Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Acuerdo Listado DM No Requieren Registro Parte 1
Acuerdo Listado DM No Requieren Registro Parte 1
ACUERDO por el que se da a conocer el listado de insumos para la salud considerados como de bajo riesgo para efectos de obtención del
registro sanitario, y de aquellos productos que por su naturaleza, características propias y uso no se consideran como insumos para la salud y
por ende no requieren registro sanitario.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
MIKEL ANDONI ARRIOLA PEÑALOSA, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y con fundamento en
los artículos 3O., fracciones XXIII, XXIV y XXV; 17 Bis, 194, fracción II, 194 Bis, 204, 262, 372, 376 y 378 de la Ley General de Salud;
4, 17-A y 69 C de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 82, 83, 179, 180, 190 Bis 3 y 190 Bis 4 del Reglamento de Insumos
para la Salud; 2o., Inciso C fracción X del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud y 3 fracciones I inciso b, V, VII, 5, 10 fracciones
VIII, XX y XXV y 12 fracciones I y II, 14 fracciones II y VI del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios, y
CONSIDERANDO
Que de conformidad con lo dispuesto por el artículo 194 bis de la Ley General de Salud, se consideran insumos para la salud a los
equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de
curación y productos higiénicos;
Que en términos de lo dispuesto por los artículos 204, 283, 295, 368, 369, 372 y 376 de la Ley General de Salud, y 200 del
Reglamento de Insumos para la Salud los medicamentos y otros insumos para la salud, requieren para su venta, suministro,
fabricación, importación, almacenamiento y distribución contar con la autorización sanitaria correspondiente, en su modalidad de
registro sanitario;
Que el artículo 83 del Reglamento de Insumos para la Salud establece que la Secretaría clasificará para efectos de registro a los
Insumos, de acuerdo con el riesgo que implica su uso, en las Clases I, II y III;
Que conforme al artículo 17 bis de la Ley General de Salud, las atribuciones de regulación, control y fomento sanitario que
corresponden a la Secretaría de Salud, conforme a la Ley General de Salud, la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal y
demás ordenamientos aplicables, entre las que se encuentra la de evaluar, expedir o revocar el registro sanitario de los insumos para la
salud, son ejercidas por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios;
Que es facultad de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios identificar y evaluar los riesgos a la salud de
los diversos productos y servicios regulados por ésta, así como proponer alternativas para su manejo y emitir las medidas de
prevención y de control de índole regulatorio y no regulatorio;
Que es facultad de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios definir o modificar en el ámbito de su
respectiva competencia, los criterios y lineamientos para la clasificación de los productos y servicios con base en su composición,
características y riesgo sanitario;
Que de conformidad con lo previsto en la fracción VIII del artículo 10 del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios, corresponde al Comisionado Federal, sin perjuicio de las facultades que le otorgue el Reglamento Interior de
la Secretaría de Salud, el ejercicio, entre otras, de la facultad de expedir normas, políticas, criterios, opiniones, lineamientos,
procedimientos, resoluciones y, en general, los actos de carácter técnico y administrativo en materia de regulación, control y fomento
sanitarios;
Que en términos del artículo 69 C de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo los titulares de las dependencias u órganos
administrativos desconcentrados y directores generales de los organismos descentralizados de la administración pública federal
podrán, mediante acuerdos generales publicados en el Diario Oficial de la Federación, establecer plazos de respuesta menores dentro
de los máximos previstos en leyes o reglamentos y no exigir la presentación de datos y documentos previstos en las disposiciones
mencionadas, cuando puedan obtener por otra vía la información correspondiente;
Que en la reforma de la Ley General de Salud publicada en el Diario Oficial de la Federación el 7 de junio de 2011 fueron
modificadas la definición y las acciones que se pueden atribuir a los productos cosméticos;
Que existen diversos equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico,
material quirúrgico, de curación y productos higiénicos conocidos en la práctica médica, cuya seguridad y eficacia se encuentra
debidamente comprobada y sustentada por diversos medios de información técnica y científica, respecto de los cuales la Comisión
Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, ha realizado la evaluación de riesgo correspondiente, catalogándolos como de
bajo riesgo;
Que se considera conveniente disminuir los requisitos documentales necesarios para obtener el registro sanitario de diversos
equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de
curación y productos higiénicos han demostrado un bajo riesgo para la salud en su utilización, y
Que existen diversos productos que por su naturaleza, características propias y uso no deben ser considerados insumos para la
salud por no encontrarse dentro de las categorías de las señaladas en las disposiciones aplicables y por ende no deben estar sujetos a
la autorización sanitaria correspondiente, en su modalidad de registro sanitario y permiso previo de importación.
En vista de las anteriores consideraciones tengo a bien emitir el siguiente:
ACUERDO POR EL QUE SE DA A CONOCER EL LISTADO DE INSUMOS PARA LA SALUD
CONSIDERADOS COMO DE BAJO RIESGO PARA EFECTOS DE OBTENCION DEL REGISTRO
SANITARIO, Y DE AQUELLOS PRODUCTOS QUE POR SU NATURALEZA, CARACTERISTICAS
PROPIAS Y USO NO SE CONSIDERAN COMO INSUMOS PARA LA SALUD Y POR ENDE NO REQUIEREN
REGISTRO SANITARIO
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 1/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
PRIMERO.- El Listado de aquellos equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso
odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos considerados de bajo riesgo se agrega al presente Acuerdo
como ANEXO UNO formando parte integrante del mismo.
Respecto de los insumos contenidos en el ANEXO UNO, en caso de ser de fabricación nacional, para efectos de obtener el registro
sanitario y las prórrogas subsecuentes del mismo a que se refieren los artículos 204 y 376 de la Ley General de Salud, se deberá
anexar a la solicitud contemplada en el artículo 179 del Reglamento de Insumos para la Salud el proyecto de etiqueta en idioma
español, en los términos de la Norma correspondiente y el pago de derechos respectivo.
En el caso de los insumos contenidos en el ANEXO UNO, en caso de ser de fabricación extranjera se deberán presentar
adicionalmente los requisitos señalados en el párrafo anterior, los contenidos en la fracción II del artículo 180 del Reglamento de
Insumos para la Salud.
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 2/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
En ambos casos y para efectos de registro el solicitante deberá presentar copia simple de aviso de funcionamiento.
En ambos casos y para efectos de registro el solicitante deberá cumplir con los requisitos aplicables para los establecimientos que
fabriquen, almacenen, acondicionen o importen ese tipo de productos.
En ambos casos y para efectos de modificación a las condiciones de registro el solicitante deberá cumplir con los requisitos del
presente artículo.
SEGUNDO.- Las solicitudes de registro sanitario de los insumos contenidos en el ANEXO UNO serán resueltas en un plazo máximo
de treinta días hábiles de acuerdo a lo dispuesto por el artículo 179 del Reglamento de Insumos para la Salud.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios podrá requerir, por escrito, información faltante al particular
dentro de un plazo de 10 días hábiles contados a partir del día hábil siguiente a la fecha de ingreso de la solicitud, cuando aquélla sea
de tipo administrativo, tratándose de requerimiento de información de carácter técnico el plazo será de 20 días hábiles.
El interesado contará con un plazo improrrogable de 10 días hábiles para el desahogo de la prevención, los cuales se contarán a
partir de la fecha en que la notificación respectiva surta efectos. Transcurrido este plazo sin que se desahogue la prevención, la
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, tendrá por desechada la solicitud.
TERCERO.- El control sanitario de los insumos referidos en el ANEXO UNO se llevará a cabo de conformidad con los preceptos
establecidos en la Ley General de Salud y demás disposiciones aplicables.
CUARTO.- El listado de aquellos productos que por su naturaleza, características propias y uso no se consideran como insumos
para la salud por no encontrarse dentro de las categorías establecidas en los artículos 194 Bis y 262 de la Ley General de Salud y por
ende no están sujetos a la autorización sanitaria correspondiente, en su modalidad de registro sanitario y permiso previo de
importación, se agrega al presente Acuerdo como ANEXO DOS formando parte integrante del mismo.
Los productos contenidos en el ANEXO DOS no requerirán registro sanitario para su fabricación, importación, acondicionamiento,
almacenamiento, distribución y comercialización.
Para el caso de productos importados contenidos en el ANEXO DOS no se requerirá permiso previo de importación para su ingreso
al país.
La emisión de documentos en apoyo a la exportación tales como, certificados de libre venta, certificados de exportación y
certificados de buenas prácticas de fabricación de productos contenidos en el ANEXO DOS se sujetará a lo establecido en las
disposiciones aplicables.
QUINTO.- Las prórrogas de registros de los insumos contenidos en el ANEXO UNO se tramitarán de conformidad con los plazos y
términos establecidos en el Reglamento de Insumos para la Salud, y de conformidad con los requisitos documentales previstos en el
presente instrumento.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios podrá requerir, por escrito, información faltante al particular
dentro de un plazo de 10 días hábiles contados a partir del día hábil siguiente a la fecha de ingreso de la solicitud, cuando aquélla sea
de tipo administrativo, tratándose de requerimiento de información de carácter técnico el plazo será de 20 días hábiles.
El interesado contará con un plazo improrrogable de 10 días hábiles para el desahogo de la prevención, los cuales se contarán a
partir de la fecha en que la notificación respectiva surta efectos. Transcurrido este plazo sin que se desahogue la prevención, la
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, tendrá por desechada la solicitud de prórroga.
SEXTO.- Para aquellos insumos y productos que no estén incluidos en el ANEXO UNO y DOS, los interesados podrán solicitar su
inclusión en el anexo correspondiente en cualquier momento, mediante consulta por escrito libre justificando su solicitud. La Autoridad
emitirá la respuesta en un plazo de 90 días indicando la clasificación que corresponda. En caso de que proceda dicha respuesta surtirá
los efectos legales del presente Acuerdo.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios actualizará los ANEXOS UNO y DOS por lo menos una vez al
año, en el mes de agosto, publicándose en el Diario Oficial de la Federación.
SEPTIMO.- Lo establecido en el presente acuerdo, no exime a los interesados de cumplir con las obligaciones establecidas en otros
ordenamientos legales.
TRANSITORIOS
PRIMERO.- El presente acuerdo entrará en vigor al día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.
SEGUNDO.- Todos aquellos insumos que estén contenidos dentro del ANEXO UNO del presente Acuerdo, y que en su momento
hayan recibido una excepción por parte de la autoridad sanitaria para solicitar el registro sanitario correspondiente, tendrán un plazo de
cinco años contados a partir del día siguiente de la entrada en vigor del presente Acuerdo a efecto de concurrir ante la Secretaría a
solicitar el registro sanitario correspondiente en los términos y condiciones establecidas por el Reglamento de Insumos para la Salud y
las disposiciones del presente instrumento.
Todos aquellos insumo y productos que no estén contenidos dentro de los ANEXOS UNO o DOS del presente Acuerdo, y que en su
momento hayan recibido una excepción por parte de la Autoridad Sanitaria para solicitar el registro sanitario correspondiente, tendrán
un plazo de cinco años contados a partir del día siguiente de la entrada en vigor del presente Acuerdo a efecto de concurrir ante la
Secretaría a solicitar la inclusión en el Listado del ANEXO DOS, o en su caso, el registro sanitario correspondiente en los términos y
condiciones establecidas por la normatividad vigente.
TERCERO.- Contados 5 años a partir de la entrada en vigor del presente Acuerdo quedarán sin efecto los oficios de excepción
referidos en el artículo segundo transitorio.
En caso de que algún particular solicite el registro sanitario de alguno de los Insumos a que se refiere el ANEXO UNO con
anterioridad al cumplimiento del plazo de cinco años mencionado en el presente artículo, el oficio que ampare la excepción de registro
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 3/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
quedará sin efectos al día siguiente de emitido el registro correspondiente.
En tanto la Secretaría no expida la resolución sobre la solicitud de registro sanitario de los productos que al momento de la entrada
en vigencia del presente Acuerdo cuenten con oficio en el cual se manifestó la excepción de registro sanitario, este oficio se mantendrá
vigente.
CUARTO.- Los interesados podrán desistirse de los trámites de solicitud de registro sanitario de los insumos y productos previstos
en los ANEXOS UNO y DOS que se encuentren en proceso de emisión al momento de entrada en vigor del presente Acuerdo,
mediante la presentación de escrito libre debidamente firmado por el interesado o por su representante legal, acompañado del
documento que acredite la personalidad jurídica del promovente, cuando se trate de personas morales o se actúe en representación de
otro.
Para el caso de los insumos contenidos en el ANEXO UNO el interesado podrá ingresar la solicitud de registro sanitario en las
condiciones previstas en el presente Acuerdo, siempre y cuando demuestre haberse desistido en los términos mencionados en el
párrafo anterior.
QUINTO.- Respecto a aquellas solicitudes que se encuentren bajo trámite al momento de la publicación del presente Acuerdo,
referentes a obtener la excepción por parte de la Autoridad Sanitaria para solicitar el registro sanitario sobre productos que estén
incluidos en el ANEXO DOS del presente Acuerdo se considerarán como resueltas de manera positiva en términos de la fracción V del
artículo 57 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo. Lo anterior, sin menoscabo de que los particulares puedan desistirse de
manera individual respecto de los trámites que se encuentren en el supuesto antes referido.
México, Distrito Federal, a siete de diciembre de dos mil once.- El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios, Mikel Andoni Arriola Peñalosa.- Rúbrica.
ANEXO UNO
LISTADO DE INSUMOS PARA LA SALUD CONSIDERADOS COMO DE BAJO RIESGO, PARA EFECTOS DE
OBTENCION DEL REGISTRO SANITARIO
Abatelengua
Absorbedor de saliva
Adaptador/soporte de tubo para recolección de sangre (Holder), automático o no, con o sin conector luer lock, estéril o no estéril, con o
sin aguja integrada.
Algodón en rollo
Algodón torundas
Algodones en láminas
Almohadillas de algodón
Apósitos simples
Apósitos, no adhesivos
Apósitos, universales
Aspiradores, nasales
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 4/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Campos o sábanas, de uso quirúrgico, desechables o reutilizables, estériles o no estériles, sin antisépticos.
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 5/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Collarines, cervicales
. Compresa de gasa, estéril o no estéril, sin trama radiopaca, para uso externo
. Cubrebocas
. Depresores de lengua
. Ejercitadores, de movimiento pasivo continuo, para las manos sólo para rehabilitación
. Ejercitadores, de movimiento pasivo continuo, para miembros inferiores sólo para rehabilitación
. Férulas o entablillados
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 6/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Férulas, neumáticas
. Gasa
. Toallas quirúrgicas
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 7/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Venda elástica
. Vendas/apósitos, adhesivos
ANEXO DOS
Aceite de algodón**
Aceite de inmersión (todos los tipos)**
Aceite de parafina**
Acetato de amilo**
Acetato de amonio (cualquier concentración)**
Acetato de calcio monohidratado**
Acetato de potasio**
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 8/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Acido succínico**
Acido sulfanílico, anhidro**
Acido tánico**
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 9/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Acido tartárico**
Acolchados para muletas
Acondicionadores de compresas
Acoplamientos/adaptadores, neumáticos
Adaptadores para unidades de electrocirugía
Adhesivo transferible de poliéster
Afiladores
Afiladores de agujas
Afiladores de bisturíes
Agitadores
Agua bidestilada**
Agua de cloro saturada**
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 10/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Alcohol isoamílico**
Alcohol polivinílico**
Almacenes refrigerados o de congelación, fabricados de multipaneles de poliuretano desarmables
Almidón soluble**
Altavoces de almohada
Aluminio patrón para absorción**
Amarillo de alizarina**
Ambulancias
Ambulancias, para transporte aéreo
Amplificadores de voz
Analizadores de seguridad eléctrica
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 11/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Armarios, dentales
Armarios, para almacenamiento de portaobjetos
Armarios, para anestesia
Armarios, para control de narcóticos
Armarios, para desecado
Armarios, para formaldehido
Armarios, para instrumentos
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 12/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Automuestreador
Azocarmin G**
Baberos
Baberos obstétricos
Balanzas
Banda sin fin*
Bandas elásticas, para muñeca y tobillo
Bandas sujetadoras de silicón del marco de referencia craneal
Bandas sujetadoras de repuesto para sensores
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 13/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Barandillas de la cama
Barandillas de servicio, prefabricadas
Barandillas, de pared
Barandillas, para bañeras
Barandillas, para silla-orinal
Barra ajustable con abrazadera (clamp)
Barras de parafina, para baño de parafina en fisioterapia
Bastidores, de tracción*
Bastones
Bata para examinación
Batas
Batas para pacientes, desechables o reutilizables
Baterías
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 14/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 15/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Broche preformado
Bromuro de potasio**
Cabestrillos
Cabina de seguridad biológica
Cabinas acústicas
Cabinas audiométricas
Cables/terminales, para ECG*
Cables/terminales, para unidad de electrocirugía*
Cadenas de televisión para fluoroscopía
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 16/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Cámaras, ambientales
Cámaras, de congelación
Cámaras, de multiformato*
Cámaras, de video*
Cámaras, para microscopio
Camas
Camas clínicas múltiples posiciones
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 17/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Camas, mecánicas
Cambiadores de películas de rayos X*
Cambiadores de películas de rayos X, para chasis*
Cambiadores de películas de rayos X, para placas*
Cambiadores de películas de rayos X, para rollos*
Camillas, móviles
Camillas, móviles, para ambulancias
Camillas, ortopédicas
Camillas, para traslado
Camillas, portátiles
Camillas, portátiles, en forma de cesta
Camillas, radiográficas
Caminadoras*
Campanas
Campanas, de aislamiento, con flujo de aire laminar
Campanas, de oxígeno para uso en laboratorio
Campanas, para gases químicos
Cantoneras
Cánula interna de enfriamiento para torno dental
Carbón activado**
Carbonato de amonio**
Carbonato de potasio, anhidro**
Carbonato de potasio, sesquihidratado**
Carbonato de sodio, anhidro**
Carbonato de sodio, monohidratado**
Carpeta porta expedientes de aluminio
Carro cajonero
Carro camilla para adultos con ruedas
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 18/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Carro de curaciones
Carro de ropa sucia
Carro de transporte para equipos
Carro porta expedientes
Carro rojo sin equipar
Carros para esterilizadores
Carros, de abastecimiento ortopédico (sin equipar)
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 19/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Cesto de papeles
Cestos
Charolas para diversos tipos de instrumental médico
. Charolas, rejillas, agarraderas y tapas de diversos tipos para transporte o esterilización de instrumental o material de traumatología y
ortopedia
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 20/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Cojines
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 21/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Colchones, de vacío
Colchones, para cama
Colchones/colchonetas
Colchonetas, para mesas de operación
Colectores
Colectores, de esputo
Colectores, de orina
Colorante de Giemsa**
Colorante de Leishman**
Colorante de Wright**
Colorantes para tinción en biología celular, histología y citoquímica de uso in vitro
Columnas para cromatografía
Cómodo o pato
Compactadores
Compactadores, fijos
Compactadores, portátiles
Compartimentos de observación, para micro titulación
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 22/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Compresas frías
Compresas para terapia caliente
Compresas para terapia caliente y húmeda
Compresas, de calor húmedo
Compresero de acero inoxidable para compresas
Comprobadores de interruptores automáticos de circuitos
Comprobadores de interruptores de circuitos de fallos de tierra
Comprobadores*
Comprobadores, de conductividad
Concentradores, de muestras
Conductivímetros
Congeladores
Contador de agujas
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 23/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Contadores de píldoras
Contadores de radiación*
Contenedor de reactivo
Contenedores de muestras
Contenedores para esterilización
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 24/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Copas
Correas
Correas para electrodos
Cortadores
Cortadores de muestras
Cortinas
Cronómetros de flujo*
Cronómetros*
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 25/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Cubreobjetos de vidrio
Cucharas, para medicamentos
Cuencos
Cuna canastilla
Cunas para neonatos
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 26/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Cuña de relajación
Cuñas-orinales
Dediles
Delantales
Delantales, conductores
Delantales, de laboratorio
Depósitos
Depósitos principales
Desecadoras
Detector de muestra*
Detectores beta/gamma*
D-glucosa anhidra**
D-glucosa, monohidratada**
Difenilamina**
Difenilcarbazona**
Digitalizadores de películas
Diluidores
Dilutores
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 27/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Discos, tiras y cepillos abrasivos para pulido de restauraciones dentales exclusivos para uso en Laboratorio Dental
Dispensadores
Dispensadores de discos de susceptibilidad antimicrobiana
Dispensadores, de cepillos
Dispensadores, de hielo
Dispensadores, de jabón
Dispensadores, de líquidos
Dispensadores, de parafina
Dispensadores, de portaobjetos
Electrodo de potasio
Electrodo de referencia
Electrodo de sodio
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 28/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Emplomados
Empuñaduras para muletas
Eosina amarillenta**
Eosina azulada**
Equipo de calibración del audiómetro
Equipos de lavandería
Equipos de seguridad para laboratorio: casco, botas, lentes, batas, mandiles, gogles, mascarillas y arneses.
Eritrocina B**
Escalera con escalera
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 29/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Escupideras
Espectrofotómetros, de ultravioleta
Espejo de posiciones
Espejo de tres secciones para valorar postura
Esponjas prehidratadas con buffer de agua peptonada, para ser usados en análisis microbiológicos en la industria de alimentos
Estantes
Estantes para gráficas médicas
Estantes, de mortuorio
Estantes, de secado
Estantes, de secado, para placas de cromatografía de capa fina
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 30/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Etilenglicol**
Evaporadores
Expulsadores de gas para las unidades de anestesia*
Fajas, abdominales
Fajas, de Scultetus
Fajas, en T
Fajas/bandas elásticas
1,10- fenantrolina**
Fenolftaleína**
Ferricianuro de potasio**
Ferrocianuro de potasio**
Ficheros
Ficheros, de farmacia
Ficheros, de laboratorio
Ficheros, de uso general
Fierro**
Fijadores y reactivos para tinción y muestras en biología celular, histología y citoquímica de uso in vitro
Filtros, radiográficos*
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 31/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Floxina B**
Flujómetros*
Flujómetros, Intravenosos*
Flujómetros, para Gases*
Fluoruro de sodio**
Formaldehido**
Fuchsina ácida**
Fuchsina básica, cristal**
Fuentes de luz*
Fuentes de luz, de destellos*
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 32/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Generadores de rayos X*
Gimnasios universales
Glicerina**
Glicerina. Solución al 50%**
Glicina**
Goggles
Goma arábiga**
Goniómetro
Gorra c/shampoo para limpieza
Goteros, nasales
Gradilla
Gráficos, de postura
Gráficos, oculares
Gráficos, oculares, para agudeza visual
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 33/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Grúas de higiene
Grúas de transporte
Guantes multiusos, excepto de cirugía y exploración
Habitaciones acústicas
Hexanos**
Hidróxido de amonio**
Hidróxido de potasio**
Hidróxido de sodio**
Hilo dental
Hisopo para evaluar la higiene de superficies inanimadas
Homogeneizadores
Homogeneizadores, ultrasónicos
Hornos, de secado
Identificaciones personales empleadas como alerta médica
Impresoras
Incineradores
Incubadora bacteriológica
Incubadora de CO2
Incubadora de laboratorio
Incubadora de laboratorio con agitación
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 34/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Infladores de manguitos*
Inmovilizadores
Inmovilizadores, de brazos
Inmovilizadores, de codos
Inmovilizadores, de hombros
Inmovilizadores, de muñecas
Inmovilizadores, de rodillas
Inmovilizadores, de tobillos
Inmovilizadores, pediátricos
Intensificadores de imagen*
Intercambiadores de calor*
Isatina, cristal**
Jabones, barras y dermolimpiadores antibacteriales de uso doméstico
Jabones°
Juego de mangueras para torno dental. Para ser utilizado con la dispensación de refrigerantes líquidos en cirugía oral.
Juego de polainas
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 35/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Lámpara de pre polimerización y polimerización inmediata, de uso externo, exclusivo para uso en laboratorio dental
Lámparas de chicote
Lámparas de cirugía
Lavaderos, clínicos
Lavaderos, portátiles
Lavador desinfector de cómodos
Lavadoras
Lavadoras, de artículos de laboratorio
Lavadoras, de carros
Lavadoras, de pipetas
Lavadoras, de ropa
Lavadoras, para endoscopios flexibles
Lavamanos
Lentes, para gafas
Limpiadores, de cuña-orinal
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 36/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Litio**
Lubricantes, para instrumentos
Luces
Luces, de cabecera
Luces, para cirugía
Mandiles y delantales
Manguitos*
Manguitos, para presión arterial*
Manitol cristal**
Manómetros y válvulas*
Mantas
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 37/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Marcador de piel
Marcador prequirúrgico para piel a base de violeta de genciana
Mascarillas desechables
Mascarillas, de ojos
. Material fotopolimerizable para revestir coronas y puentes para uso exclusivo de laboratorio dental
. Medidores de flujo*
. Medidores de resistividad
. Medios de cultivo en polvo y/o preparados para el aislamiento y/o diferenciación y/o cultivo y/o recuento de microorganismos en
muestras de agua, superficies inanimadas, ambiente, en alimentos, cosméticos y farmacéuticos
Membrana de PCO2*
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 38/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
Membrana de PO2*
. Mesa de cirugía
. Mesa de cuádriceps
. Mesa de Kanavel
. Mesa de radiología
. Mesa de trabajo
. Mesa riñón
. Mesa universal, soporte y accesorio de fijación
. Mesas
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 39/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Métodos rápidos basados en inmunoensayo visual para ser usado en la industria de alimentos
. Mezcladores, para laboratorio clínico
. Microscopios
. Microscopios, ópticos, para laboratorio, de contraste de fase
. Minigimnasios
. Mitones, para pacientes
. Modelos anatómicos
. Moldes para coronas dentales
. Monitores
. Monitores de congeladores
. Monitores de televisión
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 40/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Mordazas
. Motor con cable para el torno dental
. Muebles especiales
. Mufla
. Naranja G**
. Naranja II**
. Negatoscopios
. Negro de eriocromo T**
. Ninhidrina, monohidratada**
. Níquel ppm 1000 aba. Grado reactivo**
. Nitrato de amonio**
. Nitrato de bario**
. Nitron, polvo
. 1-nitroso 2-naftol (a nitroso b naftol)
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 41/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Orinales
. Osmómetro
. Oxido de zinc**
. Palanganas
. Palanganas, para esponjas
. Palanganeros
. Palillos aplicadores, de madera
. Palillos de naranjo
. Pantallas
. Pañales
. Pañales, para adultos
. Pañales, pediátricos
. Paños
. Paños, para angiografía
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 42/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Pardo de Bismarck**
. Pasachasis
. Pastas dentales°
. Patrones de prueba, radiográficos*
. Película de poliéster**
. Pelota para ejercicio y rehabilitación
. Persulfato de amonio**
. Piezas de tela suaves "Moleskin"
. Pinzas de sujeción
. Pinzas de Traslado
. Pipetas
. Pipetas automáticas
. Pipeteadores
. Pipetor electrónico para industria de alimentos
. Piridina**
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 43/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Plantoscopio
. Porta abatelenguas
. Porta cubeta
. Porta laparoscopios*
. Porta micropipetas
. Porta termómetros
. Porta transductores*
. Portabisturíes*
. Portalebrillo
. Portaobjetos
. Portasueros
. Prismas
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 44/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Productos de cuidado oral destinados a ser puestos en contacto con dientes y mucosas bucales con el fin exclusivo de limpiarlos,
perfumarlos, ayudar a modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado, corregir olores o atenuar o prevenir deficiencias
o alteraciones en el funcionamiento de la cavidad oral sana.
. Protección
. Protección, contra radiofrecuencias
. Protectores
. Protectores de boca
. Protectores de gónadas
. Protectores de lactancia
. Prueba rápida para higiene en superficies no corporales por determinación de ATP con controles y reactivos, para laboratorio
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 45/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Púrpura de metacresol**
. Rasuradora
. Reactivo con gradiente de densidad para separación por peso*
. Recolector o vaso para orina, con o sin graduación, con o sin adaptador, de transferencia integrado para uso exclusivo del personal de
laboratorio
. Refrigeradores
. Refrigeradores, a prueba de explosión
. Refrigeradores, biológicos
. Registradores
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 46/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Registradores, gráficos
. Registros de ingresos/altas para médicos
. Reglas de medición (con escalas especiales, sirven para realizar diferentes mediciones fuera del paciente sobre algunos dispositivos
en particular)
. Reposa cabezas
. Reposabrazos
. Reposapiernas
. Respaldos
. Riel portavenoclisis
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 47/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Sábanas
. Sacudidores, de laboratorio
. Sacudidores, de termómetros
. Safranina, polvo**
. Secadores
. Sellos metálicos
. Sensitómetros, radiográficos*
. Sensor de ronquidos*
. Señales
. Señales, de seguridad
. Señales, direccionales
. Shampoos y productos auxiliares en el control de la caspa no son dispositivos médicos si cumplen con el acuerdo de perfumería y
belleza
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 48/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Sillas/sillones
. Sillas-orinal
. Simuladores, de arritmia
. Simuladores, de ECG
. Simuladores, de la respiración
. Simuladores, pulmonares
. Sincronizadores*
. Sincronizadores, para cámara gamma*
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 49/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Sistemas de cromatografía
. Sistemas de información
. Sistemas de localización
. Sistemas de localización, dirigidos al público
. Sistemas de televisión
. Sistemas de televisión, de exploración lenta
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 50/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Software*
. Solidificador de secreciones
. Solución de hidróxido de potasio 176 mmol/L para lavado de dispositivos de pipeteo en los analizadores
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 51/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Solución de sombreado para bloques cerámicos dentales para uso exclusivo en laboratorio dental
. Solución de tinción para recubrir estructuras dentales para uso en laboratorio dental
. Soluciones auxiliares para tinción en biología celular, histología y citoquímica de uso in vitro
. Soportes
. Sostenes
. Sostenes, quirúrgicos
. Sudan III, polvo**
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 52/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Suelos, conductores
. Sujetadores
. Sujetadores, de brazo
. Sujetadores, de cuerpo
. Sujetadores, de muñeca
. Sujetadores, de tobillo
. Sulfato de zinc**
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 53/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Suplemento de medio de cultivo en polvo y/o preparado para el aislamiento y/o diferenciación y/o cultivo y/o recuento de
microorganismos en muestras de agua, alimentos y/o demás insumos.
. Taburetes
. Taburetes, ajustables
. Taburetes, de cabecera
. Tacones de yeso
. Tapetes antimicrobianos
. Tapones para los oídos
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 54/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Taza de yodo**
. Tierra de diatomáceas
. Tijeras para coronas dentales para uso exclusivo de laboratorio dental
. Timol, cristal**
. Timolftaleína, polvo**
. Toalla sanitaria
. Tobilleras
. Tomacorrientes
. Tomacorrientes, a Prueba de Explosión
. Torundero
. Totalizadores de Flujo*
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 55/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Tripie portavenoclisis
. Trituradoras
. Trituradoras, de fascias
. Tubos de rayos X*
. Tween-20**
. Tween-80 monitlan**
. Ultracongelador
. Unidades de destilación
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 56/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Unidades lavadoras
. Unidades para almacenamiento de películas de rayos X
. Urea cristal**
. Vaso graduado
. Viales
. Viales estériles vacíos
. Vibradores
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 57/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
. Vitrina
. Voltímetros
. Xileno**
. Zapatillas
. Zapatos
. Zapatos, conductores
. Zapatos, correctores
. Zapatos, de yeso
. Zapatos, ortopédicos
. Zinc en cinta**
. Zinc, musgos**
. Zinc, polvo**
NOTAS:
Son dispositivos considerados accesorios o componentes que forman parte de un equipo médico o sistema, que por sí solos no
requieren de Registro Sanitario y podrán ser incluidos con el equipo correspondiente.
Son productos considerados como materias primas o reactivos grado analítico o industrial.
Todos aquellos productos que sean refacciones de los equipos médicos no requieren de registro sanitario.
Son aquellos productos empleados como materia prima en la elaboración de diferentes productos terminados.
Son aquellos productos que dentro de su formulación contienen ingrediente(s) activo(s) que se
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 58/59
10/3/2020 DOF - Diario Oficial de la Federación
encuentra(n) dentro de las concentraciones máximas permitidas en el Acuerdo por el que se determinan las sustancias prohibidas y
restringidas en la elaboración de productos de perfumería y belleza y no se les atribuyen acciones propias de los medicamentos, tales
como curar, o ser una solución definitiva de enfermedades, regular el peso o combatir la obesidad ya sea en el nombre, indicaciones,
instrucciones para su empleo o publicidad, con fundamento en el artículo 270 de la Ley General Salud.
____________________
dof.gob.mx/nota_detalle_popup.php?codigo=5227732 59/59