¿Qué es ISO?

La Organización Internacional para la Estandarización (ISO) es una federación de

alcance mundial integrada por cuerpos de estandarización nacionales de 153
países, uno por cada país.
La ISO es una organización no gubernamental establecida en 1947. La misión de la
ISO es promover el desarrollo de la estandarización y las actividades con ella
relacionada en el mundo con la mira en facilitar el intercambio de servicios y bienes,
y para promover la cooperación en la esfera de lo intelectual, científico, tecnológico
y económico.
Todos los trabajos realizados por la ISO resultan en acuerdos internacionales los
cuales son publicados como Estándares Internacionales.

¿De donde proviene el nombre ISO?:

Muchas personas habrán advertido la falta de correspondencia entre el supuesto

acrónimo en inglés de la Organización y la palabra “ISO”. Así sería, pero ISO no es
el acrónimo.
En efecto, “ISO” es una palabra, que deriva del Griego “isos”, que significa “igual”, el
cual es la raíz del prefijo “iso” el cual aparece en infinidad de términos.
Desde “igual” a “estándar” es fácil seguir por esta línea de pensamiento que fue lo
que condujo a elegir “ISO” como nombre de la Organización.

¿Qué son las normas ISO Serie 9000?:

La serie ISO 9000 es un conjunto de cuatro normas relacionadas entre sí, son
normas genéricas, no específicas que permiten ser usadas en cualquier actividad ya
sea industrial o de servicios.
La importancia de la aplicación de las normas ISO 9000 para el desarrollo e
implementación de sistemas de aseguramiento de la calidad radica en que son
normas prácticas. Por su sencillez han permitido su aplicación generalizada sobre
todo en pequeñas y medianas empresas.
Las normas ISO Serie 9000 brindan el marco para documentar en forma efectiva los
distintos elementos de un sistema de calidad y mantener la eficiencia del mismo
dentro de la organización.
 La serie de normas que componen la ISO 9000 fue resultado
de las necesidades creadas a partir de la segunda guerra
mundial. No existía por ese entonces un control sobre los
procesos y la fabricación de productos en el Reino unido y por
ello se tenían que adoptar estas normas. Al establecer los
procedimientos basados en inspecciones y controles, se
aumentó la calidad. Se aplicó el principio de Pareto y las
mejoras en cuanto a aplicación estadística propuestos por
Walter Shewart. De esta forma, se aseguraba el cumplimiento
con las especificaciones de calidad y conformidad. A finales
de los años cincuenta, se mantiene ese enfoque de inspección
y asegurar la calidad y por ello, se desarrolla en Estados
Unidos un esquema de requerimientos llamado “Quality
Program Requirements” aplicado al sector militar. Luego, la
NASA promovió la evolución de los sistemas de inspección a
sistemas enfocados en asegurar la calidad y fue en el año 1962
cuando se pudieron establecer los criterios que la aseguraban
de cara a los proveedores de dicha entidad. Los retos, que
inicialmente eran sólo del sector militar, fueron haciéndose
visibles también en otros sectores como por ejemplo el sector
energético. En distintos países empiezan a trabajar por
mejorar su calidad y empiezan a darse debates para poder dar
respuesta a las demandas de inspección, verificación,
aseguramiento de la calidad, etc. Se crea la BS 5750, método
enfocado en el control de resultados durante el proceso de
realización de los productos. Será recién en el año 1987
cuando la BS 5750, se convierta en la ISO 9000, con la
finalidad básica de facilitar el comercio global. Para llegar al
consenso sobre esta normativa, se requirió de apoyo del 75%
de los países que la componían.
Línea de tiempo
1946
La ISO (siglas para Organización Internacional de Normalización en castellano), se
creó en el año 1946 con la presencia de 64 representantes delegados provenientes
de 25 países. Esta reunión tuvo cita en Londres, Inglaterra en la sede del Instituto
de Ingenieros Civiles. Estas personas decidieron adentrarse en el proyecto de
creación de una organización cuya finalidad sería facilitar una unificación en normas
de industrialización y una mejora en la coordinación internacional de empresas.

1951
En el año 1951 fue publicada la primera norma ISO que en aquél momento se llamó
simplemente una “recomendación”. Esta primera, la ISO/R 1:1951, fue una norma
que abarcaba la temperatura estándar de referencia para medir la longitud industrial.

1994

la primera revisión fue hecha en 1994, dicha revisión se enfocó en tratar de aclarar
los elementos indistintos de la versión de 1987 y colocar una mayor concentración
en garantía de la calidad a través de acciones preventivas.

2000

Tras la revisión de 1994, dentro del comité ISO/TC 176 encargado del desarrollo y
mejora de la serie ISO 9000, se planteó una encuesta global entre los usuarios y
clientes de la serie ISO 9000.

Como resultado de este análisis, surgió la versión del 2000, que trajo consigo
cambios significativos en cuanto a la adopción de un enfoque de procesos,
introducción de los ocho principios de la gestión de la calidad, compatibilidad con
otras Normas de sistemas de gestión o la mejora continua entre otros.

Uno de los cambios más significativos de esta versión fue la consolidación de los
tres modelos de aseguramiento de la calidad existentes – ISO 9001, 9002 y 9003 –
en uno solo.
2008: Ocho años después, se publicó la última revisión de la ISO 9001 y que es la
actualmente en vigor, en la cual se ha tratado de clarificar algunos de los requisitos,
pero no trajo consigo cambios de fondo ni de forma respecto a su antecesora.

2015
En la actualidad se está llevando a cabo un profundo análisis y revisión de la norma.
La primera reunión de trabajo para afrontar la actual revisión de la ISO 9001, tuvo
lugar el pasado año en Bilbao. Desde entonces y tras sucesivas reuniones, se ha
desarrollado un borrador que en estos momentos aun está sujeto a revisiones y del
que en principio cabe esperar que aun haya modificaciones respecto a su
publicación final en 2015.

MODIFICACIONES
Cambio de estructura
Gestión de Riesgos
Partes Interesadas
Aplicación de herramientas de Mejora Continua
Información Documentado
Gestión del Cambio

Conceptos del documento

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

La norma es aplicable a todas las organizaciones, independientes de su tamaño,

complejidad o modelo de negocio. En los que pueden resaltar:

-Las organizaciones que buscan el éxito sostenido por medio de la implementación

de un sistema de gestión de la calidad

-Los clientes que buscan la confianza en la capacidad de una organización para

proporcionar regularmente productos y servicios conformes a sus requisitos.
- las organizaciones que buscan la confianza en su cadena de suministro en que
sus requisitos para los productos y servicios se cumplirán;

GENERALIDADES
Los conceptos y los principios de la gestión de la calidad descritos en esta Norma
internacional proporciona a la organización la capacidad de cumplir los retos
presentados por un entorno que es profundamente diferente al de décadas
recientes.
Esta Norma Internacional proporciona una manera de pensar más amplia en
relación con la organización.
Todos los conceptos, principios y sus interrelaciones deberían verse como un
conjunto y no aislados unos de otros

Principios de la gestión de calidad

A. Customer focus
a. Entender las necesidades existentes y futuras de los
clientes.Understand the needs of existing and future customers
b. Alinear los objetivos organizacionales con las necesidades y
expectativas de los clientes.
c. Conocer los requerimientos de los clientes.
d. Medir la satisfacción de los clientes.
e. Gestionar las relaciones con los clientes.
f. Apuntar a exceder las expectativas de los clientes.
B. Leadership
a. Establecer una visión y dirección para la organización.
b. Colocar metas competitivas.
c. Modelo organizacional de valores.
d. Generar confianza
e. Equipos y empleados empoderados.
f. Reconocer las contribuciones de los empleados.
C. Engagement of people
a. Asegurarse que las habilidades del personal son usados y valorados.
b. Hacer que las personas entiendan
c. Habilitar las participación y superación personal.
d. Evaluar el desarrollo personal.
e. Habilitar el aprendizaje y transmisión de conocimiento.
f. Permitir la discusión abierta de problemas y restricciones.
D. Process approach
a. Gestionar actividades como procesos.
 b. Medir la capacidad de las actividades.
c. Identificar conexiones entre actividades.
d. Priorizar el aumento de oportunidades.
e. Desplegar recursos efectivamente.
E. Improvement
a. Mejorar el desarrollo y capacidad organizacional.
b. Mejorar el alineamiento de actividades.
c. Empoderar al personal para realizar mejoras.
d. Medir constantemente las mejoras.
e. Celebrar las mejoras.
F. Evidence-based decision making
a. Asegurar la accesibilidad y precisión de datos confiables.
b. Utilizar métodos apropiados para el análisis de datos.
c. Tomar decisiones basadas en análisis.
d. Balancear el análisis de datos con la experiencia práctica.
G. Relationship management
a. Identificar y seleccionar proveedores para gestionar costos, optimizar
recursos y crear valor.
b. Establecer relaciones considerando cortos y largos plazos.
c. Compartir experiencia, recursos, información y planes con sus aliados.
d. Colaborar sobre el mejoramiento y desarrollo de actividades.
e. Reconocer los logros de sus proveedores.

DESARROLLO DEL SGC UTILIZANDO LOS CONCEPTOS Y LOS PRINCIPIOS

FUNDAMENTALES

● Generalidades
Las organizaciones comparten muchas características con los seres humanos como
un organismo social vivo y que aprende. Por lo cual el modelo de SGC de una
organización reconoce que no todos los sistemas, procesos y actividades pueden
estar predeterminados.

● Sistema
Las organizaciones buscan entender el contexto interno y externo para identificar las
necesidades y expectativas de las partes interesadas pertinentes

● Proceso
La organización tiene procesos que pueden definirse, medirse y mejorarse. Estos
procesos interactúan para proporcionar resultados coherentes con los objetivos de
la organización y cruzan límites funcionales.

● Actividad
Las personas colaboran en un proceso para llevar a cabo sus actividades diarias.
Algunas actividades están prescritas y dependen de la comprensión de los objetivos
de la organización, mientras otras no lo están y reaccionan con estímulos externos
para determinar su naturaleza y ejecución

● Desarrollo de un SGC
Un SGC es un sistema dinámico que evoluciona en el tiempo mediante periodos de
mejora. Cada organización tiene actividades de gestión de la calidad, planificadas
formalmente o no.

Es necesario determinar las actividades existentes en la organización y su

adecuación relacionadas con el contexto de la organización Un SGC formal
proporciona un marco de referencia para planificar, ejecutar, realizar el seguimiento
y mejorar el desempeño de las actividades de gestión de la calidad.

La planificación, evoluciona a medida que la organización aprende y que las

circunstancias cambian. Un plan tiene en cuenta todas las actividades de la calidad
de la organización y asegura que cubre toda la orientación de esta Norma
Internacional y los requisitos de la Norma ISO 9001.

Los indicadores considerados cuidadosamente facilitan estas actividades de

seguimiento y evaluación La auditoría es un medio de evaluar la eficacia de un
SGC, para identificar riesgos y para determinar el cumplimiento de los requisitos.
Para que las auditorías sean eficaces necesitan recopilarse evidencias tangibles e
intangibles.

● Normas de SGC, otros sistemas de gestión y modelos de

excelencia
Los enfoques de un SGC descritos en las normas de SGC desarrolladas en el
Comité Técnico ISO/TC 176, en otras normas de sistemas de gestión y en modelos
de excelencia de la organización se basan en principios comunes. Permiten a una
organización identificar los riesgos y las oportunidades y contiene orientación para la
mejora
Las normas de SGC desarrolladas en el Comité Técnico ISO/TC 176 proporcionan
un conjunto completo de requisitos y directrices para un SGC. La Norma ISO 9001
especifica los requisitos para un SGC. La Norma ISO 9004 proporciona orientación
sobre un amplio rango de objetivos de un SGC para el éxito sostenido y la mejora
del desempeño. Directrices para los componentes de un SGC incluyen las Normas
ISO 10001, ISO 10002, ISO 10003, ISO 10004, ISO 10008^Bo 10|)12 e ISO 19011.|
p¡rectrices ^^Tlos aspectos técnicos en apoyo de un SGC incluyen las Normas ISO
10005, ISO 10006, ISO 10007, ISO 10014, ISO 10015, ISO 10018 e ISO 10019.
Documentos normativos en apoyo de un SGC incluyen los Informes Técnicos
ISO/TR 10013 e ISO/TR 10017. Los requisitos para un SGC también se
proporcionan en normas sectoriales específicas, tales como la Especificación
Técnica ISO/TS 16949.