NTC ISO 9001:2015

La norma NTC ISO 9001:2015, se establece bajo la premisa de enfoque basado en

procesos, con el fin fundamental de aumentar la satisfacción del cliente y/o usuario
mediante el cumplimiento de sus requisitos y la superación de sus expectativas.

Este enfoque basado en procesos permite:

a. La comprensión y coherencia en el cumplimiento de los requisitos.

b. La consideración de los procesos en términos de valor agregado.
c. El logro del desempeño eficaz del proceso.

La mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y la información.

Esta norma se encuentra enmarcada dentro del ciclo PHVA y se puede aplicar a todos los
procesos que se manejan dentro de la organización.
Incluye un pensamiento basado en riesgos, ya que las organizaciones necesitan planificar
e implementar acciones para abordar los riesgos y las oportunidades, con el fin de
establecer un puto de partida para aumentar la eficacia del sistema de gestión de calidad,
alcanzar mejores resultados y lograr prevenir los efectos negativos

Se encuentra relacionada con otras normas de gestión como lo son.

a. ISO 9000: Fundamentos y Vocabulario

b. ISO 9004: gestión para el éxito sostenido de una organización.
Se desarrolla en 10 numerales:

1. Objeto y Campo de Aplicación.

2. Referencias normativas.

3. Términos y definiciones.

3.1. Términos Relacionados con la organización y el liderazgo.

3.2. Términos relacionados con la planificación.
3.3. Términos relacionados con el soporte y operación.
3.4. Términos relacionados con la evaluación del
desempeño y la mejora.

4. Contexto de la Organización.

4.1. Comprensión de la organización y su contexto.

4.2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
4.3. Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad.
4.4. Sistema de gestión de calidad y sus procesos.

5. Liderazgo

5.1. Liderazgo y compromiso

5.2. Política
5.3. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.

6. Planificación:

6.1. Acciones para abordar los riesgos y oportunidades.

6.2. Objetivos de la calidad y planificación para lógralos
6.3. Planificación de los cambios.

7. Apoyo.

7.1. Recursos.
7.2. Competencia.
7.3. Toma de conciencia.
7.4. Comunicación.
 7.5. Información documentada.

8. Operación.

8.1. Planificación y control operacional.

8.2. Requisitos para los productos y servicios.
8.3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
8.4. Control de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente.
8.5. Producción y provisión del servicio.
8.6. Liberación de productos y servicios.
8.7. Control de las salidas no conformes.

9. Evaluación del desempeño

9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

9.2. Auditoria interna.
9.3. Revisión por la dirección.

10. Mejora.

10.1. Generalidades
10.2. No conformidad y acción correctiva.
10.3. Mejora continua.

FUENTE DE INFORMACIÓN: NTC ISO 9001:2015