Contexto y Liderazgo en ISO 9001 2015

K Y M CONSULTORES
R.I.F.: J-30516056
Contexto organizacional y
liderazgo
03/02/2016
1 Ing. Miguel Angel Paez / Ing. Keyla Soteldo

Fundadora de la Red Internacional de ISO Expertos y autora en la
revista digital NuevaGerencia.com
Ingeniero Metalúrgico (UCV). Master Administración de Empresas Facilitadora
(MBA) UCAB.
Miembro del INLAC
Auditor Líder en Sistemas de Gestión de la Calidad y

Ambiente (IRCA).
Auditor Líder en Sistemas de Calidad, Medio Ambiente y
seguridad por AFNOR
Auditor contratado por IBNORCA, FONDONORMA y AFNOR.
Facilitadora del Programa de Estudios Avanzados en materia

@ksoteldo
de Riesgos, Éxito Sostenido y Auditoría del Sistema de Gestión
de la Calidad y Sistemas Integrados de la Universidad Simón /keylasoteldo
Bolivar en Venezuela y de la formación de auditores líder IRCA
Facilitadora de IBNORCA, /pub/keyla-soteldo/1b/180/927
Facilitadora del ERCA /keylasoteldo
keylasoteldo@gmail.com
http://www.calidadprimero.com

Objetivo General
 Describir los conceptos aplicables de la ISO 9000:2015 a la organización.
 Dar a conocer el contenido del capitulo 4 “Contexto de la organización”

según la Norma ISO 9001:2015 y el capitulo 5 liderazgo, para entender,
comprender y evaluar los diferentes tópicos a ser evaluados en un proceso
de auditoría
 Dar a conocer el contenido de la ISO/DTS 9002 relacionada con el contexto

de la organización, orientando sobre la intención de los requisitos de la
norma ISO 9001:2015, con ejemplos de medidas que una organización
puede tomar para cumplir los requisitos.
 Indicar algunas metodologías utilizadas para el análisis del Contexto
 Proporcionar orientación en cuanto a la forma de auditar el Contexto de la

organización

Contenido
Sesiones didácticas Estructura de contenido
Conceptos de la Norma ISO 9000:2015

Sesión 1 • ¿Cuál son los conceptos según la norma?
• definiciones
Contexto de la organización - ISO 9001:2015
• Capítulo 4: Contexto de la organización
Sesión 2
• Capítulo 5: Liderazgo
ISO/DTS 9002 orientation a la ISO 9001:2015

• 4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes
interesadas
Sesión 3
• 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
• 4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
• 5.1 Liderazgo y compromiso
Metodologías
Sesión 4 • PEST / PORTER / ESTRATEGIA DEL OCEANO AZUL / DOFA / DELPHI /
DELTHA / BALANCED SCORECARD / VUCA
Sesión 5 Auditando el contexto

ISO 9000:2015
Sistemas de gestión de la calidad.
Fundamentos y vocabulario

Nuevos “términos” en las clausulas 1- 6 de la ISO
9001:2015
1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias Normativas
3. Termino y definiciones
4. “Contexto de la organizacion”
4.1 Comprensión de la organización y de su “contexto”
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las “partes interesadas”
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad….
b) los requisitos de las “partes interesadas” pertinenetes
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos ….
4.4.1 f) abordar los “riesgos y oprtunidades”
5. “Liderazgo”
6. “Planificación”
6.1 Acciones para abordar los “riesgos y oportunidades”

Entendiendo el “contexto”
De la ISO 9000:2015
2.2.3 Contexto de una organización
“Comprender el contexto de la organización es un proceso. Este proceso
determina los factores los cuales influyen en el propósito, objetivo y
sostenibilidad de la organización ”
3.2.2 contexto de la organización
“combinación de cuestiones internas y externas que pueden tener un
efecto en el enfoque de una organización para el desarrollo y logro de sus
objetivos.”

Entendiendo las “partes interesadas”
Cuando se determina el alcance de una organización, debemos considerar las
expectativas de las partes interesadas relevantes.
Lo indicado a continuación podría ser considerado como partes
interesadas:
Personas con interés Personas que Organización

en el éxito de la pueden afectar una afectada por una
organización actividad decisión
Personas
interesadas en el
accionistas Proveedores
desempeño de una
organización
Personal que
labora en la Entorno social Hay Mas!
empresa

Entendiendo el “riesgo”
El termino de riesgo ha sido agregado a la ISO 9001:2015 y se observa
en las diferentes clausulas de la norma
De la ISO 9000:2015, clausula 3.7.9:

riesgo
Efecto de la incertidumbre …positiva o negativa….
A menudo se caracteriza por la referencia de potenciales eventoss….
A menudo se expresa en terminos de la consecuencia de un evento …
y la probabilidad asociada de la ocurrencia del evento
Esto puede aplicar, por ejemplo: a un producto, servicio, proceso,

proveedor, cliente, consumidor, medio ambiente, empleados, y la
competencia entre otros.

evidencia objetiva
datos que respaldan la existencia o veracidad de algo
Nota 1 a la entrada: La evidencia objetiva puede obtenerse por medio de la observación,
medición, ensayo (3.11.8) u otros medios.
Nota 2 a la entrada: La evidencia objetiva con fines de auditoría generalmente se compone
de registros, declaraciones de hechos u otra información (3.8.2) que son pertinentes para
los criterios de auditoría y verificables.
EVIDENCIAS
Revisión
Documento Documental
Entrevista Declaración de hechos
Personas Encuesta
Muestra N confiable
Observación
Visita en sitio
Entorno Fuente: ISO 9000:2015
Recorrido
Inspección

criterios de auditoría
conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como
referencia frente a la cual se compara la evidencia de la auditoría
CRITERIOS
Leyes
Partes
Más graves
Interesadas
Normas
Organización
Fuente: ISO 9000:2015

Definiciones
alta dirección
persona o grupo de personas que dirige y controla una organización (3.2.1) al más
alto nivel
Nota 1 a la entrada: La alta dirección tiene el poder para delegar autoridad y
proporcionar recursos dentro de la organización.
Nota 2 a la entrada: Si el alcance del sistema de gestión (3.5.3) comprende sólo una
parte de una organización entonces la alta dirección se refiere a quienes dirigen y
controlan esa parte de la organización.
Nota 3 a la entrada: Este término constituye uno de los términos comunes y

definiciones esenciales para las normas de sistemas de gestión que se proporcionan
en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidado de la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC.
participación activa
Tomar parte en una actividad, evento o situación

PALABRAS TECNICAS EN LA ISO 9001:2015 / 14001:2015
Una explicación no técnica de palabras utilizadas en la ISO 9001/14001, se da a

continuación:
“debe” indica un requisito
“debería” indica una recomendación;
“puede” indica un permiso;
Términos no incluidos en la ISO 9000
“Pertinentes”: estrechamente conectados o apropiado para el asunto en cuestión
“Apropiadas”: adecuado (de, a) e implica cierto grado de decisión o elección
“Aplicable”: pertinente o posible aplicar e implica que si se puede hacer, debe Hacerse
“Determinar “: establecer o saber con certeza por la investigación, examen o cálculo
“Asegurar”: Confirmar o aseverar la realidad o certeza de algo

ISO 9001:2015
Requisitos
Contexto de la Organización

cambios….
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
4 Sistema de Gestión de Calidad 4 Contexto de la organización
4.1 Requisitos generales 4.1 Comprensión de la organización
4.2 requisitos de la documentación y de su contexto
4.2.1 Generalidades 4.2 Comprensión de las necesidades
y expectativas de las partes
4.2.2 Manual de la calidad
interesadas
4.2.3 Control de los documentos
4.3 Determinación del alcance del
4.2.4 Control de los registros sistema de gestión de la calidad
4.4 Sistema de gestión de la calidad
y sus procesos

4.1 Comprendiendo la organización y su contexto
“La organización debe determinar los cuestiones externos e

internos que son relevantes a su propósito y que afectan su habilidad
para lograr el resultado deseado de su sistema de gestión.”
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de
la información sobre estas cuestiones
externas e internas.
NOTA 1: Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos

o condiciones para su consideración.
NOTA 2: La comprensión del contexto externo puede verse facilitado

al considerar cuestiones que surgen de los entornos legal,
tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya
sea internacional, nacional, regional o local.
NOTA 3: La comprensión del contexto interno puede verse facilitado al

considerar cuestiones relativas a los valores, la cultura, los
conocimientos y el desempeño de la organización.

Factores
Entendiendo la organización
internos
y su entorno
• Competencia
• Compromiso y control
Factores
• Cooperación
externos
• Comunicación
• Grupos de interés
• Aseguradoras
Factores
• Accionistas
externos
• Condiciones económicas
• Expectativas sociales
• Prioridades políticas
• Legislación
• Agencias internacionales/ nacionales
4.2 Entendiendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas
La organización debe determinar:
 Las parte interesadas que son relevantes al sistema de gestión
 Los requisitos de estas partes interesadas.

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre
estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
Fuente: ISO/ 9001:2015

ISO ISO/DTS 9002
Guía para la aplicación de la
ISO 9001
Contexto de la organización

La intención de este requisito es asegurar que la organización considere

los requisitos de las partes interesadas relevantes mas allá del cliente y el
usuario final. La intención es enfocar no solamente esas partes interesadas
las cuales son relevantes al sistema de gestión de la calidad
Las siguientes pates interesadas potenciales pueden ser
consideradas relevantes si ellas afectan al sistema de
gestión de la calidad
 Clientes
 Usuarios finales o beneficiarios
 Dueños o accionistas
 Banqueros
 Proveedores externos
 Empleados y otros trabajadores que
 laboran
 en representación de la organización
 Autoridades legales y regulatorias
 Comunidades y Asociaciones no gubernamentales Fuente ISO/DTS 9002 orientación a la ISO 9001:2015

Ejemplos de asuntos internos y externos pertinentes al contexto de la
organización pueden incluir, pero no se limitan a:
Asuntos internos Asuntos externas

 Desempeño de la organización, incluyendo factores  Factores macroeconómicos tales como predicciones de
financieros tipos de cambio de dinero, evolución económica del país,
predicción de inflación la disponibilidad de crédito
 Factores de recursos, incluyendo infraestructura,
ambiente para el funcionamiento de los procesos de  Factores sociales como las tasas de desempleo locales,
conocimiento organizacional percepción de seguridad, niveles de educación, festivos y
días laborables
 Aspectos humanos como competencia de las
personas, cultura organizacional, las negociaciones  Factores políticos tales como estabilidad política,
sindicales y acuerdos infraestructura local, las inversiones públicas, acuerdos de
comercio internacional
 Factores operativos tales como las capacidades,
desempeño del sistema de gestión de calidad,  Factores tecnológicos como nuevas tecnologías del sector
evaluación de clientes y el equipo, las expiraciones de patentes
 Factores en la gobernanza de la organización, tales  Competencia, incluyendo como la organización comparte

como las normas y procedimientos para la toma de mercado similar o sustituir productos o servicios, las
decisiones o estructura organizacional tendencias del mercado líder, las tendencias de crecimiento,
y estabilidad de los mercados
 Factores que afectan el entorno de trabajo estos requisitos

legales y estatutarios, incluyendo códigos y legislación
ambiental
Fuente ISO/DTS 9002 orientación a la ISO 9001:2015

Ejemplo que incluyen requisitos de las partes interesadas:
 Requisitos del cliente además de precio y conformidad
del producto
 Contratos realizados con clientes o proveedores
externos
 Normas y códigos industriales
 Acuerdos con las comunidades, u organizaciones no
gubernamentales o entes legisladores
 Memorándum de entendimiento
 Permisos, licencias u otras formas de autorización
 Tratados, convenciones y protocolos
 Acuerdos con los clientes y autoridades publicas
 Requisitos de la organización
 Compromisos ambientales o etiquetado voluntario
 Obligaciones derivadas de acuerdos contractuales con
la organización

Con el fin de entender las necesidades y expectativas de las partes interesadas, varias
actividades se pueden hacer:
La organización puede recopilar información mediante, por ejemplo, los siguientes
métodos:
• lluvia de ideas
• benchmarking
• encuestas
• supervisión del mercado
• encuestas a los clientes o usuarios
• seguimiento de las necesidades, expectativas y la
satisfacción del cliente.

Implementando /Auditando
el Contexto de la Organización

¿ El contexto en una organización, implicaciones para el implementador?
La implementación de un SGC es una decisión estratégica influenciado por el
contexto de la organización. El Contexto de la Organización es un nuevo requisito,
indicando que una organización debe tener en cuenta tanto las cuestiones internas y
externas que pueden influir en sus objetivos estratégicos y la planificación del SGC.
Si bien no existe un método prescrito de determinar el contexto de la organización en
relación con la norma ISO 9001:2015, un enfoque simple y pragmático para entender
el contexto de la organización consiste en cuatro pasos:
1. Identifique las cuestiones internas que pueden afectar a los productos de la
empresa, los servicios, las inversiones y las partes interesadas.
2. Identifique los problemas externos que pueden afectar a los productos de la
empresa, los servicios, las inversiones y las partes interesadas.
3. Identifique quiénes son las partes interesadas y cuáles son sus requisitos.
4. Implemente un sistema de revisión periódica y realice el seguimiento de los
cuestiones internas, cuestiones externas y partes interesadas.

Pasos a seguir para implementar el contexto de la organización
1. Identifique cuestiones internas
El contexto interno de una organización es el medio ambiente en el cual se tiene como objetivo
lograr las metas propuestas. El contexto interno puede incluir el enfoque de la gestión a sus
relaciones contractuales con los clientes y sus partes interesadas.
La cuestiones internos pueden incluir :
• requisitos reglamentarios
• estrategias para lograr sus objetivos y políticas
• la relación con su personal y las partes interesadas, incluyendo los socios y proveedores
• Los recursos y los conocimientos (por ejemplo, de capitales, personas, procesos y
tecnologías)
• el apetito de riesgo interno
• Activos
• producto o servicio
• Normas, directrices y modelos adoptados por la organización
• Sistemas de información

2. Identifique cuestiones externas
Para determinar contexto externo, una organización debería considerar las
cuestiones derivadas de su entorno social, tecnológico, ambiental, ético,
político, jurídico y económico.
Ejemplos de contexto externo pueden incluir:
• regulaciones gubernamentales y los cambios en la ley
• cambios económicos en el mercado de la organización
• la competencia de la organización
• eventos que puedan afectar la imagen corporativa
• cambios en la tecnología

3. Identifique las partes interesadas
Las partes interesadas de una organización incluyen clientes, socios, empleados y
proveedores. En el desarrollo de la SGC, una organización sólo tiene que considerar las
partes interesadas que pueden afectar a la organización de:
• La capacidad para proporcionar de forma coherente productos y servicios que

satisfagan los requisitos del cliente, legales y reglamentarios
• El proceso de mejora continua
• El objetivo de mejorar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz
del sistema
• Los procesos de aseguramiento de la conformidad con los clientes y legal
aplicable y los requisitos reglamentarios
4. Revise regularmente y realice monitoreo
La revisión de la gestión es necesaria para monitorear problemas internos o externos de la
organización. Una vez que se entiende el contexto interno, la gestión puede llevar a cabo
un análisis externo usando la metodología del 'Pest' ejemplo (político, económico, social y
tecnológico), para, de esta manera, la organización pueda determinar qué factores
afectarán la forma en que opera.
Mientras que una organización no tiene control sobre asuntos externos, puede adaptarse
a ellos. Los factores de la metodología del PEST de los “riesgos” y “oportunidades”
pueden ser transformados como (fortalezas, debilidades, oportunidades, amenazas)
tomando como base el análisis FODA u otros métodos alternativos.

¿El contexto y las partes interesadas en una organización, implicaciones
para el auditor?
 Los auditores tendrán que dar más tiempo para prepararse para las auditorías con
el fin de establecer su comprensión del contexto y de las partes interesadas en el
que las organizaciones auditado están operando.
 Los auditores tendrán que entender las cuestiones externas e internas típicas de la
organizaciones de ese tipo ,
 Si creen los auditores que la interpretación del contexto de la organización y el de
las partes interesadas es deficiente o incorrecta, deben estar preparados y ser
capaces de indicarlo basados en pruebas objetivas de fuentes confiables.
 Los auditores tendrán que asegurarse que la organización ha tenido un proceso de
identificación de las partes interesadas que son relevantes para el sistema de
gestión de calidad de la organización para luego identificar sus necesidades y
requisitos
 La evidencia debe ser obtenida para ofrecer garantías de que las organizaciones
están revisando tanto los procesos de identificación de las partes interesadas
como las cuestiones internas y externas que afectan al contexto a intervalos
definidos

ISO 9001:2015
Requisitos
LIDERAZGO

LIDERAZGO cláusula 5,
 El capitulo de "Responsabilidad de la dirección", de la norma ISO
9001:2008, se convierte ahora en "Liderazgo“ para la norma ISO
9001:2015.
 La alta dirección está obligada a demostrar que se involucra en las
actividades clave del sistema de gestión de calidad en lugar de
simplemente asegurar que se producen estas actividades.
 Esto significa que hay una necesidad de la alta dirección de participar
activamente en la operación de su sistema de gestión de la calidad.
 La eliminación de todas las referencias al papel del "representante por la
dirección“ refuerza la exigencia de ver al sistemas de gestión de la calidad
integrados en asuntos de las operaciones del negocio de la organización,
en lugar de operar como un sistema independiente en sí mismo, con su
propia gestión, especialista, estructura y procesos.

ISO 9001:2015, establece lo siguiente en el punto:
5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema
de gestión de la calidad:
a) Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas
con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
b) Asegurándose de que se establezcan la política de la calidad y
los objetivos de la calidad para el sistema de gestión de la
calidad, y que éstos sean compatibles con el contexto y la
dirección estratégica de la organización;
c) Asegurándose de la integración de los requisitos del sistema
de gestión de la calidad en los procesos de negocio
de la organización;
d) Promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento
basado en riesgos;
e) Asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema
de gestión de la calidad estén disponibles;

5.1 Liderazgo y compromiso - continuación
f) comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y

conforme con los requisitos del sistema de gestión de la calidad;
g) asegurándose de que el sistema de gestión de la calidad logre

los resultados previstos;
h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para

contribuir a la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
i) promoviendo la mejora;
j) Apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para

demostrar su liderazgo en la forma en la que
aplique a sus áreas de responsabilidad

5.1.2 Enfoque al cliente
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con

respecto al enfoque al cliente asegurándose de que:
a) se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los

requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
b) se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades

que pueden afectar a la conformidad de los productos y
servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del
cliente;
c) se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del

cliente

5.2 Política
5.2.1 Desarrollo de la política de la calidad
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una

política de la calidad que:
a) Es apropiada al propósito y contexto de la organización y

apoye su dirección estratégica;
b) Proporcione un marco de referencia para el establecimiento

de los objetivos de la calidad;
c) Incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables;
d) Incluya un compromiso de mejora continua del sistema de


5.2.2 Comunicación de la política de la calidad
La política de la calidad debe:
a) estar disponible y mantenerse como información

documentada;
b) comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la

organización;
c) Estar disponible para las partes interesadas pertinentes,

según corresponda.
Política
de la calidad

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los
roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para:
a) Asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los

requisitos de esta Norma Internacional;
b) Asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas

previstas;
c) informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de

gestión de la calidad y sobre las oportunidades de mejora (véase 10.1);
d) Asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización;
e) Asegurarse de que la integridad del sistema de gestión de la calidad se mantiene

cuando se planifican e implementan cambios en el sistema de gestión de la
calidad
ISO ISO/DTS 9002
Guía para la aplicación de la
ISO 9001
Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso según el ISO ISO/DTS 9002
5.1.1 Generalidades
La intención de este requisito es establecer el rol, la autoridad y las responsabilidades
de la alta dirección en relación con la eficacia del SGC, para asegurar el logro de los
resultados planificados.
La alta dirección puede demostrar el cumplimiento de sus responsabilidades y sus
autoridad a traves asegurando el logro de los resultados planificados y
a) garantizando que el SGC sigue siendo adecuado y eficaz en el cumplimiento de los
objetivos de la organización, a través de la supervisión del continuo desempeño de
las revisiones por la dirección
b) teniendo en cuenta el contexto de la organización, en lo que respecta tanto a las
situaciones internas y externas, y la dirección estratégica, el desarrollo y la
actualización de las políticas y objetivos de calidad, para asegurarse de que estén
alineadas con, y de apoyo a los procesos del negocio.
c) garantizando la interface de los procesa del SGC con los procesos de otras
funciones (por ejemplo, finanzas, diseño, pruebas, atención al cliente, etc.) dentro
de la organización.
d) asegurarse de que hay un enlace eficaz entre los departamentos y funciones, con
un enfoque sistemático diseñado para lograr el flujo efectivo de las entradas y
salidas entre los procesos y la cooperación en la evaluación y mitigación de riesgos.
5.1.1 Generalidades - continuación
e) Controlando la carga de trabajo y los horarios previstos y asegurando los recursos
adecuado para el sistema de gestión de calidad (humanos, herramientas, equipo, etc.) se
proporcionan, cuando y donde sea necesario.
f) Comunicando frecuentemente, a través de reuniones internas, correo electrónico,
discusiones personales, intranet de la organización, etc., el valor y los beneficios del
sistema de gestión de calidad y el cumplimiento de sus requisitos.
g) Realizando el seguimiento de los resultados del sistema de gestión de calidad, y
asegurando que las personas o grupos pertinentes se les asignen la responsabilidad y
autoridad para las acciones correctivas cuando no se logran los resultados esperados.
h) comunicando (véase la cláusula 7.4) el valor, con evidencias objetivas, de los beneficios
de las mejoras (véase la cláusula 10) en áreas de retención de clientes, el aumento de la
cuota de mercado, la reducción de costes, etc.
i) garantizando que la información y las recomendaciones de las auditorías internas, de
segundas y terceras partes (véase la cláusula 9.2) y revisiones por la dirección (véase el
numeral 9.3) se comunican a las partes responsables de la organización, lo que
demuestra el valor y los beneficios de las mejoras.
j) proporcionando apoyo y orientación a otras funciones de gestión (por ejemplo, finanzas,
diseño, pruebas, atención al cliente, etc.) en la interpretación y la comprensión de los
clientes, requisitos legales y reglamentarios, comentarios de los clientes, etc.
5.1.1 Generalidades - continuación
Salidas típicas de las actividades que la organización puede implementar en
esta etapa incluyen:
 Coherencia entre acciones, actitud y decisiones

 Actitud del día a día
 Liderazgo con el ejemplo
 Comunicación interna efectiva
 Compromiso por escrito
 Resultados del SGC

5.2 Política según el ISO ISO/DTS 9002
5.2.1 Desarrollo de la política de la calidad
La intención de este requisito es asegurar que la alta dirección alinea la política

de calidad con la dirección estratégica de la organización.
Para desarrollar la política de calidad, pueden ser consideradas varias entradas
tales como:
a) Dirección estratégica de la organización,

b) Visión, misión y principales valores
c) Nivel y tipo de futura mejora necesaria para ser organización exitosa,
d) Grado esperado o deseado de satisfacción del cliente,
e) Necesidades y expectativas de las partes interesadas pertinentes,
f) Recursos necesitan para cumplir con los resultados planificados
g) Posibles contribuciones de las partes interesadas pertinentes

5.2 Política según el ISO ISO/DTS 9002
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad
La organización debe asegurar que la política de calidad se entiende

claramente, en toda la organización, teniendo en cuenta los requisitos para
la toma de conciencia (cláusula 7.3) y la comunicación (cláusula 7.4), ambos
dentro de la organización (personal y funciones), y fuera de la organización,
teniendo en cuenta las partes interesadas pertinentes (por ejemplo,
cambios en los productos o servicios que afectan a los proveedores
externos)

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
La intención del requisito es asegurar que gerencia asigna los roles pertinentes y
asegura que estas personas son conscientes de lo que se espera hacer (responsabilidad), lo
que se les permite hacer (autoridad), quien es el responsable para que, y la relación entre
estas responsabilidades y autoridades.
Para hacer frente a este problema, las entradas a considerar pueden incluir:
• determinación de los procesos y organigramas
• competencia de las personas
• recursos disponibles,
• las políticas organizacionales y las normas internas
• requisitos legales y reglamentarios,
• Códigos profesional de ética y calificaciones
• requisitos de seguridad y salud
• resultados de la evaluación de desempeño y otros sistemas de gestión
Con el fin de definir roles organizacionales relevantes, responsabilidades y
autoridades (4.4), varias actividades se pueden hacer, tales como un
análisis de evaluación del desempeño actual contra los resultados planificados y
una revisión de las descripciones de cargos como información de soporte
documentada|

Auditando
el Liderazgo

¿El liderazgo en una organización, implicaciones para el auditor?
 Los auditores deben buscar evidencia de que la alta dirección tiene un enfoque
a la gestión de su sistema de la calidad
 Los auditores deben entender cual requisito de la norma ISO 9001: 2015 puede
ser delegada por la alta dirección y cual no.
• Hay actividades que la alta dirección debe asegurarse de hacer, pero no
necesariamente tienen que hacerlas ellos mismos.
• Más importante aún son las siguientes actividades, que la alta dirección
no puede delegar o asignar a otra función, sino que las deben realizar por
si mismos:
 Tomar la responsabilidad por el SGC
 Promover el uso del enfoque de proceso y el pensamiento basado
en el riesgo
 Comunicar la importancia de la eficacia del SGC y la conformidad
con los requisitos del SGC
 Participar, dirigir y apoyar a las personas para contribuir a la eficacia
del SGC
 La promoción de la mejora
 Apoyar a otras funciones de gestión en demostración de su liderazgo

¿Por qué es tan importante auditar el liderazgo en una auditoría ?
 Los auditores deben asegurarse de que están preparados para auditar

a la alta dirección en relación con su compromiso con su sistema de
gestión de calidad.
 La auditoría a este nivel es probablemente una experiencia nueva
para muchos auditores.
 Para ser eficaz y ganarse el respeto de la alta dirección, los auditores
tendrán que tener una buena comprensión de las actividades de
gestión, ser capaces de interactuar con la alta dirección en una gama
de temas, y hablar el idioma de la alta dirección.
Esto implicará para muchos auditores, el desarrollo de competencias

nuevas y mejorar las existentes.

Bibliografía
• ISO 9000:2015 - Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario
• ISO 9001:2015 - Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos
• ISO/TC 176/SC 2/WG 24/TG6 ISO/DTS 9002 del 2015/07/01 - Sistemas de Gestión
de la Calidad – Guia para la aplicación de la ISO 9001
• CQI ISO 9001:2015 - Understanding the International Standard
• ISO 9004:2009 - Gestión para el éxito sostenido de una organización - Enfoque de


...El análisis del contexto y de las partes
interesadas nos ayuda a conocer que pasa dentro y
fuera de la organización Aceptas el reto…
Keyla Soteldo / Miguel Ángel Páez
Email:
keylasoteldo@gmail.com / kymconsultores@gmail.com
Teléfonos: 0416-6300991 / 0412 6090991

Twitter: @ksoteldo /@paeznoguera
@isoexpertos / @rediie.com
http://www.linkedin.com/pub/keyla-soteldo/1b/180/927
Revista tecnigerencia: http://www.tecnigerencia.com/revista-nuevagerencia-com

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 Dar a conocer el contenido del capitulo 4 “Contexto de la organización”

 Dar a conocer el contenido de la ISO/DTS 9002 relacionada con el contexto

 Indicar algunas metodologías utilizadas para el análisis del Contexto

 Proporcionar orientación en cuanto a la forma de auditar el Contexto de la

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Sesiones didácticas Estructura de contenido

Conceptos de la Norma ISO 9000:2015

ISO/DTS 9002 orientation a la ISO 9001:2015

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Personas con interés Personas que Organización

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De la ISO 9000:2015, clausula 3.7.9:

Esto puede aplicar, por ejemplo: a un producto, servicio, proceso,

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Entrevista Declaración de hechos

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Fuente: ISO 9000:2015

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Nota 3 a la entrada: Este término constituye uno de los términos comunes y

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Una explicación no técnica de palabras utilizadas en la ISO 9001/14001, se da a

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“La organización debe determinar los cuestiones externos e

NOTA 1: Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos

NOTA 2: La comprensión del contexto externo puede verse facilitado

NOTA 3: La comprensión del contexto interno puede verse facilitado al

Fuente: ISO 9001:2015

La organización debe determinar:

 Las parte interesadas que son relevantes al sistema de gestión

 Los requisitos de estas partes interesadas.

Fuente: ISO/ 9001:2015

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La intención de este requisito es asegurar que la organización considere

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Asuntos internos Asuntos externas

 Factores en la gobernanza de la organización, tales  Competencia, incluyendo como la organización comparte

 Factores que afectan el entorno de trabajo estos requisitos

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Fuente ISO/DTS 9002 orientación a la ISO 9001:2015

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• La capacidad para proporcionar de forma coherente productos y servicios que

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f) comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y