HERNAN JIMENEZ & ASOCIADOS
ISOMANIA®
Publicación de circulación privada para directores de aseguramiento de la calidad de
las empresas clientes y alumnos de los diplomados de ISO9000 realizados por la
empresa HERNAN JIMENEZ & ASOCIADOS. Valor de la revista $10.000.oo.
Calle 169B# 75-73 Interior 47 BOGOTA – COLOMBIA. Fax (0571)6697162.
Correo: herjim@cable.net.co
PUBLICACIÓN NÚMERO 16 de 31 de Diciembre
del año 2006.
CONTENIDO
ISO9001
ISO14001
ISO22000
EDITORIAL
ISO9001
DISEÑO Y DESARROLLO
A lo largo de los años, una de las
mayores discusiones en todas las
empresas es el requisito denominado
“diseño y desarrollo” que los
empresarios y representantes de la
dirección no saben normalmente
justificar si aplica o no en la
organización que esta implementando
su sistema de gestión. En algunas
auditorias de otorgamiento por ello
hemos tenido a veces dificultad en
justificar su exclusión. Por ello
presentamos a continuación la
información disponible sobre este tema
en la organización ISO y en las páginas
Web del comité 176.
La posición oficial de los miembros del
comité 176 relacionada con el diseño y
el desarrollo corresponde casi a un
sinónimo de acuerdo con los
comentarios realizados al autor hace
algunos días en una conferencia
internacional por uno de sus miembros.
Para las personas de Canadá, diseño es
el departamento que esta encargado de
crear el concepto, terminar con una
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especificación muy concreta de un
objeto o de un servicio. El desarrollo
corresponde a otra área de la misma
organización que se encarga de hacer el
diseño se convierta en un producto
manufacturable, conseguir materias
primas certificadas para poder
transformarlas, implementar un proceso
con sus respectivos controles de
calidad, declarar a unas personas
competentes para que puedan llevar a
cabo la producción de los artículos. Para
empresas de servicios son las personas
responsables de crear el proceso y
educar a todo el personal responsable
de prestar el servicio.
“Modelo a escala de 1:500 desarrollado por
Herpa de Alemania con los colores y las
matrículas de los aviones reales . Vende mas de
4 millones de dólares al año y diseña mas 60
modelos diferentes al año.”
Ellos esperan que la organización lleve
a cabo la documentación de diseño
cuando forma parte del servicio o
producto que “vende”, es decir que
forma parte del servicio pactado con el
cliente. Por ejemplo una organización
que hace moldes para productos en
plástico inyectado y vende el producto
de ese molde a su cliente final, debe
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incluir diseño, pues es parte del trabajo
que debe realizar y esta dentro de sus
responsabilidades. Fallas en el molde
implican fallas en el producto enviado al
cliente.
Otra organización, por ejemplo, que
solamente recibe el molde en arriendo y
se compromete solamente a elaborar
copias de plástico de ese molde, no le
aplica diseño, pues no forma parte del
compromiso con el cliente. Por ello
podemos resumir que el pacto con el
cliente es lo que determina en última
instancia si debe o no formar parte del
sistema de gestión el requisito de
diseño.
Automóvil a escala vendido en 123
países y cuyo compromiso con el cliente
exige diseño para poder reproducirlo en
forma fiel.
Dentro del concepto de los orientales,
empresas como Toyota o el grupo
National Panasonic, el diseño
corresponde a la creación de nuevas
tecnologías, mientras que el desarrollo
esta relacionado con la denominada
ingeniería inversa que es más la
capacidad de crear un objeto similar,
mejorado y abaratado, a partir de un
producto ya existente. Mientras para los
representantes de USA la ingeniería
inversa es un delito que se puede
perseguir e incluso esta contemplada la
cárcel como castigo, para oriente es un
arte: se compra, se desarma, se mejora
y se abarata. Esto complica las cosas,
pues el elemento diseño significa crear
nuevos productos, mientas que
desarrollo hace referencia a esa
habilidad de “perfeccionar” productos
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existentes. Eso cambia totalmente el
concepto de los miembros del equipo
ISO. Realmente en una sociedad como
Corea, el elemento diseño tiene un
sentido muy estricto: “crear un nuevo
producto, su concepto y lograr
producirlo barato para el mundo”.
El concepto de desarrollo corresponde
a un evento diferente: se adquiere un
bien ya existente, en uso y patentado,
se compra, se desarma, se estudia, se
perfecciona y se mejora. Luego se
hacen nuevos prototipos, nuevas
pruebas y ese objeto mejorado sale al
mercado mundial, muy barato y se
masifica a los países del mundo con
marcas conocidas pero baratas.
En este caso el concepto de diseño es
diferente al esperado por algunos de los
integrantes de la organización
internacional de estándares. Por ello
podemos concluir que debemos el
diseño es algo mas creativo, mas serio
y el desarrollo corresponde mas a un
perfeccionamiento de un producto o un
servicio, dentro de un contexto muy
claro de necesidades del cliente.
Podemos concluir que solo se incluye en
la organización este requisito si esta
pactado con el cliente y permite
asegurar que esta dispuesto a pagar
por el servicio de diseño, pues de lo
contrario carece de sentido incluir un
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requisito que es normalmente complejo
dentro de la documentación del sistema
de gestión de la calidad de la
organización y representa una inversión
considerable en infraestructura, equipos
y personas calificados.
El incluir el elemento diseño dentro de
su sistema de gestión implica que este
debidamente relacionado en el alcance
de su sistema de gestión, es decir en
otras palabras que forme parte la
palabra “diseño” de su alcance del
sistema de gestión y por ende aparezca
en el certificado emitido por la entidad
certificadora. De esta manera el
comprador potencial lo puede
evidenciar y buscara hacer negocios con
su organización.
El valor agregado de incluir este
elemento se va a notar en los siguientes
meses, pues en mi experiencia de 25
años en calidad y Lugo de asesorar el
diseño de 194 sistemas de gestión en
varios sectores de la economía, este
elemento ha permitido a los clientes
beneficiarse con negocios muy
interesantes que les permiten
mantenerse a la vanguardia del
mercado mundial, al diseñar para
grandes compradores de USA, Japon y
de CEE productos exclusivos y muy
apetecidos. Por ello siempre he
estimulado mucho a todos los
empresarios ha incluir este elemento en
sus sistema de gestión e iniciar un
proceso agresivo de venta de
productos, incluyendo el paquete el
diseño.
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ISO14001
INDICADORES DE MEDIO
AMBIENTE
Una de las preguntas mas
frecuentes realizadas por todos los
analistas de las empresas y los
alumnos de los diplomados de HSEQ
es la siguiente:
“¿Cual es el indicador de medio
ambiente? ¿Cómo puedo definirlos?”
Por ello este mes dedicamos el
artículo de indicadores en nuestra
columna de “inquietudes” en este
importante medio de comunicación
para resolver esta pregunta
frecuente, con la ayuda de nuestros
colegas de Dinamarca, que nos
enviaron tan interesante información
sobre los indicadores del medio
ambiente.
EL INDICADOR DE
AUTOGENERACIÓN DE ENERGÍA
ELÉCTRICA
Este indicador permite medir la
capacidad de una organización de
generar sus propias necesidades de
energía, proveniente de fuentes
diferentes a los combustibles fósiles.
La idea de toda la CEE es sustituir el
consumo de petróleo y gas natural
para reemplazarlo por fuentes mas
limpias y renovables: uso del aire
mediante la implementación de
productos eólicos, energía basada
en el hidrógeno para mover
motores, equipos de energía solar
para generar agua caliente y de
calefacción de habitaciones. Vidrios
capaces de absorber calor y
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convertirlo en energía para solo
mencionar los mas comunes.
Este indicador tiene solamente 3
puntos en la generación de
electricidad a partir de las represas
artificiales, pues representa un
método que afecta en gran medida
al medio ambiente porque implica
inundar grandes extensiones de la
tierra disponible. La construcción de
una represa tiene gran impacto
sobre las especies nativas y la
movilización de tantos animales
hacia otras áreas no inundadas no
siempre es posible.
La energía eléctrica producida con
carbón tiene el valor negativo mas
elevado en la escala, pues
contamina la atmósfera y contribuye
al calentamiento global.
La energía eléctrica producida con
petróleo o combustibles fósiles
pesados como kerosén tiene el
valor negativo mas bajo en la
escala, pues también contamina la
atmósfera y contribuye al
calentamiento global.
EL INDICADOR DE
AUTOGENERACIÓN DE CALOR
Este indicador permite medir la
capacidad de una organización de
generar calor a partir de sus
procesos o de fuentes limpias
diferentes a los combustibles fósiles.
Por ejemplo al emplear sistemas de
compostaje para biodegradar
residuos sólidos orgánicos, se
produce gran cantidad de gas
natural que se puede emplear para
calentar agua en calderas y producir
calor para generar electricidad,
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mover maquinaria y producir fuerza
neumática.
El indicador tiene un valor negativo
para las empresas y regiones que
producen calor a base del consumo
de carbón, pues la cantidad de
gases enviados a la atmósfera esta
afectando el medio ambiente y es en
gran parte el responsable del
calentamiento global.
EL INDICADOR DE AGUAS
REUTILIZADAS.
Este indicador permite garantizar un
mejor uso del agua potable del
mundo, la cual es muy limitada y se
esta agotando. En la medida que no
sea empleada nuevamente y sea
desechada con el primer uso, no se
logra aumentar su participación del
mismo metro cúbico en diversas
actividades humanas. Por ejemplo,
el agua residual de las cocinas y las
duchas permite mover los sanitarios,
logrando que el agua sea
doblemente usada en un hogar
promedio antes de ir al vertimiento.
Se tiene un valor negativo en el
indicador para el consumo de agua
potable en los sanitarios, lavaderos
de carros y ropa. En muchas
ciudades por ejemplote Colombia, el
agua es tratada e incluso flúorizada
por las empresas se servicios de
acueducto. Pero un 25% de ese
liquido es empleado en lavar
sanitarios, vehículos y ropa. Estas
labores se pueden hacer con agua
no tratada, o por lo menos no
tratada hasta un nivel de calidad tan
elevado como es el agua de
consumo humano. Con la doble red,
disminuye el consumo de energía y
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los costos del tratamiento del agua
para mejorar la calidad de vida y
disminuir el consumo de recursos en
el mundo.
EL INDICADOR DE RECICLAJE Y
BIODEGRADACIÓN.
Este indicador permite medir la
cantidad de residuos sólidos que una
organización o una comunidad es
capaz de reciclar o biodegradar por
unidad de tiempo, por ejemplo por
semana o por mes. La idea es
contaminar lo menos posible, para lo
cual resulta necesario tener buenos
medios de reutilización de algunos
componentes, sobretodo los
empaques de madera, cartón,
papel, plástico y metales.
Por ejemplo el papel, cartón,
plástico, vidrio y metales son
normalmente almacenados y luego
vendidos a una organización capaz
de reciclarlos en muchas empresas y
comunidades que tienen
instalaciones tipo condominio dentro
del territorio de Colombia.
Reciclar permite que los materiales
desechados por el proceso sean
nuevamente convertidos en una
materia prima útil para el mismo
proceso o para otro proceso
productivo, disminuyendo la presión
sobre las fuentes naturales y sobre
el consumo de energía. Por otra
parte reciclar implica crear una
nueva disciplina de las personas
para clasificar desde los hogares los
productos para que el proceso sea
eficiente. Por ello debemos iniciar
desde el hogar estas buenas
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prácticas de clasificación y entrega a
los recicladores.
Biodegradar, lo cual permite
convertir los materiales desechados
en un producto nuevamente
aprovechables en la naturaleza,
dentro de los procesos naturales de
asimilación de materiales tales como
abonos o alimentos para animales
también se valora en el mismo
indicador y tiene un grado mas alto,
pues fomenta el proceso natural.
Los indicadores anteriores forman
parte de las nuevas exigencias del
Eurogap, con el objeto de permitir a
los países consumidores de Europa
limitar las importaciones de las
regiones más contaminantes del
mundo e iniciar una nueva política
de mejora del medio ambiente
basada en el consumo discriminado
que favorece las prácticas
ambientales en toda la economía
global. Por ello invitamos a todos los
lectores a enviarnos métodos y
direcciones efectivas de reciclaje o
biodegradación que faciliten nuestra
conversión hacia una economía mas
sana.
Actualmente, una familia promedio
de Colombia de clase media con 3
hijos y dos adultos produce 150 a
250 kilos de basura no clasificada
que va al relleno sanitario cada mes.
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Un nivel demasiado alto de perdida compatibilidad con sistemas HSEQ
de recursos para el planeta. integrales.
La estructura de la norma es la
siguiente y se resume en forma muy
corta para que el lector tenga noción.
ISO22000 REQUISITO DETALLE
NORMA INTEGRAL
4.1 Requisitos Identificación de
generales procesos,
interrelación y
riesgos.
4.2 Requisitos de Manual de calidad,
documentación documentación de
procesos,
procedimientos y
programas.
Desde hace varios años la ISO venía 5.1 Compromiso Compromiso de la
trabajando en la organización ISO, en dirección.
un modelo de gestión para inocuidad de 5.2 Política Política de
los alimentos, para lo cual se empleó el alimento seguro
modelo holandés y el esquema de 5.3 Planificación Planeamiento del
SQF2000 de Australia que son dos sistema de
normas muy maduras para la industria administración de
de alimentos. De esta manera los la seguridad del
principios de HACCP desarrollados hace alimento
40 años por la NASA para los viajes en 5.4 Organigrama Responsabilidad y
el espacio y las normas del Codex de autoridad.
alimentos se integran con la norma 5.5 Representante Líder del equipo
ISO9001, para lograr desarrollar un de seguridad en
modelo sectorial específico y altamente alimentos
solicitado por Europa y por los grandes 5.6 Comunicación Comunicación
consumidores internacionales interna y externa.
constituidos por los resorts y los barcos 5.7 Contingencia Preparación para
de turismo que ofrecen lujosas la contingencia y
vacaciones alrededor del mundo en eventualidad.
líneas como la Norvegean o la 5.8 Revisión por la Entradas, salida
Carnivale. La alimentación de excelente dirección. de la revisión por
calidad e inocua es una de las mas la dirección.
importantes exigencias de los 6.1 Recursos Asignación de
mercados, pero no solamente la recursos para el
inocuidad del ultimo proveedor, sino sistema de
realmente toda la cadena, desde la inocuidad de
siembra y cuidado de los productos alimentos
agrícolas hasta cuando el producto llega 6.2 Recursos Declaración de
al consumidor final servido en el humanos competencia y
restaurante. buena salud del
La norma es extensa, conserva la personal.
estructura de ISO9001 y la
6.3 Gestión de
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REQUISITO DETALLE REQUISITO DETALLE
Infraestructura mantenimiento de control
los equipos. 8.3 Monitoreo Control del
6.4 Ambiente de programas de monitoreo y
trabajo control de medición
inocuidad de 8.4 Verificación Auditor interna de
alimentos calidad,
7.1 Generalidades evaluaciones de
7.2 Prerequisitos Programa de los resultados
prerrequisitos de individuales de
infraestructura y verificación,
de control análisis de los
operacional resultados de
7.3 Preliminares Pasos preliminares actividades de
peligros para permitir el verificación.
análisis de 8.5 Mejora Acciones
peligros continua correctivas y
7.4 Análisis Análisis de mejora de los
peligros procesos para
7.5 Programas Establecimiento de asegurar la
programas de inocuidad de los
control alimentos.
operacional
7.6 Puntos críticos Establecimientos Esta nueva norma corresponde a una
del análisis de familia:
puntos críticos.
7.7 Actualización Actualización de la  ISO22000 inocuidad de
información información alimentos en toda la cadena
preliminar alimenticia.
7.8 Planificación Métodos de  ISO22004 Sistema de la
de la verificación control de la gerencia de la seguridad de
operación diaria. alimento. Permite a pequeños
7.9 Sistema de Reconstrucción del negocios implementar la norma.
trazabilidad servicio y traza de  ISO22003 Sistemas de gerencia
los alimentos de la seguridad del alimento. Es
críticos. una guía para los cuerpos
7.10 Control de no Manejo de acreditadores.
conforme. producto no  ISO22005 Trazabilidad en la
conforme en caso alimentación y en la cadena de
de que se alimentos.
presente durante
la operación. En las próximas ediciones estaremos
8.1 Generalidades La organización enviando a sus hogares mas detalle
debe medir. sobre esta importante norma que
8.2 Validación Validación de las garantiza la inocuidad de los alimentos
combinaciones de en toda su cadena alimenticia y que
las medidas de representa un primer estándar
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internacional reconocido y que
reemplaza el antiguo HACCP y las BPM.
Para el TLC y los proyectos futuros de
muchos clientes, esta norma es casi de
obligatorio cumplimiento.
EDITORIAL
HERNAN JIMENEZ
Nuevas organizaciones certificadoras
entran al mercado de Colombia, con
lo cual estamos recibiendo
cotizaciones más favorables en
términos económicos y un mejor
servicio hacia nuestros clientes. Las
organizaciones que desean
certificarse o renovar su certificado
una vez transcurridos los 3 años del
contrato de certificación, ahora
pueden contar con otras opciones
para tener el servicio de
otorgamiento y mantenimiento de
sistemas de gestión de la calidad.
Colombia ha sido dada a crear
monopolios que fomentan el mal
servicio, por ejemplo las grandes
centrales de abastos en las grandes
ciudades de toda Colombia. Se
crearon comerciantes poderosos,
que se benefician con las cosechas y
encarecen los productos al
consumidor final, sin aportar casi
valor agregado a la comunidad.
La SIC en Colombia no fué la
excepción, creó en el mercado
nacional un monopolio acompañado
de grandes barreras burocráticas
para impedir el ingreso de otras
organizaciones certificadoras al
mercado. Ello ha conducido a que el
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país sea cada día mas ineficiente,
pues mientras en España una
auditoria de certificación vale
alrededor de 300 euros anuales para
una Pymes, en Colombia supera los
500 euros.
Una de las nuevas empresas
certificadoras es Intertek, una
organización certificadora, de origen
Inglés. Actualmente esta
organización cuenta con varias
acreditaciones, entre las cuales cabe
destacar la de ANAB de USA que
puede ser muy interesante dentro
del contexto del TLC. Tiene
acreditaciones ante UKAS. Por otra
parte cuenta con acreditación para
certificar servicios de producción de
productos médicos basada en la
norma ISO13485.
La otra empresa certificadora es
Cotecna, que ingresa al mercado de
Colombia. Es una sociedad
netamente Suiza, con acreditación
de varios países y curiosamente,
algo no muy frecuente, con
certificación ante Moody de Francia
con el sello Cofrac.
Cotecna puede entregar sello de la
SIC y de ANAB de USA.
Para nosotros los asesores significa
la posibilidad de ofrecer al cliente
una certificación con garantías
internacionales, a bajo costo y con
un excelente servicio que incluye
visitas a las organizaciones para
determinar de mejor manera el
número de días que debe recibir de
auditoria, una de las mas difíciles
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variables de manejar. En hora buena
nos llega un mejor servicio con
ofertas novedosas.

Hernán Jiménez
Consultor y Gerente General
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HERNÁN JIMÉNEZ & ASOCIADOS

DIVISIÓN DE DESARROLLO PROFESIONAL

GUIA IMPLEMENTACION DE
SISTEMAS DE GESTIÓN
Reciba la guía para la implementación de sistemas de gestión de la calidad, el único libro
que tiene el paso a paso sobre cómo planear el proyecto de diseño, implementación,
mejora y mantenimiento de un sistema de gestión de la calidad para entidades privadas y
públicas.
FORMULARIO DE SOLICITUD
Solicito a la organización HJ & Asociados la Guía para la implementación de sistemas de
gestión de la calidad del sector seleccionado en la parte inferior, la cual será enviada por
correo certificado a la dirección relacionada.
DATOS PERSONALES
NOMBRE SEXO
EDAD CIUDAD
DIRECCIÓN OCUPACIÓN

TELEFONO ESTADO CIVIL

GUÍA DE IMPLEMENTACIÓN SOLICITADA
SALUD EDUCACIÓN MANUFACTURA SERVICIOS INGENIERIA
MODO DE PAGO

 CONSIGNAR EN LA CUENTA 2076-0002354 del Banco CONAVI de Hernán

Jiménez, la suma de $30.000 pesos.
 REMITIR ESTE VOLANTE AL FAX (091)6697162 de BOGOTA o Por Correo a
la Calle 169B #75-73 Interior 47 de Bogotá.
 Ahorre con la promoción del mes, logrando que recibir una guía de
implementación para los sistemas de gestión a bajo costo.
 SI REQUIERE FACTURA PARA SU EMPRESA, DEBE SOLICITAR SU ENVÍO AL
MAIL herjim@cable.net.co
 El material se envía en CD, grabado en formato ISO9688 compatible con
Windows 2000, Windows XP y Mac.
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