SISTEMA DE GESTIÓN, NORMAS ISO Y ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

A: conceptos básicos base racional términos y definiciones

¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad?
Un Sistema de Gestión de Calidad es, ante todo, el resultado de acciones conjuntas que
una empresa u organización pone en marcha para la mejora de sus procesos. No es algo
aislado o que se implemente desde el exterior; todo lo contrario, obedece a un modelo
estratégico e integrado en todas sus etapas. Estos procesos suponen la orientación de
todos los elementos que se tengan a mano en un sentido específico, que en este caso es
optimizar las labores internas de fabricación, diseño, distribución y venta para que,
simultáneamente, dichos esfuerzos se reflejen en el nivel de satisfacción de los clientes o
destinatarios. O dicho de otro modo, un Sistema de Gestión de Calidad es una valiosa
herramienta para la planificación, la coordinación y la ejecución de acciones que fomenten
la mejora continua en una organización.
Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad
Se especifican en la Norma ISO 9001. Los requisitos para el sistema de gestión son
genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector económico e industrial con
independencia de la categoría de producto ofrecido.
Los fundamentos de los Sistemas de Gestión de la Calidad están recogidos en la norma
ISO 9000 y son los siguientes
BASE RACIONAL
La base racional es la lógica que sustenta la razón de ser del sistema de calidad, debido
a:
Es la herramienta que ayuda a las organizaciones a acrecentar la satisfacción del cliente.
Los clientes requieren productos que contengan unas características que satisfagan sus
necesidades.
Tales necesidades se manifiestan en las especificaciones del producto y las conocemos
como requisitos del cliente.
Con estos requisitos, que pueden ser establecidos por los clientes o por la propia
organización, el cliente determinará la aceptabilidad del producto.
Las necesidades de los clientes y sus expectativas van cambiando con el tiempo, surgen
presiones competitivas y avances técnicos que lo suscitan, por lo que las organizaciones
deben mejorar continuamente para no perder su confianza.
La normativa ISO 9001 establece los requisitos necesarios para implementar en cualquier
tipo de empresa, con independencia de su tamaño o del sector al que se dedique, un
Sistema de Gestión de Calidad que garantice la calidad de los servicios y productos que
ofrece la empresa.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Esta orientación asegura un sistema coherente de manejo de vocabulario

ALTA DIRECCIÓN: Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto
nivel una organización.
CALIDAD: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los
requisitos.
DOCUMENTO:
- Información contenida en un medio.
-Especificación (documento que específica requisitos)
- Manual de Calidad (documento que describe a la organización)
Registro (documento que establece resultados)
GESTIÓN DE LA CALIDAD: Actividades coordinadas para dirigir y control una
organización en los relativo a la calidad.
PROCESO: Se define como "conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que
interactúan, las cuales transforman elemento de entrada en resultados.
PRODUCTO: Se define entonces como resultado de un conjunto de actividades
mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada
en resultados.
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE: Percepción del cliente del cliente sobre el grado en que
se han cumplido sus requisitos.

B. formas verbales (incluya "debe", "debería" y "puede", para entender la implicación que
tienes los requisitos, las recomendaciones y las posibilidades)
NORMA ISO 9001:2015
En esta norma internacional, se utiliza las siguientes formas verbales:
- "debe" indica un requisito
- "debería" indica una recomendación
- "puede" indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.

Resumen norma ISO

4. Contexto de la organización
4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
- La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes
para su propósito y su dirección estratégica y que afectan a tu capacidad para lograr los
requisitos previstos de su sistema de gestión de la calidad.
- La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas
cuestiones externas e internas.
Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su
consideración.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
- La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas
partes e interesadas y sus requisitos pertinentes.

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.

- La organización debe aplicar todos los requisitos de está Norma Internacional si son
aplicables en el alcance determinado de tu sistema de gestión de la calidad.
- La conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar si los requisitos
determinados como no aplicables no afectan a la capacidad o a la responsabilidad de la
organización de asegurarse de la conformidad de sus productos y servicios y del aumento
de la satisfacción del cliente.

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.

- La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un
sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de
acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.

5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
En ésta Norma Internacional se puede interpretar el término "negocio" en su sentido más
amplio, es decir, referido a aquellas actividades que son esenciales para la existencia de
la organización: tanto si la organización es pública, privada, con o sin fines de lucro.

C. Normas ISO y NTC ISO 9000:15 (describa el concepto, sus principios y sus
características de manera precisa y detallada)
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de
organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de
preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités
técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se
haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho
comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO,
también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización electrotécnica.
Esta Norma Internacional proporciona los conceptos fundamentales, los principios y el
vocabulario para los sistemas de gestión de la calidad (SGC) y proporciona la base para
otras normas de SGC. Esta Norma Internacional está prevista para ayudar al usuario a
entender los conceptos fundamentales, los principios y el vocabulario de gestión de la
calidad para que pueda ser capaz de implementar de manera eficaz y eficiente un SGC y
obtener valor de otras normas de SGC.

Webgrafías:
Visto en Internet: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9001:ed-5:v1:es
https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2014/10/iso-9001-fundamentos-gestion-calidad/