personas para la estimado de Prueba a realizar
asociación de subsistemas técnica/Teorico/ el laboratorio levantado
prueba la prueba
Otros
5.El sistema deberá tener
una base de datos con un Verifique el espacio de almacenamiento de la
almacenamiento de Ficha tecnica 2 10 minutos base de datos, este debe ser +/- mínimo 64Gb a 128 Gb
mínimo 64Gb y máximo máximo 128Gb
128Gb.
1. Conecte el prototipo a un generador de
señales ECG o a un paciente.
9.El sistema deberá ser 1 Computador con Sniffer
2. Conecete el prototipo a una red WIFI con
capaz de comunicarse con 1 Generador de ECG
2 10 minutos ayuda de la aplicación movil. Protocolo MQTT
protocolos HTTP, HTTPS o 1 Celular con la aplicación
3. Verifique con ayuda de un Sniffer el
MQTT. movil del prototipo
empaquetado, este deberá cumplir en su
totalidad alguno de los protocolos
1. Conecte el prototipo a un generador de
10.El sistema deberá ser 1 Computador con Sniffer señales ECG o a un paciente.
dotado de una 1 Generador de ECG 2. Conecete el prototipo a una red WIFI con Identificador
2 10 minutos
Requerimientos identificación única 1 Celular con la aplicación ayuda de la aplicación movil. universal
de entrada del (Universal). movil del prototipo 3. Verifique con ayuda de un Sniffer el prototipo
sistema deberá contar con una identificación única
1. Conecte el prototipo por medio de la
14.La aplicación permitirá
1 Generador de ECG aplicación a WIFI.
al paciente conectar el Notificacion
1 Celular con la aplicación 2 10 minutos 2. Verifique que se realizo la conexión enviando
sistema a una red de Conexión
movil del prototipo un registro conectando el prototipo a un
internet
generador de señales.
15.La aplicación permitirá
1 Computador con Sniffer Verifique que la aplicación cuente con una
al paciente escribir un
1 Celular con la aplicación 2 10 minutos interfaz para que el paciente pueda ingresar Interfaz usuario
diario de sus actividades
movil del prototipo datos
echas en él día.
1. Conecte a una red WIFI el prototipo, digite
16.La información
información y transmitala.
suministrada por el 1 Computador con Sniffer
2. Verifique que la información digitada en la
usuario en la aplicación 1 Celular con la aplicación 2 10 minutos 150 Mbps
aplicación por el paciente es enviada a la base
móvil deberá ser enviada movil del prototipo
de datos por medio de un computador con
a la base de datos.
Sniffer

Tabla 43. Tabla plan de pruebas sistema total entradas sistema.

Plan de purebas sistema entrada


Dato
Cantidad de Tiempo
Requerimientos de la simulado/Ficha Dato medido en % Frente al requerimiento
Instrumento de medición personas para la estimado de Prueba a realizar
asociación de subsistemas técnica/Teorico/ el laboratorio levantado
prueba la prueba
Otros

1. Prueba funcionamiento en 3 Horas del prototipo


1.1 Cargue el prototipo con ayuda de su adaptador.
1.2 Simule el funcionamiento normal del prototipo
conectándolo ya sea a un paciente o al generador de
señales ECG.
1.3 Con ayuda del multímetro y una pinza
amperimétrica mida el voltaje y la corriente
consumida, en un periodo de tiempo de 3 horas, el
consumo de corriente del prototipo deberá ser
constante como la relación de consumo de tensión.
17.El sistema deberá
1 Multímetro 2. Prueba funcionamiento en 5 Horas del prototipo
contar con una batería
Requerimientos 1 pinza amperimétrica 2.1 Cargue el prototipo con ayuda de su adaptador.
que opere entre mínimo Bateria 12 V a
de entrada del 1 Adaptador del prototipo 2 10 minutos 2.2 Simule el funcionamiento normal del prototipo
24 y máximo 72 horas, a 15Ah
sistema 1 Generador de señales conectándolo ya sea a un paciente o al generador de
determinar por el médico
ECG señales ECG.
encargado.
2.3 Con ayuda del multímetro y una pinza
amperimétrica mida el voltaje y la corriente
consumida, en un periodo de tiempo de 5 horas, el
consumo de corriente del prototipo deberá ser
constante como la relación de consumo de tensión.
3. Haga una regresión lineal del comportamiento de
carga y descarga del sistema, este deberá
determinar el funcionamiento del prototipo en el
tiempo siendo +/- 72 horas de funcionamiento
máximo

Tabla 44. Tabla plan de pruebas sistema total entradas sistema.

106
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 107

Plan de purebas sistema salida


Dato
Cantidad de Tiempo
Requerimientos de la simulado/Ficha Dato medido en % Frente al requerimiento
Instrumento de medición personas para la estimado de Prueba a realizar
asociación de subsistemas técnica/Teorico/ el laboratorio levantado
prueba la prueba
Otros
1. Probar en pequeña señal el sistema
1.1 Conecte el prototipo al generador y al osciloscopio por
medio de las sondas.
1.2 Configure el generador de señales con una amplitud de
3 voltios y con una frecuencia inicial de 0,1 Hz,
aumentando progresivamente 0,1 Hz hasta llegar a 1 Hz,
posteriormente repita y aumente de 50 Hz progresivamente
hasta llegar a 400Hz.
1.3 Verifique en el osciloscopio el comportamiento de la
señal ingresada en el sistema, observe que al ingresar la
señal y encontrarse cerca de la frecuencia de corte de 1 Hz
y 200 Hz es un 70 % del valor inicial, igualmente al
encontrarse la frecuencia lejana a estos valores no debe
1.El sistema deberá contar 1 Osciloscopio
estar presente la señal, y entre el rango de frecuencia de 1 Frecuencia de
con 12 canales con una 1 Generador de señales
2 10 minutos Hz y 200 Hz la señal deberá estar igual a la ingresada. pasa banda 1 Hz
frecuencia de corte de 1 1 Generador de señales ECG
2. Probar el sistema con un generador de señales ECG a 200 Hz
Hz a 200 Hz. 2 Sondas
2.1 Conecte el prototipo al generador de señales ECG por
medio de las sondas
2.2 Configure el generador para que muestre el trazo ECG
normal
2.3 Verifique en el osciloscopio que el trazado del ECG no
se encuentre interferido por frecuencias menores a 1Hz y
mayores a 200 Hz.
3. Probar el prototipo en un paciente
3.1 Coloque el electrodo de la pierna derecha al paciente y
Requerimientos el resto de electrodos como lo indica el medico.
de salida del 3,2 Verifique en el osciloscopio el trazado del ECG no se
sistema encuentre interferido por frecuencias menores a 1Hz y
mayores a 200 Hz.
1. Probar en pequeña el prototipo
1.1 Conecte el prototipo al generador y al osciloscopio por
medio de las sondas.
1.2 Configure el generador de señales con una amplitud de
3 voltios y con una frecuencia inicial de 50 Hz, aumentando
progresivamente 1 Hz hasta llegar a 60 Hz.
1.3 Verifique en el osciloscopio el comportamiento de la
señal ingresada en el sistema, observe que al ingresar la
señal y encontrarse cerca de la frecuencia de corte de 60
Hz es un 70 % del valor inicial, fuera del valor de frecuencia
2.El sistema deberá contar 1 Osciloscopio de 60 Hz la señal deberá ser igual a la señal ingresada. Frecuencia de
con 12 canales con una 1 Generador de señales Finalmente al ser la frecuencia igual a 60 Hz no debera corte con
2 10 minutos
frecuencia de rechazo de 1 Generador de señales ECG estar presente la señal. rechazo de 60
60 Hz. 2 Sondas 2. Probar el sistema con un generador de señales ECG Hz
2.1 Conecte el prototipo al generador de señales ECG por
medio de las sondas
2.2 Configure el generador con el trazo de un ECG.
2.3 Verifique en el osciloscopio que el trazado del ECG no
se encuentre interferido por frecuencias de 60 Hz
3. Probar el prototipo en un paciente
3.1 Asegure conectar la pierna derecha del paciente y el
resto de electorados como lo indica el medico.
3.2 Verifique en el osciloscopio que el trazado del ECG no
se encuentre interferido por frecuencias de 60 Hz

Tabla 45. Tabla plan de pruebas sistema total salidas sistema.


Plan de purebas sistema salida
Dato
Cantidad de Tiempo
Requerimientos de la simulado/Ficha Dato medido en % Frente al requerimiento
Instrumento de medición personas para la estimado de Prueba a realizar
asociación de subsistemas técnica/Teorico/ el laboratorio levantado
prueba la prueba
Otros
1. Probar en pequeña señal el prototipo
1.1 Conecte el prototipo al generador y al osciloscopio por
medio de las sondas.
1.2 Configure el generador de señales con una amplitud de
0,5mV aumentando de 0,5mV constantemente hasta llegar
a 5mV.
1.3 Verifique en el osciloscopio el comportamiento de la
señal ingresada en el sistema, observe que al ingresar la
señal aumenta el nivel de la señal . Al encontrarse en 5mV
el generador, contara con una señal de 3,3 Voltios
3.El sistema deberá contar 1 Osciloscopio máximos.
con 12 canales con 1 Generador de señales 2. Probar el sistema con un generador de señales ECG Ganancia de
2 10 minutos
ganancia de 660 dB 1 Generador de señales ECG 2.1 Conecte el prototipo al generador de señales ECG por 660 dB
máximos. 2 Sondas medio de las sondas
2.2 Configure el generador con el trazo de un ECG.
2.3 Verifique en el osciloscopio que el trazado del ECG los
valores de amplitud de la señal se encuentre entre 0 voltios
y 3,3 voltios máximo.
3. Probar el prototipo en un paciente
Requerimientos 3.1 Asegure conectar la pierna derecha del paciente y el
de salida del resto de electorados como lo indica el medico..
sistema 3,2 Verifique en el osciloscopio que el trazado del ECG los
valores de amplitud de la señal se encuentre entre 0 voltios
y 3,3 voltios máximo.
1. Conectar el prototipo a un generador de señales ECG o a
un paciente
4.El sistema deberá poder 1 Osciloscopio
2. Conectar el prototipo a una red WIFI, por medio de la Medicion con un
medir ondas, segmentos, 1 Generador de señales ECG
2 10 minutos aplicación móvil. margen de +/-
intervalos, complejos y 1 celular con la aplicación
3. ingrese a la aplicacion movil y revise las medidas dadas 10% de error
frecuencia cardiaca. del prototipo
del trazo del ECG, compare con el trazado del ECG en el
osciloscopio, debe coincidir con un margen al error de 10%

1. Conectar el prototipo a un generador de señales ECG o a


un paciente para enviar datos.
6.El sistema deberá
1 Computador con un Sniffer 2. Conecte el prototipo a una red WIFI por medio de la
transmitir datos con una
1 Generador de señales ECG aplicación móvil.
velocidad mayor de 2 10 minutos 50 Mbps
1 Celular con la aplicación 3. Con un computador y un Sniffer, calcule la tasa de
50Mbps y menor de
del prototipo transferencia realizada, mirando el tamaño de los archivos
150Mbps
recibidos en cada segundo y determine la velocidad, esta
debe encontrarse +/- en los rangos de 50 Mbps a 150 Mbps

107
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 108

Tabla 46. Tabla plan de pruebas sistema total salidas sistema.

Plan de purebas sistema salida


Dato
Cantidad de Tiempo
Requerimientos de la simulado/Ficha Dato medido en % Frente al requerimiento
Instrumento de medición personas para la estimado de Prueba a realizar
asociación de subsistemas técnica/Teorico/ el laboratorio levantado
prueba la prueba
Otros
1. Conectar el prototipo a un generador de señales ECG o a
8.El sistema deberá un paciente para enviar datos.
1 analizador de espectros
operar en una banda de 2. Conecte a una red WIFI el prototipo haciendo uso de la Banda ancho de
1 Generador de señales ECG
operación para red WIFI 2 10 minutos aplicación móvil. transmicion de
1 Celular con la aplicación
mínimo de 2.5 GHz 3. Con un generador de espectros verifique la señal 2,5 GHz
del prototipo
máximo 5GHz. transmitida esta se encuentre en +/- en un banda de
operación de 2,5 GHz a 5,0 GHz
11.El sistema deberá
contar con un monitor de 1. Conecte el prototipo a un generador ECG y configurelo
eventos que se dispare 1 Computador con Sniffer para que traze una anomalia.
cuando el trazo del ECG 1 Generador de ECG 2. Conecete el prototipo a una red WIFI por medio de la Notificacion
2 10 minutos
no cumpla con las 1 Celular con la aplicación aplicación movil. disparada
medidas de un trazo movil del prototipo 3. Verifique que se dispare una notificación a la aplicación
normal estandarizados por movil
el médico.
1. Verifique que exista una plataforma web y se pueda
12.El sistema deberá
1 Computador con un ingresar
Requerimientos contar con una plataforma 2 10 minutos Plataforma web
navegador web 2. La aplicación web debera tener almacenado el histórico
de salida del web para el médico.
de los registros y una visualizacion de estos.
sistema
13.El sistema deberá
contar con una aplicación 1 Celular con la aplicación 1. Verifique que la aplicación móvil cuente con dos roles, Aplicación con
2 10 minutos
móvil con dos roles, movil del prototipo uno para paciente y médico. dos roles
paciente y médico.
18.El sistema deberá
notificar en caso de que
encuentre una falla en la Notificacion
1 Celular con la aplicación 1. Desconecte la batería y verifique que se dispare una
batería de forma visual 2 10 minutos disparada de
movil del prototipo notificación en la aplicación móvil.
por medio de la aplicación falla
al médico encargado y al
paciente.
19.El sistema deberá
notificar al usuario que
está conectado a una red 1 Celular con la aplicación 1. Verifique que el prototipo por medio de la aplicación Notificacion de
2 10 minutos
de internet de forma movil del prototipo muestre que se esta conectado a internet conexión
visual por medio de la
aplicación.

Tabla 47. Tabla plan de pruebas sistema total salidas sistema.

18. DISEÑO INDUSTRIAL

19. IMPLEMENTACIÓN Y PRUEBAS DE SUBSISTEMAS


19.1 Subsistema A

19.1.1 Implementación de subsistema A

19.1.2 Pruebas del subsistema A

19.1.3 Ajustes al subsistema A

19.1.4 Pruebas y resultados finales subsistema A

19.2 Subsistema B

19.2.1 Implementación de subsistema B

19.2.2 Pruebas del subsistema B

108
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 109

19.2.3 Ajustes al subsistema B

19.2.4 Pruebas y resultados finales subsistema B

19.3 Subsistema C

19.3.1 Implementación de subsistema C

19.3.2 Pruebas del subsistema C

19.3.3 Ajustes al subsistema C

19.3.4 Pruebas y resultados finales subsistema C

19.4 Subsistema D

19.4.1 Implementación de subsistema D

19.4.2 Pruebas del subsistema D

19.4.3 Ajustes al subsistema D

19.4.4 Pruebas y resultados finales subsistema D

20. INTEGRACIÓN Y PRUEBAS DEL SISTEMA


20.1 Integración del sistema

20.2 Pruebas de integración

20.3 Ajustes debidos a la prueba de integración

20.4 Pruebas y resultados finales de integración

21. PRUEBAS DEL SISTEMA (POR EL USUARIO FINAL) -


PRUEBAS DE INTERVENTORÍA

21.1 Pruebas aceptadas

109
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 110

21.2 Pruebas aceptadas con glosas

21.3 Pruebas rechazadas

21.4 Validación y aceptación de nuevas pruebas

22. MANUALES

23. RESULTADOS

Los resultados finales obtenidos en el diseño y simulación fueron los siguientes:

Esquemático general del circuito:

Subsistema B

Subsistema C

Subsistema A

Ilustración 48. Esquemático final sistema completo.

Del esquemático anterior se obtuvo también la siguiente tabla con los componentes a
comprar y su precio estimado en el mercado.

Componente Dólar Peso colombiano Cantidad Total


TS5A3359 $ 0,29 $ 1.149,55 3 $ 3.448,65
OPA167x $ 0,22 $ 872,07 3 $ 2.616,21
INA128 $ 3,45 $ 13.675,66 3 $ 41.026,99
LTC1059 $ 8,22 $ 32.583,75 3 $ 97.751,25
LTC6900 $ 2,03 $ 8.046,84 3 $ 24.140,52
OPA4202 $ 0,79 $ 3.131,53 3 $ 9.394,59
LTC1062 $ 7,97 $ 31.592,76 3 $ 94.778,28
ADS1257 $ 7,74 $ 30.681,05 1 $ 30.681,05
ATSAMD21G18 $ 2,20 $ 8.720,71 1 $ 8.720,71
Lector memoria SD $ 1,19 $ 4.700,00 1 $ 4.700,00
OPA4202 $ 0,79 $ 3.131,53 3 $ 9.394,59
LM741 $ 0,23 $ 911,71 1 $ 911,71
TIP122 $ 0,38 $ 1.500,00 1 $ 1.500,00
TIP127 $ 0,29 $ 1.131,00 1 $ 1.131,00
Bateria 12 V 20Ah $ 19,16 $ 75.939,86 1 $ 75.939,86
LM7805 $ 0,81 $ 3.208,73 2 $ 6.417,46
ESP32 $ 2,16 $ 8.556,09 1 $ 8.556,09
Total $ 57,90 $ 229.532,84 34 $ 421.108,95

Ilustración 49. Tabla cotos componentes.

110
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 111

Estructura plataforma IoT:

Ilustración 50. Ilustración plataforma nube Azure.

Se obtuvo la selección y la estructura inicial de la plataforma que se usara de nube en


este caso se escogió Azure, donde los servicios pensados en el diseño listados de izquierda a
derecha son dispositivo con identificador único, Azure IoT hub, Stream analytics, Azure storage,
machine learning y web app.

Código para el subsistema C:

También se obtuvo el código para el subsistema C, el cual empaqueta, envía y otorga un


identificador único al dispositivo. Ver Anexo 1.

24. DISCUSIÓN
Al realizar la contextualización, diseño y simulación, de los resultados obtenidos de estos
se puede realizar un análisis exhaustivo los sistemas de telemedicina en este caso en el apoyo de
diagnóstico de enfermedades del corazón, mostrando la importancia de la calidad de los canales
y capacidad de digitalizar las señales con la mayor resolución para su análisis, estos equipos
médicos deben cumplir con unas exigencias y estándares de calidad. Esto influyo mucho en la
hora de seleccionar componentes, optando por mayor calidad contra menor precio. La realización
de equipos médicos de este tipo debe tener en cuenta también el tamaño y peso final del
producto, a partir de esto surgen diseños ingeniosos como es la implementación de un selector
de derivada en los equipos de ECG.

Es importante mencionar que este equipo su diseño fue pensado en cumplir todas las
normativas colombianas para equipos de telemedicina, desde la protección de datos por eso se
pensó usar una plataforma de nube que asegurase la seguridad de la información desde otorgar
comunicación por protocolos de red seguros y cifrados.

111
Ginna Paola Suárez Giraldo & Joseph Mauricio Gutiérrez Valero.
Pág. 112

Se espera en la implementación sean cumplidos los requerimientos propuestos, para ello


se cuenta con los planes de prueba de cada componente, subsistema, integración y sistema total.

25. CONCLUSIONES

Como consecuencias del desarrollo del prototipo se obtienen como conclusiones lo


siguiente:

La contextualización de los equipos Holter y de las tecnologías de la nube, fue muy útil
teniendo un marco teórico solido se pudo optimizar el tiempo de diseño, al tratarse de un equipo
médico este debe cumplir un cierto estándar de calidad, por eso en la construcción de los canales
fue necesario la utilización de filtros de un orden muy alto, logrando filtros más selectivos.
Mediante la simulación de los diseños se pudo corregir errores de diseño y selección de
componentes.

En el diseño de subsistemas en particular el subsistema D, tratándose de una


implementación de tecnología IoT esto significo, una combinación de la rama de
telecomunicaciones y programación, siendo necesario para el diseño de este otra metodología,
en este caso una metodología de desarrollo de Software la usada para el proyecto fue SCRUM,
tratándose de una metodología ágil, donde su principio es realizar reuniones con el cliente en
este caso el médico y determinar, encontrar fallas o modificaciones en tiempo temprano.

Existen oportunidades de mejora en la implementación debido a que no todos los


subsistemas no se pudieron simular, dado el plan de pruebas se encontraran posibles
desviaciones y serán corregidas, con este prototipo se facilitara la labor de médico, contando con
un buen equipo enfocado a la telemedicina, facilitando el diagnostico de los pacientes, al contar
con un mecanismo de retro alimentación con las actividades del paciente, se verá un cambio en
el flujo de trabajo del médico, gracias a la implementación de la plataforma web, podrá obtener
los registros en cualquier momento igualmente ayudara identificar si el equipo no está midiendo
o alguna otra anomalía o falla, Finalmente el paciente se verá beneficiado al poder tener
seguimiento con la aplicación móvil del estado del equipo.

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26. REFERENCIAS
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ANEXOS
Anexo 1. “CodigoSusistemaC.ino”
Anexo 2. “ECG interpretation Characteristics of the normal ECG (P-wave, QRS complex, ST
segment, T-wave).pdf”

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