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Mascarilla Proveil® – PC 2020 (pack

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DESCRIPCIÓN INSTRUCCIONES DE USO VALORACIONES (10) INFORMACIÓN ADICIONAL

La mascarilla PROVEIL® PC2020 es una mascarilla con filtro de nanofibras, co-desarrollado y patentado por Bioinicia y CSIC, para la protección frente a la COVID-19. Toda la
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certificados, la propia certificación y el permiso de comercialización han sido compartidos tanto con el CSIC como con la Dirección General de Consumo
para darte la mejor experiencia en nuestra web.
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Las características de este Equipo de Protección Individual (EPI) son las siguientes:

Certificación de examen UE de tipo nº 0370-4080-PPE/B de protección frente a la Covid-19, cumpliendo con los requisitos de la norma UNE-EN 149:2001 + A1:2009 en relación a la
evaluación de medias máscaras autofiltrantes, modificada según RfU PPE-R/02.075 versión 2, de la recomendación (UE) 2020/403 del 13 de marzo de 2020 publicada por la Comisión
Europea, relativa a la evaluación de la conformidad y los procedimientos de vigilancia del mercado en el contexto de la amenaza que representa la COVID-19.

La fabricación cumple con los requisitos esenciales de salud y seguridad incluidos en el anexo II del Reglamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo y del Consejo de 9 de marzo
de 2016 sobre los equipos de protección individual (EPI).

Tecnología de nanofibras (NF).Los filtros de nanofibras ofrecen una filtración mecánica, no electrostática.
Según la literatura científica (Shana Ullah y colaboradores, Reusability Comparison of Melt-Blown vs Nanofiber Face Mask Filters for Use in the Coronavirus Pandemic, ACS Applied
Nano Materials 2020, 3, 7231-72los filtros de NF presentan una morfología uniforme con tamaño de poro muy inferior que el de los filtros convencionales de polipropileno meltblown, lo
cual permite que el aire, con tamaño aproximado de 4 nm, pueda pasar, a la vez que filtra aerosoles virales, bacterias y partículas en suspensión. Es conocido que el tamaño de los
cororavirus varía entre 80 y 160 nm (Guy, J. S.; Breslin, J. J.; Breuhaus, B.; Vivrette, S.; Smith, L. G. Characterization of a Coronavirus Isolated from a Diarrheic Foal. J. Clin. Microbiol.
2000, 38 (12), 4523– 4526). Hemos realizado mediciones según las cuales los filtros de nanofibras presentan mejor confort en la respiración ya que disipan mejor el calor, la humedad y
el CO2que los filtros tradicionales hechos de polipropileno meltblown.41),

La mascarilla PROVEIL® PC 2020 diseñada con filtro de nanofibras tiene unaforma cóncava y su diseño permite un buen ajuste facial.

Las características técnicas certificadas en los laboratorios de APPLUS+ de la mascarilla son:

Eficiencia de filtración media es de 96,8%

Resistencia a la respiración en inhalación a 30 l/min de 0,50 mbares y a 95 l/min de 1,63 mbares

Resistencia a la respiración en exhalación a 160 l/min es de 2,03 mbares

Fabricada en Europa. La tecnología de filtrado es española. La fabricación del filtro PROVEIL® se realiza en Valencia por Bioinicia y la confección de esta mascarilla se realiza en
Alemania.

Propiedades de reutilización: la forma abreviada de la norma EN149 que se ha seguido no evalúa características de reutilización, estos estudios están ahora siendo ensayados en
organismos certificados. Al mismo tiempo, en colaboración con el grupo de Nuevos Materiales y Nanotecnología del IATA-CSIC, se han hecho estudios de usabilidad con los siguientes
resultados: en ensayos, no certificados, de uso realizados internamente y medidos con el equipo PALAS PMFT1000 (Alemania), se comprobó que la eficiencia de filtración media de
mascarillas PLNS1619 frente a aerosoles de parafina varía entre un 98,7% y un 95,5%. El rango de aerosoles medido oscila entre 0,15 y 5 micras, el tamaño del coronavirus es de 0,15
micras. Después de su uso durante dos jornadas laborales de 8 horas cada una, la eficiencia de filtración media a aerosoles de parafina pasó de 97,6% a 97,2%, y la resistencia a la
respiración media a 95 l/min, pasó de 1,90 a 1,94 mbares. En ensayos de uso, no certificados, realizados internamente y medidos con el citado equipo, se comprobó que, al igual que se
reporta en la literatura científica (Shana Ullah y colaboradores, Reusability Comparison of Melt-Blown vs Nanofiber Face Mask Filters for Use in the Coronavirus Pandemic, ACS Applied
Nano Materials 2020, 3, 7231-7241), después de un proceso de desinfeccióncon tres esprayados de una disolución acuosa de etanol al 75%, seguido de una hora de secado al aire, la
eficiencia de filtración media para aerosoles de parafina pasó de 96,4% a 96,0% de media y la resistencia a la respiración media en inhalación a 95 l/min pasó de 1,66 a 1,72 mbares de
media. El proceso de desinfección está recomendado para prevenir la inhalación de microorganismos derivados del uso propio de la mascarilla.

Metodología y material producido protegidos bajo patente.

Según un estudio realizado bajo la ISO 18184:2019 Textiles- Determination of antiviral activity of textile products en el Microbiological Solutions Limited (MSL) de Inglaterra y con número
de informe J001864, se certifica que el filtro Proveil ha mostrado una reducción logarítmica general de 1,44 (96,41%) cuando se ha probado contra el coronavirus felino con un tiempo
de contacto de 2 horas.

Los datos publicados reflejan los resultados obtenidos por las mascarillas PROVEIL en ensayos realizados internamente y medidos junto al grupo de Nuevos Materiales y Nanotecnología
del IATA-CSIC, y tienen la finalidad de proporcionar a nuestros usuarios toda la información general y necesaria respecto a las características objetivas y específicas de nuestros
productos.

Aunque la información se proporciona basándose en estudios fiables, Bioinicia SL, propietaria de la marca PROVEIL no puede hacerse responsable del uso no certificado de sus
productos, ya que a día de hoy no existe una normativa específica sobre desinfección y/o recomendaciones de uso reiterado bajo la que podamos certificar todos los datos obtenidos en
laboratorio.

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