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ISOMANIA
Publicación de circulación privada para Directores integrales de las empresas clientes y alumnos
de los diplomados de HSEQ, ISO9001, ISO39001, ISO22000 realizados por la empresa HERNÁN
JIMÉNEZ & ASOCIADOS. Valor de la revista $10.000.oo.
BOGOTÁ – COLOMBIA. Celular: 313-3210580.
Correo: hernan.jimenez.barrero@gmail.com - adrianarociosandovald@hotmail.com
PUBLICACIÓN NÚMERO 35 de Abril del año 2015.
CONTENIDO
 ISO9001
 ISO39001
 ISO22000
 EDITORIAL
ISO9001
El logo de la nueva norma ISO9001
versión 2015 fue elaborado por la
organización ISO en Suiza. Este logotipo
permite relacionar los documentos ya
establecidos con el nuevo estándar para
poder permitir a los lectores
comprender cuales documentos ya han
sido modificados y cuales continúan
pendientes por cambio, ahora que se
inicia la transición en los sistemas de
gestión En más de un millón y medio
de empresas que se encuentran
certificadas a nivel mundial.
HERNÁN JIMÉNEZ & ASOCIADOS
®
La transición es un esfuerzo de mejora
continua muy elevado en la
organización, lo cual requiere que la
empresa dedique tiempo completo una
persona para administrar el sistema de
gestión de la calidad o el sistema de
gestión integral para lograr el cambio
que se tiene estimado en 55% de
acuerdo con los informes presentados
en la reunión de invierno de febrero
2015 en la organización ISO. Se tomó
una muestra de empresas que
realizaron el cambio con la norma
ISO9001 en su versión de borrador final
y fueron debidamente auditadas por
auditores líderes senior pertenecientes
a empresas certificadoras como Lloyds,
SGS, TÜV Rheinland de Alemania y
Bureau Veritas con el nuevo esquema
de certificación ISO9001:2015 aprobado
por la IAF (www.iaf.org), organismo
federado de acreditación internacional y
cuyas siglas están en inglés.
Por esta razón es necesario crear un
sistema de control que permita
determinar cuáles documentos ya
cumplen con la nueva norma y han
terminado su revisión, pues las
empresas disponen de 3 años, es decir
casi 36 meses para modificar sus
sistemas y solicitar certificación en la
nueva norma. No es posible esperar los
36 meses para solicitar el cambio de la
norma, pues si no se hace con tiempo,
la organización corre el riesgo de
quedar sin certificado durante un
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tiempo, mientras es auditada o en el
transcurso del tiempo necesario para
llevar a cabo los trámites de los
certificados.
La norma sale publicada en septiembre
de 2015 y las empresas disponen de
tres años para realizar su transición y
solicitar el servicio de auditoría de
cambio de norma. Los entes
certificadores a partir de febrero 2016
inician la prestación del servicio de
certificación con el nuevo esquema
emitido por la IAF y que debe seguir las
organizaciones que siguen este marco
de referencia. En el caso de Colombia la
ONAC es aspirante a ser admitida en la
IAF sigue su reglamento, por lo cual no
seremos un país excepción en este
nuevo cambio.
Por esa razón, para poder administrar el
cambio, el director de HSEQ o de
calidad de cada empresa, debe
establecer una línea base sobre la cual
va a modificar su sistema de gestión
HERNÁN JIMÉNEZ & ASOCIADOS
para poder cumplir en 8 a 10 meses la
transformación total de los documentos.
A medida que va revisando y
modificando documentos, debe
identificarlos, puede ser con el logotipo
establecido y propuesto por la
organización ISO o por un código
interno. De esa manera, se espera que
se pueda fácilmente administrar la
trazabilidad de esos documentos.
Las empresas certificadoras de todo el
mundo, siguiendo el informe de la IAF,
desde febrero de 2016 van a ofrecer un
servicio de Preauditoría o Auditoría
preliminar para las empresas que
deseen poder determinar si su nuevo
modelo ya está listo para poder ser
certificado. Mientras tanto, hasta junio
2018 pueden continuar certificados con
la norma ISO9001:2008. Este es un
buen servicio que permite garantizar la
certificación en la nueva norma sin
traumatismos, aunque naturalmente, en
estos casos siempre es importante
contar con un asesor externo que
permita hacer el cambio en forma
organizada y conforme a los requisitos
de auditoría establecidos.
La norma ISO9001 ha sido modificada
cinco veces desde su aparición en el
año 1987 y se cuenta en el inventario
de la ISO con más de millón doscientas
mil empresas.
BIBLIOGRAFÍA
- NTC-ISO 9000:2005
-
-
NTC-ISO 9001:2008
FDV ISO9001:2015
- Informe del Comité 176
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ISO22001: INOCUIDAD
DE ALIMENTOS
La nueva norma lanzada el mes pasado
por la organización ISO, la ISO22003
define las reglas para realizar la
auditoría de los sistemas de gestión
basados en la norma ISO22000 y la
información sobre confidencialidad de
los proveedores para la cadena de
suministros. Estas reglas con
complementarias a la guía 19011 de
auditorías internas de sistemas de
gestión y por ningún momento
representan un sustituto.
La certificación en ISO22000 solo es
posible la organización cumple con los
siguientes requisitos observables por el
auditor de otorgamiento:
1. Las instalaciones cumplen con
las normas para lavado y
desinfección: metal no corrosivo,
baldosín en las paredes,
canaletas completas, sifones
desarmables que permitan el
mantenimiento y pisos con
pintura epóxica o en baldosín
lavable. Puertas y ventanas con
bloqueos que no permitan el
HERNÁN JIMÉNEZ & ASOCIADOS
ingreso de insectos o plagas
como roedores o palomas.
2. Personal competente con
examen médico periódico de
buena salud, curso de
manipulación de alimentos
aprobado y vigente, perfiles que
se cumplen en las hojas de vida
y un estricto programa de
formación que garantiza el
cumplimiento de todas las
buenas prácticas de industria en
toda la cadena de suministros.
Los auditores internos de
alimentos deben ser incluidos en
la muestra de talento humano
de competencias para poder
determinar que cumplen los
requisitos exigidos por la norma
ISO19011. Todo el personal
debe tener carnet de
manipulación de alimentos
vigente (se renueva anualmente
en las secretarías de salud de
todo el país) y examen periódico
de buena salud emitido por una
empresa especializada en
exámenes médicos laborales.
3. Utensilios en buen estado y
debidamente desinfectados, con
los respectivos distintivos para
evitar contaminación cruzada.
No puede tener utensilios de
madera y deben estar
identificadas las tablas de picado
para cada familia de producto
para evitar la contaminación
cruzada de los productos.
4. Documentos bien administrados
asegurando que la versión
vigente la posee todo el
personal operativo y las
versiones obsoletas solo pueden
ser consultadas en el
computador de la oficina de
calidad. Si los documentos son
electrónicos, todas las
estaciones deben contar con el
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software legal necesario para
poder visualizar los archivos.
Muchas empresas por ejemplo
codifican en PDF sus
documentos y es necesario
contar con Adobe para poder
leerlo en forma efectiva.
5. La organización debe tener un
estricto control sobre sus
proveedores críticos con visitas
periódicas que garanticen en
excelente control de calidad y
buenas prácticas de industria.
Esas visitas deben realizarse
siguiendo el protocolo de la
norma ISO19011 y con personas
que cuenten con el diploma de
auditor de calidad alimentaria
correspondiente.
6. Control de los contratistas
mediante el establecimiento de
un presupuesto y la asignación
de recursos que permitan
controlarlos de acuerdo con
métodos reconocidos como
auditorías de segunda parte o
controles de calidad. Puede ser
auditor HACCP, BPM o muestra de análisis.
ISO22000.
7. Registros de análisis de
laboratorio realizados por
entidades acreditadas en la red
metrológica internacional con
ISO17025 (Acreditación de
laboratorios). Las tomas de
muestras, su transporte y
análisis debe ser realizado por
personal competente que siga
los métodos estándar de
análisis, para lo cual es
necesario que la entidad que
presta los servicios de
laboratorio (normalmente
contratada) lleve a cabo el
trabajo bajo el esquema de
laboratorio acreditado. La norma
ISO17025 se denomina
HERNÁN JIMÉNEZ & ASOCIADOS
“acreditación de laboratorios de
ensayos y calibración.”
8. El comité de inocuidad de
alimentos recibe la información
de los laboratorios acreditados
sobre los análisis de las
muestras y debe presentar
acciones correctivas
relacionadas con esos resultados
reportados. EL laboratorio debe
contar con copias de los
certificados emitidos y el auditor
debe solicitar una copia para
poder compararla con el
certificado seleccionado en su
El auditor debe hacer la
trazabilidad de los informes
relacionados con la toma de
muestras: fechas y laboratorio
con su respectiva acreditación,
luego la fecha de recibo en el
comité de inocuidad de
alimentos de los resultados
reportados, las acciones
correctivas que tomen y los
resultados alcanzados en esas
decisiones. Si es necesario se
espera una nueva toma de
muestras, análisis y conclusiones
de los resultados alcanzados. En
otras palabras debe existir una
evaluación de la eficacia de los
resultados.
5|Página HERNÁN JIMÉNEZ & ASOCIADOS

La certificación de ISO22000 requiere

que la cadena de suministros de la
9. La auditoría interna de inocuidad
empresa que está siendo certificada
de los alimentos debe de incluir
haya sido auditada y garantice la
los siguientes registros para
inocuidad. Pero no puede ser divulgada
estar alineada con la norma
a los clientes y mucho menos al público
ISO19011. Por otra parte, debe
en general, razón por la cual es
contar con el respectivo
necesario contar con principios de
procedimiento de auditoría
confidencialidad por parte del auditor
interna:
que lleva a cabo el trabajo, los
funcionarios involucrados en el trámite
 Programa anual de auditoría
de certificados y los responsables de
 Plan de auditoría detallado
almacenar los registros.
 Notas de campo
 No conformidades si se detectan
Esta norma no reemplaza la norma
 Informe a la dirección.
ISO19011, la complementa, la apoya en
 Evaluación de auditores
los requisitos específicos del sector de
 Soportes de competencia de
alimentos como pudo comprobarlo el
auditores.
lector.
 Soportes de eficacia de las acciones
correctivas detectadas. BIBLIOGRAFÍA
- ISO22000:2005. Inocuidad de alimentos,
El auditor debe recoger las pruebas de Ginebra, Suiza. 2005.
- ISO 22003: a specification for bodies
este elemento e incluirlas en sus notas certifying the food safety management
de campo en forma de fotocopias o systems according to ISO22000. Ginebra,
fotos de celular incluidas en su texto. Suiza, 2013.
Este es un requisito para las compañías
certificadoras, con el objeto de poder
garantizar la calidad de las auditorías
internas y las auditorías a los
proveedores, de segunda parte. Ahora
la organización IAF (www.iaf.org)
permite que se entreguen registros
electrónicos pero convertidos a
formatos no adulterables como por
ejemplo el PDF.
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SEGURIDAD EN EL
TRANSPORTE ISO39001
REVISIÓN PRELIMINAR EL
VEHÍCULO.
Esta buena práctica de la industria
corresponde al numeral 8.1 de la norma
ISO39001 de seguridad en el transporte
y por consiguiente se espera que esté
redactado en los documentos que
conforman los soportes al requisito y el
cual es necesario aplicar en forma diaria
en las organizaciones que tienen flotas
de camiones, buses o cualquier medio
de transporte terrestre que forme parte
del plan estratégico de seguridad vial de
una organización. Aplica tanto para
recursos propios como contratados,
pues en las normas ISO siempre ha sido
claro que al optar por contratar, se
debe contar con los recursos y los
medios para poder asegurar el control
de ese contratista, pues la empresa
sigue siendo la responsable.
Un vehículo público recorre alrededor
de 300 a 400 kilómetros diarios y está
expuesto a demasiadas situaciones. Por
eso no es posible esperar las revisiones
realizadas por las concesionarias cada
10.000 o 5000 kilómetros para
determinar su estado. Es por ello que
se insiste mucho en la inspección diaria
a cargo del conductor, que además es
un buen conocedor de mecánica, a
HERNÁN JIMÉNEZ & ASOCIADOS
diferencia del carro particular, que
normalmente no son conductores
conocedores de mecánica.
La responsabilidad reposa en el
conductor, que debe revisar su vehículo
a diario, pues las condiciones son
cambiantes y el estado de las vías
puede afectar en cualquier momento los
componentes:
- Luces. Las luces aseguran los
cruces, la visión del vehículo en la
carretera sin importar si es de día o
de noche. Por eso es importante
asegurar que están funcionando y
no tiene bombillos fundidos.
Algunos carros de 2010 en adelante
normalmente avisan en el tablero de
instrumentos cuando una luz esta
fundida, para que sea reemplazada,
lo cual facilita mucho el trabajo.
- Estanqueidad: perdida de agua o de
aceite es vital, pues esto permite
determinar si el vehículo tiene fugas
o pérdida de alguno de los fluidos:
agua para su refrigeración, aceite
para su lubricación o líquido de
frenos esencial para poder soportar
la parada.
- Estado llantas que permite asegurar
frenadas, avance y adherencia a la
carretera en caso de lluvia. Por ello
el estado de las llantas es
importante y asegurar que en el
tren delantero no esté instalado
ninguna llanta reencauchada.
7|Página HERNÁN JIMÉNEZ & ASOCIADOS

Una vez a la semana es importante Con estas reglas sencillas pero

revisar el vencimiento de los efectivas, la idea es prevenir
documentos el vehículo y la licencia del incumplimientos básicos de las normas
conductor para evitar realizar el de tránsito, evitar sanciones y lo más
rodamiento con documentos vencidos y importante crear conciencia de
asegurar la renovación con la debida seguridad en las vías con conductores
antelación. profesionales y preventivos, pues se
trata de un oficio dónde no vale la pena
lamentarse después de un accidente, es
mejor prevenirlo y evitarlo a toda costa.

BIBLIOGRAFÍA
- http://www.veoverde.com/2012/01/5-
consejos-para-ser-un-conductor-mas-verde

Auxiliar revisando en la página de la policía - ISO39001:2012: Se traduce Road

los comparendos de los conductores. traffic Safety (RTS) como Seguridad Vial
(SV) y road traffic system como sistema vial
Una vez al mes las organizaciones y de transporte. ISO, Ginebra, Suiza, 2012.
deben revisar el estado de las multas en
las bases de datos oficinales para - Ley 1503 de 29 diciembre de 2011. Por la
asegurar que los conductores con cual se promueve la formación de hábitos,
comportamientos y conductas seguros en la
acuerdo de pago lo están cumpliendo y vía y se dictan otras disposiciones
prevenir que no estén recibiendo
infracciones nuevas, las cuales como - Resolución 1565 de 6 de junio de 2014.
empresa con solidarios en el 50% de su Guía metodológica para la elaboración
valor. Esta información debe de estar del Plan Estratégico de Seguridad Vial
consignada en su procedimiento de
gestión de conductores y(o) en su - Talleres verdes, Modulo del diplomado de
ISO29001 de la universidad Unicatalunya,
procedimiento operativo de manejo de
marzo de 2015. Bogotá, 2015.
vehículos. Se puede conservar un
registro electrónico para cumplir con los
nuevos requisitos de la guía 17 de la
organización ISO que solicita disminuir
al máximo los formatos en papel.

Taxi pequeño en las islas, generalmente

empleados en turismo.
8|Página HERNÁN JIMÉNEZ & ASOCIADOS

EDITORIAL #
ESTRUCTURA NORMAS
REQUISITO EXPLICACIONES
general la
compatibilidad.
3 Términos y Vocabulario
definiciones
4 Contexto Permite
Organizacional comprender el
ambiente de los
negocios y
establecer los
HERNÁN JIMÉNEZ BARRERO
GERENTE GENERAL Y CONSULTOR
riesgos externos
HJ & ASOCIADOS de una empresa.
4.11 Contexto Permite definir
LA GUIA 83 DE LA ISO organizacional en detalle el
análisis del
riesgo externo
La organización ISO (Organización conforme a la
Internacional de Estándares), a través norma ISO31000
de su Secretaria General de Servicios 4.2 Partes Permite
Técnicos emite una serie de Interesadas determinar los
documentos internos que los comités clientes,
técnicos responsables de cada norma consumidores,
deben de cumplir para establecer, accionistas,
publicar, mantener y mejorar las entidades
normas existentes y las cuales están financieras,
empleados,
bajo su custodia. La guía 83 publicada
contratistas y
en el año 2012 crea un nuevo esquema entes externos
para todas las normas de gestión, que de control
requiere el cumplimiento en todos los relacionados con
estándares de gestión a más tardar el proceso
para el año 2022 en sus nuevas misional.
versiones, como se describe en esta 4.3 Alcance sistema Permite definir el
sección y forma parte del plan marco del
estratégico de la organización. Hoy en sistema de
día se conoce como el anexo SL en los gestión de la
comités de administración de las empresa dentro
del contexto de
normas dentro de la organización y en
la norma
las empresas certificadoras. ISO17021.
5 Liderazgo Definir políticas,
El contenido de las nuevas normas es el objetivos,
siguiente, de acuerdo con la publicación recursos y
presentada por la organización ISO: personal
organización. (1)
ESTRUCTURA NORMAS 6 Planeación Método para
# REQUISITO EXPLICACIONES realizar la
1 Alcance Norma ISO17021 planeación de los
2 Referencias Permite procesos
Normativas relacionar otras misionales de la
normas y en organización.
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ESTRUCTURA NORMAS (1) Permite definir una política integral o de
# REQUISITO EXPLICACIONES calidad que permita servir como código
6.1 Gestión del Permite analizar de ética y marco para los objetivos de
riesgo el riesgo del calidad. Incluye la definición de un
proceso misional organigrama.
de la (2) Permite aplicar la norma ISO31000 en
organización. (2) forma directa aplicando el denominado
6.2 Objetivos Permite riesgo de proceso para poder establecer
establecer los matrices de impacto en riesgos de
objetivos calidad, matriz de peligros y controles
derivados de la en seguridad industrial y establecer la
política de la matriz de impacto significativo
organización (3) ambiental.
7 Soporte Requerimientos (3) Permite determinar los objetivos en
de los procesos forma medible
de apoyo de la (4) Permite determinar los procesos de
organización. (4) apoyo de la organización como por
8 Operaciones Control del ejemplo gestión del talento humano
proceso misional (7.2), compras y suministros (7.4),
de la control de documentos, mantenimiento
organización. (7.3) y servicios de calibración de los
9 Evaluación del Permite dispositivos de seguimiento y medición.
desempeño establecer una (5) La organización debe contar con un
metodología para programa de auditoria (conforme al
el análisis de comportamiento y la importancia de los
indicadores de procesos.); un plan de auditoria que
seguimiento de corresponde al calendario para el
los procesos de empleo del tiempo en el día asignado
la organización. en el programa de auditoría
9.2 Auditoria interna Requisito para el normalmente anual. Un informe a la
manejo de dirección, el registro de las no
auditoria interna conformidades y notas de campo que
dentro del marco corresponde al testimonio de la
de la norma auditoria. Finalmente, una evaluación
ISO19011. (5) de los auditores para poder determinar
9.3 Revisión por la Permite llevar a que siguen siendo competentes,
dirección cabo la revisión conforme a la norma ISO19011.
por la dirección
de la Con esta nueva estructura ya no es
organización. necesario contar con tablas de
10 Mejora Permite asegurar equivalencias y tener complejos sistemas
la mejora del documentados, pues todas las normas
sistema de comparten los mismos requerimientos.
gestión de la
calidad o integral BIBLIOGRAFÍA
empleando las www.iso.ch
acciones
correctivas y el María Lazarte. Communication Specialist and
manejo del Social Media Manager. Communication Services.
producto no Telefono: +41 22 749 02 21. Correo:
conforme. lazarte@iso.org. Organización ISO, 2015.
Notas: